ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ความเป็นกรด-ด่าง-ก๊าซ และปริมาณอิเลคโตรไลท์ ในเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ำยา จำนวน 3,000 test

• เช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีจำนวน 25 รายการ
• เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของโรงพยาบาลศรีสังวาลย์

• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในสิ่งส่งตรวจแบบอัตโนมัติ จำนวน 6 เครื่อง (เครื่องหลัก 1 เครื่อง และเครื่องสำรอง 1 เครื่อง)
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อย่างเพียงพอต่อการทดสอบตามจำนวนที่กำหนด
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติภายใน 30 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
• ทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์
• ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• บำรุงรักษา ซ่อมแซม และจัดหาอะไหล่ทั้งหมดตลอดระยะเวลาการเช่า โดยไม่คิดมูลค่า
• ดำเนินการบำรุงรักษาเครื่องวิเคราะห์อย่างน้อยทุก 3 เดือน และสอบเทียบเครื่องมือตามแผน
• ซ่อมแซมแก้ไขเครื่องที่เสียหายชำรุดภายใน 4 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง
• จัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้ระหว่างการซ่อมแซม
• เพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้นหรือไม่เพียงพอต่อการใช้งาน
• เชื่อมต่อระบบ LIS/HIS สำหรับการรายงานผลตรวจวิเคราะห์กับระบบเดิมของโรงพยาบาล
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือเมื่อสิ้นสุดสัญญา และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิม
• จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard) และสารควบคุมคุณภาพ (Control Material) ให้เพียงพอ
• จัดค่าใช้จ่ายในการประเมินคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 6 แห่งตลอดเวลาสัญญา
• อบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
• ตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีการทดสอบ (Method validation) กับเครื่องมือวิเคราะห์ก่อนการใช้งานจริง

• เครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ (เครื่องหลัก 1 เครื่อง, เครื่องสำรอง 1 เครื่อง)
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมี 25 รายการ ในปริมาณที่เพียงพอต่อการใช้งาน
• ระบบสำรองไฟ (UPS)
• วัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard)
• สารควบคุมคุณภาพ (Control Material)
• เอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ (ISO 13485, CE Mark, USFDA, อย. ไทย)
• การอบรมเจ้าหน้าที่
• การบำรุงรักษาและการสอบเทียบเครื่องมือ
• การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS

5 ปี

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผู้ให้เช่าที่ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Standards Compliance:
  • เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (in vitro diagnostic use only)
  • โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA, CE mark, ISO 13485 และได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศไทย
  • น้ำยาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพทุกรายการได้รับการรับรองมาตรฐานสากล และได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศไทย โดยมีเอกสารรับรองทุกรายการ
  • ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์สำเร็จรูปที่ทุกรายการเป็นวิธีการตรวจวิเคราะห์ที่เป็นมาตรฐาน
  • ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพทุกรายการ มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 5 เดือน ในวันส่งมอบ
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และ CE Mark หรือ USFDA
• Experience:
• Previous Project Cost:
• Technical Capabilities:
  • เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติมีความเร็ว 800 test/ชั่วโมง และตรวจ ISE ได้ไม่น้อยกว่า 400 test/ชั่วโมง รวมเป็นความเร็ว 1,200 test/ชั่วโมง
  • มีระบบใส่สารตัวอย่างไม่น้อยกว่า 140 ตัวอย่าง
  • มีช่องทำปฏิกิริยาเป็นแก้วเนื้อแข็งป้องกันรอยขีดข่วน (Glass cuvette)
  • มีถาดน้ำยาวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 40 ช่อง อยู่ในช่องควบคุมความเย็น
  • มีระบบการทำงานด้วยระบบ Cuvette เป็นแก้วชนิดแข็ง อายุการใช้งานยาวนาน ทนต่อรอยขีดข่วน ควบคุมอุณหภูมิของการตรวจวิเคราะห์ด้วยระบบ Unique dry bath system หรือ Phase change heat pipe หรือ circulating incubation bath หรืออื่นๆ ที่เป็นมาตรฐานสากล
  • มี Probe สำหรับดูดตัวอย่าง มี Level detection วัดระดับของเหลว
  • มีระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample clot detection) และมีระบบ automatic sample dilution
  • มีระบบรายงานจำนวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จำนวนการตรวจซ้ำ จำนวนการตรวจสารควบคุมคุณภาพ
  • เครื่องมือตรวจวิเคราะห์จะต้องเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS สำหรับการรายงานผลตรวจวิเคราะห์กับระบบเดิมที่โรงพยาบาลใช้อยู่
• Personnel:

ใช้เกณฑ์ราคา

• เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ:
  • ความเร็ว: 800 test/ชั่วโมง (ทั่วไป) และไม่น้อยกว่า 400 test/ชั่วโมง (ISE) รวม 1,200 test/ชั่วโมง
  • ระบบใส่สารตัวอย่าง: ไม่น้อยกว่า 140 ตัวอย่าง
  • ช่องทำปฏิกิริยา: แก้วเนื้อแข็งป้องกันรอยขีดข่วน (Glass cuvette)
  • ถาดน้ำยาวิเคราะห์: ไม่น้อยกว่า 40 ช่อง ในช่องควบคุมความเย็น
  • ระบบการทำงาน Cuvette: แก้วชนิดแข็ง อายุการใช้งานยาวนาน ทนต่อรอยขีดข่วน
  • ระบบควบคุมอุณหภูมิ: Unique dry bath system หรือ Phase change heat pipe หรือ circulating incubation bath หรืออื่นๆ ที่เป็นมาตรฐานสากล
  • Probe ดูดตัวอย่าง: มี Level detection วัดระดับของเหลว
  • ระบบตรวจสอบ: การอุดตัน (Sample clot detection) และ automatic sample dilution
  • ระบบรายงาน: จำนวนการตรวจวิเคราะห์, จำนวนการตรวจซ้ำ, จำนวนการตรวจสารควบคุมคุณภาพ
  • การเชื่อมต่อระบบ: LIS/HIS
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ 25 รายการ:
  • เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
  • เป็นชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์สำเร็จรูป
  • วิธีการตรวจวิเคราะห์เป็นมาตรฐาน
  • มีปริมาณการใช้ตามที่กำหนด (เช่น Glucose 25,000 test, Cholesterol 21,500 test เป็นต้น)
  • มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 5 เดือนในวันส่งมอบ
  • ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และ CE Mark หรือ USFDA
  • มีเอกสารกำกับน้ำยาต้นฉบับ

• การชำระเงิน: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• การติดตั้ง: ภายใน 30 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
• การบำรุงรักษา: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษา, ค่าอะไหล่ และการสอบเทียบตลอดการใช้งาน โดยมีการบำรุงรักษาอย่างน้อยทุก 3 เดือน
• การซ่อมแซม: ภายใน 4 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง กรณีเครื่องเสียหาย
• การจัดหาเครื่องสำรอง: จัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ใช้ระหว่างการซ่อมแซม
• การขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา: ภายใน 1 สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้ง และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม
• การอบรม: อบรมเจ้าหน้าที่ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
• การรับประกันน้ำยา: อายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 5 เดือนในวันส่งมอบ
• การตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีการทดสอบ (Method validation): ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
• การยกเลิกสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 15 วัน

