ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน 13 รายการ

• เพื่อใช้สำหรับเช็ดทำความสะอาดและฆ่าเชื้อผิวหนังหรือเครื่องมือเครื่องใช้ทางการแพทย์
• เพื่อใช้สำหรับทำหัตถการต่างๆ

• จัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน 13 รายการ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ส่งมอบพัสดุภายในระยะเวลา 240 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาซื้อขาย
• รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับถัดจากวันที่รับมอบ
• ดำเนินการแก้ไขความชำรุดบกพร่องให้ดีดังเดิมภายใน 15 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง

• วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน 13 รายการ ตามรายการและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• เอกสารรับรองคุณภาพมาตรฐานต่างๆ ตามที่ระบุในเงื่อนไขเฉพาะ
• เอกสารแสดงรายละเอียดการทำ Sterilization และผลการทดสอบการตกค้างของ ETO และ ECH
• เอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ

ภายในระยะเวลา 240 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาซื้อขาย

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลได้สั่งให้สละสิทธิ์
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • สำลี ได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก. 182-2562
  • ผ้าก๊อส ได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก. 251-2554
  • อุปกรณ์ปลอดเชื้อทุกชิ้นต้องผลิตในห้อง Cleanroom Class 8 (100,000) ที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 14644-1
  • มีใบ Certificate ISO 13485 ซึ่งรับรองการทำปลอดเชื้อด้วยแก๊ส Ethylene Oxide ตามมาตรฐาน EN ISO 11135:2014
• Experience:
  • (ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ระบุ)
• Personnel:
  • (ไม่ระบุ)
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
  • (ไม่ระบุ)
• Other:
  • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกในปีสุดทายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน หรือกรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
  • กรณีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป หากเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ
  • สามารถขอวงเงินสินเชื่อได้ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
  • จดทะเบียนสถานประกอบการผลิต หรือ นำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทยและยังไม่หมดอายุการรับรอง
  • ต้องนำตัวอย่างวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน 13 รายการ มาแสดงในวันที่ยื่นข้อเสนอ

พิจารณาจากราคารวมต่ำสุด

• ชุดทำแผล Flushing Set (บรรจุ 80 ชุด/ลัง)
• ชุดทำแผล Sterile Dressing Set (บรรจุ 50 ชุด/ลัง)
• สำลีพันไม้ปลอดเชื้อ ขนาด 6” SIZE S Sterile (บรรจุ 50 ซอง/ห่อ, 10 ห่อ/ลัง)
• สำลีปั่นก้อน 0.35 กรัม ปลอดเชื้อ (บรรจุ 25 ซอง/ห่อ, 40 ห่อ/ลัง)
• สำลีปั่นก้อน 1.40 กรัม ปลอดเชื้อ (บรรจุ 10 ซอง/ห่อ, 30 ห่อ/ลัง)
• สำลีพันก้านพลาสติก ขนาด 8 นิ้ว SIZE XL ปลอดเชื้อ (บรรจุ 20 ซอง/ห่อ, 15 ห่อ/ลัง)
• ผ้าก๊อสพับ 3”x3” 8 ชั้น 100 ชิ้น NON STERILE (บรรจุ 100 ชิ้น/ห่อ, 100 ห่อ/ลัง)
• แผ่นรองซับ 45x48 CM. STERILE (บรรจุ 50 ซอง/ลัง)
• ผ้าก๊อสพับ ขนาด 3x3 นิ้ว 8 ชั้น 10 ชิ้น STERILE (บรรจุ 10 ซอง/ห่อ, 50 ห่อ/ลัง)
• แผ่นปิดแผลสำเร็จรูป 3x6 นิ้ว (Top dressing) (บรรจุ 10 ซอง/ห่อ, 20 ห่อ/ลัง)
• ผ้าก๊อสพับ ขนาด 6x12 นิ้ว STERILE (Top dressing Non-Woven) (บรรจุ 10 ซอง/ห่อ, 18 ห่อ/ลัง)
• ผ้าก๊อสพับ ขนาด 1x1 นิ้ว 1 ชิ้น STERILE (บรรจุ 10 ซอง/ห่อ, 200 ห่อ/ลัง)
• สาย Suction Control set sterile No.14 (บรรจุ 10 ชุด/ห่อ, 12 ห่อ/ลัง)
• วัสดุทุกชิ้นต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
• อุปกรณ์ปลอดเชื้อทุกชิ้นต้องผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว โดยมีวันหมดอายุกำกับไว้อย่างชัดเจน
• สำลีและผ้าก๊อสต้องได้มาตรฐาน มอก. ตามที่กำหนด
• เครื่องมือแพทย์ต้องได้รับการรับรองจาก อย.
• การผลิตในห้อง Cleanroom Class 8 (100,000) ที่ได้มาตรฐาน ISO 14644-1
• บรรจุในซองปลอดเชื้อ (Peel Pack) ที่ได้มาตรฐาน Medical Grade
• มีใบ Certificate ISO 13485 รับรองการทำปลอดเชื้อด้วยแก๊ส Ethylene Oxide
• มีเอกสารแสดงรายละเอียดการทำ Sterilization และผลการทดสอบการตกค้างของ ETO และ ECH
• มีเอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ

• งวดงานและการจ่ายเงิน: เบิกจ่ายเงินเป็น 3 งวด
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับถัดจากวันที่รับมอบ
• การแก้ไขความชำรุดบกพร่อง: ภายใน 15 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง

• วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่จัดซื้อมีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  • เพื่อใช้สำหรับเช็ดทำความสะอาดและฆ่าเชื้อผิวหนังหรือเครื่องมือเครื่องใช้ทางการแพทย์ และเพื่อใช้ในการทำหัตถการต่างๆ
• การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีการประกวดราคาแบบใด?
  • วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
• เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  • พิจารณาจากราคารวมต่ำสุด
• กำหนดเวลาการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
  • ภายในระยะเวลา 240 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาซื้อขาย
• มีการแบ่งงวดการจ่ายเงินหรือไม่ อย่างไร?
  • เบิกจ่ายเงินเป็น 3 งวด
• อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
  • ผู้ขายจะตองชำระคาปรับใหผูซื้อเปนรายวันในอัตรารอยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไมไดรับมอบ
• ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องนานเท่าใด?
  • ไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับถัดจากวันที่รับมอบ
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติเฉพาะเกี่ยวกับมาตรฐานผลิตภัณฑ์ใดบ้าง?
  • สำลีต้องได้มาตรฐาน มอก. 182-2562 และผ้าก๊อสต้องได้มาตรฐาน มอก. 251-2554
• ต้องนำตัวอย่างสินค้ามาแสดงในวันยื่นข้อเสนอหรือไม่?
  • ใช่ ต้องนำตัวอย่างวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน 13 รายการ มาแสดง
• อุปกรณ์ปลอดเชื้อต้องมีคุณสมบัติการผลิตและการรับรองอย่างไร?
  • ต้องผลิตในห้อง Cleanroom Class 8 (100,000) ที่ได้มาตรฐาน ISO 14644-1, มีใบ Certificate ISO 13485, มีเอกสารแสดงรายละเอียดการทำ Sterilization และผลการทดสอบการตกค้างของ ETO และ ECH, และมีเอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ

วัสดุวิทยาศาสตรการแพทย จำนวน 13 รายการ

1. ความเปนมา
   สถาบันมะเร็งแหงชาติมีความประสงคจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตรการแพทย จำนวน 13 รายการ เพื่อใชเปนเวชภัณฑทางการแพทยในการรักษาพยาบาล และใหกับหนวยงานตางๆ ไปใชกับผูปวยหรือผูมารับบริการ ใหเพียงพอกับความตองการของหนวยงาน
2. วัตถุประสงค
3. เพื่อใชสำหรับเช็ดทำความสะอาดและฆาเชื้อผิวหนังหรือเครื่องมือเครื่องใชทางการแพทย 2. เพื่อใชสำหรับทำหัตถการตางๆ
4. คุณสมบัติของผูยื่นขอเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไมเปนบุคคลลมละลาย
   3.3 ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
   3.4 ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทำสัญญากับหนวยงานของรัฐไวชั่วคราว เนื่องจากเปนผูที่ไมผานเกณฑการประเมินผลการปฏิบัติงานของผูประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีวาการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของหนวยงานของรัฐ ในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวนผูจัดการ กรรมการ ผูจัดการ ผูบริหาร ผูมีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นดวย
   3.6 มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจางและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกำหนดไวในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เปนนิติบุคคลผูมีอาชีพดังกลาว
   3.8 ไมเปนผูมีผลประโยชนรวมกันกับผูยื่นขอเสนอรายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแก สถาบันมะเร็งแหงชาติ หรือไมเปนผูกระทำการอันเปนการขัดขวางการแขงขันอยางเปนธรรมในครั้งนี้
   3.9 ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาลของผูยื่นขอเสนอ ไดมีคำสั่งใหสละเอกสิทธิ์และความคุมกันเชนวานั้น
   3.10 ผูยื่นขอเสนอที่ยื่นขอเสนอในรูปแบบของ “กิจการรวมคา” ตองมีคุณสมบัติดังนี้ 3.10.1 การกำหนดสัดสวนในการเขารวมคาของคูสัญญา
   กรณทีี่ขอตกลงฯกำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลักขอตกลงฯจะตองมีการกำหนด สัดสวนหนาที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลคาตามสัญญาของผูเขารวมคาหลักมากกวา ผูเขารวมคารายอื่นทุกราย
   3.10.2 กรณีที่ขอตกลงฯ…
   -2-
   3.10.2 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก กิจการรวมคานั้น ตองใชผลงานของผูเขารวมคาหลักรายเดียวเปนผลงานของกิจการรวมคาที่ยื่นขอเสนอ
   สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูเขารวมคาหลัก ผูเขารวมคาทุกรายจะตองมี คุณสมบัติครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารเชิญชวน
   3.10.3 การยื่นขอเสนอของกิจการรวมคา
   3.10.3.1 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหมีการมอบหมายผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่น ขอเสนอในนามกิจการรวมคา การยื่นขอเสนอดังกลาวไมตองมีหนังสือมอบอำนาจ
   สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูยื่นขอเสนอ ผูเขารวมคาทุกราย จะตองลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการรวมคา 3.10.3.2 การยื่นขอเสนอดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส (e - bidding) ใหผูเขารวมคาที่ ไดรับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามขอ (3.1) ดำเนินการซ้ือเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสกรณีที่มีการ จำหนายเอกสารซื้อหรือจาง
   3.11 ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
   3.12 ผูยื่นขอเสนอตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ ดังนี้
   3.12.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือตางประเทศ ซึ่งไดจด ทะเบียนเกินกวา 1 ป ตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ จากผลตางระหวางสินทรัพยสุทธิหักดวยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแลว ซึ่งจะตองแสดงคาเปนบวก 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินยอนไปกอนวันที่หนวยงาน ของรัฐกำหนดใหเปนวันยื่นขอเสนอ 1 ปปฏิทิน เวนแตกรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่น ขอเสนอเปนชวงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการคากำหนดใหนิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนา ธุรกิจการคาซึ่งจะอยูในชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกป โดยนิติบุคคลที่เปนผูยื่นขอเสนอนั้นยังอยู ในชวงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา คือ ชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณี
   นี้ใหสามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินยอนไปอีก 1 ป ได
   3.12.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไมมีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา หรือกรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ตางประเทศซึ่งยังไมมีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ใหพิจารณาการกำหนดมูลคาของทุนจดทะเบียน โดยผูยื่น ขอเสนอจะตองมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลคาหุนแลว ณ วันที่ยื่นขอเสนอ ไมต่ำกวา 1 ลานบาท
   3.12.3 สำหรับการจัดซื้อจัดจางครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผูยื่นขอเสนอ เปนบุคคลธรรมดา ใหพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไมเกิน 90 วัน กอนวันยื่นขอเสนอ โดยตองมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเปนมูลคา 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแต ละครั้ง และหากเปนผูชนะการจัดซ้อืจัดจางหรือเปนผูไดรับการคัดเลือกจะตองแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก
   ที่มีมูลคาดังกลาวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
   3.12.4 กรณีที่ผูยื่น…
   -3-
   3.12.4 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอไมมีมูลคาสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแตไมเพียง พอที่จะเขายื่นขอเสนอ สามารถดำเนินการไดดังนี้
   3.12.4.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือบุคคล ธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคา งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบ ธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงนิ ทุนที่ธนาคารแหงประเทศไทยแจง เวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
   3.12.4.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือ บุคคลธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย และ ประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แหง ประเทศไทยแจงเวียน ใหทราบ หรือเปนสินเชื่อที่ธนาคารตางประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาต ใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบธุรกิจคำ้ประกันตามประกาศของธนาคารกลางตางประเทศ นั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางตางประเทศนั้นแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออก ใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
   3.12.5 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทยตามขอ 2 ขอ 3 และขอ 4 (2) มูลคาจะตองเปนไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตาม ประกาศที่ธนาคารแหงประเทศไทยกำหนด ในชวงระหวางวันที่เผยแพรประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
   ทั้งนี้ ผูยื่นขอเสนอจะตองยื่นเอกสารที่แสดงใหเห็นถึงขอมูลเกี่ยวกับมูลคาสุทธิของกิจการแลวแตกรณี ประกอบกับเอกสารดังกลาวจะตองผานการรับรองตามระเบียบกระทรวงการตางประเทศวาดวยการรับรอง เอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แกไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะตองยื่นเอกสารดังกลาวในวันยื่นขอเสนอ หากผูยื่นขอเสนอ มิไดมีการยื่นเอกสารดังกลาวมาพรอมกับการยื่นขอเสนอใหถือวาผูยื่นขอเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไมครบถวนตาม เงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารประกวดราคา
   3.12.6 กรณีตาม ขอ 1 - ขอ 5 ไมใชบังคับกรณดีงัตอไปนี้
   3.12.6.1 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอเปนหนวยงานของรัฐภายในประเทศ 3.12.6.2 นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยูระหวางการฟนฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติลมละลาย พ.ศ. 2483 และที่แกไขเพิ่มเติม
   3.12.6.3 งานจางกอสราง
   -4-
   3.12.6.3 งานจางกอสรางที่กรมบัญชีกลางไดขึ้นทะเบียนผูประกอบการงานกอสรางแลว และงานจางกอสรางที่หนวยงานของรัฐที่ไดมีการจัดทำบัญชีผูประกอบการงานกอสรางที่มีคุณสมบัติเบื้องตนไว แลวกอนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ มีผลใชบังคับ
   3.12.6.4 การจัดซื้อจัดจางตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แหงพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ
   3.12.6.5 การซื้ออสังหาริมทรัพยและการเชาอสังหาริมทรัพย
   3.12.6.6 กรณีงานจางบริการหรืองานจางเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เชน จาง พนักงานขับรถ ครูชาวตางชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกขอมูล เปนตน
   4.รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลำดับ รายการ รายละเอียดคุณลักษณะ จำนวน
   1 ชุดทำแผล FIushing Set
   (บรรจุ 80 ชุด/ลัง)
   2 ชุดทำแผล SteriIe Dressing Set (บรรจุ 50 ชุด/ลัง)
   3 สำลีพันไมปลอดเชื้อ ขนาด 6” SIZE S Sterile (บรรจุ 50 ซอง/หอ,10 หอ/ลัง)
   เปนชุดประกอบดวย

