ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (ถุงมือปราศจากเชื้อ ไม่มีแป้ง) ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑
โครงการจัดซื้อถุงมือปราศจากเชื้อ ชนิดไม่มีแป้ง มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาถุงมือยางปลอดเชื้อคุณภาพสูง สำหรับใช้ในการปฏิบัติงานทางการแพทย์ เช่น การผ่าตัดและหัตถการต่างๆ โดยถุงมือจะต้องผลิตจากน้ำยางธรรมชาติที่มีคุณภาพตามมาตรฐานกระทรวงสาธารณสุข ปราศจากผงแป้งเคลือบเพื่อลดการแพ้ และผ่านกระบวนการลดปริมาณโปรตีนและสารเคมีที่ก่อให้เกิดการแพ้ คุณสมบัติสำคัญของถุงมือคือ เนื้อยางมีความยืดหยุ่นดี ผิวด้านนอกมีความสากเพื่อช่วยในการหยิบจับอุปกรณ์หรืออวัยวะที่เปียกชื้นได้อย่างมั่นคง ไม่ลื่นหลุดง่าย ขอบถุงมือต้องรัดกระชับข้อมือหรือแขนเสื้อผ่าตัดได้ดี ไม่ม้วนงอหรือเลื่อนหลุดขณะใช้งาน นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบการรั่วซึมและมีผลการทดสอบความปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ บรรจุภัณฑ์ต้องเป็นซอง 2 ชั้น ซองละ 1 คู่ แยกข้างซ้าย-ขวา พร้อมระบุเครื่องหมายการทำให้ปราศจากเชื้อ รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุอย่างชัดเจน ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) โดยมีขนาดให้เลือกหลากหลายตั้งแต่ 6.0 ถึง 8.5
English summary
This project involves the procurement of a large quantity of sterile, powder-free examination gloves for surgical and medical procedures. The gloves must be made from natural rubber latex, meet Ministry of Public Health standards, be powder-free to minimize allergic reactions, and undergo processes to reduce protein and chemical allergens. Key features include good elasticity, a textured outer surface for secure grip on wet instruments or tissues, and a cuff that fits snugly without rolling down. The products must pass leak and sterility tests. Packaging requires double-layer pouches, one pair per pouch, clearly indicating sterilization status, product details, lot number, and expiry date. Suppliers must provide import/manufacturing certification from the FDA or compliance with Thai Industrial Standards (TIS). Available sizes range from 6.0 to 8.5.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาถุงมือยางปราศจากเชื้อ ชนิดไม่มีแป้ง คุณภาพสูง สำหรับใช้ในการผ่าตัดและหัตถการทางการแพทย์
- เพื่อให้มั่นใจว่าบุคลากรทางการแพทย์มีอุปกรณ์ป้องกันที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
- เพื่อลดความเสี่ยงจากการแพ้หรือการระคายเคืองที่อาจเกิดจากผงแป้งหรือสารก่อภูมิแพ้ในถุงมือ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาถุงมือยางปราศจากเชื้อ ชนิดไม่มีแป้ง ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดส่งถุงมือไปยังหน่วยงานที่กำหนด
- จัดเตรียมเอกสารรับรองคุณภาพและมาตรฐานต่างๆ ตามที่ระบุใน TOR
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงมือยางปราศจากเชื้อ ชนิดไม่มีแป้ง (Sterile, Powder-Free Latex Examination Gloves) ตามจำนวนและขนาดที่กำหนด
- เอกสารรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
- ผลการทดสอบการรั่วซึม (Leak test results)
- ผลการทดสอบความปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ (Sterility test results)
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- มีผลงานการขายพัสดุประเภทเดียวกันกับที่สอบราคาซื้อในปริมาณและวงเงินไม่น้อยกว่าที่กำหนด (หากมีระบุในเอกสารหลัก)
- มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
- Standards Compliance:
- มีคุณภาพมาตรฐานตามประกาศจากกระทรวงสาธารณสุข
- ผ่านกระบวนการผลิตเพื่อลดปริมาณโปรตีนและสารเคมีที่ก่อให้เกิดการแพ้
- ผ่านการทดสอบการรั่วซึมตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
- มีผลแสดงความปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ (Sterility tests)
- มีเครื่องหมายที่ซองบรรจุ แสดงว่าผ่านกระบวนการทำความสะอาดตามมาตรฐานทางการแพทย์
- ได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (ถ้ามี)
- Experience:
- มีผลงานการขายพัสดุประเภทเดียวกันกับที่สอบราคาซื้อในปริมาณและวงเงินไม่น้อยกว่าที่กำหนด (หากมีระบุในเอกสารหลัก)
- Previous Project Cost:
-
- (ไม่ระบุใน TOR นี้)
-
- Technical Capabilities:
- ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ
- เนื้อยางมีความยืดหยุ่นดี
- ผิวด้านนอกมีความสาก ถูกออกแบบสามารถหยิบจับอวัยวะ หรือ เครื่องมือที่เปียกได้ดี ไม่ลื่นหลุดง่าย
- ขอบถุงมือ สามารถรัดกระชับข้อมือ หรือแขนของเสื้อผ่าตัดได้ดี ไม่ม้วนงอ ไม่รุ่น หรือไม่เลื่อนลงขณะ ใช้งาน
- Personnel:
-
- (ไม่ระบุใน TOR นี้)
-
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ มีคุณภาพมาตรฐานตามประกาศจากกระทรวงสาธารณสุข
- เป็นถุงมือยางที่ปราศจากผงแป้งเคลือบ ไม่ก่อให้เกิดการแพ้
- ผ่านกระบวนการผลิตเพื่อลดปริมาณโปรตีนและสารเคมีที่ก่อให้เกิดการแพ้
- เนื้อยางมีความยืดหยุ่นดี ส่วนของผิวด้านนอกมีความสาก ถูกออกแบบสามารถหยิบจับอวัยวะ หรือ เครื่องมือที่เปียกได้ดี ไม่ลื่นหลุดง่าย
- ขอบถุงมือ สามารถรัดกระชับข้อมือ หรือแขนของเสื้อผ่าตัดได้ดี ไม่ม้วนงอ ไม่รุ่น หรือไม่เลื่อนลงขณะ ใช้งาน
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบการรั่วซึมตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
- มีผลแสดงความปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ (Sterility tests)
- ถุงมือบรรจุในซอง 2 ชั้น ซองละ 1 คู่ แยกออกเป็นถุงมือข้างซ้ายและข้างขวา เพื่อสะดวกในการสวม ใส่ ลักษณะนิ้วของถุงมืออยู่ในท่าเหยียดนิ้ว
- มีเครื่องหมายที่ซองบรรจุ แสดงว่าผ่านกระบวนการทำความสะอาดตามมาตรฐานทางการแพทย์
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน
- มีขนาดต่างๆ ดังนี้ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: - (ไม่ระบุใน TOR นี้)
- Penalties: - (ไม่ระบุใน TOR นี้)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ถุงมือที่จัดซื้อมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
ตอบ: ถุงมือเป็นชนิดปราศจากเชื้อ ไม่มีแป้ง ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ มีความยืดหยุ่นสูง ผิวด้านนอกสากเพื่อการจับที่มั่นคง และผ่านกระบวนการลดสารก่อภูมิแพ้- ถาม: ถุงมือต้องผ่านการทดสอบอะไรบ้าง?
ตอบ: ต้องผ่านการทดสอบการรั่วซึม และมีผลการทดสอบความปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ - ถาม: บรรจุภัณฑ์ของถุงมือต้องมีลักษณะอย่างไร?
ตอบ: บรรจุในซอง 2 ชั้น ซองละ 1 คู่ แยกข้างซ้าย-ขวา พร้อมระบุเครื่องหมายการทำให้ปราศจากเชื้อ รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองอะไรบ้าง?
ตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) - ถาม: ขนาดของถุงมือมีอะไรบ้าง?
ตอบ: มีขนาด 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5 - ถาม: ถุงมือเหมาะสำหรับใช้ในหัตถการประเภทใด?
ตอบ: เหมาะสำหรับใช้ในการผ่าตัดและหัตถการต่างๆ ทางการแพทย์ - ถาม: ทำไมต้องเป็นถุงมือชนิดไม่มีแป้ง?
ตอบ: เพื่อลดโอกาสการแพ้หรือการระคายเคืองที่อาจเกิดจากผงแป้งที่เคลือบถุงมือ - ถาม: คุณสมบัติ “ผิวด้านนอกมีความสาก” มีประโยชน์อย่างไร?
ตอบ: ช่วยให้สามารถหยิบจับอวัยวะหรือเครื่องมือที่เปียกได้ดี ไม่ลื่นหลุดง่าย เพิ่มความมั่นคงในการปฏิบัติงาน - ถาม: ขอบถุงมือมีข้อกำหนดพิเศษหรือไม่?
ตอบ: ขอบถุงมือต้องสามารถรัดกระชับข้อมือหรือแขนเสื้อผ่าตัดได้ดี ไม่ม้วนงอ หรือเลื่อนหลุดขณะใช้งาน - ถาม: มาตรฐานที่ถุงมือต้องปฏิบัติตามคืออะไร?
ตอบ: มาตรฐานตามประกาศจากกระทรวงสาธารณสุข, มาตรฐานการทดสอบการรั่วซึม, มาตรฐานความปราศจากเชื้อ และอาจรวมถึงมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
- ถาม: ถุงมือต้องผ่านการทดสอบอะไรบ้าง?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะทั่วไป
ถุงมือปราศจากเชื้อ ชนิดไม่มีแป้ง
เป็นถุงมือยางปลอดเชื้อใช้สวมใส่ในการทําผ่าตัดหรือว่าหัตถการต่างๆ สําหรับใช้ครั้งเดียว
คุณลักษณะเฉพาะ
- ผลิตจากน้ํายางธรรมชาติ มีคุณภาพมาตรฐานตามประกาศจากกระทรวงสาธารณสุข 2. เป็นถุงมือยางที่ปราศจากผงแป้งเคลือบ ไม่ก่อให้เกิดการแพ้
- ผ่านกระบวนการผลิตเพื่อลดปริมาณโปรตีนและสารเคมีที่ก่อให้เกิดการแพ้
- เนื้อยางมีความยืดหยุ่นดี ส่วนของผิวด้านนอกมีความสาก ถูกออกแบบสามารถหยิบจับอวัยวะ หรือ เครื่องมือที่เปียกได้ดี ไม่ลื่นหลุดง่าย
- ขอบถุงมือ สามารถรัดกระชับข้อมือ หรือแขนของเสื้อผ่าตัดได้ดี ไม่ม้วนงอ ไม่รุ่น หรือไม่เลื่อนลงขณะ ใช้งาน
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบการรั่วซึมตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
- มีผลแสดงความปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ (Sterility tests)
- ถุงมือบรรจุในซอง 2 ชั้น ซองละ 1 คู่ แยกออกเป็นถุงมือข้างซ้ายและข้างขวา เพื่อสะดวกในการสวม ใส่ ลักษณะนิ้วของถุงมืออยู่ในท่าเหยียดนิ้ว
- มีเครื่องหมายที่ซองบรรจุ แสดงว่าผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานทางการแพทย์ 10. บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน 11. มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (เอกสารแนบ)
- มีขนาดต่างๆ ดังนี้ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5
ลงนามกรรมการผู้กําหนดคุณลักษณะ
น
(นางสาวกณิกนันต์ นรินทรกุล ณ อยุธยา)
ประธาน
i
2
2
سلام
(นางสาวรุ้งสวรรค์ สุวัฒโน)
3
บร
(นางธัญญูขยา มัจฉา)
…กรรมการ
………กรรมการ