ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ รายการ เครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Radial จำนวน ๑ เครื่อง
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อเครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Radial Shockwave จำนวน 1 เครื่อง เพื่อนำไปใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรัง รวมถึงกระตุ้นการซ่อมแซมเกี่ยวกับกระดูก กล้ามเนื้อในข้อต่อและเส้นเอ็นต่างๆ เครื่องที่จัดซื้อต้องเป็นไปตามมาตรฐานสากล IEC 60601 สามารถใช้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิร์ตซ์ มีรถเข็นสำหรับเคลื่อนย้ายสะดวก ใช้หลักการปั๊มลมในการสร้างคลื่นกระแทก สามารถปรับระดับแรงดันได้ตั้งแต่ 0.5 ถึง 5 บาร์ เพิ่มขึ้นครั้งละ 0.1 บาร์ และปรับความถี่ได้ตั้งแต่ 1-20 เฮิร์ตซ์ ตั้งค่าจำนวนการยิงคลื่นสูงสุดได้ไม่น้อยกว่า 5,000 นัดต่อครั้ง และมีจำนวนคลื่นกระแทกสะสมไม่น้อยกว่า 9,000,000 นัด มีหน้าจอแสดงผลสีที่ชัดเจน สามารถปรับพารามิเตอร์ระหว่างการรักษาได้โดยไม่ต้องหยุดเครื่อง มีปุ่มกดเริ่ม/หยุดที่ด้ามปืน สามารถเลือกรักษาจากโปรแกรมสำเร็จรูป และตรวจสอบจำนวนนัดที่ใช้ไปได้ อุปกรณ์ประกอบต้องมีหัวคลื่น 3 ขนาด ชุดกระสุน สายไฟ เจลรักษา และคู่มือภาษาไทย/อังกฤษ เงื่อนไขเฉพาะรวมถึงการรับประกัน 3 ปี การเปลี่ยนเครื่องใหม่หากมีปัญหาใน 5 เดือนแรก การให้บริการตรวจสอบและเปลี่ยนอะไหล่โดยไม่มีค่าใช้จ่ายพร้อมเครื่องสำรองระหว่างรอซ่อม การสอบเทียบและบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือน การมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายและนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. หนังสือรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485 การแนบแคตตาล็อกที่ชัดเจน และการสาธิตการใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญในวันส่งมอบ
English summary
This project aims to procure one unit of Radial Shockwave Therapy Machine for the treatment of patients with chronic pain, stimulating the repair of bones, muscles, joints, and tendons. The machine must comply with international standards (IEC 60601), operate on 220V/50Hz, be easily movable with a trolley, and utilize an air pump for shockwave generation. Key features include adjustable pressure (0.5-5 bar, 0.1 bar increments), adjustable frequency (1-20 Hz), a maximum of 5,000 shots per session, and a total cumulative shot count of at least 9,000,000. It should have a color display showing pressure, frequency, and shot count, allow real-time parameter adjustments, and feature a trigger button on the handpiece. Pre-set treatment programs and usage tracking are required. Accessories include three applicator heads, spare parts, power cord, treatment gel, and user manuals in Thai and English. Specific conditions include a 3-year warranty, replacement within 5 months for recurring issues, free repair services with a loaner unit, bi-annual calibration/preventive maintenance, proof of authorized distributorship and medical device import certification from the FDA, ISO 13485 certification, submission of detailed catalogs, and on-site demonstration upon delivery.
