ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด ชนิดกางเอง จำนวน 35 ชิ้น

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69049341316

฿1,220,800 ปีงบ 2569 ประกาศ 30 เม.ย. 2569 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด ชนิดกางเอง จำนวน 35 ชิ้น เพื่อใช้ในการรักษาภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ โดยสายสวนที่จัดซื้อจะต้องมีคุณสมบัติตรงตามที่กำหนดไว้ในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เช่น มีความนิ่ม ยืดหยุ่นได้ดี มองเห็นได้ชัดเจนจากการ X-RAY มีขดลวดที่แข็งแรง กางแนบหลอดเลือดได้ดี และมีตัวบ่งชี้ตำแหน่ง (Marker) ไม่น้อยกว่า 5 จุด เพื่อความแม่นยำในการใช้งาน นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ได้รับอนุญาตจากคณะกรรมการอาหารและยา มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบ และผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าที่ถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด

English summary

This project aims to procure 35 units of self-expanding peripheral angioplasty stents for the treatment of peripheral artery stenosis. The stents must meet specific technical requirements, including flexibility, radiopacity, a strong self-expanding mechanism, and at least 5 position markers for accurate placement. The product must be sterile, approved by the Thai FDA, and have a shelf life of at least 3 years from the delivery date. Suppliers must provide valid manufacturing and import documentation. The selection of the winning bid will be based on the lowest price.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช พอ.

คำสำคัญ

อุปกรณ์การแพทย์สายสวนขยายหลอดเลือด Nitinol stent

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด ชนิดกางเอง จำนวน 35 ชิ้น
เพื่อใช้ในการรักษาภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ
เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด

ขอบเขตของงาน

จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด ชนิดกางเอง จำนวน 35 ชิ้น
ส่งมอบสินค้าตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
แสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด ชนิดกางเอง จำนวน 35 ชิ้น
หลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ

ระยะเวลาดำเนินการ

อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งสินค้า

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ขายที่แสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
Standards Compliance:
- ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว
- ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
- ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต (สำหรับความคงทน, ความง่ายในการใช้งาน, รูปร่างลักษณะ, สี, ลวดลาย, คุณลักษณะของวัสดุ, วิธีการผลิต)
Experience:
Previous Project Cost:
Technical Capabilities:
- สายสวนส่วนปลายมีคุณสมบัตินิ่ม ยืดหยุ่นได้ดีและสามารถมองเห็นได้ชัดเจนจากการ X-RAY
- ขดลวดหุ้มสายส่วนปลายมีความแข็งแรง สามารถกางแนบหลอดเลือดได้โดยใช้ระบบปล่อยขดลวด
- มีตัวบ่งชี้ตำแหน่ง (Marker) ซึ่งแสดงตำแหน่งอยู่ที่ขดลวดไม่น้อยกว่า 5 จุด (Nitinol markers) บริเวณปลายด้าน Proximal marker และ Distal marker ที่สามารถเห็นได้ชัดเจน
- ขดลวดออกแบบลายเป็นวงแหวนรูปตัววีหลายวง (Corrugated ring stent design)
- ขดลวดมีความเส้นผ่านศูนย์กลางของขดลวดไม่น้อยกว่า 5 มม. และไม่มากกว่า 10 มม.
- ขดลวดมีความยาวไม่น้อยกว่า 40 มม. และไม่มากกว่า 100 มม.
Personnel:
Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

สายสวนส่วนปลายมีคุณสมบัตินิ่ม ยืดหยุ่นได้ดีและสามารถมองเห็นได้ชัดเจนจากการ X-RAY
ขดลวดหุ้มสายส่วนปลายมีความแข็งแรง สามารถกางแนบหลอดเลือดได้โดยใช้ระบบปล่อยขดลวด
มีตัวบ่งชี้ตำแหน่ง (Marker) ซึ่งแสดงตำแหน่งอยู่ที่ขดลวดไม่น้อยกว่า 5 จุด (Nitinol markers) บริเวณปลายด้าน Proximal marker และ Distal marker ที่สามารถเห็นได้ชัดเจน
ขดลวดออกแบบลายเป็นวงแหวนรูปตัววีหลายวง (Corrugated ring stent design)
ขดลวดมีความเส้นผ่านศูนย์กลางของขดลวดไม่น้อยกว่า 5 มม. และไม่มากกว่า 10 มม.
ขดลวดมีความยาวไม่น้อยกว่า 40 มม. และไม่มากกว่า 100 มม.
ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว
มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งสินค้า

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: ไม่ระบุในเอกสาร
ค่าปรับ: ไม่ระบุในเอกสาร
การรับประกัน: อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งสินค้า

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: สายสวนที่ต้องการมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
- ตอบ: สายสวนต้องนิ่ม ยืดหยุ่นได้ดี มองเห็นชัดเจนด้วย X-RAY ขดลวดแข็งแรง กางแนบหลอดเลือดได้ดี และมีตัวบ่งชี้ตำแหน่งไม่น้อยกว่า 5 จุด
- ถาม: ขนาดของขดลวดที่ต้องการเป็นเท่าใด?
- ตอบ: เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5 มม. และไม่มากกว่า 10 มม. ส่วนความยาวไม่น้อยกว่า 40 มม. และไม่มากกว่า 100 มม.
- ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อย่างไรบ้าง?
- ตอบ: ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ และได้รับอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- ถาม: ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานอะไรบ้าง?
- ตอบ: ต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- ถาม: อายุการใช้งานของสายสวนที่ส่งมอบต้องเป็นเท่าใด?
- ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งสินค้า
- ถาม: การออกแบบลายของขดลวดเป็นแบบใด?
- ตอบ: ออกแบบลายเป็นวงแหวนรูปตัววีหลายวง (Corrugated ring stent design)
- ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับตัวบ่งชี้ตำแหน่ง (Marker) หรือไม่?
- ตอบ: มีตัวบ่งชี้ตำแหน่ง (Marker) ไม่น้อยกว่า 5 จุด (Nitinol markers) บริเวณปลายด้าน Proximal marker และ Distal marker
- ถาม: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอใช้เกณฑ์ใด?
- ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด
- ถาม: สามารถเก็บรักษาสายสวนได้อย่างไร?
- ตอบ: สามารถเก็บไว้ในอุณหภูมิห้องที่แห้งและสะอาด และสามารถเปิดใช้งานได้ทันที
- ถาม: โครงการนี้จัดซื้อสายสวนจำนวนเท่าใด?
- ตอบ: จำนวน 35 ชิ้น

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๓๙/๖๙ ซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด ชนิดกางเอง
จํานวน ๓๕ ชิ้น
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้เพื่อการรักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบด้วยขดลวด
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ สายสวนส่วนปลายมีคุณสมบัตินิ่ม ยืดหยุ่นได้ดีและสามารถมองเห็นได้ชัดเจนจากการ X-RAY ๒.๒ ขดลวดหุ้มสายส่วนปลายมีความแข็งแรง สามารถกางแนบหลอดเลือดได้โดยใช้ระบบปล่อยขดลวด ๒.๓ มีตัวบ่งชี้ตําแหน่ง (Marker) ซึ่งแสดงตําแหน่งอยู่ที่ขดลวดไม่น้อยกว่า 5 จุด (Nitinol markers) บริเวณปลายด้าน Proximal marker และ Distal marker ที่สามารถเห็นได้ชัดเจนทําให้สามารถกําหนด ตําแหน่งที่ถูกต้องในการขยายขดลวดได้ดียิ่งขึ้น
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
๕.๒ สามารถเก็บไว้ในอุณหภูมิห้องที่แห้งและสะอาด
5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ ขดลวดออกแบบลายเป็นวงแหวนรูปตัววีหลายวง (Corrugated ring stent design)
๖.๒ ขดลวดมีความเส้นผ่านศูนย์กลางของขดลวดไม่น้อยกว่า ๕ มม. และไม่มากกว่า ๑๐ มม.
๖.๓ ขดลวดมีความยาวไม่น้อยกว่า ๔๐ มม. และไม่มากกว่า ๑๐๐ มม.
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐.การตรวจและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้ ๑๑.อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด ๑๓.อื่นๆ
๑๓.๑ ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ ๑๓.๒ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับจากวันส่งสินค้า
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
(ปณต ยิ้มเจริญ) ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.