ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ จำนวน 1 รายการ ของโรงพยาบาลระนอง

• ใช้ในการตรวจคัดกรองการได้ยินในทารกแรกเกิดและเด็กเล็กที่ไม่สามารถตรวจการได้ยินโดยวิธีปกติได้
• ใช้ในการตรวจการได้ยินระดับก้านสมองในทารกแรกเกิดและเด็กเล็กได้

• จัดหาเครื่องทดสอบการได้ยิน (OAE + Automated ABR) จำนวน 1 เครื่อง
• ติดตั้งเครื่อง
• แนะนำวิธีการใช้เครื่องให้ผู้ใช้สามารถใช้งานได้เป็นอย่างดี
• ตรวจสอบและทำการบำรุงรักษาเครื่องทุก 5 เดือนในช่วงระยะเวลารับประกัน
• จัดให้มีบริการฉุกเฉินที่ให้บริการได้ทุกวันตลอด 24 ชั่วโมง ไม่เว้นวันหยุดราชการ โดยยินดีดำเนินการตอบรับภายใน 4 ชั่วโมงนับจากได้รับแจ้งการชำรุด
• จัดทำสาธิตการใช้งาน การแก้ไขปัญหาเบื้องต้น และการดูแลรักษาเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลระนอง

• เครื่องทดสอบการได้ยิน (OAE + Automated ABR) จำนวน 1 เครื่อง
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (Probe, Eartip หลายขนาด, Rechargeable battery, Insert phones IPmo with EarCups, Preamplifer, Electrode lead wires, Power supply, Carrying case)
• คู่มือการใช้ การดูแลบำรุงรักษา และการตรวจซ่อม (Operation Manual and Service Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างน้อย 1 ชุด

• ระยะเวลายืนราคา: 60 วัน
• ระยะเวลาส่งมอบ: 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 2 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากโรงงานผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
• Standards Compliance:
  • OAE IEC 60645-6, Type o
  • ABR IEC 60645-7, Type 2
  • Safety IEC 60601-1, Type B and BF
  • EMC IEC 60601-1-2
  • CE 0123 according to Medical Device Regulation (EU) 2017/745, Class II
• Experience: (Not explicitly specified in terms of years or specific project types, but implied by the requirement to be a dealer/distributor and have trained technicians.)
• Previous Project Cost: (Not specified)
• Technical Capabilities:
  • ความสามารถในการตรวจคัดกรองการได้ยินในระดับก้านสมอง (Auditory Brainstem Response)
  • ความสามารถในการตรวจคัดกรองการได้ยินโดยการปล่อยสัญญาณเสียงแบบ TEOAE และ DPOAE
  • มีความสามารถในการใช้งานแบตเตอร์รี่ได้
  • มีช่างที่ผ่านการอบรมที่สามารถดูแลรักษาและซ่อมเครื่องให้ได้
• Personnel: (Not explicitly specified regarding personnel qualifications, beyond the need for trained technicians for service and demonstration.)
