ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ จำนวน 4 รายการ (งบค่าบริการทางการแพทย์ ที่เบิกจ่ายในลักษณะงบลงทุน ปีงบประมาณ 2569)
โครงการจัดซื้อเครื่องมือแพทย์นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนการดำเนินงานของโรงพยาบาลในการให้บริการทางการแพทย์ที่ทันสมัยและมีประสิทธิภาพ ครอบคลุมเครื่องมือสำคัญ 4 ประเภท ได้แก่ เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจชนิดไบเฟสิคพร้อมภาควัดออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ในเลือด ซึ่งมีคุณสมบัติหลากหลายโหมดการทำงานเพื่อช่วยชีวิตผู้ป่วยฉุกเฉิน, เครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์สำหรับบันทึกการบีบตัวของมดลูกและการเต้นของหัวใจทารก, เครื่องควบคุมการให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำชนิด 1 สาย ที่มีความแม่นยำสูงและรองรับโหมดการให้สารน้ำหลากหลายรูปแบบ, และกล้องถ่ายภาพจอประสาทตาดิจิตอลชนิด Non-mydriatic พร้อมโปรแกรมวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจคัดกรองโรคจอประสาทตาในผู้ป่วยเบาหวาน การจัดซื้อครั้งนี้มุ่งเน้นเครื่องมือที่มีคุณภาพ มาตรฐานความปลอดภัยสูง และมีคุณสมบัติทางเทคนิคที่ทันสมัย เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถปฏิบัติงานได้อย่างเต็มประสิทธิภาพและส่งมอบการรักษาที่ดีที่สุดแก่ผู้ป่วย.
English summary
This medical equipment procurement project aims to support the hospital’s operations by providing modern and efficient medical services. It includes four key types of equipment: a biphasic defibrillator with oxygen and carbon dioxide monitoring capabilities, offering various operating modes for emergency patient care; a fetal monitor for recording uterine contractions and fetal heart rate; a single-channel intravenous infusion pump with high accuracy and multiple infusion modes; and a non-mydriatic digital fundus camera with an automatic analysis program for screening diabetic retinopathy. The procurement emphasizes high-quality, safe, and technologically advanced equipment to enable medical personnel to perform their duties effectively and deliver optimal patient care.
(ไม่ระบุใน TOR)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อช่วยให้หัวใจของผู้ป่วยที่มีอาการเต้นผิดปกติกลับคืนสู่สภาวะปกติขณะฉุกเฉิน (เครื่องกระตุกหัวใจ)
- เพื่อใช้บันทึกความแรง ความถี่ และช่วงเวลาการบีบตัวของมดลูกและบันทึกการเต้นของหัวใจทารกในครรภ์จากภายนอก (หน้าท้อง) (เครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์)
- เพื่อให้สารละลาย ยา อาหารเหลว และเลือดได้อย่างปลอดภัย (เครื่องควบคุมการให้สารน้ำ)
- เพื่อใช้เป็นเครื่องถ่ายภาพจอประสาทตา ในการตรวจดูความผิดปกติของจอประสาทตาในผู้ป่วยเบาหวาน มีระบบการจัดเก็บประมวลผลแบบอัตโนมัติ (กล้องถ่ายภาพจอประสาทตา)
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจชนิดไบเฟสิค พร้อมภาควัดออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ในเลือด
- จัดซื้อเครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์
- จัดซื้อเครื่องควบคุมการให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำชนิด 1 สาย
- จัดซื้อกล้องถ่ายภาพจอประสาทตาดิจิตอลชนิด Non-mydriatic พร้อมโปรแกรมวิเคราะห์
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานสำหรับเครื่องมือแพทย์แต่ละชนิด
- ติดตั้งและทดสอบเครื่องมือแพทย์
- ให้การอบรมการใช้งานแก่บุคลากร
- รับประกันคุณภาพสินค้าตามเงื่อนไขที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจชนิดไบเฟสิค พร้อมภาควัดออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ในเลือด จำนวนตามที่ระบุ
- เครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์ จำนวนตามที่ระบุ
- เครื่องควบคุมการให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำชนิด 1 สาย จำนวนตามที่ระบุ
- กล้องถ่ายภาพจอประสาทตาดิจิตอล จำนวนตามที่ระบุ
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งานสำหรับเครื่องมือแพทย์แต่ละชนิด
- คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
- เอกสารรับรองคุณภาพและการสอบเทียบ
- การอบรมการใช้งาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจ: รับประกันคุณภาพ 2 ปี
- เครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี
- เครื่องควบคุมการให้สารน้ำ: รับประกันคุณภาพ 2 ปี
- กล้องถ่ายภาพจอประสาทตา: รับประกันคุณภาพ 1 ปี (เฉพาะตัวเครื่องไม่รวมอุปกรณ์)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าในประเทศ
- มีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าในประเทศ
- เครื่องมือแพทย์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
- Standards Compliance:
- เครื่องกระตุกหัวใจ: มาตรฐาน EN 60601-2-4:2003, EN 60601-1:1990, มาตรฐาน IP44, มาตรฐาน CSA, VDE และ UL1449 (สำหรับชุด AC Power Lineconditioner & TVSS Protection)
- เครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์: มาตรฐาน IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-2-37, หัวตรวจอัลตร้าซาวด์และหัวตรวจ UC มาตรฐาน Waterproof IPX8
- เครื่องควบคุมการให้สารน้ำ: มาตรฐาน Class I, Type CF, IP33, IEC60601-1-2 และ IEC60601-2-24
- กล้องถ่ายภาพจอประสาทตา: มาตรฐาน ISO 45001:2018 (สำหรับผู้ขายที่เกี่ยวข้องกับชุดป้องกันและแสดงความไม่เสถียรของแหล่งจ่ายไฟ)
- Experience:
- ผู้ขายต้องมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าในประเทศ
- ผู้ขายต้องมีโรงงานผู้ผลิตมาเปิดบริษัทเป็นศูนย์บริการในประเทศไทยไม่น้อยกว่า 10 ปี (สำหรับเครื่องควบคุมการให้สารน้ำ)
- Previous Project Cost: (ไม่ระบุใน TOR)
- Technical Capabilities:
- เครื่องกระตุกหัวใจ: มีระบบทดสอบพลังงานภายในตัวเครื่อง (Operation Check), มีสัญลักษณ์บ่งชี้ความพร้อมใช้งาน (Ready for use indicator), รองรับการอัพเกรดซอฟแวร์ผ่าน USB, มีช่อง ECG out
- เครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์: มีแบตเตอรี่สำรองภายในตัวเครื่องชนิด Lithium-ion ใช้งานได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 7 ชั่วโมง, มีระบบ Auto Fetal Movement, สามารถต่อสาย Event Marker, สามารถต่อเข้ากับ Fetal Stimulator ได้
- เครื่องควบคุมการให้สารน้ำ: มี Anti free flow clamp อัตโนมัติ, รองรับการเชื่อมต่อ Docking station, Patient monitor และ Central monitor system, มีระบบ Dose error reduction system (DERS)
- กล้องถ่ายภาพจอประสาทตา: เป็นชนิด Non-mydriatic, มีระบบ Auto Focus & Auto Shooting, มีระบบวิเคราะห์โรคทางจอประสาทตาด้วยระบบประมวลผลอัตโนมัติ, รองรับการเชื่อมต่อ Wifi และ USB
- Personnel:
- ผู้ขายต้องมีเจ้าหน้าที่มาทำการสอนการใช้งานเครื่องให้สามารถใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพ (เครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์)
- ผู้ขายมีช่างซึ่งได้รับการฝึกอบรมโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต (เครื่องควบคุมการให้สารน้ำ)
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะของเครื่องมือแพทย์ที่เสนอให้ตรงตามที่กำหนด
- การพิจารณาจากราคา
- การพิจารณาจากเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพและการบริการหลังการขาย
- การพิจารณาจากเอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ
- การพิจารณาจากหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจ: ชนิดไบเฟสิค, น้ำหนักไม่เกิน 6 กก. (ไม่รวมแบตเตอรี่), รองรับโหมด Manual, AED, Synchronized Cardioversion, Monitor, Pacemaker, Recorder, วัดค่า SpO2, NIBP, ECG, etCO2, จอภาพ TFT Color LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 7 นิ้ว, รูปคลื่น Biphasic Truncated Exponential, เลือกพลังงานได้หลากหลาย, ใช้เวลาเก็บประจุไม่เกิน 5 วินาที (ที่ 150 จูลส์), มีระบบ Non-Invasive Pacing, แบตเตอรี่ Lithium ion ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 100 ครั้ง หรือ 2.5 ชม.
- เครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์: บันทึกการบีบตัวของมดลูกและหัวใจทารกพร้อมกัน, ใช้ไฟฟ้า 100-240V, แบตเตอรี่ Lithium-ion ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 7 ชม., วัดหัวใจทารกแฝดได้, จอ LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 5.6 นิ้ว, มาตรฐาน IEC 60601, หัวตรวจกันน้ำ IPX8, บันทึกสัญญาณลงกระดาษ Z-fold, ปรับความเร็วได้, มีระบบ Auto Fetal Movement, ต่อสาย Event Marker ได้
- เครื่องควบคุมการให้สารน้ำ: หน้าจอ TFT Color LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 3.5 นิ้ว ระบบสัมผัส, แสดงผล ชื่อยา, อัตราการจ่าย, ปริมาตร, เวลา, สถานะแบตเตอรี่, ใช้ไฟฟ้า 100-240V, แบตเตอรี่ Lithium-ion ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 5 ชม. (ที่ 25 มล./ชม.), มาตรฐาน IEC60601, ตั้งโหมดได้ไม่น้อยกว่า 9 โหมด, อัตราการจ่าย 0.1-2,300 มล./ชม., ตั้ง VTBI ได้ 0.1-9,999.99 มล., ตั้งเวลาได้สูงสุด 99 ชม. 59 นาที 59 วินาที, มีระบบ Bolus, Purge, KVO, ตั้งแรงดันอุดตันได้ไม่น้อยกว่า 15 ระดับ, ตั้งขนาดฟองอากาศได้ไม่น้อยกว่า 6 ระดับ, มีระบบ DERS, บันทึกข้อมูลย้อนหลัง 3,500 เหตุการณ์
- กล้องถ่ายภาพจอประสาทตาดิจิตอล: ชนิด Non-mydriatic, มุมถ่ายภาพไม่น้อยกว่า 45 องศา, ถ่ายคนไข้ที่มีม่านตา 4.0 มม. ได้, ความละเอียดไม่น้อยกว่า 10 Megapixel, มีไฟล่อเป้า, ระบบ Auto Focus & Auto Shooting, ชดเชยค่าสายตา -31 ถึง +33 D, Flash light ปรับได้ 7 ระดับ, หน้าจอสีขนาดไม่น้อยกว่า 3 นิ้ว, มีระบบวิเคราะห์โรคทางจอประสาทตาอัตโนมัติ, เชื่อมต่อ Wifi/USB, ระบบปฏิบัติการ Dual-Core NVIDIA Denver 2, หน่วยความจำ 8 GB, พื้นที่จัดเก็บ 32 GB, วิเคราะห์คัดกรองโรคเบาหวานขึ้นจอประสาทตา (DR Classification) 5 ระดับ, แสดงค่า Patient Referral, แสดงตำแหน่งรอยโรค
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน:
- เครื่องกระตุกหัวใจ: 2 ปี
- เครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
- เครื่องควบคุมการให้สารน้ำ: 2 ปี
- กล้องถ่ายภาพจอประสาทตา: 1 ปี (เฉพาะตัวเครื่อง)
- การส่งมอบ:
- เครื่องกระตุกหัวใจ: ต้องผ่านการสอบเทียบค่ามาตรฐานจากบริษัทผู้ผลิต
- เครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์: เป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิต
- เครื่องควบคุมการให้สารน้ำ: มีเอกสารรับรองการให้สารอาหารและเลือด, มีช่างผู้เชี่ยวชาญ, มีศูนย์บริการในไทยไม่น้อยกว่า 10 ปี
- กล้องถ่ายภาพจอประสาทตา: เป็นเครื่องใหม่
- การบริการหลังการขาย:
- เครื่องควบคุมการให้สารน้ำ: กรณีเครื่องมีปัญหา ยินดีตรวจเช็ค เปลี่ยนอะไหล่ฟรีระหว่างประกัน, มีเครื่องสำรองใช้ภายใน 7 วัน, หากซ่อมอาการเดิมมากกว่า 3 ครั้ง เปลี่ยนเครื่องใหม่
- การชำระเงิน: (ไม่ระบุใน TOR)
- ค่าปรับ: (ไม่ระบุใน TOR)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องกระตุกหัวใจสามารถใช้กับเด็กได้หรือไม่?
A: ได้ เครื่องสามารถใช้กระตุกหัวใจได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่ โดยไม่ต้องมีอุปกรณ์เพิ่มเติม และมีโหมด AED ที่สามารถเลือกระหว่าง Adult และ Infant/Child ได้ - Q: เครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์สามารถวัดหัวใจทารกแฝดได้หรือไม่?
A: ได้ เครื่องสามารถวัดการเต้นของหัวใจทารกในครรภ์แฝดได้พร้อมกัน - Q: เครื่องควบคุมการให้สารน้ำสามารถใช้กับสารละลายยี่ห้อใดก็ได้หรือไม่?
A: เครื่องสามารถเลือกใช้ชุดให้สารละลายมาตรฐานได้หลากหลายยี่ห้อ โดยมีความคลาดเคลื่อนในการให้สารละลายไม่เกิน + 4.5% - Q: กล้องถ่ายภาพจอประสาทตาจำเป็นต้องขยายม่านตาของผู้ป่วยก่อนถ่ายหรือไม่?
A: ไม่จำเป็น กล้องเป็นชนิด Non-mydriatic ซึ่งไม่ต้องขยายม่านตา - Q: เครื่องกระตุกหัวใจมีระบบทดสอบการทำงานอัตโนมัติหรือไม่?
A: มี ตัวเครื่องมีระบบทดสอบพลังงานภายในตัวเครื่อง (Operation Check) และมีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าเครื่องมีความพร้อมใช้งานได้ทันที (Ready for use indicator) - Q: เครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์มีระบบตรวจจับการดิ้นของทารกหรือไม่?
