ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี ระยะเวลา ๓ ปี

• ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติจำนวน 4 เครื่อง พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันวิทยา
• เพิ่มประสิทธิภาพการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ

• จัดหาเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ จำนวน 4 เครื่อง (2 เครื่องสำหรับเคมีคลินิก, 2 เครื่องสำหรับภูมิคุ้มกันวิทยา)
• จัดหาน้ำยาทดสอบสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันวิทยาที่ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ ให้เพียงพอต่อปริมาณการทดสอบที่ระบุ
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์และเครื่องสำรองไฟ (UPS) ภายใน 90 วันหลังลงนามสัญญา
• ทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์
• บำรุงรักษา ซ่อมแซม และจัดหาอะไหล่ทั้งหมดตลอดระยะเวลาการเช่า โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• ซ่อมแซมเครื่องเสียภายใน 48 ชั่วโมง และจัดหาเครื่องสำรองระหว่างซ่อม
• พิจารณาเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS จำนวน 7 station และค่าบำรุงรักษารายปี
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิม
• จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard) และสารควบคุมคุณภาพ (Quality Control)
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)
• จัดอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
• จัดหาเครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) อย่างน้อย 6 ชุด รองรับ 4 ช่องเจาะ พร้อมเครื่องให้บริการจ่ายคิวอัตโนมัติ 1 ชุด
• จัดหาเครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับจุดลงทะเบียนอย่างน้อย 4 ชุด
• จัดหาเครื่องพิมพ์บาร์โค้ด (Barcode Sticker Printer) อย่างน้อย 4 ชุด
• จัดหากล่องเชื่อมต่อสัญญาณ (MOXA) แบบ 9 Port หรือ 2 Port สำหรับเชื่อมต่อสัญญาณเครื่องตรวจวิเคราะห์

• เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ จำนวน 4 เครื่อง (พร้อมติดตั้งและใช้งานได้)
• น้ำยาทดสอบสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันวิทยาที่เพียงพอต่อการใช้งาน
• เครื่องสำรองไฟ (UPS)
• เครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) จำนวน 6 ชุด
• เครื่องให้บริการจ่ายคิวอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
• เครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับจุดลงทะเบียน จำนวน 4 ชุด
• เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด (Barcode Sticker Printer) จำนวน 4 ชุด
• กล่องเชื่อมต่อสัญญาณ (MOXA)
• วัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard)
• สารควบคุมคุณภาพ (Quality Control)
• การอบรมเจ้าหน้าที่
• การเชื่อมต่อระบบ LIS จำนวน 7 station

3 ปี

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคาซื้อ
  • ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานภาคเอกชน และไม่เป็นผู้ที่ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคา ณ วันที่ลงนามในสัญญา
  • ไม่เป็นผู้ที่ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลตามกฎหมาย
  • ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายเครื่องมือทางการแพทย์ที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างถูกต้อง
• Standards Compliance:
  • เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
  • คุณภาพน้ำยาและเครื่องมือได้รับการรับรองมาตรฐานตามข้อกำหนดในระเบียบข้อบังคับด้านมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมของสหภาพยุโรป (CE Mark) หรือ มาตรฐาน The United States Food and Drugs Administration (USFDA) และคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)
