eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดน้ำยาตรวจหาการกลายพันธุ์ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing จำนวน ๔ รายการ

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 69049304635
฿8,400,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 24 มิ.ย. 2569 นนทบุรี
รายละเอียดการจ้าง

สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ โดยศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ มีความประสงค์จะประกวดราคาจัดซื้อชุดน้ำยาสําหรับตรวจหาการกลายพันธุ์ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing (NGS) จํานวน 4 รายการ โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) วัตถุประสงค์หลักของโครงการคือเพื่อใช้ในการตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนประเภทส่งต่อทางพันธุกรรม (germline mutation) ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่อย่างน้อย 26 ยีน และมะเร็งลำไส้ใหญ่ อย่างน้อย 5 ยีน จากตัวอย่างเลือดด้วยเทคโนโลยี NGS จํานวน 1,000 ตัวอย่าง ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาชุดน้ำยาเตรียมตัวอย่าง (Library Preparation) และชุดน้ำยาอ่านลำดับเบส (Sequencing) ที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนด รวมถึงการจัดหาหลอดเก็บตัวอย่าง, กล่องบรรจุ, และบริการรับ-ส่ง ตัวอย่างทั่วประเทศ นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next generation sequencer) พร้อมระบบวิเคราะห์ผลและโปรแกรมวิเคราะห์รหัสพันธุกรรมที่สามารถประมวลผลภายในตัวเอง (local server) มาติดตั้งที่ศูนย์ฯ พร้อมรับผิดชอบการบํารุงรักษา ซ่อมแซม และค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องตลอดระยะเวลาการใช้งาน โครงการมีวงเงินงบประมาณ 8,400,000 บาท โดยจะพิจารณาข้อเสนอตามเกณฑ์ราคา 20% และเกณฑ์อื่น 80% โดยเน้นที่ประสิทธิภาพของชุดน้ำยาและการวิเคราะห์ผล รวมถึงข้อเสนออื่นที่เป็นประโยชน์ต่อโครงการ

English summary

The Institute of Medical Biology, through the Genomic Medical Center, intends to procure four types of reagents for detecting mutations related to breast and ovarian cancer using Next Generation Sequencing (NGS) technology via electronic bidding (e-bidding). The primary objective is to detect germline mutations in at least 26 genes associated with breast and ovarian cancer, and at least 5 genes for colorectal cancer, from 1,000 blood samples using NGS technology. The scope of work includes providing library preparation kits and sequencing kits meeting specified technical requirements, along with sample collection tubes, packaging, and nationwide sample transportation services. Furthermore, bidders must install a Next Generation Sequencer with an on-site analysis system and software, and be responsible for its maintenance and repair throughout the usage period. The project budget is 8,400,000 Baht. Bid evaluation will be based on a price-performance ratio, with price accounting for 20% and other criteria for 80%, focusing on reagent efficiency, data analysis capabilities, and other beneficial proposals.

สถานที่ดำเนินการ

ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในการตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนประเภทส่งต่อทางพันธุกรรม (germline mutation) ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่อย่างน้อย 26 ยีน และมะเร็งลำไส้ใหญ่ อย่างน้อย 5 ยีน จากตัวอย่างเลือดด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing (NGS) จํานวน 1,000 ตัวอย่าง

ขอบเขตของงาน

  • จัดซื้อชุดน้ำยาเตรียมตัวอย่าง (Library Preparation) และชุดน้ำยาอ่านลำดับเบส (Sequencing) สําหรับตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรม รวมทั้งมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ และมะเร็งลำไส้ใหญ่ ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing จํานวนไม่น้อยกว่า 1,000 การทดสอบ
  • จัดหาหลอดเก็บตัวอย่างเลือดชนิด EDTA whole blood, กล่องบรรจุพร้อมวัสดุกันกระแทก และถุงซิปล็อค ให้เพียงพอกับปริมาณการตรวจวิเคราะห์ ไม่น้อยกว่า 1,000 ตัวอย่าง
  • จัดให้มีบริการรับ-ส่ง ตัวอย่าง จากโรงพยาบาลหรือสถานพยาบาลทั่วประเทศ มายังสถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • จัดหาเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next generation sequencer) พร้อมระบบวิเคราะห์ผลและโปรแกรมวิเคราะห์รหัสพันธุกรรมที่สามารถประมวลและวิเคราะห์ผลภายในตัวเอง (local server) มาติดตั้งที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์
  • รับผิดชอบในการบํารุงรักษา ซ่อมแซม รวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ให้เครื่องมีประสิทธิภาพใช้งานได้ดีตลอดเวลา ตามมาตรฐานอย่างน้อยทุก 6 เดือน โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการใช้งาน
  • จัดทําแผนการบํารุงรักษาเครื่องมือและดําเนินการตามแผนอย่างเคร่งครัด
  • กรณีพบว่าเครื่องมีความผิดปกติ ต้องแจ้งให้หน่วยงานทราบและทําการแก้ไขทันที หากแก้ไขเกิน 72 ชั่วโมง ต้องมีเครื่องใหม่มาใช้ทดแทน หรือนําส่งห้องปฏิบัติการภายนอกที่ผ่านการรับรองมาตรฐานคุณภาพห้องปฏิบัติการที่เชื่อถือได้ และใช้ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์เดียวกันกับที่ผู้เสนอราคา โดยผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดําเนินการทั้งหมด