(ไม่ระบุ)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาด้วยคลื่นกระแทก ในผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรัง
- กระตุ้นการซ่อมแซมเกี่ยวกับกระดูก และกล้ามเนื้อในข้อต่อและเส้นเอ็นต่างๆ
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Radial Shockwave จำนวน 1 เครื่อง
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็น ได้แก่ อุปกรณ์ส่งคลื่นพร้อมหัวแบบด้ามปืน (3 ขนาด), ชุดกระสุน, สายไฟ, เจลสำหรับทำการรักษา, และคู่มือแนะนำการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
- ติดตั้งและสาธิตการใช้งานเครื่องโดยผู้เชี่ยวชาญ
- ให้บริการตรวจสอบ, ซ่อมแซม, สอบเทียบ (Calibration), และบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ตามเงื่อนไขที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Radial Shockwave จำนวน 1 เครื่อง
- อุปกรณ์ส่งคลื่นพร้อมหัวแบบด้ามปืน จำนวน 1 ชุด (3 ขนาด)
- ชุดกระสุน จำนวน 1 ชุด
- สายไฟ จำนวน 1 เส้น
- เจลใช้สำหรับทำการรักษา จำนวน 5 ลิตร
- คู่มือแนะนำการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จำนวน 1 ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
- ส่งมอบภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้มีคุณสมบัติทั่วไปตามที่หน่วยงานของรัฐกำหนด
- มีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิตสินค้ามาแสดง
- มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มาแสดงในวันส่งมอบ
- มีหนังสือรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485 เป็นอย่างน้อย สำหรับการบริการหลังการขาย
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองมาตรฐานการรักษาตามมาตรฐานสากล IEC 60601
- มีหนังสือรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485 สำหรับการบริการหลังการขาย
- Experience:
- (ไม่ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- เครื่องใช้หลักการปั๊มลมเพื่อทำให้เกิดคลื่นกระแทก
- มีหน้าจอแสดงผลรูปแบบสี สามารถแสดงค่าพารามิเตอร์อย่างชัดเจน
- สามารถปรับพารามิเตอร์ระหว่างการรักษาได้โดยไม่ต้องหยุดทำการรักษา
- มีปุ่มกดสำหรับเริ่มปล่อยคลื่นและหยุดบล็อกที่ด้ามปืน
- สามารถตรวจสอบจำนวนการกระแทกที่ใช้ไปทั้งหมดของตัวเครื่อง และปืนได้
- Personnel:
- ผู้เสนอราคาต้องมีผู้เชี่ยวชาญด้านผลิตภัณฑ์มาแนะนำและสาธิตการใช้งานในวันส่งมอบ
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- หลักการทำงาน: ใช้หลักการปั๊มลมเพื่อสร้างคลื่นกระแทก (Radial Shockwave)
- แรงดัน: สามารถปรับระดับแรงดันได้ โดยค่าต่ำสุดไม่เกิน 0.5 บาร์ และปรับได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 5 บาร์ โดยเพิ่มขึ้นครั้งละ 0.1 บาร์
- ความถี่: สามารถเลือกความถี่ได้อย่างน้อยตั้งแต่ 1-20 เฮิร์ตซ์ (Hz) หรือดีกว่า
- จำนวนนัด:
- ตั้งค่าการยิงคลื่นสูงสุดได้ไม่น้อยกว่า 5,000 นัดต่อครั้งของการรักษา
- จำนวนคลื่นกระแทกสะสมไม่น้อยกว่า 9,000,000 นัด
- หน้าจอแสดงผล: เป็นแบบสี แสดงค่าพารามิเตอร์ชัดเจน (ระดับแรงดัน, ความถี่, จำนวนนัด)
- การใช้งานระหว่างรักษา: สามารถปรับระดับแรงดันและจำนวนครั้งการกระแทกได้โดยไม่ต้องหยุดการรักษา
- ด้ามปืน: มีปุ่มกดสำหรับเริ่มปล่อยคลื่นและหยุดบล็อก
- โปรแกรมการรักษา: สามารถเลือกรักษาจากโปรแกรมสำเร็จรูปในเครื่องได้
- การตรวจสอบ: สามารถตรวจสอบจำนวนการกระแทกที่ใช้ไปทั้งหมดของตัวเครื่องและปืนได้
- มาตรฐาน: ได้รับการรับรองมาตรฐานการรักษาตามมาตรฐานสากล IEC 60601
- แหล่งจ่ายไฟ: ใช้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิร์ตซ์
- การเคลื่อนย้าย: มีรถเข็นที่สามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: รับประกันคุณภาพตัวเครื่องและการใช้งานอย่างน้อย 3 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบของ
- การเปลี่ยนเครื่อง: กรณีเครื่องมีปัญหา ชำรุด หรือมีข้อบกพร่องมากกว่า 1 ครั้ง ในระยะเวลา 5 เดือนแรก บริษัทต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ภายในระยะเวลาที่ผู้ซื้อกำหนด
- การซ่อมแซม: กรณีเครื่องมีปัญหาขัดข้อง ผู้เสนอราคาต้องให้บริการตรวจสอบพร้อมเปลี่ยนอะไหล่โดยไม่มีค่าใช้จ่ายในระยะเวลารับประกัน และต้องมีเครื่องสำรองมาให้ระหว่างรอซ่อม
- การบำรุงรักษา: ผู้เสนอราคาต้องจัดช่างเพื่อทำการสอบเทียบ (Calibration) และบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ทุก 6 เดือน ในระยะเวลารับประกัน
- การชำระเงิน: (ไม่ระบุ)
- ค่าปรับ: (ไม่ระบุ)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เครื่อง Radial Shockwave Therapy นี้เหมาะสำหรับรักษาอาการใดบ้าง?
คำตอบ: เหมาะสำหรับบำบัดรักษาผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรัง และกระตุ้นการซ่อมแซมเกี่ยวกับกระดูก กล้ามเนื้อในข้อต่อและเส้นเอ็นต่างๆ - คำถาม: มาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องที่ต้องการคืออะไร?
คำตอบ: เครื่องต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการรักษาตามมาตรฐานสากล IEC 60601 - คำถาม: สามารถปรับระดับแรงดันและจำนวนนัดระหว่างการรักษาได้หรือไม่?
คำตอบ: สามารถปรับระดับแรงดันและจำนวนครั้งการกระแทกได้โดยไม่ต้องหยุดทำการรักษา - คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับจำนวนการยิงคลื่นสูงสุดต่อครั้งและจำนวนคลื่นสะสมหรือไม่?
คำตอบ: ตั้งค่าการยิงคลื่นสูงสุดได้ไม่น้อยกว่า 5,000 นัดต่อครั้ง และจำนวนคลื่นกระแทกสะสมไม่น้อยกว่า 9,000,000 นัด - คำถาม: การรับประกันคุณภาพของเครื่องมีระยะเวลานานเท่าใด?
คำตอบ: รับประกันคุณภาพตัวเครื่องและการใช้งานอย่างน้อย 3 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบของ - คำถาม: หากเครื่องมีปัญหาในช่วง 5 เดือนแรก จะได้รับการแก้ไขอย่างไร?
คำตอบ: หากเครื่องมีปัญหา ชำรุด หรือมีข้อบกพร่องมากกว่า 1 ครั้ง ในระยะเวลา 5 เดือนแรก บริษัทต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ - คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองอะไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต, หนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย., และหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 13485 สำหรับบริการหลังการขาย - คำถาม: มีการบริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันหรือไม่?
คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องจัดช่างเพื่อทำการสอบเทียบ (Calibration) และบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ทุก 6 เดือน ในระยะเวลารับประกัน - คำถาม: อุปกรณ์ประกอบที่ต้องมีมาพร้อมเครื่องมีอะไรบ้าง?
คำตอบ: อุปกรณ์ส่งคลื่นพร้อมหัว 3 ขนาด, ชุดกระสุน, สายไฟ, เจลรักษา และคู่มือภาษาไทย/อังกฤษ - คำถาม: ต้องมีการสาธิตการใช้งานเครื่องหรือไม่?
คำตอบ: กำหนดให้มีผู้เชี่ยวชาญด้านผลิตภัณฑ์มาแนะนำและสาธิตการใช้งานในวันส่งมอบ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Radial
๑. ความต้องการ
เครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกรูปแบบคลื่น Radial Shockwave
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
เพื่อใช้ในการบําบัดรักษาด้วยคลื่นกระแทก ในผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรัง กระตุ้นการซ่อมแซมเกี่ยวกับกระดูก และกล้ามเนื้อในข้อต่อและเส้นเอ็นต่างๆ
๓. คุณสมบัติทั่วไป
๓. เครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Radial
๑.๒ เครื่องได้รับการรับรองมาตรฐานการรักษาตามมาตรฐานสากล IEC๖๐๖๐ ด
ar. สามารถใช้กับ ฟฟ้า ๒๒๐ โวลล์ ๕๐ เ ต
๐ เรต
๓.๔ ตัวเครื่องใช้งานง่าย มีรถเข็นที่สามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก
๔. คุณสมบัติเฉพาะ
๔.๑ เครื่องใช้หลักการปั๊มลมเพื่อทําให้เกลื่นกระแทก
อ
๔๔.๒ สามารถปรับระดับแรงดันในการรักษาได้ โดยค่า ชุด รอน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 บาร์ และ
สามารถปรับได้มากที่สุดไม่น้อยกว่า ๕ บาร์
๔.๓ สามารถปรับระดับแรงดันในการรักษาเพิ่มขึ้นได้ ครั้งละ 0.0 บาร์
๔.๔ สามารถเลือกความถี่ได้อย่างน้อยตั้งแต่ ๑ ๒๐ เฮิร์ต หรือดีกว่า
๔.๕ ตั้งค่าการยิงคลื่นสูงสุดได้ไม่น้อยกว่า 5,000 นัดหรือดีกว่า จํานวนต่อครั้งของการรักษา ๔.๖ จํานวนคลื่นกระแทกไม่น้อยกว่า 9,000,000 2 3 0 ชุดกระสุน
๔.๒ มีหน้าจอแสดงผลรูปแบบสี สามารถแสดงค่าพารามิเตอร์อย่างชัดเจน ได้แก่ ระดับแรงดัน, ความถี่
จํานวนนัดของการกระแทก
๔.๕ ในระหว่างการรักษา ผู้ใช้งานสามารถปรับตารามิเตอร์ดังต่อไปนี้ ได้แก่ ระดับแรงดัน, จํานวนครั้ง
การกระแทก ได้โดยไม่ต้องหยุดทําการรักษา
๔.๔ มีปุ่มกดสําหรับการเริ่มปล่อยคลื่นและหยุดบลอคที่ด้ามปืน
๔.๑๐ สามารถเลือกรักษาจากโปรแกรมสําเร็จรูปในเครื่องได้
๔.๑๑ สามารถตรวจสอบ จํานวนการกระแทกที่ใช้ไปทั้งหมดของตัวเครื่อง และปืนได้
๑. นางสาวหทัยรัตน์ สําราญวงษ์
นพันธน
1.ระธานกรรมการ
ฮ. นางสาวปนัดดา ศักดิ์สวัสดิวงศ์
๕.๐
กรรมการ
5. นางสาวอุบลวรรณ กรรม
Game.
ารการ
๒ -
๕. อุปกรณ์ประกอบ
๕. อุปกรณ์ส่งคลื่นพร้อมหัวแบบด้ามปืน
หัวลงคลื่นจํานวนไม่น้อยกว่า ๓ ขนาด
๕… ชุดกระสุน
๕.๔ สายไฟ
๕.๕ เจลใช้สําหรับทําการรักษา
T
๕.๖ คู่มือแนะนําการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
๖. เงื่อนไขเฉพาะ
จํานวน
ชุด
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน G เส้น
จํานวน ๕ ลิตร
จํานวน ๑ ชุด
๑.๑ รับประกันคุณภาพตัวเครื่องและการใช้งานอย่างน้อย ๓ ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบของคร ๖.๒ เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน เครื่องมือมีการชํารุด ยังร้องหรือรอม ด้วยปัญหาความผิดปกติ ของเครืองมากกว่า 1 ครั้ง ในระยะเวลา 5 เดือนแรก บริษัท วงเลียนเครื่องตัวใหม่ให้ภายใน ระยะเวลาที่ผู้ซื้อกําหนด
๑.๓ กรณีที่เครื่องมีปัญหาขัดข้องไม่สามารถใช้งานได้ ผู้เสนอราคาต้องให้บริการตรวจสอบพร้อมเปลี่ยน
จะไหลโดยไม่มีค่าใช้จ่ายในระยะเวลารับประกัน และต้องมีเครื่องสํารองมาให้ระหว่างรอซ่อม
๖.๔ ผู้เสนอราคาต้องลงช่างเพื่อทําการสอบเทียบ (Calibration) และบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive
Maintenance) ในระยะเวลารับประกันทุก 6 เดือน
๖.๕ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิตสินค้ามาแสดง
- มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยามาแสดง
ร
ในวันส่งมอ
- มีหนังสือรับรองมาตรฐานสากล if ( ) เรือเอกสาร **** CF เป็นอย่างน้อย
สําหรับการบริการหลังการขาย (แสดงเอกสาร
5.4 ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกหรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดต่างๆ พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อ
ให้ชัดเจนทุกรายการ เพื่อประกอบการพิจารณาและประหยัด..ลาในการตรวจสอบ Specification - หนดให้มีผู้เสี่ยงด้านผลิตภัณฑ์มาแนะนําและสาธิตการใช้งานในวันส่งมอบ
๑. นางสาวหทัยรัตน์ สําราญวงษ์
น
ประธานกรรมการ - นางสาวปนัดดา ศักดิ์สวัสดิวงศ์
๓. นางสาวอุบลวรรณ กรามณี
Jraan Qaz
กรรมการ
กรรมการ
- en –
๗. เกณฑ์ที่ใช้ในการพิจารณา
เกณฑ์ราคา
๔. ระยะเวลาที่ต้องการใช้พัสดุ
ส่งมอบภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
๔. วงเงินงบประมาณที่จะซื้อ
จํานวน ๑ เครื่อง เป็นจํานวนเงิน 400,000.00 บาท (เก้าแสนบาทถ้วน)
ลงชื่อ
ลงชื่อ… นทับโต
(นางสาวหทัยรัตน์ สําราญวงษ์
นักกายภาพ า ร านาญการ
fram
(นางสาวปนัดดา ศักดิ์สวัสดิวงศ์)
นักกายภาพบําบัดปฏิบัติการ
1.ระธานกรรมการ
..กรรมการ
ลงชื่อ……
…กรรมการ
(นางสาวอุบลวรรณ กรานมณี)
นักกายภาพ าบัด