• Experience:
  • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความเร็วตามที่กำหนด (เช่น ไม่น้อยกว่า 750 tests/ชั่วโมง สำหรับเคมีคลินิก, ไม่น้อยกว่า 150 tests/ชั่วโมง สำหรับภูมิคุ้มกันวิทยา)
  • รองรับการใช้งานสิ่งส่งตรวจในหลอดเดียวที่มีการขอสั่งตรวจตามรายการที่กำหนด
  • ทำงานได้ทั้งแบบ Routine และ STAT, Auto-Retest, Rerun/Dilution
  • เครื่องที่ใช้งานต้องไม่ผ่านการใช้งานที่อื่นมาก่อน และมีอายุไม่เกิน 3 ปี (สำหรับเครื่อง Stand alone)
  • ระบบนำสิ่งส่งตรวจเข้าเครื่องฯ สามารถสั่งงาน Routine และ STAT ได้ และใส่สิ่งส่งตรวจได้ไม่น้อยกว่า 50 หลอด
  • มีความสามารถแสดงอัตราผลการตรวจวิเคราะห์ผ่านสมบูรณ์ในครั้งแรก (FPY) ไม่น้อยกว่า 45% หรือมีเครื่องสำรองเพียงพอ
  • มีระบบตรวจสอบผลสูง/ต่ำ (Repeat), สั่งงานล่วงหน้า (Reflex Testing), เจือจางอัตโนมัติ (Dilution)
  • มีระบบดูดสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ ป้องกัน Carryover 100%
  • มีระบบตรวจก้อนเลือด (Clots) และฟองอากาศ (Bubbles) พร้อมระบบ Save-The-Sample-Clot Management
  • สามารถตรวจสอบสารรบกวน (Interferences) เช่น Icteric, Hemolysis, Turbidity โดยไม่ใช้น้ำยาเพิ่มเติม
  • มีระบบจัดเก็บน้ำยาสารชีวเคมีภายในตัวเครื่อง พร้อมระบบควบคุมความเย็น
  • สามารถใส่น้ำยาได้อย่างต่อเนื่องตลอดเวลาขณะเครื่องทำงาน
  • มีระบบรายงานจำนวนการตรวจวิเคราะห์, ตรวจซ้ำ, ตรวจสารควบคุมคุณภาพ
  • น้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ และเป็นผู้ผลิตภายใต้บริษัทเดียวกัน
  • น้ำยาเป็นแบบสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน หรือผสมอัตโนมัติในเครื่อง
  • สามารถตรวจ Electrolyte ด้วยหลักการ Direct ISE
  • สามารถตรวจ HbA1c ได้ในขั้นตอนเดียว หรือแบบ Auto-Hemolysis
  • จัดหาเครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) อย่างน้อย 6 ชุด
  • จัดหาเครื่องให้บริการจ่ายคิวอัตโนมัติ 1 ชุด
  • จัดหาเครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับจุดลงทะเบียนอย่างน้อย 4 ชุด
  • จัดหาเครื่องพิมพ์บาร์โค้ด (Barcode Sticker Printer) อย่างน้อย 4 ชุด
  • จัดหากล่องเชื่อมต่อสัญญาณ (MOXA)
• Personnel:
  • (ไม่ระบุ)
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
  • (ไม่ระบุ)

เกณฑ์ราคา

• เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ จำนวน 4 เครื่อง
• ความเร็วเครื่อง:
  • Integrated System (เคมี 1 เครื่อง + ภูมิคุ้มกัน 1 เครื่อง): เคมีคลินิกไม่น้อยกว่า 750 tests/ชั่วโมง, ภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิกไม่น้อยกว่า 150 tests/ชั่วโมง
  • Stand alone (เคมี 1 เครื่อง, ภูมิคุ้มกัน 1 เครื่อง): เคมีคลินิกไม่น้อยกว่า 350 tests/ชั่วโมง, ภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิกไม่น้อยกว่า 150 tests/ชั่วโมง
• รองรับการตรวจในหลอดเดียว, Routine/STAT, Auto-Retest, Rerun/Dilution
• ระบบนำสิ่งส่งตรวจเข้าเครื่อง: ใส่ได้ไม่น้อยกว่า 50 หลอด
• First Pass Yield (FPY): ไม่น้อยกว่า 45% หรือมีเครื่องสำรอง
• ระบบตรวจสอบผล: Repeat, Reflex Testing, Dilution
• ระบบดูดสิ่งส่งตรวจ: อัตโนมัติ, ป้องกัน Carryover 100%, Uninterrupted Workflow & Walk-Away
• ระบบตรวจก้อนเลือด (Clots) และฟองอากาศ (Bubbles) พร้อม Save-The-Sample-Clot Management
• ระบบตรวจสอบสารรบกวน (Interferences): Icteric, Hemolysis, Turbidity (Semi-quantitative) โดยไม่ใช้น้ำยาเพิ่มเติม
• ระบบจัดเก็บน้ำยา: ควบคุมความเย็น, ใส่น้ำยาต่อเนื่อง
• ระบบรายงาน: จำนวนการตรวจ, ตรวจซ้ำ, ควบคุมคุณภาพ
• น้ำยาทดสอบ: ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง, เพียงพอต่อปริมาณที่กำหนด (รวม 40 รายการทดสอบ)
• การรับรองมาตรฐาน: CE Mark, USFDA, อย.
