ซื้อระหว่างดำเนินการ
ประกวดราคาซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จำนวน 20 รายการ
กรมการแพทย์ 69049317741
รายละเอียดการจ้าง
กรมการแพทย์มีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์จำนวน 20 รายการ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการจัดหาวัสดุทางการแพทย์ให้แก่สถานพยาบาลในสังกัดให้เกิดประโยชน์สูงสุด โดยอาศัยกลยุทธ์การจัดซื้อแบบรวมกลุ่ม (Group Purchasing) ซึ่งจะช่วยให้ได้ราคาที่ลดลงเมื่อจัดซื้อในปริมาณมาก และยังคงไว้ซึ่งคุณภาพของวัสดุทางการแพทย์ตามมาตรฐานที่กำหนด โครงการนี้ครอบคลุมรายการวัสดุทางการแพทย์ที่หลากหลาย ซึ่งมีความต้องการใช้งานร่วมกันในสถานพยาบาลเฉพาะทางต่างๆ ของกรมการแพทย์ เช่น หมวกคลุมศีรษะ, หน้ากากอนามัย, ถุงมือทางการแพทย์, กระบอกฉีดยา, สาย Suction, และสำลีก้อนชุบแอลกอฮอล์ เป็นต้น ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนดในเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก โดยมีวงเงินงบประมาณทั้งสิ้น 56,958,509.70 บาท กำหนดส่งมอบพัสดุให้แล้วเสร็จภายในวันที่ 30 กันยายน 2570
English summary
The Department of Medical Services intends to procure 20 types of medical supplies for the fiscal year 2026 through a group purchasing strategy. The primary objectives are to enhance procurement efficiency, reduce costs, and ensure the acquisition of high-quality medical supplies that meet established standards. This project covers a range of medical items commonly used across various specialized hospitals under the Department of Medical Services, including surgical caps, face masks, medical gloves, syringes, suction tubes, and alcohol swabs. Bidders must meet all specified requirements in the electronic procurement (e-bidding) documents and be registered in the e-GP system. The selection criterion will be primarily based on price, with an estimated budget of 56,958,509.70 Baht. The delivery deadline for all items is September 30, 2027.
สถานที่ดำเนินการ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้การจัดหาวัสดุทางการแพทย์ของสถานพยาบาลในสังกัดกรมการแพทย์ให้เกิดประสิทธิภาพสูงสุด
- โดยอาศัยกลวิธีในการรวมกลุ่มจัดหาให้ได้มาซึ่งวัสดุทางการแพทย์ที่มีเหมาะสม
- และลดต้นทุนทางด้านราคา
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อวัสดุทางการแพทย์จำนวน 20 รายการ
- ดำเนินการจัดซื้อแบบรวมกลุ่ม (Group Purchasing)
- ส่งมอบวัสดุทางการแพทย์ให้แก่สถานพยาบาลในสังกัดกรมการแพทย์
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- วัสดุทางการแพทย์ 20 รายการ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบพัสดุให้ครบถ้วนสมบูรณ์ตามสัญญาภายในวันที่ 30 กันยายน 2570
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
- เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance:
- (สำหรับบางรายการ) ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485
- (สำหรับบางรายการ) ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP จาก อย. และมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 9001
- (สำหรับบางรายการ) ผ่านการทดสอบตามมาตรฐานอุตสาหกรรม มอก. 777-2552 หรือเอกสารรับรองจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
- (สำหรับบางรายการ) ได้รับการอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
- (สำหรับบางรายการ) ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดหรือมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องถุงมือสำหรับการตรวจโรค พ.ศ. 2556 และ ถุงมือสำหรับการตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว มอก. 1056-2556
- (สำหรับบางรายการ) บรรจุผลิตภัณฑ์ภายใต้ห้องปลอดเชื้อ (Clean room) ที่มีระดับความสะอาดไม่น้อยกว่า Class 100,000
- (สำหรับบางรายการ) ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการขึ้นทะเบียนจดแจ้งรายละเอียดอย่างถูกต้อง จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- (สำหรับบางรายการ) มีผลการทดสอบคุณสมบัติทางจุลชีววิทยา (Microbiological Attributes) ผ่านการทดสอบความปราศจากเชื้อ จากห้องปฏิบัติการกลางตามมาตรฐานระดับประเทศ
- (สำหรับบางรายการ) มีผลการทดสอบความคงสภาพ (stability) ของแอลกอฮอล์
- (สำหรับบางรายการ) ผ่านการรับรองคุณภาพการผลิตตามมาตรฐานระดับประเทศหรือมาตรฐานระหว่างประเทศ เช่น มาตรฐานหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของ Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ (GMP) หรือ ISO 13485
- Experience:
- (สำหรับกิจการร่วมค้า) การกำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา และการใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลัก
- Previous Project Cost:
-
- Technical Capabilities:
- (สำหรับบางรายการ) ความสามารถในการป้องกันเชื้อโรค, การป้องกันละอองน้ำและฝุ่นละออง, ความยืดหยุ่น, ความทนทาน, การยึดติด, การกรองอนุภาค
- Personnel:
-
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
-
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- หมวกคลุมศีรษะ: ระบายอากาศได้ดี, ป้องกันเชื้อโรค, ไม่ผสมยางพารา, ผลิตจาก Polypropylene Spunbond nonwoven Fabric 14 แกรม, ป้องกันเส้นผมร่วงหล่น, ป้องกันละอองน้ำและฝุ่นละอองที่ใหญ่กว่า 3 ไมครอน, ความยาวไม่น้อยกว่า 19 นิ้ว และไม่เกิน 21 นิ้ว, รูปแบบทรงจีบมียางยืด, ขนาดพอเหมาะ, ตัดเย็บเรียบร้อย, นุ่ม, ไม่เป็นขุย, ไม่ฉีกขาดง่าย, ใช้ครั้งเดียวทิ้ง, บรรจุในกล่องหรือถุงพลาสติกใส, แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์บนบรรจุภัณฑ์
- หน้ากากอนามัย (แบบคล้องหู): ป้องกันทางเดินหายใจ, ป้องกันสารคัดหลั่ง, หนา 3 ชั้น, ปรับให้กระชับหน้าได้, สายคล้องหูยึดแน่น, บรรจุในกล่องแข็งแรง, กล่องละ 50 ชิ้น, มีถุงพลาสติกหุ้ม, ขนาดความกว้างไม่น้อยกว่า 9 ซม., ความยาวไม่น้อยกว่า 17 ซม., วัสดุชั้นนอกป้องกันของเหลวซึมผ่าน, ชั้นกลางกรองเชื้อโรค, มีแถบโลหะหรือพลาสติกปรับกระชับจมูก, ประสิทธิภาพกรองฝุ่นละออง 0.1 ไมครอน ไม่น้อยกว่า 98%, ประสิทธิภาพกรองแบคทีเรียไม่เกิน 3 ไมครอน ไม่น้อยกว่า 98%, ได้มาตรฐานประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- เทปพลาสติกใสทางการแพทย์ ขนาด 1 นิ้ว: โปร่งแสง, มีรอยปรุฉีกง่าย, ความยาวไม่น้อยกว่า 10 หลา, เคลือบกาวทางการแพทย์, เนื้อเทปทำจากโพลีเอทธีลีน, X-Ray ผ่านได้, ฉีกด้วยมือได้ทั้งแนวตั้งและแนวนอน, ระบายอากาศและความชื้นได้ดี, กาว Hypoallergenic adhesive หรือดีกว่า, อ่อนโยนต่อผิว, ลอกง่ายไม่ทิ้งคราบกาว, ไม่มีส่วนผสมของเบนซิน, รับรองเรื่อง cytotoxicity ว่าเป็น Nontoxic, ยึดติดดี, แนบกับผิวหนังไม่หลุดง่าย, กาวไม่ติดถุงมือ, ฉีกใช้สะดวกขณะใส่ถุงมือ, ผ่านการทดสอบความปลอดภัย, Latex Free, แสดงข้อมูลผลิตภัณฑ์บนบรรจุภัณฑ์, บรรจุ 10-12 ม้วน/กล่อง, ได้รับการรับรองจาก อย. และผลิตในสถานที่ที่ผ่าน ISO
- ถุงมือ Disposable (มีแป้ง/ไม่มีแป้ง): ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ, บรรจุไม่น้อยกว่า 100 ชิ้น/กล่อง, เหนียว, ทนทาน, ยืดหยุ่นดี (ขยายได้อย่างน้อย 3 เท่าตัว), ไม่ฉีกขาดง่าย, ไม่รั่วซึม, ความหนาสม่ำเสมอ (ไม่น้อยกว่า 0.08 มม., ปลายนิ้วไม่น้อยกว่า 0.11 มม.), ไม่มีฟองอากาศ/สิ่งแปลกปลอม, สวมใส่กระชับ, ใส่ได้ทั้งมือซ้ายและขวา, บรรจุภัณฑ์รวม (กล่อง) ไม่ฉีกขาด, สะอาด, ห่อหุ้มมิดชิด, ป้องกันการปนเปื้อน, ขนาด XS, S, M, L, มีใบรับรองผลการตรวจสอบ, ได้มาตรฐาน มอก. และ อย.
- กระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (Syringe disposable):
- ขนาด 3, 5, 10, 20, 50 มิลลิลิตร: หัวต่อชนิด slip tip, ทำจาก Polypropylene medical grade โปร่งใส, มองเห็นระดับยา/สิ่งแปลกปลอม/ฟองอากาศได้ง่าย, ไม่เป็นพิษ, ไม่ทำปฏิกิริยากับยา, มีขีดบอกปริมาตรชัดเจน, อ่านง่าย, ไม่หลุดลอก, มีสันป้องกันก้านฉีดหลุด, ปริมาตรส่วนเพิ่มมากกว่าปริมาตรที่กำหนด 20%, ก้านฉีดทำจาก Polypropylene medical grade, ส่วนปลายก้านฉีด (Gasket) Latex free, Thermoplastic elastomer medical grade, Gasket แบบ double ring, ใช้กับเครื่อง Syringe Pump ได้ทุกรุ่น, บรรจุในซองเดี่ยวแบบ peel apart blister pack, ปลอดภัยต่อการปนเปื้อน, แสดงข้อมูลผลิตภัณฑ์บนซองและกล่อง, ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีมาตรฐานสากล, ได้รับอนุญาตจาก อย. ประเทศไทย, เป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ, ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485, ผ่านการทดสอบตาม มอก. 777-2552 หรือเอกสารรับรองจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์, ผลิตภัณฑ์ใหม่, อายุเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือนนับจากวันส่งมอบ, รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี
- สาย Suction sterile: ผลิตจาก PVC Medical Grade, ยืดหยุ่นดี, ไม่พับ/หักงอ, ความยาวไม่น้อยกว่า 50 ซม., ขนาดเบอร์ 12, 14, 16, เนื้อพลาสติกใส, ผิวเรียบสม่ำเสมอ, ส่วนปลายสายเรียบมน, มีรูเปิด 1 รู และรูด้านข้าง 2 รู, หัวต่อสีตรงตามมาตรฐานสากล, ต่อกับ Connector แนบสนิท, ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide (ETO), บรรจุ 1 ชิ้น/ซอง HDPE, ซองเหนียว, ทนทาน, ป้องกันความชื้น, ฉีกซองง่าย, แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์บนซองและกล่อง, โรงงานผลิตได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือ GMP, มีใบอนุญาตจาก อย.