  • กรณีที่เครื่องหรือน้ำยาบกพร่องส่งผลให้ไม่สามารถวิเคราะห์ผลได้ และเป็นไปตามเงื่อนไขที่พบว่าเป็นสาเหตุจริงจากการบกพร่องของตัวเครื่อง หรือน้ำยา ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบจัดหาทดแทนหรือเปลี่ยนชุดน้ำยาให้ใหม่ หรือเครื่องมือเกิดชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องผู้เสนอราคาจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน 7 วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการใช้งานโปรแกรมวิเคราะห์ผลตลอดอายุสัญญา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • ยินดีให้ชุดน้ำยาชดเชยในกรณีที่สาเหตุมาจากความผิดปกติของชุดน้ำยา หรือชดเชยน้ำยาในขั้นตอนการถอดรหัสพันธุกรรมกรณีที่ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนดอันเนื่องมาจากการทำงานที่ผิดปกติของเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ชุดน้ำยาสําหรับเตรียมตัวอย่าง (Library Preparation) จํานวนไม่น้อยกว่า 1,000 การทดสอบ
  • ชุดน้ำยาสําหรับตรวจหาลำดับเบสของสารพันธุกรรม (Sequencing)
  • หลอดเก็บตัวอย่างเลือดชนิด EDTA whole blood, กล่องบรรจุพร้อมวัสดุกันกระแทก และถุงซิปล็อค
  • เครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next generation sequencer) พร้อมระบบวิเคราะห์ผลและโปรแกรมวิเคราะห์รหัสพันธุกรรม (local server)
  • น้ํายาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม (Cleaning Reagent) (ถ้ามี)
  • น้ํายา Single Strand Circularization (ถ้ามี)

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาส่งมอบชุดน้ำยา 4 รายการ ภายใน 90 วัน แบ่งเป็น 2 งวด:
    • งวดที่ 1: ส่งมอบชุดน้ำยาไม่น้อยกว่า 500 ตัวอย่าง ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
    • งวดที่ 2: ส่งมอบชุดน้ำยาไม่น้อยกว่า 500 ตัวอย่าง ภายใน 60 วัน หลังจากวันส่งมอบงวดที่ 1
  • ระยะเวลาติดตั้งเครื่อง Next generation sequencer: จนถึงวันที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ใช้ชุดน้ำยาชุดสุดท้ายที่จัดซื้อตรวจวิเคราะห์แล้วเสร็จ
  • ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับตั้งแต่วันที่สถาบันฯ ได้รับมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • มีความสามารถตามกฎหมาย
    • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
    • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
    • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
    • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
    • ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
    • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
    • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
    • ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนการจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • Standards Compliance:
    • ชุดน้ำยาต้องได้รับมาตรฐาน CE-IVD สำหรับหาการกลายพันธุ์ของยีน BRCA1, BRCA2 เป็นอย่างน้อย (ข้อ 4.7.3)
  • Experience:
    • (ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงในส่วนนี้ นอกเหนือจากความเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุ)
  • Previous Project Cost:
    • (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อน)
  • Technical Capabilities:
    • ชุดน้ำยาต้องสามารถใช้ปริมาณสารพันธุกรรม DNA ตั้งต้นได้ตั้งแต่ปริมาตร 200 นาโนกรัม หรือดีกว่า (ข้อ 4.7.1)
    • ชุดน้ำยาต้องมีตัวอย่างควบคุมคุณภาพประเภท positive control และ negative control (ข้อ 4.7.2)
    • ชุดน้ำยาใช้หลักการ On-Bead Tagmentation หรือ Enzymatic Fragmentation ที่มีขั้นตอน End Repair (ข้อ 4.7.4)
    • ชุดน้ำยาสามารถรองรับงาน Multiplex เพื่อจำแนกแต่ละตัวอย่าง ด้วยการติดฉลาก Index หรือ Barcode จำนวนไม่น้อยกว่า 32 รูปแบบ (ข้อ 4.7.5)
    • ชุดน้ำยาสำหรับตรวจหาลำดับเบสด้วยหลักการ Combinatorial Probe-Anchor Synthesis sequencing Method, Sequencing by Synthesis หรือ Semiconductor chip (ข้อ 4.8.1)
    • ชุดน้ำยาสามารถอ่านลำดับเบสชนิด Paired-End Sequencing 100 bp หรือดีกว่าได้ สามารถวิเคราะห์ได้อย่างน้อย 200 รอบของการอ่านลำดับเบสได้ (200 cycles, 100bp x2) (ข้อ 4.8.2)
    • ชุดน้ำยาสามารถใช้งานกับเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมที่ให้ปริมาณข้อมูล (data output) ไม่น้อยกว่า 24 กิกะเบส (Gb) ต่อการตรวจวิเคราะห์ 1 flow cell/chip โดยค่า Q30 ของ sequencing reads ต้องมากกว่า 85% (ข้อ 4.8.3)
    • ชุดน้ำยารองรับการใช้งานกับเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมที่ให้ประสิทธิภาพการอ่าน (reads) ต่อการตรวจวิเคราะห์ 1 flow cell/chip ไม่น้อยกว่า 80 M reads (ข้อ 4.8.4)
    • ชุดน้ำยาพร้อม flow cell ที่ใช้สำหรับหาลำดับเบสของสารพันธุกรรม สามารถใช้ได้กับเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงที่ผู้เสนอราคาเสนอ (ข้อ 4.8.5)
    • ชุดน้ำยารองรับการตรวจวิเคราะห์จำนวนตัวอย่างระหว่าง 10 - 20 ตัวอย่าง ต่อหนึ่งรอบการทำงาน (Run) และเพียงพอต่อการวิเคราะห์ 1,000 การทดสอบ (ข้อ 4.8.6)
    • มีระบบวิเคราะห์ผลและโปรแกรมวิเคราะห์รหัสพันธุกรรมที่สามารถประมวลและวิเคราะห์ผลภายในตัวเอง (local server)
  • Personnel:
    • (ไม่ได้ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากรในส่วนนี้ นอกเหนือจากข้อเสนออื่นที่เป็นประโยชน์ต่อโครงการในส่วนของการบริการหลังการขาย)
  • Financial Requirements:
    • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
      • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศซึ่งจดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
      • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท
    • กรณีวงเงินเกิน 500,000 บาท (สำหรับบุคคลธรรมดา): พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
    • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ:
      • สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการของโครงการ โดยเป็นสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต (สำหรับนิติบุคคลไทย/บุคคลธรรมดาไทย)
      • สำหรับนิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย สามารถขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต หรือจากธนาคารต่างประเทศ/บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายต่างประเทศ
    • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย: มูลค่าต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด
    • การยื่นเอกสาร: เอกสารที่แสดงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ หรือวงเงินสินเชื่อ ต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
  • Joint Venture Requirements:
    • กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงจะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
    • กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า
    • กรณีที่ข้อตกลงฯ ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด
    • การยื่นข้อเสนอ: หากข้อตกลงฯ กำหนดให้มอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ หากไม่ได้กำหนด ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า

เกณฑ์การพิจารณา

  • เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (ราคา ร้อยละ 20 และประกอบเกณฑ์อื่น ร้อยละ 80)
  • ตารางหลักเกณฑ์การให้คะแนนโดยใช้วิธีค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance):
    • ส่วนที่ 1 ประสิทธิภาพของชุดน้ำยา (90 คะแนน)
      • ความครอบคลุมของชุดน้ำยา (50 คะแนน):
        • จำนวนยีนที่ตรวจได้ (ไม่น้อยกว่า 79 ยีน)
        • ประเภทการกลายพันธุ์ที่ตรวจได้ (SNV, InDel, CNV)
        • ปริมาณสารพันธุกรรม DNA ตั้งต้นที่ใช้ได้
        • ประสิทธิภาพการอ่าน (reads) ต่อการตรวจวิเคราะห์ 1 flow cell/chip
        • จำนวนยีนของชุดน้ำยาที่ได้รับมาตรฐาน CE-IVD
        • ความครอบคลุมของ Target Capture Probe ในบริเวณ Intron
        • ความสามารถในการขยายความสามารถในการตรวจจับและแปลผลการกลายพันธุ์โดยไม่ต้องเปลี่ยนชุดน้ำยา
      • การวิเคราะห์ผล (40 คะแนน):
        • ระบบบริหารจัดการเพื่อปรับปรุงฐานข้อมูล (Database Update) และโปรแกรมวิเคราะห์ผล (Software Update) อย่างต่อเนื่อง
        • ฐานข้อมูลลำดับพันธุกรรมอ้างอิง (Reference Genome) ที่เป็นมาตรฐานสากล (GRCh38/hg38, GRCh37/hg19)
        • โปรแกรมวิเคราะห์ผล Secondary Analysis (SNV Detection) ที่ใช้งานได้ทันทีพร้อมชุดน้ำยา โดยไม่มีค่าธรรมเนียม
        • โปรแกรมสำหรับสรุปและออกผลการวิเคราะห์ที่รองรับการปรับเปลี่ยนรูปแบบรายงาน (Customizable Report) และจัดรูปแบบไฟล์ได้
        • ซอฟต์แวร์วิเคราะห์ผลที่มีระบบสนับสนุนการตัดสินใจในการแปลผลตาม ACMG Guidelines ล่าสุด พร้อมแสดงรายละเอียดหลักเกณฑ์อ้างอิง
    • ส่วนที่ 2 ข้อเสนออื่นที่เป็นประโยชน์ต่อโครงการ (10 คะแนน)
      • ความเชี่ยวชาญของผู้ขาย (5 คะแนน): หลักฐานใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิต/เจ้าของเทคโนโลยีให้เป็นตัวแทนจำหน่าย
      • บุคลากรในการบริการหลังการขาย (5 คะแนน): มีบุคลากรที่สามารถให้คำปรึกษา (สัญชาติไทย, ใช้ภาษาไทย, มี Certificate, ประสบการณ์ไม่น้อยกว่า 3 ปี)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ชุดน้ำยา:
    • ใช้ในการเตรียมตัวอย่าง (Library Preparation) และอ่านลำดับเบส (Sequencing) เพื่อตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรม, มะเร็งเต้านม, มะเร็งรังไข่, และมะเร็งลำไส้ใหญ่ ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing จํานวนไม่น้อยกว่า 1,000 การทดสอบ
    • ตรวจการกลายพันธุ์ของยีนมะเร็งชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรมได้อย่างน้อย 79 ยีน (ระบุรายชื่อยีน)
    • ครอบคลุมกลุ่มโรคมะเร็ง Breast Cancer, Ovarian Cancer, Gastric Cancer, Renal Carcinoma, Prostate cancer, Multiple Endocrine adenoma, Thyroid Cancer, Parathyroid Carcinoma, Neurofibromatosis, Pheochromocytoma, Familial Paraganglioma, Retinoblastoma, Melanoma, Chondrosarcoma, Colorectal cancer, Pancreatic Cancer, Endometrial Cancer, Gastrointestinal Stromal tumor, Bladder Cancer, Urothelial carcinoma, Familial neuroblastoma, Tuberous sclerosis, Nevus basal cell carcinoma, และ Familial nephroblastoma เป็นอย่างน้อย
    • ตรวจการกลายพันธุ์ของยีนประเภท Single nucleotide variants (SNV), small insertions และ deletions (InDel) เป็นอย่างน้อย
    • ชุดน้ำยาเตรียมตัวอย่าง DNA Library:
      • ใช้ปริมาณสารพันธุกรรม DNA ตั้งต้นได้ตั้งแต่ปริมาตร 200 นาโนกรัม หรือดีกว่า
      • มีตัวอย่างควบคุมคุณภาพประเภท positive control และ negative control
      • ได้รับมาตรฐาน CE-IVD สำหรับหาการกลายพันธุ์ของยีน BRCA1, BRCA2 เป็นอย่างน้อย
      • ใช้หลักการ On-Bead Tagmentation หรือ Enzymatic Fragmentation ที่มีขั้นตอน End Repair
      • รองรับงาน Multiplex ด้วยการติดฉลาก Index หรือ Barcode จำนวนไม่น้อยกว่า 32 รูปแบบ
      • ประกอบด้วยน้ำยาสำหรับ DNA fragmentation, Adaptor ligation และติด Index/Barcode, และ Clean-up