• การตรวจ Electrolyte: หลักการ Direct ISE
• การตรวจ HbA1c: ขั้นตอนเดียว หรือ Auto-Hemolysis
• ระบบก่อนการตรวจวิเคราะห์ (Pre-Analytics):
  • เครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) อย่างน้อย 6 ชุด
  • เครื่องให้บริการจ่ายคิวอัตโนมัติ 1 ชุด
  • เครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับจุดลงทะเบียนอย่างน้อย 4 ชุด
  • เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด (Barcode Sticker Printer) อย่างน้อย 4 ชุด
• กล่องเชื่อมต่อสัญญาณ (MOXA)

• การชำระค่าเช่า: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• การติดตั้ง: ภายใน 90 วัน นับตั้งแต่ลงนามสัญญา
• การซ่อมแซม: ภายใน 48 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง
• การขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา: ภายใน 15 วัน
• ระยะเวลาการเช่า: 3 ปี
• การรับประกัน: ครอบคลุมการบำรุงรักษา, ซ่อมแซม, วัสดุอุปกรณ์, อะไหล่ ตลอดอายุสัญญา
• การปรับปรุงสถานที่: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่าย
• การเชื่อมต่อ LIS: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายและบำรุงรักษารายปี
• การจัดหาวัสดุสิ้นเปลือง: Calibrator, Standard, Quality Control, EQA
• การอบรม: เจ้าหน้าที่โรงพยาบาล, อย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่เช่าต้องมีอายุการใช้งานไม่เกินกี่ปี?
  A: สำหรับเครื่องแบบ Stand alone ต้องมีอายุไม่เกิน 3 ปี และต้องไม่ผ่านการใช้งานที่อื่นมาก่อน
  • Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยาทดสอบให้เพียงพอต่อการทดสอบทั้งหมดกี่รายการ?
    A: จัดหาน้ำยาให้เพียงพอต่อการทดสอบ 40 รายการ ตามปริมาณที่ระบุไว้ในเอกสาร
  • Q: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการซ่อมแซมภายในระยะเวลาเท่าใด?
    A: ต้องทำการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 48 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง
  • Q: ในระหว่างการซ่อมแซมเครื่อง ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องสำรองให้หรือไม่?
    A: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • Q: ค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ใครเป็นผู้รับผิดชอบ?
    A: ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS จำนวน 7 station และค่าบำรุงรักษารายปี
  • Q: การชำระค่าเช่าเครื่องและน้ำยาจะดำเนินการอย่างไร?
    A: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
  • Q: เมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการใดบ้าง?
    A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือออกนอกพื้นที่ และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 15 วัน
  • Q: โรงพยาบาลจะได้รับการอบรมการใช้งานเครื่องอย่างไร?
    A: ผู้ให้เช่าต้องจัดอบรมเจ้าหน้าที่ให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
  • Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความสามารถในการจัดการกับสิ่งส่งตรวจที่มีปัญหาอย่างไรบ้าง?
    A: ต้องมีระบบตรวจก้อนเลือด (Clots) และฟองอากาศ (Bubbles) พร้อมระบบ Save-The-Sample-Clot Management และสามารถตรวจสอบสารรบกวน (Interferences) ได้
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ของเครื่องอย่างไรบ้าง?
    A: สำหรับ Integrated System ต้องมีความเร็วเคมีคลินิกไม่น้อยกว่า 750 tests/ชั่วโมง และภูมิคุ้มกันวิทยาไม่น้อยกว่า 150 tests/ชั่วโมง สำหรับ Stand alone ต้องมีความเร็วเคมีคลินิกไม่น้อยกว่า 350 tests/ชั่วโมง และภูมิคุ้มกันวิทยาไม่น้อยกว่า 150 tests/ชั่วโมง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ การเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี จํานวน ๔๐ รายการทดสอบ ระยะเวลา ๓ ปี
โรงพยาบาลสมเด็จพระสังฆราช (อมพรมหาเถร)
๑. วัตถุประสงค์
๑.๑ ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติจํานวน 4 เครื่อง พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หา สารชีวเคมี และภูมิคุ้มกันวิทยา
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๔ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๒.๑.๑ มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๗๕๐ tests /ชั่วโมง สําหรับงานทางเคมีคลินิก และความเร็วรวมไม่ น้อยกว่า ๑๕๐ tests /ชั่วโมง สําหรับงานทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก จํานวน ๑ ชุด (เคมี ๑ เครื่อง และ ภูมิคุ้มกัน ๑ เครื่อง) โดยทั้งหมดเชื่อมต่อเข้าด้วยกัน (Integrated System)
ด
๒.๒
และรองรับการใช้งานสิ่งส่งตรวจในหลอดเดียวที่มีการขอสั่งตรวจตามรายการข้อ ลําดับที่ ๒.๒.๑ - ๒.๒.๕๐ โดยทํางานได้ทั้งแบบ Routine และ STAT สามารถทํา Auto- Retest และ Rerun/Dilution ได้
๒.๑.๒ มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๓๕๐ tests /ชั่วโมง สําหรับงานทางเคมีคลินิก จํานวน ๑ เครื่อง และความเร็วรวมไม่น้อยกว่า ๑๕๐ tests ชั่วโมง สําหรับงานทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก จํานวน ๑ เครื่อง โดยทั้งหมดแยกกันอิสระ (stand alone) โดยเครื่องที่ใช้งานต้องไม่ผ่าน การใช้งานที่อื่นมาก่อน และเครื่องตรวจวิเคราะห์มีอายุไม่เกิน ๓ ปี
๒.๑.๓ มีระบบการนําสิ่งส่งตรวจเข้าเครื่องฯ ได้โดยสามารถสั่งงาน การตรวจวิเคราะห์ทั้ง Routine
และ STAT ได้ และสามารถใส่สิ่งส่งตรวจได้ไม่น้อยกว่า 50 หลอด
๒.๑.๔. มีความสามารถที่แสดงให้เห็นถึงอัตราผลการตรวจวิเคราะห์ผ่านสมบูรณ์ในครั้งแรก (First Pass Yield: FPY) ไม่น้อยกว่า ๔๕% หรือถ้าน้อยกว่า ผู้ให้เช่าต้องมีจํานวนเครื่องเพียง พอที่จะใช้เป็นเครื่องสํารอง (Back up) ที่มีหลักการและใช้น้ํายาชุดเดียวกัน ๒.๑.๕ ระบบตรวจสอบเมื่อผลตรวจมีค่าสูงหรือต่ํากว่าที่กําหนด (Repeat) มีระบบสั่งงานล่วงหน้า สําหรับรายการตรวจที่มีความสัมพันธ์กัน (Reflex Testing) และมีระบบเจือจางสิ่งส่งตรวจ อัตโนมัติ (Dilution) ในกรณีที่ผลตรวจมีค่าสูง ๒.๑.๒ มีระบบดูดสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติเพื่อเพิ่มความสะดวกในการทํางาน โดยเครื่องสามารถทํางาน ได้อย่างต่อเนื่อง (Uninterrupted Workflow & Walk-Away) และระบบดังกล่าวสามารถ ป้องกันการเกิด carryover ได้ ๑๐๐%
liver
,.
๒.๑.๗ มีระบบตรวจก้อนเลือด (Clots) รวมถึงฟองอากาศ (Bubbles) สําหรับการดูดสิ่งส่งตรวจ
เช่น ในกรณีที่เกิดความผิดพลาดในการดูดสิ่งส่งตรวจที่มีก้อน Clot เครื่องจะทําการปล่อย
สิ่งส่งตรวจคืนในภาชนะเดิม เพื่อเป็นการประหยัดสิ่งส่งตรวจ (Save-The-Sample-Clot Management) และป้องกันการความผิดพลาดในการตรวจวิเคราะห์
๒.๑.๘ สามารถตรวจสอบสารรบกวน (Interferences) โดยไม่จําเป็นต้องใช้น้ํายาเพิ่มเติมในการ
ตรวจ พร้อมทั้งสามารถรายงานผลทุกสิ่งส่งตรวจก่อนหรือหลังการตรวจวิเคราะห์ ทั้งหมด ๓ รายการ ได้แก่ Icteric, Hemolysis และ Turbidity (Lipemic) ในเชิงกึ่งปริมาณ (Semi- quantitative) โดยจะแสดงผลเตือนตามชนิดของการทดสอบที่ถูกรบกวนค่าการวิเคราะห์ (Selective Result Flagging) และสามารถแสดงผลผ่านระบบ LIS ได้ ทั้งนี้ระบบดังกล่าว ต้องไม่ใช้น้ํายาเพิ่มเติม, ไม่ส่งผลต่อความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Throughput) และไม่ มีค่าใช้จ่ายใดๆเพิ่มเติม
๒.๑.๙ มีระบบจัดเก็บน้ํายาตรวจวิเคราะห์ภายในตัวเครื่องฯ มีระบบควบคุมความเย็น เพื่อใช้เก็บ รักษาน้ํายาให้คงคุณภาพ
๒.๑.๑๐ สามารถใส่น้ํายาได้อย่างต่อเนื่องตลอดเวลาขณะเครื่องทํางาน โดยไม่ต้องรอให้เครื่อง
Stand by
๒.๑.๑๑ มีระบบรายงานจํานวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จํานวนการตรวจซ้ํา จํานวนการ
ตรวจสารควบคุม คุณภาพ
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อย่าง
เพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดรายการและจํานวนการรายงานผลที่สมบูรณ์ ดังนี้
จํานวน ๙๒,๒๕๓ test/รายงานผล
๒.๒.๑ Glucose
๒.๒.๒
BUN
จํานวน ๙๗,๖๘๘ test/รายงานผล
๒.๒.๓
Creatinine enzyme
จํานวน
๑๕๓,๙๗๐ test/รายงานผล
๒.๒.๔
Sodium
จํานวน
๗๙,๙๕๙ test/รายงานผล
๒.๒.๕
Potassium
จํานวน
๑๒๐,๙๖๒ test/รายงานผล
๒.๒.๖
Chloride
จํานวน
๗๓,๑๒๓ test/รายงานผล
๒.๒.๗
Carbon dioxide
๒.๒.๘
Uric acid
๒.๒.๙
Cholesterol
จํานวน ๘๐,๙๓๓ test/รายงานผล จํานวน ๒๒/๒๕๕๔ test/รายงานผล
จํานวน ๗๖,๘๑๘ test/รายงานผล
.
๒.๒.๑๐
Triglyceride
จํานวน
๗๔.๓๓๕
test/รายงานผล
๒.๒.๑๑
HDL Cholesterol
จํานวน
๗๒,๑๐๘ test/รายงานผล
๒.๒.๑๒ Total protein
๒.๒.๑๓ Albumin
จํานวน
๒๑,๒๓๔ test/รายงานผล
จํานวน
๒๙,๒๘๕
test/รายงานผล
๒.๒.๑๔
๒.๒.๑๔
Total Bilirubin
จํานวน ๑๗,๒๖๙
test/รายงานผล
Direct Bilirubin
จํานวน ๒๑,๒๓๔
test/รายงานผล
๒.๒.๑๖
SGOT (AST)
จํานวน
๒๗,๕๘๐ test/รายงานผล
๒.๒.๑๗
SGPT (ALT)
จํานวน
๓๐,๔๙๖ test/รายงานผล
๒.๒.๑๘ Alkaline Phosphatase
จํานวน
๒๒,๔๔๓ test/รายงานผล
๒.๒.๑๙
Amylase
จํานวน
๒,๑๘๑ test/รายงานผล
๒.๒.๒๐
LDH
จํานวน
test/รายงานผล
๒.๒.๒๑ CPK
จํานวน ๒,๕๐๙ test/รายงานผล
๒.๒.๒๒ Calcium
จํานวน
๙,๖๘๙ test/รายงานผล
๒.๒.๒๓ Magnesium
จํานวน
test/รายงานผล
๒.๒.๒๔
Phosphorus
จํานวน
๘,๗๐๙ test/รายงานผล
๒.๒.๒๕ Lactate
จํานวน
๗,๒๕๙ test/รายงานผล
๒.๒.๒๖
Troponin !
จํานวน
๗,๐๑๗
test/รายงานผล
๒.๒.๒๗ HbA1C
จํานวน
test/รายงานผล
๒.๒.๒๘
Free T3
จํานวน
∞,๐๑๖
test/รายงานผล
๒.๒.๒๙
Free T4
จํานวน
๑,๙๕๘
test/รายงานผล
๒.๒.๓๐ TSH
จํานวน
๑๒,๐๘๕ test/รายงานผล
๒.๒.๓๑
Anti-HIV
จํานวน
๑๒,๐๑๒
test/รายงานผล
๒.๒.๓๒ Anti-HCV
จํานวน
๑,๓๓๗ test/รายงานผล
๒.๒.๓๓ HbsAg
จํานวน
๙,๙๓๔
test/รายงานผล
๒.๒.๓๔ Protein in CSF
จํานวน
สéc
test/รายงานผล
๒.๒.๓๕
Protein in urine
จํานวน
๑,๔๑๓
test/รายงานผล
๒.๒.๓๖
Direct LDL
จํานวน
๑,๙๕๖
test/รายงานผล
๒.๒.๓๗ IRON
จํานวน
Made
test/รายงานผล
๒.๒.๓๘ TIBC
จํานวน
v๙๔๖
test/รายงานผล
๒.๒.๓๙ Ferritin
จํานวน…
-๓๑๕
..test/รายงานผล
๒.๒.๔๐ MALB
จํานวน
๓๑๔ test/รายงานผล
๒.๓ เครื่องมือและน้ํายาผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use
only)
น้ํายาที่ใช้ตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ และเป็นผู้ผลิต ภายใต้บริษัทเดียวกัน เพื่อผลที่ถูกต้องแม่นยํา สะดวกต่อการควบคุมคุณภาพและการสอบกลับ
๒.๕ คุณภาพน้ํายาและเครื่องมือได้รับการรับรองมาตรฐานตามข้อกําหนดในระเบียบข้อบังคับด้าน
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมของสหภาพยุโรป (CE Mark) หรือ มาตรฐาน The United States Food and Drugs Administration (USFDA) และคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.) ๒.๖ น้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน หรือผสมอัตโนมัติในเครื่องตรวจ วิเคราะห์ เพื่อลดข้อผิดพลาดจากการเตรียมน้ํายาก่อนการใช้งาน และสําหรับการทดสอบบาง รายการสามารถตรวจจากสิ่งส่งตรวจที่เป็น Serum, Plasma, Urine, CSF และ Whole Blood ได้ โดยใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เดียวกัน
๒.๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจ Electrolyte ด้วยหลักการ Direct ISE และแยกรายการตรวจ
เทสต์ได้ เพื่อให้ได้ผลที่มีความถูกต้องและแม่นยําสูง
๒.๔ สามารถตรวจ HbAac ได้ในขั้นตอนเดียว หรือแบบ Auto-Hemolysis
๒.๔ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยไม่สูงกว่าราคา
ต่อหน่วย ของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะลดราคาของ ค่าเช่า พร้อมน้ํายาแต่ละรายการ ในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ
และเครื่องสํารองตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ รวม จํานวน ๔ เครื่อง (เคมี ๒ เครื่อง และ ภูมิคุ้มกัน ๒ เครื่อง ) ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่ วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อม ใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๑๒ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่
ทั้งหมด จนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๑๓ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะทําการซ่อมแซมแก้ไข
ภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมบริษัทฯจะนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพ
เท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆหรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่ โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาล มีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายใน
อายุสัญญา
น
๒.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS จํานวน ๗ station และค่า
บํารุงรักษารายปี
๒.๑๖ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้ เสร็จ ภายใน ๑ สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วย ค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
๒.๑๗ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการใช้ตาม
มาตรฐานการ ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับ หน่วยงานภายนอก (EQA) ๑ แห่ง ตลอดเวลาสัญญา
Q
๒.๑๔ ผู้ให้เขาต้องจัดอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่าง
น้อยปีละครั้งหรือ เมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๓. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ระบบก่อนการตรวจวิเคราะห์ (Pre-Analytics) ผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องติดฉลากอัตโนมัติ
(Auto labeler) จํานวนอย่างน้อย 6 ชุดรองรับ ๔ ช่องเจาะพร้อมเครื่องให้บริการจ่ายคิวอัตโนมัติ จํานวน ๑ ชุด โดยสามารถเชื่อมต่อการทํางานกับระบบของศูนย์บริการฯ และระบบ LIS ที่ผู้เสนอ ราคาจัดหาได้ โดยมีคุณสมบัติดังนี้
๓.๑.๑ มีเครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) ผู้เสนอราคาเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อ ระบบเพื่อให้สามารถทํางานได้อย่างสมบูรณ์ และมีเครื่องติดฉลากบาร์โค้ดบนหลอดบรรจุ เลือดอัตโนมัติ พร้อมเครื่องพิมพ์ barcodeสํารองประจําจุดเจาะเลือด รองรับอย่างน้อย ๔
ช่องเจาะ
๓.๑.๒ มีหน้าจอมอนิเตอร์สําหรับเรียกคิวเจาะเลือดพร้อมลําโพง
๓.๑.๓ มีเครื่องคอมพิวเตอร์สําหรับจุดลงทะเบียน จํานวนอย่างน้อย 4 ชุด
๓.๑.๔ มีเครื่องพิมพ์บาร์โค้ด Barcode Sticker Printer จํานวนอย่างน้อย ๔ ชุด สําหรับ ห้อง
เจาะเลือด
๓.๑.๕ ผู้เสนอราคาเป็นผู้รับผิดชอบ Core Program ค่าเชื่อมต่อระบบ LIS กับเครื่องตรวจวิเคราะห์
อัตโนมัติ รวมถึงค่าบํารุงรักษาตลอดอายุการใช้งาน
๓.๒ มีกล่องเชื่อมต่อสัญญาณ (MOXA) แบบ 9 Port หรือ ๒ Port สําหรับใช้งานเชื่อมต่อสัญญาณเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติงานเคมีคลินิคและภูมิคุ้มกันวิทยาตลอดการใช้งาน ทั้ง ๔ เครื่อง
๔. ระยะเวลาการเช่า
๔.๑ ระยะเวลา ๓ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจาก
ผู้ให้เช่า
๕. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
๕.๑ ค่าเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี ชําระเป็นราย
เดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
5. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา