ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อMinimum Volume Extension with T connector จำนวน 100,000 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69049370886

฿1,551,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 28 พ.ค. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น กำลังดำเนินการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ ประเภท Minimum Volume Extension with T connector จำนวน 100,000 ชิ้น โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาสายต่อสำหรับให้สารละลายต่างๆ หรือ Three ways ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานทางการแพทย์ คุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญของผลิตภัณฑ์นี้ ได้แก่ การผลิตจากวัสดุ Poly Vinyt Chloride (Medical grade) ชนิด DEHP FREE, ความยาวสาย 10-15 เซนติเมตร พร้อมปริมาตรภายในสายไม่เกิน 0.3 มล., มีจุกยางชนิด Latex Free สำหรับฉีดยา, มีจุกปิดปลายสายเพื่อป้องกันการปนเปื้อน, มีตัวควบคุมการไหล (clamp) ที่ใช้งานง่ายและไม่หลุดจากสาย, มี Luer connector ที่ปลายด้านหนึ่งสำหรับต่อเข้ากับ IV Catheter ได้ทุกขนาดโดยไม่รั่วซึม นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองว่าปราศจากเชื้อและไพโรเจน (Certificate of Sterility and Pyrogen-free) หรือปราศจากสารที่ทำให้ก่อไข้ (Bacterial endotoxins test) จากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง บรรจุภัณฑ์ต้องเป็นซองใส 1 ชิ้นต่อซอง และผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide พร้อมระบุรายละเอียดบนฉลากอย่างชัดเจน รวมถึงมีแถบบาร์โค้ด วัสดุที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ และผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 ผู้เสนอราคาต้องได้รับอนุญาตให้นำเข้าจาก อย. เป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้ง และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์มาแล้ว โดยจะใช้วิธีการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ในการคัดเลือก

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure Minimum Volume Extension with T connector medical supplies, totaling 100,000 units. The objective is to obtain tubing for connecting various infusion solutions or Three-way stopcocks. Key specifications include: manufactured from medical-grade DEHP FREE Poly Vinyl Chloride, tubing length of 10-15 cm with an internal volume less than 0.3 ml, a Latex-Free injection port, protective end caps, a functional flow regulator (clamp), and a Luer connector compatible with all IV Catheter sizes. The product must be sterile and pyrogen-free (or free from bacterial endotoxins), individually packaged in clear, sterile bags (Ethylene Oxide sterilization), with clear labeling including manufacturing and expiry dates, and a barcode. The supplied materials must have a shelf life of at least 2 years from the delivery date and be manufactured in an ISO 13485 certified facility. Bidders must possess an import license from the Thai FDA, be appointed as an authorized distributor, and the product must have passed a usability evaluation by Srinagarind Hospital. The procurement method will be electronic bidding (e-bidding).

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลศรีนครินทร์

คำสำคัญ

จัดซื้อยา เวชภัณฑ์วัสดุการแพทย์ISO 13485 คณะแพทยศาสตร์ มข

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับต่อสายให้สารละลายต่าง ๆ หรือ Three ways

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อวัสดุการแพทย์ Minimum Volume Extension with T connector จำนวน 100,000 ชิ้น
จัดหาสายสำหรับให้สารละลายทางเลือดหรือ Threeway ที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด
ส่งมอบวัสดุการแพทย์ตามสัญญา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

วัสดุการแพทย์ Minimum Volume Extension with T connector จำนวน 100,000 ชิ้น
เอกสารรับรองผลิตภัณฑ์ว่าปราศจากเชื้อและไพโรเจน (Certificate of Sterility and Pyrogen-free) หรือปราศจากสารที่ทำให้ก่อไข้ (Bacterial endotoxins test)
เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485
เอกสารอนุญาตให้นำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
แคตตาล็อกสินค้า
วัสดุตัวอย่าง (จำนวน 20 EA)

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบ: 365 วัน
กำหนดระยะเวลายืนราคา: 365 วัน
สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
Standards Compliance:
- ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485
Experience:
- (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่การผ่านการประเมินจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์บ่งชี้ถึงความจำเป็นในการมีผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการทดสอบ)
Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุ)
Technical Capabilities:
- (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่ต้องสามารถผลิตสินค้าตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดได้)
Personnel:
- (ไม่ได้ระบุ)

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: Poly Vinyt Chloride (Medical grade) ชนิด DEHP FREE, จุกยางชนิด Latex Free
ขนาด: สายยาว 10 - 15 เซนติเมตร, ปริมาตรภายในสายน้อยกว่า 0.3 มล.
การเชื่อมต่อ: มี Luer connector ที่ปลายด้านหนึ่ง, สามารถต่อเข้ากับ IV Catheter ได้ทุกขนาดโดยไม่รั่วซึม
ความปลอดภัย: ปราศจากเชื้อและไพโรเจน (Certificate of Sterility and Pyrogen-free) หรือปราศจากสารที่ทำให้ก่อไข้ (Bacterial endotoxins test)
การบรรจุ: บรรจุในซอง 1 ชิ้นต่อซอง (วัสดุใส), บรรจุในภาชนะปิดสนิท ปราศจากเชื้อด้วยวิธีการ Ethylene Oxide
ฉลาก: ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต, มีแถบบาร์โค้ดสินค้า
อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับแต่วันที่ส่งมอบ
มาตรฐานการผลิต: โรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR)
ค่าปรับ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา หากส่งมอบล่าช้า ไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวน
การบอกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้ทั้งหมดหรือบางส่วน หากผู้ขายไม่ส่งมอบ หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบจำนวน หรือสิ่งของที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้
การรับมอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายแก่สิ่งของที่ส่งมอบก่อนกำหนด เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งก่อน
การชะลอการส่งมอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบ โดยจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน หากสิ่งของไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก
การยืนราคา: 365 วัน
ประเภทสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: วัสดุการแพทย์ Minimum Volume Extension with T connector นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- A: เพื่อใช้สำหรับต่อสายให้สารละลายต่างๆ หรือ Three ways
- Q: วัสดุที่ใช้ในการผลิตสายต่อนี้ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
- A: ต้องผลิตจาก Poly Vinyt Chloride (Medical grade) ชนิด DEHP FREE ทางการแพทย์
- Q: ความยาวของสายต่อสารละลายที่ต้องการมีขนาดเท่าใด?
- A: มีความยาว 10 - 15 เซนติเมตร โดยมีปริมาตรภายในสายน้อยกว่า 0.3 มล.
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับจุกยางสำหรับฉีดยาหรือไม่?
- A: จุกยางต้องผลิตจากยางชนิด Latex Free ไม่มีโปรตีนก่อการระคายเคืองและมีความยืดหยุ่นสูง
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองด้านใดบ้าง?
- A: ต้องมีหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ว่าปราศจากเชื้อและไพโรเจน (Certificate of Sterility and Pyrogen-free) หรือปราศจากสารที่ทำให้ก่อไข้ (Bacterial endotoxins test)
- Q: มาตรฐานโรงงานที่ใช้ในการผลิตต้องเป็นอย่างไร?
- A: ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารอนุญาตใดบ้างในการยื่นข้อเสนอ?
- A: ต้องมีหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ว่าปราศจากเชื้อและไพโรเจน, เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485, และได้รับอนุญาตนำเข้าจาก อย.
- Q: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด?
- A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับแต่วันที่ส่งมอบ
- Q: วิธีการจัดซื้อจัดจ้างโครงการนี้คือวิธีใด?
- A: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
- Q: ผู้เสนอราคาต้องนำส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อการประเมินก่อนยื่นข้อเสนอหรือไม่?
- A: ผู้สนใจสามารถส่งตัวอย่างสำหรับประเมินผลการใช้งาน จำนวน 100 EA ก่อนเข้ายื่นข้อเสนอไม่น้อยกว่า 7 วันทำการ และผู้เสนอราคาต้องนำวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา จำนวน 20 EA นับถัดจากวันที่ได้ยื่นเสนอราคา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ วัสดุการแพทย์
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า

ความต้องการ และจํานวน
Minimum Volume Extension with T connector
วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับต่อสายให้สารละลายต่าง ๆ หรือ Three ways
คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นสายสําหรับใช้ต่อกับชุดให้สารละลายทางเลือดหรือ Threeway
จํานวน 100,000 EA
3.2 ผลิตจาก Poly Vinyt Chloride (Medical grade) ชนิด DEHP FREE ทางการแพทย์ ซึ่งต้องแสดงไว้ให้เห็นโดย ชัดเจนบนฉลากของผลิตภัณฑ์ โดยยื่นเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
3.3 ประกอบด้วย
ผลิตจาก DHPC
ไหลได้สนิท
3.3.1 สายสําหรับให้สารละลาย มีความยาว 10 - 15 เซนติเมตร โดยมีปริมาตรภายในสายน้อยกว่า 0.3 มล.
3.3.2 จุกยางสําหรับฉีดยา ผลิตจากยางชนิด Latex Free ไม่มีโปรตีนก่อการะคายเคืองและมีความยืดหยุ่นสูง 3.3.3 จุกปิดปลายสายทั้ง 2 ด้าน ป้องกันการปนเปื้อน
3.3.4 ตัวควบคุมการไหล (clamp) สามารถเลื่อนเปิด-ปิดได้ง่าย ไม่สามารถหลุดจากตัวสายได้และต้องหยุดการ
3.4 มี Luer connector ที่ปลายด้านหนึ่ง ซึ่งสามารถต่อเข้ากับ IV Catheter ได้ทุกขนาดโดยไม่รั่วซึม
3.5 มีหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ว่าปราศจากเชื้อและไพโรเจน (Certificate of Sterility and Pyrogen-free) หรือ ปราศจากสารที่ทําให้ก่อไข้ด้วยวิธีทดสอบ( Bacterial endotoxins test) จากหน่วยงานในสังกัดกระทรวง สาธารณะสุข โดยยื่น เอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
3.6 บรรจุในซอง 1 ชิ้นต่อซอง ซองเป็นวัสดุใส สามารมองเห็นวัสดุภายในได้ชัดเจน
3.7 บรรจุในภาชนะปิดสนิท ปราศจากเชื้อด้วยวิธีการ Ethylene Oxide
3.8 ฉลากระบุชื่อผลิตภัณฑ์ วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์และมีแถบบาร์โค้ดสินค้าที่ซอง บรรจุภัณฑ์หรือกล่องบรรจุภัณฑ์
3.9 วัสดุที่ส่งมอบจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับแต่วันที่ส่งมอบ
3.10 ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 โดยยื่นเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
……………..
……………
( นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน )
( นางรัสชนีย์ น่าบัณฑิตย์ )
( นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
เงื่อนไขการเสนอราคา
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อม กับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดง เอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.3 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่นํามาให้ทดลองใช้งาน และผ่านการประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 จากทาง โรงพยาบาลศรีนครินทร์ เป็นที่เรียบร้อย พร้อมแนบเอกสารในวันยื่นเสนอราคา ( ผู้สนใจสามารถส่งตัวอย่างสําหรับประเมินผลการ ใช้งาน จํานวน 100 EA ก่อนเข้ายื่นข้อเสนอไม่น้อยกว่า 7 วันทําการ )
4.4 ผู้เสนอราคาต้องนําวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา จํานวน 20 EA นับถัดจากวันที่ได้ยื่นเสนอราคา
4.5 กําหนดยืนราคา 365 วัน
4.6 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
4.6.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อ หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตาม เงื่อนไขสัญญา
4.6.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหาก เกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
4.6.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก ผู้ซื้อขอ สงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
เงื่อนไขเพิ่มเติมเกี่ยวกับ แคตตาล็อก
5.1 แคตตาล็อกต้องเป็นเอกสารหรือสิ่งพิมพ์ที่จัดทําขึ้นโดยผู้ผลิตสินค้าหรือผู้ที่ได้รับอนุญาตจากผู้ผลิต
ซึ่งแสดงรูปภาพสินค้า และรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของสินค้า หากเป็นเอกสารที่ผู้ยื่นข้อเสนอจัดทําขึ้นเองโดยคัดลอกรูปภาพ
อันมีลิขสิทธิ์ของบุคคลอื่นโดยไม่ได้รับอนุญาตและคัดลอกรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่หน่วยงานของรัฐจัดทําขึ้น จะถือว่าไม่ใช่
แคตตาล็อก โดยไม่พิจารณาผ่อนปรน
5.2 กรณีแคตตาล็อกที่ยื่น มีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะน้อยกว่าที่หน่วยงานของรัฐกําหนด ให้ผู้ยื่นข้อเสนอจัดทํา รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเพิ่มเติม โดยให้ผู้ผลิตหรือผู้ที่ได้รับอนุญาตจากผู้ผลิตรับรอง หากผู้ยื่นข้อเสนอรายใดสําเนา รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของหน่วยงานของรัฐ แล้วนํามายื่น จะไม่พิจารณาผ่อนปรน
เงื่อนไขการพิจารณาคัดเลือก เกณฑ์ราคา
วิธีการจัดซื้อ วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ e-bidding
( นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ…….
كلمة عليه
( นางรัสชนีย์ น่าบัณฑิตย์ )
เป็นกรรมการ
ลง
asta sy
( นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ )
เป็นกรรมการ