ซื้อยกเลิกประกาศเชิญชวน

ประกวดราคาซื้อเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ำระบบอัตโนมัติขนาดไม่น้อยกว่า 700 ลิตร ห้องนึ่งทรงกระบอกชนิด 1 ประตู

โรงพยาบาลหลวงพ่อคูณ ปริสุทฺโธ 69049324694

฿840,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 8 พ.ค. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติ ขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๗๐๐ ลิตร สำหรับโรงพยาบาลหลวงพ่อคูณ ปริสุทโธ จังหวัดนครราชสีมา เครื่องที่ต้องการเป็นระบบอัตโนมัติ ทำงานด้วยไอน้ำภายใต้ความดัน สามารถนึ่งฆ่าเชื้อวัสดุทางการแพทย์ ครุภัณฑ์ทางการแพทย์ เวชภัณฑ์ ขวด หรือภาชนะบรรจุของเหลว เครื่องมือเครื่องใช้ในห้องปฏิบัติการ ห่อผ้าและอุปกรณ์ที่ห่อผ้า เพื่อให้ปราศจากเชื้อก่อนนำไปใช้งาน คุณสมบัติทั่วไปของเครื่องได้แก่ มีเครื่องกำเนิดไอน้ำภายในตัวเครื่อง เป็นแบบตู้สี่เหลี่ยมตั้งพื้น มีประตูเปิดปิดด้านหน้า ๑ ประตู ระบบท่อไอน้ำทำด้วยสแตนเลสสตีลทั้งหมด โครงผนังด้านหน้าเปิดออกเพื่อสะดวกในการตรวจเช็คและซ่อมบำรุง ใช้กับระบบไฟฟ้า ๒๒๐/๓๘๐ โวลท์ ๕๐ เฮิรตซ์ ๓ เฟส 4 สาย พร้อมระบบสาย Ground โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕ และ ISO ๑๔๐๐๑ และเครื่องต้องได้รับการออกแบบและผ่านการทดสอบรับรองมาตรฐานคุณภาพตามข้อกำหนดอุปกรณ์การแพทย์ MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) ๙๓/๔๒/EEC, Annex II

English summary

This project aims to procure an automatic steam sterilizer with a capacity of not less than 700 liters for Luang Por Koon Paritsuttho Hospital, Nakhon Ratchasima Province. The sterilizer must be an automatic system operating under steam pressure, capable of sterilizing medical supplies, medical equipment, pharmaceuticals, bottles or liquid containers, laboratory instruments, and wrapped items to ensure sterility before use. General features include an internal steam generator, a floor-standing rectangular cabinet with a single front-opening door, and stainless steel piping. The front panel should be accessible for maintenance. The unit must operate on a 220/380V, 50Hz, 3-phase, 4-wire electrical system with grounding. The manufacturer must be certified with ISO 9001, ISO 13485, and ISO 14001, and the equipment must comply with MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) 93/42/EEC, Annex II standards.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลหลวงพ่อคูณ ปริสุทโธ

คำสำคัญ

เครื่องมือแพทย์อุปกรณ์ทางการแพทย์โรงพยาบาล นครราชสีมา ระบบอัตโนมัติ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ เครื่องนึ่งไอน้ำ Autoclave

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

จัดหาเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติขนาดไม่น้อยกว่า ๗๐๐ ลิตร เพื่อใช้ในโรงพยาบาลหลวงพ่อคูณ ปริสุทโธ
เพื่อให้สามารถนึ่งฆ่าเชื้อวัสดุทางการแพทย์ ครุภัณฑ์ทางการแพทย์ เวชภัณฑ์ ขวด หรือภาชนะบรรจุของเหลว เครื่องมือเครื่องใช้ในห้องปฏิบัติการ ห่อผ้าและอุปกรณ์ที่ห่อผ้า ให้ปราศจากเชื้อก่อนนำไปใช้งาน

ขอบเขตของงาน

จัดหาและติดตั้งเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติ ขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๗๐๐ ลิตร
ติดตั้งระบบไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ำเข้า ท่อน้ำทิ้ง และอุปกรณ์อื่นๆ ที่จำเป็นจนเครื่องใช้งานได้ดี
จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ได้แก่ รถเข็นสแตนเลสสตีล, ตะกร้าสแตนเลสสตีล, เครื่องกรองน้ำ, ชุดสวิทซ์ตัดกระแสไฟฟ้าอัตโนมัติ
จัดทำคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยและคู่มือวงจรไฟฟ้า
ให้การรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี พร้อมตรวจสอบและบำรุงรักษาเครื่องทุกๆ ๔ เดือนตลอดอายุการรับประกัน
สนับสนุนอะไหล่สำรอง

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติ ขนาดไม่น้อยกว่า ๗๐๐ ลิตร พร้อมติดตั้งและใช้งานได้สมบูรณ์
รถเข็นสําหรับบรรจุสิ่งของเข้าห้องนึ่ง ทําด้วยสแตนเลสสตีล จำนวน ๑ คัน
ตะกร้าสําหรับบรรจุสิ่งของเข้าห้องนึ่ง จำนวน ๑ ชุด
เครื่องกรองน้ำเพื่อแปรสภาพน้ำกระด้างให้เป็นน้ำอ่อน ขนาดพอเหมาะกับการใช้งาน จำนวน ๑ ชุด
ชุดสวิทซ์ตัดกระแสไฟฟ้าอัตโนมัติ ๓ เฟส ขนาดที่เหมาะสม จำนวน ๑ ชุด
คู่มือการใช้งานเป็นภาษไทย อย่างน้อย ๑ ชุด
คู่มือวงจรไฟฟ้าพร้อมอธิบายการทำงานของเครื่องอย่างละเอียด
หนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สำรอง

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร แต่ระบุการรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ที่มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคาและไม่เป็นผู้ถูกทิ้งงานของทางราชการ
- มีผลงานประเภทเดียวกันกับงานที่สอบราคา ในวงเงินไม่น้อยกว่า ๑,๐๐๐,๐๐๐ บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อ ๑ โครงการ และเป็นผลงานที่เป็นคู่สัญญาโดยตรงกับหน่วยงานของรัฐ หรือ เทียบเท่า
- ไม่เป็นผู้ที่อยู่ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และได้แจ้งเวียนปราบปรามผู้ทิ้งงานของรัฐวิสาหกิจ หรือ ไม่เป็นผู้ที่ถูกระงับการติดต่อ หรือ ห้ามติดต่อกับหน่วยงานของรัฐ
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าเสนอราคาให้แก่โรงพยาบาลหลวงพ่อคูณ ปริสุทโธ ณ วันที่เข้าเสนอราคา
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือ ความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคาจะได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
Standards Compliance:
- โรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕ และ ISO ๑๔๐๐๑
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE (MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) ๙๓/๔๒/EEC, Annex II)
- กรณีผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศ: ได้รับการรับรองดัน ASME และ PED และมีหนังสือรับรองจากโรงงานผู้ผลิต
Experience:
- มีผลงานประเภทเดียวกันกับงานที่สอบราคา ในวงเงินไม่น้อยกว่า ๑,๐๐๐,๐๐๐ บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อ ๑ โครงการ และเป็นผลงานที่เป็นคู่สัญญาโดยตรงกับหน่วยงานของรัฐ หรือ เทียบเท่า
Previous Project Cost:
- วงเงินไม่น้อยกว่า ๑,๐๐๐,๐๐๐ บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อ ๑ โครงการ
Technical Capabilities:
- เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำภายในภายใต้ความดัน ทำงานได้โดยอัตโนมัติตั้งแต่ต้นจนจบโปรแกรม
- มีเครื่องกำเนิดไอน้ำอยู่ภายในตัวเครื่อง
- ห้องนึ่ง (Chamber) เป็นรูปทรงกระบอก ชนิดผนังสองชั้น (Double Wall) ชั้นในทำจากสแตนเลสสตีลชนิด ๓๑๖ ทนต่อการกัดกร่อนของกรดและด่าง สามารถทนแรงดันไอน้ำได้ไม่น้อยกว่า ๔๐ ปอนด์ต่อตารางนิ้ว มีความหนาไม่ต่ำกว่า 5 มิลลิเมตร
- ผนังชั้นนอก (Jacket) ทำจากสแตนเลสสตีล ชนิด ๓๑๖ ทนต่อการกัดกร่อนของกรดและด่าง หุ้มทับด้วยใยแก้ว (Fiber) ความหนาไม่น้อยกว่า ๕๐ มิลลิเมตร
- มีปั๊มสุญญากาศ (Water Jet Vacuum Pump) แบบประหยัดพลังงาน
- มีระบบปั๊มน้้ำเข้าหม้อต้มแบบใช้ไฟฟ้า
- มีเครื่องสำหรับผลิตไอน้ำร้อนด้วยไฟฟ้า (Build-In Electric Steam Generator)
- ระบบควบคุมเครื่องเป็นระบบ Microprocessor PLC Type แสดงผลผ่านหน้าจอเป็นภาษาไทย
- มีระบบการทำงานให้ปราศจากเชื้อได้ ๒ ระบบ คือ ระบบ Pre-Vac และ ระบบ Gravity
- มีโปรแกรมการใช้งานให้เลือกใช้งานได้ไม่ต่ำกว่า 4 โปรแกรม และสามารถตั้งโปรแกรมควบคุมการทำงานได้
- มีเครื่องพิมพ์รายงานผลการทำงาน
- มีระบบประมวลผล (Memory Status)
- มีระบบปล่อยน้ำทิ้งได้โดยอัตโนมัติเมื่อแรงดันไอน้ำเกินกว่าที่กำหนด (Safety Valves)
- มีระบบควบคุมระดับน้ำในหม้อน้ำและแรงดันไอน้ำเป็นแบบอัตโนมัติ
- มีระบบสำหรับตั้งรหัสผ่านเข้าไปยังระบบการทำงานต่างๆ (Password)
Personnel:
- ไม่มีข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับคุณวุฒิของบุคลากรโดยตรง นอกเหนือจากการที่ผู้ขายต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่มีความชำนาญมาตรวจสอบบำรุงรักษาเครื่อง