    • ชุดน้ำยาสำหรับตรวจหาลำดับเบส (Sequencing):
      • ใช้หลักการ Combinatorial Probe-Anchor Synthesis sequencing Method, Sequencing by Synthesis หรือ Semiconductor chip
      • อ่านลำดับเบสชนิด Paired-End Sequencing 100 bp หรือดีกว่าได้
      • สามารถวิเคราะห์ได้อย่างน้อย 200 รอบของการอ่านลำดับเบส (200 cycles, 100bp x2)
      • ใช้งานกับเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมที่ให้ปริมาณข้อมูล (data output) ไม่น้อยกว่า 24 กิกะเบส (Gb) ต่อการตรวจวิเคราะห์ 1 flow cell/chip โดยค่า Q30 ของ sequencing reads ต้องมากกว่า 85%
      • รองรับการใช้งานกับเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมที่ให้ประสิทธิภาพการอ่าน (reads) ต่อการตรวจวิเคราะห์ 1 flow cell/chip ไม่น้อยกว่า 80 M reads
      • เป็นชุดน้ำยาพร้อม flow cell ที่ใช้ได้กับเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงที่ผู้เสนอราคาเสนอ
      • รองรับการตรวจวิเคราะห์จำนวนตัวอย่างระหว่าง 10 - 20 ตัวอย่าง ต่อหนึ่งรอบการทำงาน (Run) และเพียงพอต่อการวิเคราะห์ 1,000 การทดสอบ
  • อุปกรณ์สนับสนุน:
    • น้ํายาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม (Cleaning Reagent) (ถ้ามี)
    • น้ํายา Single Strand Circularization (ถ้ามี)
  • เครื่อง Next Generation Sequencer:
    • พร้อมระบบวิเคราะห์ผลและโปรแกรมวิเคราะห์รหัสพันธุกรรมที่สามารถประมวลและวิเคราะห์ผลภายในตัวเอง (local server)
    • ต้องสามารถใช้ได้กับชุดน้ำยาที่ผู้เสนอราคาเสนอ
    • ต้องติดตั้งที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์

เงื่อนไขสัญญา

  • การชำระเงิน:
    • งวดที่ 1: ร้อยละ 50 ของมูลค่าตามสัญญา เมื่อส่งมอบชุดน้ำยางวดที่ 1 ครบถ้วนถูกต้องและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
    • งวดที่ 2: ร้อยละ 50 ที่เหลือ เมื่อส่งมอบสิ่งของทั้งหมดครบถ้วนถูกต้องและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
  • การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับตั้งแต่วันที่สถาบันฯ ได้รับมอบ โดยผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน 7 วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • ค่าปรับ: กรณีส่งมอบล่าช้า อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ส่งมอบต่อวัน
  • การรับประกันเครื่อง:
    • บำรุงรักษา ซ่อมแซม รวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ให้เครื่องมีประสิทธิภาพใช้งานได้ดีตลอดเวลา ตามมาตรฐานอย่างน้อยทุก 6 เดือน โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการใช้งาน
    • กรณีเครื่องมีความผิดปกติ ต้องแจ้งและแก้ไขทันที หากเกิน 72 ชั่วโมง ต้องมีเครื่องใหม่มาใช้ทดแทน หรือส่งห้องปฏิบัติการภายนอกที่เชื่อถือได้ โดยผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
    • กรณีเครื่องหรือน้ำยาบกพร่อง ส่งผลให้วิเคราะห์ผลไม่ได้ ผู้เสนอราคาต้องจัดหาทดแทน/เปลี่ยนชุดน้ำยา หรือซ่อมแซม/แก้ไขเครื่องให้อยู่ในสภาพดีดังเดิม ภายใน 7 วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • ค่าใช้จ่ายโปรแกรมวิเคราะห์ผล: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบตลอดอายุสัญญา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • การชดเชย: ยินดีให้ชุดน้ำยาชดเชยในกรณีที่สาเหตุมาจากความผิดปกติของชุดน้ำยา หรือชดเชยน้ำยาในขั้นตอนการถอดรหัสพันธุกรรมกรณีที่ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามเกณฑ์อันเนื่องมาจากความผิดปกติของเครื่อง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q1: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
    A1: เพื่อใช้ในการตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านม, มะเร็งรังไข่, และมะเร็งลำไส้ใหญ่ ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing (NGS) จํานวน 1,000 ตัวอย่าง
  • Q2: ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดหาเครื่องมือหรือไม่?
    A2: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next generation sequencer) พร้อมระบบวิเคราะห์ผลและโปรแกรมวิเคราะห์รหัสพันธุกรรมที่สามารถประมวลผลภายในตัวเอง (local server) มาติดตั้งที่หน่วยงาน
  • Q3: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาเครื่องอย่างไร?
    A3: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบในการบำรุงรักษา ซ่อมแซม รวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ให้เครื่องมีประสิทธิภาพใช้งานได้ดีตลอดเวลา โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการใช้งาน
  • Q4: หากเครื่องที่ติดตั้งเกิดชำรุด ผู้เสนอราคาต้องดำเนินการแก้ไขภายในระยะเวลาเท่าใด?
    A4: หากเครื่องมีความผิดปกติ ต้องแจ้งและแก้ไขทันที หากแก้ไขเกิน 72 ชั่วโมง ต้องมีเครื่องใหม่มาใช้ทดแทน หรือนำส่งห้องปฏิบัติการภายนอกที่เชื่อถือได้ โดยผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
  • Q5: การชำระเงินค่าชุดน้ำยาจะแบ่งจ่ายกี่งวด?
    A5: แบ่งจ่าย 2 งวด งวดละ 50% ของมูลค่าตามสัญญา โดยงวดแรกเมื่อส่งมอบชุดน้ำยา 500 ตัวอย่าง และงวดที่สองเมื่อส่งมอบทั้งหมด
  • Q6: ชุดน้ำยาที่เสนอต้องสามารถตรวจหายีนได้กี่ชนิด?
    A6: ต้องสามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีนมะเร็งชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรมได้อย่างน้อย 79 ยีน
  • Q7: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานของชุดน้ำยาหรือไม่?
    A7: ชุดน้ำยาต้องได้รับมาตรฐาน CE-IVD สำหรับหาการกลายพันธุ์ของยีน BRCA1, BRCA2 เป็นอย่างน้อย
  • Q8: ผู้เสนอราคาต้องให้บริการรับ-ส่ง ตัวอย่างหรือไม่?
    A8: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องจัดให้มีบริการรับ-ส่ง ตัวอย่าง จากโรงพยาบาลหรือสถานพยาบาลทั่วประเทศ มายังสถาบันฯ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • Q9: เกณฑ์การพิจารณาข้อเสนอใช้เกณฑ์ใด?
    A9: ใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น โดยราคา 20% และเกณฑ์อื่น 80% ซึ่งรวมถึงประสิทธิภาพของชุดน้ำยาและการวิเคราะห์ผล
  • Q10: ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของคือเท่าใด?
    A10: ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของเป็นเวลา 1 ปี นับตั้งแต่วันที่สถาบันฯ ได้รับมอบ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ และกําหนดหลักเกณฑ์การพิจารณา
จัดซื้อชุดน้ํายาตรวจหาการกลายพันธุ์ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing จํานวน 4 รายการ โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

  1. ความเป็นมา
    ตามที่สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ โดยศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ ได้รับการจัดสรรงบเงินบํารุงงาน บริการตรวจวิเคราะห์ประจําปีงบประมาณ 2569 และศูนย์ฯ ได้เปิดให้บริการตรวจการกลายพันธุ์ของยีน BRCA1 และ BRCA2 มะเร็งลําไส้ใหญ่ (Hereditary Nonpolyposis Colon Cancer: HNPCC) และมะเร็งชนิดถ่ายทอดทาง พันธุกรรมด้วยเทคนิควิเคราะห์ลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next generation sequencing; NGS) อย่าง ต่อเนื่องเป็นปีที่ 3 (ปีงบประมาณ 2566 - ปัจจุบัน) แล้ว นั่น
  2. วัตถุประสงค์
    เพื่อใช้ในการตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนประเภทส่งต่อทางพันธุกรรม (germline mutation) ของยีนที่ เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่อย่างน้อย 26 ยีน และมะเร็งลําไส้ใหญ่ อย่างน้อย 5 ยีน จากตัวอย่างเลือด ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing (NGS) จํานวน 1,000 ตัวอย่าง
  3. คุณสมบัติผู้เสนอราคา
    3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
    3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
    กรมบัญชีกลาง
    3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
    ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
    3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
    ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
    3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
    3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
    0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 12 หน้าที่ 1/9
    02
    3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
    3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
    (1) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
    กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม
    สัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกรา
    (2) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
    ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
    สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้า
    ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
    (3) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
    3.1 กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
    สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุก รายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
    นามกิจการร่วมค้า
    3.2 การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (3.1) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
    3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
  4. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏใน งบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่ หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือน
    มกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้
  1. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย
    0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
    หน้าที่
    ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ํากว่า 2 ล้านบาท
  2. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดง หนังสือ
    รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
  3. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ ดังนี้
    1.กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคาร ภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการ
    เงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
    ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงาน สาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจ จากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
    น
    2.กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของ มูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคาร ภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการ
    การเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
    ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคาร
    ต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่
    ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่ สํานักงานใหญ่รับรองหรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่ง
    ออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
  4. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทยตามข้อ 2 ข้อ 3 และข้อ 4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศ ที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบ จัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
    ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
    แล้วแต่กรณีประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่า ด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวัน
    0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
    หน้าที่
    3/9
    ยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่น
    ข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
  5. กรณีตามข้อ 1 - ข้อ 5 ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
    (6.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
    (6.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. 2483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
    (6.3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มี
    คุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
    มีผลใช้บังคับ
    (6.4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
    การจัดซื้อจัดจ้างฯ
    (6.5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
    (6.6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงาน ขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
    3.13 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนการจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
    โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
  6. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    4.1. เป็นชุดน้ํายาที่ใช้ในการเตรียมตัวอย่าง (Library Preparation) และอ่านลําดับเบส (Sequencing) เพื่อ ตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรม รวมทั้งมะเร็งเต้านมและ มะเร็งรังไข่ และมะเร็งลําไส้ใหญ่ ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing จํานวนไม่น้อยกว่า 1,000
    การทดสอบ
    4.2. ชุดน้ํายาสามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีนมะเร็งชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรมได้อย่างน้อย 79 ยีน ได้แก่
    BRCA1, BRCA2, ALK, APC, ATM, ATR, AXIN2, BAP1, BARD1, BLM, BMPR1A, CDH1, CDK4,
    CDKN1B, CDKN2A, EXT1, EXT2, FANCA, FANCG, FH, HOXB13, KIT, SMAD4, MAX, MEN1, MET,
    MLH1, MLH3, MRE11, MSH2, MSH3, MSH6, MUTYH, NBN, NF1, NF2, NTHL1, NTRK1, PDGFRA,
    PMS1, PMS2, PHOX2B, POLD1, POLE, PRSS1, PTCH1, PTCH2, PTEN, RAD50, RAD51C, RAD51D,
    RB1, RET, SDHA, SDHB, SDHC, SDHD, SMARCA4, SPINK1, STK11, EPCAM, TP53, TSC1, TSC2,
    VHL, WT1, XPC, SUFU, CHEK2, CDC73, GALNT12, BRIP1, CDK12, ABRAXAS1 (FAM175A),
    SDHAF2, TMEM127, PALB2, GEN1 ¿a≈ FLCN
    4.3. ชุดน้ํายาสามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีนมะเร็งชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรมได้ครอบคลุมกลุ่มโรคมะเร็ง
    เหล่านี้ ได้แก่ Breast Cancer, Ovarian Cancer, Gastric Cancer, Renal Carcinoma (Kidney cancer), Prostate cancer, Multiple Endocrine adenoma, Thyroid Cancer, Parathyroid Carcinoma, Neurofibromatosis, Pheochromocytoma, Familial Paraganglioma, Retinoblastoma, Melanoma, Chondrosarcoma, Colorectal cancer, Pancreatic Cancer, Endometrial Cancer, Gastrointestinal Stromal tumor, Bladder Cancer, Urothelial carcinoma, Familial
    neuroblastoma, Tuberous sclerosis, Nevus basal cell carcinoma, a
    และ Familial nephroblastoma เป็นอย่างน้อย
    0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 12 หน้าที่ 4/9
    02
    4.4. ชุดน้ํายาสามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีนประเภท Single nucleotide variants (SNV), small insertions และ deletions (InDel) เป็นอย่างน้อยในบริเวณยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งชนิดถ่ายทอดทาง พันธุกรรมที่ได้จากตัวอย่างเลือดผู้ป่วย
    4.5. ผู้เสนอราคาต้องจัดหาหลอดเก็บตัวอย่างเลือดชนิด EDTA whole blood, กล่องบรรจุพร้อมวัสดุกันกระแทก และถุงซิปล็อคให้เพียงพอกับปริมาณการตรวจวิเคราะห์ ไม่น้อยกว่า 1,000 ตัวอย่าง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
    เพิ่มเติม
    4.6. ผู้เสนอราคาต้องจัดให้มีบริการรับ-ส่ง ตัวอย่าง จากโรงพยาบาลหรือสถานพยาบาลทั่วประเทศที่ประสงค์ ขอรับบริการ ทั้งภาครัฐและเอกชน มายังสถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
    4.7. ชุดน้ํายาสําหรับเตรียมตัวอย่าง DNA Library จํานวนไม่น้อยกว่า 1,000 การทดสอบ
    4.7.1. ชุดน้ํายาสามารถใช้ปริมาณสารพันธุกรรม DNA ตั้งต้นได้ตั้งแต่ปริมาตร 200 นาโนกรัม หรือดีกว่า 4.7.2. ชุดน้ํายามีตัวอย่างควบคุมคุณภาพประเภท positive control และ negative control 4.7.3. ชุดน้ํายาได้รับมาตรฐาน CE-IVD สําหรับหาการกลายพันธุ์ของยีน BRCA1, BRCA2 เป็นอย่างน้อย 4.7.4. ชุดน้ํายาใช้หลักการ On-Bead Tagmentation หรือ Enzymatic Fragmentation ที่มีขั้นตอน
    End Repair
    4.7.5. ชุดน้ํายาสามารถรองรับงาน Multiplex เพื่อจําแนกแต่ละตัวอย่าง ด้วยการติดฉลาก Index หรือ
    Barcode จํานวนไม่น้อยกว่า 32 รูปแบบ
    4.7.6. ชุดน้ํายาประกอบด้วย
    4.7.6.1. น้ํายาสําหรับขั้นตอน DNA fragmentation
    4.7.6.2. น้ํายาสําหรับขั้นตอน
    ขันตอน Adaptor tigation และ การติด Index หรือ Barcode
    4.7.6.3. น้ํายาสําหรับขั้นตอน Clean-up
    4.8. ชุดน้ํายาสําหรับตรวจหาลําดับเบสของสารพันธุกรรม (Sequencing)
    4.8.1. ชุดน้ํายาสําหรับตรวจหาลําดับเบสด้วยหลักการ Combinatorial Probe-Anchor Synthesis
    sequencing Method va Sequencing by Synthesis vão Semiconductor chip 4.8.2. ชุดน้ํายาสามารถอ่านลําดับเบสชนิด Paired-End Sequencing 100 bp หรือดีกว่าได้ สามารถ
    วิเคราะห์ได้อย่างน้อย 200 รอบของการอ่านลําดับเบสได้ (200 cycles, 100bp x2) ชุดน้ํายาสามารถใช้งานกับเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมที่ให้ปริมาณข้อมูล (data output) ไม่น้อย กว่า 24 กิกะเบส (Gb) ต่อการตรวจวิเคราะห์ 1 flow cell/chip โดยค่า Q30 ของ sequencing reads ต้องมากกว่า 85%
    4.8.3.
    4.8.4.
    ชุดน้ํายารองรับการใช้งานกับเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมที่ให้ประสิทธิภาพการอ่าน (reads) ต่อ การตรวจวิเคราะห์ 1 flow cell/chip ไม่น้อยกว่า 80 M reads
    4.8.5. เป็นชุดน้ํายาพร้อม flow cell ที่ใช้สําหรับหาลําดับเบสของสารพันธุกรรม สามารถใช้ได้กับเครื่อง
    อ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงที่ผู้เสนอราคาเสนอ
    4.8.6. ชุดน้ํายารองรับการตรวจวิเคราะห์จํานวนตัวอย่างระหว่าง 10 - 20 ตัวอย่าง ต่อหนึ่งรอบการทํางาน
    (Run) และเพียงพอต่อการวิเคราะห์ 1,000 การทดสอบ
    4.9. น้ํายาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม (Cleaning Reagent) (ถ้ามี) 4.9.1. เป็นชุดน้ํายาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องวิเคราะห์ลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง 4.9.2. ชุดน้ํายาสําหรับคลื่นนิ่งเครื่องอ่านลําดับเบส 1 ชุดใช้สําหรับ 1 รอบการทดสอบ (reactions) 4.10. น้ํายา Single Strand Circularization (ถ้ามี)
    4.10.1. ชุดน้ํายาสําหรับใช้เปลี่ยน PCR product เป็นดีเอ็นเอสายเดียวเพื่อสําหรับอ่านลําดับเบส 4.10.2. น้ํายา 1 ชุดสามารถใช้ได้อย่างน้อย 16 reactions หรือไม่น้อยกว่า 160 ตัวอย่าง
    0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02 หน้าที่ 5/9
  7. รายละเอียดอื่นๆ
    5.1 ผู้เสนอราคาต้องนําเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next generation sequencer) พร้อม
    ระบบวิเคราะห์ผลและโปรแกรมวิเคราะห์รหัสพันธุกรรมที่สามารถประมวลและวิเคราะห์ผลภายในตัวเอง
    (local server) โดยไม่จําเป็นต้องส่งข้อมูลออกไปวิเคราะห์ที่อื่น มาติดตั้งที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบัน ชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ โดยเครื่องที่นํามาติดตั้งต้องสามารถใช้ได้กับชุดน้ํายาสําหรับใช้ในการหา
    ลําดับเบสเพื่อตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรมที่ผู้เสนอราคา
    เสนอ และต้องติดตั้งที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ถึงวันที่ศูนย์การแพทย์ จีโนมิกส์ใช้ชุดน้ํายาชุดสุดท้ายที่จัดซื้อตรวจวิเคราะห์แล้วเสร็จ
    5.2 ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบในการบํารุงรักษา ซ่อมแซม รวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ให้เครื่องมี
    ประสิทธิภาพใช้งานได้ดีตลอดเวลา ตามมาตรฐานอย่างน้อยทุก 6 เดือน โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลา การใช้งาน โดยจัดทําแผนการบํารุงรักษาเครื่องมือและดําเนินการตามแผนอย่างเคร่งครัด
    5.3 กรณีพบว่าเครื่องมีความผิดปกติ ต้องแจ้งให้หน่วยงานทราบและทําการแก้ไขทันที หากแก้ไขเกิน 72 ชั่วโมง ต้องมีเครื่องใหม่มาใช้ทดแทน หรือนําส่งห้องปฏิบัติการภายนอกที่ผ่านการรับรองมาตรฐานคุณภาพ ห้องปฏิบัติการที่เชื่อถือได้ และใช้ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์เดียวกันกับที่ผู้เสนอราคา โดยผู้เสนอราคาต้อง รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดําเนินการทั้งหมด
    5.4 กรณีที่เครื่องหรือน้ํายาบกพร่องส่งผลให้ไม่สามารถวิเคราะห์ผลได้ และเป็นไปตามเงื่อนไขที่พบว่าเป็น
    สาเหตุจริงจากการบกพร่องของตัวเครื่อง หรือน้ํายา ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบจัดหาทดแทนหรือเปลี่ยน
    ชุดน้ํายาให้ใหม่ หรือเครื่องมือเกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องผู้เสนอราคาจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไข ให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน 7 วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
    5.5 ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการใช้งานโปรแกรมวิเคราะห์ผลตลอดอายุสัญญา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม 5.6 ผู้เสนอราคายินดีให้ชุดน้ํายาชดเชยในกรณีที่สาเหตุมาจากความผิดปกติของชุดน้ํายา หรือชดเชยน้ํายาใน
    ขั้นตอนการถอดรหัสพันธุกรรมกรณีที่ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กําหนดอันเนื่องมาจาก
    การทํางานที่ผิดปกติของเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม
  8. ระยะเวลาส่งมอบ
    ส่งมอบชุดน้ํายา จํานวน 4 รายการ ภายใน 90 วัน จํานวน 2 งวด ดังนี้
    งวดที่ 1 ส่งมอบชุดน้ํายาจํานวนไม่น้อยกว่า 500 ตัวอย่าง ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา งวดที่ 2 ส่งมอบชุดน้ํายาจํานวนไม่น้อยกว่า 500 ตัวอย่าง ภายใน 60 วัน หลังจากวันส่งมอบงวดที่ 1
    0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02 หน้าที่ 6/9
  9. หลักเกณฑ์การพิจารณาข้อเสนอ
    ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (ราคา ร้อยละ 20 และประกอบ
    เกณฑ์อื่น ร้อยละ 80)
    ตารางหลักเกณฑ์การให้คะแนนโดยใช้วิธีค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
    ส่วนที่ 1 ประสิทธิภาพของชุดน้ํายา 90 คะแนน
    a
    รายการ
    1.1 ความครอบคลุมของชุดน้ํายา (50 คะแนน)
    1.1.1 สามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีนที่ได้ไม่น้อยกว่า 79
    ยน
    1.1.2 สามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีนประเภท Single
    nucleotide variants (SNV), small insertions bla
    deletions (InDel), šo CNV
    คะแนนเต็ม
    หมายเหตุ
    มากกว่า 79 ยีน = 10
    10
    5
    เท่ากับ 79 ยีน = 5
    น
    ตรวจได้ทั้ง 3 ประเภท
    (SNV/ InDel/ CNV) = 5
    ตรวจได้ 2 ประเภท
    (SNV/ InDel) = 3
    1.1.3 สามารถใช้ปริมาณสารพันธุกรรม DNA ตั้งต้นได้ตั้งแต่ ปริมาตร 200 นาโนกรัม หรือดีกว่า
    1.1.4 รองรับการใช้งานกับเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมที่ ให้ประสิทธิภาพการการ (reads) ต่อการตรวจวิเคราะห์ 1 flow cellchip ไม่น้อยกว่า 80 M reads
    1.1.5 จํานวนยีนของชุดน้ํายาที่ได้รับมาตรฐาน CE-IVD
    1.1.6 Target Capture Probe ครอบคลุมลึกเข้าไปใน บริเวณ Intron
    1.1.7 ชุดน้ํายารองรับการขยายความสามารถในการตรวจจับ และแปลผลตรวจการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง พันธุกรรมได้ โดยไม่ต้องเปลี่ยนชุดน้ํายา หรือจัดหาชุดน้ํายา เพิ่มเติม
    1.2 การวิเคราะห์ผล (40 คะแนน)
    1.2.1 มีระบบบริหารจัดการเพื่อปรับปรุงฐานข้อมูล
    5
    น้อยกว่า 100 นาโนกรัม = 5
    101 – 199 นาโนกรัม = 3
    5
    เก
    5
    10
    10
    เท่ากับหรือมากกว่า 200 นาโนกรัม = 1 มากกว่าหรือเท่ากับ 10 M reads =
    5
    มากกว่าหรือเท่ากับ 80 M reads =
    3
    ตั้งแต่ 2 ยีน ขึ้นไป = 5
    0 ยีน = 0
    A
    20 bp ขึ้นไป = 10
    อยู่ระหว่าง 10-19 bp = 5 น้อยกว่า 10 bp = 0
    =
    รองรับมากกว่า 170 ยีน = 10
    รองรับมากกว่า 100 ยีน = 5 ไม่รองรับ = 0
    มี = 10
    (Database Update) และโปรแกรมวิเคราะห์ผลให้เป็น เวอร์ชันปัจจุบัน (Software Update) อย่างต่อเนื่อง 1.2.2 ระบบต้องมาพร้อมกับฐานข้อมูลลําดับพันธุกรรมอ้างอิง
    10
    ไม่มี = 0
    GRCh38 (hg38) = 5
    5
    (Reference Genome) ที่เป็นมาตรฐานสากล
    GRCh37 (hg19) = 3
    1.2.3 มีโปรแกรมวิเคราะห์ผล Secondary Analysis (SNV
    มี = 10
    10
    Detection) ที่สามารถใช้งานได้ทันทีพร้อมกับชุดน้ํายาที่
    ไม่มี = 0
    =
    0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 12 หน้าที่ 7/9
    คะแนนเต็ม
    หมายเหตุ
    รายการ
    นําเสนอ โดยไม่มีค่าธรรมเนียมการใช้ซอฟต์แวร์หรือ
    ค่าลิขสิทธิ์เพิ่มเติมตลอดการใช้งานชุดน้ํายา
    1.2.4 มีโปรแกรมสําหรับสรุปและออกผลการวิเคราะห์ที่
    รองรับการปรับเปลี่ยนรูปแบบรายงาน (Customizable Report) ตามที่หน่วยงานร้องขอ โดยต้องสามารถจัดรูปแบบ ไฟล์ให้อยู่ในมาตรฐานที่หน่วยงานกําหนด (เช่น PDF, Excel
    หรือ Word)
    1.2.5 ซอฟต์แวร์วิเคราะห์ผลต้องมีระบบสนับสนุนการ
    ตัดสินใจในการแปลผลตามข้อกําหนดของ ACMG
    Guidelines ล่าสุด โดยต้องแสดงรายละเอียดของหลักเกณฑ์ อ้างอิง (Criteria) ที่ใช้ในการพิจารณาจัดกลุ่ม Variant ใน รายงานผลการวิเคราะห์อย่างชัดเจน
    ส่วนที่ 2 ข้อเสนออื่นที่เห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อโครงการ 10 คะแนน
    รายการ
    2.1 ความเชี่ยวชาญของผู้ขาย (5 คะแนน)
    มีหลักฐานใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิตหรือบริษัทเจ้าของ เทคโนโลยีให้เป็นตัวแทนจําหน่ายชุดน้ํายาและเครื่องอ่าน ลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงที่เสนอ
    2.2 บุคลากรในการบริการหลังการขาย (5 คะแนน)
  • มีบุคลากรที่สามารถให้คําปรึกษาเกี่ยวกับการใช้งานชุดน้ํายา และการวิเคราะห์ข้อมูลได้ โดยมีคุณสมบัติดังนี้ 1. สัญชาติไทย และใช้ภาษาไทยในการสื่อสาร
  1. มีใบรับรอง (Certificate) ที่ผ่านการอบรมการใช้งาน
    เทคโนโลยีจากบริษัทผู้ผลิตหรือบริษัทเจ้าของเทคโนโลยี
  2. ประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีไม่น้อยกว่า 3 ปี
    มี – 5
    ไม่มี = 0
    0
    5
    10
    คะแนนเต็ม
    LO
    5
    5
    รวมคะแนนทั้งหมด
    ะ
    100
    =
    มี = 10 ไม่มี = 0
    หมายเหตุ มากกว่า 5 ปี = 5
    อยู่ระหว่าง 3 -5 ปี = 3 น้อยกว่า 3 ปี = 0
    มีอย่างน้อย 2 คน = 5
    มี 1 คน = 3
    ไม่มี = 0
  3. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
    โดยใช้เงินบํารุง สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ จํานวน 8,400,000.- บาท (แปดล้านสี่แสนบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว
  4. สถานที่ส่งมอบ
    ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
    0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 12 หน้าที่ 8/9
    02
  5. งวดงานและการจ่ายเงิน
    ผู้ซื้อจะโอนเงินเข้าบัญชีเงินฝากธนาคารของผู้ขาย โดยจะชําระเงินค่าสิ่งของเมื่อผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของ
    ครบถ้วนถูกต้องตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ดังนี้
    งวดที่ 1 เป็นจํานวนร้อยละ 50 ของมูลค่าตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบชุดน้ํายาตามงานงวดที่ 1 ครบถ้วนถูกต้องตาม
    สัญญาและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
    งวดที่ 2 เงินที่เหลือ เป็นจํานวนร้อยละ 50 จะจ่ายให้ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยครบถ้วนแล้วและ
    คณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
  6. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
    ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของเป็นเวลา 1 ปี นับตั้งแต่วันที่สถาบันฯ ได้รับ
    มอบ โดยภายในเวลาดังกล่าว หากสิ่งของเกิดชํารุดบกพร่อง หรือขัดข้องผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซม หรือแก้ไขให้ อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน 7 วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากสถาบัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
  7. ค่าปรับ
    ๆ
    หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสิ่งของภายในเวลาที่กําหนดไว้ในสัญญาผู้ขายต้องชําระค่าปรับให้แก่สถาบันฯ เป็นรายวันอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ส่งมอบต่อวัน
  8. หน่วยงานรับผิดชอบการดําเนินการ
    ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข เลขที่ 88/7 ถนนติวานนท์ ตําบลตลาดขวัญ อําเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 ทั้งนี้ในการเสนอความคิดเห็น ผู้เสนอแนะต้องเปิดเผยชื่อ และที่อยู่ ที่สามารถติดต่อได้ให้สถาบันทราบด้วย โดยระยะเวลาในการสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมให้เป็นไปตามเงื่อนไขในเอกสารประกวดราคา
  9. โทรศัพท์ 02-951-0000 ต่อเบอร์ภายใน 98095, 98096
  10. จดหมายอิเล็กทรอนิกส์ [email protected]
    ลงชื่อ..
    หเว
    (นางสาวทิพย์รัตน์ โพธิพิทักษ์)
    ประธานกรรมการ
    ลงชื่อ.
    จาก ฟ
    ..กรรมการ
    (นางสาวจิราภา พักดี)
    ลงชื่อ…….
    ..กรรมการ
    ลงชื่อ
    (นางสาววิมาลา อินอุ่นโชติ)
    ผู้รับรอง(หัวหน้าหน่วยงาน)
    (นางสาวสุกัญญา วัฒนาโภคยกิจ)
    0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 12 หน้าที่ 9/ 9
    02