ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (วัสดุการแพทย์ทั่วไป) จำนวน 3 รายการ

จังหวัดร้อยเอ็ด 69049325228

฿7,694,400 ปีงบ 2569 ประกาศ 13 ก.ค. 2569 ร้อยเอ็ด

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อสารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate) โดยโรงพยาบาลร้อยเอ็ด มีความต้องการจัดหาสารหนืดดังกล่าวจำนวนรวม 5,000 หลอด แบ่งเป็น 3 รูปแบบ ได้แก่ ชนิดความเข้มข้น 9.5% จำนวน 1,200 หลอด, ชนิดความเข้มข้น 1.8% จำนวน 3,000 หลอด และชนิดความเข้มข้น 2.0% จำนวน 800 หลอด วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อครั้งนี้คือเพื่อนำไปใช้ในการผ่าตัดลูกตาส่วนหน้า ซึ่งรวมถึงการผ่าตัดต้อกระจกและการใส่เลนส์แก้วตาเทียม เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการรักษาผู้ป่วย โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรจำนวน 7,694,500 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม) โดยเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะพิจารณาจากราคาเป็นหลัก กำหนดเวลาส่งมอบสินค้าจะต้องดำเนินการภายใน 15 วันทำการนับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ และการชำระเงินค่าสินค้าจะดำเนินการภายใน 90 วันนับจากวันที่ได้รับการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว นอกจากนี้ ยังมีเงื่อนไขเกี่ยวกับคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอที่ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง รวมถึงข้อกำหนดด้านคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์แต่ละชนิด เช่น ขนาดบรรจุ, ส่วนประกอบ, น้ำหนักโมเลกุล, ค่าความหนืด, ค่าความเป็นกรด-ด่าง และเงื่อนไขอื่นๆ เช่น ผลิตภัณฑ์ต้องเคยผ่านการใช้งานในโรงพยาบาล หรือผ่านการประเมินประสิทธิภาพ, การรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์, การมีใบอนุญาตจาก อย. และการเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้ง

English summary

This project involves the procurement of viscoelastic solutions for cataract surgery (Sodium Hyaluronate) by Roi Et Hospital. The hospital requires a total of 5,000 syringes, divided into three types: 9.5% concentration (1,200 syringes), 1.8% concentration (3,000 syringes), and 2.0% concentration (800 syringes). These solutions are intended for use in anterior segment surgeries, including cataract surgery and intraocular lens implantation. The allocated budget for this procurement is 7,694,500 Baht (including VAT). The selection of proposals will be based on price. The delivery deadline is within 15 working days from the date of the purchase order, and payment will be made within 90 days after successful inspection and acceptance of the goods. Bidders must be legally qualified, in the business of selling such medical supplies, and registered with the e-GP system. Specific technical specifications for each concentration of Sodium Hyaluronate are detailed, including general properties, technical characteristics, packaging, and storage conditions. Additional conditions include prior hospital usage or evaluation, product warranty, necessary FDA approvals, and authorized distributorship.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลร้อยเอ็ด

คำสำคัญ

จัดซื้อยา จัดซื้อโรงพยาบาล อุปกรณ์ผ่าตัดตา การจัดซื้อจัดจ้างทางการแพทย์Sodium Hyaluronate

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

จัดหา สารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate) ชนิดต่างๆ ตามปริมาณและคุณลักษณะที่กำหนด
เพื่อสนับสนุนการผ่าตัดลูกตาส่วนหน้า รวมถึงการผ่าตัดต้อกระจกและใส่เลนส์แก้วตาเทียม
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลร้อยเอ็ด

ขอบเขตของงาน

จัดหาสารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate) จำนวนรวม 5,000 หลอด แบ่งเป็น:
- ชนิดความเข้มข้น 9.5% จำนวน 1,200 หลอด
- ชนิดความเข้มข้น 1.8% จำนวน 3,000 หลอด
- ชนิดความเข้มข้น 2.0% จำนวน 800 หลอด
ส่งมอบสินค้าตามปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่กำหนดในใบสั่งซื้อ ภายใน 15 วันทำการ
จัดเตรียมเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์, หนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์, หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ และยินยอมให้แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ชำรุดเสียหาย

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

สารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate) ความเข้มข้น 9.5% จำนวน 1,200 หลอด
สารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate) ความเข้มข้น 1.8% จำนวน 3,000 หลอด
สารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate) ความเข้มข้น 2.0% จำนวน 800 หลอด
เอกสารประกอบการส่งมอบ เช่น ใบกำกับภาษี, ใบส่งของ

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบสินค้า: ภายใน 15 วันทำการ นับถัดจากวันถัดไปของวันกำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
ระยะเวลาชำระเงิน: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
อายุผลิตภัณฑ์: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งของ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นผู้ที่อยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานรัฐ
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
- เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลได้สั่งให้สละเอกสิทธิ์
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
Standards Compliance:
- (ไม่ระบุใน TOR)
Experience:
- (ไม่ระบุใน TOR)
Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุใน TOR)
Technical Capabilities:
- (ไม่ระบุใน TOR)
Personnel:
- (ไม่ระบุใน TOR)
Additional Requirements for Joint Ventures:
- กรณีมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่ารายอื่น
- กรณีมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียว
- กรณีไม่มีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

สารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate Solution 0.5 %) (หมายเหตุ: TOR ระบุ 0.5% แต่ปริมาณที่ต้องการคือ 9.5% ซึ่งอาจเป็นการพิมพ์ผิดใน TOR)
- คุณสมบัติทั่วไป: สารหนืดสำหรับผ่าตัดตาแบบปราศจากเชื้อ, ใสไม่มีสี, ใช้กับลูกตา, ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 1.0 ml ในกระบอกฉีดยา Pre-filled Syringe พร้อมเข็มฉีดยา, บรรจุหีบห่อแข็งแรง, มีเข็มทู่ (Cannula) ขนาด 27G, ฉลากระบุชัดเจน
- คุณสมบัติทางเทคนิค: Sodium Hyaluronate 16 mg/ml, น้ำหนักโมเลกุล 2.8 - 3.2 millDaltons, ความหนืดประมาณ 500,000 mPas, PH 6.4-7.6, ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ, เก็บที่อุณหภูมิ 2-25 องศาเซลเซียส
สารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate 1.8%)
- คุณลักษณะทั่วไป: Sterile Ophthalmic Solution, Sodium Hyaluronate 1.8% w/v (18 mg/ml), บรรจุภาชนะปราศจากเชื้อ, ฉลากระบุชัดเจน, ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 1.0 ml ในกระบอกฉีดยา Pre-filled syringe, เก็บที่อุณหภูมิ 2-25 องศาเซลเซียส
- คุณสมบัติทางเทคนิค: น้ำหนักโมเลกุล 1.2 - 2.2 millDaltons, ความหนืดประมาณ 100,000 mPas, Osmolality 270 - 400 mOsm/kg, PH 6.4 - 7.4
- ส่วนประกอบ ต่อ 1 ml: Sodium Hyaluronate 18.00 mg, Sodium Chloride 8.50 mg, Disodium Hydrogenphosphate 0.81 mg, Sodium Dihydrogenphosphate 0.045 mg, Water For Injection q.s.
สารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate 2.0%)
- คุณสมบัติทั่วไป: สารหนืดสำหรับผ่าตัดตาแบบปราศจากเชื้อ, ใสไม่มีสี, ใช้กับลูกตา, ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 1.0 ml ในกระบอกฉีดยา Pre-filled Syringe พร้อมเข็มฉีดยา, ฉลากระบุชัดเจน
- คุณสมบัติทางเทคนิค: Sodium Hyaluronate 9% (หมายเหตุ: TOR ระบุ 9% ซึ่งอาจเป็นการพิมพ์ผิด ควรเป็น 2.0% หรือ 20 mg/ml), น้ำหนักโมเลกุล 1.7-1.8 M Da, ความหนืดประมาณ 50,000 mPas, PH 6.4 - 7.5, ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ, เก็บที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส, Osmolality 270 - 330 mOsm/Kg
เงื่อนไขอื่นๆ:
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินประสิทธิภาพ
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งของ
- ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองจาก อย.
- ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: โรงพยาบาลจะชำระเงินค่าสิ่งของที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
การรับและจ่ายเงิน: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับและจ่ายเงินผ่านบัญชีธนาคาร
ค่าปรับ: กรณีส่งสินค้าล่าช้า ผู้ยื่นข้อเสนอต้องชำระค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาส่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบ
การรับประกัน: บริษัท ยินยอมให้แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งของ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: สารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจกที่ต้องการมีกี่ชนิดและปริมาณเท่าใด?
ตอบ: มี 3 ชนิด คือ ชนิด 9.5% จำนวน 1,200 หลอด, ชนิด 1.8% จำนวน 3,000 หลอด และชนิด 2.0% จำนวน 800 หลอด รวมทั้งสิ้น 5,000 หลอด
- ถาม: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อสารหนืดนี้คืออะไร?
  ตอบ: เพื่อใช้ในการผ่าตัดลูกตาส่วนหน้า รวมถึงการผ่าตัดต้อกระจกและใส่เลนส์แก้วตาเทียม
- ถาม: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  ตอบ: พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
- ถาม: กำหนดเวลาในการส่งมอบสินค้าหลังจากได้รับใบสั่งซื้อคือเท่าใด?
  ตอบ: ต้องส่งมอบสินค้าภายใน 15 วันทำการ นับตั้งแต่วันถัดจากวันกำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
- ถาม: โรงพยาบาลจะดำเนินการชำระเงินค่าสินค้าเมื่อใด?
  ตอบ: จะชำระเงินค่าสิ่งของภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
- ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหรือไม่?
  ตอบ: มีอายุของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งของ
- ถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารสำคัญอะไรบ้างที่เกี่ยวข้องกับกฎหมายเครื่องมือแพทย์?
  ตอบ: ต้องมีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ถาม: หากส่งมอบสินค้าล่าช้า จะมีค่าปรับอย่างไร?
  ตอบ: ต้องชำระค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาส่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบ
- ถาม: มีข้อกำหนดพิเศษสำหรับผู้ยื่นข้อเสนอที่เคยใช้ผลิตภัณฑ์นี้มาก่อนหรือไม่?
  ตอบ: ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินว่ามีประสิทธิภาพในการใช้งานในโรงพยาบาล เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
- ถาม: ข้อกำหนดเกี่ยวกับค่าความหนืด (Viscosity) ของสารหนืดแต่ละชนิดคือเท่าใด?
  ตอบ: ชนิด 9.5% ประมาณ 500,000 mPas, ชนิด 1.8% ประมาณ 100,000 mPas, ชนิด 2.0% ประมาณ 50,000 mPas

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สารหนืดสําหรับผ่าตัดต้อกระจก
โรงพยาบาลร้อยเอ็ด
๑. ความต้องการ
๑. สารหนืดสําหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate 9.5%) จํานวน ๑,๒๐๐ หลอด ๒. สารหนืดสําหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate ๑.๘%) จํานวน ๓,๐๐๐ หลอด ๓. สารหนืดสําหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate ๒.0%) จํานวน
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
๘๐๐ หลอด
ใช้ในการผ่าตัดลูกตาส่วนหน้า รวมไปถึงการผ่าตัดต้อกระจกและใส่เลนส์แก้วตาเทียม
๓. คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาล ร้อยเอ็ด ณ วันประกาศเชิญชวนหรือหนังสือเชิญชวนให้เข้ามายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการ
ขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการยื่นข้อเสนอในครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
๓.๑๐.๑ กรณีที่ข้อตกลงของกิจการร่วมค้า กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือ มูลค่าตามสัญญาของผู้ร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๐.๒ กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
๓.๑๐.๓ สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้า ร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
ลงชื่อ……….ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นางสาวสุอัมภา ด้วงสังข์)
กรรมการ ลงชื่อ
ลงชื่อ…..O\ (
(นางสาวณิชมน รังษีจํารัส)
..กรรมการ
(นางอารยา โกสากุล)
๔. คุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะซื้อ
๔.๑ สารหนืดสําหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate Solution 0.5 %)
๔.๑.๑ คุณสมบัติทั่วไป
๔.๑.๑.๑ เป็นสารหนืดสําหรับผ่าตัดตาแบบปราศจากเชื้อ ใสไม่มีสี สําหรับใช้กับลูกตา ๔.๑.๑.๒ ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๑.๐ มิลลิลิตร และบรรจุอยู่ในกระบอกฉีดยาแบบ Pre-filled
Syringe พร้อมเข็มฉีดยา
๔.๑.๑.๓ บรรจุหีบห่อมีความมั่นคงแข็งแรง โดยมีเข็มทู่ (Cannula) ขนาด ๒๗G ๔.๑.๑.๔. ฉลากระบุชื่อสามัญ รายละเอียดของสารประกอบที่สําคัญและความแรง, วันหมดอายุ, เลขที่ผลิตไว้อย่างชัดเจนบนภาชนะบรรจุ
๔.๑.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๑.๒.๑ ในน้ํายา ๑ ml ประกอบด้วย Sodium Hyaluronate ๑๖ mg ๔.๑.๒.๒ น้ําหนักโมเลกุลโดยประมาณเฉลี่ย ๒.๘ -๓.๒ millDaltons ๔.๑.๒.๓ มีค่าความหนืด ประมาณ ๕๐๐,๐๐๐ mPas
๔.๑.๒.๔ มีความเป็นกรด-ด่าง (PH) ระหว่าง ๖.๔-๗.๖ ๔.๑.๒.๕ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ
๔.๑.๒.๖ จัดเก็บที่อุณหภูมิ ๒-๒๕ องศาเซลเซียส
๔.๒ สารหนืดสําหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate ๑.๘%)
๔.๒.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๒.๑.๑ เป็น Sterile Ophthalmic Solution
๔.๒.๑.๒ ประกอบด้วยสาร Sodium Hyaluronate ๑.๘% w/v (๑๘ mg/ml) ๔.๒.๑.๓ บรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ
๔.๒.๑.๔ ฉลากระบุชื่อสามัญ รายละเอียดของสารประกอบที่สําคัญและความแรง
วันหมดอายุ, เลขที่ผลิตไว้อย่างชัดเจนบนภาชนะบรรจุ
๔.๒.๑.๕ ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๑.๐ มิลลิลิตร และบรรจุอยู่ในกระบอกฉีดยาแบบ Pre-
filled syringe พร้อมเข็มฉีดยา
๔.๒.๑.๖ เก็บที่อุณหภูมิ ๒-๒๕ องศาเซลเซียส
๔.๒.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๒.๒.๑ น้ําหนักโมเลกุลโดยประมาณเฉลี่ย ๑.๒ - ๒.๒ millDaltons
๔.๒.๒.๒ มีค่าความหนืด ประมาณ ๑๐๐,๐๐๐ mPas
๔.๒.๒.๓ ค่า Osmolality ระหว่าง ๒๗๐ - ๔๐๐ mOsm/kg ๔.๒.๒.๔ มีความเป็นกรด-ด่าง (PH) ระหว่าง ๖.๔ - ๗.๔
๔.๒.๓ ส่วนประกอบ ต่อ ๑ ml.
๔.๒.๓.๑ Sodium Hyaluronate ๑๘.๐๐ mg.
๔.๒.๓.๒ Sodium Chloride ๘.๕o mg.
๔.๒.๓.๓ Disodium Hydrogenphosphate o.com mg.
๔.๒.๓.๔ Sodium Dihydrogenphosphate ๐.๐๔๕ mg.
๔.๒.๓.๕ Water For Injection qis
ลงชื่อ………ประธานกรรมการ ลงชื่อ..
(นางสาวสุอัมภา ด้วงสังข์)
..กรรมการ ลงชื่อ…….
..กรรมการ
(นางสาวณิชมน รังษีจํารัส)
(นางอารยา โกสากุล)
๔.๓ สารหนืดสําหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate ๒.๐%)
๔.๓.๑ คุณสมบัติทั่วไป
๔.๓.๑.๑ เป็นสารหนืดสําหรับผ่าตัดตาแบบปราศจากเชื้อ ใสไม่มีสี สําหรับใช้กับลูกตา ๔.๓.๑.๒ ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๑.๐ มิลลิลิตร และบรรจุอยู่ในกระบอกฉีดยาแบบ Pre-filled
Syringe พร้อมเข็มฉีดยา
๔.๓.๑.๓ ฉลากระบุชื่อสามัญ รายละเอียดของสารประกอบที่สําคัญและความแรง, วันหมดอายุ, เลขที่ผลิตไว้อย่างชัดเจนบนภาชนะบรรจุ
๔.๓.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๓.๒.๑ ประกอบด้วยสาร Sodium Hyaluronate 9% ๔.๓.๒.๒ น้ําหนักโมเลกุลโดยประมาณเฉลี่ย ๑.๗-๑.๘ M Da
๔.๓.๒.๓ มีค่าความหนืด ประมาณ 50,000 mPas ๔.๓.๒.๔ มีความเป็นกรด-ด่าง (PH) ระหว่าง ๖.๔ - ๗.๕ ๔.๓.๒.๕ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ
๔.๓.๒.๖ จัดเก็บที่อุณหภูมิ ๒-๓๐ องศาเซลเซียส
๔.๓.๒.๗ ค่า Osmolality ระหว่าง ๒๗๐ - ๓๓๐ mOsm/Kg
๔.๔ เงื่อนไขอื่นๆ
๔.๔.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินว่ามี ประสิทธิภาพในการใช้งานในโรงพยาบาล เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
๔.๔.๒ หลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากมีความชํารุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วน บริษัท ยินยอมให้แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุของผลิตภัณฑ์ไม่น้อย
กว่า ๑ ปี นับจากวันส่งของ
๔.๔.๓ ต้องมีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบจดทะเบียน สถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดย สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๔.๔ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่าย
ในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
๕. กําหนดเวลาส่งมอบ
๕.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งมอบสินค้าตามปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อ แต่ละคราว ภายใน ๑๕ วันทําการ นับตั้งแต่วันถัดจากวันกําหนดในใบสั่งซื้อ
๕.๒ ภาชนะบรรจุรวมต้องมีความปลอดภัยในการขนส่งและการเก็บรักษา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๖.๑ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินที่ได้รับจัดสรรจากเงินบํารุงโรงพยาบาลร้อยเอ็ด จํานวนเงิน ๗,๖๙๔,๕๐๐.-บาท (เจ็ดล้านหกแสน เก้าหมื่นสี่พันสี่ร้อยบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม
ลงชื่อ………ประธานกรรมการ ลงชื่อ…..
(นางสาวสุอัมภา ด้วงสังข์)
กรรมการ ลงชื่อ.. (
…กรรมการ
(นางสาวณิชมน รังษีจํารัส)
(นางอารยา โกสากุล)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
๔.๑ โรงพยาบาล จะชําระเงินค่าสิ่งของที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๔.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับและจ่ายเงินผ่านบัญชีธนาคาร
๙. อัตราค่าปรับ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอส่งสินค้าล่าช้า ไม่เป็นไปตามกําหนดระยะเวลาที่ส่งมอบ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องชําระค่าปรับ เป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาส่งของที่ยังไม่รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบ
ลงชื่อ……….ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นางสาวสุอัมภา ด้วงสังข์)
……กรรมการ ลงชื่อ…
ลงชื่อ
om
.กรรมการ
(นางสาวณิชมน รังษีจํารัส)
(นางอารยา โกสากุล)