• Joint Ventures:
  • ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้า กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
  • กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญามากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
• Financial Requirements:
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ

• เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคารวม

• คุณลักษณะทั่วไป:
  • เป็นเครื่องตรวจคัดกรองการได้ยินในระดับก้านสมอง (Auditory Brainstem Response)
  • เป็นเครื่องตรวจคัดกรองการได้ยินโดยการปล่อยสัญญาณเสียงแบบ TEOAE และ DPOAE
  • แสดงผลการตรวจเป็นสัญลักษณ์แสดงว่าผ่าน (PASS) หรือ ไม่ผ่าน (REFER)
  • มีน้ำหนักเบาสามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก
  • สามารถใช้งานแบตเตอร์รี่ได้
• คุณลักษณะเฉพาะ:
  • รองรับการตรวจการได้ยินระดับก้านสมอง (Auditory Brainstem Response)
  • ขนาดตัวเครื่อง: 163 x 45 x 21 mm
  • หน้าจอสีแบบสัมผัส ขนาด 4.3 นิ้ว
  • รองรับภาษา: English, Chinese, Dutch, French, German, Italian, Japanese, Korean, Norwegian, Polish, Portuguese, Romanian, Russian, Spanish, Turkish
  • หน่วยความจำภายใน: บันทึกผลตรวจได้สูงสุด 250 ราย
  • แบตเตอรี่: แบบชาร์จได้ (Rechargeable Li-ion)
  • น้ำหนักตัวเครื่อง: 265 กรัม
  • อุปกรณ์ชาร์จไร้สาย (Wireless Charging)
  • ฐาน: ขนาด 142 x 140 x 62 mm, น้ำหนัก 270 กรัม
  • Probe ยาว 120 mm ขนาดเล็ก เหมาะกับการใช้ตรวจกับเด็กเล็กและเด็กแรกเกิด
  • BERAphone: มีอิเล็กโทรดแบบ Stainless-Steel แบบใช้ซ้ำได้ 3 ตัว, ตัวแปลงสัญญาณเป็นลำโพงแบบไดนามิก ขนาด 4 โอห์ม, มีปุ่มเริ่ม/หยุดทดสอบ, มีไฟแสดงผลหูข้างที่ทดสอบ, มีหน้าจอค่าความต้านทานอิเล็กโทรดและผลการทดสอบ, กำลังขยาย 72 dB, อัตราส่วนการหักล้างสัญญาณไม่น้อยกว่า 110 dB ที่ความถี่ 100 Hz
• คุณลักษณะทางเทคนิค:
  • การตรวจ ABR (Auditory Brainstem Response):
    • ชนิดเสียงกระตุ้น: CE-Chirp®, Click
    • ความถี่กระตุ้น: ~90/s
    • รูปแบบตรวจ: Monaural หรือ Binaural
    • ช่วงความดัง: 25 dB nHL ถึง 45 dB nHL
    • การตรวจวัดความต้านทาน: Automatic pre-test
    • ระยะเวลาตรวจ: ประมาณ 10 วินาที ถึง 180 วินาที
    • ระดับตัดสิ่งรบกวน: 100 uV
  • การตรวจ TEOAE (Transient Evoked Otoacoustic Emission):
    • ชนิดเสียงกระตุ้น: non-linear Click
    • ช่วงความดัง: 50 dB peSPL ถึง 83 dB peSPL
    • ช่วงความถี่ตรวจ: 1400 Hz., 2000 Hz., 2800 Hz., และ 4000 Hz (center frequencies)
    • เกณฑ์ผ่าน: 3 ใน 4 bands, min 6 dB SNR, min -20 dB SPL OAE Level
    • ระยะเวลาตรวจ: ประมาณ 4 วินาที ถึง 60 วินาที
  • การตรวจ DPOAE (Distortion Product Otoacoustic Emission):
    • ชนิดเสียงกระตุ้น: Pairs of pure tones
    • ระดับความดัง: 50 dBSPL ถึง 65 dBSPL
    • ช่วงความถี่เสียงตรวจ: ไม่น้อยกว่า 1500 Hz. - 5000 Hz.
    • สัดส่วนเสียงกระตุ้น (F2/F1 ratio): 1.22
    • เกณฑ์ผ่าน: 3 ใน 4 bands, min 6 dB SNR, min -20 dB SPL OAE Level
    • ระยะเวลาตรวจ: ประมาณ 4 วินาที ถึง 60 วินาที
• มาตรฐานของเครื่องมือ:
  • OAE IEC 60645-6, Type o
  • ABR IEC 60645-7, Type 2
  • Safety IEC 60601-1, Type B and BF
  • EMC IEC 60601-1-2
  • CE 0123 according to Medical Device Regulation (EU) 2017/745, Class II

• การจ่ายเงิน: จ่ายให้แก่ผู้ขาย เมื่อคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับตรงตามเงื่อนไขในสัญญาซื้อขายเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.2 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน หากส่งมอบล่าช้า
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 2 ปี นับจากวันรับมอบ โดยผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมให้แล้วเสร็จภายใน 15 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• การบำรุงรักษา: ผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาตรวจสอบและบำรุงรักษาทุก 5 เดือนในช่วงประกัน โดยแจ้งล่วงหน้า
• บริการฉุกเฉิน: ผู้ขายต้องจัดให้มีบริการฉุกเฉินตลอด 24 ชั่วโมง ตอบรับภายใน 4 ชั่วโมง

• Q: เครื่องทดสอบการได้ยินนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  • A: เพื่อใช้ในการตรวจคัดกรองและตรวจการได้ยินระดับก้านสมองในทารกแรกเกิดและเด็กเล็ก
  • Q: การตรวจคัดกรองการได้ยินครอบคลุมเทคโนโลยีใดบ้าง?