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาผลิตภัณฑ์:
- กรณีเป็นผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศ: โรงงานได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕, ISO ๑๔๐๐๑, ได้รับการรับรองดัน ASME และ PED, ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE โดย Notified body ที่ได้รับการรับรองจาก (MDD) ๙๓/๔๒/EEC
- กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ประเทศไทย: โรงงานได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕, ISO ๑๔๐๐๑, ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE (MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) ๙๓/๔๒/EEC, Annex II)
การรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี โดยบริษัทจะต้องตรวจสอบบำรุงรักษาเครื่องทุกๆ ๔ เดือน ตลอดอายุการรับประกัน
ผู้ขายต้องติดตั้งตัวเครื่องพร้อมเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ำเข้า ท่อน้ำทิ้ง และอุปกรณ์อื่นๆ ที่จำเป็นต้องใช้งานทั้งหมดจนเครื่องใช้งานได้ดี
มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สำรอง
มีคู่มือวงจรไฟฟ้าพร้อมอธิบายการทำงานของเครื่องอย่างละเอียด
มีคู่มือการใช้งานเป็นภาษไทยอย่างน้อย ๑ ชุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ขนาดความจุภายในห้องนึ่งไม่น้อยกว่า ๗๐๐ ลิตร
ห้องนึ่ง (Chamber) รูปทรงกระบอก ชนิดผนังสองชั้น (Double Wall) ชั้นในทำจากสแตนเลสสตีลชนิด ๓๑๖ หนาไม่ต่ำกว่า 5 มิลลิเมตร ทนแรงดันไอน้ำไม่น้อยกว่า ๔๐ ปอนด์ต่อตารางนิ้ว
ผนังชั้นนอก (Jacket) หนาไม่ต่ำกว่า ๔ มิลลิเมตร ทำจากสแตนเลสสตีล ชนิด ๓๑๖ หุ้มทับด้วยใยแก้ว (Fiber) หนาไม่น้อยกว่า ๕๐ มิลลิเมตร
ผนังชั้นใน (Inner Shell) ส่วนปิดหลังห้องนึ่ง (Back Head) ขึ้นรูปโค้งนูนออก (Hydro Form) ทำด้วยโลหะไม่เป็นสนิม (Stainless Steel) ๓๑๖ หนาไม่ต่ำกว่า ๕๐ มิลลิเมตร
ประตูเป็นแบบเปิดออกด้านหน้า ทำด้วยสแตนเลสสตีล ๓๑๖ หนาไม่ต่ำกว่า ๑๕ มิลลิเมตร มีระบบล็อคฝาประตูแบบ Double Lock ทนแรงดันไอน้ำไม่น้อยกว่า ๔๐ ปอนด์ต่อตารางนิ้ว
มีปั๊มสุญญากาศ (Water Jet Vacuum Pump) แบบประหยัดพลังงาน
มีเครื่องกำเนิดไอน้ำด้วยไฟฟ้า (Build-In Electric Steam Generator) ติดตั้งมากับตัวเครื่อง แยกออกจากตัวเครื่องและติดตั้งอยู่ใต้ห้องนึ่ง ทำด้วยสแตนเลสสตีล ๓๑๖ หุ้มด้วยฉนวนใยแก้วทนความร้อน
ระบบควบคุมเครื่องเป็นระบบ Microprocessor PLC Type แสดงผลผ่านหน้าจอเป็นภาษาไทย
มีระบบการทำงานให้ปราศจากเชื้อ ๒ ระบบ คือ ระบบ Pre-Vac และ ระบบ Gravity
มีโปรแกรมการใช้งานให้เลือกไม่ต่ำกว่า 4 โปรแกรม (สำหรับห่อผ้า, เครื่องมือ, ถุงมือยาง, Bowie-Dick-Test)
มีเครื่องพิมพ์รายงานผลการทำงาน
มีระบบปล่อยน้ำทิ้งอัตโนมัติ (Safety Valves)
มีระบบควบคุมระดับน้ำในหม้อน้ำและแรงดันไอน้ำอัตโนมัติ
มีระบบตั้งรหัสผ่าน (Password)

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร
การปรับ: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร
การรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี โดยบริษัทจะต้องตรวจสอบบำรุงรักษาเครื่องทุกๆ ๔ เดือน ตลอดอายุการรับประกัน
การติดตั้ง: ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง รวมถึงวัสดุอุปกรณ์ และการเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ำเข้า ท่อน้ำทิ้ง จนเครื่องใช้งานได้ดี

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อนี้มีขนาดความจุเท่าใด?
ตอบ: มีขนาดความจุภายในห้องนึ่งไม่น้อยกว่า ๗๐๐ ลิตร
- ถาม: เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อนี้ใช้ระบบการทำงานแบบใด?
  ตอบ: เป็นระบบอัตโนมัติ ทำงานด้วยไอน้ำภายใต้ความดัน มีระบบ Pre-Vac และ ระบบ Gravity
- ถาม: วัสดุที่ใช้ในการผลิตห้องนึ่งและผนังชั้นนอกคืออะไร?
  ตอบ: ชั้นในทำจากสแตนเลสสตีลชนิด ๓๑๖ และผนังชั้นนอกทำจากสแตนเลสสตีล ชนิด ๓๑๖ หุ้มด้วยใยแก้ว
- ถาม: ระบบควบคุมของเครื่องเป็นแบบใด?
  ตอบ: เป็นระบบ Microprocessor PLC Type แสดงผลผ่านหน้าจอเป็นภาษาไทย
- ถาม: มีโปรแกรมการใช้งานกี่โปรแกรม?
  ตอบ: มีโปรแกรมการใช้งานให้เลือกไม่ต่ำกว่า 4 โปรแกรม สำหรับการฆ่าเชื้อประเภทต่างๆ และ Bowie-Dick-Test
- ถาม: ผู้ขายต้องรับผิดชอบอะไรบ้างในการติดตั้ง?
  ตอบ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง รวมถึงวัสดุอุปกรณ์ การเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ำเข้า ท่อน้ำทิ้ง จนเครื่องใช้งานได้ดี
- ถาม: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของเครื่องนานเท่าใด?
  ตอบ: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี พร้อมการตรวจสอบและบำรุงรักษาทุกๆ ๔ เดือนตลอดอายุการรับประกัน
- ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานโรงงานผู้ผลิตหรือไม่?
  ตอบ: ใช่ โรงงานต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕ และ ISO ๑๔๐๐๑ และต้องได้มาตรฐาน CE (MDD)
- ถาม: มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งานใดบ้างที่ต้องจัดหา?
  ตอบ: รถเข็นสแตนเลสสตีล, ตะกร้าสแตนเลสสตีล, เครื่องกรองน้ำ, และชุดสวิทซ์ตัดกระแสไฟฟ้าอัตโนมัติ
- ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอะไหล่สำรองหรือไม่?
  ตอบ: ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สำรอง

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติขนาดไม่น้อยกว่า ๗๐๐ ลิตร ห้องนึ่งทรงกระบอกชนิด ๑ ประตู
โรงพยาบาลหลวงพ่อคูณ ปริสุทโธ จังหวัดนครราชสีมา
๑. ความต้องการ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติขนาดไม่น้อยกว่า ๗๐๐ ลิตร ห้องนึ่ง
ทรงกระบอกชนิด ๑ ประตู มีคุณสมบัติตามข้อกําหนด
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน สําหรับนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ในวัสดุที่ใช้ทางการแพทย์ ครุภัณฑ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ ขวด
หรือภาชนะบรรจุของเหลว เครื่องมือเครื่องใช้ในห้องปฏิบัติการ ห่อผ้าและอุปกรณ์ที่ห่อผ้า เพื่อทําให้ปราศจาก เชื้อก่อนนําไปใช้งาน
๓.
คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑ เป็นเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ําภายในภายใต้ความดัน ทํางานได้โดยอัตโนมัติตั้งแต่ต้นจนจบโปรแกรมนั่งฆ่า
เชื้อใน ๑ รอบ ทดสอบได้ด้วย Spore test
๓.๒ มีเครื่องกําเนิดไอน้ําอยู่ภายในตัวเครื่อง
๓.๓ ตัวเครื่องเป็นแบบตู้สี่เหลี่ยมตั้งพื้น ขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๗๐๐ ลิตร
๓.๔ มีประตูเปิดและปิดด้านหน้าของเครื่อง ๑ ประตู
๓.๕ ระบบท่อไอน้ําภายในตัวเครื่องทําด้วยสแตนเลสสตีลทั้งหมด
๓.๖ โครงผนังด้านหน้าเครื่องพร้อมแผงควบคุมการทํางาน สามารถเปิดออกเพื่อง่ายสําหรับการตรวจเช็คและ
ซ่อมบํารุงรักษาเครื่อง
๓.๗ใช้กับระบบไฟฟ้ากระแสสลับ ๒๒๐/๓๘๐ โวลท์ ๕๐ เฮิรตซ์ ๓ เฟส 4 สาย พร้อมระบบสาย Ground ลงถึง
พื้นดิน
๓.๔ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO๙๐๐๑, ISO๑๓๔๘๕ และ ISO ๑๔๐๐๑
๓.๙ เครื่องได้รับการออกแบบและผ่านการทดสอบรับรองมาตรฐานคุณภาพตามข้อกําหนดอุปกรณ์การแพทย์
MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) ๙๓/๔๒/EEC, Annex I|
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค ตัวเครื่องนึ่งประกอบด้วย
๔.๑ ขนาดภายในห้องนึ่งมีความจุไม่น้อยกว่า ๗๐๐ ลิตร
๔.๒ ห้องนึ่ง (Chamber) เป็นรูปทรงกระบอก ชนิดผนังสองชั้น (Double Wall) ชั้นในทําจากสแตนเลสสตีลชนิด ๓๑๖ ทนต่อการกัดกร่อนของกรดและด่าง สามารถทนแรงดันไอน้ําได้ไม่น้อยกว่า ๔๐ ปอนด์ต่อตารางนิ้ว มีความหนาไม่ต่ํากว่า 5 มิลลิเมตร
๔.๓ ผนังชั้นนอก (Jacket) มีความหนาไม่ต่ํากว่า ๔ มิลลิเมตร ทําจากสแตนเลสสตีล ชนิด ๓๑๖ ทนต่อการกัด
กร่อนของกรดและด่าง หุ้มทับด้วยใยแก้ว (Fiber) ความหนาไม่น้อยกว่า ๕๐ มิลลิเมตร เพื่อป้องกันความ ร้อนกระจายออกมานอกตู้
คําสั่งจังหวัดนครราชสีมา ที่๒๖๖๑ /๒๕๕๙ ลงวันที่ ๒๔ เมย ๒๕๖๙ จํานวน ๓ แผ่น แผ่นที่ คุณลักษณะเฉพาะของ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติขนาดไม่น้อยกว่า ๗๐๐ ลิตร ผู้กําหนด โรงพยาบาลหลวงพ่อคูณ ปริสุทโธ อําเภอด่านขุนทด จังหวัดนครราชสีมา
นายปิยตระกูล พรสุขสว่าง นายแพทย์ชํานาญการ
ผู้ตรวจสอบ | นางสาวณปภัช รัตนวิชัย
นางสาววารุณี วงศ์ศักดา
วันที่
วันที่ ๒๕ เม.ย. ๒๕๖๔
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ 4.
วันที่ 4 เมย. ๒๕๖๙
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
วันที่ ๒ ๔ เมย. ๒๕๖๙
๔.๔ ผนังชั้นนอก (Jacket) มีความหนาไม่ต่ํากว่า 4 มิลลิเมตร ทําจากสแตนเลสสตีล ชนิด ๓๑๖ ทนต่อการกัด
กร่อนของกรดและด่าง หุ้มทับด้วยใยแก้ว (Fiber) ความหนาไม่น้อยกว่า ๕๐ มิลลิเมตร เพื่อป้องกันความ ร้อนกระจายออกมานอกตู้
๔.๕ผนังชั้นใน (Inner Shell) ในส่วนปิดหลังห้องนึ่ง (Back Head) ขึ้นรูปโค้งนูนออก (Hydro Form) ทําด้วย
โลหะไม่เป็นสนิม (Stainless Steel) ๓๑๖ มีความหนาไม่น้อยกว่า ๕๐ มิลลิเมตร
๕. ประตูเครื่องและระบบผลิตสุญญากาศ
๕.๑ ประตูเป็นแบบเปิดออกด้านหน้าของเครื่องทําด้วยสแตนเลสสตีล ๓๑๖ ทั้งชิ้น หนาไม่ต่ํากว่า ๑๕
มิลลิเมตร มีระบบการล็อคฝาประตูเป็นแบบ Double Lock เพื่อความปลอดภัยแก่ผู้ใช้งานโดยหมุนล็อค สองจังหวะ ทนแรงดันไอน้าได้ไม่น้อยกว่า ๔๐ ปอนด์ต่อตารางนิ้ว
๕.๒ ด้ามมือหมุนฝาประตูทําด้วยฉนวนกันความร้อนและมีฝาครอบปิดทับด้านนอกทําด้วยสแตนเลสสตีล โดย
เคลือบสีป้องกันความร้อนเพื่อลดระดับอุณหภูมิภายนอกฝาประตู
๕.๓ มีปั๊มสุญญากาศ (Water Jet Vacuum Pump) แบบประหยัดพลังงานโดยใช้น้ําหมุนเวียนไม่มีน้ําทิ้งขณะใช้ งานเครื่องเป็นแบบใช้มอเตอร์ไฟฟ้าทนความร้อนสูงสําหรับดูดอากาศออกจากห้องนึ่งและในการอบแห้ง
เครื่องมือ
๕.๔ มีระบบปั๊มน้ําเข้าหม้อต้มแบบใช้ไฟฟ้าในการทํางาน
๕.๕มีเครื่องสําหรับผลิตไอน้ําร้อนด้วยไฟฟ้า (Build-In Electric Steam Generator) ถูกติดตั้งมากับตัวเครื่อง
โดยแยกออกจากตัวเครื่องและติดตั้งอยู่ใต้ห้องนึ่งทําด้วยสแตนเลสสตีล ๓๑๖. สามารถทนแรงดันไอน้ําขณะ ปฏิบัติงาน ตัวเครื่องมีการหุ้มด้วยฉนวนใยแก้วทนความร้อน
5. ระบบความคุม
๖.๑ ระบบควบคุมเครื่องเป็นระบบ Microprocessor PLC Type แสดงผลผ่านหน้าจอเป็นภาษาไทย มีระบบ
Software ที่สามารถอ่านค่าต่างๆ ได้ โดยแสดงค่าให้ทราบดังนี้
๑.๑.๑ อุณหภูมิในห้องเครื่อง
๖.๑.๒ วันที่ในการนึ่ง
5.๑.๓ ชื่อโปรแกรมและขั้นตอนการทํางาน
๒.๑.๔ อุณหภูมิการฆ่าเชื้อในห้องนึ่ง
๖.๒ มีระบบการทํางานให้ปราศจากเชื้อได้ ๒ ระบบ คือ ระบบ Pre-Vac และ ระบบ Gravity ๖.๓ มีโปรแกรมการใช้งานให้เลือกใช้งานได้ไม่ต่ํากว่า 4 โปรแกรม และสามารถตั้งโปรแกรมควบคุมการ
ทํางานได้โดยเมื่อกดปุ่มเลือกโปรแกรมนึ่งฆ่าเชื้อแล้วเครื่องนึ่งจะทํางานโดยอัตโนมัติจนจบขั้นตอนใน
โปรแกรมนั้นๆ
๔
• โปรแกรมที่ ๑ สําหรับนึ่งฆ่าเชื้อห่อผ้า ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า ๑๒๕ องศาเซลเซียส ๓๐ นาที
• โปรแกรมที่ ๒ สําหรับนิ่งฆ่าเชื้อเครื่องมือ ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า ๑๒๕ องศาเซลเซียส ๒๕ นาที
• โปรแกรมที่ ๓ สําหรับนึ่งฆ่าเชื้อถุงมือยาง ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า ๑๒๓ องศาเซลเซียส ๒๐ นาที คําสั่งจังหวัดนครราชสีมา ที่ ๒๒๐๑ / ๒๕๕๙ ลงวันที่ ๒๔ เมย. ๒๕๖๙ จํานวน ๓ แผ่น แผ่นที่ ๑ คุณลักษณะเฉพาะของ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติขนาดไม่น้อยกว่า ๗๐๐ ลิตร ผู้กําหนด โรงพยาบาลหลวงพ่อคูณ ปริสุทโธ อําเภอด่านขุนทด จังหวัดนครราชสีมา
นายปิยตระกูล พรสุขสว่าง นายแพทย์ชํานาญการ
ผู้ตรวจสอบ | นางสาวณปภัช รัตนวิชัย
นางสาววารุณี วงศ์ศักดา
Jiona
วันที่
วันที่ ๓ ๔ เม.ย.
๒๕๖๙
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ - วันที่ ๒๕ เม.ย. ๒๕๖๙ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ 20 | วันที่ ๒๕ เม.ย. ๒๕๖๙
• โปรแกรมที่ ๔ Bowie - Dick - Test ตรวจสอบการทํางานของเครื่องนึ่ง
๖.๔ มีเครื่องพิมพ์รายงานผลการทํางานให้ทราบในขั้นตอนของการนึ่งฆ่าเชื้อ ๖.๕ มีระบบประมวลผล (Memory Staus) สามารถตรวจสอบการทํางานของเครื่องนึ่ง ๗. ระบบความปลอดภัย
๗.๑ มีระบบปล่อยน้ําทิ้งได้โดยอัตโนมัติเมื่อแรงดันไอน้ําเกินกว่าที่กําหนด (Safety Valves)
๗.๒ มีระบบความคุมระดับน้ําในหม้อน้ําและแรงดันไอน้ําเป็นแบบอัตโนมัติ และมีชุดควบคุมกระแสไฟฟ้าที่
ป้อนเข้าขดลวดทําความร้อน (Heater) ของหม้อน้ําถ้าน้ําต่ํากว่าที่กําหนดแบบอิเลคโทรด
๓.๓ มีระบบสําหรับตั้งรหัสผ่านเข้าไปยังระบบการทํางานต่างๆ ในการควบคุมตัวเครื่อง (Password) เมื่อต้อง
การความปลอดภัย
๗. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๗.๑ รถเข็นสําหรับบรรจุสิ่งของเข้าห้องนึ่งทําด้วยสแตนเลสสตีล ๓.๒ ตะกร้าสําหรับบรรจุสิ่งของเข้าห้องนึ่ง
จํานวน ๑ คัน
จํานวน ๑ ชุด
๗.๓ เครื่องกรองน้ําเพื่อแปรสภาพน้ํากระด้างให้เป็นน้ําอ่อนขนาดพอเหมาะกับการใช้งาน จํานวน ๑ ชุด ๗.๔ ชุดสวิทซ์ตัดกระแสไฟฟ้าอัตโนมัติ ๓ เฟส ขนาดที่เหมาะสม
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ การพิจารณาผลิตภัณฑ์
๔.๑.๑ กรณีเป็นผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศ
จํานวน ๑ ชุด
๘.๑.๑.๑ เป็นผลิตภัณฑ์จากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO๙๐๐๑, ISO๑๓๔๘๕ ๔.๑.๑.๒ ได้รับการรับรองดัน ASME และ PED และมีหนังสือรับรองจากโรงงานผู้ผลิต ๔.๑.๑.๓ ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE โดย Notified body ที่ได้รับการรับรองจาก (MDD)
๙๓/๔๒/EEC
๔.๑.๒ กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ประเทศไทย
๔.๑.๒.๑ เป็นผลิตภัณฑ์จากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO๙๐๐๑, ISO๑๓๔๘๕, ISO ๑๔๐๐๑ ๔.๑.๒.๒ ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE (MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) ๙๓/๔๒/EEC,
Annex II)
๔.๒ รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี โดยบริษัทจะต้องตรวจสอบบํารุงรักษาเครื่องทุกๆ ๔ เดือน ตลอด
อายุการรับประกัน โดยจะจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่มีความชํานาญมาตรวจสอบบํารุงรักษา
๔.๓ ผู้ขายต้องติดตั้งตัวเครื่องพร้อมเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ําเข้า ท่อน้ําทิ้ง และอุปกรณ์อื่นๆ ที่จําเป็นต้องใช้
งานทั้งหมดจนเครื่องใช้งานได้ดี โดยค่าวัสดุอุปกรณ์ การดําเนินงาน ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด และ การติดตั้งให้เป็นไปตามมาตรฐานของผลิตภัณฑ์
๔.๔ มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สํารอง
๔.๕ มีคู่มือวงจรไฟฟ้าพร้อมอธิบายการทํางานของเครื่องอย่างละเอียด
๔.๖ มีคู่มือการใช้งานเป็นภาษไทยอย่างน้อย ๑ ชุด
คําสั่งจังหวัดนครราชสีมา ที่ ๒๖๖๑ /๒๕๕๙ ลงวันที่ : 4 เม.ย. ๒๕๖๙ จํานวน ๓ แผ่น
คุณลักษณะเฉพาะของ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติขนาดไม่น้อยกว่า ๗๐๐ ลิตร ผู้กําหนด โรงพยาบาลหลวงพ่อคูณ ปริสุทฺโธ อําเภอด่านขุนทด จังหวัดนครราชสีมา
นายปิยตระกูล พรสุขสว่าง
ผู้ตรวจสอบ | นางสาวณปภัช รัตนวิชัย
วันที่
แผ่นที่ ๑ ๑
นายแพทย์ชํานาญการ 4 | วันที่ ๒๔ เม.ย. ๒๕๖๙ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ pak
วันที่ ๒๔ เมย. ๒๕๖๙
นางสาววารุณี วงศ์ศักดา
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ 1
วันที่ ๒๕ เม.ย. ๒๕๖๙