ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี ระยะเวลา ๓ ปี

• ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติจำนวน 4 เครื่อง พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันวิทยา

• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ จำนวน 4 เครื่อง พร้อมน้ำยาทดสอบ 40 รายการทดสอบ
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีคุณสมบัติด้านเทคนิคตามที่กำหนด เช่น ความเร็ว, ความสามารถในการรองรับสิ่งส่งตรวจ, ระบบการทำงานอัตโนมัติ, ระบบตรวจสอบความผิดพลาด, ระบบจัดเก็บน้ำยา
• จัดหาน้ำยาทดสอบยี่ห้อเดียวกับเครื่องให้เพียงพอต่อการทดสอบตามปริมาณที่ระบุ
• รับผิดชอบการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์และเครื่องสำรองภายใน 90 วัน
• ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สามารถสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• ดำเนินการบำรุงรักษา ซ่อมแซม รวมถึงค่าวัสดุอุปกรณ์และอะไหล่ ตลอดระยะเวลาการเช่า
• ซ่อมแซมเครื่องเสียหรือชำรุดภายใน 48 ชั่วโมง และจัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ใช้
• เพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS จำนวน 7 station และค่าบำรุงรักษารายปี
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือเมื่อสิ้นสุดสัญญา และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิม
• จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพ และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)
• จัดอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
• จัดหาเครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) จำนวนอย่างน้อย 6 ชุด และเครื่องให้บริการจ่ายคิวอัตโนมัติ 1 ชุด
• จัดหาเครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับจุดลงทะเบียนอย่างน้อย 4 ชุด และเครื่องพิมพ์บาร์โค้ดอย่างน้อย 4 ชุด
• รับผิดชอบ Core Program ค่าเชื่อมต่อระบบ LIS กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ รวมถึงค่าบำรุงรักษาตลอดอายุการใช้งาน
• จัดหากล่องเชื่อมต่อสัญญาณ (MOXA) แบบ 9 Port หรือ 2 Port สำหรับเชื่อมต่อสัญญาณเครื่องตรวจวิเคราะห์

• เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ จำนวน 4 เครื่อง (เคมี 2 เครื่อง และภูมิคุ้มกัน 2 เครื่อง)
• เครื่องสำรองตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ
• น้ำยาทดสอบสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันวิทยา จำนวน 40 รายการทดสอบ ตามปริมาณที่ระบุ
• เครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) จำนวนอย่างน้อย 6 ชุด
• เครื่องให้บริการจ่ายคิวอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
• เครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับจุดลงทะเบียน จำนวนอย่างน้อย 4 ชุด
• เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด Barcode Sticker Printer จำนวนอย่างน้อย 4 ชุด
• กล่องเชื่อมต่อสัญญาณ (MOXA) แบบ 9 Port หรือ 2 Port
• วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard)
• สารควบคุมคุณภาพ
• การอบรมเจ้าหน้าที่
• การเชื่อมต่อระบบ LIS จำนวน 7 station

3 ปี

• Eligibility Requirements: ผู้ให้เช่าต้องเป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดาที่จดทะเบียนตามกฎหมาย
• Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only) และได้รับการรับรองมาตรฐานตามข้อกำหนดในระเบียบข้อบังคับด้านมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมของสหภาพยุโรป (CE Mark) หรือ มาตรฐาน The United States Food and Drugs Administration (USFDA) และคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)
• Experience: (ไม่ระบุใน TOR)
• Previous Project Cost: (ไม่ระบุใน TOR)