A: มี เครื่องมีระบบ Auto Fetal Movement ที่สามารถตรวจจับการดิ้นของทารกในครรภ์แบบอัตโนมัติ - Q: เครื่องควบคุมการให้สารน้ำมีระบบป้องกันการไหลของสารละลายเมื่อเปิดประตูหน้าเครื่องหรือไม่?
A: มี เครื่องมี Anti free flow clamp ระบบอัตโนมัติ เพื่อป้องกันการไหลของสารละลายเข้าสู่ผู้ป่วยเมื่อประตูหน้าเครื่องถูกเปิด - Q: กล้องถ่ายภาพจอประสาทตามีระบบช่วยวิเคราะห์โรคหรือไม่?
A: มี เครื่องมีระบบวิเคราะห์โรคทางจอประสาทตาด้วยระบบประมวลผลแบบอัตโนมัติ สามารถรายงานระดับความรุนแรงของโรคเบาหวานขึ้นจอประสาทตา (DR Classification) และระบุตำแหน่งรอยโรคต่างๆ - Q: เครื่องกระตุกหัวใจสามารถวัดค่าก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ได้หรือไม่?
A: ได้ เครื่องสามารถวัดค่าก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ในลมหายใจออก (etCO2) ในภาคติดตามการทำงานของหัวใจ (Monitor) - Q: เครื่องควบคุมการให้สารน้ำสามารถปรับอัตราการจ่ายสารละลายขณะเครื่องทำงานได้หรือไม่?
A: ได้ เครื่องสามารถเปลี่ยนอัตราการไหลของสารละลายในขณะที่เครื่องกำลังทำงานโดยไม่ต้องหยุดการทำงานของเครื่อง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- 1 -
- รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจชนิดไบเฟสิค พร้อมภาควัดออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ในเลือด - วัตถุประสงค์เพื่อช่วยให้หัวใจของผู้ป่วยที่มีอาการเต้นผิดปกติกลับคืนสู่สภาวะปกติขณะฉุกเฉิน
- คุณลักษณะทั่วไป
2.1 เป็นเครื่องกระตุกหัวใจขนาดกะทัดรัด มีหูหิ้วในตัว เคลื่อนย้ายได้สะดวกรวดเร็ว ด้วยน้ำหนัก ไม่เกิน 6 กิโลกรัม โดยไม่รวมแบตเตอรี่
2.2 สามารถใช้กระตุกหัวใจได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่ โดยไม่ต้องมีอุปกรณ์เพิ่มเติม
2.3 ตัวเครื่องรองรับโหมดการทำงาน ดังนี้
- ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า(Manual Defibrillation)
- ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าแบบอัตโนมัติ พร้อมระบบแนะนำด้วยเสียง (Automated External Defibrillation)
- ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าแบบ Synchronized Cardioversion
- ภาคติดตามการทำงานของหัวใจ (Monitor)
- ภาคกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า (Pacemaker)
- ภาคการบันทึกการทำงานของหัวใจ(Recorder)
2.4 สามารถวัดค่าความอิ่มตัวของอ๊อกซิเจนในเลือด (SpO2) ,วัดค่าความดันโลหิตแบบภายนอก (NIBP),วัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ(ECG) และวัดค่าก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ในลมหายใจออก etCO2 ในภาค ติดตามการทำงานของหัวใจ(Monitor)
2.5 ตัวเครื่องมีระบบทดสอบพลังงานภายในตัวเครื่อง (Operation Check)
2.6 ตัวเครื่องมีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าเครื่องมีความพร้อมสามารถใช้งานได้ทันที (Ready for use indicator) โดยตัวเครื่องจะทำการทดสอบแบตเตอรี่อัตโนมัติทุกชั่วโมงเพื่อความพร้อมเสมอในการ นำไปใช้งานช่วยเหลือชีวิต
2.7 ตัวเครื่องมีช่องเสียบUSB สำหรับรองรับการอัพเกรดซอฟแวร์ใหม่ในอนาคตได้
2.8 ตัวเครื่องมีช่อง ECG out สำหรับการนำสัญญาณECG ไปเข้าเครื่องมือแพทย์อื่นๆ เช่น เครื่อง ติดตามการทำงานของหัวใจ
2.9 ตัวเครื่องมีมาตรฐานความปลอดภัย(Safety)EN 60601-2-4:2003, EN 60601-1:1990 2.10 ตัวเครื่องผ่านมาตรฐาน IP44
2.11 รายละเอียด ชุด (AC Power Lineconditioner & TVSS Protection มีดังนี้ 2.11.1 มีวงจรลดทอนป้องกันไฟกระชากและสัญญาณรบกวน TVSS Protection
2.11.2 มีน้ำหนักไม่เกิน 900 กรัม และสามารถยึดติดกับรถเข็น หรือเชื่อมต่อกับตัว เครื่องมือแพทย์
2.11.3 ทำด้วยวัสดุอย่างดี Metal Frame
2.11.4 คุณภาพมาตรฐาน CSA,VDE และ UL1449 โดยระบุในแคตตาล็อกให้ชัดเจนหรือ ยื่นเอกสารพร้อมการเสอนราคา
2.11.5 มีระบบ Active Noise Filter Protected
2.11.6 Transient EnergyMax 1,080 จูลส์
2.11.7 มีระบบ Overload Protection ไม่น้อยกว่า 16A/250Vac
2.11.8 มีความไวในการตรวจจับปัญหาไฟตก <25ns - 2 -
- คุณสมบัติเฉพาะ
3.1 ภาคติดตามการทำงานของหัวใจ (Monitor)
3.1.1 จอภาพแสดงสัญญาณเป็นแบบชนิด TFT Color LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 7 นิ้ว ความ ละเอียดในการแสดงผลไม่น้อยกว่า 800 x 480 Pixels (VGA) และสามารถแสดงรูปคลื่นได้ ไม่น้อยกว่า 3 รูปคลื่น
3.1.2 การตอบสนองความถี่ (Frequency Response) ดังนี้ ECG for Display 0.15-40 Hz, ECG for Printer 0.05-150 Hz Diagnostic , 0.15-40 Hz - ST Monitor
3.1.3 สามารถวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้อย่างน้อย 3, 5 ลีดและกรณีLead off จะแสดงคลื่น เป็น เส้นประ (dashed line) เพื่อแยกสถานะสายลีดหลุดหรือAsystoleของผู้ป่วย
3.1.4 สามารถทราบที่มาของคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้โดยอัตโนมัติ
3.1.5 สามารถตั้งค่าสัญญาณสูงต่ำ High – Low Limit Alarmได้
3.1.6 สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจและแสดงผลเป็นตัวเลขบนจอภาพได้ ตั้งแต่ 16 – 300 ครั้งต่อนาที (สำหรับ Adult) , 16 – 350 ครั้งต่อนาที (สำหรับ Infant/Child) พร้อม ทั้งสัญญาณเตือนอัตราการเต้นของหัวใจและสามารถปรับความดังของเสียงได้อย่างอิสระ 3.1.7 ตัวเครื่องสามารถปรับขนาดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ได้ไม่น้อยกว่า 5 ระดับ เช่น ขนาด ¼x, 4x เป็นต้น และ auto Gain
