ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ (Foldable intraocular lens) มองได้ 3 ระยะ จำนวน 80 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จะจัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ (Foldable intraocular lens) ที่สามารถมองเห็นได้ 3 ระยะ จำนวน 80 ชิ้น เพื่อวัตถุประสงค์ในการทดแทนเลนส์ธรรมชาติของผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก คุณลักษณะเฉพาะของเลนส์ที่ต้องการ ได้แก่ เป็นเลนส์ชิ้นเดียว (Single piece) วัสดุทำจากอะคริลิคชนิด Hydrophobic water content 7% ตัวเลนส์เป็นแบบ Aspheric ออกแบบด้วย Sinusoidal Vision Technology เพื่อให้มองเห็นได้ทั้งระยะไกล กลาง และใกล้ (Near addition +3.6 D และ Intermediate addition 1.8 D) รองรับ Pupil Adaptive มีลักษณะ Optic แบบ 360° และ Haptic แบบ C Loop โดยขาเลนส์ทำมุม 0 องศากับตัวเลนส์ มีขนาดความยาวโดยรวม 13.0 มม. และขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ 6.0 มม. เลนส์ต้องมีคุณสมบัติ UV Filter มีค่าดัชนีหักเหแสง 1.53 และมี Diopter Range Sphere ตั้งแต่ +10.00 D ถึง +30.00 D (เพิ่มทีละ 0.5 D) อุปกรณ์ฉีดเลนส์ต้องเป็นแบบ Preloaded รองรับการเปิดแผลขนาด 2.2 มม. และเลนส์ต้องอยู่ในบรรจุภัณฑ์แบบแห้ง ไม่แช่น้ำ เงื่อนไขเพิ่มเติมคือ ผู้เสนอราคาต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจาก อย. และต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย พร้อมแสดงเอกสารประกอบ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยงานที่กำหนด การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคา โดยวิธีจัดซื้อคือการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) กำหนดส่งมอบภายใน 365 วันหลังทำสัญญา
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure 80 units of Foldable Intraocular Lenses (IOLs) capable of 3-distance vision for replacing the natural lens in cataract surgery patients. Key specifications include a single-piece design made from Hydrophobic acrylic (7% water content), an Aspheric optic utilizing Sinusoidal Vision Technology for clear vision at far, intermediate, and near distances (Near addition +3.6 D, Intermediate addition 1.8 D), Pupil Adaptive capability, 360° optic design, C Loop haptics with a 0-degree angle to the optic, an overall lens length of 13.0 mm, an optic diameter of 6.0 mm, UV filter, a refractive index of 1.53, and a Diopter Range Sphere of +10.00 D to +30.00 D (0.5 D increments). The IOLs must come with a preloaded injector system suitable for a 2.2 mm incision and be supplied in a dry, non-packaged state. Bidders must be appointed authorized distributors, possess FDA import approval, and their products must have passed a quality assessment by the hospital. The selection criterion is price, using the e-Bidding method, with a delivery period of 365 days after contract signing.
โรงพยาบาลศรี นครินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ มองได้ 3 ระยะ จำนวน 80 ชิ้น ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ มองได้ 3 ระยะ จำนวน 80 ชิ้น
- อุปกรณ์ฉีดเลนส์แบบ Preloaded
- เอกสารอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- เอกสารรับรองผลการประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์จากหน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญาจะซื้อจะขาย
- กำหนดยืนราคา: 120 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย
- Standards Compliance:
- (ไม่ระบุ)
- Experience:
- (ไม่ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ระบุ)
- Personnel:
- (ไม่ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภทเลนส์: เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ (Foldable intraocular lens) มองได้ 3 ระยะ
- การออกแบบ: ชิ้นเดียว (Single piece)
- วัสดุ: อะคริลิคชนิด Hydrophobic water content 7%
- ลักษณะ Optic: Aspheric, Sinusoidal Vision Technology, มองได้ 3 ระยะ (Near addition +3.6 D, Intermediate addition 1.8 D), รองรับ Pupil Adaptive, ลักษณะ 360°
- ลักษณะ Haptic: C Loop, ทำมุม 0 องศากับตัวเลนส์
- ขนาด: Overall diameter 13.0 มม., Optic diameter 6.0 มม.
- คุณสมบัติเพิ่มเติม: UV Filter, ดัชนีหักเหแสง 1.53
- ช่วง Diopter: Sphere +10.00 D to +30.00 D (0.5 D increment)
- อุปกรณ์ฉีด: แบบ Preloaded, รองรับการเปิดแผลขนาด 2.2 mm
- บรรจุภัณฑ์: แบบแห้ง ไม่แช่น้ำ
เงื่อนไขสัญญา
- ประเภทสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- การส่งมอบ: กำหนดส่งมอบ 365 วัน ทำสัญญา
- การปรับ: หากผู้ขายไม่ส่งมอบหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
- การส่งมอบก่อนกำหนด: ผู้ซื้อสงวนสิทธิไม่รับผิดชอบความเสียหาย เว้นแต่ได้รับแจ้งให้ส่งมอบก่อน
- คุณภาพสินค้า: หากสิ่งของที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก ผู้ซื้อสงวนสิทธิบอกเลิก/ชะลอการส่งมอบ โดยแจ้งล่วงหน้า 30 วัน
- การยืนราคา: 120 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
คำตอบ: เพื่อใช้ทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก- คำถาม: คุณสมบัติเด่นของเลนส์แก้วตาเทียมนี้คืออะไร?
คำตอบ: เป็นเลนส์ชนิดนิ่มพับได้ มองเห็นได้ 3 ระยะ (ไกล กลาง ใกล้) ทำจากวัสดุ Hydrophobic Acrylic และมีเทคโนโลยี Sinusoidal Vision - คำถาม: ขนาดแผลผ่าตัดที่รองรับโดยอุปกรณ์ฉีดเลนส์คือเท่าใด?
คำตอบ: อุปกรณ์ฉีดเลนส์แบบ Preloaded รองรับการเปิดแผลขนาด 2.2 มิลลิเมตร - คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารอะไรบ้างเพื่อแสดงความเป็นตัวแทนจำหน่าย?
คำตอบ: ต้องแสดงเอกสารการได้รับอนุญาตนำเข้าจาก อย. และเอกสารการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย - คำถาม: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากที่ใด?
คำตอบ: ต้องผ่านการประเมินจากหน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น - คำถาม: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
คำตอบ: เกณฑ์ราคา - คำถาม: วิธีการจัดซื้อจัดจ้างในโครงการนี้คือวิธีใด?
คำตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) - คำถาม: ระยะเวลาการส่งมอบสินค้าหลังจากทำสัญญาคือเท่าใด?
คำตอบ: 365 วัน - คำถาม: หากผู้ขายส่งมอบสินค้าล่าช้า จะมีผลอย่างไร?
คำตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาบางส่วนหรือทั้งหมด และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา - คำถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้มีคุณสมบัติ UV Filter หรือไม่?
คำตอบ: มีคุณสมบัติ UV Filter
- คำถาม: คุณสมบัติเด่นของเลนส์แก้วตาเทียมนี้คืออะไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
- รายการวัสดุและจํานวน
เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ (Foldable intraocular lens) มองได้ 3 ระยะ - วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 ลักษณะของตัวเลนส์และขาเลนส์เป็นแบบชิ้นเดียว (Single piece)
3.2 วัสดุทํามาจากอะคริลิคชนิด Hydrophobic water content 7%
จํานวน 80 EA
3.3 ตัวเลนส์ (Optic) เป็นแบบ Aspheric ออกแบบด้วย Sinusoidal Vision Technology ทําให้มองได้ทั้ง 3 ระยะ คือ
ไกล กลาง และ ใกล้ (Near addition +3.6 D และ Intermediate addition 1.8 D)
3.4 การแบ่งแสงในแต่ละระยะ รองรับกับ Pupil Adaptive ได้
3.5 ลักษณะของ Optic เป็นแบบ 360°
3.6 ลักษณะของ Haptic เป็นแบบ C Loop
C
3.7 ขาเลนส์ (Haptic) ทํามุม 0 องศา กับตัวเลนส์
3.8 ขนาดความยาวโดยรวมของเลนส์ (Overall diameter) มีขนาด 13.0 มิลลิเมตร
3.9 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของตัวเลนส์ (Optic diameter) มีขนาด 6.0 มิลลิเมตร
3.10 มีคุณสมบัติ UV Filter
3.11 เลนส์มีค่าดัชนีหักเหของแสงเท่ากับ 1.53
3.12 Diopter Range Sphere +10.00 D to +30.00 D (0.5 D increment)
3.13 อุปกรณ์ฉีดเลนส์เป็นแบบ Preloaded รองรับการเปิดแผลขนาด 2.2 mm 3.14 เลนส์อยู่ในบรรจุภัณฑ์แบบแห้ง ไม่แช่น้ํา
ลงชื่อ………….
ลงชื่อ……….
( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร )
( นางปภาดา แสนสง )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
ลงชื่อ…….
Don
( นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า - เงื่อนไขอื่น ๆ ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.3 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา 120 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหาก เกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
……………….
( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ….
( นางปภาดา แสนสง )
( นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