ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ รายการ PROCALCITONIN(PCT) จำนวน ๕,๐๐๐ test ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการจัดซื้อน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณ Procalcitonin (PCT) ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาน้ำยาที่มีคุณภาพสูงและได้มาตรฐานสากลมาใช้ในการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ โดยเน้นการตรวจวิเคราะห์ด้วยหลักการ Chemiluminescent Immunoassay (CLIA) ซึ่งมีความแม่นยำสูง
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดส่งน้ำยาที่พร้อมใช้งาน (Ready to use) ซึ่งรองรับระบบ RFID ในการตรวจสอบสถานะน้ำยา เพื่อความสะดวกรวดเร็วและลดความผิดพลาดในการใช้งาน น้ำยาต้องมีช่วงการตรวจวัด (Assay range) ที่กว้าง ตั้งแต่ 0.030-100 ng/mL หรือกว้างกว่า เพื่อให้ครอบคลุมการตรวจวินิจฉัยในระดับต่างๆ นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขเฉพาะที่สำคัญ ได้แก่ การรับรองมาตรฐานสากล (FDA, CE Mark หรือ อย. ไทย) การจัดหาโปรแกรมทดสอบความชำนาญทางห้องปฏิบัติการ (EQA) หรือ Interlaboratory Comparison ตลอดอายุสัญญา และน้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือมากกว่า 6 เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าโรงพยาบาลจะได้รับผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและสามารถนำไปใช้งานได้อย่างต่อเนื่องตามแผนการรักษา
English summary
The project involves the procurement of Procalcitonin (PCT) reagents for serum and plasma analysis at Maharat Nakhon Ratchasima Hospital. Key specifications include the use of Chemiluminescent Immunoassay (CLIA) technology, RFID-based reagent tracking, and an assay range of 0.030-100 ng/mL or wider. The reagents must be “Ready to use.” Suppliers are required to ensure compliance with international standards (FDA, CE Mark, or Thai FDA), provide EQA or Interlaboratory Comparison throughout the contract period, and ensure that delivered reagents have a shelf life of at least 6 months.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณ Procalcitonin (PCT) ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน
- เพื่อสนับสนุนการตรวจวิเคราะห์ในซีรั่มและพลาสมาด้วยเทคโนโลยีที่แม่นยำ (CLIA)
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการบริหารจัดการน้ำยาด้วยระบบ RFID
- เพื่อให้มั่นใจว่าการตรวจวิเคราะห์มีมาตรฐานผ่านการรับรองจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณ Procalcitonin (PCT) ในซีรั่มและพลาสมา
- ดำเนินการจัดส่งน้ำยาให้เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดหาโปรแกรมทดสอบความชำนาญทางห้องปฏิบัติการ (EQA) หรือ Interlaboratory Comparison ตลอดอายุสัญญา
- ดูแลให้ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานการรับรองที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณ Procalcitonin (PCT) ที่มีอายุการใช้งานมากกว่า 6 เดือน
- บริการ EQA หรือ Interlaboratory Comparison ตลอดอายุสัญญา
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (FDA, CE Mark หรือ อย. ไทย)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ตลอดอายุสัญญา (ตามที่ระบุในสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล FDA หรือ CE Mark หรือ องค์การอาหารและยาของประเทศไทย (อย.)
- Technical Capabilities: ต้องเป็นน้ำยาที่รองรับระบบ RFID ในการตรวจสอบน้ำยา
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
- การรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์
- ความสามารถในการสนับสนุน EQA ตลอดอายุสัญญา
- ราคาและเงื่อนไขอื่นๆ ตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- หลักการตรวจวิเคราะห์: Chemiluminescent Immunoassay (CLIA)
- ระบบตรวจสอบ: รองรับ RFID
- ช่วงการตรวจวัด (Assay range): 0.030-100 ng/mL หรือกว้างกว่า
- รูปแบบน้ำยา: พร้อมใช้งาน (Ready to use)
เงื่อนไขสัญญา
- น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือมากกว่า 6 เดือน
- ต้องจัดหา EQA หรือ Interlaboratory Comparison ตลอดอายุสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: น้ำยา PCT ต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าไหร่เมื่อส่งมอบ? A: ต้องมีอายุการใช้งานมากกว่า 6 เดือน
- Q: ระบบตรวจสอบน้ำยาที่กำหนดคืออะไร? A: ต้องเป็นระบบ RFID
- Q: หลักการตรวจวิเคราะห์ที่ต้องการคืออะไร? A: Chemiluminescent Immunoassay (CLIA)
- Q: ช่วงการวัดของน้ำยาต้องครอบคลุมเท่าใด? A: 0.030-100 ng/mL หรือกว้างกว่า
- Q: ผู้ขายต้องจัดหาบริการใดเพิ่มเติมตลอดอายุสัญญา? A: บริการ EQA หรือ Interlaboratory Comparison
- Q: น้ำยาต้องรองรับการตรวจตัวอย่างประเภทใด? A: Serum และ Plasma
- Q: มาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่ยอมรับได้มีอะไรบ้าง? A: FDA, CE Mark หรือ อย. ไทย
- Q: น้ำยาต้องมีการเตรียมก่อนใช้งานหรือไม่? A: ไม่ต้อง เป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to use)
- Q: โครงการนี้จัดทำขึ้นเพื่อหน่วยงานใด? A: โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
- Q: การตรวจวิเคราะห์นี้ใช้สำหรับหาค่าอะไร? A: ปริมาณ Procalcitonin (PCT)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
PROCALCITONIN(PCT)
- คุณลักษณะทั่วไป
น้ํายาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณ Procalcitonin ใน serum และ plasma - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 ตรวจวิเคราะห์ด้วยหลักการ Chemiluminescent Immunoassay (CLIA)
2.2 ใช้ระบบ RFID ในการตรวจสอบน้ํายา
2.3 น้ํายาสามารถตรวจวัดปริมาณ Procalcitonin ที่ Assay range 0.030-100 ng/mL
หรือกว้างกว่า
2.4 น้ํายาเป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to use) - เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล FDA หรือ CE Mark หรือ องค์การอาหาร
และยาของประเทศไทย
3.2 บริษัทต้องจัดหา EQA หรือ Interlaboratory Comparison ตลอดอายุสัญญา 3.3 บริษัทต้องส่งมอบน้ํายาที่มีอายุมากกว่า 6 เดือน
ลงชื่อ
NEWS
ประธานกรรมการ
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
ลงชื่อ
ส
กรรมการ
ลงชื่อ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
(นางสาวขวัญตา จอนกระโทก)
กรรมการ