ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลังอกและเอวแบบ Pedicle Screw ผิดรูป จำนวน ๕ รายการ

ตราด 69049357998

฿1,171,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 12 มิ.ย. 2569 ตราด

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลังอกและเอวแบบ Pedicle Screw ผิดรูป จำนวน ๕ รายการ โดยโรงพยาบาลพระปิยมหาราชมีความต้องการจัดซื้อวัสดุทางการแพทย์ดังกล่าวเพื่อนำไปใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดดามกระดูกสันหลังที่เกิดความผิดปกติจากรอยโรคหรืออุบัติเหตุ วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อเสริมความแข็งแรงและแก้ไขความผิดปกติของกระดูกสันหลัง การจัดซื้อนี้มีวงเงินงบประมาณ ๑,๑๗๑,๐๐๐ บาท และใช้ราคากลางที่สืบจากท้องตลาด ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด เช่น เป็นนิติบุคคลหรือบุคคลธรรมดาที่มีอาชีพขายพัสดุ ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน และไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะพิจารณาจากราคารวมและใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน ๓๖๕ วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยจะมีการออกใบสั่งซื้อภายหลังการทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ และกำหนดอัตราค่าปรับร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน รวมถึงมีการรับประกันความชำรุดบกพร่องอย่างน้อย ๑ ปี

English summary

This project involves the procurement of 5 types of deformed Pedicle Screw spinal fixation metal kits for Phra Piyamaharaj Hospital. The kits are needed for surgical treatment of patients with spinal abnormalities due to lesions or accidents. The estimated budget is 1,171,000 Baht, with the selection criteria based on the total price. The delivery period is within 365 days after contract signing. Bidders must meet specific qualifications, including legal capacity and being in the business of selling the specified medical supplies. Penalties for late delivery are 0.20% of the undelivered item’s price per day, and a warranty of at least 1 year is required.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลพระปิยมหาราช

คำสำคัญ

ชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลัง Pedicle Screw อุปกรณ์ผ่าตัดกระดูกสันหลัง Titanium Spinal Fixation PEEK Interbody Fusion โรงพยาบาลพระปิยมหาราช การจัดซื้อวัสดุการแพทย์อุปกรณ์การแพทย์สำหรับกระดูกสันหลัง Spinal Fusion Devices การผ่าตัดกระดูกสันหลัง

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

ใช้สำหรับผ่าตัดดามกระดูกสันหลังที่เกิดความผิดปกติจากรอยโรคหรืออุบัติเหตุ
นำไปรักษาผู้ป่วยที่มาทำการผ่าตัดภายในโรงพยาบาลพระปิยมหาราช

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลังอกและเอวแบบ Pedicle Screw ผิดรูป จำนวน ๕ รายการ
ชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลังอกและเอวแบบ Pedicle Screw ผิดรูป ประกอบด้วย:
- Pedicular Screw จำนวน ๑๙๒ ชิ้น
- Nut จำนวน ๑๙๒ ชิ้น
- Rod จำนวน ๓๖ ชิ้น
- Peek จำนวน ๒๐ ชิ้น
- Crosslink จำนวน ๒ ชิ้น
จัดหาเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ยืม โดยจัดวางทั้งเครื่องมือและ Implant ที่มีความพร้อมไว้กับห้องผ่าตัดให้ใช้ได้ตลอด ๒๔ ชั่วโมง
จัดให้มีผู้แทนบริษัทเข้าช่วยเตรียมประกอบเครื่องมือขณะผ่าตัดและรับผิดชอบดูแลเครื่องมือของบริษัท
จัดอบรมการใช้เครื่องมือเบื้องต้นให้กับเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดอย่างน้อย ๑ ครั้ง

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลังอกและเอวแบบ Pedicle Screw ผิดรูป จำนวน ๕ รายการ
เครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด (ให้ยืม)
คู่มือการใช้งาน

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา
จะออกใบสั่งซื้อภายหลังการทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
กำหนดส่งมอบนับถัดจากได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านมาตรฐานการผลิตและมีหนังสือรับรอง ISO 13485
- ผลิตภัณฑ์เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง
Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
Technical Capabilities:
- สามารถทำให้ปราศจากเชื้อได้
- มี Implant ครบตามขนาดที่โรงพยาบาลต้องการและพร้อมใช้งาน
Personnel:
- ผู้แทนบริษัทต้องได้รับการฝึกอบรมด้านเทคนิคผ่าตัดและเครื่องมือเป็นอย่างดี
Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญา
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
- ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาราคารวม
พิจารณาด้วยเกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: ผลิตจากโลหะ titanium
การใช้งาน: ใช้ได้กับกระดูกสันหลังส่วนอก เอว และกระดูกก้นกบ
มาตรฐาน: ผ่านมาตรฐานการผลิตและมีหนังสือรับรอง ISO 13485, สามารถทำให้ปราศจากเชื้อได้
ส่วนประกอบ:
- Pedicular Screw:
  - มีร่องสำหรับใส่ Rod ที่ด้านบนของหัวสกรู
  - เกลียวสกรูเป็น OSTEOGRIP Thread Form แบบ Dual thread (Cortical thread zone และ Cancellous thread zone)
  - ชนิด Fixed Angle Screw: ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5, 5.5, 6.5, 7.0 มม. ความยาวหลากหลาย
  - ชนิด Multiaxial Screws (หมุนได้ 360 องศา, ทำมุมได้สูงสุด 35 องศา): ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5, 5.5, 6.5, 7.5, 8.5 มม. ความยาวหลากหลาย
- Rod:
  - ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 มม. ความยาว 500 มม. (สามารถตัดและดัดได้)
- Set screw (Nut):
  - ใช้สำหรับยึด Rod ให้ติดแน่นกับหัว Screw
  - เป็น Break-off Set Screw ขนาด 10.5-12.5 N.m.
  - มี Reversed-angle Thread Locking Mechanism
- หมอนรองกระดูกเทียม (PEEK):
  - ชนิดเข้าผ่านทางด้านหลัง (Lumbar Interbody fusion peek)
  - ทำจากสารสังเคราะห์ Polyether Ether Ketone (PEEK)
  - ขนาดความสูง 4, 10, 12, 14 มม. ความกว้าง 10 มม. ความยาวหลากหลาย (22-32 มม.)
  - มีลักษณะเป็นฟันแหลมและส่วนโค้งมุม เพื่อยึดติดกับข้อกระดูก
  - มี Marker ที่ด้าน Posterior สามารถมองเห็นได้เมื่อทำการเอกซเรย์ความแข็งแรงสูง
  - มีคุณสมบัติเข้ากันได้กับกระดูกผู้ป่วย (Biocompatibility)
  - มีช่องว่างตรงกลางสำหรับใส่สารทดแทนกระดูก (Bone graft)
  - บรรจุในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ (sterile package)
- โลหะดามกระดูกสันหลังชนิดแนวขวางกระดูกสันหลัง (Crosslink):
  - ผลิตจากวัสดุปลอดสนิม Titanium
  - ใช้ยึดกับ Rod ขนาด 5.5 มม.
  - แบบ Fixed Plate: ขนาดความยาว 16, 19, 22, 25 มม.
  - แบบ Multi-span Plate: ขนาดความยาวปรับได้หลากหลายช่วง (28-81 มม.)
เงื่อนไขเฉพาะ:
- บริษัทสามารถให้ยืมเครื่องมือผ่าตัดได้ตลอด 24 ชั่วโมง พร้อมผู้แทนบริษัทช่วยเตรียมและดูแล
- Implant ต้องครบตามขนาดและพร้อมใช้งาน
- มีคู่มือการใช้งานและจัดอบรมการใช้เครื่องมือเบื้องต้นอย่างน้อย 1 ครั้ง

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียดงวดการชำระเงิน
อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับแต่วันถัดจากวันครบกำหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นำสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน
ระยะเวลารับประกัน: อย่างน้อย 1 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบของครบและได้ตรวจรับเสร็จสิ้น

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: ชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลังนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- คำตอบ: เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดดามกระดูกสันหลังที่เกิดความผิดปกติจากรอยโรคหรืออุบัติเหตุ
- คำถาม: วัสดุหลักที่ใช้ในการผลิตชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลังคืออะไร?
- คำตอบ: ผลิตจากโลหะ titanium
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตสำหรับผลิตภัณฑ์นี้หรือไม่?
- คำตอบ: ต้องผ่านมาตรฐานการผลิตและมีหนังสือรับรอง ISO 13485
- คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติพิเศษด้านใดบ้างนอกเหนือจากข้อกำหนดทั่วไป?
- คำตอบ: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
- คำถาม: มีการกำหนดจำนวนของส่วนประกอบหลักของชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลังอย่างไรบ้าง?
- คำตอบ: Pedicular Screw 192 ชิ้น, Nut 192 ชิ้น, Rod 36 ชิ้น, Peek 20 ชิ้น, Crosslink 2 ชิ้น
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับการให้ยืมเครื่องมือผ่าตัดหรือไม่?
- คำตอบ: บริษัทสามารถให้ยืมเครื่องมือผ่าตัดได้ตลอด 24 ชั่วโมง พร้อมผู้แทนบริษัทเข้าช่วยเตรียมและดูแล
- คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
- คำตอบ: พิจารณาราคารวม และพิจารณาด้วยเกณฑ์ราคา
- คำถาม: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
- คำตอบ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา
- คำถาม: มีการคิดค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าอย่างไร?
- คำตอบ: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- คำถาม: ผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอต้องมีใบรับรองมาตรฐานสากลหรือไม่?
- คำตอบ: ใช่ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน มีใบรับรองมาตรฐานสากล

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ขอบเขตของงาน (Term of Reference : TOR)
ซื้อชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลังอกและเอวแบบ Pedicle Screw ผิดรูป จํานวน ๕ รายการ
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลพระปิยมหาราช
เนื่องด้วยงานห้องผ่าตัด โรงพยาบาลพระปิยมหาราช มีความจําเป็นต้องซื้อ ชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลัง อกและเอวแบบ Pedicle Screw ผิดรูป จํานวน ๕ รายการ ด้วยเงินบํารุงโรงพยาบาลพระปิยมหาราช ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เพื่อนําไปรักษาผู้ป่วยที่มาทําการผ่าตัดภายในโรงพยาบาลพระปิยมหาราช ๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับผ่าตัดดามกระดูกสันหลังที่เกิดความผิดปกติจากรอยโรคหรืออุบัติเหตุ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอราคา
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น
ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
ลงชื่อ….
(นายสุเมธ เถาหมอ) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ.
สาววน
(นางสาววรพรรณ นิโรภาส) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ลงชื่อ.. รูปนันท์ ไก่กันวัน
(นางรัชนันท์ โล่กันภัย) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร่วมค้า
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุการแพทย์ (OR) ที่จะดําเนินการจัดซื้อ
ชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลังอกและเอวแบบ Pedicle Screw ผิดรูป จํานวน ๕ รายการ จํานวน ๓ แผ่น
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ออกใบสั่งซื้อภายหลังการทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ มีกําหนดส่งมอบนับถัดจาก
ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาราคารวม และพิจารณาด้วยเกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัด
จัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ ๑,๑๗๑,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนเจ็ดหมื่นหนึ่งพันบาทถ้วน)
จัดซื้อด้วยเงินบํารุงโรงพยาบาลพระปิยมหาราช ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๗.๒ ราคากลางเป็นเงิน ๑,๑๗๑,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนเจ็ดหมื่นหนึ่งพันบาทถ้วน)
โดยใช้ราคาที่สืบจากท้องตลาด เป็นราคากลางในการจัดซื้อครั้งนี้ ได้แก่
๗.๒.๑ บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จํากัด
๗.๒.๒ บริษัท ดีซีเอช ออริกา (ประเทศไทย) จํากัด ๗.๒.๓ บริษัท ไพรม์เมดิคอล จํากัด
4. งวดงานและกําหนดเวลาในการส่งมอบ
กําหนดส่งมอบพัสดุภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา และจะออกใบสั่งซื้อภายหลังการทํา สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ มีกําหนดส่งมอบนับถัดจากได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับแต่วันถัดจากวันครบกําหนด ตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันผลิตภัณฑ์อย่างน้อย ๑ ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบของครบและได้ตรวจรับเสร็จสิ้น
ลงชื่อ………..
(นายสุเมธ เถาหมอ) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ 2ìIST 6
พร
ลงชื่อ..
ธนันท์ พู่กันภัย
(นางสาววรพรรณ นิโรภาส) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(นางรัชนันท์ โล่กันภัย) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลังอกและเอวแบบ Pedicle Screw ผิดรูป
โรงพยาบาลพระปิยมหาราช
๑. ความต้องการ ชุดโลหะยึดดามกระดูกสันหลังอกและเอวแบบ Pedicle Screw ผิดรูป ประกอบด้วย
๑.๑ Pedicular Screw
๑.๒ Nut
จํานวน ๑๙๒ ชิน
จํานวน ๑๙๒ ชิน
จํานวน ๓๖ ชิ้น
บ
๑.๓ Rod
๑.๔ Peek
๑.๕ Crosslink
๒. วัตถุประสงค์
๓.
จํานวน ๒๐ ชิน จํานวน ๒ ชิ้น
ใช้สําหรับยึด ดามกระดูกสันหลังในภาวะกระดูกเสื่อม กระดูกหักและความผิดปกติของกระดูกสันหลังต่าง ๆ
คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ ผลิตจากโลหะ titanium
๓.๒ ใช้ได้กับกระดูกสันหลังส่วนอก เอว และกระดูกก้นกบ
๓.๓ ผ่านมาตรฐานการผลิตและมีหนังสือรับรอง ISO ๑๓๔๘๕ ๓.๔ สามารถทําให้ปราศจากเชื้อได้
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค ประกอบไปด้วย Pedicle screw, Rod, Set Screw, Crosslink และ PEEK
๔.๑ Pedicular screw มีร่องสําหรับใส่ Rod ที่ด้านบนของหัวสกรู เกลียวสกรูเป็น OSTEOGRIP Thread Form แบบ Dual thread คือมีสกรูถี่ (Cortical thread zone) และสกรูห่าง (Cancellous thread zone) มี ๒ ชนิด ได้แก่
๔.๑.๑ สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวของสกรูไม่สามารถหมุมได้ (Fixed Angle Screw) มีขนาดต่างๆ ดังนี้ ๔.๑.๑.๑ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร ความยาว ๓๐, ๓๕, ๔๐ และ ๔๕ มิลลิเมตร ๔.๑.๑.๒ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๕ มิลลิเมตร ความยาว ๓๐, ๓๕, ๔๐, ๔๕, ๕๐ และ ๕๕
มิลลิเมตร
๔.๑.๑.๓ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๖.๕ มิลลิเมตร ความยาว ๓๕, ๕๐, ๔๕, ๕๐ และ ๕๕ มิลลิเมตร ๔.๑.๑.๔ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๗.๐ มิลลิเมตร ความยาว ๓๕, ๔๐, ๔๕, ๕๐ และ ๕๕ มิลลิเมตร ๔.๑.๒ สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวของสกรูสามารถหมุนได้รอบตัว ๓๖๐ องศา (Multiaxial Screws) บริเวณส่วนหัวของสกรูสามารถทํามุมได้สูงสุด ๓๕ มีขนาดต่าง ๆ ดังนี้
๔.๑.๒.๑ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร ความยาว ๓๐, ๓๕, ๔๐ และ ๔๕ มิลลิเมตร ๔.๑.๒.๒ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๕ มิลลิเมตร ความยาว ๓๐, ๓๕, ๔๐, ๔๕, ๕๐ และ ๕๕
มิลลิเมตร
ลงชื่อ……………..
(นายสุเมธ เถาหมอ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ..
SME
ลงชื่อ.
ร์เนินท์ ไก่กันภัย
(นางสาววรพรรณ นิโรภาส) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(นางรัชนันท์ โล่กันภัย)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๔.๑.๒.๓ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๖.๕ มิลลิเมตร ความยาว ๓๕, ๔๐, ๔๕, ๕๐, ๕๕ และ ๖๐ มิลลิเมตร
๔.๑.๒.๔ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๗.๕ มิลลิเมตร มีความยาว ๓๕-๖๐ มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นขนาดละ ๕ มิลลิเมตร และความยาว ๗๐-๙๐ มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นขนา
เพิ่มขึ้นขนาดละ ๑๐
นขนาดละ ๑๐ มิลลิเมตร
มิลลิเมตร
๔.๑.๒.๕ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๘.๕ มิลลิเมตร มีความยาว ๖๐-๑๐๐ มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นขนาดละ
๔.๒ Rod มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๕ มิลลิเมตร ความยาว ๕๐๐ มิลลิเมตร สามารถตัดได้ตามความ ต้องการ และดัดได้ตามรูปแบบกระดูกสันหลัง
๔.๓ Set screw (Nut) ใช้สําหรับยึด Rod ให้ติดแน่นกับหัว Screw เป็น Break-off Set Screw ขนาด
๑๐.๕-๑๒.๕ N.m. คือ
๔.๓.๑ Reversed-angle Thread Locking Mechanism
๔.๔ หมอนรองกระดูกเทียมเป็นชนิดเข้าผ่านทางด้านหลัง (Lumbar Interbody fusion peek) ใช้ทดแทนหมอนรองกระดูกสันหลังที่ชํารุดเสียหายจากการบาดเจ็บ หรือพยาธิสภาพโรค
๔.๔.๑ ทําจากสารสังเคราะห์ Polyether Ether Ketone (PEEK)
๔.๔.๒ คุณสมบัติเฉพาะในการออกแบบ มีขนาดต่าง ๆ ดังนี้
และ ๓๒ มิลลิเมตร
และ ๓๒ มิลลิเมตร
และ ๓๒ มิลลิเมตร
และ ๓๒ มิลลิเมตร
ๆ
๔.๔.๒.๑ ขนาดความสูง 4 มิลลิเมตร ความกว้าง ๑๐ มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ ๒๒, ๒๖
๔.๔.๒.๒ ขนาดความสูง ๑๐ มิลลิเมตร ความกว้าง ๑๐ มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ ๒๒, ๒๖
๔.๔.๒.๓ ขนาดความสูง ๑๒ มิลลิเมตร ความกว้าง ๑๐ มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ ๒๒, ๒๖
๔.๔.๒.๔ ขนาดความสูง ๑๔ มิลลิเมตร ความกว้าง ๑๐ มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ ๒๒, ๒๖
๔.๔.๓ สามารถยึดติดกับข้อกระดูกได้ดี โดยทั้งด้านบนและด้านล่างมีลักษณะเป็นฟันแหลม และส่วน โค้งเป็นมุม ซึ่งมีองศาขนาดต่าง ๆ ให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย
ๆ
๔.๔.๔ มี Marker ที่ด้าน Posterior สามารถมองเห็นได้เมื่อทําการเอกซเรย์ความแข็งแรงสูง และมี คุณสมบัติที่เข้ากันได้กับกระดูกของผู้ป่วย (Biocompatibility) มีช่องว่างตรงกลางสําหรับใส่สารทดแทนกระดูก
(Bone graft)
๔.๔.๕ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ (sterile package)
ลงชอ..
(นายสุเมธ เถาหมอ) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ชื่อ 9 TH
(นางสาววรพรรณ นิโรภาส)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ลงชื่อ…. นนท์ ได้กันภัย
(นางรัชนันท์ โล่กันภัย)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
-๓ -
๔.๕ โลหะดามกระดูกสันหลังชนิดแนวขวางกระดูกสันหลัง (Crosslink) x ๑๐ ผลิตจากวัสดุปลอดสนิม Titanium ใช้ยึดกับ Rod ขนาด ๕.๕ มิลลิเมตร ซึ่งมี ๒ ชนิด คือ
มิลลิเมตร
๔.๕.๑ แบบปรับความยาวไม่ได้ (Fixed Plate) มีขนาดความยาวต่างๆ ได้แก่ ๑๖, ๑๙, ๒๒, ๒๕
๔.๕.๒ แบบปรับความยาวได้ (Multi - span Plate) มีขนาดต่าง ๆ ได้แก่
๔.๕.๒.๑ ขนาดความยาวปรับได้ระหว่าง ๒๘ - ๓๐ มม.
๔.๕.๒.๒ ขนาดความยาวปรับได้ระหว่าง ๓๐

๓๔ มม.
๔.๕.๒.๓ ขนาดความยาวปรับได้ระหว่าง ๓๔ - ๓๖ มม.

๔.๕.๒.๔ ขนาดความยาวปรับได้ระหว่าง ๓๖ – ๓๙ มม.
๔.๕.๒.๕ ขนาดความยาวปรับได้ระหว่าง ๓๙ - ๔๕ มม.
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๕.๒.๖ ขนาดความยาวปรับได้ระหว่าง ๔๕ - ๕๗ มม.
๔.๕.๒.๗ ขนาดความยาวปรับได้ระหว่าง ๕๘ - ๘๑ มม.
๕.๑ บริษัทสามารถให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดได้ โดยจัดวางทั้งเครื่องมือและ Implant ที่มีความพร้อม ไว้กับห้องผ่าตัดให้ใช้ได้ตลอด ๒๔ ชั่วโมง และต้องมีผู้แทนบริษัทเข้าช่วยเตรียมประกอบเครื่องมือขณะผ่าตัด และรับผิดชอบดูแลเครื่องมือของบริษัท ผู้แทนต้องได้รับการฝึกอบรมด้านเทคนิคผ่าตัดและเครื่องมือเป็นอย่างดี
๕.๒ มี Implant ครบตามขนาดที่โรงพยาบาลต้องการและพร้อมใช้งาน
๕.๓ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน มีใบรับรองมาตรฐานสากล
๕.๔ Implant เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๕.๕ มีคู่มือการใช้งาน และมีการจัดอบรมการใช้เครื่องมือเบื้องต้นให้กับเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดอย่างน้อย ๑ ครั้ง ๕.๖ กําหนดส่งมอบพัสดุภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา และจะออกใบสั่งซื้อภายหลังการ ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ มีกําหนดส่งมอบนับถัดจากได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
๕.๗ เกณฑ์การพิจารณา คณะกรรมการฯ มีมติให้พิจารณาราคารวม และพิจารณาเกณฑ์ราคา
ลงชื่อ…………
(นายสุเมธ เถาหมอ) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ วอน นางส
(นางสาววรพรรณ นิโรภาส) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ในนั้น ไปกันภั…
ลงชื่อ…. นนท์ กันภัย
(นางรัชนันท์ โล่กันภัย) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