3.1.8 มีการกำจัดสัญญาณรบกวน (Common Mode Rejection ratio) ไม่น้อยกว่า 96 เดซิเบล 3.1.9 สามารถแสดงข้อมูลต่างๆ บนจอภาพได้ดังนี้ คืออัตราการเต้นของหัวใจ, ลีดที่ใช้ , พลังงานที่ใช้ในการกระตุกหัวใจ, ค่าความผิดปกติของอัตราการเต้นของหัวใจผิดจากที่ตั้งไว้ , ประเภทของผู้ป่วย ,เวลาที่ใช้งานตั้งแต่เปิดเครื่อง
3.1.10 มีระบบสัญญาณเตือน และตรวจจับ เมื่อหัวใจเกิดการเต้นผิดปกติ(Arrhythmia Alarm) อย่างน้อย 6 ชนิด เช่น Extreme Tachy, Extreme Brady เป็นอย่างน้อย
3.1.11 แบตเตอรี่เป็นแบบ Lithium ion เพื่อลดการเกิด Memory Effect และง่ายต่อการ ดูแลรักษา สามารถใช้กระตุกหัวใจได้ไม่น้อยกว่า 100 ครั้ง ที่พลังงานสูงสุด หรือสามารถใช้ เฝ้าติดตามการทำงานของหัวใจได้อย่างน้อย 2.5 ชั่วโมง โดยวัดความดันโลหิต ทุกๆ 15 นาที และสามารถดูระดับพลังงานได้ที่ตัวแบตเตอรี่
3.2 ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า (Defibrillator)
3.2.1 รูปคลื่นเป็นแบบ Biphasic Truncated Exponential โดยมีระบบปรับความเหมาะสม ของรูปคลื่นตามความต้านทานของหน้าอกผู้ป่วย (Impedance Compensation)ตั้งแต่ความ ต้านทาน 25-250 โอห์ม โดยจะวัดความต้านทานของผู้ป่วยก่อน Shock และขณะ Shock 3.2.2 สามารถเลือกค่าพลังงานได้ ดังนี้1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,15,20,30,50,70,100, 120,150,170,200 และรองรับการเลือกพลังงานสำหรับ Internal paddle ที่ 50 จูลล์ 3.2.3 ใช้เวลาสำหรับการเก็บประจุ (Charge Time) พลังงานที่เหมาะสมกับผู้ใหญ่
(recommended adult) ที่ 150 จูลส์ ได้ไม่เกิน 5 วินาที โดยใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ 3.2.4 มีระบบ Synchronized Cardioversion
3.2.5 เครื่องสามารถแสดงพลังงานที่จะปล่อยออกไปได้เป็นแบบดิจิตอลทำให้สามารถทราบ พลังงานที่เครื่องให้กับผู้ป่วยได้
- 3 -
3.2.6 มีสัญญาณไฟบอกสภาวะหน้าสัมผัสของ Paddles เป็น LED 3 สี บน STERNUM PADDLE เพื่อบอกให้รู้ว่าหน้าสัมผัสและน้ำหนักในการกดอยู่ในระดับที่ดีที่สุดก่อนที่จะปล่อย พลังงาน
3.2.7 สามารถกระตุกหัวใจโดยใช้ Adhesive pads
3.2.8 Adhesive pads สามารถใช้งานได้กับผู้ใหญ่ (Adult) และเด็ก (Infant/Child) และ สามารถ X-ray ผ่านได้ในชุดเดียว เพื่อสะดวกต่อการใช้งานช่วยเหลือชีวิต
3.2.9 มีโหมดกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติAED (Automatic External Defibrillator) พร้อม ระบบภาพและเสียงแนะนำการการใช้งานกระตุกหัวใจ (Voice Prompts)
3.2.10 ที่ด้านหน้าของตัวเครื่องมีปุ่มPatient category สำหรับเลือกใช้งานกับผู้ใหญ่ (Adult) หรือเด็ก (Infant/child) ที่น้ำหนักน้อยกว่า 25 กิโลกรัมหรืออายุน้อยกว่า 8 ปีได้ อย่างรวดเร็วในโหมด AED โดยเครื่องจะปรับลดค่าพลังงานที่เหมาะสมกับผู้ป่วยเด็ก (Infant/Child) ให้อัตโนมัติที่ 50 จูลส์
3.2.11 สามารถแสดง PAD contact indicator ที่หน้าจอแสดงผลได้
3.2.12 ที่ด้านหน้าของตัวเครื่องจะมีสัญลักษณ์บอกขั้นตอนการทำงาน - Select energy
- Charge พลังงาน
- Shock เรียงลำดับเป็นแนวตั้งให้เห็นอย่างเด่นชัด โดยแบ่งแยกสีอย่างชัดเจน เพื่อให้ ผู้ใช้สะดวกในการใช้งานได้อย่างรวดเร็ว
3.3 ภาคการบันทึกการทำงานของหัวใจ
3.3.1 ระบบการบันทึกเป็นแบบ Thermal Array ความกว้างของกระดาษบันทึกขนาด มาตรฐาน ไม่เกิน 50 มม.
3.3.2 ส่วนที่บันทึกสัญญาณ (Recorder) อย่างน้อยต้องสามารถบันทึกเวลา, วัน, เดือน, ปี, ลีดที่ใช้ขนาดของสัญญาณ อัตราการเต้นของหัวใจและความต้านทานไฟฟ้าของผู้ป่วย และค่า พลังงานที่กระตุกหัวใจผู้ป่วย, Drug Annotations และสามารถรายงาน การทดสอบการ ทำงานของเครื่อง (Operation Check Report) ได้
3.3.3 มีความเร็วในการบันทึกได้ อย่างน้อย 25 มิลลิเมตร/วินาที
3.3.4 สามารถบันทึกเหตุการณ์และเก็บข้อมูลก่อนและหลังทำการกระตุกหัวใจและเรียก บันทึกลงบนกระดาษได้อย่างน้อย 8 ชั่วโมง
3.4 ภาคควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจชนิดภายนอก (Non Invasive Pacing) 3.4.1 รูปคลื่นสัญญาณเป็นแบบ Monophasic
3.4.2 สามารถเลือกการทำงานได้ในแบบ Demand และ Fixed
3.4.3 สามารถปรับตั้งกระแสตั้งแต่ 10 – 200 mA
3.4.4 สามารถปรับตั้งโดยมีความกว้างของสัญญาณตั้งแต่ 20 msec. หรือ 40 msec. 3.4.5 สามารถปรับตั้งสัญญาณการเต้นได้อย่างน้อยตั้งแต่ 30-180 ครั้งต่อนาที
3.5 ภาควัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2)
3.5.1 สามารถวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดแม่นยำด้วยเทคโนโลยีFAST SpO2 ได้ อย่างน้อยตั้งแต่ 0-100 เปอร์เซ็นต์พร้อมทั้งรูปคลื่นชีพจรสัญญาณชีพ (Plethysmograph) และชีพจรได้อย่างน้อยตั้งแต่ 30-300 ครั้งต่อนาที(BPM) - 4 -
3.5.2 มีระบบหน่วงเวลาก่อนที่เกิดสัญญาณ (Alarm Delay)
3.5.3 สามารถตั้งสัญญาณเตือนค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดได้ เมื่อค่าต่ำกว่าที่ กำหนดได้ตั้งแต่ด้าน High อย่างน้อยตั้งแต่ 51-100 % และด้าน Low อย่างน้อยตั้งแต่ 50-99 %
3.6 ภาควัดความดันโลหิตแบบภายนอก (Non-invasive Blood Pressure)
3.6.1 ใช้หลักการวัดโดยใช้ Oscillometric ที่มีความสามารถในการป้องกันการเคลื่อนไหว หรือเคลื่อนย้ายผู้ป่วยในขณะตรวจวัดได้
3.6.2 ย่านการวัดในช่วง 30 – 255 mmHg Systolic, 10 – 200 mmHg Diastolic 3.6.3 สามารถใช้งานได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่พร้อมกับปรับตั้งการเตือนได้
3.7 ภาควัดก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ในลมหายใจออก (etCO2)
3.7.1 สามารถใช้เทคนิคการวัดแบบ Mainstream หรือ SideStream
3.7.2 สามารถวัดและแสดงค่าตัวเลขของก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์จากลมหายใจออกได้ 3.7.3 ย่านการวัดในช่วง 0 – 150 mmHg
3.7.4 สามารถตั้งค่าสัญญาณสูงต่ำ High – Low Limit Alarmได้
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
4.1 Lead ECG Cable จำนวน 1 ชุด
4.2 สายต่อไฟฟ้ากระแสสลับ จำนวน 1 เส้น
4.3 กระดาษบันทึก จำนวน 2 ม้วน
4.4 รถเข็นวางเครื่อง (ผลิตในประเทศ) จำนวน 1 คัน
4.5 เจลสำหรับกระตุกหัวใจ จำนวน 1 หลอด
4.6 Multifunction Cable จำนวน 1 ชุด
4.7 Multifunction Adhesive Pads จำนวน 1 ชุด
4.8 SpO2 sensor จำนวน 1 ชุด
4.9 สายท่อลม และ Arm Cuff จำนวน 1 ชุด
4.10 ชุดวัด Co2 Set จำนวน 1 ชุด - เงื่อนไขเฉพาะ
5.1 รับประกันคุณภาพสินค้า 2 ปี นับแต่วันส่งมอบ
5.2 เครื่องที่ทำการส่งมอบจะต้องผ่านการสอบเทียบค่ามาตรฐาน จากบริษัทผู้ผลิตมาแสดงใน วันส่งมอบทุกเครื่อง
5.3 มีคู่มือการใช้งานภาษาไทย 1 เล่ม
5.4 เครื่องที่ทำการส่งมอบต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
5.5 ผู้ขายมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าในประเทศมาแสดงในวันยื่นเสนอ ราคา เพื่อความปลอดภัยของการใช้งานเครื่องมือชุดป้องกันและแสดงความไม่เสถียรของ แหล่งจ่ายไฟต้องผลิตจากบริษัทที่ได้รับมาตรฐานระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ทางการแพทย์ ISO 45001:2018 ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานดังกล่าวในวันยื่น เสนอราคา
- 5 -
- รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องตรวจสมรรถภาพทารกในครรภ์ - ความต้องการ เครื่องบันทึกการบีบตัวของมดลูกและการเต้นของหัวใจทารกในครรภ์ได้ในเวลาเดียวกัน และมีคุณสมบัติตามข้อกำหนด
- วัตถุประสงค์การใช้งาน ใช้บันทึกความแรง ความถี่ และช่วงเวลาการบีบตัวของมดลูกและบันทึกการเต้น ของหัวใจทารกในครรภ์จากภายนอก (หน้าท้อง)
- คุณลักษณะทั่วไป
3.1 สามารถตรวจบันทึกการบีบตัวของมดลูกและการเต้นของหัวใจทารกในครรภ์
3.2 ใช้ได้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 100-240 Volts 50-60 Hz มีไฟแสดงสถานการณ์ใช้กระแสไฟ จากแหล่งจ่ายไฟปกติ หรือแบตเตอรี่
3.3 มีแบตเตอรี่สำรองอยู่ภายในตัวเครื่อง สามารถชาร์ทไฟได้(Rechargeable Battery) ชนิด Lithium-ion ใช้งานได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 7 ชั่วโมง
3.4 สามารถวัดการเต้นของหัวใจทารกในครรภ์แฝดได้พร้อมกัน
3.5 จอแสดงผลเป็นแบบ LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 5.6 นิ้ว สามารถปรับพับหน้าจอขึ้นได้ 3.6 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-2-37 3.7 ชุดตรวจสอบและป้องกันความผิดปกติของแรงดันไฟฟ้า
3.7.1 สำหรับการตัดกระแสไฟฟ้าเพื่อป้องกันอุปกรณ์ไฟฟ้า มีวงจรหน่วงเวลาสามารถหน่วง เวลาเมื่อแรงดันผิดปกติ เช่น ไฟฟ้าเกิน (Over Voltage) หรือไฟฟ้าตก (Under Voltage) สามารถตั้งค่าหน่วงเวลานี้ได้ตั้งแต่ 0-5 วินาที และสำหรับการต่อกระแสไฟฟ้าเมื่อแรงดัน กลับสู่ภาวะปกติ สามารถตั้งค่าหน่วงเวลานี้ได้ตั้งแต่ 0-15 นาที
3.7.2 สามารถตั้งค่าแรงดันกระแสไฟฟ้าเกิน (Over Voltage) ได้ตั้งแต่ 10-20% และตั้งค่า แรงดันไฟฟ้าตก (Under Voltage) ได้ตั้งแต่ 2-20% โดยเลือกเป็นค่าแรงดัน มีหน้าจอ LED เพื่อแสดงผลการทำงาน และตั้งค่าต่างๆ ได้ เช่น การตั้งค่าแรงดันกระแสไฟฟ้าเกิน, ไฟฟ้าตก, เวลาหน่วงที่จะตัดกระแสไฟฟ้า, เวลาหน่วงที่จะให้ต่อกระแสไฟฟ้า, ฯลฯ
3.7.3 สามารถเลือกแรงดันไฟฟ้าขาเข้าให้เหมาะสมกับพื้นที่ที่ติดตั้งได้ โดยการปรับที่ Input V.select Botton เลือกแรงดันที่เหมาะสมได้ 3 ระดับ คือ 220, 230, 240 VAC โดยมีค่า ความถูกต้อง (Accuracy) +/- 0.5%, Contact Rating ไม่น้อยกว่า 5A ที่ 250 VAC 3.7.4 ปลั๊กเสียบสายไฟเข้าออกจะต้องแยกฝั่งกันพร้อมป้ายบ่งชี้อย่างชัดเจนเพื่อป้องกัน ความผิดพลาดในการเสียบสายไฟ
3.7.5 ติดตั้งอยู่ในกล่องที่ทำจากวัสดุมั่นคงและแข็งแรง - คุณลักษณะทางเทคนิค
4.1 ภาครับสัญญาณ
4.1.1 เกี่ยวกับการทำงานของหัวใจ (Ultrasound Mode)
4.1.1.1 มีช่องสำหรับเสียบต่อหัวอัลตร้าซาวด์ที่ตัวเครื่องจำนวน 2 ช่องสัญญาณ
4.1.1.2 วิธีการวัดเป็นแบบ Ultrasound Pulse Doppler with autocorrelation มี ความถี่ใช้งานที่ 1 MHz (±10%)
- 6 -
4.1.1.3 ช่วงการวัดอัตราการเต้นของหัวใจตั้งแต่ 50-240 ครั้งต่อนาที ค่าความถูก ต้อง ±2 ครั้งต่อนาที
4.1.1.4 มีการซ้ำของสัญญาณที่ความถี่ 2 กิโลเฮิรตซ์(2 KHz)
4.1.1.5 ความเข้มเฉลี่ยของอัลตราซาวน์ (Isata) น้อยกว่า 20 มิลลิวัตต์/ตาราง เซนติเมตร (mW/cm2)
4.1.1.6 มีสัญญาณเตือนเมื่ออัตราการเต้นของหัวใจทารกในครรภ์สูงหรือต่ำกว่าที่ กำหนด
4.1.2 ภาคการบีบตัวของมดลูก (TOCO)
4.1.2.1 มีช่องสำหรับเสียบต่อหัวตรวจการบีบตัวของมดลูกที่ตัวเครื่อง
4.1.2.2 ช่องของสัญญาณวัดการหดรัดตัวของมดลูก 0-100%
4.1.2.3 Non-linear Error ±10%
4.3 ภาคบันทึกสัญญาณ
4.3.1 สามารถบันทึกสัญญาณลงกระดาษได้ชัดเจนชนิด Z-fold
4.3.2 สามารถปรับความเร็วของกระดาษได้ 1, 2 และ 3 cm/min.
4.3.3 สามารถตั้งเวลาในการ Print แบบอัตโนมัติได้ตั้งแต่ 10-90 นาที
4.4 มีระบบ Auto Fetal Movement สามารถตรวจจับการดิ้นของทารกในครรภ์แบบอัตโนมัติ 4.5 สามารถต่อสาย Event Marker สำหรับให้มารดากดเมื่อทารกในครรภ์ดิ้นและบันทึกผลลงบน กระดาษ
4.6 ตัวเครื่องมีช่องสำหรับต่อเข้ากับอุปกรณ์สำหรับกระตุ้นทารกในครรภ์ด้วยคลื่นเสียง (Fetal Stimulator) ได้
4.7 สามารถบันทึกข้อมูลของผู้ป่วยได้ภายในตัวเครื่องไม่น้อยกว่า 60 ชั่วโมง 4.8 มีสัญญาณเตือน เมื่อกระดาษบันทึกหมด และแบตเตอรี่ต่ำ
4.9 หัวตรวจอัลตร้าซาวด์และหัวตรวจ UC เป็นชนิดกันน้ำ ได้รับมาตรฐาน Waterproof IPX8 4.10 ชุดตรวจสอบและป้องกันความผิดปกติของแรงดันไฟฟ้า
4.10.1 สำหรับการตัดกระแสไฟฟ้าเพื่อป้องกันอุปกรณ์ไฟฟ้า มีวงจรหน่วงเวลาสามารถ หน่วงเวลาเมื่อแรงดันผิดปกติ เช่น ไฟฟ้าเกิน (Over Voltage) หรือไฟฟ้าตก (Under Voltage) สามารถตั้งค่าหน่วงเวลานี้ได้ตั้งแต่ 0-5 วินาที และสำหรับการต่อกระแสไฟฟ้าเมื่อ แรงดันกลับสู่ภาวะปกติ สามารถตั้งค่าหน่วงเวลานี้ได้ตั้งแต่ 0-15 นาที
4.10.2 สามารถตั้งค่าแรงดันกระแสไฟฟ้าเกิน (Over Voltage) ได้ตั้งแต่ 10-20% และตั้ง ค่าแรงดันไฟฟ้าตก (Under Voltage) ได้ตั้งแต่ 2-20% โดยเลือกเป็นค่าแรงดัน มีหน้าจอ LED เพื่อแสดงผลการทำงาน และตั้งค่าต่างๆ ได้ เช่น การตั้งค่าแรงดันกระแสไฟฟ้าเกิน, ไฟฟ้าตก, เวลาหน่วงที่จะตัดกระแสไฟฟ้า, เวลาหน่วงที่จะให้ต่อกระแสไฟฟ้า, ฯลฯ
4.10.3 สามารถเลือกแรงดันไฟฟ้าขาเข้าให้เหมาะสมกับพื้นที่ที่ติดตั้งได้ โดยการปรับที่ Input V.select Botton เลือกแรงดันที่เหมาะสมได้ 3 ระดับ คือ 220, 230, 240 VAC โดยมีค่าความถูกต้อง (Accuracy) +/-0.5%, Contact Rating ไม่น้อยกว่า 5A ที่ 250 VAC 4.10.4 ปลั๊กเสียบสายไฟเข้าออกจะต้องแยกฝั่งกันพร้อมป้ายบ่งชี้อย่างชัดเจนเพื่อป้องกัน
ความผิดพลาดในการเสียบสายไฟ
4.10.5 ติดตั้งอยู่ในกล่องที่ทำจากวัสดุมั่นคงและแข็งแรง - 7 -
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
5.1 Ultrasound Transducer จำนวน 2 อัน 5.2 Toco Transducer จำนวน 1 อัน 5.3 Event Marker จำนวน 1 อัน 5.4 ที่กระตุ้นเด็ก (Acoustic Stimulator) จำนวน 1 อัน 5.5 สายรัดสำหรับยึด Transducer จำนวน 1 อัน 5.6 กระดาษบันทึก จำนวน 3 พับ 5.7 เจลอัลตร้าซาวด์(Ultrasonic gel) จำนวน 1 ขวด
5.8 คู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 เล่ม - เงื่อนไขเฉพาะ
6.1 ผู้ขายจะต้องรับประกันคุณภาพเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบของครบ 6.2 เป็นเครื่องใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
6.3 มีคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด
6.4 ผู้ขายจะต้องมีเจ้าหน้าที่มาทำการสอนการใช้งานเครื่องให้สามารถใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพ 6.5 ผู้ขายมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าภายในประเทศมาแสดงในวันยื่น เสนอราคา เพื่อความปลอดภัยของการใช้งานเครื่องมือ ชุดป้องกันและแสดงความไม่เสถียรของ แหล่งจ่ายไฟต้องผลิตจากบริษัทที่ได้รับมาตรฐานระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ทางการแพทย์ISO 45001:2018 โดยผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานดังกล่าวใน วันยื่นเสนอราคา
- 8 -
- รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องควบคุมการให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำชนิด 1 สาย - คุณลักษณะทั่วไป
1.1 ตัวเครื่องเป็นลักษณะแนวนอน มีหน้าจอแสดงผลชนิด TFT Color LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 3.5 นิ้ว ควบคุมการทำงานด้วยระบบสัมผัสชนิด Capacitive touchscreen ความละเอียดไม่ต่ำกว่า 200 x 400 พิกเซล
1.2 หน้าจอสามารถแสดงผลได้ไม่น้อยกว่า ชื่อยา (Drug name), อัตราการจ่ายสารละลาย (Rate), ปริมาตรสายละลายคงเหลือ (VTBI), ปริมาตรสายละลายที่ได้รับ (Volume), เวลาที่เหลือในการจ่าย สารละลาย (Time) และ สถานะแบตเตอรี่ (Battery status) เป็นอย่างน้อย
1.3 มี Anti free flow clamp ระบบอัตโนมัติ เพื่อป้องกันการไหลของสารละลายเข้าสู่ผู้ป่วยเมื่อ ประตูหน้าเครื่องถูกเปิด
1.4 สามารถใช้กับแหล่งจ่ายไฟฟ้ากระแสสลับ 100 ถึง 240 โวลต์ 50/60 เฮิรตซ์ 1.5 สามารถใช้งานด้วยแบตเตอรี่ภายในแบบชาร์จประจุไฟฟ้าใหม่ได้ชนิด Lithium-ion สามารถใช้ งานจากแบตเตอรี่ได้ไม่ต่ำกว่า 5 ชั่วโมง ที่อัตราการไหล 25 มิลลิลิตรต่อชั่วโมง
1.6 รองรับการเชื่อมต่อ Docking station, Patient monitor และระบบ Central monitor system เพิ่มเติมได้ในอนาคต
1.7 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านมาตรฐาน Class I, Type CF, IP33, IEC60601-1-2 และ IEC60601-2-24 เป็นอย่างน้อย - คุณสมบัติทางเทคนิค
2.1 สามารถให้สารละลาย ยา อาหารเหลว และเลือดได้อย่างปลอดภัย
2.2 สามารถเลือกใช้ชุดให้สารละลายมาตรฐานได้หลากหลายยี่ห้อ โดยมีความคลาดเคลื่อนในการให้ สารละลายไม่เกิน + 4.5%
2.3 สามารถตั้งโหมดการทำงานได้ไม่น้อยกว่า 9 โหมด ดังนี้ Rate mode, Dose mode, Dose time mode, Time mode, Sequential mode, Intermittent mode, Loading dose mode, Ramp mode และ Micro-infusion mode
2.4 สามารถตั้งอัตราการจ่ายสารละลาย (Flow rate) ได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 2,300 มิลลิลิตรต่อชั่วโมง โดยสามารถปรับเพิ่มหรือลดได้ครั้งละ 0.01 มิลลิลิตรต่อชั่วโมง ในช่วง 0.1 ถึง 99.99 มิลลิลิตร ต่อชั่วโมง, ครั้งละ 0.1 มิลลิลิตรต่อชั่วโมง ในช่วง 100 ถึง 999.9 มิลลิลิตรต่อชั่วโมง และครั้งละ 1 มิลลิลิตรต่อชั่วโมง ในช่วง 1,000 ถึง 2,300 มิลลิลิตรต่อชั่วโมง เพื่อความแม่นยำในการจ่าย สารละลาย
2.5 สามารถเปลี่ยนอัตราการไหลของสารละลายในขณะที่เครื่องกำลังทำงานโดยไม่ต้องหยุดการ ทำงานของเครื่อง
2.6 สามารถตั้งปริมาตรสายละลาย (VTBI) ได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 9,999.99 มิลลิลิตร โดยสามารถปรับ เพิ่มหรือลดได้ตั้งแต่ 0.01 มิลลิลิตร
2.7 สามารถตั้งเวลาในการให้สารละลายได้สูงสุด 99 ชั่วโมง 59 นาที59 วินาที
2.8 มีระบบเร่งการจ่ายละลาย (Bolus) แบบ Manual และ Auto ด้วยอัตราการจ่ายละลายตั้งแต่ 0.1 ถึง 2,300 มิลลิลิตรต่อชั่วโมง
2.9 มีระบบไล่อากาศภายในสาย (Purge) ด้วยอัตราตั้งแต่ 0.1 ถึง 2,300 มิลลิลิตรต่อชั่วโมง
- 9 -
2.10 มีระบบ KVO (Keep vein open) โดยเครื่องจะทำงานต่อเนื่องในกรณีที่เครื่องจ่ายสารละลาย ครบตามที่ตั้งไว้ เพื่อป้องกันการอุดตันของหลอดเลือดดำ สามารถจ่ายสารละลายได้ 0.1 ถึง 5 มิลลิลิตรต่อชั่วโมง โดยสามารถปรับเพิ่มหรือลดได้ตั้งแต่ 0.01 มิลลิลิตร
2.11 สามารถตั้งแรงดันอุดตันภายในสาย (Occlusion pressure) ได้ไม่น้อยกว่า 15 ระดับดังนี้ 50, 150, 225, 300, 375, 450, 525, 600, 675, 750, 825, 900, 975, 1050 และ 1125 มิลลิเมตรปรอท
2.12 สามารถตั้งขนาดของการจับฟองอากาศภายในสาย (Air bubble detection) ได้ไม่น้อยกว่า 6 ระดับดังนี้ 15, 50, 100, 250, 500 และ 800 ไมโครลิตร
2.13 มีระบบตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงของแรงดันภายในสาย (Dynamic pressure) แบบ เรียลไทม์แสดงผลที่หน้าจอ
2.14 มีระบบตรวจจับแรงดันอุดตันภายในสายอย่างน้อย 2 จุด คือ Upstream และ Downstream 2.15 มีระบบช่วยเริ่มจ่ายสารละลายอัตโนมัติ (Auto restart) ภายหลังแรงดันอุดตันภายในสาย ลดลง ในกรณีที่เกิดสภาวะ Downstream occlusion ชั่วคราว
2.16 มีระบบ Anti-Bolus เพื่อป้องกันการดันยาส่วนเกินจากการอุดตันภายในสาย
2.17 สามารถหยุดการทำงานชั่วคราว (Standby) ของเครื่องได้
2.18 สามารถตั้งเวลาล็อคหน้าจอเครื่องได้ในช่วง 1 ถึง 5 นาที
2.19 สามารถปรับระดับความสว่างหน้าจอเครื่องได้ไม่น้อยกว่า 8 ระดับ พร้อม Night mode เพื่อ ลดการรบกวนผู้ป่วยตอนกลางคืน
2.20 สามารถปรับระดับความดังของสัญญาณเตือนได้ไม่น้อยกว่า 8 ระดับ
2.21 สามารถบันทึกชื่อยาได้ไม่น้อยกว่า 5,000 ชื่อ จัดหมวดหมู่ยาได้ไม่น้อยกว่า 30 กลุ่ม และ กำหนดสีสำหรับชื่อยาได้
2.22 รองรับระบบป้องกันการจ่ายยาที่เกินขีดจำกัด (Dose error reduction system : DERS) เพื่อลดการเกิดความคลาดเคลื่อนในการให้ยา
2.23 สามารถเก็บข้อมูลย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 3,500 เหตุการณ์
2.24 สามารถแสดงสัญญาณแสง เสียง และข้อความเตือน เมื่อเกิดสภาวะดังนี้
2.24.1 การให้สารละลายใกล้สิ้นสุด (Time near end)
2.24.2 การให้สารละลายสิ้นสุด (VTBI complete)
2.24.3 การให้สารละลายแบบ KVO สิ้นสุด (KVO finished)
2.24.4 มีการอุดตันภายในสายส่วนบน (Upstream occlusion)
2.24.5 มีการอุดตันภายในสายส่วนล่าง (Downstream occlusion)
2.24.6 มีฟองอากาศภายในสาย (Air in line)
2.24.7 ระบบเกิดความผิดปกติ (System error)
2.24.8 แบตเตอรี่ใกล้หมด (Low battery)
2.24.9 สายไฟหลุดหรือไม่ได้เชื่อมต่อสายไฟ (Battery in use)
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
3.1 สายไฟ จำนวน 1 เส้น
3.2 เสาน้ำเกลือ จำนวน 1 ต้น
3.3 คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 เล่ม
- 10 -
- เงื่อนไขเฉพาะ
4.1 รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
4.2 มีเอกสารรับรองการให้สารอาหารและเลือดจากโรงงานผู้ผลิต
