ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar) แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก จำนวน ๒๕ ชุด

สมุทรปราการ 69049389906

฿875,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 18 พ.ค. 2569 สมุทรปราการ

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar) แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สำคัญสำหรับการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะข้อสะโพกเสื่อมสภาพ คุณลักษณะทั่วไปของผลิตภัณฑ์จะต้องเป็นแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก บรรจุหีบห่อปราศจากเชื้อโรคและพร้อมใช้งานทันที คุณสมบัติเฉพาะของชุดข้อสะโพกเทียมประกอบด้วยส่วน FEMORAL STEM ที่ทำจาก Titanium alloy ผิว Bone ingrowth ทำจาก Pure titanium alloy มี cone แบบ 12/14 และมีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด ส่วน Femoral head ทำจากโลหะ Cobalt Chrome มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 22.2 มม. และ 28 มม. มีความยาวอย่างน้อย 2 ขนาด และส่วน BIPOLAR CUP มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 39 - 55 มม. โดยเพิ่มขนาดทีละ 1 มม. ประกอบด้วย OUTER SHELL ทำจาก Cobalt Chrome และ POLYETHYLENE INSERT ทำจาก UHMWPE พร้อมวงแหวนล็อก Femoral Head ที่สามารถถอดเปลี่ยนได้ เงื่อนไขเฉพาะกำหนดให้ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ISO, CE.MARKET หรือ ASTM) ต้องยินยอมเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ใหม่หากชำรุดจากการผลิตหรือขนส่ง ต้องจัดหาเครื่องมือผ่าตัดให้ยืมพร้อมรับผิดชอบค่าขนส่งและค่าซ่อมแซมหากเกิดความเสียหาย และต้องสำรองอุปกรณ์มาทุกครั้งที่มีการผ่าตัด กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน 365 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยกำหนดส่งมอบภายใน 5 วันนับจากได้รับใบสั่งซื้อ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้หลักเกณฑ์ด้านราคาเป็นสำคัญ โดยพิจารณาจากราคารวม การจ่ายเงินจะดำเนินการภายใน 60 วันหลังจากผู้ขายแสดงหลักฐานการรับมอบพัสดุ และมีอัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ วงเงินงบประมาณในการจัดซื้อครั้งนี้คือ 475,000.00 บาท

English summary

This project aims to procure a set of cementless bipolar acetabularless hip prostheses for surgical use in patients with hip degeneration. The specifications include material requirements such as Titanium alloy, Cobalt Chrome, and UHMWPE, along with various sizes and components. Bidders must possess industrial product standards certification (ISO, CE.MARKET, or ASTM), agree to replace damaged products, provide surgical instruments on loan, and be responsible for transportation and repair costs of the instruments. Delivery is stipulated within 365 days of contract signing, with individual order delivery within 5 days of receiving a purchase order. The selection criterion is primarily based on the total price, with a daily penalty of 0.2% for late delivery. Payment will be made within 60 days of confirmed delivery. The total budget for this procurement is 475,000.00 Baht.

สถานที่ดำเนินการ

ไม่ระบุ

คำสำคัญ

ข้อสะโพกเทียม Bipolar Hip Prosthesis Cementless Hip Implant Titanium Alloy Hip Stem Cobalt Chrome Hip Cup UHMWPE Insert Orthopedic Surgery Medical Device Procurement Hospital Equipment Surgical Instruments

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการผ่าตัดในผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อสะโพก

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar) แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก
จัดหาเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ยืม
รับผิดชอบในการขนส่งเครื่องมือผ่าตัดมาใช้ในโรงพยาบาล
รับผิดชอบหากเกิดการชำรุดของเครื่องมือผ่าตัดซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุสุดวิสัยขณะทำการผ่าตัด
สำรองอุปกรณ์ และข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าแบบใช้สารยึดกระดูก มาด้วยทุกครั้งที่มีการผ่าตัด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar) แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
เครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด (ให้ยืม)

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมด: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
ระยะเวลาส่งมอบตามใบสั่งซื้อ: ภายใน 5 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ใบรับรอง ISO ด้านการผลิต หรือ CE.MARKET หรือ ASTM)
- ยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้ หากพบมีการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง
- ต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด และรับผิดชอบในการขนส่งมาใช้ในโรงพยาบาล
- รับผิดชอบหากเกิดการชำรุดของเครื่องมือผ่าตัดซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุสุดวิสัยขณะทำการผ่าตัด
- ต้องสํารองอุปกรณ์ และข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าแบบใช้สารยึดกระดูก มาด้วยทุกครั้งที่
Standards Compliance:
- ใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ใบรับรอง ISO ด้านการผลิต หรือ CE.MARKET หรือ ASTM)
Experience:
- ไม่ระบุ
Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
Technical Capabilities:
- ไม่ระบุ
Personnel:
- ไม่ระบุ
Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ ราคา โดยพิจารณาจากราคารวม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

FEMORAL STEM CEMENTLESS:
- ทําจากโลหะ Titanium alloy
- ผิวบริเวณที่ให้ Bone ingrowth ทําจาก Pure titanium surface
- มี cone แบบ ๑๒/๑๔
- มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด
Femoral head:
- ทําจากโลหะ Chrobolt Chrome
- มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๒.๒ มม. และ ๒๘ มม.
- มีความยาวอย่างน้อย ๒ ขนาด
BIPOLAR CUP:
- มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ตั้งแต่ ๓๙ - ๕๕ มม. โดยเพิ่มขนาดทีละ ๑ มม.
- OUTER SHELL ทําจากวัสดุ Cobalt Chrome
- POLYETHYLENE INSERT ทําจาก UHMWPE (Ultra high molecular weight Polythylene)
- มีวงแหวนสําหรับล็อก Femoral Head และสามารถถอดวงแหวนออกเพื่อเปลี่ยน Femoral Head ได้
การบรรจุหีบห่อ: ปราศจากเชื้อโรคสามารถนํามาใช้ได้ทันที

เงื่อนไขสัญญา

การจ่ายเงิน: จ่ายภายใน 60 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้แสดงหลักฐานการรับมอบให้แก่ผู้จะซื้อ
อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ ต่อวัน
การรับประกัน: ยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้ หากพบมีการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง
การจัดหาเครื่องมือ: ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด และรับผิดชอบในการขนส่งมาใช้ในโรงพยาบาล รวมถึงรับผิดชอบค่าซ่อมแซมหากเกิดความเสียหายจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัย
การสำรองอุปกรณ์: ผู้เสนอราคาต้องสำรองอุปกรณ์ และข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าแบบใช้สารยึดกระดูก มาด้วยทุกครั้งที่มีการผ่าตัด

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: ชุดข้อสะโพกเทียมนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อการรักษาโรคใด?
ตอบ: เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะข้อสะโพกเสื่อมสภาพ
- ถาม: วัสดุหลักที่ใช้ทำส่วน FEMORAL STEM คืออะไร?
  ตอบ: ทำจากโลหะ Titanium alloy
- ถาม: ส่วน BIPOLAR CUP มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่เท่าใดถึงเท่าใด?
  ตอบ: ตั้งแต่ 39 - 55 มม. โดยเพิ่มขนาดทีละ 1 มม.
- ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมประเภทใดบ้าง?
  ตอบ: ต้องมีใบรับรอง ISO ด้านการผลิต หรือ CE.MARKET หรือ ASTM
- ถาม: หากผลิตภัณฑ์ชำรุดจากการขนส่ง ผู้เสนอราคาต้องดำเนินการอย่างไร?
  ตอบ: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่
- ถาม: ผู้เสนอราคาต้องจัดเตรียมเครื่องมือผ่าตัดให้ยืมหรือไม่?
  ตอบ: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด และรับผิดชอบค่าขนส่ง
- ถาม: หากเครื่องมือผ่าตัดชำรุดระหว่างการผ่าตัด ผู้ใดเป็นผู้รับผิดชอบ?
  ตอบ: ผู้เสนอราคาจะเป็นผู้รับผิดชอบ หากการชำรุดเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุสุดวิสัย
- ถาม: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุทั้งหมดหลังจากลงนามในสัญญาคือเท่าใด?
  ตอบ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- ถาม: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ใดเป็นหลัก?
  ตอบ: ใช้หลักเกณฑ์ด้านราคา โดยพิจารณาจากราคารวม
- ถาม: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
  ตอบ: ร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ ต่อวัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

๑. ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar) แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก
ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อให้การผ่าตัดในผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อสะโพก
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก
๓.๒ การบรรจุหีบห่อ ปราศจากเชื้อโรคสามารถนํามาใช้ได้ทันที
๔. คุณสมบัติเฉพาะ
๔.๑ FEMORAL STEM CEMENTLESS
๑. ทําจากโลหะ Titanium alloy
๒. ผิวบริเวณที่ให้ Bone ingrowth ทําจาก Pure titanium surface
มี
๓. cone แบบ ๑๒/๑๔
๔. มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด
๔.๒ Femoral head
๑. Femoral head ทําจากโลหะ Chrobolt Chrome มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๒.๒ มม. และ ๒๘ มม. ๒. มีความยาวอย่างน้อย ๒ ขนาด
๔.๓ BIPOLAR CUP
มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ตั้งแต่ ๓๙ - ๕๕ มม. โดยเพิ่มขนาดทีละ ๑ มม. มีส่วนประกอบ ดังนี้ ๑. OUTER SHELL ทําจากวัสดุ Cobalt Chrome
b. POLYETHYLENE INSERT ann UHMWPE (Ultra high molecular weight Polythylene)
มีวงแหวนสําหรับล็อก Femoral Head และสามารถถอดวงแหวนออกเพื่อเปลี่ยน
Femoral Head ได้
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ใบรับรอง ISO ด้านการผลิต หรือ CE.MATKED หรือ ASTM)
๕.๒ เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ผู้เสนอราคายอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
๕.๓ ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด และรับผิดชอบในการขนส่งมาใช้ในโรงพยาบาล ๕.๔ ถ้าเกิดมีการชํารุดของครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด ซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุสุดวิสัย ขณะทําการผ่าตัด ผู้เสนอราคาจะเป็นผู้รับผิดชอบ
๕.๕ ผู้เสนอราคาต้องสํารองอุปกรณ์ และข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าแบบใช้สารยึดกระดูก มาด้วยทุกครั้ง ที่มีการผ่าตัด
๖. กําหนด…
๑. นายคริส ผลประเสริฐ ๒. นางวิไลวรรณ อาจจํานงค์ ๓. นางสาวศศิธร สระทองขํา
สกทอง

๒ -
๖. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยกําหนดระยะเวลาการส่งมอบ ภายใน ๕ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ ราคา โดยพิจารณาจากราคารวม
๘. การจ่ายเงิน
ผู้ซื้อจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย ตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวให้แก่ผู้ขาย ภายใน ๖๐ (หกสิบ) วัน นับถัดจากวันที่ผู้จะขายได้แสดงหลักฐานการรับมอบให้แก่ผู้จะซื้อ
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒ (ศูนย์จุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
๑๐. วงเงินงบประมาณที่จะซื้อ
เป็นจํานวนเงิน ๔๗๕,๐๐๐.๐๐ บาท (แปดแสนเจ็ดหมื่นห้าพันบาทถ้วน)
ลงชื่อ…
ลงชื่อ………..
gr
(นางวิไลวรรณ อาจจํานงค์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นายคริส ผลประเสริฐ) นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
ลงชื่อ….
.กรรมการ
(นางสาวศศิธร สระทองขํา)
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