ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (ถุงมือปราศจากเชื้อ ไม่มีแป้ง) ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อถุงมือปราศจากเชื้อชนิดไม่มีแป้ง เพื่อใช้ในการผ่าตัดและหัตถการทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียว โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ประกอบการได้รับถุงมือที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และสามารถใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพ ถุงมือผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ ผ่านกระบวนการลดปริมาณโปรตีนและสารเคมีที่ก่อให้เกิดการแพ้ เนื้อยางมีความยืดหยุ่นสูง ผิวสัมผัสด้านนอกมีความสากเพื่อเพิ่มแรงเสียดทานในการจับเครื่องมือหรืออวัยวะที่เปียก ขอบถุงมือออกแบบมาเพื่อให้รัดกระชับข้อมือ ไม่เลื่อนหลุดขณะใช้งาน ผ่านการทดสอบการรั่วซึมและมีผลแสดงความปราศจากเชื้อ บรรจุในซอง 2 ชั้น แยกข้างซ้าย-ขวา พร้อมเครื่องหมายรับรองมาตรฐาน และระบุรายละเอียด Lot การผลิต วันหมดอายุอย่างชัดเจน ผู้เสนอต้องมีหนังสือรับรองจาก อย. หรือ มอก. ขนาดที่มีให้เลือกคือ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, และ 8.5
English summary
This project involves the procurement of sterile, powder-free latex gloves for surgical and medical procedures intended for single use. The gloves are manufactured from natural rubber latex adhering to Ministry of Public Health standards. They are powder-free to minimize allergic reactions, undergo a process to reduce allergens, possess good elasticity with a textured outer surface for secure grip, and have passed leakage tests. Packaging includes double-layered bags with left and right hand separation, sterility certification markings, lot number, expiration date, and requires import/production certificates from the FDA or industrial product standards (MOC) certifications. Available sizes include 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, and 8.5.
- ไม่ระบุในเอกสาร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาถุงมือปราศจากเชื้อชนิดไม่มีแป้งที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด
- ลดความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้ในผู้ใช้งาน
- เพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการผ่าตัดและหัตถการทางการแพทย์
ขอบเขตของงาน
- การผลิตหรือจัดหาถุงมือปราศจากเชื้อชนิดไม่มีแป้งตามคุณลักษณะที่กำหนด
- การบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากตามข้อกำหนด
- การส่งมอบผลิตภัณฑ์ตรงเวลาและสถานที่ที่กำหนด
- การแสดงหลักฐานการรับรองคุณภาพ (เช่น อย., มอก.)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงมือปราศจากเชื้อชนิดไม่มีแป้ง จำนวนตามที่ระบุในสัญญา
- หนังสือรับรองการผลิต/นำเข้า หรือมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
- เอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น ผลการทดสอบ, รายงานการตรวจสอบ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุในเอกสาร
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: - ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงนอกเหนือจากข้อกำหนดทั่วไปของการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
- Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์ จาก อย. หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
- Experience: - ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการเป็นพิเศษ
- Previous Project Cost: - ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการก่อนหน้า
- Technical Capabilities: มีความสามารถในการผลิตหรือจัดหาถุงมือยางที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน TOR
- Personnel: - ไม่ระบุข้อกำหนดเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับระดับการศึกษาหรือประสบการณ์ของพนักงาน
- Exclude the basic requirements: (Valid business license, has a legal entity…) ตามปกติแล้วเป็นข้อกำหนดพื้นฐานของการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ระบุรายละเอียดวิธีการประเมินผลใน TOR นี้
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติคุณภาพมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
- ปราศจากผงแป้งเคลือบ
- ลดปริมาณโปรตีนและสารเคมีที่ก่อให้เกิดการแพ้
- เนื้อยางมีความยืดหยุ่นดี ผิวสัมผัสด้านนอกมีความสาก
- ขอบถุงมือรัดกระชับข้อมือ ไม่เลื่อนหลุดขณะใช้งาน
- ผ่านการทดสอบการรั่วซึมตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
- มีผลแสดงความปราศจากเชื้อจุลินทรีย์
- ขนาด: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ระบุรายละเอียดเงื่อนไขสัญญาใน TOR นี้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ถุงมือมีขนาดให้เลือกมากน้อยเพียงใด?
คำตอบ: มีขนาดให้เลือก 6 ขนาด ได้แก่ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0 และ 8.5 - คำถาม: ผู้เสนอต้องแสดงหลักฐานการรับรองคุณภาพอะไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองจาก อย. หรือได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) - คำถาม: ถุงมือผ่านกระบวนการใดในการลดสารก่อภูมิแพ้?
คำตอบ: ผ่านกระบวนการผลิตเพื่อลดปริมาณโปรตีนและสารเคมีที่ก่อให้เกิดการแพ้ - คำถาม: ผิวสัมผัสด้านนอกของถุงมือมีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: มีความสากเพื่อให้สามารถจับเครื่องมือหรืออวัยวะที่เปียกได้อย่างมั่นคง ไม่ลื่นหลุดง่าย - คำถาม: ถุงมือบรรจุมาในลักษณะใด?
คำตอบ: บรรจุในซอง 2 ชั้น แยกข้างซ้ายและขวา พร้อมฉลากแสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ - คำถาม: การรับรองความปราศจากเชื้อทำได้อย่างไร?
คำตอบ: ผ่านการทดสอบการรั่วซึมและการแสดงผลความปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ - คำถาม: ถุงมือนี้เหมาะกับการใช้งานใดบ้าง?
คำตอบ: เหมาะสำหรับการผ่าตัดและหัตถการทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียว - คำถาม: ทำไมต้องเลือกใช้ถุงมือชนิดไม่มีแป้ง?
คำตอบ: เพื่อลดความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้ในผู้ใช้งาน - คำถาม: ขอบถุงมือถูกออกแบบมาเพื่ออะไร?
คำตอบ: ออกแบบมาเพื่อให้รัดกระชับข้อมือ ไม่เลื่อนหลุดขณะใช้งาน - คำถาม: มีข้อมูลอะไรปรากฏบนซองบรรจุภัณฑ์?
คำตอบ: มีเครื่องหมายรับรองมาตรฐาน, Lot การผลิต และวันหมดอายุ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะทั่วไป
ถุงมือปราศจากเชื้อ ชนิดไม่มีแป้ง
เป็นถุงมือยางปลอดเชื้อใช้สวมใส่ในการทําผ่าตัดหรือว่าหัตถการต่างๆ สําหรับใช้ครั้งเดียว
คุณลักษณะเฉพาะ
- ผลิตจากน้ํายางธรรมชาติ มีคุณภาพมาตรฐานตามประกาศจากกระทรวงสาธารณสุข 2. เป็นถุงมือยางที่ปราศจากผงแป้งเคลือบ ไม่ก่อให้เกิดการแพ้
- ผ่านกระบวนการผลิตเพื่อลดปริมาณโปรตีนและสารเคมีที่ก่อให้เกิดการแพ้
- เนื้อยางมีความยืดหยุ่นดี ส่วนของผิวด้านนอกมีความสาก ถูกออกแบบสามารถหยิบจับอวัยวะ หรือ เครื่องมือที่เปียกได้ดี ไม่ลื่นหลุดง่าย
- ขอบถุงมือ สามารถรัดกระชับข้อมือ หรือแขนของเสื้อผ่าตัดได้ดี ไม่ม้วนงอ ไม่รุ่น หรือไม่เลื่อนลงขณะ ใช้งาน
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบการรั่วซึมตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
- มีผลแสดงความปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ (Sterility tests)
- ถุงมือบรรจุในซอง 2 ชั้น ซองละ 1 คู่ แยกออกเป็นถุงมือข้างซ้ายและข้างขวา เพื่อสะดวกในการสวม ใส่ ลักษณะนิ้วของถุงมืออยู่ในท่าเหยียดนิ้ว
- มีเครื่องหมายที่ซองบรรจุ แสดงว่าผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานทางการแพทย์ 10. บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน 11. มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (เอกสารแนบ)
- มีขนาดต่างๆ ดังนี้ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5
ลงนามกรรมการผู้กําหนดคุณลักษณะ
น
(นางสาวกณิกนันต์ นรินทรกุล ณ อยุธยา)
ประธาน
i
2
2
سلام
(นางสาวรุ้งสวรรค์ สุวัฒโน)
3
บร
(นางธัญญูขยา มัจฉา)
…กรรมการ
………กรรมการ