ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจ ชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกันสามารถกระตุกไฟฟ้าหัวใจได้ พร้อมสายกระตุ้นและกระตุกหัวใจ จำนวน 4 รายการ
เอกสารผนวก ก. นี้ เป็นรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกัน สามารถกระตุกไฟฟ้าหัวใจได้ พร้อมสายกระตุ้นและกระตุกหัวใจ จำนวน 4 รายการ ตามประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๖๐/๒๙ วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อรักษาอาการหัวใจเต้นเร็วผิดปกติชนิดร้ายแรงด้วยวิธีกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกันและกระตุกไฟฟ้าหัวใจโดยอัตโนมัติ สำหรับฝังในร่างกายผู้ป่วย เครื่องจะต้องมีขีดความสามารถในการเข้าเครื่อง MRI ได้อย่างน้อย 1.5 Tesla, มีระบบตรวจจับการเต้นผิดจังหวะที่ปรับตั้งได้หลาย Zone, สามารถให้พลังงานสูงสุดในการ Shock ไม่น้อยกว่า 35 Joules และมีรูปแบบการกระตุ้นหัวใจได้หลากหลาย นอกจากนี้ ยังต้องมีความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล, มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 ปี, ใช้งานง่ายและบำรุงรักษาได้สะดวก รวมถึงบริษัทผู้ขายจะต้องรับประกันคุณภาพการใช้งานเป็นเวลาอย่างน้อย 3 ปี โดยมีการทดสอบการทำงานของเครื่องให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจด้วย
English summary
This appendix details the specifications for a Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) capable of delivering electrical shocks, along with pacing leads and related accessories. The objective is to treat serious rapid heart rhythm abnormalities through dual-chamber ventricular pacing and automated defibrillation. The device must be MRI compatible (at least 1.5 Tesla), have adjustable arrhythmia detection zones, deliver a minimum shock energy of 35 Joules, offer various pacing modes, meet international safety standards, have a lifespan of at least 5 years, be user-friendly, and include a warranty period of at least 3 years with post-implantation testing provided by the vendor.
- (ไม่ได้ระบุ)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- รักษาอาการหัวใจเต้นเร็วผิดปกติชนิดร้ายแรงด้วยวิธีกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกันและกระตุกไฟฟ้าหัวใจโดยอัตโนมัติ
- ให้การรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นเร็วผิดปกติ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจชนิด CRT-D พร้อมสายกระตุ้นและอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ตามรายละเอียดที่ระบุในเอกสาร
- การติดตั้งและการทดสอบระบบ (ไม่ได้ระบุรายละเอียด)
- การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ (ไม่ได้ระบุรายละเอียด)
- การรับประกันคุณภาพและการบริการหลังการขาย
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจชนิด CRT-D จำนวน 4 รายการ
- สายกระตุ้นหัวใจห้องล่างซ้ายชนิด Quadripolar
- สายกระตุกไฟฟ้าหัวใจ
- อุปกรณ์เสริมอื่นๆ ตามที่ระบุในเอกสาร
- เอกสารคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการโดยรวม แต่มีข้อกำหนดเรื่องอายุการใช้งานของเครื่องอย่างน้อย 5 ปี และการรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 3 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะ) ต้องเป็นผู้ประกอบการที่จดทะเบียนถูกต้องตามกฎหมาย
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยและมาตรฐานการผลิตจากสถาบันที่ได้รับการรับรองในระดับสากล
- Experience: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะ) ผู้ขายควรมีประสบการณ์ในการจัดหาเครื่องมือแพทย์ประเภทนี้
- Previous Project Cost: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะ) ไม่ได้กำหนดขีดจำกัดของมูลค่าโครงการก่อนหน้า
- Technical Capabilities: ต้องมีความสามารถในการทดสอบจนสามารถใช้งานได้ตามรายละเอียดที่กำหนดไว้ใน TOR
- Personnel: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะ) ผู้ขายต้องมีเจ้าหน้าที่ให้บริการตรวจการทำงานของเครื่องให้กับผู้ป่วย
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้เสนอราคาต่ำสุด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่อง CRT-D สามารถเข้า MRI ได้อย่างน้อย 1.5 Tesla
- พลังงานสูงสุดที่เครื่อง Shock ได้ไม่น้อยกว่า 35 Joules
- สายกระตุ้นหัวใจต้องเป็นชนิด Quadripolar
- ความยาวสายกระตุ้นหัวใจห้องล่างซ้ายไม่น้อยกว่า 70 เซนติเมตร
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกันคุณภาพการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี
- บริษัทรับเปลี่ยนเครื่องใหม่หากมีปัญหา
- บริษัทต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบทางราชการ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เครื่อง CRT-D สามารถใช้งานได้กับผู้ป่วยที่มีอาการใดบ้าง?
