ประกวดราคาซื้อสายต่อทางการแพทย์ (Connector T) จำนวน ๑๗๐,๐๐๐ ชิ้น
โครงการจัดซื้อสายต่อทางการแพทย์ Connector T โดยโรงพยาบาลอุดรธานี มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาสายต่ออเนกประสงค์ที่มีคุณภาพและปลอดภัยสำหรับใช้งานทางการแพทย์ โดยสายต่อชนิดนี้จะใช้ต่อเข้ากับ IV Catheter หรือ IV Cannula เพื่อวัตถุประสงค์ในการทำ Heparin Lock หรือใช้ต่อกับน้ำเกลือผ่าน Extension Tube โดยไม่ต้องทำการแทงเข็มใหม่ ซึ่งจะช่วยเพิ่มความสะดวก ประหยัดเข็ม และลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ คุณลักษณะทั่วไปของผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยจุกปิดปลายเข็มที่มี Extension tube ในตัว โดยสาย Extension tube จะมีความยาวตั้งแต่ 10 เซนติเมตร แต่ไม่เกิน 15 เซนติเมตร มีความมั่นคง ปลอดภัย และสะดวกในการใช้งาน ปลายด้านที่ต่อกับ IV Set เป็นลักษณะ Slip lock ที่มีความมั่นคง ปลอดภัย และมีปริมาตรภายในสาย (Priming Volume) ประมาณ 0.145-0.3 มิลลิลิตร ด้านที่เป็น Plug ที่ต่อเข้ากับ IV Catheter ทำจากยาง Latex ที่มีความยืดหยุ่นสูง หรือยาง Non Latex ปลายสายมีจุกปิดทั้งสองด้านเพื่อป้องกันการปนเปื้อนเชื้อ และมี Clamp แบบ Slide ที่ใช้งานง่าย สาย Tube ผลิตจากวัตถุดิบ Poly Vinyl Chloride (Medical Grade) ชนิดใส เพื่อให้สามารถมองเห็นสารละลายได้อย่างชัดเจน นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากพลาสติกที่ใช้ในทางการแพทย์ ไม่ก่อให้เกิดสารอันตราย ไม่ทำปฏิกิริยากับยาหรือสารละลาย และผ่านการทดสอบความเป็นพิษโดยไม่ก่อให้เกิดความเป็นพิษต่อเซลล์เนื้อเยื่อ โดยไม่มีส่วนประกอบของ DEHP ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐาน และบรรจุในซองพลาสติกใสที่ปิดผนึกสนิท พร้อมฉลากระบุรายละเอียดครบถ้วน เงื่อนไขเฉพาะคือผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจาก อย. ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485 หรือเทียบเท่า มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปีนับจากวันที่ส่งมอบ และเป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้หรือผ่านการประเมินการใช้งานมาก่อน
English summary
This project by Udon Thani Hospital is for the procurement of medical Connector T tubing. The objective is to acquire a versatile and safe medical connector. This connector is designed to attach to an IV Catheter or IV Cannula for Heparin Lock procedures or for administering saline through an Extension Tube without requiring new needle insertions, thereby enhancing convenience, conserving needles, and reducing infection risk. Key features include an integrated Extension tube (10-15 cm length), a secure and safe Slip lock connection to the IV Set with a priming volume of approximately 0.145-0.3 ml. The Plug end for the IV Catheter is made of high-elasticity Latex or Non-Latex rubber. Both ends of the tubing are capped for contamination prevention, and it includes an easy-to-use Slide clamp. The tubing is made of clear, medical-grade Poly Vinyl Chloride (PVC) for clear visualization of fluids. The product must be made from medical-grade plastic, non-toxic, non-reactive with medications, and DEHP-free. It must be sterilized according to standards and individually packaged in a sealed, clear plastic pouch with complete labeling. Specific conditions include FDA approval, manufacturing in an ISO 9001, ISO 13485 certified facility (or equivalent), a minimum shelf life of 2 years from delivery, and prior usage or evaluation by Udon Thani Hospital within the last two fiscal years.
โรงพยาบาลอุดรธานี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เป็นสายอเนกประสงค์ ใช้ต่อเข้ากับ IV Catheter หรือ IV Cannula เพื่อทำ Herparin Lock
- เมื่อต้องการให้น้ำเกลือก็สามารถต่อเข้ากับน้ำเกลือได้ทาง Extension Tube โดยไม่ต้องแทงเข็ม
- ประหยัดเข็มหรือต่อเพิ่มโดยใช้ Three-way ทุกรูปแบบ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาสายต่อทางการแพทย์ Connector T ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- สายต่อต้องมี Extension tube ในตัว ความยาว 10-15 ซม.
- ปลายด้านต่อกับ IV Set เป็นแบบ Slip lock
- ปริมาตรภายในสาย (Priming Volume) ประมาณ 0.145-0.3 มล.
- จุกยางทำจาก Latex หรือ Non Latex คุณภาพสูง
- มีจุกปิดปลายสายทั้ง 2 ด้าน และมี Clamp แบบ Slide
- สาย Tube ทำจาก Poly Vinyl Chloride (Medical Grade) ชนิดใส
- ผลิตจากพลาสติกที่ใช้ในทางการแพทย์ ไม่ก่อสารอันตราย ไม่ทำปฏิกิริยากับสารละลายหรือยา
- ผ่านการทดสอบความเป็นพิษ (Cytotoxicity)
- ไม่มีส่วนประกอบของ Diethyl hexyl phthalate (DEHP)
- ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีมาตรฐาน
- บรรจุในซองพลาสติกใส ปิดผนึกสนิท ชุดละ 1 ซอง
- บรรจุภัณฑ์ต้องมีฉลากระบุรายละเอียดครบถ้วน (ชื่อผลิตภัณฑ์, ชื่อ/ที่ตั้งผู้ผลิต/ผู้นำเข้า, จำนวน, เลขที่อนุญาต, เดือน/ปี ที่ผลิต, เดือน/ปี ที่หมดอายุ)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายต่อทางการแพทย์ Connector T จำนวนตามที่สั่งซื้อ
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (อย., ISO 9001, ISO 13485 หรือเทียบเท่า)
- เอกสารแสดงการเคยใช้งานหรือผ่านการประเมินการใช้งานจากโรงพยาบาลอุดรธานี (ถ้ามี)
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือ ผ่านการประเมินการใช้งานจากผู้ใช้ในโรงพยาบาลอุดรธานีและใช้ได้ดี (ย้อนหลังไม่เกิน 2 ปีงบประมาณ)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือผู้จำหน่าย ซึ่งมีอาชีพรับจ้างทำของตามกฎหมาย
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่นที่ได้ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคาได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าเสนอราคาในคราวเดียวกัน ณ วันประกาศประกวดราคา
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกเพิกถอนสิทธิการเป็นผู้เสนอราคา หรือไม่เป็นผู้ที่ถูกดูดชื่อออกจากบัญชีผู้ทิ้งงานของทางราชการ
- มีคุณสมบัติอื่นตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485 หรือมาตรฐานเทียบเท่า/ดีกว่า พร้อมแนบเอกสารแสดง
- Experience:
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือ ผ่านการประเมินการใช้งานจากผู้ใช้ในโรงพยาบาลอุดรธานีและใช้ได้ดี (ย้อนหลังไม่เกิน 2 ปีงบประมาณ) โดยมีใบสั่งซื้อ หรือ ใบประเมินการใช้งานแนบ
- Previous Project Cost:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Technical Capabilities:
-
- (ไม่ระบุโดยตรง แต่ต้องสามารถผลิตหรือจัดหาสินค้าตามคุณลักษณะเฉพาะได้)
-
- Personnel:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
- (ได้ถูกรวมอยู่ใน Eligibility Requirements แล้ว)
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่เสนอ
- พิจารณาจากเอกสารหลักฐานการรับรองมาตรฐานต่างๆ
- พิจารณาจากประวัติการใช้งานหรือการประเมินการใช้งานของโรงพยาบาล
- พิจารณาจากราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Material: Poly Vinyl Chloride (Medical Grade) ชนิดใส, Latex หรือ Non Latex (สำหรับจุกยาง)
- Extension Tube Length: 10-15 cm
- Connection Type (IV Set): Slip lock
- Priming Volume: Approximately 0.145-0.3 ml
- Sterilization: Standardized method
- Toxicity: Non-toxic, no cytotoxicity, DEHP-free
- Packaging: Individual sterile pouch, clear plastic, hermetically sealed, with complete labeling.
- Shelf Life: Minimum 2 years from delivery date.
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: (ไม่ระบุใน TOR นี้)
- Penalties: (ไม่ระบุใน TOR นี้)
- Warranty/Exchange: ผู้ชนะการประกวดยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าภายใน 5 วัน ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์มีความชำรุดเสียหาย หรือเสื่อมคุณภาพ
- Contract Termination: ผู้ชนะการประกวดยินยอมให้โรงพยาบาลบอกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดได้ หากพบว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด หรือพบปัญหาที่เกิดจากการใช้งานที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สายต่อทางการแพทย์ Connector T นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- A: เพื่อใช้ต่อเข้ากับ IV Catheter หรือ IV Cannula เพื่อทำ Heparin Lock หรือต่อกับน้ำเกลือผ่าน Extension Tube โดยไม่ต้องแทงเข็มใหม่
- Q: ความยาวของ Extension tube ที่กำหนดคือเท่าใด?
- A: มีความยาวตั้งแต่ 10 เซนติเมตร แต่ไม่เกิน 15 เซนติเมตร
- Q: ปลายสายด้านที่ต่อกับ IV Set มีลักษณะอย่างไร?
- A: เป็นลักษณะ Slip lock ซึ่งมีความมั่นคง ปลอดภัย
- Q: ปริมาตรภายในสาย (Priming Volume) ของ Connector T นี้อยู่ที่ประมาณเท่าใด?
- A: ประมาณ 0.145-0.3 มิลลิลิตร
- Q: วัสดุที่ใช้ทำจุกยางของ Connector T คืออะไร?
- A: ทำด้วยยาง Latex ที่มีความยืดหยุ่นสูง หรือยาง Non Latex
- Q: สาย Tube ของ Connector T ผลิตจากวัสดุอะไร?
- A: ผลิตจากวัตถุดิบ Poly Vinyl Chloride (Medical Grade) ชนิดใส
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
- A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485 หรือมาตรฐานเทียบเท่า/ดีกว่า
- Q: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอย่างน้อยเท่าใด?
- A: ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- Q: มีเงื่อนไขเกี่ยวกับการเปลี่ยนสินค้าหรือไม่?
- A: ผู้ชนะการประกวดยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าภายใน 5 วัน ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์มีความชำรุดเสียหาย หรือเสื่อมคุณภาพ
- Q: โรงพยาบาลสามารถบอกเลิกสัญญาได้ในกรณีใดบ้าง?
- A: หากพบว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด หรือพบปัญหาที่เกิดจากการใช้งานที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายต่อทางการแพทย์ Connector T
โรงพยาบาลอุดรธานี
๑. ความต้องการ
สายต่อทางการแพทย์ Connector T
๒. วัตถุประสงค์
เป็นสายอเนกประสงค์ ใช้ต่อเข้ากับ IV Catheter หรือ IV Cannula เพื่อทํา Herparin Lock เมื่อ ต้องการให้น้ําเกลือก็สามารถต่อเข้ากับน้ําเกลือได้ทาง Extension Tube โดยไม่ต้องแทงเข็ม เพื่อให้น้ําเกลือ
ประหยัดเข็มหรือต่อเพิ่มโดยใช้ Three-way ทุกรูปแบบ
๓. คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑ เป็นจุกปิดปลายเข็มที่ตัวผู้ป่วย (Plug) ที่มี Extension tube ในตัว
๓.๒ สาย Extension tube มีขนาดความยาวตั้งแต่ ๑๐ เซนติเมตร แต่ไม่เกิน ๑๕ เซนติเมตร จากสาย ด้านที่ต่อกับ T Connector จนถึงปลายสายด้านที่ต่อกับ IV Set มีความมั่นคง ปลอดภัย และสะดวกในการใช้งาน ๓.๓ ปลายด้านที่ต่อกับ IV Set เป็นลักษณะ Slip lock ซึ่งมีความมั่นคง ปลอดภัย และมีปริมาตรภายในสาย (Priming Volume) ประมาณ ๐.๑๔๕-๐.๓ มิลลิลิตร
๓.๔ ด้านที่เป็น Plug ที่ต่อเข้ากับ IV Catheter จุกยางทําด้วยยาง Latex ที่มีความยืดหยุ่นสูง หรือยาง
Non Latex
๓.๕ ปลายสายมีจุกปิดทั้ง ๒ ด้าน ป้องกันการปนเปื้อนเชื้อ และมี Clamp แบบ Slide สามารถเลื่อนเปิด- ปิด ใช้งานง่าย
๓.๖ สาย Tube เป็นวัตถุดิบ ที่ทํามาจาก Poly Vinyl Chloride (Medical Grade) ชนิดใส มองเห็น สารละลายได้อย่างชัดเจน
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ผลิตจากพลาสติกชนิดที่ใช้ในทางการแพทย์ ไม่ก่อสารที่เป็นอันตรายต่อร่างกาย และไม่ทําปฏิกิริยา กับสารละลายหรือยาที่ให้
๔.๒ ผ่านการทดสอบความเป็นพิษ โดยไม่ก่อให้เกิดความเป็นพิษต่อเซลล์เนื้อเยื่อ ไม่มีส่วนประกอบของ Diethyl hexyl phthalate (DEHP)
๔.๓ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีที่ได้รับมาตรฐาน
๔.๔ บรรจุในซองพลาสติก ใสไม่มีสี ปิดผนึกด้านหนึ่งด้วยกระดาษ ผนึกสนิทอยู่ในซองบรรจุ ๑ ชุดต่อ ๑ ซอง ๔.๕ บรรจุภัณฑ์ต้องมีฉลากระบุรายละเอียด ดังนี้
- ชื่อ ชนิดของผลิตภัณฑ์
ชื่อ และที่ตั้งของสถานที่ผลิต หรือสถานที่นําเข้าเอกสารสถานที่ผลิตและประเทศผู้ผลิตด้วย - แสดงจํานวน ปริมาณที่บรรจุ ที่ชัดเจน - แสดงเลขที่อนุญาต เดือน ปี ที่ผลิต และเดือน ปี ที่หมดอายุ ให้ชัดเจน
ลงชื่อ
c
3
(นางสาวสุธาสินี วีระเดชะ)
ลงชื่อ
.กรรมการ
(นางจิราพร ศรีบูรพา)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
กรรมการ
(นางสาวสมถวิล ธุระพระ
๒/๕.เงื่อนไขเฉพาะ
-10-
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
๕.๒ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕ หรือมาตรฐานเทียบเท่า/ดีกว่า พร้อมแนบเอกสารแสดง
๕.๓ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
๕.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือ ผ่านการประเมินการใช้งานจากผู้ใช้ในโรงพยาบาล อุดรธานีและใช้ได้ดี (ย้อนหลังไม่เกิน ๒ ปีงบประมาณ) โดยมีใบสั่งซื้อ หรือ ใบประเมินการใช้งานแนบ
๕.๕ ผู้ชนะการประกวดยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าภายใน ๕ วัน ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์มีความชํารุด เสียหาย หรือเสื่อมคุณภาพ
๕.๖ ผู้ชนะการประกวดยินยอมให้โรงพยาบาลบอกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดได้ หากพบว่าคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกําหนด หรือพบปัญหาที่เกิดจากการใช้งาน ที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย
ลงซอ..
ประธานกรรมการ
ลงซอ.
ศ
(นางสาวสุธาสินี วีระเดชะ)
…กรรมการ
ลงชื่อ……
กรรมการ
(นางจิราพร ศรีบูรพา)
(นางสาวสมถวิล ธุระพระ)