- สำลีก้อนชุบแอลกอฮอล์ 70% STERILE: ขนาดไม่น้อยกว่า 0.35 กรัม, ผลิตจากฝ้ายบริสุทธิ์ 100%, ชุบด้วย 70-75% เอทิลแอลกอฮอล์, บรรจุในแผง Blister Pack ใส, ปิดด้วย Aluminum Foil ป้องกันการรั่วซึม/ระเหย, 8-10 ก้อน/แผง, ไม่เกิน 100 แผง/กล่อง, บรรจุภายใต้ Clean room Class 100,000, แบ่งใช้ทีละ 1 ก้อนโดยไม่ปนเปื้อน, ได้รับการขึ้นทะเบียนจาก อย., มีผลการทดสอบคุณสมบัติทางจุลชีววิทยา, มีผลการทดสอบความคงสภาพของแอลกอฮอล์, ผ่านการรับรองคุณภาพการผลิตตามมาตรฐาน PIC/S, GMP หรือ ISO 13485, แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์บนกล่อง/ภาชนะบรรจุ
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: จ่ายตามปริมาณการออกใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
- Penalties: อัตราค่าปรับร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบ
- Warranty: ระยะเวลา 1 ปี นับจากวันที่ได้รับส่งมอบ และรับประกันคุณภาพการใช้งานตามระยะเวลาวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q1: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
A1: เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการจัดหาวัสดุทางการแพทย์ ลดต้นทุน และให้ได้วัสดุที่มีคุณภาพตามมาตรฐาน สำหรับสถานพยาบาลในสังกัดกรมการแพทย์ โดยใช้วิธีการจัดซื้อแบบรวมกลุ่ม - Q2: วัสดุทางการแพทย์ที่จัดซื้อมีจำนวนกี่รายการ?
A2: มีจำนวน 20 รายการ - Q3: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
A3: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก - Q4: กำหนดส่งมอบพัสดุทั้งหมดเมื่อใด?
A4: กำหนดส่งมอบให้ครบถ้วนสมบูรณ์ตามสัญญาภายในวันที่ 30 กันยายน 2570 - Q5: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบใด?
A5: ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง - Q6: หากผู้ขายส่งมอบล่าช้า จะมีค่าปรับหรือไม่ อย่างไร?
A6: มีค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบ - Q7: การรับประกันความชำรุดบกพร่องมีระยะเวลานานเท่าใด?
A7: เป็นระยะเวลา 1 ปี นับจากวันที่ได้รับส่งมอบ และรับประกันคุณภาพการใช้งานตามระยะเวลาวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ - Q8: มีข้อกำหนดพิเศษสำหรับ “กิจการร่วมค้า” หรือไม่?
A8: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับการกำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้า และการใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลัก - Q9: วงเงินงบประมาณสำหรับโครงการนี้เท่าไหร่?
A9: จำนวน 56,958,509.70 บาท - Q10: มีรายการวัสดุทางการแพทย์ใดบ้างที่ต้องมีใบรับรองมาตรฐาน ISO?
A10: มีหลายรายการ เช่น หมวกคลุมศีรษะ, หน้ากากอนามัย, ถุงมือทางการแพทย์, กระบอกฉีดยา, สาย Suction, และสำลีก้อนชุบแอลกอฮอล์ ซึ่งต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ที่เกี่ยวข้องตามที่ระบุในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
หน้า 1 จาก 5
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุทางการแพทย์ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569
จํานวน 20 รายการ
- ความเป็นมา
ด้วยสถานพยาบาลสังกัดกรมการแพทย์ เป็นสถานพยาบาลเฉพาะทางในด้านต่างๆ เช่น ด้านโรคมะเร็ง ด้านระบบประสาท ด้านโรคเด็ก ด้านโรคเกี่ยวกับข้อและกระดูก ด้านทรวงอก ด้านหูคอจมูก ด้านโรคจากการ ประกอบอาชีพและอุบัติเหตุ ด้านการดูแลสุขภาพพระสงฆ์ ด้านทันตกรรม เป็นต้น ซึ่งมีการใช้วัสดุทางการแพทย์ ที่เหมือนกันหลายรายการ ผู้บริหารจึงมีนโยบายให้มีการจัดซื้อแบบรวมกลุ่ม (Group purchasing) โดยคํานึง ถึงประโยชน์ ที่จะช่วยให้ได้ราคาที่ลดลง เมื่อจัดซื้อในปริมาณมากและได้วัสดุทางการแพทย์ที่มีคุณภาพซึ่งเป็น
การระดมความคิดในการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุทางการแพทย์และราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
ทําให้เกิดประสิทธิภาพสูงสุดในการบริหารจัดการวัสดุทางการแพทย์ - วัตถุประสงค์
เพื่อให้การจัดหาวัสดุทางการแพทย์ของสถานพยาบาลในสังกัดกรมการแพทย์ให้เกิดประสิทธิภาพสูงสุด
โดยอาศัยกลวิธีในการรวมกลุ่มจัดหาให้ได้มาซึ่งวัสดุทางการแพทย์ที่มีเหมาะสม และลดต้นทุนทางด้านราคา - คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย 3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรมการแพทย์ ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
(1) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
จัดซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
หน้า 2 จาก 5
(2) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(3) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(3.1) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
เป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
กิจการร่วมค้า
(3.2) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้า ที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (3.1) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้ - กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่ หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคล ที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือน มกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 8 ล้านบาท
- สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก
ที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา - กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของ
จัดซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
หน้า 3 จาก 5
โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ
ค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย
แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
(2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่
มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน
หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ํา
ประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
ให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการ เงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อ
ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ
บริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงาน ใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน) - กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทยตามข้อ 2 ข้อ 3 และข้อ 4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อ จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร
พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้ มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตาม
เงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา - กรณีตามข้อ 1 - ข้อ 5 ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(6.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(6.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. 2483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(6.3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และ งานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
จัดจ้างฯ
(6.4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อ
(6.5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(6.6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
จัดซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ - รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุทางการแพทย์
รายการจัดซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม
ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
รายการ
หน้า 4 จาก 5
หน่วย
ลําาดับ
1
จํานวน
นับ
หมายเหตุ
หมวกคลุมศีรษะ 2 | หน้ากากอนามัย (แบบคล้องหู)
1,291,800
ซิน
เอกสารแนบ 1
100,600
กล่อง
เอกสารแนบ 2
3
เทปพลาสติกใสทางการแพทย์ ขนาด 1 นิ้ว
10,240
กล่อง
เอกสารแนบ 3
4 ถุงมือ Disposable มีแป้ง Size XS
4,050
กล่อง
เก
5
ถุงมือ Disposable มีแป้ง Size S
158,100
กล่อง
6
ถุงมือ Disposable มีแป้ง Size M
20,950
กล่อง
7
ถุงมือ Disposable มีแป้ง Size L
1,900
กล่อง
8
ถุงมือ Disposable ไม่มีแป้ง Size XS
1,600
กล่อง
เอกสารแนบ 4
9
ถุงมือ Disposable ไม่มีแป้ง Size S
132,500
กล่อง
10
ถุงมือ Disposable ไม่มีแป้ง Size M
44,000
กล่อง
11
ถุงมือ Disposable ไม่มีแป้ง Size L
4,200
กล่อง
12
syringe 3 CC
1,343,000
ชิ้น
เอกสารแนบ 5
A
13
syringe 5 CC
2,180,000
ชน
เอกสารแนบ 6
14
syringe 10 CC
2,780,000 ชิน
เอกสารแนบ 7
15
syringe 20 CC
485,800
ชิ้น
เอกสารแนบ 8
16
syringe 50 CC
205,200
ชิ้น
เอกสารแนบ 9
17
สาย Suction sterile เบอร์ 12
379,350
ซิน
18
สาย Suction sterile เบอร์ 14
740,000
ชน
เอกสารแนบ 10
19
สาย Suction sterile เบอร์ 16
19,500 ชิ้น
ชน
20
1,945,000 ก้อน
เอกสารแนบ 11
สําลีก้อนชุบแอลกอฮอล์ 70% STERILE - กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบเป็นงวดๆ ตามใบสั่งซื้อ โดยผู้จะขายต้องส่งมอบสิ่งของให้ครบถ้วนสมบูรณ์ตามสัญญา
ภายใน 30 กันยายน 2570 - หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา - วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จํานวน 56,958,509.70 บาท (ห้าสิบหกล้านเก้าแสนห้าหมื่นแปดพันห้าร้อยเก้าบาทเจ็ดสิบสตางค์) - งวดงานและการจ่ายเงิน
งวดงานและการจ่ายเงิน จ่ายตามปริมาณการออกใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
จัดซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2559 จํานวน 20 รายการ
หน้า 5 จาก 5 - อัตราค่าปรับ
ผู้จะขายต้องชําระค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ - การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
การประกันความชํารุดบกพร่อง เป็นระยะเวลา 1 ปี นับจากวันที่ได้รับส่งมอบ และรับประกันคุณภาพ การใช้งานตามระยะเวลาวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ หากผลิตภัณฑ์มีปัญหาหรือเสื่อมสภาพที่เกิดจากการขนส่ง
หรือการผลิต บริษัทผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนหรือทดแทนผลิตภัณฑ์ใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขภายใน 10 วันนับถัดจาก วันที่รับแจ้ง
จัดซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
1 - จํานวนความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
หมวกคลุมศีรษะ ชนิดใช้ครั้งเดียว จํานวน 1,291,800 ชิ้น
หน่วยงาน
ลําดับที่
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
2
โรงพยาบาลเลิดสิน
3
โรงพยาบาลราชวิถี
4
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
5
สถาบันโรคทรวงอก
6
สถาบันประสาทวิทยา
7
8
00
สถาบันสิรินธรเพื่อการฟื้นฟูสมรรถภาพทางการแพทย์แห่งชาติ
สถาบันสุขเด็กแห่งชาติมหาราชินี
9
สถาบันทันตกรรม
รวมทั้งสิ้น
จํานวน (ชิ้น)
300,000
220,000
300,000
75,000
150,000
60,000
10,000
120,000
56,800
1,291,800
เอกสารแนบ 1 - วัตถุประสงค์
- ใช้สวมคลุมศีรษะเพื่อป้องกันฝุ่นละออง แก่ผู้สวมใส่หรือไม่ให้เส้นผมหลุดร่วงลงสู่บริเวณพื้นที่
ปฏิบัติงาน - คุณลักษะเฉพาะ
- ระบายอากาศได้ดีป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อโรค
- ทําจากวัสดุที่ใช้ในการแพทย์ ไม่มีส่วนผสมของยางพารา ส่วนประกอบดังนี้
2.1 ผลิตภัณฑ์ทําจาก Polypropylene Spunbond nonwoven Fabric 14 แกรม 2.2 ผลิตจากโรงงาน ด้วยเครื่องจักรทุกขั้นตอน และโรงงานที่มาตรฐาน ได้รับ
ISO 9001,ISO 14001, ISO 13485 - สามารถป้องกันเส้นผมร่วงหล่น ป้องกันละอองน้ําและฝุ่นละอองที่ใหญ่กว่า 3 ไมครอน ได้
(แสดงเอกสารประกอบการพิจารณา) - มีความยาวเมื่อยืดออกไม่น้อยกว่า 19 นิ้ว และ ไม่เกิน 21 นิ้ว
- รูปแบบทรงจีบเป็นตัวหนอนมียางยืดอยู่รอบด้านล่าง
- มีขนาดพอเหมาะเก็บผมได้หมดใส่สบายไม่รัดแน่นเกินไป
- ผลิตภัณฑ์ตัดเย็บเรียบร้อย ขอบเป็นระเบียบ สะอาดไม่ระคายเคืองต่อผู้ใช้ ไม่มีจุดขาดรั่ว 8. มีลักษณะนุ่ม ไม่เป็นขุย ไม่ฉีกขาดง่าย มีสีต่าง ๆ เช่น สีเขียว สีชมพู สีขาว สีฟ้า เป็นต้น 9. เป็นผลิตภัณฑ์ใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single use only)
- ผลิตภัณฑ์บรรจุในกล่องหรือถุงพลาสติกใส
- บนกล่องหรือถุงผลิตภัณฑ์ต้องแสดงรายละเอียดของชนิดและขนาดของผลิตภัณฑ์
เลขที่ผลิต วันที่ผลิต วันหมดอายุ ชื่อที่อยู่ผู้ผลิต
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
2
เอกสารแนบ 1 - เงื่อนไขเฉพาะ
- ผู้ขายจะต้องเป็นผู้ผลิตหรือมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต (แสดงเอกสาร) 2. ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน ISO 13485
- เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นสินค้าสาธิต
- ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ 5. ผู้ขายต้องส่งมอบสินค้าภายใน 10 วัน นับจากวันที่รับหนังสือสั่งซื้อ
- ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือและแก้ไขปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและทันเวลา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป 7. กรณีที่ไม่รับแลกเปลี่ยน หรือแลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา
พร้อมคิดค่าปรับและริบหลักประกันสัญญาได้
ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา - ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างหมวกคลุมศีรษะ ชนิดใช้ครั้งเดียว อย่างน้อย 2 ห่อ เพื่อใช้ในการ ประกอบการพิจารณาคุณลักษณะตามที่คณะกรรมการกําหนดไว้อย่างน้อย 1 สัปดาห์ ทั้งนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินเกณฑ์คุณภาพจากคณะกรรมการ โดยตัวอย่างดังกล่าว คณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่คืนให้กับผู้ขาย ซึ่งผู้ขายจะเรียกร้องค่าชดเชยตัวอย่าง
ดังกล่าวจากผู้ซื้อไม่ได้ - ผู้ประสงค์จะเสนอราคาจะต้องระบุชื่อ ยี่ห้อ รุ่น ที่เสนอ พร้อมทําตารางเปรียบเทียบข้อกําหนด
(Compare) “รายละเอียดของทางราชการ” กับ “รายละเอียดที่เสนอ ระบุ หน้า/ข้อ ในแคตตาล็อก” ของคุณลักษณะเฉพาะในเอกสารข้อกําหนดนี้
ลําดับที่
แคตตาล็อก
รายละเอียดของทางราชการ รายละเอียดที่เสนอ
หน้า
บ
ข้อ
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
1 - จํานวนความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
หน้ากากอนามัย ชนิดคล้องหูสีเขียว จํานวน 100,600 กล่อง
ลําดับที่
หน่วยงาน
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
2
โรงพยาบาลราชวิถี
3
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
4
โรงพยาบาลสงฆ์
5
สถาบันโรคทรวงอก
6
สถาบันประสาทวิทยา
7
สถาบันสิรินธรเพื่อการฟื้นฟูสมรรถภาพทางการแพทย์แห่งชาติ
00
8
สถาบันสุขเด็กแห่งชาติมหาราชินี
9
สถาบันทันตกรรม
รวมทั้งสิ้น
เอกสารแนบ 2
จํานวน (กล่อง)
30,000
40,000
3,000
3,000
9,000
6,000
3,000
5,000
1,600
90,000 - วัตถุประสงค์
- ใช้สําหรับปิดจมูก และปากเพื่อป้องกันทาง เดินหายใจ ป้องกันสารคัดหลั่งจากภายนอกเข้าสู่ร่างกาย
และป้องกันสารคัดหลั่งจากผู้สวมใส่เอง กระจายสู่ภายนอก - คุณลักษณะเฉพาะ
- เป็นแผ่นวัสดุชั้นนอกทําจากเยื่อสังเคราะห์ ที่สามารถป้องกันของเหลวซึมผ่านได้ดี
- ผลิตภัณฑ์สะอาดไม่ระคายเคืองต่อผู้ใช้ มีความหนา 3 ชั้น พับ 3 ทบ ขึ้นไป ตัดเย็บเรียบร้อย
ขอบเป็นระเบียบ - สามารถปรับผลิตภัณฑ์ที่ได้ให้กระชับหน้า ไม่อึดอัด สายคล้องหูต้องยึดแน่นไม่หลุดขณะใช้งาน 4. บรรจุในกล่องที่มีความแข็งแรง ไม่ฉีกขาดง่าย
- ผลิตภัณฑ์บรรจุในกล่องๆ ละ 50 ชิ้น และมีถุงพลาสติกหุ้มปิดมิดชิด ไม่มีฝุ่น
- บรรจุภัณฑ์ต้องทนต่อการขนส่ง การเก็บรักษา สะดวกต่อการเปิดใช้งาน และต้องระบุเลขที่ผลิต
วันที่ผลิตหรือวันหมดอายุ วิธีใช้งาน ชื่อที่อยู่ผู้ผลิต - มีขนาดความกว้าง ไม่น้อยกว่า 9 เซนติเมตร ความยาวไม่น้อยกว่า 17 เซนติเมตร (ข้างในสีอ่อน
ข้างนอกสีเข้ม) - วัสดุที่ใช้ผลิต ประกอบด้วย (แสดงเอกสารประกอบ)
8.1 ชั้นในและชั้นนอกสุดทําด้วยใยสังเคราะห์ ชนิด polypropylene และปราศจากใยแก้ว 8.2 ชั้นกลางทําด้วยวัสดุสังเคราะห์ที่ผ่านกระบวนการเพื่อให้มีคุณสมบัติเป็นตัวกรองเชื้อโรค 9. มีแถบโลหะหรือแถบพลาสติก บริเวณขอบด้านบน เพื่อใช้ปรับให้กระชับกับใบหน้า (ภายในขอบ
ด้านบนมีแถบเส้นลวดปลอดสนิมเคลือบด้วยสารพลาสติก เพื่อช่วยในการดัดโค้งเข้ากับจมูกผู้สวมใส่และ
เพิ่มความกระชับ) - มีประสิทธิภาพในการกรองฝุ่นละอองอนุภาพขนาดเล็กที่มีขนาดไม่เกิน 0.1 ไมครอนได้ไม่น้อย
กว่า 98% (แสดงเอกสารประกอบ)
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
2
เอกสารแนบ 2 - มีประสิทธิภาพในการกรองแบคทีเรียไม่เกิน 3 ไมครอนได้ไม่น้อยกว่า 98% (แสดงเอกสารประกอบ) 12. แสดงหลักฐานหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว ว่ามีประสิทธิภาพเป็นไปตามมาตรฐาน
ประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 137 ตอนพิเศษ 239 วันที่ 12 ตุลาคม 2563 เรื่อง กําหนดมาตรฐานหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว
พ.ศ. 2563 - เงื่อนไขเฉพาะ
- ผู้ขายจะต้องเป็นผู้ผลิตหรือมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต (แสดงเอกสาร) 2. ผลิตในโรงงานที่ได้การรับรองมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485, ISO 14000 3. มีใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(แสดงเอกสาร) - เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่เป็นสินค้าสาธิต
- ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ 6. ผู้ขายต้องส่งมอบสินค้าภายใน 10 วัน นับจากวันที่รับหนังสือสั่งซื้อ
- ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาผู้ขาย
ต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือและแก้ไขปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและทันเวลาโดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป - กรณีที่ไม่รับแลกเปลี่ยน หรือแลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา พร้อม
คิดค่าปรับและริบหลักประกันสัญญาได้ - ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างหน้ากากอนามัยชนิดคล้องหู อย่างน้อย 2 กล่อง เพื่อใช้ในการประกอบการ พิจารณาคุณลักษณะตามที่คณะกรรมการกําหนดไว้อย่างน้อย 1 สัปดาห์ ทั้งนี้ผลิตภัณฑ์ต้องผ่าน การประเมินเกณฑ์คุณภาพจากคณะกรรมการ โดยตัวอย่างดังกล่าวคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ที่
จะไม่คืนให้กับผู้ขายซึ่งผู้ขายจะเรียกร้องค่าชดเชยตัวอย่างดังกล่าวจากผู้ซื้อไม่ได้ - โดยผลิตภัณฑ์ต้องได้รับคะแนนจากผลการประเมินไม่ต่ํากว่าร้อยละ 80 กรณีผู้ขายได้รับคะแนน
ต่ํากว่าร้อยละ 80 คณะกรรมการจะไม่นํามาพิจารณาและให้ถือว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวไม่ผ่านเกณฑ์ ได้แก่
10.1 ทดสอบคุณภาพ ไม่มีรอยฉีกขาด สีสม่ําเสมอ น้ําหนักคะแนนร้อยละ 60 10.2 ทดสอบด้านความแข็งแรงคงทน แรงดึงเมื่อขาดและความยืดเมื่อขาด สวมใส่กระชับ
น้ําหนักคะแนนร้อยละ 20
10.3 ความประณีตของบรรจุภัณฑ์/จํานวนครบ น้ําหนักคะแนนร้อยละ 10
10.4 ความพึงพอใจ และความสะดวกต่อการใช้งาน น้ําหนักคะแนนร้อยละ 10 - ผู้ประสงค์จะเสนอราคาจะต้องระบุชื่อ ยี่ห้อ รุ่น ที่เสนอ พร้อมทําตารางเปรียบเทียบข้อกําหนด (Compare) “รายละเอียดของทางราชการ” กับ “รายละเอียดที่เสนอ ระบุ หน้า /ข้อ ในแคตตาล็อก” ของคุณ ลักษณะเฉพาะในเอกสารข้อกําหนดนี้
ลําดับที่
รายละเอียดของทางราชการ
แคตตาล็อก
รายละเอียดที่เสนอ
หน้า
ข้อ
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2559 จํานวน 20 รายการ
1
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เทปพลาสติกใสทางการแพทย์ ขนาด 1 นิ้ว จํานวน 10,240 ม้วน - จํานวนความต้องการ
เอกสารแนบ 3
ลําดับที่
1
2
3
4 - คุณลักษณะเฉพาะ
หน่วยงาน
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
โรงพยาบาลสงฆ์
สถาบันโรคทรวงอก
สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี
รวมทั้งสิ้น
จํานวน (กล่อง)
4,000
2,400
1,440
2,400
10,240
2.1 เทปพลาสติกใส โปร่งแสง มีรอยปรุ ฉีกง่าย ขนาด 1 นิ้ว ความยาวไม่น้อยกว่า 10 หลา และ เคลือบกาวทางการแพทย์
2.2 เนื้อเทปทําจากโพลีเอทธีลีน (Polyethylene) โปร่งแสง, มองผ่านเนื้อเทปได้ มีความยืดหยุ่น X- Ray ผ่านได้
2.3 รอยปรุสามารถฉีกตรงได้ด้วยมือทั้งแนวตั้งและแนวนอน เพื่อให้บุคคลากรปรับขนาดเทปตาม ต้องการ (โดยไม่ต้องใช้กรรไกร) ระบายอากาศและความชื้นได้ดี
2.4 เคลือบกาว Acrylate แบบ Hypoallergenic adhesive หรือกาวที่มีคุณสมบัติที่ดีกว่า อ่อนโยน ทางการแพทย์ ไม่รบกวนผิวหนังขณะลอกเทปออก ลอกง่าย ไม่ทิ้งคราบกาวบนผิวหนัง ไม่มีส่วนผสม ของเบนซิน มีเอกสารรับรองเรื่อง cytotoxicity ว่าเป็น Nontoxic (แสดงเอกสารประกอบการพิจารณา) 2.5 มีความสามารถในการยึดติดได้ดี ปรับโค้งแนบกับผิวหนังได้ดีไม่หลุดง่าย
2.6 กาวที่เคลือบไม่ติดถุงมือ สามารถฉีกใช้ได้สะดวกขณะใส่ถุงมือปฏิบัติงาน
2.7 ผ่านการทดสอบความปลอดภัยสําหรับการใช้กับผิวหนังมนุษย์ Latex Free (แสดงเอกสาร
ประกอบการพิจารณา)
2.8 มีรายละเอียดข้อมูลของผลิตภัณฑ์ระบุที่บรรจุภัณฑ์ ได้แก่ รหัส รุ่นการผลิต พร้อมวันหมดอายุ 2.9 ขนาดบรรจุ ไม่น้อยกว่า 10 - 12 ม้วน ต่อกล่อง
2.10 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองตามมาตรฐานจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในสถานที่ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO โดยมี
เอกสารประกอบมาพร้อมกับการยื่นซองเสนอราคา - เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 ผู้ยื่นเสนอราคาจะต้องเป็นผู้ผลิตหรือมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต (แสดง
เอกสาร)
3.2 ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน ISO 13485 3.3 เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นสินค้าสาธิต
3.4 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
จัดซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
เอกสารแนบ 3
3.5 ผู้ยื่นเสนอราคาต้องส่งมอบสินค้าภายใน 10 วัน นับจากวันที่รับหนังสือสั่งซื้อ
3.6 ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือและแก้ไขปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและทันเวลา โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
3.7 กรณีที่ไม่รับแลกเปลี่ยน หรือแลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา พร้อม คิดค่าปรับและริบหลักประกันสัญญาได้
3.8 ผู้ยื่นเสนอราคาต้องส่งตัวอย่างเทปพลาสติกใสทางการแพทย์ (Plastic Surgical Tape) ขนาด 1 นิ้ว อย่างน้อย 2 กล่อง เพื่อใช้ในการประกอบการพิจารณาคุณลักษณะตามที่คณะกรรมการกําหนด โดย
ตัวอย่างดังกล่าวคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่คืนให้กับผู้อื่นเสนอราคา ซึ่งผู้ยื่นข้อเสนอจะ
เรียกร้องค่าชดเชยตัวอย่างดังกล่าวจากกรมฯ ไม่ได้
3.9 ผู้ยื่นเสนอราคาจะต้องระบุชื่อ ยี่ห้อ รุ่น ที่เสนอ พร้อมทําตารางเปรียบเทียบข้อกําหนด (Compare) “รายละเอียดของทางราชการ” กับ “รายละเอียดที่เสนอ ระบุ หน้า ข้อ ในแคตตาล็อก” ของ คุณลักษณะเฉพาะในเอกสารข้อกําหนดนี้
รายละเอียดของทาง
แคตตาล็อก
ลําดับที่
รายละเอียดที่เสนอ
ราชการ
หน้า
ข้อ
จัดซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
1
เอกสารแนบ 4 - ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ถุงมือ Disposable แบบมีแป้ง และไม่มีแป้ง จํานวน 8 รายการ
จัดซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ถุงมือ Disposable แบบมีแป้ง และไม่มีแป้ง) จํานวน 8 รายการ - ถุงมือ Disposable มีแป้ง Size XS จํานวน 4,050 กล่อง
ลําดับที่
1
โรงพยาบาลเลิดสิน
2
โรงพยาบาลสงฆ์
3
สถาบันโรคทรวงอก
4
LO
5
หน่วยงาน
สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี
สถาบันทันตกรรม
จํานวน (กล่อง)
850
400
200
1,000
1,600
4,050
รวมทั้งสิ้น - ถุงมือ Disposable มีแป้ง Size S จํานวน 158,100 กล่อง
ลําาดับที่
หน่วยงาน
จํานวน (กล่อง)
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
60,000
2
โรงพยาบาลเลิดสิน
50,000
3
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
6,000
4
โรงพยาบาลสงฆ์
4,300
5
6
7
สถาบันโรคทรวงอก
สถาบันสิรินธรเพื่อการฟื้นฟูสมรรถภาพทางการแพทย์แห่งชาติ
สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี
15,000
1,000
20,000
8
สถาบันทันตกรรม
1,800
รวมทั้งสิ้น
158,100 - ถุงมือ Disposable มีแป้ง Size M จํานวน 20,950 กล่อง
ลําาดับที่
หน่วยงาน
จํานวน (กล่อง)
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
10,000
2
โรงพยาบาลเลิดสิน
4,200
3
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
1,600
4
โรงพยาบาลสงฆ์
1,900
5
6
สถาบันโรคทรวงอก
สถาบันสิรินธรเพื่อการฟื้นฟูสมรรถภาพทางการแพทย์แห่งชาติ
สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี
700
1,000
850
700
20,950
7
8
สถาบันทันตกรรม
รวมทั้งสิ้น - ถุงมือ Disposable มีแป้ง Size L จํานวน 1,900 กล่อง
ลําาดับที่
หน่วยงาน
จํานวน (กล่อง)
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
1,000
2
โรงพยาบาลเลิดสิน
300
3
สถาบันโรคทรวงอก
200
4
สถาบันสิรินธรเพื่อการฟื้นฟูสมรรถภาพทางการแพทย์แห่งชาติ รวมทั้งสิ้น
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
400
1,900
ดังนี้
2 - ถุงมือ Disposable ไม่มีแป้ง Size XS จํานวน 1,600 กล่อง
ลําดับที่
หน่วยงาน
1
โรงพยาบาลราชวิถี
2
โรงพยาบาลสงฆ์
3
สถาบันโรคทรวงอก
4
สถาบันประสาทวิทยา
รวมทั้งสิ้น
จํานวน (กล่อง)
1,000
100
200
300
1,600 - ถุงมือ Disposable ไม่มีแป้ง Size S จํานวน 132,500 กล่อง
ลําดับที่
หน่วยงาน
จํานวน (กล่อง)
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
40,000
2
โรงพยาบาลเลิดสิน
20,000
3
โรงพยาบาลราชวิถี
35,000
4
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
5,000
5
โรงพยาบาลสงฆ์
300
6
สถาบันโรคทรวงอก
7,000
7
8
9
สถาบันประสาทวิทยา
สถาบันสิรินธรเพื่อการฟื้นฟูสมรรถภาพทางการแพทย์แห่งชาติ
สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี
12,000
500
10,000
10
สถาบันทันตกรรม
2,700
รวมทั้งสิ้น
132,500 - ถุงมือ Disposable ไม่มีแป้ง Size M จํานวน 44,000 กล่อง
ลําาดับที่
หน่วยงาน
จํานวน (กล่อง)
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
5,000
2
โรงพยาบาลเลิดสิน
2,000
3
โรงพยาบาลราชวิถี
20,000
4
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
4,000
5
โรงพยาบาลสงฆ์
1,300
6
สถาบันโรคทรวงอก
1,200
7
8
9
สถาบันประสาทวิทยา
สถาบันสิรินธรเพื่อการฟื้นฟูสมรรถภาพทางการแพทย์แห่งชาติ
สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี
รวมทั้งสิ้น
5,000
500
5,000
132,500 - ถุงมือ Disposable ไม่มีแป้ง Size L จํานวน 4,200 กล่อง
ลําดับที่
หน่วยงาน
จํานวน (กล่อง)
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
1,000
2
โรงพยาบาลราชวิถี
1,000
3
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
1,100
4
เด
5
6
โรงพยาบาลสงฆ์
สถาบันประสาทวิทยา
สถาบันสิรินธรเพื่อการฟื้นฟูสมรรถภาพทางการแพทย์แห่งชาติ
รวมทั้งสิน
400
400
300
4,200
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
เอกสารแนบ 4
3
เอกสารแนบ 4 - วัตถุประสงค์การใช้งาน
เป็นถุงมือทางการแพทย์สําหรับตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Latex Disposable Gloves) เพื่อ สํารองใช้ในราชการและเบิกจ่ายให้หน่วยงานต่างๆภายในโรงพยาบาล - คุณสมบัติเฉพาะ
S, M และ L
และไม่รั่วซึม
ถุงมือ Disposable แบบมีแป้ง และไม่มีแป้ง ทั้ง 2 แบบ ดังต่อไปนี้
3.1 ถุงมือตรวจโรค แบบมีแป้ง ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Disposable Gloves)
3.1.1 เป็นถุงมือตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง แบบมีแป้ง มีขนาดมาตรฐานดังนี้ ขนาด XS
3.1.2 ผลิตจากน้ํายางธรรมชาติบรรจุไม่น้อยกว่า 100 ชิ้น / กล่อง
3.1.3 ถุงมือมีความเหนียว ทนทานยืดหยุ่นดีสามารถขยายได้อย่างน้อย 3 เท่าตัว ไม่ฉีกขาดง่าย
3.1.4 มีความหนาสม่ําเสมอ โดยมีความหนาไม่น้อยกว่า 0.08 มม.ความหนาที่ปลายนิ้วถุงมือ ไม่น้อยกว่า 0.11 มม. ไม่มีฟองอากาศ หรือสิ่งแปลกปลอมในเนื้อยาง โดยมีใบรับรองผลการตรวจสอบจาก สถาบันที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
3.1.5 สวมใส่กระชับ สามารถใส่ได้ทั้งมือซ้ายและมือขวา โดยความยาวของถุงมือสามารถ
สวมลงถึงง่ามนิ้วได้พอดี
3.1.6 เป็นถุงมือที่คลุกแป้งแล้ว เพื่อช่วยการสวมใส่สะดวก และเป็นแป้งที่ใช้สําหรับคลุกถุง มือที่ใช้ในวงการแพทย์ตามมาตรฐาน USP ซึ่งไม่เป็นอันตรายต่อผู้ใช้
3.1.7 บรรจุภัณฑ์รวม (กล่อง) ต้องไม่ฉีกขาด สะอาดห่อหุ้มมิดชิด สามารถคงสภาพตลอด อายุการใช้งาน และป้องกันการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นในระหว่างการขนส่งและสามารถเก็บรักษาได้ในสภาวะปกติ
3.1.8 กล่องที่บรรจุแต่ละกล่องต้องมีรายละเอียดอย่างน้อยดังนี้
- คําว่า “ถุงมือสําหรับการตรวจโรค” มีแป้ง, ไม่ปราศจากเชื้อ ใช้ครั้งเดียว หรือ
ข้อความที่ให้ความหมายเดียวกัน - ขนาดแสดงเป็นตัวอักษร XS, S, M, L
- จํานวนบรรจุ 100 ชิ้น
- เดือน ปี ที่ผลิตและรหัสรุ่นที่ผลิต
- ชื่อโรงงานที่ผลิต เครื่องหมายผลิตภัณฑ์มาตรฐานอุตสาหกรรม (มอก) และ มาตรฐาน อย.
- คําแนะนําการใช้รวมถึงวิธีการเก็บรักษา
3.1.9 คุณภาพผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามข้อกําหนดหรือมาตรฐานตามประกาศกระทรวง สาธารณสุขเรื่องถุงมือสําหรับการตรวจโรค พ.ศ. 2556 และ ถุงมือสําหรับการตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว มอก. 1056-2556 และมาตรฐานสากลอื่นๆ เช่น ISO 13485 และ ISO 9001 (แสดงเอกสาร)
3.2 ถุงมือตรวจโรค แบบไม่มีแป้ง ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Disposable Gloves)
XS, S, M และ L
ขาดง่าย และไม่รั่วซึม
3.2.1 เป็นถุงมือตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง แบบไม่มีแป้ง มีขนาดมาตรฐานดังนี้ ขนาด
3.2.2 ผลิตจากน้ํายางธรรมชาติบรรจุไม่น้อยกว่า 100 ชิ้น / กล่อง
3.2.3 ถุงมือมีความเหนียว ทนทานยืดหยุ่นดีสามารถขยายได้อย่างน้อย 3 เท่าตัว, ไม่ฉีก
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
เอกสารแนบ 4
3.2.4 มีความหนาสม่ําเสมอ โดยมีความหนาไม่น้อยกว่า 0.08 มม.ความหนาที่ปลายนิ้วถุง
มือไม่น้อยกว่า 0.11 มม. ไม่มีฟองอากาศ หรือสิ่งแปลกปลอมในเนื้อยาง โดยมีใบรับรองผลการตรวจสอบจาก สถาบันที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
3.2.5 สวมใส่กระชับ สามารถใส่ได้ทั้งมือซ้ายและมือขวา โดยความยาวของถุงมือสามารถ
สวมลงถึงง่ามนิ้วได้พอดี
3.2.6 เป็นถุงมือที่ใช้ตรวจโรคเหมาะสําหรับผู้ป่วยที่แพ้แป้ง
3.2.7 บรรจุภัณฑ์รวม (กล่อง) ต้องไม่ฉีกขาด สะอาดห่อหุ้มมิดชิด สามารถคงสภาพตลอด อายุการใช้งาน และป้องกันการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นในระหว่างการขนส่งและสามารถเก็บรักษาได้ในสภาวะปกติ
3.2.8 กล่องที่บรรจุแต่ละกล่องต้องมีรายละเอียดอย่างน้อยดังนี้ - คําว่า “ถุงมือสําหรับการตรวจโรค” ไม่มีแป้ง, ไม่ปราศจากเชื้อ, ใช้ครั้งเดียว หรือ
ข้อความที่ให้ความหมายเดียวกัน - ขนาดแสดงเป็นตัวอักษร XS, S, M, L
- จํานวนบรรจุ 100 ชิ้น
- เดือน ปี ที่ผลิตและรหัสรุ่นที่ผลิต
- ชื่อโรงงานที่ผลิต เครื่องหมายผลิตภัณฑ์มาตรฐานอุตสาหกรรม (มอก) และ มาตรฐาน อย.
- คําแนะนําการใช้รวมถึงวิธีการเก็บรักษา
3.2.9 คุณภาพผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามข้อกําหนดหรือมาตรฐานตามประกาศกระทรวง สาธารณสุขเรื่องถุงมือสําหรับการตรวจโรค พ.ศ. 2556 และ ถุงมือสําหรับการตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว มอก. 1056-2556 และมาตรฐานสากลอื่นๆ เช่น ISO 13485 และ ISO 9001 (แสดงเอกสาร)
- เงื่อนไขเฉพาะ
4.1 ผู้ขายจะต้องเป็นผู้ผลิตหรือมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต (แสดงเอกสาร) 4.2 โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับรองระบบมาตรฐาน GMP จาก อย.และมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 9001
(แสดงเอกสาร)
4.3 มีใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เอกสาร)
4.4 เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นสินค้าสาธิต
4.5 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ 4.6 ผู้ขายต้องส่งมอบสินค้าภายใน 7 วัน นับจากวันที่รับใบสั่งซื้อ
(แสดง
4.7 ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา ผู้ขาย ต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือและแก้ไขปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอภายใน 15 วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
4.8 กรณีที่ไม่รับแลกเปลี่ยน หรือแลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา พร้อมคิด ค่าปรับและริบหลักประกันสัญญาได้
4.9 หากผู้ขายไม่สามารถส่งวัสดุตามที่ทางโรงพยาบาลกําหนดได้ ผู้ขายต้องจัดหาวัสดุที่มีคุณสมบัติ เทียบเท่ากับวัสดุที่ผู้ขายเสนอในระบบ e-GP มาทดแทนให้ทางโรงพยาบาล เพื่อไม่ให้กระทบกับการ
รักษาพยาบาลผู้ป่วย
4.10 หากผู้ขายบอกเลิกสัญญาตามที่โรงพยาบาลกําหนด ผู้ขายยอมให้ผู้ซื้อปรับเป็นจํานวนร้อยละ 5 ของราคาสิ่งของที่บอกเลิก
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2559 จํานวน 20 รายการ
5
เอกสารแนบ 4
4.11 หากผู้ขายไม่สามารถจัดหาวัสดุมาทดแทนตามข้อ 4.9 ได้ โรงพยาบาลของสงวนสิทธิ์ในการปรับ รายวันเป็นจํานวนร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง นับถัดจากวันครบ กําหนด จนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งให้ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน
4.12 ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างถุงมือตรวจโรค แบบมีแป้ง ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Disposable Gloves) อย่างน้อย 3 กล่อง และ ถุงมือตรวจโรค แบบไม่มีแป้ง ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง อย่างน้อย 3 กล่อง เพื่อใช้ในการประกอบการ พิจารณาคุณลักษณะตามที่คณะกรรมการได้กําหนดไว้อย่างน้อย 1 สัปดาห์ ทั้งนี้ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมิน โดยตัวอย่างดังกล่าวคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่คืนให้กับผู้ขาย ซึ่งผู้ขาย
เกณฑ์คุณภาพจากคณะกรรมการ จะเรียกร้องค่าชดเชยตัวอย่างดังกล่าวจากผู้ซื้อไม่ได้
ร้อยละ
ดังนี้
4.13 ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับคะแนนจากผลการประเมินไม่ต่ํากว่าร้อยละ 80 กรณีผู้ขายได้รับคะแนนต่ํากว่า 80 คณะกรรมการจะไม่นํามาพิจารณาและให้ถือว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวไม่ผ่านเกณฑ์ โดยกําหนดเกณฑ์
4.13.1 ทดสอบถุงมือรั่วซึม น้ําหนักคะแนนร้อยละ 60
4.13.2 ทดสอบแรงดึงเมื่อขาดและความยืดเมื่อขาด น้ําหนักคะแนนร้อยละ 15 (ดูจาก เอกสารการวิเคราะห์ของกรมวิทย์)
4.13.3 ทดสอบจํานวนถุงมือตรวจโรค แบบมีแป้ง ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง มีไม่น้อยกว่า 100 ชิ้น และถุงมือตรวจโรค แบบไม่มีแป้ง ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง มีไม่น้อยกว่า 100 ชิ้น น้ําหนักคะแนนร้อยละ 25
4.14 ผู้ขายจะต้องจัดเรียงภาพถ่ายเอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์ โดยเรียงลําดับตามหัวข้อที่ระบุในเอกสาร กําหนดคุณลักษณะผลิตภัณฑ์เพื่อให้สามารถตรวจสอบได้ง่าย
4.15 ผู้ประสงค์จะเสนอราคาจะต้องระบุชื่อ ยี่ห้อ รุ่น ที่เสนอ พร้อมทําตารางเปรียบเทียบข้อกําหนด (Compare) “รายละเอียดของทางราชการ” กับ “รายละเอียดที่เสนอ ระบุ หน้า / ข้อ ในแคตตาล็อก” ของคุณ ลักษณะเฉพาะในเอกสารข้อกําหนดนี้
รายละเอียดของทาง
แคตตาล็อก
ลําดับที่
รายละเอียดที่เสนอ
ราชการ
หน้า
ข้อ
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
1
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
กระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (Syringe disposable) ขนาด 3 มิลลิลิตร
จํานวน 1,343,000 ชิ้น - จํานวนความต้องการ
ลําดับที่
หน่วยงาน
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
2
โรงพยาบาลเลิดสิน
3
โรงพยาบาลราชวิถี
4
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
5
สถาบันโรคทรวงอก
6
สถาบันประสาทวิทยา
รวมทั้งสิ้น
เอกสารแนบ 5
จํานวน (ชิ้น)
380,000
500,000
280,000
23,000
100,000
60,000
1,343,000 - วัตถุประสงค์ สําหรับใช้บรรจุยาฉีดเพื่อฉีดยาผ่านผิวหนัง
- ชื่อ
กระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 3 มิลลิลิตร - คุณสมบัติทั่วไป
เป็นกระบอกฉีดยาผ่านผิวหนังปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียว - คุณสมบัติทางเทคนิค
- กระบอกฉีด (Barrel)
หัวต่อกระบอกฉีดยาเป็นชนิด slip tip
ทําจากสาร Polypropylene ชนิด medical grade ชนิดโปร่งใส ทําให้สามารถมองเห็นระดับยาใน กระบอกฉีดยาและตรวจหาสิ่งแปลกปลอมและฟองอากาศได้ง่าย
ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
มีขีดบอกปริมาตรเป็นมิลลิลิตร (ml/cc) และเศษส่วนของมิลลิลิตร
ตัวเลขและขีดบอกปริมาณชัดเจน ไม่หลุดลอกและอ่านง่าย
ที่ปลายกระบอกมีสัน (Rim) ป้องกันการหลุดของก้านฉีด
เพื่อการไล่ฟองอากาศ ปริมาตรของกระบอกจะต้องมีปริมาตรส่วนเพิ่มมากกว่าปริมาตรที่กําหนด
20% - ก้านฉีด (Plunger)
ทําจากสาร Polypropylene ชนิด medical grade ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด 3. ส่วนปลายก้านฉีด (Gasket)
เป็น Latex free product ทําจากสารสังเคราะห์พิเศษ Thermoplastic elastomer ชนิด medical grade ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
Gasket เป็นแบบ double ring gasket ออกแบบพิเศษป้องกันไม่ให้ก้านฉีดหลุดจากกระบอกฉีดยา ได้ง่ายและป้องกันอากาศซึมผ่านรวมทั้งกันการรั่วไหลของน้ํายา
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
เอกสารแนบ 5
2 - กระบอกฉีดยาสามารถใช้กับเครื่อง Syringe Pump ที่มีใช้อยู่ในโรงพยาบาลได้ทุกรุ่น 5. การบรรจุและการทําให้ปราศจากเชื้อ
กระบอกยาแต่ละชิ้น บรรจุในซองเดี่ยวแบบ peel apart blister pack ทําให้มีความปลอดภัยต่อ การปนเปื้อนเชื้อในขณะเปิดซอง
ซองและกล่องบรรจุ จะต้องระบุชื่อ ความจุ รุ่นที่ผลิต วันเดือนปีที่ผลิตและวันหมดอายุ การแสดงฉลากบนของและกล่องบรรจุภัณฑ์ จะต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขการแสดงฉลากและเอกสารกํากับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2563 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีมาตรฐานสากล - เงื่อนไขเฉพาะ
- ได้รับการอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
(แสดงเอกสาร) - เป็นตัวแทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการจากผู้ผลิต (แสดงเอกสาร)
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 (แสดงเอกสาร)
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบตามมาตรฐานอุตสาหกรรม มอก.777-2552 หรือเอกสารรับรองจาก กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (แสดงเอกสาร)
- เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
- ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบมีอายุเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- การรับประกันคุณภาพ ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ
- กรณีสินค้าใกล้หมดอายุหรือหมดอายุหรือเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ
แลกเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
ก่อนกําหนดบริษัทต้อง - ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา ผู้ขาย ต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือและแก้ไขปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและทันเวลา โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ใดๆ ทั้งสิ้น พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
- ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างกระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว อย่างน้อยรายการละ 2 กล่อง เพื่อใช้ในการประกอบการพิจารณาคุณลักษณะตามที่คณะกรรมการกําหนด ทั้งนี้ผลิตภัณฑ์ต้องผ่าน
การประเมินเกณฑ์คุณภาพจากคณะกรรมการ โดยตัวอย่างดังกล่าวคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่
คืนให้กับผู้ขายซึ่ง ผู้ขายจะเรียกร้องค่าชดเชยตัวอย่างดังกล่าวจากผู้ซื้อไม่ได้ - ต้องผ่านประเมินคุณภาพจากคณะกรรมการพิจารณาผล โดยมีคะแนนประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
1
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
กระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (Syringe disposable) ขนาด 5 มิลลิลิตร - จํานวนความต้องการ
จํานวน 2,180,000 ชิ้น
ลําดับที
หน่วยงาน
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
โรงพยาบาลเลิดสิน
3
โรงพยาบาลราชวิถี
4
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
6
สถาบันโรคทรวงอก
7
สถาบันประสาทวิทยา
8
สถาบันทันตกรรม
รวมทั้งสิ้น
เอกสารแนบ 6
จํานวน (ชิ้น)
650,000
650,000
450,000
40,000
300,000
75,000
15,000
2,180,000
2. วัตถุประสงค์ สําหรับใช้บรรจุยาฉีดเพื่อฉีดยาผ่านผิวหนัง
3.
ชื่อ กระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 5 มิลลิลิตร
4. คุณสมบัติทั่วไป
เป็นกระบอกฉีดยาผ่านผิวหนังปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียว
5. คุณสมบัติทางเทคนิค
- กระบอกฉีด (Barrel)
หัวต่อกระบอกฉีดยาเป็นชนิด slip tip
ทําจากสาร Polypropylene ชนิด medical grade ชนิดโปร่งใส ทําให้สามารถมองเห็นระดับยาใน กระบอกฉีดยาและตรวจหาสิ่งแปลกปลอมและฟองอากาศได้ง่าย
ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
มีขีดบอกปริมาตรเป็นมิลลิลิตร (ml/cc) และเศษส่วนของมิลลิลิตร
ตัวเลขและขีดบอกปริมาณชัดเจน ไม่หลุดลอกและอ่านง่าย
ที่ปลายกระบอกมีสัน (Rim) ป้องกันการหลุดของก้านฉีด
เพื่อการไล่ฟองอากาศ ปริมาตรของกระบอกจะต้องมีปริมาตรส่วนเพิ่มมากกว่าปริมาตรที่กําหนด 20% และมีตัวเลขบอกปริมาตรส่วนเพิ่มที่ชัดเจน - ก้านฉีด (Plunger)
ทําจากสาร Polypropylene ชนิด medical grade ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
2
เอกสารแนบ 6 - ส่วนปลายก้านฉีด (Gasket)
เป็น Latex free product ทําจากสารสังเคราะห์พิเศษ Thermoplastic elastomer ชนิด medical grade ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
Gasket เป็นแบบ double ring gasket ออกแบบพิเศษป้องกันไม่ให้ก้านฉีดหลุดจากกระบอกฉีดยา ได้ง่ายและป้องกันอากาศซึมผ่านรวมทั้งกันการรั่วไหลของน้ํายา - กระบอกฉีดยาสามารถใช้กับเครื่อง Syringe Pump ที่มีใช้อยู่ในโรงพยาบาลได้ทุกรุ่น 5. การบรรจุและการทําให้ปราศจากเชื้อ
กระบอกยาแต่ละชิ้น บรรจุในซองเดี่ยวแบบ peel apart blister pack ทําให้มีความปลอดภัยต่อ การปนเปื้อนเชื้อในขณะเปิดซอง
ซองและกล่องบรรจุ จะต้องระบุชื่อ ความจุ รุ่นที่ผลิต วันเดือนปีที่ผลิตและวันหมดอายุ การแสดงฉลากบนซองและกล่องบรรจุภัณฑ์ จะต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขการแสดงฉลากและเอกสารกํากับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2563 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีมาตรฐานสากล - เงื่อนไขเฉพาะ
- ได้รับการอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
(แสดงเอกสาร) - เป็นตัวแทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการจากผู้ผลิต (แสดงเอกสาร)
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 (แสดงเอกสาร)
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบตามมาตรฐานอุตสาหกรรม มอก. 777-2552 หรือเอกสารรับรองจาก
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (แสดงเอกสาร) - เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
- ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบมีอายุเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ 7. การรับประกันคุณภาพ ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ 8. กรณีสินค้าใกล้หมดอายุหรือหมดอายุหรือเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ
แลกเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
ก่อนกําหนดบริษัทต้อง - ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา ผู้ขาย ต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือและแก้ไขปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและทันเวลา โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
- ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างกระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว อย่างน้อยรายการละ 2 กล่อง เพื่อใช้ในการประกอบการพิจารณาคุณลักษณะตามที่คณะกรรมการกําหนด ทั้งนี้ผลิตภัณฑ์ต้องผ่าน
การประเมินเกณฑ์คุณภาพจากคณะกรรมการ โดยตัวอย่างดังกล่าวคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ที่จะ
ไม่คืนให้กับผู้ขายซึ่ง ผู้ขายจะเรียกร้องค่าชดเชยตัวอย่างดังกล่าวจากผู้ซื้อไม่ได้ - ต้องผ่านประเมินคุณภาพจากคณะกรรมการพิจารณาผล โดยมีคะแนนประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
1
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
กระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (Syringe disposable) ขนาด 10 มิลลิลิตร - จํานวนความต้องการ
จํานวน 2,780,000 ชิ้น
ลําดับที่
หน่วยงาน
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
2
โรงพยาบาลเลิดสิน
3
โรงพยาบาลราชวิถี
4
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
10
5
สถาบันโรคทรวงอก
6
สถาบันประสาทวิทยา
รวมทั้งสิ้น
เอกสารแนบ 7
จํานวน (ชิ้น)
800,000
650,000
1,000,000
40,000
200,000
90,000
2,780,000 - วัตถุประสงค์ สําหรับใช้บรรจุยาฉีดเพื่อฉีดยาผ่านผิวหนัง
- ชื่อ กระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 10 มิลลิลิตร
- คุณสมบัติทั่วไป
เป็นกระบอกฉีดยาผ่านผิวหนังปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียว - คุณสมบัติทางเทคนิค
- กระบอกฉีด (Barrel)
หัวต่อกระบอกฉีดยาเป็นชนิด slip tip
ทําจากสาร Polypropylene ชนิด medical grade ชนิดโปร่งใส ทําให้สามารถมองเห็นระดับยาใน กระบอกฉีดยาและตรวจหาสิ่งแปลกปลอมและฟองอากาศได้ง่าย
ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
มีขีดบอกปริมาตรเป็นมิลลิลิตร (ml/cc) และเศษส่วนของมิลลิลิตร
ตัวเลขและขีดบอกปริมาณชัดเจน ไม่หลุดลอกและอ่านง่าย
ที่ปลายกระบอกมีสัน (Rim) ป้องกันการหลุดของก้านฉีด
เพื่อการไล่ฟองอากาศ ปริมาตรของกระบอกจะต้องมีปริมาตรส่วนเพิ่มมากกว่าปริมาตรที่กําหนด 20% และมีตัวเลขบอกปริมาตรส่วนเพิ่มที่ชัดเจน - ก้านฉีด (Plunger)
ทําจากสาร Polypropylene ชนิด medical grade ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด 3. ส่วนปลายก้านฉีด (Gasket)
เป็น Latex free product ทําจากสารสังเคราะห์พิเศษ Thermoplastic elastomer ชนิด medical grade ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
Gasket เป็นแบบ double ring gasket ออกแบบพิเศษป้องกันไม่ให้ก้านฉีดหลุดจากกระบอกฉีดยา ได้ง่ายและป้องกันอากาศซึมผ่านรวมทั้งกันการรั่วไหลของน้ํายา - กระบอกฉีดยาสามารถใช้กับเครื่อง Syringe Pump ที่มีใช้อยู่ในโรงพยาบาลได้ทุกรุ่น
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
2
เอกสารแนบ 7 - การบรรจุและการทําให้ปราศจากเชื้อ
เงื่อนไขเฉพาะ
กระบอกยาแต่ละชิ้น บรรจุในซองเดี่ยวแบบ peel apart blister pack ทําให้มีความปลอดภัยต่อ การปนเปื้อนเชื้อในขณะเปิดซอง
ซองและกล่องบรรจุ จะต้องระบุชื่อ ความจุ รุ่นที่ผลิต วันเดือนปีที่ผลิตและวันหมดอายุ การแสดงฉลากบนซองและกล่องบรรจุภัณฑ์ จะต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขการแสดงฉลากและเอกสารกํากับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีมาตรฐานสากล - ได้รับการอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
(แสดงเอกสาร) - เป็นตัวแทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการจากผู้ผลิต (แสดงเอกสาร)
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 (แสดงเอกสาร)
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบตามมาตรฐานอุตสาหกรรม มอก. 777-2552 หรือเอกสารรับรองจาก
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (แสดงเอกสาร) - เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
- ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบมีอายุเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ 7. การรับประกันคุณภาพ ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ 8. กรณีสินค้าใกล้หมดอายุหรือหมดอายุหรือเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ
แลกเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
ก่อนกําหนดบริษัทต้อง - ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา ผู้ขาย ต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือและแก้ไขปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและทันเวลา โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
- ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างกระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว อย่างน้อยรายการละ 2 กล่อง เพื่อใช้ในการประกอบการพิจารณาคุณลักษณะตามที่คณะกรรมการกําหนด ทั้งนี้ผลิตภัณฑ์ต้องผ่าน
การประเมินเกณฑ์คุณภาพจากคณะกรรมการ โดยตัวอย่างดังกล่าวคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ที่จะ
ไม่คืนให้กับผู้ขายซึ่ง ผู้ขายจะเรียกร้องค่าชดเชยตัวอย่างดังกล่าวจากผู้ซื้อไม่ได้ - ต้องผ่านประเมินคุณภาพจากคณะกรรมการพิจารณาผล โดยมีคะแนนประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
1
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
กระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (Syringe disposable) ขนาด 20 มิลลิลิตร - จํานวนความต้องการ
จํานวน 485,800 ชิ้น
ลําดับที่
หน่วยงาน
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
2
โรงพยาบาลเลิดสิน
3
โรงพยาบาลราชวิถี
4
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
in
5
โรงพยาบาลสงฆ์
เด
6
สถาบันโรคทรวงอก
7
สถาบันประสาทวิทยา
8
สถาบันทันตกรรม
รวมทั้งสิ้น
เอกสารแนบ 8
จํานวน (ชิ้น)
120,000
125,000
150,000
8,800
8,000
50,000
16,000
8,000
485,800 - วัตถุประสงค์ สําหรับใช้บรรจุยาฉีดเพื่อฉีดยาผ่านผิวหนัง
- ชื่อ
กระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 20 มิลลิลิตร - คุณสมบัติทั่วไป
เป็นกระบอกฉีดยาผ่านผิวหนังปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียว - คุณสมบัติทางเทคนิค
- กระบอกฉีด (Barrel)
หัวต่อกระบอกฉีดยาเป็นชนิด slip tip
ทําจากสาร Polypropylene ชนิด medical grade ชนิดโปร่งใส ทําให้สามารถมองเห็นระดับยาใน กระบอกฉีดยาและตรวจหาสิ่งแปลกปลอมและฟองอากาศได้ง่าย
ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
มีขีดบอกปริมาตรเป็นมิลลิลิตร (ml/cc) และเศษส่วนของมิลลิลิตร
ตัวเลขและขีดบอกปริมาณชัดเจน ไม่หลุดลอกและอ่านง่าย
ที่ปลายกระบอกมีสัน (Rim) ป้องกันการหลุดของก้านฉีด
เพื่อการไล่ฟองอากาศ ปริมาตรของกระบอกจะต้องมีปริมาตรส่วนเพิ่มมากกว่าปริมาตรที่กําหนด 20% และมีตัวเลขบอกปริมาตรส่วนเพิ่มที่ชัดเจน - ก้านฉีด (Plunger)
ทําจากสาร Polypropylene ชนิด medical grade ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
1
2
เอกสารแนบ 8 - ส่วนปลายก้านฉีด (Gasket)
เป็น Latex free product ทําจากสารสังเคราะห์พิเศษ Thermoplastic elastomer ชนิด medical grade ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
Gasket เป็นแบบ double ring gasket ออกแบบพิเศษป้องกันไม่ให้ก้านฉีดหลุดจากกระบอกฉีดยา ได้ง่ายและป้องกันอากาศซึมผ่านรวมทั้งกันการรั่วไหลของน้ํายา - กระบอกฉีดยาสามารถใช้กับเครื่อง Syringe Pump ที่มีใช้อยู่ในโรงพยาบาลได้ทุกรุ่น 5. การบรรจุและการทําให้ปราศจากเชื้อ
เงื่อนไขเฉพาะ
กระบอกยาแต่ละชิ้น บรรจุในซองเดี่ยวแบบ peel apart blister pack ทําให้มีความปลอดภัยต่อ การปนเปื้อนเชื้อในขณะเปิดซอง
ซองและกล่องบรรจุ จะต้องระบุชื่อ ความจุ รุ่นที่ผลิต วันเดือนปีที่ผลิตและวันหมดอายุ การแสดงฉลากบนซองและกล่องบรรจุภัณฑ์ จะต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขการแสดงฉลากและเอกสารกํากับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2563 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีมาตรฐานสากล - ได้รับการอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
(แสดงเอกสาร) - เป็นตัวแทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการจากผู้ผลิต (แสดงเอกสาร)
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 (แสดงเอกสาร)
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบตามมาตรฐานอุตสาหกรรม มอก. 777-2552 หรือเอกสารรับรองจาก
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (แสดงเอกสาร) - เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
- ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบมีอายุเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ 7. การรับประกันคุณภาพ ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ 8. กรณีสินค้าใกล้หมดอายุหรือหมดอายุหรือเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ
แลกเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
ก่อนกําหนดบริษัทต้อง - ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา ผู้ขาย ต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือและแก้ไขปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและทันเวลา โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
- ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างกระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว อย่างน้อยรายการละ 2 กล่อง เพื่อใช้ในการประกอบการพิจารณาคุณลักษณะตามที่คณะกรรมการกําหนด ทั้งนี้ผลิตภัณฑ์ต้องผ่าน
การประเมินเกณฑ์คุณภาพจากคณะกรรมการ โดยตัวอย่างดังกล่าวคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ที่จะ
ไม่คืนให้กับผู้ขายซึ่ง ผู้ขายจะเรียกร้องค่าชดเชยตัวอย่างดังกล่าวจากผู้ซื้อไม่ได้ - ต้องผ่านประเมินคุณภาพจากคณะกรรมการพิจารณาผล โดยมีคะแนนประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
1
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
กระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (Syringe disposable) ขนาด 50 มิลลิลิตร - จํานวนความต้องการ
จํานวน 205,200 ชิ้น
ลําดับที่
หน่วยงาน
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
2
โรงพยาบาลเลิดสิน
()
3
โรงพยาบาลราชวิถี
4
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
5
โรงพยาบาลสงฆ์
6
สถาบันโรคทรวงอก
7
สถาบันประสาทวิทยา
รวมทั้งสิ้น
เอกสารแนบ 9
จํานวน (ชิ้น)
40,000
45,000
50,000
7,200
1,200
60,000
1,800
205,200 - วัตถุประสงค์ สําหรับใช้บรรจุยาฉีดเพื่อฉีดยาผ่านผิวหนัง
- ชื่อ
กระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 50 มิลลิลิตร - คุณสมบัติทั่วไป
เป็นกระบอกฉีดยาผ่านผิวหนังปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียว - คุณสมบัติทางเทคนิค
- กระบอกฉีด (Barrel)
หัวต่อกระบอกฉีดยาเป็นชนิด slip tip
ทําจากสาร Polypropylene ชนิด medical grade ชนิดโปร่งใส ทําให้สามารถมองเห็นระดับยาใน กระบอกฉีดยาและตรวจหาสิ่งแปลกปลอมและฟองอากาศได้ง่าย
ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
มีขีดบอกปริมาตรเป็นมิลลิลิตร (ml/cc) และเศษส่วนของมิลลิลิตร
ตัวเลขและขีดบอกปริมาณชัดเจน ไม่หลุดลอกและอ่านง่าย
ที่ปลายกระบอกมีสัน (Rim) ป้องกันการหลุดของก้านฉีด
เพื่อการไล่ฟองอากาศ ปริมาตรของกระบอกจะต้องมีปริมาตรส่วนเพิ่มมากกว่าปริมาตรที่กําหนด 20% และมีตัวเลขบอกปริมาตรส่วนเพิ่มที่ชัดเจน - ก้านฉีด (Plunger)
ทําจากสาร Polypropylene ชนิด medical grade ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
2
เอกสารแนบ 9
3. ส่วนปลายก้านฉีด (Gasket)
เป็น Latex free product ทําจากสารสังเคราะห์พิเศษ Thermoplastic elastomer ชนิด medical grade ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
Gasket เป็นแบบ double ring gasket ออกแบบพิเศษป้องกันไม่ให้ก้านฉีดหลุดจากกระบอกฉีดยา ได้ง่ายและป้องกันอากาศซึมผ่านรวมทั้งกันการรั่วไหลของน้ํายา
4. กระบอกฉีดยาสามารถใช้กับเครื่อง Syringe Pump ที่มีใช้อยู่ในโรงพยาบาลได้ทุกรุ่น 5. การบรรจุและการทําให้ปราศจากเชื้อ
กระบอกยาแต่ละชิ้น บรรจุในซองเดี่ยวแบบ peel apart blister pack ทําให้มีความปลอดภัยต่อ การปนเปื้อนเชื้อในขณะเปิดซอง
ซองและกล่องบรรจุ จะต้องระบุชื่อ ความจุ รุ่นที่ผลิต วันเดือนปีที่ผลิตและวันหมดอายุ การแสดงฉลากบนซองและกล่องบรรจุภัณฑ์ จะต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขการแสดงฉลากและเอกสารกํากับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2563 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีมาตรฐานสากล
6. เงื่อนไขเฉพาะ
- ได้รับการอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
(แสดงเอกสาร) - เป็นตัวแทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการจากผู้ผลิต (แสดงเอกสาร)
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 (แสดงเอกสาร)
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบตามมาตรฐานอุตสาหกรรม มอก.777-2552 หรือเอกสารรับรองจาก
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (แสดงเอกสาร) - เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
- ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบมีอายุเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ 7. การรับประกันคุณภาพ ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ
- กรณีสินค้าใกล้หมดอายุหรือหมดอายุหรือเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกําหนดบริษัทต้อง
แลกเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ - ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา ผู้ขาย ต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือและแก้ไขปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและทันเวลา โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
- ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างกระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว อย่างน้อยรายการละ 2 กล่อง เพื่อใช้ในการประกอบการพิจารณาคุณลักษณะตามที่คณะกรรมการกําหนด ทั้งนี้ผลิตภัณฑ์ต้องผ่าน
การประเมินเกณฑ์คุณภาพจากคณะกรรมการ โดยตัวอย่างดังกล่าวคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ที่จะ
ไม่คืนให้กับผู้ขายซึ่ง ผู้ขายจะเรียกร้องค่าชดเชยตัวอย่างดังกล่าวจากผู้ซื้อไม่ได้ - ต้องผ่านประเมินคุณภาพจากคณะกรรมการพิจารณาผล โดยมีคะแนนประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
1
วัตถุประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ Suction Sterile
ใช้สําหรับดูดเสมหะหรือสารคัดหลั่งออกจากทางเดินหายใจของผู้ป่วย
จํานวนความต้องการ - Suction Sterile เบอร์ 12
เอกสารแนบ 10
ลําดับที่
หน่วยงาน
จํานวน (ขิน)
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
100,000
2
โรงพยาบาลเลิดสิน
10,000
3
โรงพยาบาลราชวิถี
250,000
4
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
350
เด
5
สถาบันโรคทรวงอก
18,000
6
สถาบันประสาทวิทยา
1,000
รวมทั้งสิน
379,350 - Suction Sterile เบอร์ 14
ลําาดับที
หน่วยงาน
จํานวน (ชิน)
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
200,000 - โรงพยาบาลเลิดสิน
180,000
3
โรงพยาบาลราชวิถี
220,000
4
สถาบันโรคทรวงอก
40,000
5
สถาบันประสาทวิทยา
100,000
รวมทั้งสิ้น
740,000 - Suction Sterile เบอร์ 16
ลําาดับที
หน่วยงาน
จํานวน (ชิน)
1
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
5,000
2
โรงพยาบาลราชวิถี
6,000
3
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
3,000
4
สถาบันโรคทรวงอก
3,500
5 สถาบันประสาทวิทยา
2,000
รวมทั้งสิ้น
19,500
คุณลักษณะเฉพาะ - สายผลิตจาก PVC Medical Grade เป็นพลาสติกที่มีคุณสมบัติไม่เป็นอันตรายต่อร่างกาย มีความ ยืดหยุ่นได้ดีไม่พับหรือหักงอ
- ความยาวสายตั้งแต่ส่วนหัวจนถึงปลายสาย ยาวไม่น้อยกว่า 50 ซม.
- มีขนาดเบอร์ 12 เบอร์ 14 และ เบอร์16
- เนื้อพลาสติกใสสามารถมองเห็นเสมหะภายในได้ ผิวภายนอกเรียบสม่ําเสมอ ไม่ทําให้ระคายเคือง 5. ส่วนปลายสายเรียบมน เพื่อลดอาการระคายเคืองและลดความเจ็บปวดของผู้ป่วย มีรูเปิด 1 รู และรู ด้านข้างเยื้องกัน 2 รู เพื่อป้องกันการอุดตัด
- หัวต่อของสายมีสีตรงตามขนาดมาตรฐานสากล และสามารถต่อกับ Connector ได้แนบสนิทไม่หลุดง่าย 7. ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide (ETO)
จัดซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
2
เอกสารแนบ 10 - บรรจุ 1 ชิ้น/ซอง ในซองพลาสติก HDPE ที่ปลอดเชื้อ พลาสติกมีความเหนียว ทนทาน ป้องกันความชื้นได้ดี เมื่อฉีกซองเพื่อใช้งานสามารถดึงสายออกมาใช้งานได้ง่าย ซองไม่ดูดติดสายออกมา
- ซองและกล่องบรรจุ ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด วันที่ผลิต วันหมดอายุ รุ่นที่ผลิต วิธีการฆ่าเชื้อ อย่างชัดเจน เงื่อนไขเฉพาะ
- ผู้ขายจะต้องเป็นผู้ผลิตหรือมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต
- ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน ISO 13485 หรือได้รับรองระบบมาตรฐาน GMP 3. มีใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ผลิตภัณฑ์ได้ผ่านการตรวจวิเคราะห์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
- ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับ แลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือและแก้ไขปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและทันเวลา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชย
สินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป - ผู้ขายต้องส่งตัวอย่าง Suction Sterile เบอร์ 12 เบอร์ 14 และ เบอร์16 ขนาดละ 50 ชิ้น มาแสดงเพื่อทดลอง หรือทดสอบเป็นวันใดวันนึงภายใน 5 วันทําการ นับถัดจากวันเสนอราคา ทั้งนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมิน เกณฑ์คุณภาพจากคณะกรรมการ โดยตัวอย่างดังกล่าวคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ ที่จะไม่คืนให้กับผู้ขาย
ซึ่งผู้ขายจะเรียกร้องค่าชดเชยตัวอย่างดังกล่าวจากผู้ซื้อไม่ได้
จัดซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2559 จํานวน 20 รายการ
1
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะสําลีก้อนชุบแอลกอฮอล์ STERILE
จํานวน 1,945,000 ก้อน - จํานวนความต้องการ
เอกสารแนบ 11
ลําดับที่
หน่วยงาน
1
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
2
สถาบันประสาทวิทยา
3
สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี - วัตถุประสงค์
รวมทั้งสิ้น
เพื่อใช้เช็ดทําความสะอาดฆ่าเชื้อบนผิวหนังภายนอกและเครื่องมือแพทย์ - คุณลักษณะทั่วไป
จํานวน (ก้อน)
385,000
560,000
1,000,000
1,945,000
เป็นสําลีก้อนชุบด้วยแอลกอฮอล์ ที่ใช้ในทางการแพทย์ มีสีขาวเนื้อนุ่ม ไม่มีสิ่งปลอมปน มีความชุ่มพอดี
ทั่วทั้งก้อน - รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
4.1 คุณลักษณะเฉพาะ
4.1.1 สําลีก้อนขนาดไม่น้อยกว่า 0.35 กรัม ผลิตจากฝ้ายบริสุทธิ์ 100 % ชุบด้วย 70 - 75 % เอทิลแอลกอฮอล์ (ethyl alcohol)
4.1.2 บรรจุในแผง Blister Pack ใส มองเห็นได้ชัดเจนทุกก้อน ปิดทับด้วยแผ่น Aluminum Foil ที่สามารถป้องกันการรั่วซึมและการระเหยของแอลกอฮอล์ที่อุณหภูมิห้องปกติ
4.1.3 บรรจุจํานวน 8 – 10 ก้อน/แผง และไม่เกิน 100 แผง/กล่อง
4.1.4 บรรจุผลิตภัณฑ์ภายใต้ห้องปลอดเชื้อ (Clean room) ที่มีระดับความสะอาดไม่น้อย กว่า Class 100,000 (แสดงเอกสาร)
คุณภาพ
4.1.5 บรรจุภัณฑ์สามารถแบ่งใช้ได้ทีละ 1 ก้อน โดยไม่ทําให้ส่วนที่เหลือปนเปื้อนหรือเสื่อม
4.1.6 ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการขึ้นทะเบียนจดแจ้งรายละเอียดอย่างถูกต้อง จากสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) (แสดงเอกสาร)
4.1.7 มีผลการทดสอบคุณสมบัติทางจุลชีววิทยา (Microbiological Attributes) ผ่านการ ทดสอบความปราศจากเชื้อ จากห้องปฏิบัติการกลางตามมาตรฐานระดับประเทศ (แสดงเอกสาร)
4.1.8 มีผลการทดสอบความคงสภาพ (stability) ของแอลกอฮอล์ (แสดงเอกสาร)
4.1.9 ผ่านการรับรองคุณภาพการผลิตตามมาตรฐานระดับประเทศหรือมาตรฐานระหว่าง ประเทศ เช่น มาตรฐานหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของ Pharmaceutical Inspection Co- operation Scheme (PIC/S) หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ (GMP) หรือ ISO 13485 (แสดงเอกสาร)
4.1.10 กล่องบรรจุผลิตภัณฑ์ หรือภาชนะบรรจุผลิตภัณฑ์ ต้องแสดงรายละเอียดอย่างน้อย ดังต่อไปนี้
ก) ชื่อการค้าของผลิตภัณฑ์
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
เอกสารแนบ 11
2
ข) ชื่อและความเข้มข้นของส่วนประกอบทั้งหมด
ค) ชื่อและที่ตั้งของสถานที่ผลิตหรือสถานที่นําเข้า
ง) เดือนและปีที่ผลิต
จ) เดือนและปีที่หมดอายุ
- เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต หรือรุ่นที่ผลิต (Lot number) ช) เลขที่ใบรับแจ้งรายการละเอียด
ซ) คําแนะนําการใช้ วิธีการเก็บรักษา และข้อควรระวัง - ข้อความแสดงว่า สําหรับฆ่าเชื้อบนผิวหนัง
ญ) ข้อความแสดงว่า ใช้ได้ครั้งเดียว - ข้อความแสดงว่า ใช้เฉพาะภายนอกเท่านั้น
ภู) ข้อความหรือสัญลักษณ์สากล แสดงว่า สารไวไฟ เก็บให้พ้นไฟ หรือ เปลวไฟ ฐ) ข้อความแสดงว่า ห้ามนําไปใช้ถ้าซองบรรจุชํารุดหรือฉีกขาด แสดงด้วยตัวอักษรสีแดง 4.2 เงื่อนไขเฉพาะ
4.2.1 ผู้ขายเป็นผู้ผลิตโดยตรงหรือได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือ
ตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย (แสดงเอกสาร)
4.2.2 กรณีเป็นสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย ให้แสดงใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต เครื่องมือแพทย์ หรือ ใบจดทะเบียนประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ หรือหนังสือรับรองการนําเข้า เครื่องมือแพทย์ ที่ออกโดย สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (แสดงเอกสาร)
4.2.3 เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นสินค้าสาธิต
4.2.4 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ 4.2.5 ผู้ขายต้องส่งมอบสินค้าภายใน 7 วัน นับจากวันที่รับห
4.2.6 ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมี ปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือและแก้ไขปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและทันเวลา โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
4.2.7 กรณีที่ไม่รับแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีปัญหา หรือแลกเปลี่ยนแล้วยังพบปัญหา
ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา พร้อมคิดค่าปรับและริบหลักประกันสัญญาได้
500 แผง
4.2.8 บริษัทที่ต้องการเข้ามาเสนอราคาต้องส่งผลิตภัณฑ์มาให้ทดสอบการใช้งาน จํานวน
4.2.9 ผลิตภัณฑ์จะต้องผ่านเกณฑ์การประเมินผลการใช้งานด้วยคะแนนเฉลี่ยมากกว่า เท่ากับ ร้อยละ 75 ตามเอกสารแนบท้าย (แบบประเมินผลการใช้สําลีก้อนชุบแอลกอฮอล์ 70% STERILE)
4.2.10 ผู้ประสงค์จะเสนอราคาจะต้องระบุชื่อ ยี่ห้อ รุ่น ที่เสนอ พร้อมทําตารางเปรียบเทียบ ข้อกําหนด (Compare) “รายละเอียดของทางราชการ” กับ “รายละเอียดที่เสนอ ระบุ หน้า/ข้อ ในแคตตาล็อก” ของคุณลักษณะเฉพาะในเอกสารข้อกําหนดนี้
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ
3
เอกสารแนบ 11
แคตตาล็อก
ลําดับที่
รายละเอียดของทางราชการ
รายละเอียดที่เสนอ
หน้า
ข้อ
4.11 บริษัทต้องนําผลิตภัณฑ์และภาชนะบรรจุผลิตภัณฑ์มาให้คณะกรรมการพิจารณาราคา
ประเมินในวันประกวดราคา
ซื้อร่วมวัสดุทางการแพทย์ระดับกรม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 20 รายการ