คำตอบ: เครื่องนี้เหมาะสำหรับรักษาผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจเต้นเร็วผิดปกติชนิดร้ายแรงที่ต้องการการกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกันและ/หรือการกระตุกไฟฟ้าหัวใจ - คำถาม: ระบบตรวจจับการเต้นผิดจังหวะทำงานอย่างไร?
คำตอบ: เครื่องมีระบบตรวจจับหลาย Zone ที่สามารถปรับตั้งได้ เพื่อตรวจจับชนิดของการเต้นผิดปกติ เช่น VF, VT และ SVT โดยใช้เทคนิคต่างๆ เช่น Oneset, Stability และ Wavelet - คำถาม: การบำรุงรักษาเครื่อง CRT-D เป็นอย่างไร?
คำตอบ: บริษัทผู้ขายต้องจัดให้มีเจ้าหน้าที่ให้บริการตรวจการทำงานของเครื่องให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจ และมีการฆ่าเชื้อโรคบรรจุกล่องก่อนวันหมดอายุ - คำถาม: หากเครื่องเกิดปัญหาขึ้น จะดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: บริษัทรับประกันคุณภาพการใช้งานเป็นเวลาอย่างน้อย 3 ปี หากมีปัญหายินดีเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า - คำถาม: สายกระตุ้นหัวใจต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?
คำตอบ: สายกระตุ้นหัวใจต้องเป็นชนิด Quadripolar, สามารถผ่านคลื่นสะท้อนในสนามแม่เหล็กได้อย่างน้อย 1.5 Tesla และมีขั้วต่อแบบ IS-4 - คำถาม: การทดสอบการทำงานของเครื่องเป็นอย่างไร?
คำตอบ: ผู้ขายต้องทำการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามรายละเอียดที่กำหนดไว้ใน TOR เช่น การกระตุ้นให้เกิดหัวใจห้องล่างเต้นเร็ว (VT or VF induction) - คำถาม: บริษัทต้องแสดงหลักฐานอะไรบ้างในการประกวดราคา?
คำตอบ: บริษัทต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบทางราชการ - คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
คำตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด - คำถาม: อุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่มาพร้อมกับเครื่องมีอะไรบ้าง?
คำตอบ: เอกสารไม่ได้ระบุรายละเอียดอุปกรณ์เสริมเพิ่มเติม แต่ต้องเป็นไปตามที่ระบุใน TOR - คำถาม: ระยะเวลาการรับประกันผลิตภัณฑ์คือเท่าไร?
คำตอบ: บริษัทรับประกันคุณภาพการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๖๐/๒๙
ซื้อเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจ ชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกัน สามารถกระตุกไฟฟ้าหัวใจได้ พร้อมสายกระตุ้นและกระตุกหัวใจ
จํานวน ๔ รายการ
ชื่อพัสดุเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกันสามารถกระตุกไฟฟ้าหัวใจได้
0.