4.3 กรณีเครื่องมีปัญหาขัดข้องไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ขายยินดีจะให้บริการตรวจเช็ค พร้อมเปลี่ยน อะไหล่ฟรีในระหว่างรับประกัน และต้องมีเครื่องมาให้สำรองใช้ระหว่างซ่อม ภายใน 7 วัน และหาก ซ่อมแซมอาการเดิมแล้วมากกว่า 3 ครั้ง เครื่องยังไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ขายยินดีเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่ โดยไม่เสียค่าใช้จ่าย
4.4 ผู้ขายต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากโรงงานผู้ผลิต
4.5 ผู้ขายสามารถให้ความมั่นใจด้านการบริการหลังการขาย โดยมีช่างซึ่งได้รับการฝึกอบรมโดยตรง จากโรงงานผู้ผลิต
4.6 มีโรงงานผู้ผลิตมาเปิดบริษัทเป็นศูนย์บริการในประเทศไทยไม่น้อยกว่า 10 ปี และมีเอกสาร แสดงในวันยื่นเสนอราคา
- 11 -
- รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
กล้องถ่ายภาพจอประสาทตาดิจิตอล - ความต้องการ เครื่องถ่ายภาพจอประสาทตาแบบอัตโนมัติ โดยไม่ต้องขยายรูม่านตาพร้อมโปรแกรม วิเคราะห์
- วัตถุประสงค์การใช้งาน เพื่อใช้เป็นเครื่องถ่ายภาพจอประสาทตา ในการตรวจดูความผิดปกติของ จอประสาทตาในผู้ป่วยเบาหวาน มีระบบการจัดเก็บประมวลผลแบบอัตโนมัติ
- คุณลักษณะทั่วไป เป็นเครื่องตรวจจอประสาทตาระบบดิจิตอล ชนิด Non-mydriatic
- คุณลักษณะทางเทคนิค
4.1 ชนิด Non-mydriatic fundus camera แบบไม่ต้องขยายม่านตา หรือมีโหมดการถ่ายภาพแบบ Color, Red-Free, Blue, Red, External Eye โดยใช้ White LED
4.2 มีมุมในการถ่ายภาพไม่น้อยกว่า 45 องศา (Angle of view)
4.3 สามารถถ่ายภาพคนไข้ที่มีม่านตาขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางได้ 4.0 มิลลิเมตร หรือดีกว่า 4.4 กล้องมีความละเอียดไม่น้อยกว่า 10 Megapixel แบบสี Color ขึ้นไป
4.5 มีไฟล่อเป้าให้คนไข้มองที่ตำแหน่ง (Internal fixation target)
4.6 มีระบบปรับภาพ และการถ่ายภาพอัตโนมัติ Auto Focus & Auto Shooting
4.7 มีระบบชดเชยค่าสายตาของผู้ป่วยได้ระหว่าง -31 ไดออฟเตอร์ ถึง +33 ไดออฟเตอร์ หรือ ดีกว่า
4.8 มี Flash light ชนิดแสงขาว ปรับระดับได้ ไม่น้อยกว่า 7 ระดับ หรือการปรับแสงได้โดย อัตโนมัติ
4.9 มีระยะในการทำงานได้ตั้งแต่ 25 มิลลิเมตร หรือ 33 มิลลิเมตร หรือ 35 มิลลิเมตร 4.10 มีหน้าจอแสดงภาพขนาดไม่น้อยกว่า 3 นิ้ว แบบสี Color
4.11 มีเครื่องวิเคราะห์โรคทางจอประสาทตาด้วยระบบประมวลผลแบบอัตโนมัติ
4.11.1 มีปุ่มสำหรับเปิด และปิดเครื่อง
4.11.2มีไฟ LED 3 ดวง คือ Blue light, White light, Orange light ในบอกสถานะการ ทำงานของเครื่อง
4.11.3 ตัวเครื่องสามารถเชื่อมต่อข้อมูลแบบไร้สาย (Wifi) ได้
4.11.4 สามารถเชื่อมต่อข้อมูลผ่าน USB
4.11.5 มีระบบปฏิบัติการประมวลผล Dual-Core NVIDIA Denver 2 64-Bit CPU and Quad-Core ARM® Cortex®-A57 MPCore
4.11.6 ตัวเครื่องมีหน่วยความจำ Memory 8 GB และมีพื้นที่ในการจัดเก็บ Storage 32 GB
4.11.7 ตัวเครื่องสามารถวิเคราะห์คัดกรองโรคจอประสาทตาโดยจะแสดงสัญลักษณ์ที่ ภาพถ่ายจอประสาทตา
4.11.8 มีระบบประมวลผลแบบอัตโนมัติ สามารถรายงานค่าต่างๆ ที่สำคัญในการวิเคราะห์ โรค ดังนี้
- 12 -
4.11.8.1 ระดับความรุนแรง (Disease Severity level) ของโรคเบาหวานขึ้น จอประสาทตา (DR Classification) โดยแบ่งเป็น 5 ระดับ และแสดงค่าเป็นเปอร์เซ็นต์ (Retinopathy level) คือ
(1) NO DR : ไม่มีภาวะเบาหวานขึ้นจอประสาทตา
(2) Mild NPDR : มีภาวะเบาหวานขึ้นจอประสาทตา ชนิดไม่ลุกลามระดับความ
รุนแรงน้อย
(3) Moderate NPDR : มีภาวะเบาหวานขึ้นจอประสาทตา ชนิดไม่ลุกลาม
ระดับความรุนแรงปานกลาง
(4) Severe NPDR : มีภาวะเบาหวานขึ้นจอประสาทตา ชนิดไม่ลุกลามระดับ
ความรุนแรงมาก
(5) PDR : มีภาวะเบาหวานขึ้นจอประสาทตา ชนิดลุกลาม
4.11.8.2 แสดงค่าจำนวนเปอร์เซ็นต์ในการส่งต่อคนไข้พบจักษุแพทย์ (Patient Referral)
4.11.8.3 แสดงตำแหน่งจุดรอยโรคชนิดต่างๆของโรคเบาหวานขึ้นจอประสาทตา (Mark symptoms) ดังนี้
(1) Hard Exudates
(2) Soft Exudates
(3) Hemorrhages
(4) Microaneurysms
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งานกล้องถ่ายภาพจอประสาทตาดิจิตอล
5.1 Notebook จำนวน 1 ชุด 5.2 โต๊ะวางเครื่องปรับขึ้น-ลงด้วยระบบไฟฟ้า จำนวน 1 ตัว 5.3 เก้าอี้สำหรับแพทย์ จำนวน 1 ตัว 5.4 เก้าอี้สำหรับคนไข้ จำนวน 1 ตัว 5.5 เครื่องปรับระดับไฟฟ้า STABILIZER ขนาด 1000 VA จำนวน 1 ชุด 5.6 ปลั๊กพ่วง จำนวน 1 อัน - เงื่อนไขเฉพาะ
6.1 รับประกันคุณภาพ 1 ปี (เฉพาะตัวเครื่องไม่รวมอุปกรณ์ประกอบเครื่องและวัสดุสิ้นเปลือง กรณี ที่มีแบตเตอรี่ รับประกันแบตเตอรี่ 6 เดือน)
6.2 มีคู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษ จำนวน 1 ชุด