  • A: ครอบคลุมทั้ง Auditory Brainstem Response (ABR), Transient Evoked Otoacoustic Emission (TEOAE) และ Distortion Product Otoacoustic Emission (DPOAE)
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  • A: หากจดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิเป็นบวกติดต่อกัน หากยังไม่มีการรายงานงบการเงิน ให้พิจารณาจากทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้ว
  • Q: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของเครื่องเป็นเท่าใด?
  • A: 2 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด
  • Q: หากเครื่องชำรุดในช่วงรับประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
  • A: ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ
  • Q: การบำรุงรักษาเครื่องในช่วงรับประกันมีเงื่อนไขอย่างไร?
  • A: ผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาตรวจสอบและบำรุงรักษาทุก 5 เดือน โดยแจ้งให้ผู้ซื้อทราบล่วงหน้า
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
  • A: ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากโรงงานผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • Q: เครื่องต้องรองรับภาษาใดบ้าง?
  • A: รองรับภาษา English, Chinese, Dutch, French, German, Italian, Japanese, Korean, Norwegian, Polish, Portuguese, Romanian, Russian, Spanish, Turkish
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับบริการหลังการขายอย่างไรบ้าง?
  • A: มีบริการฉุกเฉินตลอด 24 ชั่วโมง ตอบรับภายใน 4 ชั่วโมง และต้องมีช่างที่ผ่านการอบรมพร้อมให้บริการ
  • Q: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  • A: พิจารณาจากราคาเป็นหลัก โดยพิจารณาจากราคารวม

๑/๕
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของครุภัณฑ์การแพทย์ จํานวน ๑ รายการ ของโรงพยาบาลระนอง
คือ เครื่องทดสอบการได้ยิน (OAE + Automated ABR) จํานวน ๑ เครื่อง
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลระนอง ได้รับงบประมาณจากงบค่าบริการทางการแพทย์ที่เบิกจ่ายในลักษณะงบลงทุน (งบค่าเสื่อม) ปีงบประมาณ ๒๕๖๙ วงเงินระดับเขต เพื่อให้ดําเนินงานบรรลุวัตถุประสงค์ จึงจําเป็นต้องดําเนินการจัดหา อุปกรณ์ทางการแพทย์ คือ เครื่องทดสอบการได้ยิน (OAE + Automated ABR) จํานวน ๑ เครื่อง เพื่อใช้ในการ ให้บริการผู้ป่วยที่มารับบริการ ณ โรงพยาบาลระนอง
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
๒.๑ ใช้ในการตรวจคัดกรองการได้ยินในทารกแรกเกิดและเด็กเล็กที่ไม่สามารถตรวจการได้ยินโดยวิธี ปกติได้
๓.
๒.๒ ใช้ในการตรวจการได้ยินระดับก้านสมองในทารกแรกเกิดและเด็กเล็กได้
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ก
นางสาวกัลยลักษณ์ คชวงษ์ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
w
นางสาววณิชา ลิ่มศิลา
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
นางปรารถนา สกุลรัตน์
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
และเลขานุการ
๒/๕
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่
กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน ดังนี้
(๑) กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้า กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงาน
กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน รายใดรายหนึ่งเป็นผู้ร่วมค้าหลัก ก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญามากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจคัดกรองการได้ยินในระดับก้านสมอง (Aduitory Brainstem Response) ๔.๑.๒ เป็นเครื่องตรวจคัดกรองการได้ยินโดยการปล่อยสัญญาณเสียงแบบ TEOAE และ DPOAE ๔.๑.๓ แสดงผลการตรวจเป็นสัญลักษณ์แสดงว่าผ่าน (PASS) หรือ ไม่ผ่าน (REFER) ๔.๑.๔ มีน้ําหนักเบาสามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก
๔.๑.๕ สามารถใช้งานแบตเตอร์รี่ได้
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๒.๑ รองรับการตรวจการได้ยินระดับก้านสมอง ( Auditory Brainstem Response) ๔.๒.๒ มีขนาดตัวเครื่องคือ ๑๖๓ x ๔๕ x ๒๑ mm
๔.๒.๓ หน้าจอสีแบบสัมผัส โดยมีขนาด ๔.๓ นิ้ว
๔.๒.๔. รองรับภาษา English, Chinese, Dutch, French, German, Italian, Japanese, Korean,
Norwegian, Polish, Portuguese, Romanian, Russian, Spanish, Turkish
๔.๒.๕ มีหน่วยความจําภายในตัวเครื่องเพื่อบันทึกผลตรวจของผู้ป่วยได้สูงสุด ๒๕๐ ราย ๔.๒.๖ ใช้งานแบตเตอร์รี่แบบชาร์จได้ ( Rechargeable Li-ion)
นางสาวกัลยลักษณ์ คชวงษ์ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ท
ประธานกรรมการ
นางสาววณิชา ลิ่มศิลา
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
นางปรารถนา สกุลรัตน์
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
และเลขานุการ
๔.๒.๗ น้ําหนักของตัวเครื่องคือ ๒๖๕ กรัม
๓/๕
๔.๒.๘ อุปกรณ์ชาร์จไร้สาย (Wireless Charging )
๔.๒.๙ ตัวฐาน มีขนาด ๑๔๒ x ๑๔๐ x ๖๒ mm มีน้ําหนัก ๒๗๐ กรัม ๔.๒.๑๐ มี Probe ยาว ๑๒๐ ๐ ขนาดเล็ก
๔.๒.๑๑ BERAphone
น้ําหนักเบาเหมาะกับการใช้ตรวจกับเด็กเล็กและเด็กแรกเกิด
๔.๒.๑๑.๑ มีอิเล็กโทรดแบบ Stainless-Steel แบบใช้ซ้ําได้ ๓ ตัว ใน ๑ ช่องสัญญาณ ๔.๒.๑๑.๒ ตัวแปลงสัญญาณเป็นลําโพงแบบไดนามิก ขนาด 4 โอม
๔.๒.๑๑.๓ มีปุ่มสําหรับเริ่มหรือหยุดการทดสอบ
๔.๒.๑๑.๔ มีไฟแสดงผลของหูข้างที่ทดสอบ
๔.๒.๑๑.๕ มีหน้าจอค่าความต้านทานของอิเล็กโทรด และผลการทดสอบ ๔.๒.๑๑.๖ มีกําลังขยาย ๗๒ dB
๔.๒.๑๑.๗ อัตราส่วนการหักล้างค่าสัญญาณที่เหมือนกันไม่น้อยกว่า ๑๑๐ dB ที่ความถี่
๔.๓ คุณลักษณะทางเทคนิค
๑๐๐
เฮิร์ต
๔.๓.๑ การตรวจ ABR (Auditory Brainstem Response)
๔.๓.๑.๑ ชนิดของเสียงที่ใช้ในการกระตุ้น (Stimuli) เป็น CE-Chirp®, Click ๔.๓.๑.๒ ความถี่ในการปล่อยเสียงกระตุ้น (Stimulus rate) คือ ~๙o/s ๔.๓.๑.๓ รูปแบบการตรวจ (Test mode) คือ Monaural หรือ Binaurst ๔.๓.๑.๔ ช่วงความดังที่ใช้ตรวจ (Level range) คือ ๒๕ dB nHL ถึง ๔๕ dB nHL ๔.๓.๑.๕ การตรวจวัดความต้านทาน (Impedance test) คือ Automatic pre-test ๔.๓.๑.๖ ระยะเวลาที่ใช้ในการตรวจ (Test duration) ประมาณ ๑๐ วินาที ถึง ๑๘๐ วินาที ๔.๓.๑.๗ ระดับการตัดสิ่งรบกวน (Artifact rejection level) คือ ๑๐๐ uV
๔.๓.๒ การตรวจ TEOAE (Transient Evoked Otoacoustic Emission)
๔.๓.๒.๑ ชนิดของเสียงที่ใช้ในการกระตุ้น (Stimulus type) คือ non-linear Click ๔.๓.๒.๒ มีช่วงความดัง (Level range) อยู่ในช่วง 50 dB peSPL ถึง ๘๓ dB peSPL ๔.๓.๒.๓ ช่วงความถี่ที่ทําการตรวจ (Analysis bands) คือ ๑๔๐๐ Hz., ๒๐๐๐ Hz.,
๒๘๐๐ Hz., และ ๔ooo Hz ( center frequencies)
๔.๓.๒.๔ เกณฑ์มาตรฐานที่ใช้ประเมินผลตรวจผ่าน (Pass criteria) คือ ๓ ใน ๔ bands,
min & dB SNR, min -& dB SPL OAE Level
๔.๓.๒.๕ ระยะเวลาที่ใช้ในการตรวจ (Test duration) ประมาณ ๔ วินาที ถึง ๖๐ วินาที ๔.๓.๓ การตรวจ DPOAE (Distortion Product Otoacoustic Emission)
๔.๓.๓.๑ ชนิดของเสียงที่ใช้ในการกระตุ้น (Stimulus type) คือ Pairs of pure tones ๔.๓.๓.๒ ระดับความดังที่ใช้ตรวจ (Level [Lo/L๒]) คือ ๕๐ dBSPL ถึง ๖๕ dBSPL ๔.๓.๓.๓ ช่วงความถี่เสียงตรวจ (Frequency range) ไม่น้อยกว่า ๑๕๐๐ Hz. - 5000 Hz.
11 นางสาวกัลยลักษณ์ คชวงษ์ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
กรรมการ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
นางสาววณิชา ลิ่มศิลา
นางปรารถนา สกุลรัตน์
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
และเลขานุการ
๔/๕
๔.๓.๓.๔ สัดส่วนของเสียงที่ใช้กระตุ้น (Fo/F ratio) คือ ๑.๒๒
๔.๓.๓.๕ เกณฑ์มาตรฐานที่ใช้ประเมินผลตรวจผ่าน (Pass criteria) คือ ๓ ใน ๔ bands,
min 5 dB SNR, min -& dB SPL OAE Level
๔.๓.๓.๖ ระยะเวลาที่ใช้ในการตรวจ ( Test duration ) ประมาณ ๔ วินาที ถึง ๖๐ วินาที
๔.๔ อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๔.๔.๑ Probe
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ชุด
๔.๔.๒ Eartip หลายขนาด
จํานวน ๑ ชุด
๔.๔.๓ Rechargeable battery
๔.๔.๔ Insert phones IPmo with EarCups
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
๔.๔.๕ Preamplifer
จํานวน ๑ ชุด
๔.๔.๖ Electrode lead wires
จํานวน ๑ ชุด
๔.๔.๗ Power supply
จํานวน ๑ ชุด
๔.๔.๘ Carrying case
๔.๕. มาตรฐานของเครื่องมือ
๔.๕.๑ OAE IEC ๖๐๖๔๕-๖, Type o
๔.๕.๒ ABR IEC ๖๐๖๔๕-๗, Type ๒
๔.๕.๓ Safety IEC bobo๑-๑, Type B and BF
๔.๕.๔ EMC IEC ๖๐๖๐๑-๑-๒
๔.๕.๕ CE ๐๑๒๓ according to Medical Device Regulation (EU) ๒๐๑๗/๓๔๕,
๔.๖ เงื่อนไขเฉพาะ
Class II
๔.๖.๑ รับประกันคุณภาพภายใต้การใช้งานปกติ ๒ ปี พร้อมติดตั้งและแนะนําวิธีการใช้เครื่องให้ ผู้ใช้สามารถใช้งานได้เป็นอย่างดี ในระหว่างประกันผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาตรวจสอบ และทําการบํารุงรักษา ทุก 5 เดือน โดยแจ้งให้ผู้ซื้อทราบล่วงหน้า
๔.๖.๒ มีคู่มือการใช้การดูแลบํารุงรักษาและการตรวจซ่อม (Operation Manual and ServiceManual)
ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษทั้งหมดอย่างน้อย ๑ ชุด
๔.๖.๓ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายจากโรงงานผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้ง ให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้า
เสนอราคา
๔.๖.๔ ผู้ขายรับประกันว่าเป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๔.๖.๕ เสนอราคาจะต้องส่งเจ้าหน้าที่ชํานาญงาน มาทําการสาธิตการใช้งานการแก้ไขปัญหา ๔.๖.๖ เบื้องต้นและการดูแลรักษาเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลระนอง (พยาบาลและ
ช่างเครื่องมือแพทย์) จนใช้งานได้
นางสาวกัลยลักษณ์ คชวงษ์ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
کے
ประธานกรรมการ
นางสาววณิชา ลิ่มศิลา
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
นางปรารถนา สกุลรัตน์
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
และเลขานุการ
๕/๕
๔.๖.๗ ผู้ขายต้องจัดให้มีบริการฉุกเฉินที่ให้บริการได้ทุกวันตลอด ๒๔ ชั่วโมงไม่เว้นวันหยุดราชการ โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม โดยยินดีดําเนินการตอบรับภายใน ๔ ชั่วโมงนับจากที่ได้รับแจ้ง
การชํารุด
๔.๖.๔ ผู้ขายจะต้องมีหลักฐานว่ามีช่างที่ผ่านการอบรมที่สามารถดูแลรักษาและซ่อมเครื่องให้ได้
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ยืนราคา ๖๐ วัน
ระยะเวลาส่งมอบ ๙๐ วัน โดยนับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอ จังหวัดระนอง โดยโรงพยาบาลระนองจะพิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจาก ราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร :
เงินงบค่าบริการทางการแพทย์ที่เบิกจ่ายในลักษณะงบลงทุน (งบค่าเสื่อม) ปีงบประมาณ ๒๕๖๙ วงเงินระดับเขต สําหรับการจัดซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ จํานวน ๑ รายการ ของโรงพยาบาลระนอง คือ เครื่องทดสอบการได้ยิน (OAE + Automated ABR) จํานวน ๑ เครื่อง เป็นเงิน ๖๕๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หกแสนห้าหมื่นบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
จังหวัดระนอง โดยโรงพยาบาลระนอง จะจ่ายเงินให้แก่ผู้ขาย เมื่อคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับ ตรงตามเงื่อนไขในสัญญาซื้อขายเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
หากผู้ขายไม่ส่งมอบครุภัณฑ์การแพทย์ ภายในระยะเวลาที่กําหนดในสัญญาซื้อขาย ให้มีค่าปรับโดยมีเกณฑ์ ค่าปรับเป็นรายวันเป็นอัตราร้อยละ ๐.๒ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายตกลงรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้ เป็นเวลา ๒ ปี นับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าว หากสิ่งของ ตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องอื่นเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือ แก้ไขให้อยู่ในภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
ทั้งสน
П - นางสาวกัลยลักษณ์ คชวงษ์ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นางสาววณิชา ลิ่มศิลา
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
นางปรารถนา สกุลรัตน์
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
และเลขานุการ