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ต้องการมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
  A: เครื่องต้องมีความเร็ว 800 test/ชั่วโมง (ทั่วไป) และ 400 test/ชั่วโมง (ISE) รวม 1,200 test/ชั่วโมง, มีระบบใส่ตัวอย่างไม่น้อยกว่า 140 ตัวอย่าง, ช่องทำปฏิกิริยาเป็นแก้ว, ถาดน้ำยา 40 ช่อง, ระบบควบคุมอุณหภูมิมาตรฐานสากล, ระบบดูดตัวอย่างพร้อมวัดระดับ, ระบบตรวจสอบการอุดตันและ dilution อัตโนมัติ, และระบบรายงานผล
  • Q: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่ต้องจัดหามีข้อกำหนดอย่างไร?
    A: ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่อง, เป็นชุดสำเร็จรูป, ใช้วิธีการมาตรฐาน, มีปริมาณเพียงพอตามที่กำหนด, อายุไม่ต่ำกว่า 5 เดือนในวันส่งมอบ, ผ่านมาตรฐาน ISO 13485, CE Mark หรือ USFDA, และมีเอกสารกำกับต้นฉบับ
  • Q: ระยะเวลาการเช่าเครื่องและน้ำยานานเท่าใด?
    A: ระยะเวลาการเช่าคือ 5 ปี
  • Q: การชำระค่าเช่าจะคิดจากอะไร?
    A: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
  • Q: ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบอะไรบ้างนอกเหนือจากการจัดหาเครื่องและน้ำยา?
    A: รับผิดชอบการติดตั้ง, การบำรุงรักษา, การซ่อมแซม, การจัดหาอะไหล่, การสอบเทียบ, การอบรมเจ้าหน้าที่, การจัดหาเครื่องสำรอง, การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS, และการขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา
  • Q: หากเครื่องเสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการแก้ไขภายในระยะเวลาเท่าใด?
    A: ต้องทำการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 4 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง
  • Q: ในระหว่างการซ่อมเครื่อง ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอะไรให้โรงพยาบาล?
    A: ต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างไปตรวจภายนอก
  • Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุสอบเทียบและสารควบคุมคุณภาพหรือไม่?
    A: ใช่ ต้องจัดหาให้เพียงพอตลอดการใช้งาน และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประเมินคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 6 แห่งตลอดเวลาสัญญา
  • Q: ข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตเครื่องและน้ำยามีอะไรบ้าง?
    A: โรงงานผลิตต้องผ่าน US FDA, CE mark, ISO 13485 และ อย. ไทย เครื่องและน้ำยาต้องผ่านการรับรองระดับ in vitro diagnostic use only
  • Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับการเชื่อมต่อระบบหรือไม่?
    A: เครื่องมือตรวจวิเคราะห์จะต้องเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS สำหรับการรายงานผลตรวจวิเคราะห์กับระบบเดิมที่โรงพยาบาลใช้อยู่ โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบทั้งหมด

รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ
๑.วัตถุประสงค์
พร้อมน้ํายา จํานวน ๒๕ รายการ
สําหรับโรงพยาบาลศรีสังวาลย์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์
หาสารชีวเคมี จํานวน ๒๕ รายการ
๒. ขอบข่ายงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในสิ่งส่งตรวจแบบอัตโนมัติ จํานวน 6 เครื่อง เป็นเครื่องหลัก ๑ เครื่องและเครื่องสํารองพร้อมใช้งาน ๑ เครื่อง และเป็นน้ํายายี่ห้อเดียวกับเครื่อง มีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
๒.๑.๑ เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลังอัตโนมัติมีความเร็ว ๘๐๐ test ชั่วโมง และตรวจ ISE ได้ไม่น้อยกว่า ๔๐๐ test/ ชั่วโมง รวมเป็นความเร็ว ๑,๒๐๐ test/ชั่วโมง
๒.๑.๒ มีระบบใส่สารตัวอย่างไม่น้อยกว่า ๑๔๐ ตัวอย่าง และ ช่องทําปฏิกิริยาเป็นแก้ว เนื้อแข็งป้องกันรอยขีดข่วน (Glass cuvette) เพื่อลดเวลาการบํารุงรักษาเนื่องจากมีอายุการใช้งานที่นาน
๒.๑.๓ มีถาดใส่น้ํายาวิเคราะห์ ไม่น้อยกว่า ๔๐ ช่อง อยู่ในช่องควบคุมความเย็น
๒.๑.๔. มีระบบการทํางานด้วยระบบ Cuvette เป็นแก้วชนิดแข็ง อายุการใช้งานยาวนาน ทนต่อรอยขีดข่วน ควบคุมอุณหภูมิของการตรวจวิเคราะห์ด้วยระบบ Unique dry bath system หรือ Phase change heat pipc หรือ circulating incubation bath หรืออื่นๆ ที่เป็นมาตรฐานสากล
sample dilution
๒.๑.๕ มี Probe สําหรับดูดตัวอย่าง มี Level detection วัดระดับของเหลว
๒.๑.๖ มีระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample clot detection) และมีระบบ automatic
๒.๑.๗ มีระบบรายงานจํานวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จํานวนการตรวจซ้ํา จํานวน
การตรวจสารควบคุณคุณภาพ
๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดการรายงานผลที่สมบูรณ์ต่อปี ดังนี้
๒.๒.๑ Glucose
๒.๒.๒ Cholesterol
ลงชื่อ…….
ลงชื่อ
ลงชื่อ
จํานวน ๒๕,๐๐๐ test
จํานวน ๒๑,๕๐๐ test
๒.๒.๓ Triglyceride
จํานวน ๒๑.๕๐๐ test
๒.๒.๔ HDL-Cholesterol
จํานวน ๒๑,๒๐o test
๒.๒.๕ BUN
จํานวน ๒๓,๗๐๐ test
</
นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
/
นางมุกดาภรณ์ ธรรมรักษ์ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
นางสาวสร้อยสุดา กองมู นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
-๒-
6.6.5 Creatinine enzyme
๒.๒.๗ Uric acid
๒.๒.๘ AST
๒.๒.๙ ALT
จํานวน ๓๕,๘๐๐ test
จํานวน ๓,๒๐๐ test
จํานวน 4,000 test
จํานวน ๔,๔๐๐ test
๒.๒.๑๐ ALP
จํานวน ๕,๙๐๐ test
๒.๒.๑.๑ bilirubin, Total
จํานวน 2,500 test
๒.๒.๑๒ bilirubin, Direct
จํานวน 5,000 test
๒.๒.๑๓ Total protein
จํานวน ๑๒,๑๐๐ test
๒.๒.๑๔ Protein urine
๒.๒.๑๕ Albumin
๒.๒.๑๖ Amylase
จํานวน ๑,๑๐๐ test
จํานวน 5,000 test
จํานวน
๙co test
b.b.on Magnesium
จํานวน ๕,ooo test
๒.๒.๑๘ Phosphorus
จํานวน ๔,๐๐๐ test
๒.๒.๑๙ Calcium
จํานวน ๔,๐๐๐ test
๒.๒.๒๐ CPK
๒.๒.๒๓ LDH
๒.๒.๒๒ Sodium
๒.๒.๒๓ Potassium
๒.๒.๒๔ Choloride
๒.๒.๒๕ CO.
น้ํายา ๒๕ รายการมีรายละเอียดดังต่อไปนี้
๑. น้ํายาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพทุกรายการได้รับการรับรองมาตรฐานสากล
และได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศไทย โดยมีเอกสารรับรองทุกรายการ
๒. เป็นชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์สําเร็จรูป เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ทางด้านเคมีคลินิก โดยใช้ ร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ
วิธีอ้างอิง
4.
ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์สําเร็จรูปที่ทุกรายการ เป็นวิธีการตรวจวิเคราะห์ที่เป็นมาตรฐาน/
๔. น้ํายาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพทุกรายการ มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 5 เดือน ในวันส่งมอบ
๕. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ และ CE Mark หรือ USFDA
จํานวน
Coo test
จํานวน
๑๕o test
จํานวน ๒๗,๓oo test
จํานวน ๓๑.๕oo test
จํานวน ๒๖,๘๐๐ test
จํานวน ๒๖,๘๐๐ test
ลงชื่อ..
کات
/
ลงชอ
นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
นางมุกดาภรณ์ ธรรมรักษ์ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ…… นางสาวสร้อยสุดา กองมู นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ.
ม
ลงชื่อ..
-m-
5. ชุดน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน สําหรับตรวจหาสารชีวเคมีในร่างกาย ประกอบด้วย
๖.ด
๖.๒
๒๖.๓
๑.๔
๖.๕
๖.๖
b.nl
๖.๔
ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Glucose
ใช้หลักการ Enzymatic UV Test

• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๑๐ - ๘๐๐ mg/dL
  ขุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Cholesterol
• ใช้หลักการ Enzymatic Colour test
  ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๒๐ - ๓๐๐ mg/dL ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Triglyceride
• ใช้หลักการ Enzymatic Colour test - ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๑๐
  —
  4,000 mg/dL
  ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ HDL cholesterol
• ใช้หลักการ Enzymatic Colour test
• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๒ - ๑๘๐ mg/dL
  ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ BUN
• ใช้หลักการ Kinetic UV test
• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๕

moo mg/dl
ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Creatinine

• ใช้หลักการ Enzymatic assay
  ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๐.๐๕ ๕o mg/dL
  ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Uric acid
• ใช้หลักการ Enzymatic Colour test (Uricase PAP Method)
• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๑.๕ - ๓๐ mg / d
  ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Aspartate aminotransferase (AST)
• ใช้หลักการ Kinetic UV test (IFCC)
• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๆ

@,000 U/L
นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
นางมุกดาภรณ์ ธรรมรักษ์ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ…. นางสาวสร้อยสุดา กองมู นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
กรรมการ
-GL-
๒.๙
ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Alanine aminotransferase (ALT)

• ใช้หลักการ Kinetic UV test (IFCC)
• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๔ - ๕๐๐ ป
  —
  ๖.๒๐ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Atkaline phosphatase (ALP)
• ใช้หลักการ Kinetic Colour test (IFCC)
• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๕ - ๑,๕๐๐ U/L
  ๖.๑๑ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Total bilirubin
  ค
  ใช้หลักการ Photometric colour test
• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ 0 - 90 mg /d ๒.๑๒ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Direct bilirubin
• ใช้หลักการ Photometric colour test - 2
  ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๑-๑๐ mg/dl 5.94) ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Total protein
  ao
• ใช้หลักการ Photometric colour test
  ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๓ - ๑๒ g/dL
  ๒.๑๔. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Urine CSF protein
• ใช้หลักการ Photometric colour test
  ช่วงการตรวจวิเคราะห์ 0.00 ๒.cc g/L ๖.๑๕ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Atburnin
• ใช้หลักการ Photometric colour test - ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๑.๕ - ๖ g/dL
  5.๑๖ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Amylase
  ใช้หลักการ Kinetic Colour test
• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๑๐ - ๒,๐๐๐ U/L ๖.๑๗ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Magnesium
• ใช้หลักการ Photometric colour test
  ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๐.๕
  —
  ๘ mg/di
  นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ….
  2
  ลงชื่อ….
  M
  ลงชื่อ…. โดย
  ดู
  นางสาวสร้อยสุดา กองมู นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
  นางมุกดาภรณ์ ธรรมรักษ์ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
  กรรมการ
  -๕-
  ๖.๕๘ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Phosphorus
• ใช้หลักการ Photometric UV test
  G leo
  ―
  ช่วงการตรวจวิเคราะห์ 6 - 90 mg/dl ๒.๑๙ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Calcium
  ใช้หลักการ Photometric colour test
• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๔ – ๒๐ mg/dl
  ๖.๒๐ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ CPK/CK(NAC)
• ใช้หลักการ Kinetic UV test
• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๑๐ - ๒๐๐๐ g/L
  ๒.๒๑ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Lactate Dehydrogenase (LDH
  ใช้หลักการ Kinetic UV Test
• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๒๕ - ๑,๒๐๐ U/L
  ๖.๒๒) ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Sodium
• ใช้หลักการ indirect on Selective Electrode (ISC)
  ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๕๐ ๒oo mmol/L
  ๖.๒๓ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Potassium
• ใช้หลักการ indirect on Selective Electrode (ISE)
• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๑
  —
  ๑๐ mmouL
  ๖.๒๔ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Chloride
• ใช้หลักการ Indirect lon Selective Electrode (ISE)
• ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๕๐ - ๒๐๐ mmol/L
  ๖.๒๕ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Bicarbonate/Co
• ใช้หลักการ Enzymatic method
  ช่วงการตรวจวิเคราะห์ ๒ ๔๕ mmol/
  —
  ๒.๓ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (in vitro diagnostic use only) และน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทุกรายการเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ สําหรับสาร ควบคุมคุณภาพอาจเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์หรือเป็นผลิตภัณฑ์ Third Party Control ก็ได้
  زاد
  นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ…
  ลงชือ….
  นางมุกดาภรณ์ ธรรมรักษ์ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  ลงชื่อ….. Mim
  สวย
  นางสาวสร้อยสุดา กองมู นักเทคนิคการ..พทย์ปฏิบัติการ
  กรรมการ
  กรรมการ
  -b-
  ๒.๔ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA, CE mark, ISO ๑๓๔๘๕ และ ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศไทย
  V
  ๒.๕ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องเสนอราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้อง ไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคาที่โรงพยาบาลเคยซื้อ และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่า “ศาสืบของ
  โรงพยาบาล ผู้เสนอราคาจะต้องลดราคาของค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอ
  ลดในราคารวม
  ๒.๖ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ ภายใน ๓๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามาตรฐานงานเทคนิค การแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
  ๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
  ๒.๔ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่า อะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า ผู้ให้เช่าต้องมีแผนและดําเนินการ บํารุงรักษาเครื่องวิเคราะห์อย่างน้อย ทุก ๓ เดือน และสอบเทียบเครื่องมือตามแผนโดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายการบํารุงรักษา ค่าอะไหล่และการสอบเทียบตลอดการใช้งาน
  ๒.๔ ในกรณีเครื่องเสียหายชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซม แก้ไขภายใน 4 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากัน หรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไป
  ตรวจยังหน่วยงานภายนอก
  ๒.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
  โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายในอายุสัญญา
  ๒.๑๙ เครื่องมือตรวจวิเคราะห์จะต้องเชื่อมต่อระบบ L’S/I IS สําหรับการรายงานผลตรวจวิเคราะห์ กับระบบเดิมที่โรงพยาบาลใช้อยู่ โดยผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบทั้งหมด
  “
  ๒.๑๒ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๑ สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้ เช่าเองทั้งสิ้น
  ลงชื่อ……. ม
  นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ……
  ลงชื่อ……
  ลงชื่อ นางสาวสร้อยสุดา กองมู นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
  นางมุกดาภรณ์ ธรรมรักษ์ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
  กรรมการ
  -mi-
  ๒.๑๓ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ standard) และสารควบคุมคุณภาพ (control material) มีจํานวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่าให้เพียงพอตลอดการ ใช้งาน และค่าใช้จ่ายในการประเมินคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 6 แห่งตลอดเวลาสัญญา ๒.๑.๔ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
  ๒.๑๕ น้ํายาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพทุกรายการต้องมีฉลากข้างบรรจุภัณฑ์ระบุชื่อชนิด ของน้ํายา Lot number และวันหมดอายุที่ตรวจสอบทวนกลับได้ และต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 5 เดือน
  ในวันส่งมอบ
  ๒.๑๖ น้ํายาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพทุกรายการ ต้องมีเอกสารกํากับน้ํายาต้นฉบับ ๒.๓ ผู้ให้เช่าต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย ๒.๑.๔ ผู้ให้เช่าต้องทําการตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีการทดสอบ (Method validation) กับเครื่องมือ วิเคราะห์ก่อนการใช้งานจริงในโรงพยาบาลโดยต้องแนบหลักฐานขั้นตอน วิธีการ ข้อมูลและวิเคราะห์ข้อมูล ตามหลักการโดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
  ๓. ระยะเวลาการเช่า
  ระยะเวลาภายใน 5 ปี
  ๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
  ค่าเข้าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสาร
  ชีวเคมี ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ ๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
  ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ออกนอก พื้นที่ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
   ใช้เกณฑ์ราคา
   ลงชื่อ
   ลงชื่อ..
   ลงชื่อ…. doKm
   นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
   นางมุกดาภรณ์ ธรรมรักษ์ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
   นางสาวสร้อยสุดๆ กองมู นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
   1
   กรรมการ
   กรรมการ