• จัดหาน้ำยาสำหรับตรวจวิเคราะห์ระดับสารภูมิคุ้มกันในเลือดที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
• เพื่อให้การตรวจวินิจฉัยเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและแม่นยำ
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่เป็นยี่ห้อเดียวกับน้ำยาสําหรับตรวจวิเคราะห์
• สนับสนุนการทำงานของกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยา

• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันในเลือด จำนวน ๑๐ รายการ ดังนี้
  • น้ำยาตรวจวินิจฉัย เอช ไอ วี (Anti-HIV 1/2 gr.O and HIV, antigen to HIV-1 and HIV-b; 4th generation) จำนวน 3,000 tests
  • น้ำยาตรวจ HBsAg จำนวน 2,800 tests
  • น้ำยาตรวจ Free T4 จำนวน 4,300 tests
  • น้ำยาตรวจ Free T3 จำนวน 3,500 tests
  • น้ำยาตรวจ TSH จำนวน 4,700 tests
  • น้ำยาตรวจหา High sensitivity troponin I (hs-cTnI) จำนวน 100 tests
  • น้ำยาตรวจ Syphilis จำนวน 2,200 tests
  • น้ำยาตรวจ Anti - HBs (Machine Base) จำนวน 1,500 tests
  • น้ำยาตรวจ Anti - HCV (Machine Base) จำนวน 1,900 tests
  • น้ำยาตรวจ Parathyroid hormone (Machine Base) จำนวน 1,100 tests
• น้ำยาทุกชนิดต้องเป็น Original และสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to Use)
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล USFDA หรือ CE marks
• น้ำยาทุกชนิดต้องสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Random Access ที่มี Barcode reader ทั้ง Sample และน้ำยาสามารถใช้ได้ทั้งจาก Primary Tube และ Sample cup
• จัดส่ง Calibrator, Control, น้ำยาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก
• รับประกันคุณภาพน้ำยา โดยนำน้ำยามาเปลี่ยนให้ใหม่ หากมีการเสื่อมคุณภาพหรือหมดอายุใช้งานก่อนวันหมดอายุที่ระบุไว้
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่เป็นยี่ห้อเดียวกับน้ำยาสําหรับตรวจวิเคราะห์ จำนวน ๑ เครื่อง ให้แล้วเสร็จพร้อมใช้งานในวันทำสัญญา
• จัดหาเครื่องวิเคราะห์หาระดับสารภูมิคุ้มกันอัตโนมัติที่มีความเร็วในการตรวจวัดไม่น้อยกว่า ๑๘๐ เทสต์ต่อชั่วโมง จำนวน ๑ เครื่อง
• เครื่องวิเคราะห์ต้องมีระบบการดูดสิ่งส่งตรวจและน้ำยาด้วย Disposable tip
• เครื่องวิเคราะห์ต้องมีคุณสมบัติตรวจสอบก้อนเลือด (Clots detection), ฟองอากาศ(Bubble), ความหนืด(Viscosity), Thin layer Fluid และตรวจสอบปริมาณสารสิ่งส่งตรวจ(Short Sample Detection) รวมถึงทำการปล่อยคืนสิ่งส่งตรวจในกรณีตรวจพบปริมาณสิ่งส่งตรวจไม่เพียงพอ (Save Sample Clot Management)
• เครื่องวิเคราะห์ต้องมีระบบ Auto-dilution และ Reflex โดยอัตโนมัติ
• เครื่องวิเคราะห์ต้องรองรับการใช้งานกับสิ่งส่งตรวจที่เป็น Hemolysis, Icteric และ Turbidity ได้ โดยไม่ใช้น้ำยาเพิ่มและไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
• เครื่องวิเคราะห์ต้องมีระบบตรวจสอบกระบวนการทำงานของเครื่องแบบ Real time พร้อมรายงานผลและสามารถสอบทวนกลับได้
• เครื่องวิเคราะห์ต้องสามารถวิเคราะห์แบบ Random access และ Stat ได้
• เครื่องวิเคราะห์ต้องมีช่องใส่น้ำยาไม่น้อยกว่า 40 ช่อง และมีระบบควบคุมอุณหภูมิภายในตัวเครื่อง
• สามารถทำการใส่น้ำยาได้อย่างต่อเนื่องตลอดเวลา ขณะเครื่องกำลังทำงาน
• เครื่องวิเคราะห์ต้องไม่ต้องการระบบน้ำจากภายนอกเครื่อง
• เครื่องและน้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 หรือ CE mark หรือ USFDA
• เครื่องวิเคราะห์มีระบบ On Line Service เชื่อมข้อมูลเครื่องอัตโนมัติกับระบบวิเคราะห์สถานะเครื่องของบริษัทแบบ Real time พร้อมเชื่อมต่อแบบสองทาง (Two way communication)
• ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) และต้องสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• จัดส่งช่างผู้ชำนาญการเข้าดูแลรับผิดชอบตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นประจำทุกเดือน
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบำรุงรวมทั้งค่าแรงและค่าอะไหล่ทั้งหมดที่เกิดขึ้นจากการใช้งานตามปกติ ตลอดอายุสัญญา
• สนับสนุน Sample cup, Calibrator, สารควบคุมคุณภาพ (Internal Control) ตลอดจนรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก ตลอดระยะเวลาของสัญญา
• จัดเตรียมคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างน้อย 2 ชุด
• ติดตั้งเครื่องพร้อมสาธิตการใช้งาน ฝึกอบรม และแนะนำการใช้งานให้กับเจ้าหน้าที่จนมีความชำนาญ
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS หรือจัดหาระบบ LIS และรับผิดชอบอุปกรณ์ที่จำเป็นในการเชื่อมต่อ เช่น คอมพิวเตอร์ เครื่องพิมพ์ Barcode อุปกรณ์สำรองไฟ ฯลฯ ตลอดระยะของสัญญา

• ชุดน้ำยาสําหรับตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันในเลือด จำนวน ๑๐ รายการ ตามปริมาณที่ระบุ
• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำนวน ๑ เครื่อง
• Calibrator, Control, น้ำยาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ (เพียงพอตลอดอายุสัญญา)
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างน้อย 2 ชุด)
• การติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS)
• การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่
• การเชื่อมต่อระบบ LIS หรือจัดหาระบบ LIS พร้อมอุปกรณ์ที่จำเป็น

365 วัน นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ/บันทึกตกลงซื้อขายสัญญาซื้อขาย

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคาซื้อ
  • มีผลงานการขายเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติประเภทเดียวกันกับที่เสนอราคามาแล้วไม่น้อยกว่า 15 แห่ง (โรงพยาบาลรัฐ) พร้อมหนังสือรับรอง
• Standards Compliance:
  • น้ำยาตรวจวิเคราะห์และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล USFDA หรือ CE marks
  • เครื่องและน้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 หรือ CE mark หรือ USFDA
• Experience:
  • มีผลงานการขายเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติประเภทเดียวกันกับที่เสนอราคามาแล้วไม่น้อยกว่า 15 แห่ง (โรงพยาบาลรัฐ) พร้อมหนังสือรับรอง
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities:
  • สามารถติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่เป็นยี่ห้อเดียวกับน้ำยาสําหรับตรวจวิเคราะห์ จำนวน ๑ เครื่อง
  • สามารถจัดหาเครื่องวิเคราะห์หาระดับสารภูมิคุ้มกันอัตโนมัติที่มีความเร็วในการตรวจวัดไม่น้อยกว่า ๑๘๐ เทสต์ต่อชั่วโมง จำนวน ๑ เครื่อง
  • เครื่องวิเคราะห์ต้องมีระบบการดูดสิ่งส่งตรวจและน้ำยาด้วย Disposable tip
  • เครื่องวิเคราะห์ต้องมีคุณสมบัติตรวจสอบก้อนเลือด (Clots detection), ฟองอากาศ(Bubble), ความหนืด(Viscosity), Thin layer Fluid และตรวจสอบปริมาณสารสิ่งส่งตรวจ(Short Sample Detection) รวมถึงทำการปล่อยคืนสิ่งส่งตรวจในกรณีตรวจพบปริมาณสิ่งส่งตรวจไม่เพียงพอ (Save Sample Clot Management)
  • เครื่องวิเคราะห์ต้องมีระบบ Auto-dilution และ Reflex โดยอัตโนมัติ
  • เครื่องวิเคราะห์ต้องรองรับการใช้งานกับสิ่งส่งตรวจที่เป็น Hemolysis, Icteric และ Turbidity ได้ โดยไม่ใช้น้ำยาเพิ่มและไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
  • เครื่องวิเคราะห์ต้องมีระบบตรวจสอบกระบวนการทำงานของเครื่องแบบ Real time พร้อมรายงานผลและสามารถสอบทวนกลับได้
  • เครื่องวิเคราะห์ต้องสามารถวิเคราะห์แบบ Random access และ Stat ได้
  • เครื่องวิเคราะห์ต้องมีช่องใส่น้ำยาไม่น้อยกว่า 40 ช่อง และมีระบบควบคุมอุณหภูมิภายในตัวเครื่อง
  • สามารถทำการใส่น้ำยาได้อย่างต่อเนื่องตลอดเวลา ขณะเครื่องกำลังทำงาน
  • เครื่องวิเคราะห์ต้องไม่ต้องการระบบน้ำจากภายนอกเครื่อง
  • เครื่องวิเคราะห์มีระบบ On Line Service เชื่อมข้อมูลเครื่องอัตโนมัติกับระบบวิเคราะห์สถานะเครื่องของบริษัทแบบ Real time พร้อมเชื่อมต่อแบบสองทาง (Two way communication)
  • สามารถติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) และต้องสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
  • สามารถเชื่อมต่อระบบ LIS หรือจัดหาระบบ LIS พร้อมอุปกรณ์ที่จำเป็น
• Personnel: -
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…): -

เกณฑ์คุณภาพและราคา (คุณภาพ ๗๐ คะแนน, ราคา ๓๐ คะแนน)

• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ทุกชนิดต้องเป็น Original และสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to Use)
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล USFDA หรือ CE marks
• น้ำยาทุกชนิดต้องสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Random Access ที่มี Barcode reader ทั้ง Sample และน้ำยาสามารถใช้ได้ทั้งจาก Primary Tube และ Sample cup
• เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติมีความเร็วในการตรวจวัดไม่น้อยกว่า ๑๘๐ เทสต์ต่อชั่วโมง
• เครื่องวิเคราะห์ใช้ Disposable tip ในการดูดสิ่งส่งตรวจและน้ำยา
• เครื่องวิเคราะห์มี Probe สำหรับดูดสิ่งส่งตรวจ สามารถตรวจสอบก้อนเลือด (Clots detection), ฟองอากาศ(Bubble), ความหนืด(Viscosity), Thin layer Fluid และตรวจสอบปริมาณสารสิ่งส่งตรวจ(Short Sample Detection) รวมถึงทำการปล่อยคืนสิ่งส่งตรวจในกรณีตรวจพบปริมาณสิ่งส่งตรวจไม่เพียงพอ (Save Sample Clot Management)
• เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติมีระบบการ Auto-dilution และ Reflex โดยอัตโนมัติ
• เครื่องอัตโนมัติสามารถรองรับการใช้งานกับสิ่งส่งตรวจที่เป็น Hemolysis และ Icteric และ Turbidity ได้ โดยไม่ใช้น้ำยาเพิ่มและไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
• เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติมีระบบตรวจสอบกระบวนการทำงานของเครื่องแบบ Real time พร้อมรายงานผลการตรวจสอบ และสามารถสอบทวนกลับได้
• เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติสามารถวิเคราะห์แบบ Random access และ Stat ได้
• เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติมีช่องใส่น้ำยาไม่น้อยกว่า 40 ช่อง และมีระบบควบคุมอุณหภูมิภายในตัวเครื่อง
• สามารถทำการใส่น้ำยาได้อย่างต่อเนื่องตลอดเวลา ขณะเครื่องกำลังทำงาน
• เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติที่ไม่ต้องการระบบน้ำจากภายนอกเครื่อง
• เครื่องและน้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 หรือ CE mark หรือ USFDA
• เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติมีระบบ On Line Service เชื่อมข้อมูลเครื่องอัตโนมัติกับระบบวิเคราะห์สถานะเครื่องของบริษัทแบบ Real time พร้อมเชื่อมต่อแบบสองทาง (Two way communication)
• เครื่องสำรองไฟ (UPS) ต้องสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที

• การจ่ายเงิน: โรงพยาบาลตระการพืชผล จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงหรือใบสั่งซื้อ เป็นหนังสือและโรงพยาบาลตระการพืชผล ได้ตรวจรับมอบพัสดุเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน โดยให้ปรับเป็นรายวันแต่ต้องไม่ต่ำกว่าวันละ 100.00 บาท
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลตระการพืชผล ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง

• ถาม: น้ำยาที่ต้องการต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
  ตอบ: น้ำยาต้องเป็น Original, สำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to Use), ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล USFDA หรือ CE marks, และเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องวิเคราะห์
  • ถาม: เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติที่ต้องการมีคุณสมบัติเด่นอะไรบ้าง?
    ตอบ: เครื่องต้องมีความเร็วไม่น้อยกว่า 180 เทสต์/ชั่วโมง, มีระบบ Auto-dilution และ Reflex, ตรวจจับก้อนเลือด/ฟองอากาศ/ความหนืด/Short Sample, รองรับ Hemolysis/Icteric/Turbidity, และมีระบบ On Line Service
  • ถาม: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายใดบ้างนอกเหนือจากตัวเครื่องและน้ำยา?
    ตอบ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก, ค่าซ่อมบำรุงรวมค่าแรงและอะไหล่, ค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
  • ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับระบบน้ำของเครื่องวิเคราะห์หรือไม่?
    ตอบ: เครื่องวิเคราะห์ต้องไม่ต้องการระบบน้ำจากภายนอกเครื่อง เพื่อป้องกันปัญหาคุณภาพของน้ำ
  • ถาม: การรับประกันคุณภาพน้ำยามีเงื่อนไขอย่างไร?
    ตอบ: ผู้ขายจะรับประกันคุณภาพน้ำยาโดยนำน้ำยามาเปลี่ยนให้ใหม่ หากมีการเสื่อมคุณภาพหรือหมดอายุใช้งานก่อนวันหมดอายุที่ระบุไว้
  • ถาม: กำหนดเวลาการส่งมอบพัสดุคือเท่าใด?
    ตอบ: ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเสนอกำหนดเวลาส่งมอบจำนวน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ/บันทึกตกลงซื้อขายสัญญาซื้อขาย
  • ถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกใช้อะไรบ้าง?
    ตอบ: ใช้เกณฑ์คุณภาพและราคา โดยให้คะแนนด้านคุณภาพ 70 คะแนน และด้านราคา 30 คะแนน
  • ถาม: ผู้ขายต้องจัดเตรียมคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาอย่างไร?
    ตอบ: ผู้ขายต้องจัดเตรียมคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างน้อย 2 ชุด
  • ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับระบบสำรองไฟ (UPS) หรือไม่?
    ตอบ: ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) และต้องสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
  • ถาม: การบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์มีรายละเอียดอย่างไร?
    ตอบ: ผู้ขายจะต้องจัดส่งช่างผู้ชำนาญการเข้าดูแลรับผิดชอบตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นประจำทุกเดือน โดยจัดทำตารางเวลากำหนดการบำรุงรักษาตลอดอายุสัญญา

ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันในเลือดสําหรับเครื่องอัตโนมัติ จํานวน ๑๐ รายการ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยา ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๑
วัตถุประสงค์
โรงพยาบาลตระการพืชผล จังหวัดอุบลราชธานี
เพื่อจัดหาน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ระดับสารภูมิคุ้มกันในเลือดที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจ
วิเคราะห์ตามปริมาณการใช้ต่อปีดังนี้
น้ํายาตรวจวินิจฉัย เอช ไอ วี (Anti-HIV๑/๒ gr.O and HIV, antigen to HIV-๑ and HIV-b;
๔th generation) ที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)โดยใช้หลักการ Enhanced Chemiluminescence so Chemilumunescence Microparticle Immunoassay
m,ooo tests
๑.๒ น้ํายาตรวจ HBsAg โดยใช้หลักการ Enhanced Chemiluminescence หรือ Chemiluminescence Microparticle Immunoassay จํานวน ๒,๘๐๐ tests
๑.๓ น้ํายาตรวจ Free T๔ โดยใช้หลักการ Enhanced Chemiluminescence หรือ Chemiluminescence Microparticle Immunoassay จํานวน ๔,๓๐๐ tests
๑.๔ น้ํายาตรวจ Free Tm โดยใช้หลักการ Enhanced Chemiluminescence หรือ Chemiluminescence Microparticle Immunoassay จํานวน ๓,๕๐๐ tests
๑.๕ น้ํายาตรวจ TSH โดยใช้หลักการ Enhanced Chemiluminescence หรือ Chemiluminescence Microparticle Immunoassay จํานวน ๔,๗๐๐ tests
๑.๖ น้ํายาตรวจหา High sensitivity troponin I (hs-cTnl) โดยใช้หลักการ Enhanced Chemiluminescence so Chemiluminescence Microparticle Immunoassay oo tests
๑.๗ น้ํายาตรวจ Syphilis โดยใช้หลักการ Enhanced Chemiluminescence หรือ Chemiluminescence Microparticle Immunoassay จํานวน ๒,๒๐๐ tests
๑.๔ น้ํายาตรวจ Anti - HBs (Machine Base ) โดยใช้หลักการ Enhanced Chemiluminescence หรือ Chemiluminescence Microparticle Immunoassay จํานวน ๑,๕๐๐ tests
๑.๙ น้ํายาตรวจ Anti - HCV (Machine Base ) โดยใช้หลักการ Enhanced Chemiluminescence หรือ Chemiluminescence Microparticle Immunoassay จํานวน ๑,๙๐๐ tests
๑.๑๐ น้ํายาตรวจ Parathyroid hormone (Machine Base ) โดยใช้หลักการ Enhanced Chemiluminescence หรือ Chemiluminescence Microparticle Immunoassay จํานวน ๑,๑๐๐ tests ๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ทุกชนิดต้องเป็นน้ํายา Original และสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to Use) ๒.๒ น้ํายาตรวจวิเคราะห์และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากลทั้ง USFDA
หรือ CE marks
Qur
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
.05331003
๒.๓ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ทุกชนิดต้องสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Random Access ที่มี Barcode reader ทั้ง Sample และน้ํายาตรวจวิเคราะห์ได้ทั้งจาก Primary Tube และ Sample cup ๒.๔ Calibrator, Control ตลอดจนน้ํายาและอุปกรณ์เสริมอื่น ๆ ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ ผู้ขายฯยินดีจัดส่งให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการ
ควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอกด้วย
ๆ
๒.๕ ผู้ขายจะรับประกันคุณภาพน้ํายาโดยนําน้ํายามาเปลี่ยนให้ใหม่ หากมีการเสื่อมคุณภาพหรือ หมดอายุใช้งานก่อนวัน หมดอายุที่ระบุไว้ข้างกล่อง
๓.
เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑
ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่เป็นยี่ห้อเดียวกับน้ํายาตรวจวิเคราะห์
จํานวน ๑ เครื่อง โดยต้องติดตั้งให้แล้วเสร็จพร้อมใช้งานในวันทําสัญญากับโรงพยาบาล
๓.๒ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องวิเคราะห์หาระดับสารภูมิคุ้มกันอัตโนมัติที่มีความเร็วในการตรวจวัดไม่น้อย กว่า ๑๘๐ เทสต์ต่อชั่วโมงจํานวน ๑ เครื่อง
๓.๓ ใช้ Disposable tip ใช้ในการการดูดสิ่งส่งตรวจและน้ํายา เพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างสิ่งส่งตรวจ ๓.๔. เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติมี Probe สําหรับดูดสิ่งส่งตรวจ สามารถตรวจสอบก้อนเลือด (Clots detection), ฟองอากาศ(Bubble), ความหนืด(Viscosity), Thin layer Fluid และตรวจสอบปริมาณสารสิ่ง ส่งตรวจ(Short Sample Detection) รวมถึงทําการปล่อยคืนสิ่งส่งตรวจในกรณีตรวจพบปริมาณสิ่งส่งตรวจไม่ เพียงพอต่อการวัดได้ (Save Sample Clot Management)
๓.๕ เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติมีระบบการ Auto-dilution และ Reflex โดยอัตโนมัติ
๓.๖ เครื่องอัตโนมัติสามารถรองรับการใช้งานกับสิ่งส่งตรวจที่เป็น Hemolysis และ Icteric และ Turbidity ได้ โดยไม่ใช้น้ํายาเพิ่มและไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
๓.๗ มีระบบตรวจสอบกระบวนการทํางานของเครื่องแบบ Real time พร้อมรายงานผลการ ตรวจสอบ และสามารถสอบทวนกลับได้
๓.๔ ผู้ขายขอรับประกันคุณภาพน้ํายาโดยนําน้ํายามาเปลี่ยนให้ใหม่ หากมีการเสื่อมสภาพหรือ หมดอายุ ใช้งานก่อนวันหมดอายุที่ระบุไว้ข้างกล่อง หากมีการเก็บรักษาน้ํายาตามข้อแนะนําที่ถูกต้อง
๓.๙ เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติสามารถวิเคราะห์แบบ Random access และ Stat ได้ ๓.๑๐ เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติมีช่องใส่น้ํายามีจํานวนไม่น้อยกว่า ช่องต่อเครื่องและ มีระบบ ควบคุมอุณหภูมิภายในตัวเครื่อง
mo
๓.๑๑ สามารถทําการใส่น้ํายาได้อย่างต่อเนื่องตลอดเวลา ขณะเครื่องกําลังทํางานโดยไม่ต้องรอให้ เครื่อง Standby
๓.๑๒ เป็นเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติที่ไม่ต้องการระบบน้ําจากภายนอกเครื่อง เพื่อขจัดปัญหาคุณภาพ ของน้ําจากภายนอก ซึ่งสามารถกระทบกับคุณภาพของผลการตรวจวิเคราะห์
๓.๑๓ เครื่องและน้ํายาต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO๑๕๑๘๙ หรือ CE mark หรือ USFDA ๓.๑๔ เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติมีระบบ On Line Service เชื่อมข้อมูลเครื่องอัตโนมัติกับระบบ
ยิงขอ
Que
……ประธานกรรมการ 29 กรรมการ
ampon
เดรสค
-60-
วิเคราะห์สถานะเครื่องของบริษัทแบบ Real time พร้อมเชื่อมต่อแบบสองทาง Two way communication เพื่อติดตามสถานะของเครื่อง ควบคุมเครื่องจากระยะไกลเพื่อหาสาเหตุของปัญหาและทําการแก้ไขปัญหา ๔. เงื่อนไขอื่นๆ
๔.๑ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และต้องสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า
๓๐
นาที
๔.๒ ผู้ขายจะต้องจัดส่งช่างผู้ชํานาญการและผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์เข้าดูแลรับผิดชอบตรวจสภาพ และบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ เป็นประจําทุกเดือน เพื่อให้เครื่องมีประสิทธิภาพใช้งานได้ดีตลอดเวลา โดยจัดทําตารางเวลากําหนดการบํารุงรักษาตลอดอายุสัญญา และดําเนินการตามกําหนดอย่างเคร่งครัด
๔.๓ ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบํารุงรวมทั้งค่าแรงและค่าอะไหล่ทั้งหมดที่เกิดขึ้น จากการใช้งานตามปกติ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดอายุสัญญา
๔.๔ ผู้ขายจะต้องสนับสนุน Sample cup, Calibrator, สารควบคุมคุณภาพ (Internal Control) ตลอดจนรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก ตลอดระยะเวลาของสัญญา
๔.๕ ผู้ขายจะต้องมีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างน้อย ๒ ชุด ๔.๖ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องพร้อมสาธิตการใช้งาน ฝึกอบรม และ แนะนําการใช้งานให้กับเจ้าหน้าที่ จนมีความชํานาญ
๔.๗ ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS หรือจัดหาระบบ LIS และรับผิดชอบ อุปกรณ์ที่จําเป็นในการเชื่อมต่อ เช่น คอมพิวเตอร์ เครื่องพิมพ์ Barcode อุปกรณ์สํารองไฟ ฯลฯ ตลอดระยะของสัญญา
๕. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์คุณภาพและราคา
-การให้คะแนนด้านคุณภาพ (๗๐ คะแนน) -การให้คะแนนด้านราคา (๓๐ คะแนน)
5. กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเสนอกําหนดเวลาส่งมอบจํานวน ๓๖๕ วัน
นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ/บันทึกตกลงซื้อขายสัญญาซื้อขาย
๗. วงเงินที่ได้
ที่ได้รับจัดสรร ๓,๒๘๕,๒๗๙.- บาท (สามล้านสองแสนแปดหมื่นห้าพันสองร้อยเจ็ดสิบเก้าบาทถ้วน) 4. งวดงานและการจ่ายเงิน โรงพยาบาลตระการพืชผล จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจน
ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ชายเมื่อ
ผู้ชายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงหรือใบสั่งซื้อ เป็นหนังสือและ โรงพยาบาลตระการพืชผล ได้ตรวจรับมอบพัสดุเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ ค่าปรับตามแบบใบสั่งซื้อ/บันทึกตกลงซื้อขายสัญญาซื้อขาย ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคา สิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน โดยให้ปรับเป็นรายวันแต่ต้องไม่ต่ํากว่าวันละ 900.00 บาท (หนึ่งร้อยบาทถ้วน) ๑๐. กําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี) ผู้ชนะการเสนอราคา ซึ่งได้ทําสัญญาซื้อขาย บันทึกข้อตกลงซื้อขาย/ใบสั่งซื้อ เป็นหนังสือแล้วแต่กรณี จะต้องรับประกันความชํารุดของสิ่งของที่ซื้อ ขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า นับถัดจากวันที่ โรงพยาบาลตระการพืชผล ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ใช้ให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
6.ชื่อ ตอน
Que
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
กรรมการ
ข้อที่
รายการประเมิน
เงื่อนไขบังคับ (Mandatory Pass/Fail)
P1 ความเร็วเครื่อง > 180 test/ชั่วโมง
แบบประเมินคัดเลือก ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันในเลือดสําหรับเครื่องอัตโนมัติ จํานวน10 รายการ
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยา โรงพยาบาลตระการพืชผล ปีงบประมาณ2569
หมายเหตุเกณฑ์คะแนน: ครบ = ให้น้ําหนักคะแนนต้มในแต่ละข้อ บางส่วน = ให้น้ําหนักคะแนนกึ่งหนึ่งของคะแนนเต็มของคะแนนเต็ม ไม่ผ่าน = 0
เงื่อนไขบังคับ (Pass/Fait) — ต้องผ่านทุกข้อจึงได้รับการพิจารณาคะแนน

เกณฑ์การให้คะแนน
(สิ่งที่ตรวจสอบ)
ไม่ผ่านข้อใดข้อหนึ่ง = ตัดสิทธิ์ทันที

ตรวจ Spec sheet / brochure
ครบ
ผ่าน
ไม่ผ่าน
คะแนน
ที่ได้
ผ่าน
ไม่ผ่าน
ระบุ throughput ≥ 180 test/hr
P2 ใช้ Disposable tip ทุกขั้นตอน
ตรวจ IFU + Demo:
ผ่าน
ไม่ผ่าน
(ป้องกัน Carry-over)
ไม่มีการล้าง Probe ระหว่าง
ตัวอย่าง
P3 น้ํายา Machine-based ยี่ห้อ
เดียวกับเครื่อง
ตรวจ IFU + ใบรับรอง CE /
USFDA
ผ่าน
ปี ไม่ผ่าน
ผ่าน CE / USFDA
ของนํ้ายาและเครื่องเป็นรุ่นเดียวกัน
P4 ไม่ต้องการน้ําจากภายนอกเครื่อง
ตรวจ Spec sheet:
ผ่าน
(Closed water system)
ระบุ water-free /
self-contained
ส่วนที่ 1 คะแนนด้านคุณภาพ (70 คะแนน)
ข้อที่
รายการประเมิน
█ไม่ผ่าน
เกณฑ์การให้คะแนน (สิ่งที่ตรวจสอบ)
ครบ
ผ่าน
ไม่ผ่าน
คะแนน
ที่ได้
ข้อ 1 รายการตรวจและหลักการตรวจ (8 คะแนน)
รองรับรายการตรวจครบตาม TOR ตรวจ IFU/catalog ว่ามีรายการ:
Anti-HIV4G, HBsAg, FT4, FT3, พร้อมระบุ
ทั้ง 10 รายการ (เต็ม 3 คะแนน)
TSH,
1.1
T
hs-cTnl, Syphilis, Anti-HBs,
ใช้หลักการ Enhanced
Anti-HCV, PTH
ตรวจ IFU ระบุ Principle ชัดเจน:
1.2 Chemiluminescence a CMIA ECLIA a CMIA
(เต็ม 2 คะแนน)
รองรับครบทั้ง 10
รองรับน้อยกว่า 8
รองรับ 8-9 รายการ
รายการ
รายการ
จาก 10 รายการ
Sensitivity/Specificit
หรือขาด Anti-HIV /
hs-cTnl
ระบุหลักการ ECLIA
หรือ CMIA
ระบุหลักการแต่บาง
ไม่ระบุหลักการ
รายการ
ทุกรายการใน TOR
ใช้หลักการอื่น
หรือไม่ใช่ ECLIA/CMIA
1.3
แบบประเมินคัดเลือก ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันในเลือดสําหรับเครื่องอัตโนมัติ จํานวน10 รายการ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยา โรงพยาบาลตระการพืชผล ปีงบประมาณ2569
น้ํายา Original, Ready to Use

• รับประกันเปลี่ยนใหม่
  หากเสื่อมก่อนหมดอายุ (เต็ม 2
  คะแนน)
  ตรวจใบรับรอง + เงื่อนไขในสัญญา
  ระบุการรับประกันเปลี่ยนน้ํายา
  Original + RTU +
  รับประกัน
  Original + RTU
  ไม่ใช่ Original
  เปลี่ยนใหม่ทุกกรณี
  แต่ไม่มีรับประกันชัดเจน หรือต้องเตรียมก่อนใช้
  มี IFU / Catalog ระบุ
  ตรวจ IFU ภาษาไทยและอังกฤษ
  มี IFU ภาษาไทย +
  อังกฤษ
  มี IFU อย่างน้อย 1
  ไม่มี IFU ภาษาไทย
  ภาษา
  1.4
  ความสอดคล้อง เยากับเครื่อง
  อย่างน้อย 2 ชุด ตาม TOR ข้อ 4.5
  ≥ 2 ชุด ระบุ Compatible เครื่อง
  หรือมีเพียง 1 ชุด
  หรือไม่มีเอกสาร
  (เต็ม 1 คะแนน)
  ข้อ 2 สมรรถนะเครื่องวิเคราะห์ (8 คะแนน)
  รวมข้อ 1 (เต็ม 8 คะแนน)
  8
  2.1
  ไม่กระทบ Routine
  Random Access + STAT
  Demo: ใส่ STAT ระหว่าง
  Routine
  STAT แทรกได้แต่ต้อง
  STAT แทรกได้ทันที
  ไม่รองรับ STAT
  รอ
  ดูว่าเครื่องจัดการได้อย่างไร
  ไม่หยุด Routine + มี
  Priority queue
  1-2 cycle ของ
  Routine
  หรือต้องหยุดเครื่องก่อน
  (เต็ม 4 คะแนน)
  รองรับปริมาณงานจริงของ รพ.
  คํานวณจาก Volume TOR:
  Throughput ≥ 180
  test/hr
  Throughput
  Throughput < 120
  120–179 test/hr
  test/hr
  รองรับปริมาณงาน
  2.2
  (> 55 test/วัน ทุกรายการรวม)
  26,800 test/ปี ≈ 74 test/วัน
  22
  อาจต้องทํางานนานขึ้น หรือไม่มีข้อมูล
  สูงสุดได้
  (เต็ม 2 คะแนน)
  ช่องใส่น้ํายา ≥ 30 ช่อง
  ตรวจ Spec sheet:

40 ช่อง +
Onboard cooling
30-39 ช่อง +
น้อยกว่า 30 ช่อง
Onboard cooling
2.3

• ควบคุมอุณหภูมิในเครื่อง
  จํานวน Reagent positions
  อุณหภูมิ 2–8°C
  หรือ ≥ 40 ช่อง แต่ไม่มี หรือไม่มี Onboard
  cooling
  cooling
  (เต็ม 2 คะแนน)
• ระบบ Reagent refrigeration
  รวมข้อ 2 (เต็ม 8 คะแนน)
  8
  ข้อ
  ระบบป้องกันการปนเปื้อนและตรวจจับความผิดปกติ (7 คะแนน)
  Demo + IFU: แสดง Error
  ตรวจจับได้ครบทั้ง 3
  ตรวจจับ Clot + Bubble
  ตรวจจับได้ 2 ประเภท ตรวจจับได้น้อยกว่า
  message
  ประเภท
  3.1
• Short Sample
  (เต็ม 2 คะแนน)
  เมื่อมี Clot / Bubble / Short
  sample
  พร้อมแจ้ง Error code
  ชัดเจน
  ม
  จากทั้งหมด 3 ประเภท 2 ประเภท
  แบบประเมินคัดเลือก ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันในเลือดสําหรับเครื่องอัตโนมัติ จํานวน10 รายการ
  กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยา โรงพยาบาลตระการพืชผล ปีงบประมาณ2569
  ตรวจจับ Viscosity
  ตรวจ IFU: ระบุ Viscosity
  detection
  ตรวจจับได้ทั้ง
  Viscosity
  3.2
• Thin layer fluid
  ไม่มีระบบตรวจจับ
  ตรวจจับได้อย่างใด
  Viscosity sa Thin
  layer
  และ Thin layer fluid detection และ Thin layer fluid อย่างหนึ่ง
  3.3
  (เต็ม 2 คะแนน)
  Save Sample / Clot
  Management
  คืนตัวอย่างอัตโนมัติ +
  Demo: ใส่ตัวอย่างปริมาณน้อย
  คืนตัวอย่างได้
  ไม่มีระบบคืนตัวอย่าง
  แจ้ง
  Error + บันทึก Event
  แต่ไม่มี Event log
  หรือทิ้งตัวอย่าง
  log
  (คืนสิ่งส่งตรวจเมื่อ Short sample) ดูว่าเครื่องคืนตัวอย่างได้หรือไม่
  (เต็ม 3 คะแนน)
  ข้อ 4 Automation และลด Human Error (7 คะแนน)
  รวมข้อ 3 (เต็ม 7 คะแนน)
  7
  Auto-dilution อัตโนมัติ
  Demo: ส่งตัวอย่างที่ค่าเกิน
  Range
  Auto-dilute ทุก test Auto-dilute ได้บาง
  ที่เกิน Range
  ไม่มี Auto-dilution
  รายการ
  4.1
  พร้อมรายงานผล
  (เต็ม 2 คะแนน)
  ดูว่า Dilute อัตโนมัติหรือไม่
  หรือต้อง Confirm ก่อน ต้องทําเอง
  Diluted
  Reflex อัตโนมัติได้ทุก Reflex ได้แต่ต้อง
  Reflex test อัตโนมัติ
  Demo: n Rule Reflex
  ไม่มีระบบ Reflex
  Rule
  Approve
  4.2
  (เต็ม 2 คะแนน)
  ดูว่าเครื่องเพิ่ม test เองได้หรือไม่
  ที่ตั้งไว้ + บันทึก Log ก่อนทุกครั้ง
  อัตโนมัติ
  เติมน้ํายา + Barcode Sample
  Demo: เติมนํ้ายาระหว่างวิเคราะห์ เติมน้ํายาได้ตลอดเวลา เติมน้ํายาได้
  ต้อง Standby ก่อนเต็ม
  ณ
  4.3
• Barcode Reagent
  ตรวจ Barcode reader ทั้ง 2 จุด
• Barcode ทั้ง
  แต่ Barcode ครบ
  Sample และ Reagent เพียงอย่างเดียว
  หรือไม่มี Barcode
  Reagent
  ขณะเครื่องทํางาน (เต็ม 3 คะแนน)
  รองรับ Hemolysis
  5.1
  (เต็ม 2 คะแนน)
  รองรับ Icteric
  ตรวจ IFU ระบุขีดจํากัด
  5.2
  (เต็ม 2 คะแนน)
  ข้อ 5 ความทนทานต่อสิ่งรบกวน (Interference) (6 คะแนน)
  ตรวจ IFU ระบุขีดจํากัด
  Hemolysis index ที่ยอมรับได้
  Icteric index ที่ยอมรับได้
  รวมข้อ 4 (เต็ม 7 คะแนน)
  ระบุ Hemolysis
  index ≥ H4
  ระบุ Hemolysis
  index H2-H3
  ไม่ระบุ Hemolysis
  ในทุกรายการ TOR
  ระบุ Icteric index >
  14
  ในทุกรายการ TOR
  ในส่วนใหญ่
  ระบุ Icteric index I2–
  13
  ในส่วนใหญ่
  index
  หรือ < H2
  ไม่ระบุ Icteric index
  หรือ < I2
  รองรับ Turbidity/Lipemia
  ตรวจ IFU + ยืนยันในสัญญาว่า
  5.3
  โดยไม่ใช้นํ้ายาเพิ่มและไม่มีค่าใช้จ่าย ไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
  ระบุ Turbidity index
  ชัดเจน
  ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่ม
  รองรับ Turbidity แต่ ไม่รองรับ Turbidity
  ไม่ระบุขีดจํากัดหรือมี
  หรือต้องใช้นํ้ายาเพิ่ม
  ค่าใช้จ่าย
  (เต็ม 2 คะแนน)
  รวมข้อ 5 (เต็ม 6 คะแนน)
  6
  แบบประเมินคัดเลือก ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันในเลือดสําหรับเครื่องอัตโนมัติ จํานวน10 รายการ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยา โรงพยาบาลตระการพืชผล ปีงบประมาณ2569
  ข้อ 6 คุณสมบัติน้ํายาและการควบคุมคุณภาพ (7 คะแนน)
  Calibrator + Control เพียงพอ
  ตรวจเงื่อนไขสัญญา: ระบุ
  ระบุชัดเจนในสัญญาว่า ให้ฟรีแต่ไม่ครบทุก
  ทั้ง Calibrator + IQC
  รายการ
  ไม่ให้ฟรี
  ให้ฟรี
  บ
  Calibrator + Control +
  6.1
  ตลอดอายุสัญญา ไม่คิดมูลค่า
  หรือระบุไม่ชัดเจน
  หรือไม่มีข้อกําหนด
  Sample cup
• Sample cup
  (เต็ม 3 คะแนน)
  ฟรีตลอดสัญญา
  รองรับ Internal QC (IQC)
  ตรวจ IFU: ระบุ Westgard Rules รองรับ IQC แบบ
  รองรับ IQC แต่
  ไม่มีระบบ IQC
  6.2
• รับผิดชอบ EQA
• เงื่อนไขสัญญา รับผิดชอบ EQA
  Multi-rules
  (Westgard) + EQA
  ไม่ครอบ Westgard
  Rules
  อัตโนมัติ
  (เต็ม 2 คะแนน)
  หรือ EQA ไม่ฟรี
  รับประกัน UPS ≥ 30 นาที
  ตรวจ Spec UPS + เงื่อนไขสัญญา
  UPS ≥ 30 นาที + ติดตั้ง
  UPS 15-29 นาที
  ไม่มี UPS
  6.3
  พร้อมจัดหาและติดตั้ง
  ระบุ Backup time ≥ 30 นาที
  พร้อมใช้งาน +
  รับประกัน UPS
  หรือระบุไม่ชัดเจน
  หรือ < 15 นาที
  (เต็ม 2 คะแนน)
  ข้อ 7 Verification ตามหลักวิชาการ (6 คะแนน)
  รวมข้อ 6 (เต็ม 7 คะแนน)
  7
  แผน Precision ตาม CLSI EP15 มีเอกสารผล Precision
  มีผล Precision ครบ
  ทุกรายการ
  มีผล Precision บาง
  ไม่มีผล Precision
  รายการ
  7.1
  (เต็ม 2 คะแนน)
  ประเมิน Bias / Method
  Comparison
  ย้อนหลังหรือแผนดําเนินการ
  ตาม CLSI EP15 พร้อม
  CV%
  หรือใช้ Protocol อื่น
  หรือไม่มีแผน
  ตรวจ Comparison data
  มีผล Method
  Comparison
  มีผล Method
  Comparison
  ไม่มีผล Method
  7.2
  (CLSI EP09) (เต็ม 2 คะแนน)
  กับวิธีอ้างอิง (ถ้ามีผลเก่าหรือแผน)
  ทุกรายการ + Bias <
  Allowable error
  บางรายการ
  Comparison
  Template รายงานรองรับ ISO
  15189
  ตรวจ Template: มีชื่อผู้ป่วย
  Template ครบทุก
  Element
  Template ครบแต่
  ไม่มี Template
  7.3
  (เต็ม 2 คะแนน)
  HN + ค่าอ้างอิง + ผู้รับผิดชอบ
  ตาม ISO 15189 +
  Export PDF
  ไม่มี Export PDF
  รวมข้อ 7 (เต็ม 6 คะแนน)
  หรือขาด Element
  สําคัญ
  ข้อ 8 ระบบสารสนเทศและการสอบกลับ (6 คะแนน)
  Real-time Monitoring สถานะ เครื่อง
  Demo: บริษัทดู Dashboard
  มี Real-time
  Dashboard
  มี Real-time
  Monitoring
  ไม่มี Online
  8.1
• Online Service (เต็ม 2
  คะแนน)
  เครื่องแบบ Real-time ผ่าน
  Internet
• Remote
  monitoring + Alert แต่ไม่มี Alert อัตโนมัติ Monitoring
  อัตโนมัติ
  แบบประเมินคัดเลือก ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันในเลือดสําหรับเครื่องอัตโนมัติ จํานวน10 รายการ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยา โรงพยาบาลตระการพืชผล ปีงบประมาณ2569
  Audit Trail สอบกลับได้
  Demo: ดึง Log การทํางาน
  Audit Trail ครบ:
  User action
  มี Audit Trail
  ไม่มี Audit Trail
  8.2
• Event Log (เต็ม 2 คะแนน)
  ย้อนหลังและ Error history
  เชื่อมต่อ LIS Two-way
  ตรวจเงื่อนไขสัญญา: ระบุ
• Reagent lot +
  Error log
  Two-way LIS + ผู้ขายรับผิดชอบ
  แต่ไม่ครบทุก Event
  หรือดูไม่ได้
  Two-way LIS แต่
  LIS One-way เท่านั้น
  8.3
• บริษัทรับผิดชอบค่าใช้จ่าย
  ค่าเชื่อมต่อ + อุปกรณ์ IT ฟรี
  ทั้งหมด
  จ่ายเพิ่ม
  ค่าใช้จ่ายและอุปกรณ์ ค่าใช้จ่ายบางส่วนต้อง หรือไม่รับผิดชอบ
  ค่าใช้จ่าย
  การเชื่อมต่อ (เต็ม 2 คะแนน)
  ข้อ 9 บริการซ่อมบํารุงและ Service Level Agreement (8 คะแนน)
  รวมข้อ 8 (เต็ม 6 คะแนน)
  6
  แผน PM รายเดือนตามกําหนด
  ตรวจตาราง PM ประจําปี:
  PM ทุกเดือน + มีตาราง PM ทุก 2-3 เดือน
  ครบตลอดอายุสัญญา หรือมีตารางแต่ไม่มี
  ไม่มีตาราง PM
  9.1
• ตารางชัดเจนตลอดสัญญา
  มีวันนัด + รายการ PM แต่ละเดือน
• Checklist
  Checklist
  หรือ PM เฉพาะเมื่อ
  เรียก
  (เต็ม 2 คะแนน)
  SLA: Response time
  ตรวจ SLA document:
  Response ≤ 4 ชั่วโมง Response : 8 ชั่วโมง SLA ไม่ชัดเจน
  9.2
• ช่างประจําพื้นที่
  ระบุ Response time + On-site
• On-site < 24
  time
  ชั่วโมง + ช่างประจํา
• On-site < 48 ชั่วโมง
  หรือ Response > 8 ชั่วโมง
  (เต็ม 2 คะแนน)
  ค่าแรงและอะไหล่รวมในสัญญา
  9.3 ตลอดอายุสัญญา ไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
  (เต็ม 2 คะแนน)
  ครอบคลุมทั้งค่าแรง
  ตรวจเงื่อนไขสัญญา: ระบุชัดเจน
  ครอบคลุมค่าแรง
  ไม่ครอบคลุมค่าแรง
  และอะไหล่
  ว่าครอบคลุมค่าแรง + อะไหล่
  ทงหมด
  ทุกกรณี ยกเว้นการใช้ แต่อะไหล่บางรายการ
  งานผิดวิธี
  หรืออะไหล่
  ไม่รวม
  ศักยภาพ/ประวัติการให้บริการ
  ตรวจรายชื่อ ที่ให้บริการ
  รพ.
  ให้บริการ รพ. รัฐ ≥ 15
  แห่ง
  ให้บริการ รพ. รัฐ
  9.4
  ให้บริการ รพ. รัฐ 5-
  14 แห่ง
  ใน รพ. รัฐ (เต็ม 2 คะแนน)
  อยู่ปัจจุบัน + หนังสือรับรอง
  พร้อมหนังสือรับรอง
  น้อยกว่า 5 แห่ง
  ข้อ 10 บริการหลังการขายและรองรับ Downtime (7 คะแนน)
  รวมข้อ 9 (เต็ม 8 คะแนน)
  8
  อบรมผู้ใช้จนทํางานได้จริง
  ตรวจแผนการอบรม + คู่มือ
  อบรม On-site จนผ่าน อบรมแต่ไม่มีการ
  ไม่มีแผนอบรม
  เส
  ภาษาไทย + อังกฤษ อย่างน้อย 2
  10.1
• คู่มือภาษาไทย (เต็ม 3 คะแนน)
  ชุด
  Competency + คู่มือ ไทย + อังกฤษ
  ประเมิน Competency หรือไม่มีคู่มือภาษาไทย
  หรือคู่มือเป็นภาษาเดียว
  แบบประเมินคัดเลือก ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันในเลือดสําหรับเครื่องอัตโนมัติ จํานวน10 รายการ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยา โรงพยาบาลตระการพืชผล ปีงบประมาณ2569
  Hotline +Remote Service
  ตรวจ SLA: ระบุ Hotline
  10.2
  24/7 (เต็ม 2 คะแนน)
• Remote access
  ให้บริการ
  ชั่วโมง
  Hotline 24/7 +
  Remote service
  24/7 + มีบันทึก Call
  Hotline เวลาราชการ ไม่มี Hotline
  หรือ Remote service
  หรือ Remote Service
  log
  จํากัดเวลา
  มีแผน Downtime
  แผนรองรับ Downtime
  มีแผนลายลักษณ์อักษร:
  มีแผนแต่ไม่ระบุ
  ไม่มีแผนรองรับ
  ชัดเจน
  10.3 (เครื่องสํารองหรือ Referral lab)
  เครื่องสํารอง / Refer / Timeline
  ระบุ Timeline + ห้องปฏิบัติการสํารอง
  Timeline หรือ
  Referral lab
  Downtime
  (เต็ม 2 คะแนน)
  ส่วนที่ 2 คะแนนด้านราคา (30 คะแนน)
  รวมข้อ 10 (เต็ม 7 คะแนน)
  7
  รวมคะแนนด้านคุณภาพทั้งหมด (เต็ม 70 คะแนน)
  70
  สูตรการคํานวณ: คะแนนราคา = (ราคาต่ําสุดที่เสนอ + ราคาที่ผู้เสนอรายนี้เสนอ) x 30
  (ราคาที่ใช้คํานวณ = ราคารวมน้ํายาทั้ง 10 รายการ x จํานวน test ตาม TOR)
  AP
  เสนอ
  ราคารวมที่เสนอ (บาท)
  คะแนนราคา
  หมายเหตุ
  ราคา
  รายที่
  1
  รายที่
  2
  รายที่
  3
  สรุปผลการประเมิน
  เงื่อนไข: ต้องผ่าน Pass/Fail ทุกข้อ (P1-P4) และได้คะแนนรวม ≥ 85 คะแนน ผู้ได้คะแนนรวมสูงสุดเป็นผู้ชนะ
  RAP
  ผู้
  ป
  เสนอ
  คะแนนคุณภาพ (70)
  คะแนนราคา (30)
  คะแนนรวม (100)
  ราคา
  รายที่
  1
  รายที่
  2
  รายที่
  3
  ความเห็นของคณะกรรมการโดยสรุป: