ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป ในรายการชุดให้น้ำเกลือสำหรับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อชุดให้น้ำเกลือสำหรับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาสิ่งของที่จำเป็นสำหรับการรักษาพยาบาลผู้ป่วยในโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ คุณลักษณะเฉพาะของชุดให้น้ำเกลือที่ต้องการมีความละเอียด ครอบคลุมตั้งแต่ตัวสาย (Tubing) ที่ทำจาก PVC ปราศจาก DEHP มีความยืดหยุ่นและทนทาน พร้อมข้อต่อ Y site และ Clamp สำหรับฉีดยา ปลายสายด้านเข้าผู้ป่วยต้องมี Final Filter ขนาดไม่น้อยกว่า 40 ไมครอน เพื่อกรองสารน้ำ ที่แทงจุกขวดน้ำเกลือต้องเป็น Plastic spike ที่มี Plastic protector เพื่อความปลอดภัย กระเปาะสำหรับให้น้ำเกลือ (Drip Chamber) ต้องทำจาก Polypropylene ใส มองเห็นการหยดได้ชัดเจน พร้อม Air Vent ที่มี Mesh Filter ป้องกันแบคทีเรีย หัวต่อเป็นแบบ Lock type พร้อมฝาปิด มี Drip port เพื่อควบคุมการไหล 20 หยด/ซีซี และ Roller Clamp ที่ควบคุมอัตราการไหลได้อย่างแม่นยำ ชุดให้น้ำเกลือต้องบรรจุในซอง Ribbon pack ที่ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยเอธีลีนออกไซด์แก๊ส นอกจากนี้ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองการใช้งานที่ถูกต้องแม่นยำจากบริษัทผู้ผลิต, ได้รับมาตรฐาน อย., มีหลักฐานการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย., ได้รับมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485 บริษัทผู้ขายต้องมีช่างที่ผ่านการอบรมและมีใบรับรองจากผู้ผลิต เพื่อให้บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump ปีละ 1 ครั้ง โดยไม่คิดมูลค่า และต้องมีมาตรฐานการจัดเก็บและขนส่งเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 9000
English summary
This project involves the procurement of intravenous fluid infusion sets for the Sappasitthiprasong Hospital. The key requirements focus on the specific characteristics of the infusion sets, including the use of DEHP-free PVC tubing, specified length and diameter, a Y-site and clamp for medication injection, a final filter (not less than 40 microns), a plastic spike with protector, a clear drip chamber with an air vent and mesh filter, a lock-type connector with a cap, a drip port for flow control (20 drops/cc), and a roller clamp for precise flow rate adjustment. The sets must be sterile-packaged in a ribbon pack using ethylene oxide gas. Manufacturers must provide documentation for accuracy, FDA approval, and import evidence. Additionally, manufacturers must hold ISO 9001 and ISO 13485 certifications. The supplier is required to provide maintenance and calibration services for Infusion Pumps annually at no cost, with trained and certified technicians. The supplier must also adhere to ISO 9000 standards for the storage and transportation of medical supplies.
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาสิ่งของที่จำเป็นสำหรับการรักษาพยาบาลผู้ป่วยในโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
- จัดหาชุดให้น้ำเกลือที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานตามที่กำหนด
- เพื่อให้มั่นใจว่าชุดให้น้ำเกลือที่จัดซื้อมีคุณลักษณะตรงตามความต้องการทางการแพทย์
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อชุดให้น้ำเกลือสำหรับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ ตามรายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ส่งมอบชุดให้น้ำเกลือที่ได้มาตรฐานและมีคุณภาพ
- ให้บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump ปีละ 1 ครั้ง โดยไม่คิดมูลค่า
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดให้น้ำเกลือสำหรับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อ
- เอกสารรับรองคุณภาพและมาตรฐานต่างๆ ของผลิตภัณฑ์
- การให้บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump
ระยะเวลาดำเนินการ
ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร แต่ระบุเงื่อนไขการให้บริการบำรุงรักษาทุกๆ 5 เดือน และสอบเทียบปีละ 1 ครั้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่นที่ได้ประกาศแจ้งเวียน
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของประเทศนั้นได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคา ณ วันที่ลงนามในสัญญา หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
- เป็นผู้ผลิต หรือ ผู้แทนจำหน่าย หรือ ผู้มีอำนาจในการขาย
- Standards Compliance:
- ได้รับมาตรฐานจาก อย.
- มีเอกสารรับรองว่าใช้งานได้ถูกต้องแม่นยำจากบริษัทผู้ผลิตเครื่องใช้สารละลายทางหลอดเลือดดำ
- ผู้ผลิตมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485
- บริษัทผู้ขายได้มาตรฐาน การจัดเก็บและการขนส่ง ISO 9000 ทางด้านการจัดเก็บและจัดส่งเวชภัณฑ์ทางการแพทย์
- Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการโดยตรง แต่ระบุว่าผู้ผลิตมีเอกสารรับรองมาตรฐาน
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- มีช่างที่ผ่านการอบรมและมีใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิต ให้บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump
- Personnel:
- มีช่างที่ผ่านการอบรมและมีใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิต
เกณฑ์การพิจารณา
ไม่ระบุเกณฑ์การประเมินราคาในเอกสารส่วนนี้
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ตัวสาย (Tubing): ทำด้วยสารสังเคราะห์ PVC ปราศจาก Di (e-ethylhexyl) phthalate (DEHP) ใสและนิ่ม บิดงอได้โดยไม่เสียรูปร่าง มีความยาวไม่น้อยกว่า 190 ซม. เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก ไม่น้อยกว่า 4.5 มม. และเส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 3.2 มม.
- ปลายสาย: มี Y site และ Clamp เปิดปิดเพื่อฉีดยา ก่อนเข้าร่างกายคนไข้
- Final Filter: ขนาดไม่น้อยกว่า 40 ไมครอน
- ที่แทงจุกขวดน้ำเกลือ: เป็นเดือยพลาสติก (Plastic spike) แหลมและแข็ง มีปลอกพลาสติกแข็งสวมอยู่อีกชั้นหนึ่ง (Plastic protector)
- กระเปาะสำหรับให้น้ำเกลือหยด (Drip Chamber): ทำด้วยสาร Polypropylene ใส สามารถมองเห็นน้ำเกลือหยดได้ง่าย พร้อม Air Vent ที่มี Mesh Filter เพื่อป้องกัน Airborne bacteria
- หัวต่อ: Lock type พร้อมฝาปิด
- Drip port: ลักษณะแข็งใส เห็นสารละลายได้ชัดเจน สำหรับควบคุมการไหล 20 หยด/ซีซี
- Roller Clamp: สามารถควบคุมอัตราการไหลของยาหรือสารละลายได้แม่นยำ
- การบรรจุ: บรรจุอยู่ในซองพลาสติกชนิด Ribbon pack ทำให้ปราศจากเชื้อโดยเอธีลีนออกไซด์แก๊ส
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุ
- ค่าปรับ: ไม่ระบุ
- การรับประกัน: ไม่ระบุ
- การให้บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump ปีละ 1 ครั้ง โดยไม่คิดมูลค่า
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ชุดให้น้ำเกลือมีข้อกำหนดเรื่องสารที่ใช้ผลิตสายอย่างไร?
- ตัวสายต้องทำด้วยสารสังเคราะห์ PVC ปราศจาก Di (e-ethylhexyl) phthalate (DEHP)
- ขนาดของสายให้น้ำเกลือที่ต้องการคือเท่าใด?
- ความยาวไม่น้อยกว่า 190 ซม. เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกไม่น้อยกว่า 4.5 มม. และเส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 3.2 มม.
- มีข้อกำหนดเกี่ยวกับระบบกรองของชุดให้น้ำเกลือหรือไม่?
- ต้องมี Final Filter ขนาดไม่น้อยกว่า 40 ไมครอน และ Air Vent ที่มี Mesh Filter ใน Drip Chamber
- การบรรจุชุดให้น้ำเกลือต้องมีลักษณะอย่างไร?
- บรรจุอยู่ในซองพลาสติกชนิด Ribbon pack ทำให้ปราศจากเชื้อโดยเอธีลีนออกไซด์แก๊ส
- ผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
- ต้องได้รับมาตรฐานจาก อย., ISO 9001, และ ISO 13485
- บริษัทผู้ขายต้องมีบริการอะไรเพิ่มเติมหรือไม่?
- ต้องมีช่างที่ผ่านการอบรมและมีใบรับรองจากผู้ผลิต ให้บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump ปีละ 1 ครั้ง โดยไม่คิดมูลค่า
- หัวต่อของชุดให้น้ำเกลือเป็นแบบใด?
- เป็นแบบ Lock type พร้อมฝาปิด
- กระเปาะให้น้ำเกลือมีคุณสมบัติอย่างไร?
- ทำด้วยสาร Polypropylene ใส สามารถมองเห็นน้ำเกลือหยดได้ง่าย พร้อม Air Vent ที่มี Mesh Filter
- มีข้อกำหนดเกี่ยวกับ Roller Clamp หรือไม่?
- Roller Clamp ต้องสามารถควบคุมอัตราการไหลของยาหรือสารละลายได้แม่นยำ
- เอกสารรับรองที่ต้องมีจากผู้ผลิตคืออะไรบ้าง?
- เอกสารรับรองว่าใช้งานได้ถูกต้องแม่นยำจากบริษัทผู้ผลิตเครื่องใช้สารละลายทางหลอดเลือดดำ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะทั่วไป
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ ชุดให้น้ําเกลือสําหรับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดํา
๑. ตัวสาย (Tubing) ทําด้วยสารสังเคราะห์ PVC ปราศจาก Di (e-ethylhexyl) phthalate (DEHP) ใสและนิ่ม บิดงอได้โดยไม่เสียรูปร่าง มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๙๐ ซม. เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก ไม่น้อยกว่า ๔.๕ มม. และเส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า ๓.๒ มม.
๒. ปลายสาย Y site และ Clamp เปิดปิดเพื่อฉีดยา
ง.
ก่อนเข้าร่างกายคนไข้
มี Final Filter ขนาดไม่น้อยกว่า ๔๐ ไมครอน ซึ่งจะทําหน้าที่กรองสารน้ําเป็นครั้งสุดท้าย
๔. ที่แทงจุกขวดน้ําเกลือเป็นเดือยพลาสติก(Plastic spike) แหลมและแข็ง มีปลอกพลาสติก แข็งสวมอยู่อีกชั้นหนึ่ง (Plastic protector)
๕. กระเปาะสําหรับให้น้ําเกลือหยด (Drip Chamber) ทําด้วยสาร Polypropylene ใสสามารถมองเห็นน้ําเกลือหยดได้ง่าย พร้อม Air Vent ที่มี Mesh Filter เพื่อป้องกัน Airborne bacteria
ออกไซด์แก๊ส
หลอดเลือดดําา
5. หัวต่อ Lock type พร้อมฝาปิด
๗. มี Drip.port ลักษณะแข็งใส เห็นสารละลายได้ชัดเจน สําหรับควบคุมการไหล ๒๐ หยด/ซีซี ๘. Roller Clamp สามารถควบคุมอัตราการไหลของยาหรือสารละลายได้แม่นยํา ๔. ขุดให้น้ําเกลือบรรจุอยู่ในซองพลาสติกชนิด Ribbon pack ทําให้ปราศจากเชื้อโดยเอธีลีน
๑๐. มีเอกสารรับรองว่าใช้งานได้ถูกต้องแม่นยําจากบริษัทผู้ผลิตเครื่องใช้สารละลายทาง
๑๑. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานจาก อย.
๑๒. มีหลักฐานแสดงรายละเอียดการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
ผู้ผลิตมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑, SO ๑๓๔๘๕
๑๔. บริษัทฯ ต้องมีช่างที่ผ่านการอบรมและมีใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิต ให้บริการบํารุงรักษา ทุกๆ 5 เดือน และสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump ปีละ ๑ ครั้ง ให้กับโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่า
๑๕. บริษัทผู้ขายได้มาตรฐาน การจัดเก็บและการขนส่ง ISO ๙๐๐๐
ทางด้านการจัดเก็บและจัดส่งเวชภัณฑ์ทางการแพทย์โดยมีเอกสารประกอบ
(ลงชื่อ)…..
EVANILL
5:11
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ) (142) กรรมการ (ลงชื่อ) กับ กัน
(นางอัมพวัน ประดับศรี) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาววาสนา ภวะวิจารณ์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประก
(นางจันทนา นิลาศน์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