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นเครื่องสําหรับรักษาอาการหัวใจเต้นเร็วผิดปกติชนิดร้ายแรงด้วยวิธีกระตุ้น
หัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกันและกระตุกไฟฟ้าหัวใจโดยอัตโนมัติ สําหรับฝังในร่างกายผู้ป่วย ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกันสามารถกระตุกไฟฟ้า หัวใจอัตโนมัติ(Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator: CRT-D) และใช้ร่วมกับสายกระตุ้น หัวใจห้องล่างซ้ายชนิด ๔ ตัว (Quadripolar)
๒.๒ สามารถเข้าเครื่องคลื่นสะท้อนในสนามแม่เหล็ก (MRI) ได้อย่างน้อย ๑.๕ Teslar หรือ MRI Auto Detect ๒.๓ มีขั้วต่อ (Connector) เป็นแบบมาตรฐาน คือแบบ DF-๔ หรือ IS-๔
๒.๔ การตรวจจับหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Tachyarrythmia detection parameters)
๒.๔.๑ สามารถปรับตั้ง Zone ในการตรวจจับหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะ (Tachyarrythmia Detection) ได้อย่างน้อย ๓ Zone คือ VF Detection, VT Detection, VT-1 Detection, VT-2 หรือ VT Detection ๒.๔.๒ มีระบบ Redetection ขณะเครื่องกําลังชาร์จพลังงาน หรือ ขณะส่งพลังงานในการ
รักษา หรือ หลังจากเครื่องส่งพลังงานออกไปแล้ว
๒.๔.๓ มีระบบตรวจจับชนิดของการเต้นผิดจังหวะ (Detection) ทั้ง VF, VT และ SVT โดยใช้ Oneset, Stability, Wavelet, Morph Match, Morphology discrimination หรือแบบอื่นที่ดีกว่า
๒.๕ การรักษาภาวะหัวใจเต้นเร็วผิดปกติของหัวใจห้องล่าง (Ventricular tachyarrhythmia therapy parameters)
๒.๕.๑ พลังงานสูงสุดที่เครื่อง Shock ได้ไม่น้อยกว่า ๓๕ Joules
๒.๕.๒ สามารถปรับการรักษาได้ทั้งแบบ Shock และ Anti Tachycardia Pacing (ATP) ๒.๖ การรักษาภาวะหัวใจเต้นช้า (Pacing parameters)
๒.๖๑ มีรูปแบบการกระตุ้นหัวใจได้แก่ W, WR WOOD, DDD, DDDR, DD, DOIR, AA, AAR หรือ paing of ๒.๖.๒ สามารถปรับความเร็วในการกระตุ้นต่ําสุด (Lower rate) ๓๐ - ๑๐๐ ครั้งต่อนาที หรือกว้างกว่า ๒.๖.๓ สามารถปรับความเร็วในการกระตุ้นสูงสุด (Upper rate) ๘๐ - ๑๕๐ ครั้งต่อนาที หรือกว้างกว่า ๒.๖.๔. สามารถปรับค่าระยะเวลาของกระแสไฟฟ้าที่ผ่านจากหัวใจห้องบนไปยังหัวใจห้องล่าง ดังนี้ ๒.๖.๔.๑ Pace AV ได้ตั้งแต่ ๓๐ - ๓๐๐ มิลลิวินาที หรือ กว้างกว่า
๒.๖.๔.๒ Sensed AV ได้ตั้งแต่ ๓๐ - ๓๐๐ มิลลิวินาที หรือ กว้างกว่า
๒.๖.๕ สามารถปรับค่าความกว้างของ Pulse width ได้ตั้งแต่ ๐.๔ - ๑.๕ มิลลิวินาที หรือ กว้างกว่า
๒.๖.๖ สามารถปรับค่าความกว้างของ Pulse amplitude สําหรับหัวใจห้องล่าง (Ventricle) ได้ตั้งแต่ ๐.๕ - ๒๕ โวลต์ หรือ กว้างกว่า และสําหรับหัวใจห้องบน (Atrium) ได้ตั้งแต่ ๐.๕ - ๕๐ โวลต์ หรือ กว้างกว่า หรือ แบบอัตโนมัติ
๒๗ มีระบบทดสอบเครื่องโดยการกระตุ้นให้เกิดหัวใจห้องล่างเต้นเร็ว (VT or VF induction) เช่น T-wave shock, manual burst/fibber las programmed electrical stimulation (PES) induction
๒.๔ สามารถเก็บ intracardiac electrogram เมื่อเกิด arrhythmia เช่น VT, VF ทั้งก่อนและหลังการ รักษาพร้อมทั้งรายละเอียด วัน เวลา ที่เกิดขึ้น
๓. ความปลอดภัย เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยและมาตรฐานการผลิตจากสถาบัน ที่ได้รับการรับรอง และเชื่อถือได้ในระดับสากล
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๕ ปี
- ๒ -
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ บรรจุกล่องผ่านการฆ่าเชื้อโรคและสามารถแลกเปลี่ยนคืนก่อนวันหมดอายุอบแก๊สบนกล่อง อย่างน้อย 5 เดือน ๕.๒ มี Programmer พร้อมเครื่อง PSA สําหรับตรวจเช็คเครื่องไว้ประจําโรงพยาบาล
๕.๓ บริษัทจัดให้มีเจ้าหน้าที่สําหรับให้บริการตรวจการทํางานของเครื่องให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจ 5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ มีขนาดปริมาตร ไม่มากกว่า ๓๘ ลูกบาศก์เซนติเมตร
๖.๒ มีน้ําหนัก ไม่มากกว่า ๘๕ กรัม
๖.๓ เครื่องมีขนาด H x W x T ไม่มากกว่า ๘๒ ๔ ๖๕ x ๑๔ มิลลิเมตร
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัท
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต โครงสร้างทําด้วยโลหะไททาเนียม หรือดีกว่า
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัท
๑๐. การตรวจและการทดลอง ผู้ขายต้องทําการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามรายละเอียดที่กําหนดไว้
อุปกรณ์ที่ส่งพร้อมกับพัสดุนี้ -
๑๑.
๑๒. อื่นๆ
๑๓.
๑๒.๑ บริษัทรับประกันคุณภาพการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี หากมีปัญหายินดีเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า ๑๒.๒ บริษัทสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบทางราชการ เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.ท.หญิง
( มนัสวี อินทรพินทุวัฒน์)
หน.ศูนย์ป้องกันและพัฒนาการรักษาโรคหัวใจ รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.
1
m -
ชื่อพัสดุสายกระตุ้นหัวใจชนิดถาวร
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นสายกระตุ้นหัวใจชนิดถาวรชนิดกระตุ้นหัวใจห้องบนขวาและ/หรือห้องล่างขวา ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นสายกระตุ้นหัวใจชนิดถาวรแบบ Bipolar ปลายสายเป็น screw-in หรือ tines lead หรือ Active Fiation ๒.๒ เป็นสายที่สามารถผ่านคลื่นสะท้อนในสนามแม่เหล็ก (MRI) อย่างน้อย ๑.๕ Testar
๒.๓ มีขั้วต่อแบบ IS-๑
๒.๔ มีชุดอุปกรณ์แทงเส้นเลือด (Introducer sheath) ขนาดที่ใช้กับ lead ได้
๓. ความปลอดภัย ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตและความปลอดภัยจากสถาบันการรับรองคุณภาพในระดับสากล ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานบริษัท
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อและ บรรจุในซองและกล่องที่แสดงวัน หมดอายุการฆ่าเชื้อ
- รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ สายมีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า ๒.๕ มิลลิเมตร
๖.๒ สายมีความยาวหลายขนาด โดยความยาวสั้นสุดไม่น้อยกว่า ๔๕ เซนติเมตร
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานบริษัท - คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ทําจาก Platinum Alloy, Platinum iridium, TiN-coated Pilir หรือดีกว่า ๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานบริษัท
๑๐. การตรวจและการทดลอง ผู้ขายต้องทําการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามรายละเอียดที่กําหนดไว้
อุปกรณ์ที่ส่งพร้อมกับพัสดุนี้ -
๑๑.
๑๒. อื่นๆ
๑๒.๑ บริษัทยินดีรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ก่อนวันหมดอายุการฆ่าเชื้ออย่างน้อย 5 เดือน
๑๒.๒ บริษัทสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบทางราชการ ๑๓. เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.ท.หญิง
( มนัสวี อินทรพินทุวัฒน์)
หน.ศูนย์ป้องกันและพัฒนาการรักษาโรคหัวใจ รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.
-&-
ชื่อพัสดุสายกระตุกไฟฟ้าหัวใจ
๑.
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นสายนําไฟฟ้าสําหรับกระตุกไฟฟ้าในห้องหัวใจแบบอัตโนมัติ
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นสายชนิด 6 ขั้ว (Bipolar) หรือดีกว่า และมีขดลวดสําหรับกระตุกหัวใจ ๒ ช่วง (Two Defibrillation Coils) ๒.๒ พื้นที่สัมผัสของขั้วช็อคหัวใจไม่มากกว่า ๖๒๐ ตารางมิลลิเมตร ที่ distal coil และ ไม่มากกว่า ๘๗๐ ตารางมิลลิเมตร ที่ proximal coil
๒.๓ ส่วนต่อกับเครื่องกระตุกหัวใจอัตโนมัติเป็นชนิด DF-๔ สําหรับเครื่องกระตุกหัวใจอัตโนมัติที่มีขั้ว DF-๔ หรือเป็นชนิด ๒DF-๑ + ๑ IS-9 สําหรับเครื่องกระตุกหัวใจอัตโนมัติที่มีขั้ว DF-๑/IS-9
๒.๔ ใช้ร่วมกับหลอดนําทางเข้าหลอดเลือด(Introducer sheath) ขนาดไม่เกิน ๑๐ Fr
๒.๕ สามารถผ่านสนามแม่เหล็กไฟฟ้าอย่างน้อย ๑.๕ Testar
๓. ความปลอดภัย ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตและความปลอดภัยจากสถาบันการรับรองคุณภาพในระดับสากล ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า ๑ ปี
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา บรรจุในหีบห่อสะอาดปราศจากเชื้อ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
และมีการกําหนดวันหมดอายุ - รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ มีขนาดความยาวไม่น้อยกว่า ๕๘ เซนติเมตร
๖.๒ สายมีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า ๒.๘ มิลลิเมตร
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ทําจาก Silicone, PTFE, ETFE, Platinum, Titanium หรือดีกว่า ๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจและการทดลอง ผู้ขายต้องทําการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามรายละเอียดที่กําหนดไว้
อุปกรณ์ที่ส่งพร้อมกับพัสดุนี้ -
๑๑.
๑๒. อื่นๆ
๑๓.
๑๒.๑ บริษัทยินดีให้โรงพยาบาลแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ก่อนหมดอายุการปราศจากเชื้ออย่างน้อย 5 เดือน ๑๒.๒ บริษัทสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบทางราชการ เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.ท.หญิง 1 (
( มนัสวี อินทรพินทุวัฒน์) หน.ศูนย์ป้องกันและพัฒนาการรักษาโรคหัวใจ รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.
- ๕ -
ชื่อพัสดุสายกระตุ้นหัวใจห้องล่างซ้าย
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นสายสําหรับกระตุ้นหัวใจห้องล่างซ้ายพร้อมอุปกรณ์การใส่โดยใช้งานร่วมกับ
เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจถาวรและ/หรือเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นสายสําหรับกระตุ้นหัวใจห้องล่างซ้ายพร้อมอุปกรณ์การใส่ ที่สามารถเชื่อมต่อกับเครื่องช่วย
การเต้นของหัวใจถาวรและ/หรือเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ
๓.
๒.๒ สายเป็นชนิด ๔ ขั้ว (Quadripolar)
๒.๓ สามารถเข้าเครื่องสนามแม่เหล็กอย่างน้อย ๑.๕ Testar
๒.๔ ข้อต่อ (Connector) เป็นแบบ IS-๔ (Quadripolar) ๒.๕ ใช้กับ Guide wire ขนาด ๐.๐๑๔
ความปลอดภัย
ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตและความปลอดภัยจากสถาบันการรับรองคุณภาพในระดับสากล
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า ๑ ปี
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา บรรจุในหีบห่อสะอาดปราศจากเชื้อ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
และมีการกําหนดวันหมดอายุ
- รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ ตัวสาย(lead body)มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า ๑.๗ มิลลิเมตร (๕.๓Fr)
๖.๒ พื้นที่ผิวสัมผัสบริเวณปลายสายไม่มากกว่า ๕.๔ ตารางมิลลิเมตร
๖.๓ ความยาวสายไม่น้อยกว่า ๗๐ เซนติเมตร
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๘. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ทําจาก Polyurethane, SI Polyimide (SI-PI), Silicone, Radiused, Titanium nitride, Optim insulation หรือดีกว่า
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจและการทดลอง ผู้ขายต้องทําการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามรายละเอียดที่กําหนดไว้
อุปกรณ์ที่ส่งพร้อมกับพัสดุนี้ -
๑๑.
๑๒. อื่นๆ
๑๒.๑ บริษัทยินดีให้โรงพยาบาลแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ก่อนหมดอายุการปราศจากเชื้ออย่างน้อย 5 เดือน ๑๒.๒ บริษัทสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบทางราชการ
๑๓. เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.ท.หญิง
( มนัสวี อินทรพินทุวัฒน์) หน.ศูนย์ป้องกันและพัฒนาการรักษาโรคหัวใจ รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.