ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์รายการโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking WRIST Plate) จำนวน ๘๐ ชุด
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking WRIST Plate) จำนวน ๘๐ ชุด ซึ่งมีคุณสมบัติหลักเพื่อใช้ในการยึดตรึงกระดูกที่แตกหรือหัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่มีความซับซ้อน หรือกระดูกมีความผิดปกติจากโรคทางเมตาบอริซึม โรคเลือด หรือการหักตามส่วนต่างๆ ของร่างกาย วัสดุที่ใช้ต้องเป็นโลหะ Titanium หรือ Titanium alloy คุณภาพ Medical grade ที่สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ และต้องสามารถผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการอบโดยไม่เสื่อมคุณภาพ คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญประกอบด้วยแผ่นโลหะดามกระดูกที่มีรูล็อกสกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔ มม. ทั้งส่วนหัวและแกน โดยส่วนแกนสามารถล็อกสกรูได้ทั้งแบบหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combination-hole) มีขนาดความยาวให้เลือกตั้งแต่ ๒, ๓, ๔, ๕, ๖ รู และความกว้าง ๑๙.๖ และ ๒๗ มม. รูสกรูสามารถล็อกสกรูแบบปรับมุมไม่ได้ (Fixed angled screw) และปรับมุมได้ ๑๕ องศา (Variable angled Screw) นอกจากนี้ยังรวมถึงสกรูชนิดหัวล็อค (Locking Screws) ที่มีเกลียว (Variable Angle) สามารถไขเข้ากระดูกได้โดยไม่ต้องทำเกลียวก่อน (Self-Tapping) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว ๒.๔ มม. และความยาวตั้งแต่ ๑๐-๔๖ มม. (เพิ่มครั้งละ 6 มม.) และสกรูชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screws) ที่มีคุณสมบัติ Self-Tapping ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔ มม. และความยาวตั้งแต่ ๑๐-๓๐ มม. (เพิ่มครั้งละ 2 มม.) เงื่อนไขเฉพาะเพิ่มเติมคือ ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น ISO 9001, ISO 13485, มีหนังสือรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมีเอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต พร้อมทั้งต้องมีผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคเข้าส่งมอบและให้คำแนะนำ
English summary
This project involves the procurement of eighty (80) Locking WRIST Plates, specifically distal end radius locking plates with screw support. The objective is to use these plates for the fixation of complex fractures and bone abnormalities arising from metabolic diseases, blood disorders, or general trauma. The materials must be of medical-grade Titanium or Titanium alloy, capable of withstanding sterilization by autoclaving without degradation. Technical specifications include plates with screw holes of 2.4 mm diameter, compatible with both fixed and variable angle screws (up to 15 degrees), and available in lengths accommodating 2 to 6 screw holes, with widths of 19.6 mm and 27 mm. The system also requires locking screws (self-tapping, 2.4 mm diameter, 10-46 mm length) and cortex screws (self-tapping, 2.4 mm diameter, 10-30 mm length). Specific conditions require manufacturers to possess relevant certifications (e.g., ISO 9001, ISO 13485), FDA approval, and authorized distributorship. Technical support personnel must be provided for delivery and surgeon guidance.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- ใช้สำหรับตามกระดูกที่แตกหรือหัก
- ใช้สำหรับยึดตรึงกระดูกที่หักที่ซับซ้อน
- ใช้สำหรับยึดตรึงกระดูกที่มีเนื้อกระดูกที่ผิดปกติจากโรคทางเมตาบอริซึม โรคเลือด หรือหักตามส่วนต่าง ๆ ของร่างกาย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking WRIST Plate) จำนวน ๘๐ ชุด
- วัสดุทำด้วยโลหะ Titanium หรือ Titanium alloy คุณภาพ Medical grade
- ผลิตภัณฑ์ต้องสามารถผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการอบได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
- จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลาย ชนิดมีสกรูพยุง (Distal End Radius Locking Plate) พร้อมอุปกรณ์ประกอบ
- จัดหาสกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อค (Locking Screws)
- จัดหาสกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screws)
- จัดส่งเครื่องมือผ่าตัดและให้คำแนะนำแก่ศัลยแพทย์โดยผู้ชำนาญการด้านเทคนิค
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- โลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking WRIST Plate) จำนวน ๘๐ ชุด
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (เช่น ISO 9001, ISO 13485)
- หนังสือรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- เอกสารแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
- การสนับสนุนทางเทคนิคจากผู้เชี่ยวชาญ
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือผู้จำหน่าย
- มีคุณสมบัติครบถ้วนตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐ และกฎกระทรวงที่เกี่ยวข้อง
- Standards Compliance:
- มีใบรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น ISO 9001, ISO 13485
- Experience:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Previous Project Cost:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Technical Capabilities:
- ผลิตภัณฑ์ต้องทำด้วยโลหะ Titanium หรือ Titanium alloy คุณภาพ Medical grade
- ผลิตภัณฑ์ต้องสามารถผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการอบได้ โดยผลิตภัณฑ์ไม่เสื่อมคุณภาพ
- แผ่นโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลาย ชนิดมีสกรูพยุง (Distal End Radius Locking Plate) ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ ๔.๑ ถึง ๔.๖
- สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อค (Locking Screws) ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ ๔.๒ ถึง ๔.๖
- สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screws) ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ ๔.๓ ถึง ๔.๓
- Personnel:
- มีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัดและให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์
เกณฑ์การพิจารณา
- (ไม่ระบุ)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: Titanium หรือ Titanium alloy คุณภาพ Medical grade
- การฆ่าเชื้อ: สามารถผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการอบได้ โดยผลิตภัณฑ์ไม่เสื่อมคุณภาพ
- แผ่นโลหะดามกระดูก (Distal End Radius Locking Plate):
- ส่วนหัวและแกนมีรูล็อกกับสกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔ มม.
- ส่วนแกนสามารถล็อกสกรูได้ทั้งแบบหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combination-hole)
- ขนาดความยาว: ๒, ๓, ๔, ๕, ๖ รู
- ขนาดความกว้าง: ๑๙.๖ และ ๒๗ มม.
- รูสกรูรองรับสกรูแบบปรับมุมไม่ได้ (Fixed angled screw) และปรับมุมได้ ๑๕ องศา (Variable angled Screw)
- สกรูชนิดหัวล็อค (Locking Screws):
- หัวสกรูมีเกลียว (Variable Angle)
- สามารถไขเข้ากระดูกได้โดยไม่ต้องทำเกลียวก่อน (Self-Tapping)
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว: ๒.๔ มม.
- ขนาดความยาว: ๑๐ - ๔๖ มม. (เพิ่มครั้งละ 6 มม.)
- สกรูชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screws):
- สามารถไขเข้ากระดูกได้โดยไม่ต้องทำเกลียวก่อน (Self-Tapping)
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง: ๒.๔ มม.
- ขนาดความยาว: ๑๐ - ๓๐ มม. (เพิ่มครั้งละ 2 มม.)
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: - (ไม่ระบุ)
- การปรับ: - (ไม่ระบุ)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: โลหะดามกระดูกนี้ใช้สำหรับส่วนใดของร่างกาย?
ตอบ: ใช้สำหรับโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลาย- ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตโลหะดามกระดูกต้องเป็นชนิดใด?
ตอบ: ต้องทำด้วยโลหะ Titanium หรือ Titanium alloy คุณภาพ Medical grade - ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อแบบใด?
ตอบ: สามารถผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการอบได้ โดยผลิตภัณฑ์ไม่เสื่อมคุณภาพ - ถาม: ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของสกรูที่ใช้กับแผ่นโลหะดามกระดูกคือเท่าใด?
ตอบ: ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔ มม. - ถาม: สกรูชนิดหัวล็อค (Locking Screws) มีช่วงความยาวเท่าใด?
ตอบ: ตั้งแต่ ๑๐ - ๔๖ มิลลิเมตร ขยับขึ้นครั้งละ 6 มม. - ถาม: สกรูชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screws) มีช่วงความยาวเท่าใด?
ตอบ: ตั้งแต่ ๑๐ - ๓๐ มม. ขยับขึ้นครั้งละ 2 มม. - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองมาตรฐานการผลิตประเภทใดบ้าง?
ตอบ: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น ISO 9001, ISO 13485 - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองจากหน่วยงานใดของรัฐ?
ตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จากกระทรวงสาธารณสุข - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับผู้เชี่ยวชาญในการส่งมอบหรือไม่?
ตอบ: มี ต้องมีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัดและให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์ - ถาม: แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาดความกว้างให้เลือกเท่าใดบ้าง?
ตอบ: มีขนาดความกว้าง ๑๙.๖ และ ๒๗ มม.
- ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตโลหะดามกระดูกต้องเป็นชนิดใด?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะ โลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง
(Locking WRIST Plate)
๑. ความต้องการ โลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง(Locking WRIST Plate)
จํานวน ๘๐ ชุด
๒. วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับตามกระดูกที่แตกหรือหัก ยึดตรึงกระดูกที่หักที่ซับซ้อนและเนื้อกระดูกที่
ผิดปกติจากโรคทางเมตาโบริซึม โรคเลือด หรือหักตามส่วนต่าง ๆ ของร่างกาย
๓. คุณสมบัติทั่วไป
ง ๆ
๑. ทําด้วยโลหะชนิด Titanium หรือ Titanium alloy และเป็นคุณภาพที่สามารถใช้กับ
ร่างกายมนุษย์ (Medical grade)
๒. สามารถผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการอบได้ โดยผลิตภัณฑ์ไม่เสื่อมคุณภาพ
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค ชุดโลหะดามกระดูกแขนส่วนล่างชนิดมีหัวสกรูพยุง ( Distal End Radius
Locking Plate ) ประกอบด้วย
๑. แผ่นโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลาย ชนิดมีสกรูพยุง (Distal End Radius Locking Plate )
ส่วนหัวแผ่นโลหะตามกระดูกมีรูล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔ มม
๑.๒ ส่วนแกน (Shaft) แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
๒.๔ มม
๑.๓ ส่วนแกน (Shaft) แผ่นโลหะดามกระดูกสามารถล็อกใส่สกรูได้ทั้งแบบหัวมีเกลียวและ ไม่มีเกลียว (Combination - Ilole)
๑.๔ ขนาดความยาวของแผ่นโลหะดามกระดูกมีตั้งแต่ ๒,๓,๔,๕,๖ รู
๑.๕ มีขนาดความกว้างของแผ่นโลหะ ให้เลือกใช้ ขนาด ๑๙.๖ และ ๒๗ มม. ๑.๖ รูใส่สกรู สามารถล็อกสกรูแบบปรับมุมไม่ได้ (Fixed angled screw) และปรับมุมได้ ๑๕ องศา(Variable angled Screw)
๒. สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อค (Locking Screws)
๒.๑ หัวสกรู มีเกลียว (Variable Angle) เพื่อไขรองรับแผ่นโลหะดามกระดูกที่มีรูเกลียวด้วย ๒.๒ สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-Tapping )
๒. หัวสกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว ๒.๔ มม.
๒
๒.๕ สกรูมีขนาดความยาว ตั้งแต่ ๑๐ - ๔๖ มิลลิเมตร ขยับขึ้นครั้งละ 6 มม.
๓. สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screws)
๓.๑ สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-Tapping) ๓.๒ สกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔ มม.
๓.๓ สกรูมีขนาดความยาว ตั้งแต่ ๑๐-๓๐ มม.ขยับขึ้นครั้งละ๒ มม.
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๑. มีใบรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น ISO 9๔๘๕ มีหนังสือรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
จากกระทรวงสาธารณสุข
๒. มีเอกสารแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
๓. มีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัดและให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์
(นายจิรายุ สิมะโรจนา) นายแพทย์ปฏิบัติการ
(นางสาวปณิธี ปานขํา) พยาบาล ขา ห านาญการ
(นายทวีวัฒน์ หมอนวด) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