ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา รายการ Fluticasone furoate 27.5 mcg 1 dose nasal spray, suspension, 120 dose bottle จำนวน 6,000 กล่อง

• เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลชุมแพ
• เพื่อให้มียาสํารองเพียงพอ ได้ยาที่มีคุณภาพในราคาเหมาะสม
• เพื่อให้การจัดซื้อยาดําเนินการอย่างถูกต้อง และเป็นไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ.๒๕๖๐

• จัดซื้อยา Fluticasone furoate 27.5 mcg/dose nasal spray, suspension, 120 dose bottle จำนวน 5,000 ขวด
• ส่งมอบพัสดุภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
• รับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขาย

• ยา Fluticasone furoate 27.5 mcg/dose nasal spray, suspension, 120 dose bottle จำนวน 5,000 ขวด
• เอกสารรับรองคุณภาพยา
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา

• ระยะเวลาซื้อภายใน 365 วัน
• การสั่งซื้อเป็นคราวๆ ตามความต้องการใช้ในแต่ละครั้ง
• ส่งมอบพัสดุภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
• ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี (สำหรับการสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลได้รับมอบสิ่งของ)

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • กรณีผลิตในประเทศไทย: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S หรือตามหลักเกณฑ์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • กรณีนำเข้าจากต่างประเทศ: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อน
• Technical Capabilities:
  • คุณลักษณะเฉพาะของยา Fluticasone furoate 27.5 mcg/dose nasal spray, suspension, 120 dose bottle ต้องเป็นไปตามรายละเอียดที่กำหนด
  • ต้องยื่นเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย
  • ต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
  • ต้องยื่นเอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา (Certificate of Analysis)
  • ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์
• Personnel:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับคุณวุฒิหรือจำนวนบุคลากร
• Joint Ventures:
  • กำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้าหลัก
  • กรณีมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียว
  • การยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้าต้องเป็นไปตามข้อตกลง
• Financial Requirements:
  • นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกในช่วง 5 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ (พิจารณาจากงบแสดงฐานะการเงิน)
  • นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นยังไม่ครบ 1 ปี หรือนิติบุคคลต่างประเทศ: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้วไม่ต่ำกว่า 9 ล้านบาท
  • บุคคลธรรมดา (วงเงินเกิน 500,000 บาท): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ (ตรวจสอบ ณ วันยื่นข้อเสนอ และวันลงนามในสัญญา)
  • กรณีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ: สามารถใช้หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ (ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ)

• หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
• พิจารณาให้คะแนนราคา 30 คะแนน
• พิจารณาให้คะแนนเกณฑ์คุณภาพ 70 คะแนน
• รวม 100 คะแนน
• ตัวแปรหลักที่ใช้ในการประเมิน:
  1. ราคาที่เสนอ (Price) - 30 คะแนน
  2. คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ - 70 คะแนน
     • มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ - 50 คะแนน
     • มาตรฐานห้องปฏิบัติการ - 15 คะแนน
     • คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน - 25 คะแนน

• ชื่อยา: Fluticasone furoate 27.5 mcg/dose nasal spray, suspension, 120 dose bottle
• รูปแบบ: ยาแขวนตะกอน สีขาว สำหรับพ่นทางจมูก
• ส่วนประกอบ: Fluticasone furoate 27.5 mcg/dose, จำนวน 120 dose ต่อขวด
• ภาชนะบรรจุ: ขวดชนิดใช้พ่นจมูก บรรจุในกล่องแต่ละหน่วย
• ฉลาก: ระบุชื่อยา/ชื่อการค้า, ส่วนประกอบ, ขนาดความแรง, เลขทะเบียนตำรับยา, เลขที่ผลิต, วันที่ผลิตและวันหมดอายุ
• คุณสมบัติทางเทคนิค: ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับฉบับเดียวกันที่จดทะเบียนต่อ อย.
  • Finished Product Specification:
    • Identification: ตรวจผ่าน
    • Assay: 95.0 - 105.0 % labeled amount of fluticasone furoate
    • Mean dose delivery: ตรวจผ่าน
    • pH: 5.0 - 7.0
  • Drug substance specification: พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสำเร็จรูป
• แหล่งผลิต: ต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S GMP หรือ GMP ของ อย.)
• คุณภาพยา:
  • อายุยาที่ส่งมอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน (ผลิตในไทย), ไม่น้อยกว่า 1 ปี (ผลิตต่างประเทศ) นับจากวันส่งมอบ
  • ต้องส่งสำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบทุกงวด
  • รับประกันความชำรุดบกพร่อง และรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ
  • กรณีเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ต้องมีระบบ Cold chain system (GSP, GDP)
• ตัวอย่างยา: ต้องส่งอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์

• การจ่ายเงิน: จ่ายค่าสิ่งของเมื่อส่งมอบครบถ้วนและตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี (6 เดือนสำหรับการสั่งซื้อเป็นคราวๆ) นับจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องซ่อมแซมให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน

• Q1: ยา Fluticasone furoate ที่ต้องการจัดซื้อมีขนาดความแรงและปริมาณเท่าใด?
  A1: ยา Fluticasone furoate 27.5 mcg/dose nasal spray, suspension, บรรจุ 120 dose ต่อขวด
• Q2: โรงพยาบาลต้องการยาจำนวนกี่ขวด?
  A2: จำนวน 5,000 ขวด
• Q3: การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีการประกวดราคาแบบใด?
  A3: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
• Q4: เกณฑ์การประเมินข้อเสนอมีอะไรบ้าง และให้น้ำหนักคะแนนเท่าใด?
  A4: เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยคะแนนราคา 30% และคะแนนคุณภาพ 70%
• Q5: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  A5: ขึ้นอยู่กับประเภทของผู้ยื่นข้อเสนอ เช่น นิติบุคคลต้องมีมูลค่าสุทธิเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนตามที่กำหนด บุคคลธรรมดาต้องมีเงินฝากตามสัดส่วนงบประมาณ หรือใช้หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ
• Q6: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุหลังจากได้รับใบสั่งซื้อคือเท่าใด?
  A6: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
• Q7: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
  A7: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• Q8: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องของยาที่ส่งมอบคือเท่าใด?
  A8: ไม่น้อยกว่า 1 ปี (สำหรับการสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไม่น้อยกว่า 6 เดือน) นับจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ
• Q9: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาอย่างไร?
  A9: กรณีผลิตในไทยต้องเป็นไปตาม PIC/S GMP หรือ GMP ของ อย. กรณีนำเข้าต้องเป็นไปตาม PIC/S GMP
• Q10: ต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใด?
  A10: อย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
Fluticasone furoate bold mcg/ dose nasal spray, suspension, ako dose bottle
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลชุมแพ อําเภอชุมแพ จังหวัดขอนแก่น
ด้วยโรงพยาบาลชุมแพ มีความจําเป็นต้องจัดซื้อเวชภัณฑ์ยา รายการ Fluticasone furoate ๒๗.๕ mcg/e dose nasal Spray, suspension, ๑๒o dose bottle จํานวน 5,000 ขวด เพื่อใช้ในการให้บริการ รักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลชุมแพ
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลชุมแพ
๒.๒ เพื่อให้มียาสํารองเพียงพอ ได้ยาที่มีคุณภาพในราคาเหมาะสม
๒.๓ เพื่อให้การจัดซื้อยาดําเนินการอย่างถูกต้อง และเป็นไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ.๒๕๖๐
ต. คูณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
01.c
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
1
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
/๓.๑๐ ผู้ยืน…
ลงชื่อ . ทา
ทามิ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ ลงชื่อ.
กรรมการ
(นางสาวสุกัญญา ทองดี) นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
(นางสาวโชเฟีย ทองแสง)
เภสัชกรปฏิบัติการ
(นายโชคชัย ตึกขุนทด) : เภสัชกร
-16-
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใด ราย หนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
กิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
งบแสดง
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด ทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏใน งบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 5 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเ ฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็น ช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่ง จะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่น งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นง แสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
ลงชื่อ .tify-_
ติ
•
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นางสาวสุกัญญา ทองดี) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
lv
(นางสาวโชเฟีย ทองแสง!!
เภสัชกรปฏิบัติการ
กรรมการ ลงชื่อ………..อย
/(๒) กรณี…
กรรมการ
(นายโชคชัย ศึกขุนทด) : เภสัชกร
a
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง
ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน
หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 9 ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า
ยื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกัน
ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัท
เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ
ประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณี ได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๕) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัด จ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
3
ลูกพ
ลงชื่อ…..
(นางสาวสุกัญญา ทองดี) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
New
4
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
lwo
กรรมการ
สง อ.
นางสาวโชเฟี้ย ทองแสง) ::
เภสัชกรปฏิบัติการ
โชคชัย
(นายโชคชัย ตึกขุนทด)
เภสัชกร
/ ทั้งนี้ …….
กรรมการ
~C-
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการ รับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่น ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่
ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
(๖) กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ (๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และ
งานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน
วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
จัดซื้อจัดจ้าง
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดตามคุณลักษณะเฉพาะของยา รายการ Fluticasone furoate ๒๗.๕ mcg/e dose nasal spray, suspension, so dose bottle (ตามเอกสารแนบท้าย)
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาซื้อภายใน ๓๖๕ วัน การสั่งซื้อเป็นคราวๆ ตามความต้องการใช้ในแต่ละครั้ง โดยส่งมอบพัสดุ ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา โดยพิจารณาให้คะแนนราคา ๓๐ คะแนน เกณฑ์คุณภาพ ๗๐ คะแนน รวม ๑๐๐ คะแนน รายละเอียดตามหลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price
Performance)
อ. วงเงิน…
ลงชื่อ… }
gmm
nest,
Tw
ประธานกรรมการ สั่งซื้อ…
กรรมการ ลงชื่อ………
กรรมการ
(นางสาวสุกัญญา ทองดี) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางสาวโซเฟีย ทองแสง))
เภสัชกรปฏิบัติการ
(นายโชคชัย ตึกขุนทด) : เภสัชกร
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินนอกงบประมาณ ประเภทเงินบํารุงโรงพยาบาลชุมแพ ปี พ.ศ. ๒๕๖๙ จํานวน ๑,๓๗๓,๘๘๐.๐๐ บาท
(หนึ่งล้านสามแสนเจ็ดหมื่นสามพันแปดร้อยแปดสิบบาทถ้วน)
๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อ เสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วน และได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้
เรียบร้อยแล้ว
ส. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับคิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. กําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี (การ สั่งซื้อเป็นคราวๆ ตามความต้องการใช้ในแต่ละครั้งจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่ เกิดขึ้น ภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลได้รับมอบสิ่งของ) โดยต้องรับจัดการ ซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
ลงชื่อ…..
mm new
..ประธานกรรมการ ลง อ
กรรมการ
ลงชื่อ.
(นางสาวสุกัญญา ทองดี)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางสาวโซเฟีย ทองแสง)
เภสัชกรปฏิบัติการ
………กรรมการ (นายโชคชัย ตึกขุนทด)::
เภสัชกร
คุณลักษณะเฉพาะของยา
Fluticasone furoate b.& mcg/ dose nasal spray, suspension, ako dose bottle
โรงพยาบาลชุมแพ อําเภอชุมแพ จังหวัดขอนแก่น
ชื่อยา Fluticasone furoate ๒๗.๕ mcg/dose nasal spray
๒. คุณลักษณะทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ
เป็นยาแขวนตะกอน สีขาว สําหรับพ่นทางจมูก
๒.๒ ส่วนประกอบ ประกอบด้วยยา Fluticasone furoate ๒๗.๕ mcg/dose จํานวน ๑๒๐ dose ๒.๓ ภาชนะบรรจุ บรรจุในขวดชนิดใช้พ่นจมูก โดยแต่ละขวดบรรจุในกล่องแต่ละหน่วย
๒.๔ ฉลาก
ของยา เลขที่ผลิต วันหมดอายุ

• บนภาชนะบรรจุ ระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบ ขนาดความแรง
• บนบรรจุภัณฑ์ ระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบ ขนาดความแรง ของยา เลขทะเบียนตํารับยา เลขที่ผลิต วันที่ผลิตและวันหมดอายุ
  คุณสมบัติทางเทคนิค
  ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับได้ สําหรับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องระบุตํารายา พ.ศ.๒๕๖๑ ลงวันที่ 5 ธันวาคม ๒๕๖๑ (ลง ประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ ๑๒ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๒) และเรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ ๒) พ.ศ.๒๕๖๒ ลงวันที่ ๓ กรกฎาคม ๒๕๖๒ (ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ ๒๖ กรกฎาคม ๒๕๖๒)
  a. Finished Product Specification : Fluticasone furoate nasal spray
  หมายเหตุ
  ๓.๑.๑ Identification ตรวจผ่าน ตามที่ระบุใน finished product specification
  ๓.๑.๒ Assay ๙๕.๐ - ๑๐๕๐ % labeled amount of fluticasone furoate
  ๓.๑.๓ Mean dose delivery ตรวจผ่าน ตามที่ระบุใน finished product specification
  ๓.๑.๔ pH ๕.๐ - ๗.๐
• กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร
  หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย
  Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกข้อตามที่
  กําหนด
  ลงชื่อ….
  m nem
  gm
  (นางสาวสุกัญญา ทองดี)
  นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ…
  ..กรรมการ
  ส่งขอ
  นางสาวโชเฟ้อ ทองแสง) :
  เภสัชกรปฏิบัติการ
  /เงื่อนไข
  โบ
  …กรรมการ
  (นายโชคชัย ตึกขุนทด) :
  เภสัชกร
  ๔. เงื่อนไขอื่นๆ
  ดังนี้
  แหล่งผลิต
  ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
  ๔.๑ เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare)
  ๔.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี
  ๔.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ๒.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอ แก้ไข (ย.๕) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอแก้ไข ก่อนวันประกาศราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  ๔.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
  ๔.๒.๑ กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ นการ ผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและ ทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการ
  ตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  ๔.๒.๒ กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรืออายุตลอดชีพ แล้วแต่กรณี
  ๔.๓ เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
  ๔.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
  ๔.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
  ๔.๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ ๔.๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ ๔.๓.๓
  ลงชื่อ..กา ทม์,
  …………ประธานกรรมการ ลงชื่อ
  (นางสาวสุกัญญา ทองดี)
  นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
  lunt
  ……..กรรมการ ลงซอ..
  (นางสาวโซเฟีย ทองแสง) :
  เภสัชกรปฏิบัติการ
  /๔.๓.๔ ผลการ
  โดย
  (นายโชคชัย ตึกขุนทด
  เภสัชกร
  กรรมการ
  ๔.๓.๔. ผลการศึกษา tong term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะ
  กรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
  ๔.๓.๕ กรณีเป็นยากลุ่ม Biological products ที่เป็น vaccines, blood products ต้องมีเอกสาร รับรองรุ่นการผลิต (Lot release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
  ๔.๔. การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
  ๔.๔.๑ วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบ
  จากวันที่ส่งมอบ
  ส่งมอบ
  ๔.๔.๑.๑ ในกรณีที่ผลิตในประเทศไทย อายุของยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี ๖ เดือนนับ
  ๔.๔.๑.๒ ในกรณีที่ผลิตจากต่างประเทศ อายุของยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวัน
  ๔.๔.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ ๔.๔.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหน่วย ราชการจะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ชาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่ง ตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตาม
  คุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขายและ/หรือผู้ผลิตใน ครั้งต่อไป
  ๔.๔.๔ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใดๆ ก่อนกําหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
  ๔.๔.๕ กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒ - ๔๘ องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่า มีระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น Cold chain system ที่ได้มาตรฐานหลักเกณฑ์ Good Storage Practice (GSP)
  และ Good Distribution Practice (GDP)
  ๔.๔.๖ กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลังการ
  ละลายและ/หรือเจือจาง ในตัวทําละลายต่างๆ ครบถ้วนและสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา
  ๔.๕ ตัวอย่างยา
  ๔.๕.๑ ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงราย ละเอียดได้ครบตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
  ๔.๖ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมที่จะจ่ายให้หน่วยงานราชการ ซื้อยาชนิดเดียวกันนี้ภายหลังหมดภาระ ผูกพันสัญญา กับผู้ขายเดิมหรือผู้ขายรายอื่นเสียก่อน
  /๔.๗ ผู้เสนอ….
  โชคชัย
  กรรมการ
  (นายโชคชัย ตึกขุนทด);
  ลงชื่อ….? ฝั่
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ
  กรรมการ
  ลงซะ….
  (นางสาวสุกัญญา ทองดี) นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
  (นางสาวโชเฟีย ทองแสง)
  เภสัชกรปฏิบัติการ
  เภสัชกร
  ๔.๗ ผู้เสนอรคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
  ๔.๗.๑ กรณีหน่วยงานราชการต้องผูกพันสัญญาการจัดซื้อร่วมระดับจังหวัด เขตพื้นที่เครือข่ายบริการ สุขภาพกระทรวงสาธารณสุข ในรายการยาชนิดเดียวกัน
  ๔.๒.๒ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์
  ๔.๗.๓ กรณี ผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
  ๔.๗.๔. กรณีที่พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้หากส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ ผู้ป่วยที่ได้รับยา
  ๔.๔ หน่วยงานราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา ในระยะเวลา 6 ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  ๔.๙ กรณีเภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงในการจดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง สาธารณสุข ใหม่กว่าที่โรงพยาบาลกําหนด และเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. ๒๕๖๑ และ พ.ศ. ๒๕๖๒ ขอให้ยื่นสําเนาเอกสารเภสัชตํารับที่ใช้ขึ้นทะเบียนมาด้วย หากไม่ยื่นหน่วยราชการตรวจ คุณสมบัติตามที่กําหนดเท่านั้น
  ลงชื่อ… ท
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ….
  (นางสาวสุกัญญา ทองดี) นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
  Im
  (นางสาวโซเฟีย : ทองแสง)
  เภสัชกรปฏิบัติการ
  กรรมการ
  ลงซอ..
  โชคชัน
  กรรมการ
  (นายโชคชัย ตึกขุนทด),
  เภสัชกร
  ๕. การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้
• ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศประกวดราคา
• ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดถูกต้องครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา - ตัวแปรหลักที่ใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย ๒ ตัวแปร และกําหนด น้ําหนักตามตารางดังนี้
  ๑. ราคาที่เสนอ
  ตัวแปรหลัก
  ๒. คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ
  ๑. ตัวแปรหลักที่ ๑: ราคาที่เสน
  รวม
  ด: ราคาที่เสนอราคา (Price)
  น้ําหนักคะแนน
  ENE
  ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอราคา
  ๒. ตัวแปรหลักที่ ๒: คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ
  ประกอบด้วยตัวแปรรอง ๓ ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
  ๑. มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
  ๒. มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
  ตัวแปรรอง
  คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
  รวม
  รายละเอียดตัวแปรรอง ๓ ตัว มีหลักเกณฑ์การให้คะแนนคุณภาพ ดังนี้
  ๑. มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ คะแนนเต็ม 50 คะแนน
  โดยแบ่งการพิจารณาเป็น ๕ หัวข้อ ดังนี้
  การรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์
  มีการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ โดยแบ่งเป็น ตามหัวข้อดังต่อไปนี้
  เป็นยาที่ได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ ข้อใดข้อหนึ่ง ดังต่อไปนี้
  นํ้าหนักคะแนน
  bo
  ติ
  ๒๕
  000
  ก. บัญชีรายการยาคุณภาพของ WHO List of Prequalified Medical Products ข. บัญชีรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิต (Green book) โดยกรมวิทย์ฯ แบ่งเป็น
• ฉบับก่อนปี ๒๕๕๖
• ฉบับก่อนปี ๒๕๕๖ ถึงปัจจุบัน
  ๑๕ คะแนน
  ะ คะแนน
  ได้คะแนน ๓ คะแนน ได้คะแนน ๕ คะแนน
  /ค. บัญชีรายชื่อ…
  ลงชื่อ ก ส์ ประธานกรรมการ ลงชื่อ
  ลงชื่อ… [W
  (นางสาวสุกัญญา ทองดี)
  นายแพทย์ านาญการพิเศษ
  In
  กรรมการ ลงช่อ
  (นางสาวโซเฟีย ทองแสง
  เภสัชกรปฏิบัติการ
  (ชติชัย
  ..กรรมการ
  (นายโชคชัย ตึกขุนทด) !!
  เภสัชกร
  -00-
  ค. บัญชีรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการรับรอง (Approved medical list) โดย เครือข่ายโรงพยาบาลกลุ่มสถาบันแพทย์ศาสตร์แห่งประเทศไทย
  ง. เป็นยาซึ่งผลการตรวจวิเคราะห์ยาจํานวนไม่น้อยกว่า ๓ รุ่นการผลิต ซึ่งหัวข้อ การตรวจวิเคราะห์ ต้องไม่น้อยกว่าหัวข้อที่ระบุใน Green book ฉบับล่าสุดที่ ปรากฏรายการยาชื่อสามัญเดียวกัน หรือหัวข้อที่กําหนดใน Finished Product Specification กรณีไม่มีใน Green Book และผลการวิเคราะห์มีอายุไม่เกิน ๕ ปี นับจากวันที่ได้รับการรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ถึงวันประกาศประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ ตรวจวิเคราะห์โดยห้องปฏิบัติการซึ่งไม่ใช่ห้องปฏิบัติการของผู้ผลิต
  ยาที่ได้รับการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการด้านยา (Medical testing: ISO ๑๕๑๘๙) ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ จากหน่วยงาน accreditation body ที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล (ILAC MRA Signatories (International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement Signatories) หรือโดยสํานักงานมาตรฐาน ห้องปฏิบัติการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข ณ วันตรวจ
  วิเคราะห์
  ๑.๑.๒ เป็นยาที่มีบัญชีรายชื่อใน Orange book โดยมีเอกสารยืนยันข้อใดข้อหนึ่งดังต่อไปนี้ ก. หนังสือ “รายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ที่มีความเท่าเทียมในการบําบัดรักษา กับยาต้นแบบ” ของ อย. หรือ Orange book ประเทศไทย
  0.0.m

7. Orange book US FDA
   เป็นรายการยาที่อยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทยปัจจุบัน
   ๑.๒ ลักษณะทางกายภาพของยาสําเร็จรูป
   พิจารณาจากคุณลักษณะที่มองเห็นได้ด้วยตามเปล่าหรือจากประสาทสัมผัสทั้ง ๕ ได้แก่ - ยาเม็ดไม่เคลือบ ดูความกร่อน โดยดูจากรอยแตกหรือรอยบิ่นบนผิวเม็ดยา, การบวม, มีจุดกระ การเปลี่ยนสี การเกาะติดกันของเม็ดยา หรือการตกผลึกบนผนังภาชนะบรรจุ หรือบนตัวเม็ดยา

• ยาเม็ดเคลือบ ดูความไม่คงสภาพของเม็ดเคลือบ ความสม่ําเสมอของการเคลือบโดยดู จากรอยแตก มีจุดกระ ความเหนอะของวัสดุเคลือบ และการเกาะกันของยา
• ยาแคปซูล เจลลาตินแข็ง หรือนุ่ม ดูลักษณะของแคปซูลว่าแข็งหรืออ่อนตัวไปจาก ปกติร่องรอยการปล่อยก๊าซโดยดูจากกระดาษหุ้มเกิดการยึดตัว, สีของผงยาภายในต้อง
  ไม่เปลี่ยนสี
• ยาแขวนตะกอน ดูความไม่คงสภาพ ได้แก่ การกระจายตัวเมื่อเขย่า, ดูสีและกลิ่นของ ยาน่าใช้, มีรสชาติดี, ดูการตกตะกอนของยา
  ๕ คะแนน
  ๕ คะแนน

• คะแนน
  ลงชื่อ..
  -ยาฉีดผงแห้ง…
  Imo
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ…
  กรรมการ
  ลงชื่อ ..
  tarntu
  กรรมการ
  (นางสาวโซเฟีย ทองแสง)
  (นายโชคชัย ศึกขุนทด}}
  เภสัชกรปฏิบัติการ
  เภสัชกร
  (นางสาวสุกัญญา ทองดี) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  -ob-

• ยาฉีดผงแห้ง ดูการละลายของผงยา การเปลี่ยนสีหลังการละลาย ความใสของ สารละลาย การเกาะตัวของผงยา
  ยาฉีดแบบสารละลาย ดูความใส สี
• ยาฉีดแบบแขวนตะกอน ดูการกระจายตัว ความสม่ําเสมอของการกระจายตัวของยา
  ยาผงบรรจุซอง ผงยาร่วน ไม่จับตัวเป็นก้อน การละลายผงยา กลิ่นและรสชาติ รับประทานได้ง่าย

ยาพ่น ดูความยากง่ายในการใช้, ความสม่ําเสมอของการปลดปล่อยยาแต่ละครั้งที่พ่น และจํานวนครั้งตามที่ระบุ
ถ้าไม่ใช่ประเด็นสําคัญ (ดูตัวอักษรธรรมดา) ให้หักคะแนนกรณีละ ๑ คะแนน ถ้าเป็นประเด็นสําคัญ (ดูตัวอักษรหนาขีดเส้น) จะไม่พิจารณา ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพของผลิตภัณฑ์
ก. ยาจากผลิตภัณฑ์ต้นแบบ
ข. มีการศึกษาทางคลินิก (clinical trial)
โดยมีรายงานการศึกษาทางคลินิกเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยากับยาต้นแบบ หรือ รายงานทางคลินิกที่บ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของยาตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์
พิจารณาดังนี้
วิธีการศึกษาเป็นแบบ Randomized controlled trial และมีการตีพิมพ์ผล การศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
๒. วิธีการศึกษาเป็นแบบ Non-randomized controlled trial และมีการตีพิมพ์ผล การศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
๒๐ คะแนน
๐ คะแนน
๒๐ คะแนน
๑๐ คะแนน
ตะ คะแนน
๓. วิธีการศึกษาเป็น Comparative studies แบบ Cohort studies (prospective) และมีการตีพิมพ์ผลการศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
อต คะแนน
๔. วิธีการศึกษาเป็นแบบ Comparative studies แบบ Case-control studies (retrospective) และมีการตีพิมพ์ผลการศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
๕. วิธีการคึกษาเป็นแบบ Descriptive studies แบบ Case reports/case series และมีการตีพิมพ์ผลการศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
5. การศึกษาตามข้อ ๑, ๒, ๓, ๔. หรือ ๕. ที่ไม่ได้ตีพิมพ์ในวารสาร ** กรณีที่เป็นการศึกษาข้อ ๑.๕. มีการเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ ให้คะแนนเพิ่ม ๔
คะแนน
ค. มีการศึกษาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของยา
๑๐ คะแนน
– คะแนน

• คะแนน
  คะแนน
  ลงชื่อ..
  gmen
  Ime
  .ประธานกรรมการ ลง อ.
  กรรมการ
  สงซอ..
  (นางสาวโซเฟีย ทองแสง)
  เภสัชกรปฏิบัติการ
  (นางสาวสุกัญญา ทองดี) นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
  iO
  /๑.๔ ข้อมูลการศึกษา…
  .กรรมการ
  เชคชัย
  (นายโชคชัย ตึกขุนทด)
  เภสัชกร
  -Q81-
  ๑.๔ ข้อมูลการศึกษาความคงสภาพยา (Stability study) ดังนี้
  ๑.๔.๑ มีหลักฐานการศึกษาความคงสภาพยาระยะยาว (Long term stability) ที่ขึ้น ทะเบียนตํารับยาตาม ASEAN Stability Study Guideline ในข้อตกลง ASEAN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration และมีการศึกษาความ คงตัวในสภาวะเร่ง (Accelerated stability) ของโรงงานที่ผลิตยานั้น
  ๑.๔.๒ มีการศึกษาความคงตัวที่ดําเนินอยู่ (On-going stability) ๓.๕ มีการศึกษา Elemental impurities
  โดยต้องแสดงเอกสารประกอบการพิจารณา ดังนี้
  แสดงทั้
• Risk Assessment Report for Elemental Impurities and Drug Substance และ Finished Product หรือเป็นยาที่ได้รับการยกเว้นตามข้อกําหนดของ ICH
  Guidelines (QD)
  คะแนน
  ๕ คะแนน

• คะแนน
  ๑๐ คะแนน
  ๑๐ คะแนน

• Risk Assessment Report for Elemental Impurities andlawny Finished Product และมีการทดสอบ Heavy metals ใน Drug Substance
  ๔ คะแนน
  มี Risk Assessment Report for Elemental impurities แสดงเฉพาะ Finished Product หรือ เฉพาะ Drug Substance
  AC
  ๒. มาตรฐานห้องปฏิบัติการ คะแนนเต็ม ๑๕ คะแนน พิจารณาจาก
  ๒.๑ ยาซึ่งผลิตโดยโรงงานที่มีห้องปฏิบัติการผ่านมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ด้านการทดสอบ ยา จากหน่วยงานที่ยอมรับในระดับสากล (ILAC MRA Signatories (International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement Signatories)) เช่น สํานักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดยมี ขอบเขตความสามารถด้านการทดสอบผลิตภัณฑ์ยา แต่ละกลุ่มแต่ละชนิดในรายการ ทดสอบ (test item) ดังตาราง
  ต คะแนน
  ๑๕ คะแนน
  ที่
  รายการทดสอบ ยาเมต
  ก
  Assay or Potency
  ชุ
  Identification
  A
  Uniformity of dosage units
  ง
  Dissolution
  Related substances vão Organic impurity we Chromatographic purity
  คะแนน (ร้อยละ)
  Co
  bo
  หัวข้ออื่นตาม
  finished product
  specification
  ลง ….
  (นางสาวสุกัญญา ทองดี) นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
  Ptt ทอล์
  /ถ.Asay…
  Ing
  ประธานกรรมการ ลงช
  กรรมการ
  ซ่อ
  กรรมการ
  (นางสาวโซเฟีย ทองแสง)
  (นายโชคชัย ตึกขุนทด
  เภสัชกรปฏิบัติการ
  เภสัชกร
  -OK-
  ที่
  *S.
  ก Assay or Potency
  รายการทดสอบ ยาฉีด
  คะแนน (ร้อยละ)
  Co
  ac
  (หัวข้ออื่นตาม
  Identification
  ค
  Uniformity of dosage units
  ง
  Bacterial endotoxins
  Sterility
  Related substances vão Organic impurity via Chromatographic purity
  ย
  ซี
  pH (Acidity and Alkalinity)
  finished product
  specification)
  Particulate matter
  รายการทดสอบ ยารูปแบบอื่น
  Assay or Potency คะแนน (ร้อยละ) ๔๐ และหัวข้ออื่นตาม Finished product specification ตามประกาศประกวดราคาฯ คะแนน (ร้อยละ 50
  ๒.๒ ยาซึ่งผลิตโดยโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP PICs (กรณีไม่ได้รับรองมาตรฐาน ISO
  ๑๗๐๒๕
  ๓. คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
  พิจารณาจาก ๔ หัวข้อ ดังนี้
  3.3
  คะแนนเต็ม ๒๕ คะแนน
  ลักษณะของภาชนะบรรจุ, บรรจุภัณฑ์และฉลาก พิจารณาตามรูปแบบยา ดังนี้
  ก. กรณีที่เป็นยาเม็ด กรณีที่ยาหักแบ่งได้
  ๓.๑.๑ ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
  €0.6).60
• ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก - บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  ๓.๑.๒ บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง)
  ยาเม็ดบรรจุอยู่ในแผงที่มีฉลากระบุชื่อยา, Lot.No., วันสิ้นอายุยา ทุกๆเม็ด ๓.๑.๔ ยาเม็ดมี imprint code บนเม็ดยา ซึ่งง่ายต่อการบ่งชี้ (identification) ๓.๑.๕ ยาเม็ดที่หักแบ่งได้ ต้องมีรอยบาก และศึกษา stability หลังหักแบ่งเม็ดยา
  กรณียาไม่หักแบ่ง
  P
  ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
  ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก
  บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม
  ลงชื่อ… ยา
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ
  (นางสาวสุกัญญา ทองดี) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  ตะแนน
  ๑๐ คะแนน
  ตอ คะแนน
  อ คะแนน
  โอตะแนน
  ๓ คะแนน
  คะแนน
  ๒ คะแนน
  ๒ คะแนน
  /๓.๑.๒บรรจุ…
  iw
  กรรมการ ลงชื่อ
  (ท
  ….กรรมการ
  นางสาวโชเฟีย ทองแสง)
  เภสัชกรปฏิบัติการ
  (นายโชคชัย ตึกขุนทด)
  เภสัชกร
  -~
  €1.6).m
  ๓.๑.๒ บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง)
  ยาเม็ดบรรจุอยู่ในแผงที่มีฉลากระบุชื่อยา, Lot. No. วันสิ้นอายุยา ทุกๆเม็ด ๓.๑.๔ ยาเม็ดมี imprint code บนเม็ดยา ซึ่งง่ายต่อการบ่งชี้ (identification)
  ข. กรณีที่เป็นยาฉีด
  ๓.๑.๑ ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
  ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก
• บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม
  ๓.๑.๒ บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง)
  กรณีเป็นยาเคมีบําบัดมีพลาสติกหุ้มรอบและรองที่ก้นขวด ป้องกันขวดตกกระแทก
  ๓.๑.๓ ยาฉีดที่ภาชนะบรรจุเป็น vial และมีฝาปิดขวดชนิด flip-off เพื่อลดการปนเปื้อน หรือหากภาชนะบรรจุเป็น ampule หลอดยาหักง่าย
  ๓.๑.๔ ยาฉีด มีขนาดตัวอักษรของชื่อยา ตัวยาสําคัญและความแรง บนฉลากภาชนะบรรจุ มีขนาดสูงไม่น้อยกว่า ๒ มิลลิเมตร
  ค. กรณีที่เป็นยาพ่น
  ๓.๑.๑ ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
  ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก
• บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  ๓.๑.๒ บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง)
  หากรวมคะแนนแล้วเกิน ๑๐ ให้ทําคะแนนให้เป็นเต็มส่วน ๑๐ คะแนน
  ง. กรณีที่เป็นนํ้าเกลือ
  ๓.๑.๑ ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
• ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก - บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  ๓.๑.๒ จุกยางมีพลาสติก seal ปิดสนิททั้งด้านนอกและด้านใน (double protection cap)
  ล คะแนน
  ๔ คะแนน
  ๑ คะแนน
  ๐ คะแนน
  ด คะแนน
  คนแนน
  ๒ ตะแนน
  ๒ คะแนน
  ๑๐ คะแนบ
  ๒ คะแนน
  ๒ คะแนน
  อ คะแนน
  ๐ คะแนน
  ๒ คะแนน
  ๕ คะแนน
  /จ.กรณีที่…
  ประธานกรรมการ ส่งขอ
  ไฟล์
  (นางสาวโชเฟีย ทองแสง)
  กรรมการ ลงซอ
  …………การ
  (นายโชคชัย ตึกขุนทด)
  เภสัชกรปฏิบัติการ
  เภสัชกร
  ลงชื่อ… เ
  (นางสาวสุกัญญา ทองดี) นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
  -ab-
  @1.0.0
  จ. กรณีที่เป็นยาผงบรรจุของ ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
  ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก
• บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  ๓.๑.๒ กลิ่นและรสชาติของยา สามารถรับประทานได้ง่าย
  (ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจคณะกรรมการ คือ พึงพอใจมากที่สุด ๒๘, ปานกลาง ๔, น้อยที่สุด ๒๐)
  หากรวมคะแนนแล้วเกิน ๑๐ ให้ทําคะแนนให้เป็นเต็มส่วน ๑๐ คะแนน
  ๓.๒ มีมาตรฐาน GSP และ GDP ของบริษัทขนส่งยา
  30.0
  การบริการ
  6.61.0)
  มีระบบการแลกเปลี่ยนยาก่อนหมดอายุ
• แลกเปลี่ยนแบบไม่มีเงื่อนไข
• แลกเปลี่ยนแบบมีเงื่อนไข
  ๑๐ คะแนน
  ๒ คะแนน
  คะแนน

• คะแนน
  ๑๐ คะแนน
  อ ซะแนน
  ได้คะแนน 5 คะแนน ได้คะแนน ๔ คะแนน
  ๔. คะแนน
  ๓.๓.๒ มีระบบการติดตามการสั่งยา (Tracking)
  newa
  ลงชื่อ..rity g
  ประธานกรรมการ ลงซ้อ..
  (นางสาวสุกัญญา ทองดี) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  Tw
  กรรมการ
  ลงชื่อ
  (นางสาวโชเฟีย :ทองแสง)
  เภสัชกรปฏิบัติการ
  กรรมการ
  ราง (นายโชคชัย ตึกขุนทด):
  เภสัชกร