ประกวดราคาซื้ออุปกรณ์ปิดรยางค์เอเตรียมซ้าย (Left Atrium Appendage Occluder Device) จำนวน 10 ชุด

• เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยที่หัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว (Atrial Fibrillation) เพื่อป้องกันลิ่มเลือดหลุดไปอุดตันที่หลอดเลือดสมอง

• จัดซื้ออุปกรณ์ปิดรยางค์เอเตรียมซ้าย (Left Atrium Appendage Occluder Device) จำนวน ๑๐ ชุด
• จัดส่งมอบอุปกรณ์ให้ครบถ้วนภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
• จัดหาแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการทำหัตถการนี้ มาทำเคสร่วมกับทีมแพทย์สถาบันโรคทรวงอกจนกว่าแพทย์สถาบันโรคทรวงอกจะเกิดความชำนาญ

• อุปกรณ์ปิดรยางค์เอเตรียมซ้าย (Left Atrium Appendage Occluder Device) จำนวน ๑๐ ชุด
• เอกสารรับรองคุณภาพ ความปลอดภัย มาตรฐานการผลิต
• หนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก (กรณีบุคคลธรรมดา)
• หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ (กรณีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ)

• กำหนดส่งมอบพัสดุ: ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่เป็นบุคคลที่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ที่ได้การรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย
  • ผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพความปลอดภัย มาตรฐานการผลิตจากสถาบันที่ได้รับการรับรองและเชื่อถือได้ในระดับสากล
• Experience:
  • ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคามีการใช้งานในโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์มาแล้ว อย่างน้อย ๓ ปี
• Previous Project Cost:
  • • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • • (ระบุในคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ)
• Personnel:
  • ต้องจัดหาแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการทำหัตถการนี้ มาทำเคสร่วมกับทางทีมแพทย์สถาบันโรคทรวงอกจนกว่าแพทย์สถาบันโรคทรวงอกเกิดความชำนาญ
• Additional Requirements for Joint Ventures:
  • การกำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
  • การใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลัก (กรณีมี)
  • การยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศที่จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่เป็นบวกในงบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน หรือนิติบุคคลต่างประเทศที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท
  • กรณีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท (บุคคลธรรมดา): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (ไม่เกิน ๙๐ วันก่อนยื่นข้อเสนอ)
  • กรณีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ:
    • นิติบุคคลไทย/บุคคลธรรมดาไทย: ขอวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณโครงการ (จากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต)
    • นิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างชาติ: ขอวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณโครงการ (จากธนาคารต่างประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต)
  • กรณีเป็นนิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างชาติ: มูลค่าต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด และเอกสารต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศ

• ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก)

• คุณลักษณะทั่วไป: อุปกรณ์ปิดผนึกรยางค์ของหัวใจห้องบนซ้าย เพื่อป้องกันลิ่มเลือดหลุดไปอุดตันเส้นเลือดในสมอง
• คุณลักษณะเฉพาะ:
  • รูปทรงคล้ายลูกบอลเพื่อความปลอดภัยในการนำเข้า
  • สามารถทำการหุบกลับทั้งหมด (Full Recapture) และปล่อยอีกครั้ง (Redeployment) ได้
  • ผิวเคลือบสารที่ทนต่อการเกิดลิ่มเลือด ลดการอักเสบ ช่วยให้ฟื้นฟูเยื่อบุผิวได้เร็ว
  • ลดส่วนโลหะที่ติดกับหัวยึดเพื่อลดการเกาะของลิ่มเลือด
  • มีตะขอเกี่ยว ๒ ชั้น เพื่อช่วยยึดเกาะกับผนังรยางค์เอเตรียม
  • บรรจุ (Preloaded) ไว้ภายในสายสวนนำส่ง (Catheter) เพื่อลดเวลาเตรียมอุปกรณ์
  • มีเครื่องหมายเรืองแสง เพิ่มความแม่นยำในการวางตำแหน่ง
  • โครงสร้างอุปกรณ์ทำจาก Nitinol หุ้มด้วย Polyethylene Terephthalate (PET) มี Distal Fluoroscopic Marker
  • สายสวนของอุปกรณ์ (Delivery Catheter) มีส่วนผสมของ PTFE Liner And Platinum / Iridium Maker Band
  • Sheath ส่วน Hub ทำจาก Pebax With Polycarbonate Cap, Dilator ทำจาก HDPE/LDPE
  • มีหลายขนาดให้เลือก: ๒๐, ๒๔, ๒๗, ๓๑, ๓๕ และ ๔๐ มิลลิเมตร
  • ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางรอบนอก (OD) ของสายสวนไม่เกิน 4 มิลลิเมตร หรือ ๑๒ French
  • อุปกรณ์นำส่ง (Access Sheath) มีส่วนโค้งให้เลือก ๓ แบบ (Single Curve, Double Curve, Anterior Curve)
  • ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน (ID) ของอุปกรณ์นำส่งไม่เกิน ๔.๒ มิลลิเมตร หรือ ๑๒ French
  • ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก (OD) ของอุปกรณ์นำส่งไม่เกิน ๔.๔ มิลลิเมตร หรือ ๑๔ French
  • การบรรจุหีบห่อ: บรรจุในกล่องสะอาด มีอายุปราศจากเชื้อและพร้อมใช้งานได้ทันทีไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งของ
  • สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าก่อนหมดอายุที่ระบุบนกล่อง อย่างน้อย 5 เดือน
  • ยินดีแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้หากมีการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

