ประกวดราคาซื้อกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนัง ปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว จำนวน 4 รายการ
เอกสารนี้ระบุรายการเอกสารที่ผู้ประสงค์จะเข้าร่วมการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐต้องเตรียมพร้อมสำหรับการเสนอราคาทางอิเล็กทรอนิกส์ โดยแบ่งตามประเภทของผู้ยื่นข้อเสนอ (บุคคลธรรมดา, ห้างหุ้นส่วน, บริษัท) ครอบคลุมตั้งแต่เอกสารแสดงความเป็นนิติบุคคล เช่น หนังสือรับรองการจดทะเบียน, บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ ไปจนถึงเอกสารแสดงคุณสมบัติของผู้ประกอบการ เช่น แบบตรวจสอบข้อมูล และแบบข้อตกลงคุณธรรมเพื่อป้องกันการทุจริต นอกจากนี้ ยังระบุรายละเอียดเกี่ยวกับแค็ตตาล็อกสินค้า, หนังสือรับรอง Made in Thailand และสรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสาร รวมถึงบทนิยามของคำว่า “ผลงาน” เพื่อใช้ในการพิจารณาความสามารถของผู้เสนอราคา เอกสารเน้นย้ำถึงความถูกต้องและความเป็นจริงของเอกสารที่นำเสนอ และกำหนดระยะเวลาสำหรับการแก้ไขข้อบกพร่องหากพบปัญหาหลังการใช้งาน
English summary
This document outlines the required documentation for potential bidders participating in government procurement processes via electronic bidding. It categorizes requirements based on bidder type (individual, partnership, or company), covering corporate registration certificates, lists of directors and shareholders, contractor qualification forms, integrity pacts, product catalogs, Made in Thailand certifications, and supplementary documentation details. The document emphasizes the accuracy and truthfulness of submitted documents and defines “work history” for evaluation purposes. It also specifies a timeframe for addressing defects after delivery.
- ไม่ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้ผู้ยื่นข้อเสนอเตรียมเอกสารประกอบการเสนอราคาได้อย่างถูกต้องและครบถ้วน
- เพื่อสร้างความโปร่งใสและความน่าเชื่อถือในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
- เพื่อป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ขอบเขตของงาน
- การรวบรวมเอกสารตามที่ระบุในรายการ (หนังสือรับรอง, บัญชีรายชื่อ, แบบฟอร์มต่างๆ)
- การตรวจสอบความถูกต้องและความเป็นจริงของเอกสาร
- การเตรียมเอกสารเพิ่มเติมตามที่หน่วยงานราชการกำหนด (ถ้ามี)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สำเนาเอกสารประกอบการเสนอราคาครบถ้วนตามรายการ
- เอกสารแปลภาษาไทย (กรณีเอกสารต้นฉบับเป็นภาษาต่างประเทศ)
- สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสาร (ถ้ามี)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาที่แน่นอน แต่เน้นย้ำถึงความจำเป็นในการเตรียมเอกสารก่อนวันเสนอราคา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา, ห้างหุ้นส่วน หรือบริษัทจํากัด ที่มีคุณสมบัติครบถ้วนตามกฎหมาย
- มีหนังสือรับรองการจดทะเบียน (ถ้าเป็นนิติบุคคล)
- มีบัตรประจำตัวประชาชน/หนังสือเดินทาง (กรณีบุคคลธรรมดา/ต่างชาติ)
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐาน มอก. 777-2552 (สำหรับกระบอกฉีดยา)
- โรงงานที่ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า
- Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์โดยตรง แต่ให้พิจารณาจากผลงานที่เคยดําเนินการมาแล้ว
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการก่อนหน้า
- Technical Capabilities:
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในเอกสาร (เช่น วัสดุ, ขนาด, ความปลอดภัย)
- สามารถใช้งานร่วมกับเครื่อง Syringe pump ได้
- Personnel:
- ไม่ระบุข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับระดับการศึกษาหรือจำนวนพนักงาน
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด (สำหรับบางโครงการ)
- พิจารณาผลงานที่เคยดําเนินการมาแล้ว
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนัง ปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว: ผลิตจากพลาสติก Polypropylene คุณภาพทางการแพทย์, มีขีดบอกปริมาตรที่คมชัด, ปลายเป็นหัวฉีดสวม (Slip Tip), บรรจุในภาชนะปลอดเชื้อ
- ขนาด: 3 ซีซี, 5 ซีซี, 10 ซีซี, 20 ซีซี
- มาตรฐาน: มอก. 777-2552, ISO 13485
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ระบุรายละเอียดเกี่ยวกับกำหนดการชำระเงินหรือบทลงโทษ
- กำหนดให้ผู้ขายแก้ไขข้อบกพร่องภายใน 30 วัน หากพบความเสียหายหลังการใช้งาน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เอกสารที่ต้องเตรียมสำหรับบริษัทจํากัดแตกต่างจากบุคคลธรรมดาอย่างไร?
คำตอบ: บริษัทจํากัดต้องเตรียมหนังสือรับรองการจดทะเบียน, บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ และบัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี) เพิ่มเติมจากเอกสารทั่วไป - คำถาม: “ผลงาน” ในบริบทนี้หมายถึงอะไร?
คำตอบ: หมายถึง ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และต้องเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จ - คำถาม: หากเอกสารบางส่วนเป็นภาษาอังกฤษ ต้องทำอย่างไร?
คำตอบ: ต้องมีเอกสารแปลเป็นภาษาไทย - คำถาม: การรับรองมาตรฐาน ISO 13485 มีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: แสดงให้เห็นถึงระบบการจัดการคุณภาพของโรงงานที่ผลิตสินค้า - คำถาม: หากพบข้อบกพร่องในสินค้าหลังการใช้งาน ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบ?
คำตอบ: ผู้ขายจะต้องรีบแก้ไขหรือเปลี่ยนสินค้าให้ใช้งานได้ดีภายใน 30 วัน - คำถาม: แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการใช้ทำอะไร?
คำตอบ: ใช้เพื่อยืนยันคุณสมบัติและความพร้อมของผู้ประกอบการในการเข้าร่วมประมูล - คำถาม: ข้อตกลงคุณธรรมมีวัตถุประสงค์อย่างไร?
คำตอบ: เพื่อป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ - คำถาม: การใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดในการพิจารณาข้อเสนอหมายถึงอะไร?
คำตอบ: หมายถึงผู้ที่เสนอราคาถูกที่สุดจะได้รับการพิจารณาเป็นอันดับแรก - คำถาม: ทำไมต้องมีแค็ตตาล็อกสินค้าแนบมาด้วย?
คำตอบ: เพื่อให้คณะกรรมการประเมินทราบรายละเอียดคุณสมบัติของสินค้าที่จะจัดซื้อจัดจ้าง - คำถาม: มาตรฐาน มอก. 777-2552 เกี่ยวข้องกับอะไร?
คำตอบ: เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดสำหรับกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนัง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
- สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……. - บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์……..
O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด - สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์…….. - สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล…..
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์……. - บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล……
๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
๓.
O (ก) บุคคลธรรมดา - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
ไฟล์ข้อมูล……
O) (ข) คณะบุคคล - สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……. - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า - สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
ไฟล์ข้อมูล…….
O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา - บุคคลสัญชาติไทย
สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
ไฟล์ข้อมูล….. - บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
สําเนาหนังสือเดินทาง
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์…..
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……
ขนาดไฟล์……..
ขนาดไฟล์…
…….uuralw……….
ขนาดไฟล์……. - ๒ -
O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล - ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล…….
- บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……
- บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์
ขนาดไฟล์…………….
ขนาดไฟล์.
ขนาดไฟล์…………..
ขนาดไฟล์……………
ขนาดไฟล์………
๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์……
๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล…
๖.
0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๑๙/๖๙
ซื้อ กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนัง ปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว
จํานวน ๔ รายการ
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับฉีดยาหรือสารน้ํา เข้าสู่ร่างกายทางหลอดเลือด ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
ผนวก ก.
๒.๑ ตัวกระบอกฉีด ผลิตจากพลาสติก Polypropylene คุณภาพใช้ทางการแพทย์ มีคุณสมบัติแข็ง แต่สามารถยืดหยุ่นได้ สีใส สามารถมองเห็นสีของสารละลายที่อยู่ภายในได้ โดยที่ข้างตัวกระบอกฉีดมีขีดบอก ปริมาตรเป็น CC. ซึ่งมีลายเส้นบางและคมชัด ทนต่อการขูดขีด มีค่าปริมาตรเที่ยงตรง ส่วนปลายเป็นหัวฉีดชนิด สวม (Slip Tip) ซึ่งสามารถสวมได้พอดีกับหัวเข็ม Disposable ของทุกขนาด และทุกผลิตภัณฑ์ที่มีจําหน่าย โดยทั่วไป
๒.๒ ก้านสูบ ตัวก้านสูบผลิตจากพลาสติก Polypropylene คุณภาพใช้ทางการแพทย์ มีคุณสมบัติ แข็งตั้งตรงและไม่โก่งงอเวลาใช้งาน ส่วนลูกสูบผนึกด้วยซีลยางพิเศษทําจาก Thermoplastic Elastomer (Medical Grade) ที่มีคุณสมบัติทนต่อการกัดกร่อนของสารเคมีที่เป็นส่วนผสมของยา ผิวรอบนอกมีลักษณะ เป็นวงแหวน ๒ ชั้น เพื่อป้องกันยาและสารละลายย้อนกลับ ซึ่งกระชับกับผิวด้านในของตัวกระบอกฉีดไม่หลุด ออกจากกันได้ง่าย สามารถฉีดหรือให้สารละลายผ่านได้สะดวกไม่ล็อคติดแน่นหรือหกรั่วไหล
๒.๓ กระบอกฉีดยาแต่ละชุด/แต่ละขนาดบรรจุในภาชนะปลอดเชื้อ โดยผ่านกรรมวิธีทําให้ปลอดเชื้อ โดยวิธี Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray หรือ โดยวิธีลําแสงอิเล็กตรอน
๒.๔ ตัวกระบอกฉีด มีขีดบอกปริมาตรที่กระบอกฉีดยาดังนี้
๓
๒.๔.๑ กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนัง ปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด ๓ ซีซี บ่งบอกขีด ปริมาตรย่อย ถึงขนาด ๐.๑ ซีซี
๒.๔.๒ กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนัง ปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด ๕ ซีซี บ่งบอกขีด ปริมาตรย่อยถึงขนาด ๐.๒ ซีซี
๒.๔.๓ กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนัง ปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด ๑๐ ซีซี บ่งบอกขีด ปริมาตรย่อยถึงขนาด ๐.๒ ซีซี
๒.๔.๔ กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนัง ปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด ๒๐ ซีซี บ่งบอกขีด ปริมาตรย่อยถึงขนาด ๑ ซีซี
๒.๕ ตัวก้านสูบไม่โยก ไม่หลุดออกจากกันได้ง่าย เมื่อดึงจนสุด
๒.๖ สามารถใช้งานกับเครื่อง Syringe pump ของโรงพยาบาลได้ ไม่ทําให้เกิดการคลาดเคลื่อน ๒.๗ ได้รับการรับรองตามมาตรฐานการจัดเก็บและขนส่ง รวบถึงการควบคุมอุณหภูมิของสินค้า โดยมี ISO9001เอกสารแสดง หรือเทียบเท่า
๓. ความปลอดภัย
แนบ
๓.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตตามมาตรฐาน มอก. 777-2552 ถ้ามีการแก้ไขให้ใช้ฉบับล่าสุด ๓.๒ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
๓.๓ เอกสารรับรอง เป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย หากเป็นภาษาอื่น มีเอกสารแปลเป็นภาษาไทย
- ๒
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา บรรจุซองละ ๑ ชิ้น 5. รูปร่างลักษณะขนาด -
๗. สีและลวดลาย
- คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานผู้ผลิต
๔. วิธีการผลิต ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO13485 หรือเทียบเท่า
mo
๑๐. การตรวจและการทดลอง ต้องมีพัสดุขนาดละ ชิ้น ให้คณะกรรมการพิจารณาผลการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ตรวจและทดลองใช้
๑๑.
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
ๆ
๑๓. อื่น ๆ หากพบความชํารุดบกพร่อง ที่มีผลต่อการใช้งาน ผู้ขายจะต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไข หรือ เปลี่ยนสินค้าให้ใช้งานได้ดีดังเดิมภายใน ๓๐ วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งของชํารุดบกพร่อง
ร.อ.หญิง
(จิราภรณ์ สิงหะนัด)
รักษาราชการ หน.ฝพด.ผสล. กรก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.
น.ท.หญิง
wiste
(ขนิษฐา อารียลักขณากุล)
รอง หก.กรก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.