ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ แผ่นทดสอบระดับน้ำตาลในเลือด (Blood Glucose Strip) พร้อมเข็มเจาะปลายนิ้ว ประจำปีงบประมาณ 2569

อ่างทอง 69049365974

฿1,381,492 ปีงบ 2569 ประกาศ 26 พ.ค. 2569 อ่างทอง

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาแผ่นทดสอบระดับน้ำตาลในเลือด (Blood Glucose Strip) พร้อมเข็มเจาะปลายนิ้ว จำนวนทั้งสิ้น 197,356 เทส เพื่อสนับสนุนการตรวจวัดระดับน้ำตาลกลูโคสในเลือดจากหลอดเลือดฝอย หลอดเลือดดำ หลอดเลือดแดง และเลือดจากทารกแรกคลอด โดยมีเป้าหมายหลักเพื่อใช้ในการตรวจคัดกรอง ติดตาม และดูแลรักษาผู้ที่มีความเสี่ยงและผู้ป่วยโรคเบาหวานในโรงพยาบาลอ่างทอง แผ่นทดสอบที่ต้องการต้องใช้หลักการ Biosensor ด้วยเอนไซม์ Glucose dehydrogenase (GDH) สามารถใช้กับตัวอย่างเลือดได้ทั้ง 4 ชนิด และต้องผ่านมาตรฐานระดับสากล ISO 15197:2013/2015 และ US FDA หรือ CE Mark หรือเทียบเท่า นอกจากนี้ ยังกำหนดให้มีช่วงการวัดระดับน้ำตาลที่กว้าง (10-500 mg/dl), ช่วงอุณหภูมิที่รองรับ, ช่วงฮีมาโตคริตที่เหมาะสม, แถบทดสอบคุณภาพดีที่มีแรงดูดเลือดอัตโนมัติและใช้งานได้นานหลังเปิดใช้งานอย่างน้อย 6 เดือน มีการปรับค่ามาตรฐานอัตโนมัติ (No Coding) และสามารถอ่านผลแบบ plasma calibration หรือ Traceability ด้วย Hexokinase เงื่อนไขเฉพาะเพิ่มเติมรวมถึงการจัดหาเครื่องตรวจวัดสำรอง, การแถมอุปกรณ์เจาะเลือดแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง, การสนับสนุนน้ำยาควบคุมคุณภาพ (QC) และการทดสอบ EQA, การสาธิตการใช้งาน, คู่มือภาษาไทย/อังกฤษ, ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์, การรับประกันอย่างน้อย 1 ปี, ประสบการณ์การขายในโรงพยาบาลชั้นนำอย่างน้อย 3 ปี และการระบุวันหมดอายุ/Lot No. บนบรรจุภัณฑ์ การพิจารณาคัดเลือกจะใช้หลักเกณฑ์ Price Performance โดยให้น้ำหนักราคา 40% และคุณภาพ/ประโยชน์ต่อราชการ 60%

English summary

This project aims to procure Blood Glucose Strips with lancets, totaling 197,356 tests, for Ang Thong Hospital. The strips will be used to measure glucose levels in capillary, venous, arterial, and neonatal blood, serving the purpose of screening, monitoring, and managing patients at risk of or diagnosed with diabetes. The required strips must utilize the Biosensor principle with Glucose dehydrogenase (GDH) enzyme, be compatible with all four blood types, and meet international standards such as ISO 15197:2013/2015 and US FDA or CE Mark. Key specifications include a wide measurement range (10-500 mg/dl), operational temperature range, hematocrit range, automatic blood-drawing capability, a minimum 6-month usability after opening, No Coding feature, and plasma calibration/Hexokinase traceability. Specific conditions include the provision of backup glucose meters, disposable lancets, quality control solutions, EQA support, user training, Thai/English manuals, medical device licenses, a minimum 1-year warranty, and at least 3 years of sales experience in leading hospitals. Packaging must clearly state expiry dates and lot numbers. Bid evaluation will follow a Price Performance criterion, with 40% weight for price and 60% for quality and benefits to the government.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลอ่างทอง

คำสำคัญ

เครื่องมือแพทย์อุปกรณ์การแพทย์เครื่องตรวจน้ำตาล

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ตรวจหาปริมาณน้ำตาลกลูโคสในเลือดจากหลอดเลือดฝอย หลอดเลือดดำ หลอดเลือดแดง และเลือดจากทารกแรกคลอด
เพื่อใช้ในการตรวจคัดกรอง ติดตาม ดูแลรักษา ผู้ที่มีความเสี่ยงและผู้ที่มีภาวะเบาหวาน

ขอบเขตของงาน

จัดหาแผ่นทดสอบระดับน้ำตาลในเลือด (Blood Glucose Strip) จำนวน 197,356 เทส
จัดหาเข็มเจาะปลายนิ้ว จำนวนเท่ากับจำนวนแผ่นทดสอบที่สั่งซื้อ
จัดหาเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดที่พร้อมใช้งาน เพื่อรองรับการใช้งานภายในโรงพยาบาล
สนับสนุนแบตเตอรี่ให้เพียงพอต่อการใช้งานเครื่องตรวจวัด
จัดเตรียมเครื่องตรวจวัดสำรองอย่างน้อย 10 เครื่อง
จัดส่งเจ้าหน้าที่ชำนาญงานมาทำการสาธิตการใช้งานเครื่องและการดูแลรักษา
จัดทำคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์อย่างน้อย 1 ปี นับจากวันตรวจรับ
สนับสนุนน้ำยาควบคุมคุณภาพ (QC) อย่างน้อย 3 ระดับ ครอบคลุมค่าต่ำ กลาง สูง
สนับสนุนการทดสอบคุณภาพ EQA อย่างน้อย 2 ครั้งต่อปี

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

แผ่นทดสอบระดับน้ำตาลในเลือด (Blood Glucose Strip) จำนวน 197,356 เทส
เข็มเจาะปลายนิ้ว จำนวน 197,356 ชิ้น
เครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือด (จำนวนตามที่ผู้ขายจัดหา)
เครื่องตรวจวัดสำรอง (อย่างน้อย 10 เครื่อง)
คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
น้ำยาควบคุมคุณภาพ (QC) 3 ระดับ

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจน แต่ระบุว่าการรับประกันคุณภาพอย่างน้อย 1 ปี นับจากวันตรวจรับ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นตัวแทนจำหน่ายที่ถูกต้องตามกฎหมาย โดยมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์หรือใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Standards Compliance:
- มาตรฐานระดับสากล ISO 15197:2013 และ/หรือ ISO 25197:2015
- มาตรฐาน US FDA หรือ CE mark หรือเทียบเท่า
- มีระบบควบคุมคุณภาพ (QC management) เป็นไปตามมาตรฐาน LA, HA หรือ ISO
Experience:
- มีประสบการณ์ขายเครื่องตรวจน้ำตาลในเลือดจากปลายนิ้วรุ่นที่นำเสนอ ในโรงเรียนแพทย์ (สังกัดทบวงมหาวิทยาลัย), โรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลจังหวัด อย่างน้อย 3 ปี พร้อมแสดงหลักฐานอย่างน้อย 5 โรงพยาบาล
- มีประสบการณ์การขายเครื่องตรวจน้ำตาลในเลือดจากปลายนิ้วรุ่นที่นำเสนอนี้ในโรงเรียนแพทย์ อย่างน้อย 3 ปี พร้อมแสดงหลักฐานอย่างน้อย 5 โรงพยาบาล (ตามเกณฑ์การให้คะแนน)
Previous Project Cost: ไม่ระบุ
Technical Capabilities:
- ใช้หลักการ Biosensor โดยใช้เอนไซม์ Glucose dehydrogenase (GDH)
- สามารถวัดระดับน้ำตาลในเลือด ตั้งแต่ 10 - 500 mg/dl หรือกว้างกว่า
- ช่วงอุณหภูมิที่ทำการตรวจสอบ ตั้งแต่ 5 องศาเซลเซียส ถึง 44 องศาเซลเซียส หรือกว้างกว่า
- วัดได้ในช่วงฮีมาโตคริต ตั้งแต่ 30% - 65% หรือกว้างกว่า (TOR ระบุ 90%-65% ซึ่งอาจเป็นการพิมพ์ผิด)
- มีแรงดูดเลือดแบบอัตโนมัติ
- อ่านผลการตรวจแบบ plasma calibration หรือสามารถสอบทวนกลับได้ (Traceability) ด้วย Hexokinase
- มีการปรับค่ามาตรฐานโดยอัตโนมัติ โดยไม่ต้องใช้โค้ดชิฟ (No Coding)
- แถบทดสอบต้องสามารถใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือนหลังจากเปิดใช้งาน
- เครื่องตรวจวัดต้องมี Ejector ที่ช่วยถอดแผ่นทดสอบออก หรือมีระบบอื่นที่ช่วยให้ปลอดภัย
- มีเอกสารวิชาการแสดงปัจจัยที่มีผลรบกวนต่อค่าของการตรวจวิเคราะห์มากกว่า 40 ชนิดขึ้นไป
- อ่านผลการตรวจแบบพลาสมา โดยอ้างอิง IFCC
- มีระบบจัดการข้อมูลแถบตรวจโดยทาง Internet web program สามารถเปิดบริการให้ทุกจุดให้บริการภายในโรงพยาบาล
- มีระบบจัดการควบคุมคุณภาพ (QC management) แบบ Internet web program เป็นไปตามมาตรฐานของ LA, HA และ ISO
Personnel: ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร (เช่น วุฒิการศึกษา, ใบอนุญาต) นอกเหนือจากเจ้าหน้าที่ชำนาญงานที่จะมาสาธิต

เกณฑ์การพิจารณา

หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์คุณภาพ : Price Performance
น้ำหนักคะแนนรวม 100% โดยแบ่งเป็น:
- ราคาที่เสนอต่อหน่วย (Price): 40%
- คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อองค์กรและทางราชการ (Performance): 60%
  - ประสิทธิภาพที่มีประโยชน์ต่อราชการ: 10 คะแนน
  - การทดสอบประสิทธิภาพสินค้า (Validation): 10 คะแนน
  - เทคโนโลยีและมาตรฐานสินค้า: 40 คะแนน

ข้อกำหนดทางเทคนิค

หลักการทำงาน: Biosensor ใช้เอนไซม์ Glucose dehydrogenase (GDH)
ชนิดตัวอย่างเลือด: เลือดจากหลอดเลือดดำ (Venous Blood), เลือดจากหลอดเลือดฝอยปลายนิ้ว (Capillary Blood), เลือดจากหลอดเลือดแดง (Arterial Blood) และเลือดของทารกแรกคลอด (Neonatal Blood)
ช่วงการวัด: 10 - 500 mg/dl หรือกว้างกว่า
ช่วงอุณหภูมิ: 5 - 44 องศาเซลเซียส หรือกว้างกว่า
ช่วงฮีมาโตคริต: 30% - 65% หรือกว้างกว่า (TOR ระบุ 90%-65% ซึ่งอาจเป็นการพิมพ์ผิด)
คุณสมบัติแถบทดสอบ:
- คุณภาพดี มีแรงดูดเลือดแบบอัตโนมัติ
- ใช้งานได้นานอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากเปิดใช้งาน
- อ่านผลแบบ plasma calibration หรือ Traceability ด้วย Hexokinase
- ไม่ต้องใช้โค้ดชิฟ (No Coding)
มาตรฐาน: ISO 15197:2013/2015, US FDA หรือ CE Mark หรือเทียบเท่า
เทคโนโลยี:
- ขั้วอิเล็กโทรดทำด้วยโลหะทอง หรือ พาราเดียม หรือเงิน
- การทวนสอบย้อนกลับ (Traceability) ด้วย Hexokinase
- ความเสถียรของเอนไซม์
- บรรจุภัณฑ์แบบแยกชิ้น (individual package) หรือความสามารถใช้งานหลังเปิดขวด
ความปลอดภัย: เครื่องมี Ejector หรือระบบอื่นที่ช่วยให้ปลอดภัยในการถอดแผ่นทดสอบ
ปัจจัยรบกวน: มีเอกสารวิชาการแสดงปัจจัยที่มีผลรบกวนต่อค่าการตรวจวิเคราะห์มากกว่า 40 ชนิด
การอ่านผล: อ่านผลการตรวจแบบพลาสมา โดยอ้างอิง IFCC

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียด
การส่งมอบ: ไม่ระบุรายละเอียด
การรับประกัน: รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์นับจากวันตรวจรับอย่างน้อย 1 ปี หากมีการเสื่อมสภาพ ผู้ขายต้องรับผิดชอบและทำการเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
ค่าปรับ: ไม่ระบุรายละเอียด
การยกเลิกสัญญา: ผู้ขายยินยอมให้ผู้จะซื้อยกเลิกสัญญาฯ ก่อนหมดสัญญา หากผลิตภัณฑ์แผ่นทดสอบไม่ได้มาตรฐานหรือไม่เป็นไปตามข้อตกลง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: จำนวนแผ่นทดสอบที่ต้องการจัดซื้อมีทั้งหมดเท่าใด?
A: จำนวน 197,356 เทส
Q: แผ่นทดสอบนี้สามารถใช้กับเลือดชนิดใดได้บ้าง?
A: สามารถใช้กับเลือดจากหลอดเลือดดำ, หลอดเลือดฝอยปลายนิ้ว, หลอดเลือดแดง และเลือดของทารกแรกคลอด
Q: มาตรฐานใดบ้างที่แผ่นทดสอบต้องผ่านมาตรฐาน?
A: ต้องผ่านมาตรฐานระดับสากล ISO 15197:2013/2015 และ US FDA หรือ CE Mark หรือเทียบเท่า
Q: คุณสมบัติพิเศษ “No Coding” หมายถึงอะไร?
A: หมายถึงการปรับค่ามาตรฐานโดยอัตโนมัติ โดยไม่ต้องใช้โค้ดชิฟในการตั้งค่าเครื่อง
Q: ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวัดสำรองกี่เครื่อง?
A: อย่างน้อย 10 เครื่อง
Q: อุปกรณ์เจาะเลือดที่แถมมาต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
A: ต้องเป็นอุปกรณ์ที่สามารถใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง (disposable use)
Q: บริษัทที่ได้รับการคัดเลือกต้องสนับสนุนน้ำยาควบคุมคุณภาพ (QC) อย่างน้อยกี่ระดับ?
A: อย่างน้อย 3 ระดับ (ครอบคลุมค่าต่ำ กลาง และสูง)
Q: การรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์มีระยะเวลานานเท่าใด?
A: อย่างน้อย 1 ปี นับจากวันตรวจรับ
Q: บริษัทต้องมีประสบการณ์การขายเครื่องรุ่นที่นำเสนอในโรงพยาบาลประเภทใดบ้าง?
A: ในโรงเรียนแพทย์ (สังกัดทบวงมหาวิทยาลัย), โรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลจังหวัด
Q: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอแบ่งสัดส่วนคะแนนอย่างไร?
A: ราคา 40% และคุณภาพ/ประโยชน์ต่อราชการ 60%

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะแผ่นทดสอบน้ําตาลกลูโคสในเลือด (Blood glucose strip) โรงพยาบาลอ่างทอง จังหวัดอ่างทอง
๑. ความต้องการ
แผ่นทดสอบระดับน้ําตาลในเลือด (Blood Glucose Strip) พร้อมเข็มเจาะปลายนิ้ว จํานวน ๑๙๗,๓๕๖ เทส ที่ใช้กับเครื่องตรวจน้ําตาลขนาดเล็ก มีแบตเตอรี่ในตัว สามารถพกพาเพื่อนําไปใช้ในตึกผู้ป่วย และการตรวจ นอกสถานที่ได้
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
เพื่อใช้ตรวจหาปริมาณน้ําตาลกลูโคสในเลือดจากหลอดเลือดฝอย หลอดเลือดดํา หลอดเลือดแดง และเลือด จากทารกแรกคลอด โดยระบุในเอกสารกํากับสินค้าอย่างชัดเจน เพื่อใช้ในการตรวจคัดกรอง ติดตาม ดูแลรักษา ผู้ที่ มีความเสี่ยงและผู้ที่มีภาวะเบาหวาน
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑.
๓.๒.
สด.ส.
๓.๔.
๓.๕
๓.๖.
๓.๗.
๓.๘
๓.๔
เป็นแผ่นทดสอบระดับน้ําตาลในเลือดที่ใช้กับเครื่องตรวจโดยอาศัยหลักการ Biosensor โดยใช้ เอนไซม์ Glucose dehydrogenase (GDH)
สามารถใช้กับตัวอย่างเลือดทั้ง ๔ ชนิด ได้แก่ เลือดจากหลอดเลือดต่ํา (Venous Blood), เลือดจาก หลอดเลือดฝอยปลายนิ้ว (Capillary Blood), เลือดจากหลอดเลือดแดง (Arterial Blood) และ เลือดของทารกแรกคลอด (Neonatal Blood) โดยมีระบุในเอกสารกํากับสินค้า (Packaging Insert
Packaging list) หรือบนบรรจุภัณฑ์
ผ่านมาตรฐานระดับสากล ISO๑๕๑๙๗๒๐๑๓ และหรือ ISO๒๕๑๙๗.๒๐๑๕ และผ่านมาตรฐาน US FDA หรือ CE mark หรือเทียบเท่า โดยมีเอกสารรับรอง
สามารถวัดระดับน้ําตาลในเลือด ตั้งแต่ ๑๐ - 500 mg/dl หรือกว้างกว่า
ช่วงอุณหภูมิที่ทําการตรวจสอบ ตั้งแต่ ๕ องศาเซลเซียส ถึง ๔๔ องศาเซลเซียส หรือกว้างกว่า สามารถวัดได้ในช่วงฮีมาโตคริต ตั้งแต่ 90% - ๖๕% หรือกว้างกว่า
แถบทดสอบระดับน้ําตาลในเลือดคุณภาพที่ดี มีแรงดูดเลือดแบบอัตโนมัติ หลังจากที่เปิดใช้งานแล้ว แถบทดสอบจะต้องสามารถใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือนเป็นอย่างน้อย โดยมีระบุในเอกสารกํากับ
สินค้าหรือบนบรรจุภัณฑ์
อ่านผลการตรวจแบบ plasma calibration หรือสามารถสอบทวนกลับได้ ( Traceability) ด้วย
Hexokinase
มีการปรับค่ามาตรฐานโดยอัตโนมัติ โดยไม่ต้องใช้โค้ดชิฟ (No Coding)
น.ส.สุภารัตน์ ฟุ้งกลิ่น
นายเจษฎา ช่อลําใย
นางพัชรินทร์ ทองดี
ประธาน
กรรมการ
กรรมการ
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๒.
๔.๓.
๔.๔.
๔.๕.
ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวัดระดับน้ําตาลในเลือดที่พร้อมใช้งาน เพื่อรองรับการใช้งานภายใน โรงพยาบาล และสนับสนุนแบตเตอรี่ ให้เพียงพอต่อการใช้งาน และมีเครื่องสํารองอย่างน้อย ๑๐ เครื่องไว้ใช้ในกรณีเครื่องขัดข้องฉุกเฉินหรือมีปัญหาในการใช้งาน ผู้ขายต้องแถมอุปกรณ์เจาะเลือดจากปลายนิ้วเท่าจํานวนแถบทดสอบที่สั่งซื้อ ซึ่งอุปกรณ์เจาะเลือด ต้องเป็นอุปกรณ์ที่สามารถใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง และไม่สามารถนํากลับมาใช้ซ้ําได้ (disposable use)
(QC อย่างน้อย ๓ ระดับ โดย ครอบคลุมค่าต่ํา ค่ากลาง และค่าสูง เพื่อให้ผู้ปฏิบัติงานใช้ทดสอบคุณภาพโดยไม่คิดมูลค่า บริษัทฯ ยินดีสนับสนุนการทดสอบคุณภาพ EQA อย่างน้อย ๒ ครั้งต่อปี
บริษัทที่ได้รับการพิจารณาคัดเลือกต้องสนับสนุนน้ํายาควบคุมคุณภาพ
มีระบบควบคุมคุณภาพ (QC management) เป็นไปตามมาตรฐาน LA, HA หรือ ISO
๔.๖. ผู้ขายต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ชํานาญงานมาทําการสาธิตการใช้งานเครื่องอย่างถูกต้อง และการดูแลรักษา
เครื่องแก่เจ้าหน้าที่จนสามารถใช้งานได้เป็นอย่างดี
๔.๗. มีคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
๔.๔.
๔.๙.
ผลิตภัณฑ์ต้องมีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์หรือใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดย
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
มีการรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์นับจากวันตรวจรับอย่างน้อย ๑ ปี หากมีการเสื่อมสภาพผู้ขาย ต้องรับผิดชอบและทําการเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๔.๑๐. บริษัทต้องมีประสบการณ์ขายเครื่องตรวจน้ําตาลในเลือดจากปลายนิ้วรุ่นที่นําเสนอ ในโรงเรียนแพทย์ (สังกัดทบวงมหาวิทยาลัย), โรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลจังหวัด อย่างน้อย ๓ ปี พร้อมแสดง หลักฐานอย่างน้อย ๕ โรงพยาบาล
๔.๑๑. บรรจุภัณฑ์ต้องระบุวันหมดอายุ, Lot No. ของแผ่นทดสอบ
๔.๑๒. ผู้ขายยินยอมให้ผู้จะซื้อยกเลิกสัญญาฯ ก่อนหมดสัญญา หากผลิตภัณฑ์แผ่นทดสอบไม่ได้มาตรฐาน
หรือไม่เป็นไปตามข้อตกลงที่ระบุไว้ในเงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑๓. ผู้ขายจะต้องเป็นตัวแทนจําหน่ายที่ถูกต้องตามกฎหมาย โดยมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายจาก
ผู้ผลิต
๔.๑๔. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ โดยใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์คุณภาพ : Price
Performance
น.ส.สุภารัตน์ ฟุ้งกลิ่น
จัง นายเจษฎา ช่อลําใย
นางพัชรินทร์ ทองดี
ประธาน
กรรมการ
กรรมการ
เกณฑ์การให้คะแนนและคัดเลือกแผ่นทดสอบน้ําตาลกลูโคสในเลือด (Blood glucose strip)
ประกอบด้วย หัวข้อราคาต่อหน่วยและส่วนคุณภาพที่มีประโยชน์ต่อราชการ ข้อกาหนดเฉพาะคะแนนทั้งหมดร้อยละ ๑๐๐ กําหนดให้
๑. ราคาที่เสนอต่อหน่วย (Price) คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๔๐
๒. คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อองค์กรและทางราชการ (Performance) คิดเป็นน้ําหนัก
ร้อยละ 50 คะแนน

รวม ๑๐๐ คะแนน โดยมีสัดส่วนดังนี้
ประสิทธิภาพที่มีประโยชน์ต่อราชการ
การทดสอบประสิทธิภาพสินค้า (Validation)

เทคโนโลยีและมาตรฐานสินค้า
ooo
คะแนน แบ่งเป็น
๑๐
คะแนน
Ko คะแนน
คะแนนการผลทดสอบประสิทธิภาพสินค้า (Validation) ๑๐ คะแนน
หัวข้อ
มีเอกสารยืนยันผลการทดสอบประสิทธิภาพสินค้า
โดยผ่านเกณฑ์ผลการทดสอบเปอร์เซ็นต์ความ คลาดเคลื่อนทั้งระบบน้อยกว่าหรือเท่ากับ 90%
{%TE } และผลการทดสอบความแม่นยําน้อยกว่า ๕% (%CV) จากโรงเรียนแพทย์ โรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลจังหวัด
เกณฑ์
คะแนนที่ได้
๑๐ คะแนน
ผลการทดสอบ
อัพเดตน้อยกว่า
หรือเท่ากับ ๑ ปี
ผลการทดสอบ
อัพเดตมากกว่า ๑
ปี แต่ไม่เกิน ๒ ปี
ไม่มีผลการทดสอบ
๕ คะแนน
๐ คะแนน
อุทา
น.ส.สุภารัตน์ ฟังกลิ่น
100% นายเจษฎา ช่อลําใย
ประธาน
กรรมการ
non
นางพัชรินทร์ ทองดี
กรรมการ
คะแนนเทคโนโลยีและมาตรฐานสินค้า ๙๐ คะแนน
หัวข้อ
ข้วอิเล็คโทรดและการน่าอิเล็คตรอน
คะแนนที่ได้
L
ทําด้วยโลหะทอง หรือ พาราเดียม หรือเงิน ซึ่งไม่แตกหักง่ายเพื่อ
ความเสถียรของคุณภาพการตรวจ
ทําด้วยคาร์บอนหรือ โลหะอื่น ๆ ซึ่งแตกหักง่าย
การทวนสอบย้อนกลับ โดยมีระบุในเอกสารกํากับสินค้า

สามารถสอบทวนกลับได้ (Traceability) ด้วย Hexokinase
สามารถสอบทวนกลับได้ (Traceability) ด้วย YSI
ไม่สามารถทวนสอบกลับได้ (Traceability)
ความเสถียรของ enzyme
ความสามารถในการใข้งานหลังเปิดขวดแถบทดสอบ
หลังจากเปิดใช้งาน แถบทดสอบสามารถใช้งานได้จนถึงวัน
หมดอายุที่ระบุข้างบรรจุภัณฑ์หรือมีบรรจุภัณฑ์แบบแยกชิ้น
(individual package)
หลังจากเปิดขวดแถบทดสอบสามารถใช้งานได้น้อยกว่าหรือ เท่ากับ 5 เดือน โดยมีระบุในเอกสารกํากับสินค้า
การลดความเสี่ยงติดเชื้อโรคจากการใช้เครื่องตรวจน้ําตาลปลายนิ้ว

เครื่องมี Ejector ที่ช่วยถอดแผ่นทดสอบออกหลังจากตรวจที่ติดตั้ง มาจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นตรวจ หรือมี ระบบอื่นที่ช่วยให้ปลอดภัย
ไม่มี Ejector ที่ช่วยถอดแผ่นทดสอบออกที่ติดตั้งมาจาก บริษัทผู้ผลิตโดยตรง และไม่มีระบบที่ช่วยให้ปลอดภัยอื่นๆ
สารรบกวนและความสอดคล้องทางคลินิก
มีเอกสารวิชาการแสดงปัจจัยที่มีผลรบกวนต่อค่าของการตรวจ วิเคราะห์มากกว่า ๔๐ ชนิดขึ้นไป ที่อาจส่งผลต่อการตรวจน้ําตาล คนไข้ภายในโรงพยาบาลได้
มีเอกสารวิชาการแสดงปัจจัยที่มีผลรบกวนต่อค่าของการตรวจ วิเคราะห์น้อยกว่า ๙๐ ชนิด ที่อาจส่งผลต่อการตรวจน้ําตาลคนไข้ ภายในโรงพยาบาลได้
๑๐ คะแนน
ส คะแนน
๑๐ คะแนน
๕ คะแนน
0 คะแนน
๑๐ คะแนน
๕ คะแนน
๑๐ คะแนน
๐ คะแนน
๑๐ คะแนน
๕ คะแนน
लिउन น.ส.สุภารัตน์ ฟุ้งกลิ่น
นายเจษฎา ช่อลําใย
นางพัชรินทร์ ทองดี
ประธาน
กรรมการ
กรรมการ
หัวข้อ
તેમ
คะแนนที่ได้
อ่านผลการตรวจแบบพลาสมา

โดยอ้างอิง IFCC ที่มีระบุในเอกสารกํากับสินค้า
โดยอ้างอิงมาตรฐานอื่น ๆ ไม่ระบุการอ้างอิงมาตรฐานใด ๆ
บริษัทมีระบบจัดการบริหารเครื่องตรวจน้ําตาลปลายนิ้ว

มีระบบจัดการข้อมูลแถบตรวจโดยทาง Internet web program สามารถเปิดบริการให้ทุกจุดให้บริการภายในโรงพยาบาล ไม่มีระบบจัดการข้อมูลแถบตรวจโดยทาง Internet web
program สามารถเปิดบริการให้ทุกจุดให้บริการภายใน โรงพยาบาล
มีระบบจัดการควบคุมคุณภาพ (QC management) แบบ Internet web program เป็นไปตามมาตรฐานของ LA, HA และ ISO และมีหลักฐานการคีย์ลงระบบควบคุมคุณภาพจริงไม่น้อยกว่า ๕๐ โรงพยาบาลแม่ข่าย
ไม่มีระบบจัดการข้อมูลมีระบบจัดการควบคุมคุณภาพ
(QC management) แบบ internet web program เป็นไปตาม มาตรฐานของ LA, HA หรือ ISO
ระบบจัดการควบคุมคุณภาพ (QC online management สามารถสรุปข้อมูล Export ออกมาได้ว่าแต่ละเดือนทุกจุด ให้บริการได้ทดสอบ IQC หรือไม่และผลเป็นเช่นไร ระบบจัดการควบคุมคุณภาพ (QC online management) ไม่สามารถสรุปข้อมูล Export ออกมาได้ว่าแต่ละเดือนทุกจุด ให้บริการได้ทดสอบ IQC หรือไม่และผลเป็นเช่นไร
บริษัทมีประสบการณ์การขายเครื่องตรวจน้ําตาลในเลือดจากปลายนิ้วรุ่นที นําเสนอนี้ในโรงเรียนแพทย์ อย่างน้อย ๓ ปี พร้อมแสดงหลักฐาน อย่างน้อย ๕ โรงพยาบาล

มีในโรงเรียนแพทย์ (สังกัดทบวงมหาวิทยาลัย), โรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลจังหวัด
ไม่มีในโรงเรียนแพทย์ (สังกัดทบวงมหาวิทยาลัย), โรงพยาบาล ศูนย์ หรือโรงพยาบาลจังหวัด
รวมคะแนน การทดสอบประสิทธิภาพสินค้า (Validation) และเทคโนโลยี
อุตรัตน์
น.ส.สุภารัตน์ ฟุ้งกลิ่น
ประธาน
และมาตรฐานสินค้า
๑๐ คะแนน
๕ คะแนน
๐ คะแนน
๑๐ คะแนน
0 คะแนน
๑๐ คะแนน
๐ คะแนน
๕ คะแนน
0 คะแนน
๕ คะแนน
๐ คะแนน
๑๐๐ คะแนน
นายเจษฎา ช่อลําใย
นางพัชรินทร์ ทองดี
กรรมการ
กรรมการ