• สำลีกอน 1.40 กรัม 8 กอน
• Examination Gloves (Size S) 1 คู
• Tray FIushing (ขนาด 8.50x12.00x3.25 cm.) 1 ใบ - บรรจุในซองปลอดเชื้อ ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ - ระบุวันหมดอายุบนซอง
  เปนชุดประกอบดวย
• ผากอสพับ 3”x3”8 ชั้น 3 ชิ้น
• สำลีกอน 0.35 กรัม 8 กอน
• Forceps (5”) 2 อัน
• Tray Dresset (ขนาด 13.50x15.50x2.20 cm.) 1 ใบ - หอสวนประกอบทั้งหมดดวย Napkin 45x48 cm. บรรจุในซองปลอดเชื้อทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ - ระบุวันหมดอายุบนซอง
  -สำลีพันปลายกานไมดานเดียว ใชสำหรับทำความสะอาดแผล ภายนอก และบริเวณผิวหนังหรอืใชสำหรบัการเก็บเชื้อ ความยาวไมขนาด 6”
  -หัวสำลีขนาดเล็กเสนผาศูนยกลาง 5-6 mm. บรรจุในซองละ 5 กานทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ
• ระบุวันหมดอายุบนซอง
  2,000 ชุด 3,200 ชุด
  15 หอ

4
สำลีปนกอน 0.35 กรัม ปลอดเชื้อ (บรรจุ 25 ซอง/หอ,40 หอ/ลัง)
-สำลีขาวนวล ผลิตจากฝาย 100%
-สำลีปนทรงกลมน้ำหนักขนาดไมนอยกวา 0.35 กรัม -สามารถดูดซับของเหลวไดดี
-บรรจุในซองปลอดเชื้อซองละ 5 กอน (บรรจุ 25 ซอง/หอ) ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ
-ระบุวันหมดอายุบนซอง
1,600 หอ

5 สำลีปนกอน 1.40 กรัม ปลอดเชื้อ (บรรจุ 10 ซอง/หอ,30 หอ/ลัง)
6 สำลีพันกานพลาสติก ขนาด 8 นิ้ว SIZE XL ปลอดเชื้อ (บรรจุ 20 ซอง / หอ,15 หอ/ลัง)
7 ผากอสพับ 3”x3” 8 ชั้น 100 ชิ้น NON STERLE
(บรรจุ 100 ชิ้น/หอ,100 หอ/ลัง)
8 แผนรองซับ 45x48 CM. STERILE (บรรจุ 50 ซอง/ลัง)
9 ผากอสพับ ขนาด 3x3 นิ้ว 8 ชั้น 10 ชิ้น STERILE
(บรรจุ 10 ซอง/หอ, 50 หอ/ลัง)

-สำลีขาวนวลผลิตจากฝาย 100%
-สำลีปนทรงกลมน้ำหนักขนาดไมนอยกวา 1.40 กรัม/กอน - สามารถดูดซับของเหลวไดดี บรรจุในซองปลอดเชื้อ -ซองละ 5 กอน ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ -ระบุวันหมดอายุบนซอง
-สำลีพันแนนไมหลุดหลุยกับปลายกานไมดานเดียว และผลิตจาก พลาสติก ความยาวกานขนาด 8” หัวสำลีขนาดใหญ เสนผาศูนยกลาง 14-15 mm.
-บรรจุในซองปลอดเชื้อ ซองละ 3 กาน
-ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ
-ระบุวันหมดอายุบนซอง
-ผากอสทำมาจากเสนดายฝาย 100 %
-สามารถดูดซับของเหลวไดดี

• ขนาด 3” x3”ความหนา 8 ชั้น
  -บรรจุในถุงพลาสติกกันน้ำ 100 ชิ้น/หอ
• ระบุวันหมดอายุบนซอง
• เปนแผนรองที่ทำจากกระดาษเคลือบฟลมพลาสติก ขนาด 45x48 ซม. - สามารถปองกันการซึมเปอนไดดี
  ประกอบดวย
• ชั้นที่ 1 polyethylene film เนื้อใส ขนาด 45x48 ซม. - ชั้นที่ 2 และ 3 เนื้อกระดาษ ขนาด 45x48 ซม.
• สามารถดูดซับของเหลวไดดี
  -บรรจุในซองปลอดเชื้อซองละ 10 ชิ้น
• ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกส
• ระบุวันหมดอายุบนซอง
• ผากอสทำมาจากเสนดาย 100%
• สามารถดูดซับของเหลวไดดี
  -ขนาด 3”x3” ความหนา 8 ชั้น
  -บรรจุในซองปลอดเชื้อซองละ 10 ชิ้น
  -ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ
  -ระบุวันหมดอายุบนซอง
  120 หอ 255 หอ
  800 หอ 400 ซอง
  1,200 หอ

10
แผนปดแผลสำเร็จรูป 3x6 นิ้ว (Top dressing)
(บรรจุ 10 ซอง/หอ,20 หอ/ลัง)
- เปนแผนปดแผลสำเร็จรูป ทำจากสำลีแผนตัดและหอดวย เยื่อสังเคราะห(Non-Woven) ไวเรียบรอย ไมหลุดลุยงายขณะใชงาน -ขนาด 3”x6”
-น้ำหนักรวมตอชิ้น 6 กรัม (+/- 10%)
-สามารถดูดซับของเหลวไดดีและบรรจุในซองปลอดเชื้อซองละ 2 ชิ้น -ซองปลอดเชื้อปดผนึกสนิทใชวัสดุฟลมพลาสติก 1 ดาน และ
760 หอ

11 ผากอสพับ ขนาด 6x12 นิ้ว STERILE (Top dressing Non-Woven)
(บรรจุ 10 ซอง/หอ, 18 หอ/ลัง)
12 ผากอสพับ ขนาด 1x1 นิ้ว 1 ชิ้น STERILE (บรรจุ 10 ซอง/หอ, 200 หอ/ลัง)
กระดาษ 1 ดาน

• มีความทนทานไมฉีกขาดงาย และสามารถมองเห็นผานเขา ไปในซองได
  -ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ
• ระบุวันหมดอายุบนซอง
• เปนแผนปดแผลสำเร็จรูป ทำจากสำลีแผนตัดและหอดวย เยื่อสังเคราะห (Non-Woven) ไวเรียบรอยไมหลุดลุยงายขณะใชงาน - ขนาด 6”x 12”
  -น้ำหนักรวมตอชิ้น 19 กรัม (+/- 10%)
  -ซองปลอดเชื้อปดผนึกสนิทใชวัสดุฟลมพลาสติก 1 ดาน และ กระดาษ 1 ดาน
• มีความทนทานไมฉีกขาดงาย และสามารถมองเห็นผานเขา ไปในซองได
  -ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ
• ระบุวันหมดอายุบนซอง
  -ผากอสทำมาจากเสนดาย 100%
  -สามารถดูดซับของเหลวไดดี
  -ขนาด 1”x 1” ความหนา 15 ชั้น
  -บรรจุในซองปลอดเชื้อซองละ 1 ชิ้น
  -ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ
  -ระบุวันหมดอายุบนซอง
  180 หอ 100 หอ

13
สาย Suction Control set sterile No.14
(บรรจุ 10 ชุด/หอ,12 หอ/ลัง)
-เปนชุดที่ใชสำหรับดูดเสมหะ
ประกอบดวย
-สายดูดเสมหะ (Control) 1 เสน เบอร 14 สีเขียว เสนผาศูนยกลาง 4.70 ม.ม. ความหนา 0.75 ม.ม. ความ ยาวสาย 50 ซม.
-ถุงมือยางตรวจโรค 1 ขาง
-ขนาด Size S
-ทำจากยางธรรมชาติ มีความยืดหยุนไมฉีกขาดงาย -หอสายดูดเสมหะและถุงมือดวยกระดาษที่มีความมันหนึ่งดาน มีขนาดไมนอยกวา 14”x15” อยางมิดชิด

• ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ
• ระบุวันหมดอายุบนซอง
  756 หอ

-7-
5. กำหนดเวลาการสงมอบพัสดุ
ภายในระยะเวลา 240 วันนับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาซื้อขาย
6. หลักเกณฑในการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นขอเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสครั้งนี้ สถาบันมะเร็งแหงชาติ จะพิจารณาโดยใชเกณฑราคาในการคัดเลือกและพิจารณาจากราคารวมต่ำสุด
7. วงเงินที่ไดรับจัดสรร
ในวงเงิน 624,160.00 บาท (หกแสนสองหมื่นสี่พันหนึ่งรอยหกสิบบาทถวน)
8. งวดงานและการจายเงิน
เบิกจายเงินเปน 3 งวด
9. อัตราคาปรับ
ผูขายจะตองชำระคาปรับใหผูซื้อเปนรายวันในอัตรารอยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไมไดรับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผูขายไดนำสิ่งของมาสงมอบใหแกผูซื้อจนถูกตองครบถวนตามสัญญา
10. การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพรอง
10.1 ผูขายตองรับประกันคุณภาพเปนเวลาไมนอยกวา 6 เดือน นับถัดจากวันที่รับมอบหากเกิดความชำรุด บกพรองตองรีบดำเนินการแกไขใหดีดังเดิมภายใน 15 วัน นับจากวันที่ไดรับแจงความชำรุดบกพรอง
11. เงื่อนไขเฉพาะ
11.1 สำลี ไดรับการับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม มอก. 182-2562 11.2 ผากอส ไดรับการรับรองคณุ ภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑอ ุตสาหกรรม มอก.251-2554 11.3 จดทะเบียนสถานประกอบการผลิต หรือ นำเขาเครื่องมือแพทย ที่ไดรับการรับรองจากสำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทยและยังไมหมดอายุการับรอง 11.4 อุปกรณปลอดเชื้อทุกชิ้นไดผานการฆาเชื้อแลว โดยมีวันหมดอายุกำกับไวอยางชัดเจนตองมีเอกสาร ประกอบการพิจารณา ดังนี้
11.4.1 ทำการผลิตในหอง Cleanroom Class 8 (100,000) ที่ไดรับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 14644-1
11.4.2 บรรจุในซองปลอดเชื้อ (Peel Pack)
11.4.3 ซองปลอดเชื้อปดผนึกสนิทใชวัสดุ (Medical Grade) พลาสติก 1 ดาน และกระดาษ 1 ดานมีความทนทานไมฉีกขาดงาย และสามารถมองเห็นผานเขาไปในซองได (มีเอกสาร ระบุคณุ ลักษณะของวัสดุประกอบการพิจารณา)
-8-
11.4.4 มีใบ Certificate ISO 13485 ซึ่งรับรองการทำปลอดเชื้อดวยแกส Ethylene Oxide ตามมาตรฐาน EN ISO 11135:2014
11.4.5 มีเอกสารแสดงรายละเอียดการทำ Sterilization และผลการทดสอบการตกคางของ ETO (Ethylene Oxide) และ ECH (Ethylene Chlorohydrin) 11.4.6 มีเอกสารแสดงผลการวิเคราะหความปลอดเชื้อ จากหนวยงานหรือสถาบันที่ไดรับการ รับรองมาตรฐานประกอบการพิจารณา และตองยื่นเอกสารดังกลาวพรอมสงของในทุกครั้ง (ทุก Lot การผลิต)
11.5 เปนของใหมไมเคยใชงานหรือสาธิตมากอน
11.6 เอกสารหลักฐานตางๆ ที่ผูขายยื่นเสนอตองทำเครื่องหมายแสดงหัวขอการเสนอราคาใหตรงตาม รายละเอียดในแคตตาล็อก เพื่อสะดวกในการตรวจสอบเอกสาร
11.7 ในวันที่ยื่นขอเสนอผูยื่นขอเสนอตองนำตัวอยางวัสดุวิทยาศาสตรการแพทย จำนวน 13 รายการ ดังนี้ ลำดับ รายการสินคา จำนวน
1 ชุดทำแผล FIushing Set (บรรจุ 80 ชุด/ลัง) 5 ซอง 2 ชุดทำแผล SteriIe Dressing Set (บรรจุ 50 ชุด/ลัง) 5 ซอง
3 สำลีพันไมปลอดเชื้อ ขนาด 6” SIZE S Sterile (บรรจุ 50 ซอง/หอ,10 หอ/ลัง)
4 สำลีปนกอน 0.35 กรัม ปลอดเชื้อ
(บรรจุ 25 ซอง/หอ,40 หอ/ลัง)
5 สำลีปนกอน 1.40 กรัม ปลอดเชื้อ(บรรจุ 10 ซอง/หอ,30 หอ/ลัง)
6 สำลีพันกานพลาสติก ขนาด 8 นิ้ว SIZE XL ปลอดเชื้อ (บรรจุ 20 ซอง/หอ,15 หอ/ลัง)
7 ผากอสพับ 3”x3” 8 ชั้น 100 ชิ้น NON STERLE (บรรจุ 100 ชิ้น/หอ,100 หอ/ลัง)
8 แผนรองซับ 45x48 CM. STERILE
(บรรจุ 50 ซอง/ลัง)
9 ผากอสพับ ขนาด 3x3 นิ้ว 8 ชั้น 10 ชิ้น STERILE (บรรจุ 10 ซอง/หอ, 50 หอ/ลัง)
10 แผนปดแผลสำเร็จรูป 3x6 นิ้ว (Top dressing) (บรรจุ 10 ซอง/หอ,20 หอ/ลัง)
5 ซอง
5 ซอง 5 ซอง
5 ซอง 5 ซอง 5 หอ
5 ซอง 5 ซอง

11
ผากอสพับ ขนาด 6x12 นิ้ว STERILE
(Top dressing Non-Woven)
5 ซอง

(บรรจุ 10 ซอง/หอ, 18 หอ/ลัง)
12 ผากอสพับ ขนาด 1x1 นิ้ว 1 ชิ้น STERILE (บรรจุ 10 ซอง/หอ, 200 หอ/ลัง)
5 ซอง

13
สาย Suction Control set sterile No.14 (บรรจุ 10 ชุด/หอ,12 หอ/ลัง)
5 ซอง