• Technical Capabilities: มีความสามารถในการจัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด, มีระบบสนับสนุนการทำงานของเครื่อง, มีความสามารถในการเชื่อมต่อระบบ LIS
• Personnel: ต้องจัดอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้

ใช้เกณฑ์ราคา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ
• ความเร็ว: ไม่น้อยกว่า 750 tests/ชั่วโมง (เคมีคลินิก) และไม่น้อยกว่า 150 tests/ชั่วโมง (ภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก) สำหรับ Integrated System
• ความเร็ว: ไม่น้อยกว่า 350 tests/ชั่วโมง (เคมีคลินิก) สำหรับ Stand alone
• รองรับการใช้งานสิ่งส่งตรวจในหลอดเดียว, ทำงานได้ทั้ง Routine และ STAT, Auto-Retest, Rerun/Dilution
• ระบบนำสิ่งส่งตรวจเข้าเครื่อง: สั่งงาน Routine และ STAT ได้, ใส่สิ่งส่งตรวจได้ไม่น้อยกว่า 50 หลอด
• อัตราผลการตรวจวิเคราะห์ผ่านสมบูรณ์ในครั้งแรก (FPY): ไม่น้อยกว่า 45% หรือต้องมีเครื่องสำรองเพียงพอ
• ระบบตรวจสอบเมื่อผลตรวจมีค่าสูงหรือต่ำกว่าที่กำหนด (Repeat), ระบบสั่งงานล่วงหน้า (Reflex Testing), ระบบเจือจางสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Dilution)
• ระบบดูดสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ: ป้องกันการเกิด carryover 100%, ทำงานต่อเนื่อง (Uninterrupted Workflow & Walk-Away)
• ระบบตรวจก้อนเลือด (Clots) และฟองอากาศ (Bubbles) พร้อมระบบ Save-The-Sample-Clot Management
• ระบบตรวจสอบสารรบกวน (Interferences) โดยไม่ใช้น้ำยาเพิ่มเติม, รายงานผล Icteric, Hemolysis, Turbidity ในเชิงกึ่งปริมาณ
• ระบบจัดเก็บน้ำยาทดสอบภายในตัวเครื่องพร้อมระบบควบคุมความเย็น
• สามารถใส่น้ำยาได้อย่างต่อเนื่องตลอดเวลาขณะเครื่องทำงาน
• ระบบรายงานจำนวนการวิเคราะห์แต่ละรายการ, จำนวนการตรวจซ้ำ, จำนวนการตรวจสารควบคุมคุณภาพ
• น้ำยาทดสอบ: ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง, เป็นน้ำยาสสำเร็จรูปพร้อมใช้งานหรือผสมอัตโนมัติ, ตรวจจาก Serum, Plasma, Urine, CSF, Whole Blood ได้
• เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจ Electrolyte ด้วยหลักการ Direct ISE
• สามารถตรวจ HbA1c ได้ในขั้นตอนเดียว หรือแบบ Auto-Hemolysis
• เครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) รองรับ 4 ช่องเจาะ
• เครื่องให้บริการจ่ายคิวอัตโนมัติ
• เครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับจุดลงทะเบียน
• เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด
• กล่องเชื่อมต่อสัญญาณ (MOXA)

• การชำระค่าเช่า: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• การติดตั้งเครื่อง: ภายใน 90 วัน นับตั้งแต่ วันที่ลงนามในสัญญา
• การซ่อมแซมเครื่องเสีย: ภายใน 48 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง
• การขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา: ภายใน 1 สัปดาห์ นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้ง
• ระยะเวลาการเช่า: 3 ปี

• เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่เสนอต้องเป็นเครื่องใหม่หรือไม่?
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์สำหรับงานทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก (stand alone) ต้องเป็นเครื่องที่ไม่ผ่านการใช้งานที่อื่นมาก่อน และมีอายุไม่เกิน 3 ปี
• หากเครื่องตรวจวิเคราะห์มีอัตราผลการตรวจวิเคราะห์ผ่านสมบูรณ์ในครั้งแรก (FPY) น้อยกว่า 45% จะต้องดำเนินการอย่างไร?
  • ผู้ให้เช่าต้องมีจำนวนเครื่องเพียงพอที่จะใช้เป็นเครื่องสำรอง (Back up) ที่มีหลักการและใช้น้ำยาชุดเดียวกัน
• ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS หรือไม่?
  • ใช่ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS จำนวน 7 station และค่าบำรุงรักษารายปี
• ระยะเวลาการซ่อมแซมเครื่องเมื่อเกิดการชำรุดคือเท่าใด?
  • ผู้ให้เช่าจะทำการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 48 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง
• ในระหว่างการซ่อมเครื่อง ผู้ให้เช่าจะจัดหาเครื่องสำรองให้หรือไม่?
  • ใช่ บริษัทฯ จะนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
• ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ในปริมาณเท่าใด?
  • น้ำยาทดสอบสารชีวเคมี จำนวน 40 รายการทดสอบ โดยมีปริมาณการรายงานผลที่สมบูรณ์ตามที่ระบุในข้อ 2.2
• การชำระค่าเช่าจะคิดจากอะไร?
  • ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญาหรือไม่?
  • ใช่ ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จภายใน 1 สัปดาห์ นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้ง และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิม
• มีข้อกำหนดเกี่ยวกับเครื่องติดฉลากอัตโนมัติหรือไม่?
  • ผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) จำนวนอย่างน้อย 6 ชุด รองรับ 4 ช่องเจาะ พร้อมเครื่องให้บริการจ่ายคิวอัตโนมัติ 1 ชุด
• เครื่องมือและน้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  • เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only) และได้รับการรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือ USFDA และ อย.

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ การเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี จํานวน ๔๐ รายการทดสอบ ระยะเวลา ๓ ปี
โรงพยาบาลสมเด็จพระสังฆราช (อมพรมหาเถร)
๑. วัตถุประสงค์
๑.๑ ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติจํานวน 4 เครื่อง พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หา สารชีวเคมี และภูมิคุ้มกันวิทยา
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๔ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๒.๑.๑ มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๗๕๐ tests /ชั่วโมง สําหรับงานทางเคมีคลินิก และความเร็วรวมไม่ น้อยกว่า ๑๕๐ tests /ชั่วโมง สําหรับงานทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก จํานวน ๑ ชุด (เคมี ๑ เครื่อง และ ภูมิคุ้มกัน ๑ เครื่อง) โดยทั้งหมดเชื่อมต่อเข้าด้วยกัน (Integrated System)
ด
๒.๒
และรองรับการใช้งานสิ่งส่งตรวจในหลอดเดียวที่มีการขอสั่งตรวจตามรายการข้อ ลําดับที่ ๒.๒.๑ - ๒.๒.๕๐ โดยทํางานได้ทั้งแบบ Routine และ STAT สามารถทํา Auto- Retest และ Rerun/Dilution ได้
๒.๑.๒ มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๓๕๐ tests /ชั่วโมง สําหรับงานทางเคมีคลินิก จํานวน ๑ เครื่อง และความเร็วรวมไม่น้อยกว่า ๑๕๐ tests ชั่วโมง สําหรับงานทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก จํานวน ๑ เครื่อง โดยทั้งหมดแยกกันอิสระ (stand alone) โดยเครื่องที่ใช้งานต้องไม่ผ่าน การใช้งานที่อื่นมาก่อน และเครื่องตรวจวิเคราะห์มีอายุไม่เกิน ๓ ปี
๒.๑.๓ มีระบบการนําสิ่งส่งตรวจเข้าเครื่องฯ ได้โดยสามารถสั่งงาน การตรวจวิเคราะห์ทั้ง Routine
และ STAT ได้ และสามารถใส่สิ่งส่งตรวจได้ไม่น้อยกว่า 50 หลอด
๒.๑.๔. มีความสามารถที่แสดงให้เห็นถึงอัตราผลการตรวจวิเคราะห์ผ่านสมบูรณ์ในครั้งแรก (First Pass Yield: FPY) ไม่น้อยกว่า ๔๕% หรือถ้าน้อยกว่า ผู้ให้เช่าต้องมีจํานวนเครื่องเพียง พอที่จะใช้เป็นเครื่องสํารอง (Back up) ที่มีหลักการและใช้น้ํายาชุดเดียวกัน ๒.๑.๕ ระบบตรวจสอบเมื่อผลตรวจมีค่าสูงหรือต่ํากว่าที่กําหนด (Repeat) มีระบบสั่งงานล่วงหน้า สําหรับรายการตรวจที่มีความสัมพันธ์กัน (Reflex Testing) และมีระบบเจือจางสิ่งส่งตรวจ อัตโนมัติ (Dilution) ในกรณีที่ผลตรวจมีค่าสูง ๒.๑.๒ มีระบบดูดสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติเพื่อเพิ่มความสะดวกในการทํางาน โดยเครื่องสามารถทํางาน ได้อย่างต่อเนื่อง (Uninterrupted Workflow & Walk-Away) และระบบดังกล่าวสามารถ ป้องกันการเกิด carryover ได้ ๑๐๐%
liver
,.
๒.๑.๗ มีระบบตรวจก้อนเลือด (Clots) รวมถึงฟองอากาศ (Bubbles) สําหรับการดูดสิ่งส่งตรวจ
เช่น ในกรณีที่เกิดความผิดพลาดในการดูดสิ่งส่งตรวจที่มีก้อน Clot เครื่องจะทําการปล่อย
สิ่งส่งตรวจคืนในภาชนะเดิม เพื่อเป็นการประหยัดสิ่งส่งตรวจ (Save-The-Sample-Clot Management) และป้องกันการความผิดพลาดในการตรวจวิเคราะห์
๒.๑.๘ สามารถตรวจสอบสารรบกวน (Interferences) โดยไม่จําเป็นต้องใช้น้ํายาเพิ่มเติมในการ
ตรวจ พร้อมทั้งสามารถรายงานผลทุกสิ่งส่งตรวจก่อนหรือหลังการตรวจวิเคราะห์ ทั้งหมด ๓ รายการ ได้แก่ Icteric, Hemolysis และ Turbidity (Lipemic) ในเชิงกึ่งปริมาณ (Semi- quantitative) โดยจะแสดงผลเตือนตามชนิดของการทดสอบที่ถูกรบกวนค่าการวิเคราะห์ (Selective Result Flagging) และสามารถแสดงผลผ่านระบบ LIS ได้ ทั้งนี้ระบบดังกล่าว ต้องไม่ใช้น้ํายาเพิ่มเติม, ไม่ส่งผลต่อความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Throughput) และไม่ มีค่าใช้จ่ายใดๆเพิ่มเติม
๒.๑.๙ มีระบบจัดเก็บน้ํายาตรวจวิเคราะห์ภายในตัวเครื่องฯ มีระบบควบคุมความเย็น เพื่อใช้เก็บ รักษาน้ํายาให้คงคุณภาพ
๒.๑.๑๐ สามารถใส่น้ํายาได้อย่างต่อเนื่องตลอดเวลาขณะเครื่องทํางาน โดยไม่ต้องรอให้เครื่อง
Stand by
๒.๑.๑๑ มีระบบรายงานจํานวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จํานวนการตรวจซ้ํา จํานวนการ
ตรวจสารควบคุม คุณภาพ
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อย่าง
เพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดรายการและจํานวนการรายงานผลที่สมบูรณ์ ดังนี้
จํานวน ๙๒,๒๕๓ test/รายงานผล
๒.๒.๑ Glucose
๒.๒.๒
BUN
จํานวน ๙๗,๖๘๘ test/รายงานผล
๒.๒.๓
Creatinine enzyme
จํานวน
๑๕๓,๙๗๐ test/รายงานผล
๒.๒.๔
Sodium
จํานวน
๗๙,๙๕๙ test/รายงานผล
๒.๒.๕
Potassium
จํานวน
๑๒๐,๙๖๒ test/รายงานผล
๒.๒.๖
Chloride
จํานวน
๗๓,๑๒๓ test/รายงานผล
๒.๒.๗
Carbon dioxide
๒.๒.๘
Uric acid
๒.๒.๙
Cholesterol
จํานวน ๘๐,๙๓๓ test/รายงานผล จํานวน ๒๒/๒๕๕๔ test/รายงานผล
จํานวน ๗๖,๘๑๘ test/รายงานผล
.
๒.๒.๑๐
Triglyceride
จํานวน
๗๔.๓๓๕
test/รายงานผล
๒.๒.๑๑
HDL Cholesterol
จํานวน
๗๒,๑๐๘ test/รายงานผล
๒.๒.๑๒ Total protein
๒.๒.๑๓ Albumin
จํานวน
๒๑,๒๓๔ test/รายงานผล
จํานวน
๒๙,๒๘๕
test/รายงานผล
๒.๒.๑๔
๒.๒.๑๔
Total Bilirubin
จํานวน ๑๗,๒๖๙
test/รายงานผล
Direct Bilirubin
จํานวน ๒๑,๒๓๔
test/รายงานผล
๒.๒.๑๖
SGOT (AST)
จํานวน
๒๗,๕๘๐ test/รายงานผล
๒.๒.๑๗
SGPT (ALT)
จํานวน
๓๐,๔๙๖ test/รายงานผล
๒.๒.๑๘ Alkaline Phosphatase
จํานวน
๒๒,๔๔๓ test/รายงานผล
๒.๒.๑๙
Amylase
จํานวน
๒,๑๘๑ test/รายงานผล
๒.๒.๒๐
LDH
จํานวน
test/รายงานผล
๒.๒.๒๑ CPK
จํานวน ๒,๕๐๙ test/รายงานผล
๒.๒.๒๒ Calcium
จํานวน
๙,๖๘๙ test/รายงานผล
๒.๒.๒๓ Magnesium
จํานวน
test/รายงานผล
๒.๒.๒๔
Phosphorus
จํานวน
๘,๗๐๙ test/รายงานผล
๒.๒.๒๕ Lactate
จํานวน
๗,๒๕๙ test/รายงานผล
๒.๒.๒๖
Troponin !
จํานวน
๗,๐๑๗
test/รายงานผล
๒.๒.๒๗ HbA1C
จํานวน
test/รายงานผล
๒.๒.๒๘
Free T3
จํานวน
∞,๐๑๖
test/รายงานผล
๒.๒.๒๙
Free T4
จํานวน
๑,๙๕๘
test/รายงานผล
๒.๒.๓๐ TSH
จํานวน
๑๒,๐๘๕ test/รายงานผล
๒.๒.๓๑
Anti-HIV
จํานวน
๑๒,๐๑๒
test/รายงานผล
๒.๒.๓๒ Anti-HCV
จํานวน
๑,๓๓๗ test/รายงานผล
๒.๒.๓๓ HbsAg
จํานวน
๙,๙๓๔
test/รายงานผล
๒.๒.๓๔ Protein in CSF
จํานวน
สéc
test/รายงานผล
๒.๒.๓๕
Protein in urine
จํานวน
๑,๔๑๓
test/รายงานผล
๒.๒.๓๖
Direct LDL
จํานวน
๑,๙๕๖
test/รายงานผล
๒.๒.๓๗ IRON
จํานวน
Made
test/รายงานผล
๒.๒.๓๘ TIBC
จํานวน
v๙๔๖
test/รายงานผล
๒.๒.๓๙ Ferritin
จํานวน…
-๓๑๕
..test/รายงานผล
๒.๒.๔๐ MALB
จํานวน
๓๑๔ test/รายงานผล
๒.๓ เครื่องมือและน้ํายาผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use
only)
น้ํายาที่ใช้ตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ และเป็นผู้ผลิต ภายใต้บริษัทเดียวกัน เพื่อผลที่ถูกต้องแม่นยํา สะดวกต่อการควบคุมคุณภาพและการสอบกลับ
๒.๕ คุณภาพน้ํายาและเครื่องมือได้รับการรับรองมาตรฐานตามข้อกําหนดในระเบียบข้อบังคับด้าน
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมของสหภาพยุโรป (CE Mark) หรือ มาตรฐาน The United States Food and Drugs Administration (USFDA) และคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.) ๒.๖ น้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน หรือผสมอัตโนมัติในเครื่องตรวจ วิเคราะห์ เพื่อลดข้อผิดพลาดจากการเตรียมน้ํายาก่อนการใช้งาน และสําหรับการทดสอบบาง รายการสามารถตรวจจากสิ่งส่งตรวจที่เป็น Serum, Plasma, Urine, CSF และ Whole Blood ได้ โดยใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เดียวกัน
๒.๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจ Electrolyte ด้วยหลักการ Direct ISE และแยกรายการตรวจ
เทสต์ได้ เพื่อให้ได้ผลที่มีความถูกต้องและแม่นยําสูง
๒.๔ สามารถตรวจ HbAac ได้ในขั้นตอนเดียว หรือแบบ Auto-Hemolysis
๒.๔ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยไม่สูงกว่าราคา
ต่อหน่วย ของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะลดราคาของ ค่าเช่า พร้อมน้ํายาแต่ละรายการ ในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ
และเครื่องสํารองตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ รวม จํานวน ๔ เครื่อง (เคมี ๒ เครื่อง และ ภูมิคุ้มกัน ๒ เครื่อง ) ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่ วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อม ใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๑๒ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่
ทั้งหมด จนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๑๓ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะทําการซ่อมแซมแก้ไข
ภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมบริษัทฯจะนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพ
เท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆหรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่ โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาล มีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายใน
อายุสัญญา
น
๒.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS จํานวน ๗ station และค่า
บํารุงรักษารายปี
๒.๑๖ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้ เสร็จ ภายใน ๑ สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วย ค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
๒.๑๗ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการใช้ตาม
มาตรฐานการ ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับ หน่วยงานภายนอก (EQA) ๑ แห่ง ตลอดเวลาสัญญา
Q
๒.๑๔ ผู้ให้เขาต้องจัดอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่าง
น้อยปีละครั้งหรือ เมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๓. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ระบบก่อนการตรวจวิเคราะห์ (Pre-Analytics) ผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องติดฉลากอัตโนมัติ
(Auto labeler) จํานวนอย่างน้อย 6 ชุดรองรับ ๔ ช่องเจาะพร้อมเครื่องให้บริการจ่ายคิวอัตโนมัติ จํานวน ๑ ชุด โดยสามารถเชื่อมต่อการทํางานกับระบบของศูนย์บริการฯ และระบบ LIS ที่ผู้เสนอ ราคาจัดหาได้ โดยมีคุณสมบัติดังนี้
๓.๑.๑ มีเครื่องติดฉลากอัตโนมัติ (Auto labeler) ผู้เสนอราคาเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อ ระบบเพื่อให้สามารถทํางานได้อย่างสมบูรณ์ และมีเครื่องติดฉลากบาร์โค้ดบนหลอดบรรจุ เลือดอัตโนมัติ พร้อมเครื่องพิมพ์ barcodeสํารองประจําจุดเจาะเลือด รองรับอย่างน้อย ๔
ช่องเจาะ
๓.๑.๒ มีหน้าจอมอนิเตอร์สําหรับเรียกคิวเจาะเลือดพร้อมลําโพง
๓.๑.๓ มีเครื่องคอมพิวเตอร์สําหรับจุดลงทะเบียน จํานวนอย่างน้อย 4 ชุด
๓.๑.๔ มีเครื่องพิมพ์บาร์โค้ด Barcode Sticker Printer จํานวนอย่างน้อย ๔ ชุด สําหรับ ห้อง
เจาะเลือด
๓.๑.๕ ผู้เสนอราคาเป็นผู้รับผิดชอบ Core Program ค่าเชื่อมต่อระบบ LIS กับเครื่องตรวจวิเคราะห์
อัตโนมัติ รวมถึงค่าบํารุงรักษาตลอดอายุการใช้งาน
๓.๒ มีกล่องเชื่อมต่อสัญญาณ (MOXA) แบบ 9 Port หรือ ๒ Port สําหรับใช้งานเชื่อมต่อสัญญาณเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติงานเคมีคลินิคและภูมิคุ้มกันวิทยาตลอดการใช้งาน ทั้ง ๔ เครื่อง
๔. ระยะเวลาการเช่า
๔.๑ ระยะเวลา ๓ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจาก
ผู้ให้เช่า
๕. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
๕.๑ ค่าเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี ชําระเป็นราย
เดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
5. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา