ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อยา pitavastatin calcium 2 mg film-coated tablet, 1 tablet จำนวน 800,000 TAB

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69049404306
฿9,080,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 6 พ.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

เอกสารผนวก ก. นี้เป็นรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุยา Pitavastatin Calcium film-coated tablets จำนวน 800,000 เม็ด ตามประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์เลขที่ 16/20 กำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับชื่อยา รูปแบบ ส่วนประกอบ ภาชนะบรรจุ ฉลาก คุณสมบัติทางเทคนิค รวมถึงข้อกำหนดและเงื่อนไขต่างๆ ที่ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด ครอบคลุมตั้งแต่การแสดงเอกสารรับรองการขึ้นทะเบียนตํารับยา การรับรองมาตรฐานการผลิตยา ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปและวัตถุดิบ ไปจนถึงหลักฐานความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิต และการประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ รวมถึงข้อกำหนดเกี่ยวกับการศึกษา bioequivalence ในกรณีที่ยาไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขทั้งหมดอย่างครบถ้วน เพื่อให้ได้รับการพิจารณาในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ซึ่งจะนำมาใช้ในการคัดเลือกผู้ชนะการประกวดราคา

English summary

This appendix details the specific characteristics of Pitavastatin Calcium film-coated tablets, 800,000 tablets, for electronic bidding No. 16/20. It covers aspects from components and format to packaging, technical specifications, required documentation, and other conditions related to quality assurance. Bidders must adhere to all requirements, including registration certificates, manufacturing standards, quality analysis results of finished products and raw materials, production batch traceability, and quality guarantees for delivered medications. Furthermore, bidders may need to provide bioequivalence study data if the drug is not an original drug. The price performance evaluation will be used to select the winning bidder.

สถานที่ดำเนินการ
  • ไม่ได้ระบุสถานที่โครงการใน TOR

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

ขอบเขตของงาน

  • การจัดหา Pitavastatin Calcium film-coated tablets จำนวน 800,000 เม็ด
  • การปฏิบัติตามข้อกำหนดและเงื่อนไขทั้งหมดที่ระบุในเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • การส่งมอบยาตามระยะเวลาและสถานที่ที่กำหนด
  • การประกันคุณภาพของยาที่ส่งมอบ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • Pitavastatin Calcium film-coated tablets จำนวน 800,000 เม็ด ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ
  • เอกสารประกอบการเสนอราคาครบถ้วนตามที่ระบุใน TOR
  • ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ (COA)

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการโดยรวม แต่มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และวันสิ้นอายุยา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะในเอกสารนี้ อ้างอิงตามกฎหมายการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
  • Standards Compliance: ต้องเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตํารับที่อ้างอิงจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 และฉบับปรับปรุง
  • Experience: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดประสบการณ์โดยตรง แต่ต้องแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S หรือ GMP)
  • Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการก่อนหน้า
  • Technical Capabilities: ต้องมีระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)
  • Personnel: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับระดับการศึกษาหรือคุณสมบัติของพนักงาน

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยแบ่งเป็นส่วนของราคาที่เสนอ (30%) และคุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (70% แบ่งเป็น คุณภาพผลิตภัณฑ์ 50%, ประสิทธิภาพในการรักษา 50%)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ยา Pitavastatin Calcium film-coated tablets, จำนวน 800,000 เม็ด
  • ต้องเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
  • ต้องมีเอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์ (COA) สำหรับ dissolution, uniformity of dosage units และ related substances

เงื่อนไขสัญญา

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • ผู้เสนอราคาต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเกิดความเสื่อมสภาพ
  • หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนในช่วง 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • คำถาม: เอกสารที่ต้องแนบเพิ่มเติมจาก TOR คืออะไรบ้าง?
    คำตอบ: ต้องแนบเอกสารการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ 6.2), เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S หรือ GMP), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบ (COA) และหลักฐานความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิต
  • คำถาม: หากยาไม่ใช่ยาต้นแบบ ต้องทำอย่างไร?
    คำตอบ: ต้องมีเอกสารผลการศึกษา bioequivalence เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ หรือเอกสารรับรองว่าผลิตโดยผู้ผลิตเดียวกัน สูตรตํารับเดียวกัน วัตถุดิบจากแหล่งเดียวกัน และกระบวนการผลิตที่เหมือนกัน
  • คำถาม: หากพบว่ายาที่ส่งมอบไม่เป็นไปตามข้อกำหนด จะเกิดอะไรขึ้น?
    คำตอบ: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคาและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
  • คำถาม: การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) มีน้ำหนักคะแนนอย่างไร?
    คำตอบ: ราคาที่เสนอมีน้ำหนัก 30% และคุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการมีน้ำหนัก 70%
  • คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาหรือไม่?
    คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ เพื่อแสดงรายละเอียดครบถ้วนตามที่กำหนด
  • คำถาม: หากหน่วยราชการต้องการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา จะทำอย่างไร?
    คำตอบ: ผู้เสนอราคาจะต้องส่งยาเพิ่มตามจำนวนที่หน่วยราชการร้องขอ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์
  • คำถาม: ระบบ cold chain system มีความสำคัญอย่างไร?
    คำตอบ: จำเป็นต้องมีระบบ cold chain system ที่ได้มาตรฐาน GSP และ GDP เพื่อรักษาอุณหภูมิของยาขณะจัดส่ง
  • คำถาม: กรณีที่ยาถูกเรียกคืนจากท้องตลาด จะเกิดอะไรขึ้น?
    คำตอบ: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนในช่วง 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคา
  • คำถาม: เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาต้องมีผลถึงวันที่เท่าไหร่?
    คำตอบ: ต้องมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • คำถาม: การศึกษา long term stability มีความสำคัญอย่างไร?
    คำตอบ: เป็นเอกสารที่แสดงความคงสภาพของยาตลอดช่วงอายุที่ขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ผนวก ก.

ซอย
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๑๖/๒๐
oun pitavastatin calcium mg film-coated tablet, „ tablet
1.ชื่อยา 2.คุณสมบัติทั่วไป
2.1 รูปแบบ
จํานวน ๘๐๐,๐๐๐ TAB
pitavastatin calcium 2 mg film-coated tablet, 1 tablet (GPU)
film-coated tablet
2.2 ส่วนประกอบ pitavastatin calcium 2 mg film-coated tablet, 1 tablet (GPU)
2.3 ภาชนะบรรจุ บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้นได้
2.4 ฉลาก

  • ระบุชื่อยา ส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญ และความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และวิธีการเก็บรักษา ไว้อย่างชัดเจน บนบรรจุภัณฑ์
    บนภาชนะบรรจุยา อย่างน้อยต้องระบุชื่อยา หรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและ ขนาดความแรงของยา วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน
    3.คุณสมบัติทางเทคนิค
    ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข
    ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงควรเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ.2561 (ลงประกาศใน พระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2562) และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 3 กรกฎาคม พ.ศ.2562 (ลงประกาศในพระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 26 กรกฎาคม พ.ศ.2562)
    กรณีไม่เป็นไปตามนี้ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการประกวดราคายา หมายเหตุ - หัวข้อ Dissolution, Uniformity of dosage units และ Related substances ให้แนบ เอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA
    กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย
    Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบ วิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อ ที่กําหนด
  1. เงื่อนไขอื่น
    ดังนี้
    ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
    4.1 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare)
    แหล่งผลิต
    4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2, ทย. 3, ทย.4 หรือ 6.2 แล้วแต่กรณี
    4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบ เอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศ
    ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
    4.2.1 กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่ง กําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่
    เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
    4.3เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
    4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต(certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
    4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
    [***หมายเหตุ : กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ต้องการ COA of drug substance ของผู้ผลิตยา เท่านั้น / กรณียานั้นเป็น Sterile water for injection ไม่ต้องมี COA of drug substance ***]
    4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance)ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ4.3.1
    4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
    คณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
    4.3.5 กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ที่เป็น vaccines, blood products ต้องมีเอกสาร รับรองรุ่นการผลิต (lot release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
    4.4 ตัวอย่างยา
    4.4.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียด ได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
    4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
    4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
    4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหน่วยราชการ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่างโดยผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตาม คุณลักษณะเฉพาะหน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)
    และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
    4.5.4 ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใด ๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
    4.5.5 กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 - 8 องศาเซลเซียสต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามี ระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice
    (GSP) a Good Distribution Practice (GDP)
    ของ
    4.6 เอกสารอื่น ๆ
    4.6.1 กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) ต้องมีเอกสารผลการศึกษา bioequivalence องยาที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบโดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติใน การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุขหรือมีเอกสาร รับรองว่าผลิตภัณฑ์ยานั้น ผลิตโดยผู้ผลิตเดียวกัน สูตรตํารับเดียวกัน วัตถุดิบจากแหล่งเดียวกัน กระบวนการ ผลิตและควบคุมคุณภาพ ข้อบ่งใช้ ข้อควรระวัง ข้อห้ามใช้เช่นเดียวกันกับยาต้นแบบ
    เช่น
    ข้อนี้ระบุในกรณีที่ตัวยาสําคัญของยาต้นแบบขึ้นทะเบียนก่อนปีพ.ศ. 2535 และเป็นยาในกลุ่มดังนี้
    ก. ยาที่ระบุว่าอยู่ในกลุ่ม Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class 3 หรือ 4 ข. ยาที่มีดัชนีการรักษาแคบ (narrow therapeutic index drugs)
    ค. ยาที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศว่าต้องทําการศึกษา bioequivalence ยาคุมกําเนิดฉุกเฉิน Zidovudine (azidothymidine, AZT) ยาในรูปแบบยาที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อยตัวยาสําคัญ (modified release dosage forms) เป็นต้น
    4.6.2 กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลังการ ละลายและ/หรือเจือจางในตัวทําละลายต่าง ๆ ครบถ้วนและสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา
    4.7 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดดังนี้
    4.7.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา 4.7.2. กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
    4.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ ผู้ป่วยที่ได้รับยา
    4.7.4 กรณีที่คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัด พิจารณาตัดรายการยาออกจากบัญชีรพ.ฯ
    4.8 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
    คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  2. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ในการคัดเลือกผู้ที่ได้คะแนนรวม สูงสุด เป็นผู้ชนะการซื้อ หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
  3. การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
    ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้ ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดครบถ้วนถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
    อิเล็กทรอนิกส์
    ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ซึ่งมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้ ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price)
    ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ
    6.1 ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price) (คิดเป็นร้อยละ 30)
    30
    คะแนน
    70
    คะแนน
    รวม 100
    คะแนน
    ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอราคา
    6.2 ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (คิดเป็นร้อยละ 70) แบ่งเป็น
    6.2.1 เกณฑ์การพิจารณาคุณภาพผลิตภัณฑ์ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อยละ 50)
    ประกอบด้วยตัวแปรรอง 3 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
    ตัวแปรรองที่ 1 มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
    ตัวแปรรองที่ 2 มาตรฐานโรงงานผลิต
    ตัวแปรรองที่ 3 คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
    80
    คะแนน
    15
    คะแนน
    5
    คะแนน
    6.2.2 เกณฑ์การพิจารณาประสิทธิภาพในการรักษา (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อย
    ละ 50)
    ประกอบด้วยตัวแปรรอง 4 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
    ตัวแปรรองที่ 1 ข้อมูลประสิทธิภาพทางการรักษา
    40
    คะแนน
    ตัวแปรรองที่ 2 ประสบการณ์การใช้ของแพทย์
    ตัวแปรรองที่ 3 ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา
    ตัวแปรรองที่ 4 ประเภทของยา
    25
    คะแนน
    25
    คะแนน
    10
    คะแนน
    น.อ.หญิง
    ( อุษณีย์ อังทองกําเนิด )
    ผอ.กก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.