• การส่งมอบ: ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ
• การจ่ายเงิน: เมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้ครบถ้วนภายในกำหนด
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน
• ระยะเวลารับประกัน: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี

• Q: อุปกรณ์ปิดรยางค์เอเตรียมซ้ายนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  A: เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยที่หัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว (Atrial Fibrillation) และป้องกันลิ่มเลือดหลุดไปอุดตันหลอดเลือดสมอง
• Q: จำนวนอุปกรณ์ที่ต้องการจัดซื้อคือเท่าใด?
  A: จำนวน ๑๐ ชุด
• Q: วงเงินงบประมาณสำหรับการจัดซื้อครั้งนี้คือเท่าใด?
  A: ๒,๒๐๐,๐๐๐ บาท (สองล้านสองแสนบาทถ้วน)
• Q: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  A: ใช้เกณฑ์ราคา โดยผู้ที่เสนอราคาต่ำสุดและมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนดจะเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
• Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
  A: ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ/เงินฝากตามสัดส่วนที่กำหนด
• Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับบุคลากรสำหรับผู้ยื่นข้อเสนอหรือไม่?
  A: ผู้เสนอราคาต้องจัดหาแพทย์ผู้เชี่ยวชาญมาทำเคสร่วมกับทีมแพทย์สถาบันฯ จนกว่าแพทย์สถาบันฯ จะเกิดความชำนาญ
• Q: อุปกรณ์มีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
  A: มีคุณสมบัติหลากหลาย เช่น รูปทรงคล้ายลูกบอล, สามารถ Recapture และ Redeploy ได้, ผิวเคลือบสารลดลิ่มเลือด, มีตะขอเกี่ยว ๒ ชั้น, มีเครื่องหมายเรืองแสง, ทำจาก Nitinol และหุ้มด้วย PET
• Q: มีข้อกำหนดเรื่องการรับประกันสินค้าหรือไม่?
  A: ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี
• Q: สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าก่อนหมดอายุได้หรือไม่?
  A: สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าก่อนหมดอายุที่ระบุบนกล่อง อย่างน้อย 5 เดือน และยินดีแลกเปลี่ยนรุ่นใหม่ล่าสุดหากมีการปรับปรุงผลิตภัณฑ์โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

อุปกรณ์ปิดรยางค์เอเตรียมซ้าย (Left Atrium Appendage Occluder Device)
๑. ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงานอายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก ให้บริการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจที่มีความผิดปกติของ หลอดเลือดและมีความจําเป็นต้องใช้อุปกรณ์ปิดรยางค์เอเตรียมซ้าย (Left Atrium Appendage Occluder Device) ในการทําหัตถการปิดรยางค์ของหัวใจห้องบนซ้าย ดังนั้นกลุ่มงานอายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก จึงขออนุมัติจัดซื้ออุปกรณ์ปิดรยางค์เอเตรียมซ้าย (Left Atriumn Appendage Occluder Device) จํานวน ๑๐ ชุด รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๒,๒๐๐,000 บาท (สองล้านสองแสนบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เลือดสมอง
เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยที่หัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว (Atrial Fibrillation) เพื่อป้องกันลิ่มเลือดหลุดไปอุดตันที่หลอด
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่กรมการแพทย์ โดย สถาบันโรคทรวงอก ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
61.00
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วม ค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๓) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (E-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนองบ แสดงฐานะ การเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้ เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะ เวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ใน ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบ แสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็น บุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
ม
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท
เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัด จ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(e-GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่
กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรอง
เอกสาร
พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอ
มิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตาม
เงื่อนขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตามข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
+
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
44
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(5.5) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ
ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
อุปกรณ์ปิดรยางค์เอเตรียมซ้าย (Left Atrium Appendage Occluder Device) จํานวน ๑๐ ชุด
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์ปิดผนึกรยางค์ของหัวใจห้องบนซ้าย เพื่อป้องกันไม่ให้ลิ่มเลือดที่เกิดจากการก่อตัวบริเวณ รยางค์เอเตรียมของหัวใจห้องบนซ้าย (Left Atrium Appendage) หลุดไปอุดตันเส้นเลือดในสมอง ซึ่งอาจเป็น อันตรายต่อชีวิตได้อย่างเฉียบพลัน
คุณลักษณะเฉพาะ
ตัวอุปกรณ์ถูกออกแบบให้มีลักษณะคล้ายลูกบอลเพื่อช่วยเพิ่มความปลอดภัยขณะนําอุปกรณ์นําเข้าไป
ในรยางค์เอเตรียมของหัวใจห้องบนซ้าย (Left Atrium Appendage)
๒. ตัวอุปกรณ์สามารถทําการหุบกลับทั้งหมด (Full Recapture) และปล่อยอีกครั้ง (Redeployment) ใน อุปกรณ์ตัวเดิมได้จนกว่าจะได้ตําแหน่งที่เหมาะสม
At
อุปกรณ์เคลือบผิวด้วยสารที่ทนต่อการเกิดลิ่มเลือด ลดการอักเสบ ช่วยให้เกิดการฟื้นฟูของเยื่อบุผิวได้
เร็วและสมบูรณ์
๔. ปรับลดในส่วนของโลหะที่ติดกับหัวยึดของอุปกรณ์เพื่อลดอัตราการเกิดลิ่มเลือดมาเกาะบริเวณหัวยึด
ดองขุน
๕. ตัวอุปกรณ์มีตะขอเกี่ยว ๒ ชั้น เพื่อช่วยให้อุปกรณ์เกาะยึดกับพนังของรยางค์เอเตรียมของหัวใจห้องบนซ้าย
5. ตัวอุปกรณ์ถูกบรรจุ (Preloaded) ไว้ภายในสายสวนนําส่ง (Catheter) เพื่อช่วยลดระยะเวลาในการ เตรียมอุปกรณ์
๗. มีเครื่องหมายเรืองแสง เพิ่มความแม่นยําในการวางตําแหน่งอุปกรณ์ ช่วยให้สามารถประเมินการยึดเกาะ ของอุปกรณ์ และเพิ่มความมั่นใจในการปล่อยอุปกรณ์
๔. โครงสร้างอุปกรณ์ทําจาก Nitinol และหุ้มด้วยวัสดุชนิด Polyethylene Terephthalate (PET) และมี Distal Fluoroscopic Marker
๔. สายสวนของอุปกรณ์ (Delivery Catheter) มีส่วนผสมของ PTFE Liner And Platinum / Iridium
Maker Band
ตัว Sheath ส่วนของ Hub ทําจาก Pebax With Polycarbonate Cap และส่วนของ Dilator ทํา จาก HDPE/LDPE High Density Polyethylene / Low Density Polyethylene [ผสมกันแบบ ๕๐/๕๐
๑๑. ตัวอุปกรณ์ Left Atrium Appendage Closure Device มีให้เลือกใช้หลายขนาด ดังนี้ ๒๐, ๒๔, ๒๗, ๓๑, ๓๕ และ ๔๐ มิลลิเมตร โดยมี ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางรอบนอก (OD) ของสายสวนขนาด ไม่เกิน 4 มิลลิเมตร หรือ ๑๒ French
๑๒. อุปกรณ์นําส่งตัว Left Atrium Appendage Closure Device ผ่านรยางค์เอเตรียมของหัวใจห้อง บนซ้าย (Access Sheath) มีส่วนโค้งให้เลือก ๓ แบบ Single Curve, Double Curve และ Anterior Curve โดย มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน (ID) ของอุปกรณ์นําส่ง ไม่เกิน ๔.๒ มิลลิเมตร หรือ ๑๒ French และ ขนาดเส้น ผ่านศูนย์กลางภายนอก (OD) ของอุปกรณ์นําส่ง ไม่เกิน ๔.๔ มิลลิเมตร หรือ ๑๔ French
๑๓. การบรรจุหีบห่อ บรรจุอยู่ในกล่องสะอาด มีอายุปราศจากเชื้อและพร้อมใช้งานได้ทันทีไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งของ
๑๔. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้การรับรองมาตรฐานจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย
๑๕. เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพความปลอดภัย มาตรฐานการผลิตจากสถาบันที่ได้รับการ รับรองและเชื่อถือได้ในระดับสากล
(THAI ĐẠI
๑๖. ผลิตภัณฑ์ที่ทําการเสนอราคามีการใช้งานในโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์มาแล้ว มีบริการ
หลังการขายในโรงเรียนแพทย์ดังกล่าวและไม่มีปัญหารุนแรงเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ อย่างน้อย ๓ ปี
๑๗. สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าก่อนหมดอายุที่ระบุบนกล่อง อย่างน้อย 5 เดือน
๑๘. หากมีการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ ผู้เสนอราคายินดีที่จะแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้กับสถาบันฯ โดยทางผู้เสนอราคาไม่คิดค่าใช้จ่ายจากการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์
๑๙. ทางบริษัทต้องจัดหาแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการทําหัตถการนี้ มาทําเคสร่วมกับทางทีมแพทย์
สถาบันโรคทรวงอกจนกว่าแพทย์สถาบันโรคทรวงอกเกิดความชํานาญ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และจะพิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๒,๒๐๐,000 บาท (สองล้านสองแสนบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลาง เป็นเงิน ๒,๒๐๐,000 บาท (สองล้านสองแสนบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือใบสั่งซื้อ โดยกําหนด ส่งมอบให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒ (ศูนย์จุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด ตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน ตามสัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
Lour
(นายธรรมรัฐ ฉันทแดนสุวรรณ) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
My
(นางเบญญาภา พุทธอรุณ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
om
(นางอรชร รักษ์กาญจนานนท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