ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon Dilatation Catheter) ทนแรงดันมากกว่า ๒๐ atm (High Pressure) จำนวน 100 ชิ้น

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69049339361

฿850,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 30 เม.ย. 2569 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon Dilatation Catheter) ทนแรงดันสูง (High Pressure) จำนวน ๑๐๐ ชิ้น โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ สายสวนที่จัดซื้อต้องเป็นชนิดบอลลูน Non Compliant ที่สามารถใช้กับ Guidewire ขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว มีแรงดันในการขยายบอลลูนปกติที่ ๑๒ ATM และเป็นแบบ Hybrid RX/OTW ที่มีส่วน OTW ยาว ๕๐ ซม. เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการดันสายสวนเข้าสู่หลอดเลือดที่ตีบ มีการเคลือบ Hydrophilic ด้านนอกเพื่อความลื่นไหลในการสอดใส่ และใช้เทคโนโลยี Laser Welding ในการเชื่อมต่อส่วนปลายของบอลลูนกับก้านสายสวนเพื่อความเรียบเนียน นอกจากนี้ สายสวนต้องมีคุณสมบัติด้านความปลอดภัย ได้รับอนุญาตให้นำเข้าจาก อย. บรรจุในซองที่ผ่านการฆ่าเชื้อ และมีความคงทนตามมาตรฐานผู้ผลิต สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและยาวหลากหลายตามที่กำหนด วัสดุทำจาก Nylon ที่มีความนุ่มแต่แข็งแรง ทนแรงดันได้ถึง ๒๒ ATM (RBP) สำหรับบอลลูนบางขนาด ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าที่ถูกต้องตามกฎหมาย และทำการทดลองจนใช้งานได้ตามข้อกำหนด การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด

English summary

This project involves the procurement of 100 units of Balloon Dilatation Catheters (High Pressure) designed for peripheral artery dilation. The primary objective is to treat patients with stenosed peripheral arteries. The catheters must be of the Non Compliant balloon type, compatible with 0.014-inch Guidewires, with a nominal pressure of 12 ATM. They should feature a Hybrid RX/OTW design with a 50 cm OTW section for improved pushability. The catheters require hydrophilic coating for smooth insertion and laser welding technology for a seamless tip design. Safety requirements include sterile packaging, import approval from the Thai FDA, and durability according to manufacturer standards. The catheters should be storable at room temperature and made from Nylon, capable of withstanding up to 22 ATM (RBP) for specific balloon sizes. Vendors must provide valid import/manufacturing documentation and demonstrate functional usability. The selection criterion will be the lowest price.

สถานที่ดำเนินการ

คำสำคัญ

จัดซื้อจัดจ้าง อุปกรณ์การแพทย์การแพทย์สายสวนหัวใจ สายสวนบอลลูน การรักษาหลอดเลือด

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon Dilatation Catheter) ชนิด Non Compliant จำนวน ๑๐๐ ชิ้น
สายสวนต้องมีคุณสมบัติทนแรงดันมากกว่า ๒๐ ATM (High Pressure)
สายสวนต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามรายละเอียดที่กำหนดในผนวก ก.
ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
ผู้ขายต้องทำการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามรายละเอียดที่กำหนดไว้

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon Dilatation Catheter) ทนแรงดันมากกว่า ๒๐ atm (High Pressure) จำนวน ๑๐๐ ชิ้น
หนังสืออนุญาตนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
เอกสารหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ

ระยะเวลาดำเนินการ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นผู้มีคุณสมบัติทั่วไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
- เป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
- ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานตามที่ได้ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคาได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคา ณ วันประกาศประกวดราคา
- ไม่เป็นผู้มีส่วนได้เสียกับผู้ยื่นข้อเสนอ หรือผู้เสนอราคารายอื่น ณ วันประกาศประกวดราคา
- เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกเบื้องต้น (ถ้ามี)
Standards Compliance:
- ได้รับหนังสืออนุญาตนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
Experience:
- ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
Previous Project Cost:
Technical Capabilities:
- สายสวนต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดในผนวก ก. เช่น ขนาดแรงดัน, การเคลือบ, การออกแบบปลาย, ความแข็งของก้าน, ตัวบอกตำแหน่งบอลลูน
Personnel:
Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

สายสวนชนิดบอลลูน Non Compliant ใช้ขยายหลอดเลือดในคนไข้ที่มีภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ
ใช้กับ Guidewire ขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว
ขนาดแรงดันที่ใช้ในการขยายบอลลูนขนาดปกติที่ ๑๒ ATM (Nominal)
เป็นบอลลูนแบบ Hybrid RX/OTW โดยมีส่วน OTW ยาวถึง ๕๐ ซม. เพื่อช่วย Pushability ได้ดี
มีการเคลือบ Hydrophilic ด้านนอกเพื่อให้ลื่นและผ่านส่วนที่หลอดเลือดตีบได้ง่าย
ส่วนปลายสุดของบอลลูน (Tip design) Z-tip จะเชื่อมต่อกับบอลลูนโดยการใช้เลเซอร์ (Laser Welding Technology)
ส่วนต่อระหว่างก้านในจุดที่ลวดนําผ่านสายสวนบอลลูนออกมาจะพัฒนาให้มีความแข็งของก้านแบบต่อเนื่อง โดยในจุดที่เป็นปลายส่วนบอลลูนจะนิ่ม และค่อยๆ แข็งขึ้นทีละน้อย เมื่อผ่านแรงจากส่วนต้น (Proximal) ส่วนปลาย (Distal) และมีความโค้งงอผ่านเส้นเลือดได้ดี
ตัวบอกตําแหน่งบอลลูนที่อยู่ในก้านของบอลลูน ทำให้ส่วนนี้เรียบไม่มีส่วนนูนจากก้านมองเห็นได้ขณะเอ็กซเรย์ แบบ ๒ จุด และ ๔ จุด ตามความยาวของบอลลูน
บรรจุ ๑ ชิ้นในซองพลาสติกที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
วัสดุที่ใช้ในการผลิต ทําจากวัสดุ Nylon ซึ่งมีความนุ่มแต่แข็งแรง สามารถทนแรงดันได้ถึง ๒๒ ATM (RBP) สำหรับบอลลูนขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑.๕ ถึง ๔.๐ มม.
ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง: ๑.๕, ๒.๐, ๒.๕, ๓.๐, ๓.๕, ๔.๐, ๔.๕, ๕.๐, ๕.๕ มม.
ความยาวบอลลูน: ๑๕, ๒๐, ๔๐, ๘๐, ๑๒๐, ๑๘๐, ๒๔๐ มม. (ขึ้นอยู่กับขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง)
ความยาวสายสวนทั้งเส้น: ๑๕๐ ซม.

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: ไม่ระบุในเอกสาร
ค่าปรับ: ไม่ระบุในเอกสาร
การรับประกัน: ไม่ระบุในเอกสาร

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: สายสวนนี้ใช้กับ Guidewire ขนาดเท่าใด?
- คำตอบ: สายสวนนี้ใช้กับ Guidewire ขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว
- คำถาม: สายสวนมีคุณสมบัติทนแรงดันสูงสุดเท่าใด?
- คำตอบ: สายสวนมีคุณสมบัติทนแรงดันมากกว่า ๒๐ ATM (High Pressure) และวัสดุบอลลูนทนแรงดันได้ถึง ๒๒ ATM (RBP) สำหรับขนาดที่กำหนด
- คำถาม: การเคลือบ Hydrophilic มีประโยชน์อย่างไร?
- คำตอบ: การเคลือบ Hydrophilic ช่วยให้สายสวนลื่นและสอดใส่ผ่านส่วนที่หลอดเลือดตีบได้ง่ายขึ้น
- คำถาม: เทคโนโลยี Laser Welding ใช้เพื่ออะไร?
- คำตอบ: ใช้ในการเชื่อมต่อส่วนปลายของบอลลูนกับก้านสายสวน เพื่อให้ส่วนปลายเรียบเนียนและลดการบาดเจ็บต่อหลอดเลือด
- คำถาม: สายสวนมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวเท่าใดบ้าง?
- คำตอบ: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางหลากหลายตั้งแต่ ๑.๕ มม. ถึง ๕.๕ มม. และมีความยาวบอลลูนหลายขนาดตั้งแต่ ๑๕ มม. ถึง ๒๔๐ มม. โดยมีความยาวสายสวนทั้งเส้น ๑๕๐ ซม.
- คำถาม: สายสวนต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง?
- คำตอบ: ต้องได้รับหนังสืออนุญาตนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
- คำถาม: สายสวนสามารถเก็บรักษาได้อย่างไร?
- คำตอบ: สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้
- คำถาม: การออกแบบก้านสายสวนมีลักษณะพิเศษอย่างไร?
- คำตอบ: ก้านสายสวนมีการพัฒนาให้มีความแข็งต่อเนื่อง โดยส่วนปลายบอลลูนจะนิ่มและค่อยๆ แข็งขึ้น เพื่อให้สามารถโค้งงอผ่านเส้นเลือดได้ดี
- คำถาม: ตัวบอกตำแหน่งบอลลูนมีลักษณะอย่างไร?
- คำตอบ: ตัวบอกตำแหน่งบอลลูนอยู่ในก้าน ทำให้ส่วนนี้เรียบ ไม่มีส่วนนูนที่มองเห็นได้ขณะเอ็กซเรย์ มีทั้งแบบ ๒ จุด และ ๔ จุด
- คำถาม: ผู้ขายต้องส่งมอบเอกสารอะไรเพิ่มเติมบ้าง?
- คำตอบ: ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๓๔/๖๙
ซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon Dilatation Catheter) ทนแรงดันมากกว่า ๒o atm (High Pressure) จํานวน ๑๐๐ ชิ้น
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นสายสวนชนิดบอลลูน Non Compliant ใช้ขยายหลอดเลือด ในคนไข้ที่มีภาวะ หลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ ใช้กับ Guidewire ขนาด ๐.๐๑๔
๒.๒ ขนาดแรงดันที่ใช้ในการขยายบอลลูนขนาดปกติที่ ๑๒ ATM (Nominal)
๒.๓ เป็นบอลลูนแบบ Hybrid RX/OTW โดยมีส่วน OTW ยาวถึง 50 ซม. เพื่อช่วย Pushability ได้ดี ๒.๔ มีการเคลือบบอลลูนทั้งด้านในและด้านนอก
๒.๕ เคลือบด้านนอกแบบ Hydrophilic เพื่อให้ลื่นและผ่านส่วนที่หลอดเลือดตีบได้ง่าย
๒.๖ ส่วนปลายสุดของบอลลูน (Tip design) Z-tip จะเชื่อมต่อกับบอลลูนโดยการใช้เลเซอร์ (Laser Welding Technology) ทําให้ส่วนปลายต่อกับบอลลูนเป็นเนื้อเดียวกัน ทําให้มีความเรียบและลื่นผ่านส่วนตีบได้ดี
๒.๗ ส่วนต่อระหว่างก้านในจุดที่ลวดนําผ่านสายสวนบอลลูนออกมาจะพัฒนาให้มีความแข็งของก้านแบบต่อเนื่อง โดยในจุดที่เป็นปลายส่วนบอลลูนจะนิ่ม และค่อยๆ แข็งขึ้นทีละน้อย เมื่อผ่านแรงจากส่วนต้น (Proximal) ส่วนปลาย
(Distal) และมีความโค้งงอผ่านเส้นเลือดได้ดี
๒.๔ ตัวบอกตําแหน่งบอลลูนที่อยู่ในก้านของบอลลูน ทําให้ส่วนนี้เรียบไม่มีส่วนนูนจากก้านมองเห็นได้ ขณะเอ็กซเรย์ ๒ แบบ คือ แบบ ๒ จุด และ ๔ จุด ตามความยาวของบอลลูน
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ บรรจุ ๑
ชิ้นในซองพลาสติกที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๓.๒ ได้รับหนังสืออนุญาตนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
๕.๒ สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้
5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ สายมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑.๕, ๒.๐, ๓.๐, ๔.๐, ๕.๐ และ 5.0 มม. มีความยาว ๑๕, ๒๐, ๔๐,
๘๐, ๑๒๐, ๑๘๐, ๒๔๐ มม.
๖.๒ สายมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๒.๕, ๓.๕ มม. มีความยาว ๒๐, ๔๐, ๘๐, ๑๒๐, ๑๘๐, ๒๔๐ มม. ๖.๓ สายมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๔.๕, ๕.๕ มม. มีความยาว ๒๐, ๔๐, ๘๐ และ ๑๒๐ มม. ๖.๔ สายสวนทั้งเส้นมีความยาว ๑๕๐ ซม.
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะ…
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ทําจากวัสดุ Nylon ซึ่งมีความนุ่มแต่แข็งแรง สามารถทนแรงดันได้ถึง 22 ATM (RBP) สําหรับบอลลูนขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑.๕ ถึง ๔.๐ มม.
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจสอบและการทดลอง ผู้ขายต้องทําการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามรายละเอียดที่กําหนดไว้
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ -
๑๑.
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.
อื่นๆ ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
Va
น.อ.
(ปณต ยิ้มเจริญ) ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.