ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา จำนวน ๑ รายการ
เอกสารฉบับนี้เป็นเอกสารขอบเขตงาน (Terms of Reference: TOR) สำหรับการจัดซื้อยา Levopoda 200 mg + Benseraside 50 mg, Tablet จำนวน 1,000,000 เม็ด โดยวิธีการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โครงการมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหายา Levopoda 200 mg + Benseraside 50 mg Tablet ที่มีคุณภาพตามมาตรฐาน เพื่อให้เพียงพอต่อความต้องการในการรักษาผู้ป่วย การจัดซื้อครั้งนี้ครอบคลุมยา Levopoda 200 mg + Benseraside 50 mg Tablet จำนวนทั้งสิ้น 1,000,000 เม็ด โดยมีราคากลางสำหรับการจัดซื้ออยู่ที่ 30,000,000 บาท (สามสิบล้านบาทถ้วน) ผู้สนใจเข้าร่วมเสนอราคาจะต้องศึกษาและปฏิบัติตามข้อกำหนดในเอกสาร TOR อย่างเคร่งครัด รวมถึงการยื่นเอกสารหลักฐานต่างๆ ให้ครบถ้วน การประเมินผลการประกวดราคาจะพิจารณาจากปัจจัยด้านราคาและคุณภาพ โดยให้คะแนนด้านราคา 40% และด้านคุณภาพ 60% ซึ่งคุณภาพจะพิจารณาจาก GMP PIC/S, WHO List of Prequalified Medicinal Products, Green Book และ Approved Medical List เป็นสำคัญ
English summary
This document is the Terms of Reference (TOR) for the procurement of Levopoda 200 mg + Benseraside 50 mg, Tablet, totaling 1,000,000 tablets, through electronic bidding (e-bidding). The primary objective is to procure high-quality Levopoda 200 mg + Benseraside 50 mg Tablet that meets specified standards to ensure sufficient supply for patient treatment. The procurement covers a total of 1,000,000 tablets with an estimated budget of 30,000,000 Baht. Bidders must adhere strictly to the requirements outlined in the TOR, including the submission of all necessary documentation. The evaluation will be based on a combination of price and quality, with price accounting for 40% and quality for 60%. Quality assessment will prioritize GMP PIC/S, WHO List of Prequalified Medicinal Products, Green Book, and Approved Medical List.
- ไม่ได้ระบุสถานที่ดำเนินโครงการใน TOR
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดซื้อยา Levopoda 200 mg + Benseraside 50 mg, Tablet จำนวน 1,000,000 เม็ด
- เพื่อให้มียา Levopoda 200 mg + Benseraside 50 mg, Tablet ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานเพียงพอต่อความต้องการในการรักษาผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหายา Levopoda 200 mg + Benseraside 50 mg, Tablet จำนวน 1,000,000 เม็ด
- จัดส่งยาตามจำนวนและข้อกำหนดที่ระบุ
- ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพและมาตรฐานการผลิตยา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Levopoda 200 mg + Benseraside 50 mg, Tablet จำนวน 1,000,000 เม็ด
- เอกสารรับรองคุณภาพยา (Certification of Analysis - CoA) สำหรับยาแต่ละ Lot การผลิต
- เอกสารแสดงผลการทดสอบความคงตัว (Stability Test)
- เอกสารแสดงผลการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (Bioequivalence Test) หากจำเป็น
- เอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องตามที่ระบุใน TOR
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการยื่นข้อเสนอ: ระบุในเอกสารประกวดราคา
- ระยะเวลาส่งมอบยา: ระบุในเอกสารประกวดราคา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล/ผู้ผลิต/ผู้จำหน่ายยาที่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายไทย
- มีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
- Standards Compliance:
- GMP PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
- WHO List of Prequalified Medicinal Products
- Green Book (ยาที่อยู่ในบัญชีหลักแห่งชาติ)
- Approved Medical List
- ISO/IEC 17025 (สำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบ)
- Experience:
- มีประสบการณ์ในการผลิตหรือจำหน่ายยา Levopoda 200 mg + Benseraside 50 mg Tablet หรือยาที่มีส่วนประกอบสำคัญใกล้เคียงกัน
- Previous Project Cost:
- ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยดำเนินการ
- Technical Capabilities:
- มีโรงงานผลิตยาที่ได้มาตรฐาน GMP PIC/S
- มีระบบควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐาน
- มีความสามารถในการจัดส่งยาตามจำนวนและเวลาที่กำหนด
- Personnel:
- ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับคุณวุฒิหรือจำนวนบุคลากร
เกณฑ์การพิจารณา
การประเมินผลการประกวดราคาจะพิจารณาจาก:
- ราคา (Price): 40%
- คุณภาพ (Quality): 60%
- GMP PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) หรือ GMP จากหน่วยงานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล: 100 คะแนน
- WHO List of Prequalified Medicinal Products หรือ Green Book หรือ Approved Medical List: 100 คะแนน
- ISO/IEC 17025 (สำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบ): 100 คะแนน
- การรับรองคุณภาพอื่นๆ เช่น Lot analysis, Stability data: 100 คะแนน
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ยา Levopoda 200 mg + Benseraside 50 mg, Tablet
- จำนวน: 1,000,000 เม็ด
- คุณสมบัติทางเภสัชเคมีและเภสัชวิทยาตามมาตรฐาน USP 2023, BP 2022 หรือมาตรฐานเทียบเท่า
- การทดสอบ Finished product specification: Identification test, Weight variation, Uniformity of Weight, Dissolution, Related compound/Impurity
- การทดสอบ Drug substance specification:
- Levodopa: Assay (98.0-102.0%), Identification, Appearance of Solution, pH, Specific rotation, Loss on drying, Residue on ignition, Related compound, Enantiomeric purity, Sulph ash
- Benseraside HCl: Assay (98.5-101.0%), Identification, Appearance of Solution, pH, Related substance, Water, Sulph ash
- ยาจัดอยู่ในกลุ่ม Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class 1 หรือ 2
- ยาจัดอยู่ในกลุ่ม Narrow Therapeutic Index Drugs
- ต้องแสดงผลการทดสอบ Bioequivalence หากเข้าข่าย
- ต้องแสดงผลการทดสอบ Long term stability และ Accelerated stability
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ระบุในเอกสารประกวดราคา (โดยทั่วไปจะแบ่งจ่ายตามงวดการส่งมอบ)
- การปรับ: มีการกำหนดค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้า หรือไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ยา Levopoda 200 mg + Benseraside 50 mg ใช้รักษาโรคอะไร?
- คำตอบ: ยา Levopoda + Benseraside ใช้รักษาโรคพาร์กินสัน (Parkinson’s disease)
- คำถาม: จำนวนยาที่ต้องการจัดซื้อคือเท่าใด?
- คำตอบ: จำนวน 1,000,000 เม็ด
- คำถาม: วิธีการจัดซื้อคือวิธีใด?
- คำตอบ: วิธีการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
- คำถาม: เกณฑ์การประเมินคุณภาพยาที่สำคัญคืออะไร?
- คำตอบ: GMP PIC/S, WHO List of Prequalified Medicinal Products, Green Book, Approved Medical List
- คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์ประเภทใดบ้าง?
- คำตอบ: มีประสบการณ์ในการผลิตหรือจำหน่ายยา Levopoda 200 mg + Benseraside 50 mg Tablet หรือยาที่มีส่วนประกอบสำคัญใกล้เคียงกัน
- คำถาม: มีข้อกำหนดเรื่อง Bioequivalence หรือไม่?
- คำตอบ: ต้องแสดงผลการทดสอบ Bioequivalence หากยาจัดอยู่ในกลุ่ม BCS Class 1 หรือ 2 และเป็น Narrow Therapeutic Index Drugs
- คำถาม: เอกสารรับรองคุณภาพยาที่ต้องยื่นมีอะไรบ้าง?
- คำตอบ: Certification of Analysis (CoA) ของ Finished product และ Drug substance, ผลการทดสอบ Stability Test
- คำถาม: ราคากลางสำหรับการจัดซื้อยาครั้งนี้เท่าใด?
- คำตอบ: 30,000,000 บาท (สามสิบล้านบาทถ้วน)
- คำถาม: การประเมินราคาและคุณภาพคิดเป็นสัดส่วนเท่าใด?
- คำตอบ: ราคา 40% และคุณภาพ 60%
- คำถาม: มาตรฐาน GMP ที่ยอมรับคืออะไร?
- คำตอบ: GMP PIC/S หรือ GMP จากหน่วยงานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
qrudnuruuranru
Levodopa 200 mg + Benseraside 50 mg, Tabtet
I:tnururarut:r;:ni
t. drur Levodopa 200 mg + Benseraside HCt 50 mg
z. qruauriBrfrht
t. gtJrruu uruio rirraiuiurJ:svrru
2’ eirurj:snau tu t rfionJ:snoud’relm-re,r Levodopa 200 mg uav Benseraside HCt 50 mg fiau4a rYU Benseraside 50 mg
3. nlruuu::l u::flunrruvtlorafiu florryunrruduuasr]orn-uuar
4’ aaln -:tudour deurJ:vnoufr’rurdrd’rguavn?1ilur,1 riunrfin iu8"uoru ralfinr6q !rasLa?, d o U Iv
il v rt a u s’r’r iu u rlio ei r I fror ro uuuu : : o niru gi'
- uuuaireJroejrniotrd’or:vqiioutaiofiovnrnr:dr dauil:snouuasrulon?l:rn:{so{
ur rarfi ar6n iu#uorqt{{ouou
a. qruaurihmrtrnafia
3.1 Finish product specification
t. rJBurrurY’lurrird’rg sr:’lo ilrunrilfi :vuJu Fin ished prod uct s pecification 2. ldentification test n:ronirunrud:vulu Finished product specification
- Weight variation u6o Uniformity of Weight (mass)
rt:?ani1um1ilfi:sulu Finished product specification - Dissotution n::oairunrufi:vuJu finished product specification 5. Retated compound/lmpurity n:roairunrufi :vulu Fi n is hed prod uct specifi cation
3.2 Drug substance specification
3.2.1 Levodopa
Test ltem usP 2023 BP 2022
t. rJEurru6’rurdr6'19 98.0-I02.0o/o of L.A. of Levodopa (catcutate on the dried substance)
99.0-101.0o/o of L.A. of Levodopa (catcutate on the dried substance) - ldentification a:?4il1u 915?40{1u 3. Appearance of Sotution sr:’li9.l1u 4. pH 4.5-7.0 5. Specific rotation -160" to -167"
- Loss on drying NMT 0.5olo NMT 1.0% 7. Residue on iqnition NMT 0.170
aot0……… V
^ / (urlfiuYrn: urgrJru) arfi 4………….. ….W……………………n::il n’r:
(ur u aigtriu o uou’l r r{vt"u )
rJ:Yorunrusn::ilni:
u,a, Qfr nr:iln1: (urlo:n::ru o:riudqa’ifi )
3.2.1 Levodopa - Retated compound - Levodopa related compound A : NMT 0.1% - L-Tyrosine : NMT 0.1%
- Levodopa retated compound B : NMT 0.5%
- L-Veratrytgl.ycine : NMT 0.1%
- lndiviual unknown impurity : NMT 0.1%
- lmpurity B : NMT 0.5%
- lmpurity C : NMT 0.2%
- lmpurity A : NMT 0.1%
- Unspecified lmpurities : NMT 0.05% - Tota( : NMT 1%
- Enantiomeric purity 10. Sutfated ash
3.2.2 Benseraside HCl.
- Total impurities : NMT 1.1%
Test ltem BP 2022 i. rJiurrum"eur;ir6'19 98.5-101..0o/o of L.A. of Benseraside HCI (anhvclror rhqf ) 2. ldentification n:?ar,l’tu
- Appearance of Sotution n:?ail1u
- pH 4.0 - 5.0
- Retated substance - lmpurity A : NMT 0.5%
- lmpurity B : NMT 0.5%
- lmpurity C : NMT 0.5%
- Unspecified lmpurities : NMT 0.10%
- Sum of impurities other than A : NMT i.0%
- Water NMT 1.0olo
- Sutfated ash NMT 0.1olo
al uil’l8tllq t. n:dfioorvrvrfiuuud’.:riu (waive) nr:n:roaarim:rvd:runr:lrr hiEuuacrlronar:ua-norud’.rndrrdtd’iuou:jfi 2. Drug substance specification fior:rurornluirn:rvririar{H6n Drug substan." *6u1iilor’,vri Drug rn." nuo o c r qg v .i i d - y J"
BHanu’td’tr:nJ! oriu looUuuU{ g.uin1:n:?rn:u1nu1{afr riruuar - atanr:n:roim:rvriqrunrnur rtJuhlrrrtL Finished product specification uac Drug substance specification ddrldl
ornundtst’rirau"ut6a’:riu iiilrTonvrvriuusiodrfnmunruvfl::1n1t01141:llavu1 fl:vyt:?{a1s’l:ruEt
aaua,.k 4. n:rlRruauuEmrrtflnlntalulaio’:r’nq6u uor{raua:rnrhiq:lnrty’I:{ilururarirrauoril:cnrn ranrvn:nidrr6u#t sirfi.l r,1ud:vn’lfin:uy1fl{4101r*q, ,Cro :vq:vqor’r:rur ofuf,uiln’jr ra6ad’rr6lnru in-house specification uactd’iu mvtfiuu (N), (NC) fror:rurbiairunsualuhurlrynfindrulun:fidu1 }iiiurYuqaufi0iro{nruufl::iln’ltillun?nt1n’lu1
riautrdur
t. drturnrnriruronar:nr:ld’:-uoururndursriuusirirutfioo’rrarirulur]:srvrnliluuaud’rLreri (Dec[are) uuail
ilarl
o .u I - 1 ludrdrgnr:fiuvrc rfi aueq’riuul (ru.2 r u.3 uu4 udrusin:fi )
t. t. t lun:rirfl uurfi nrdnlud:srun (raurufrr vru. z)
t. t.2 lun:rfi rfl uurrir r{rrdonlirtj{ui:l (uur afit v u. :)
,/
ada………….. Y ………….tj:vorunrucn::un1r
^ / (urlfiuvn: urgil1u) -.4
a.rd0………….. ..t{-’t’. . . ……………..n::iln1: 4d0…………..L1t. ..ts.. ……………n1iln1: (uTanigtriu nuail?{riyiu) (urlo:n::ru o:riuri4a'16)
t. t. g tun:niufl uurdr udrornsilld:c riln (railr ufil uel.q)
t.2 lun’rtroduvrctfiuuen vu.1 torurfiLauor’rn1fliou:ruacL6uorfiirionr:nruqilqrunlilro{
arfinnlruYinrudduvrvr,teiul{ (rinishea product specification) uac{oriruuoarunrvlrolimodu It (Drug substance specification) n:dfioqj:su’irrnr:nJdauuilarurittrfiuufiu rvpioruuuronar: raSodrtu’rnrvrriratolnr:urit’trrrvriou Finished product specification uav/u6o Drug substance specification loutarui’ltriou’:iurj:snrnrJ:cn’to:rnrdudnu:ofinai uashirfiu z il 6u iurJ:vnrnrJ:cnrn:rnrd #nvr:ainai - ronar:iu:o{il1n:g1unr:zu6rra.r
2.1’ etrturnrvlrirararilf,oiu:oru’rn’rnn1ufl’rir,r6nur nruudnrnruduavi6nr:fio1unr:nrfininoGud’r u r dr n’rg ( D r u g S u b sta n ce ) ariu ei r q o fi l u : o u n 1 : n :l n a o uln u u’l o qludx rr a r n. *r rr r nU, d:cnrnU:snrn:rnr616nyr:ofi nd
2.2 ri’rturnrflrireJrarilf,oiu:orulQrnilunlrr.rfinsrnluua-nrnrur{i6nr:fiflunr:r.rfinna^nn-cudur drrsogrJ (Drug productl d1ri’;unr:;uio{fllr.lu1n:n1u GMp ptClS (pharmaceuticaI tnspection Co-operation Science) Inauilrumu PICIS participating authorities ofudraonlil:oufl.t: n:’toaouln ufi eianl:iu:0.ifi m"uil:v nrnil:vnror:rnr6rHnvr:0fi nd - drrurnrnriruronar:qrud’nuruvro.ru.rduauo:rnr
3.t atanr:sl::oitn:ryfinrunrvrzu6nnirur{tor{26n (Certification of Anatysis of finished product) c , .j’ d, u
tuullura{luun?0u1{
3.2 ruanr:n:roitn:rvdqrunrninqn^utrorrr’rtrreir6’rp (Certification of Anatysis of drug substance) -hq - , j I d, e , A y a e a u
fl [t tunl:0Jan u1:uyta{ L{ufr’]ourlmrolatrudnelr uav4 ru6ninqdu
3.3 uonat:u6oua-ngrudutr’un:ruflurf,ui5:cu’irjunr:2a^ntotinq6utord’rurdr6'19 (drug
substance) ilr’r.rrYulun,:ru6ntou,eu,nlruiurdrriogrJ (finished product) do 3.1 :.q lun:niduustfiuuaururnn’jr z fl rsd’orfidturnrnriruaranr:finur Long term stabil.ity nrufi dtr uurfluunuluvsrfiauaruruaor uaclri:“unr:aruruiu:oruonar:ornrIfio’rurorawBsvr ! 3.5 lun:fiduvrvrfiuuaruriloun’ir zfl ocd’oddrrurn’rilriluo,ran1:finurnrunr6"rrorurnrufi6u aaO
ufiurfiu’lumvufiauururuanr uastriiunr:aruruiu:oltonar:ornrifiiirurrrorui$vr ! - or-toeixur
4.1 {rauo:rnrrioldlfr"rotjrlarotjrlriou s :arjruu::1ri’ruri’ fiuflun"ruvruu6er{iluauLduorloTn:uri’ru
I
nTufiri,raunturi’r{oqruaurifiri’rtrJriN6’u - nr:U:srYunrunrntirfi dwou I
- 1 or ertorerrfi ?iruouri’oilririou n’ir 1 fl riuorniuriluou I
5.2 urrlnmorfidluou osfrordrrurnucirefluiu:orzuanr:itn:rvriar{uiieiluoutol{n6rruavlu t a.uaYauo.hva’C!–
I tniluli?,nq$iufl 0{4r{anarlqouvl tteia rlu’lEura{il01J
5.3 lun:dfirlri:ulru:rrnr:l4rnr:(rn-:oejrrarfiduourfiodw:roitn:rsriqrunrn urira:rtnr:ov y’tarirfloiorrom’rodxar Trru{traovfr’ordrarrfil6n,l’rurufiuilru:rtnr:dln:roitn:rsduav
^ .Itz ar8a………………..Y.:i……………………..ti:corunfusn::iln15
^ / (urniuYrn: urgdlu)
ard0………….. .. .,f/ ……………ni:un1t
(ur a nigtriu nuoualriri’u)
a.:d0………….. a+ …………..:rtr.1: (urlo:n::ru o:riur{qa1fi )
.ir 9s a r o, r
tuurtiuf ortourirl{drulunrrnt?aiLni’rsdnrunrvr n:oifivru’irurhir{Juhj0runruf,nuruvraurs
r – -:. “’,””"..rr!rv’rrrrE.rrrtrldstailn !,,,… ,
uU?u:’ltn1:toavlufvrBtiliufior:rurnr:muo:1n1u16’{neimto.r{muo:1n1 ({rru) uau/u6o yae U,, {,{antun:{et0LU
5'4 {tauo:rnr ({t|1u) ovd’olYuuJdauerruiourlnduuororuraiorfiorfiqnr:#aranrnryaJ:vnr:1o1
rioudruun
.Ao. t0na15OU’l
o’t n:rfierlfirauolilldard’uuuu (original. drugs) d’orfirau-rf,ouanrnr:moaou Bioequivatence ro.ru,r dfrmuo:rnrtGuutfiourYuurd’uuuu lorai6nr:finurd’oufluh]nruua-nrnruduavuu.lrJfrrifilu nr:6nulfirauXatottrrarrirptoldrfinrunilsn::un1:0114.r:uavu1 n:syr:1{alE1rq, dudrrrl lun:dfid’rerreirdrgrord’uuuuduvrrrfitrurioufl vr.n.zs35 uavrfluurlunq,u rr\d
t. enfi:vr1’jroglun{u Biopharmaceutics ctassification system (BCS) ctass g ra6o q Z. urdfis{’tfinr:inurunu (narrow therapeutic index drugs)
:. urfidlrinltunrusn:iiln1io’ni’nuauutJ:cnrn,jrd’ow{rnr:finur Bioequivatence q-.–o{ d o u
tun:rDtuvtvttuumiiuurnrluuuurarrTrglrail 0dLawrsrfiuuarNG) arur:nunr{ufl1:LruuLonali nr:finurdrarrJaro{u.r
z. {tauo:r n r ({tn u ) Oua ouhi’{do a n rfi n #rg rg r ri oun :u #q rgr oyrd
7 .r :ranr:urqnd’noonrrnriry6urT:.:fl urura
7 .2 n:aiatanr:drn:roitn:rsliuT dlorern:ilimuraraninr:unvrdraio#orttfrti6nr:dtd’urn:oru bi rfl uhJnruursr:grudoritaunlunr:U:v nroU:snrn:rnr
dava^Jddd
7 .3 n:rloldnrirudurtfiofiqnriunrfiuduornfr’orqalnloudrfln{runruvni:}ln1:0.r141:uauur tudrr rr a rto r a’rp rg. o rdro rr’, u
7 .4 n:oivluflrgrarnrunrvrornarFrlnirurifiorori{irasioU:vf,mBruauavnmuilaoorn-erriofrrJaudtd’iuerr 8. uilrulru:1tn1isoa{?u?vrdtriYufior:rurr.ra^nrYrur{urfifirJ:vifionrEunrfiuduloudru-nmunruunrrunl: 01u’lr[asu1 tu:suvt:a1 t t riouiurj:snraU:snan:rnr6rdnvt:ofind unriuu’yrirf,odrrrlrrndru-nmu n ruu n:TU nrrorur:uav utirtri’n’r rfi unr:uritrfl rgrartuGorrr-rnrirrud.:
d
h^/
i (u’ adta………………..-….
a$0………….. ………….tJ:vo’tunolsn::iln15
(utfuvrn: urgrJru) -, A
4d0…………… .…..……………….. n::iln1:
(ur (urlo:t’t::ru o:riuriqalfi ) u aigtriu nuorxdvt-a )
.– -l-€qr4 o U J< rnileflL’[Lunr:fror:rurnirfr 6o nr:d:vdurirtj:sf,uBnrnrio:rnr (price performancet aErJn-rurJ:ra6’n uac #ruflnncuuu
d’rurj:ufln uliluflnultuu - :rnrfimuo 40 2. qrun1fl uasqr!arffiduflurJ:v1urilrioilrr:rrnr: 60
6’aurJu6’nd 1: tlnldmuorrar (price) (asuuufiu too acuuu)
(:vuu6’ordor'06’rrnrnigd’:o6udnvr:ofindrssirrfiunr:rJ:vil?ailansuuulfrornturauo:rnr) n-turJnnfrnd 2: qruR’lilua;qruaurihdl$ud:cTufiiiailNr1rn1r (acuuu#u roo acuuu) 2.
6’ruil::o.r a;uuu (foaa;)
t. urn:grul:r{ruar6sr 10 2. urn:gruzufinrYruri’ 10 ^u3. rJ1n:5’rU14O{UflUnn1: 10 4. qruaurififi rdorJ:vlutrjsionr:rJfrrifi rru 70 v
:?uYt{uI n ns uuua 6uR1T{ 100 z.t daurJ::otd t ,urn:grul:wuet6n (acuuudu too asuuu)
u’rdo tio tr (rd a ntatodaud.r) acuuu(faaac) (n) GMP PtClS Toayilru{1u PICIS participating authorities 100 (t) GM P PIClS 1o u drfinrrunrusn::ilnlrolfi ‘rittacB’rfl tuyn?{ar01:ru6rl 100
z.z n’rud::ord z ,urn:gruarindrud (asuuu#u 1oo asuuu)
rhrTo do a ( 16o nriolarioradr) asuuu(iouac) (n) WHO List of Prequatified Medicinal Products 100 o.i (t) urlu:r ufi ozufi nn:ruviurqrunrvl uavqT, rufi rr (G RE EN BooK) 100 (n) errlu:rudoarfi rrniruri’urdtdiunr:iu:ol (Approved MedicaI l.ist) Inu
rn6odr o1:rvr ururandraorriuuvrvunranirilrrj:s trnlvret100 (r) riai tn:rcfi ur 3 Lot oiorfi ol (fi nr:n:rtitn:rciln:uu nu":rion:wru
st"r:r a rfi drr6r)1or urlonJfr uG n1i lso/l EC t zoz5 fr1u t{{zufr n100 " -iv a.s e ,ao^ –^^- .j! nY, a
2.3 i’rurJ::otd a ,urn:grurio.rrJfru-hnr: (asuuutfiu 100 acuuu)
rir{otio tr ( rda nld4 nrio) nsuuu(tosas) e ,Ac ia, v o .i’ u .- -^^.t. h–
ri’o.rr.1fr rifi nr:fi rilu{ar6nfi rirunr:iu:oln?1ua1il 1lnrr1ilil1Frlg1u l so/l EC
1 7025 6'1un1:uoaoundnnlrur{urfi tauo:rnr lu:runr:unaau100 0"/
0- / (urniuYn: uqrJru) (uT a aigtriu nuou:lriri’u)
ado a+’
(u’xo:vi::ru o:riufi qa'16)
fl::ufl11
2.4 firurJ::o.rvrt + ’ qeua,rihdrdou:clatriianr:rJfrrlh.rru (auuuufiu roo acuuu)
frrdodaa (r6an1d4n{o)
(n) :rulrunr:rfior End of Dose Dyskinesia lrirou.,r**rffi
ncuuu)
lilfi:ralrunr:rfio End of Dose oyrkin"ri. lrTffi
fi:rulrunr:rfin End of Dose Dyskinesia lul:lylururaunr:u:ni
(t) :‘rulruzuanr:frnururln6fin (zo nsuuu)
fi nr:6nut,lioi{uvrrnfi fr nfi uorofi o,JrrarB-rrau n?1il
!’ ’
ila oofiufl or rtunr:inurnr,doilfl{rotrr Inurd’iunr:n’fi ,rilu
- lilfinr:fintr.ru6oin"uyrrrnfifin
(n ) rj:sau nr :nin r :t{u rluT:r G uuuyrvr ri (20 n u ruu)
U:sau nr :ain r :ldu rlul:r riu uuyry rio ei r rrio e, 3 wir vr n o io
ldrui l:ryraruraffi :rt l:rilururaowrarn:oi l:qfl urura
a d< :urEuo l:lnarurauur:rwn:rfi ufluri I:lvlururaniuniuvti
I:waruraalraruaiuyri o drlsio rfi ot 2 fl ttac u-ln{anrusoulu
firUda r t o rT:l r,’, ur a tfu 1
rj:vaunr:ainr:1durlui:{rteruuyryrdoeiriou s ul,ir odrrriarfi ot
z tl uac drnranruvoaluu"r
rj:v au n r :ninr :ldenlul:r ri auuyryr ti t - g ulir o ei rr ri o r
trifi ri:vaunr:oinr:ldu rlul:qiuuunvr ti
(r) rJ:caunr:ninr:1dar1u1:.:nu1u1a rfl r:g:ni t t o nc uuu)
fi rJ:vaunr:ninr:1{arlul:rviurula rnrru:ni lor aunvrdrey{1syrl{ U
tri l’ rJ : v au n r : nin r :WeJ rlul:u a r u r a rn r: q : ni
art0………….. eP/ ………….rJ:corunrucnfiilnl:
[ , (urqiuun: urgrJru) .-.e
u0dr………….. . &/ . . ……………n::rrn1: a.rd0………….. …….14.-..{t……………fl::ufl1: (uruniguiu nuoualdfi’u) (urlo:n::ru o:riur[qa@)
iIUAU[6UqtOUtqlstuO{{autfoTu:.lnr: (Terms of Reference : TOR)
“. riorya rfi ue ri’u1n:lnr:
,., drt.tunl: !:vn?a:rnrdourrfiru,fiur druru o t1ufl1i 6’rui6rl:vnro:rrrrdtfinvr:ofrnei (e-bidding)
o.lq nx.)sJr{Ju}.Jr 1:{y,ru’rurarv{ll:1.i:ni q-rvr-nrflt:1:ri 16’Yuor.4fifirmutiurirlltolvrirul’tu rl:vsirthuil:vrJ’l6u ledbd r{ryYur{rrfrunr:dorrtnlruq{ur ,;ruru or 11ufl’ll :ruav16uo6’ld o.Io.o benserazide do mg + [evodopa l.ooo mg tablet, or tablet dru’]u lodo,ooo tablet o. en im qrJ : v a r ri ufi otriui n r : ry’r-h a fi l r iui nr :fiI:u u rl r a tv’tll :lJ : t[ tta v tr]3 od 1 u
U
“.,.d ?{riu.tur.J:vlrru/‘rlriufitriiu{’ndlr o,odo,bdo.oo urvr (rafildruvf,ltrau#rvfruaotioel#r ?wrvrriru)
r’. q ruauri6uo I {6u{o uauo
b. o fi nnuall.lt:fl el’lil nfl ull’l u
ro.u tri r{Jur;n nad’}.tnva I u
ro.’n tiloqj:vv’ix tfi nfr o nr:
u t dt A v ‘i Y 4 o v u u’Y tr.a trirtJuqnnafr.lou:vu’jrlqn:v5lnr:ttudouauouiovtrargryrnuvu?u{‘11.r10{:gt? rft n:rrnufi |:y nrrttzu u ttu:1u:yutt un3orjT aar:autufl 1Jo{n:}lriryfi narI
u t d, j .i ,rir) v d A uX le y d 4-q.Y.4t-.-yX-^^^
u.a lririJuqnnadlqn:vqfrolilufryfl:rufrorivrrrruuav Lsruo.lnuurl0 L14tUuryfl{{’lulJ0{14u?u’i’lul]0’i:5 lu:vurntorj’,oa’,raufl%o{n::rlirufrnart fir:urfirfifiqu.od{duo’,urflur{ueiiu(o-rrnr:n:::rnr:ri'6’onr: fr’ui ra r : ri’fl dr u r otu n r : rir tfl u t r ulu fi o n r :t o I fr fi r; nr n n rYu 6’r a
‘{–’ - i-’- - q
t .u figruarl-fiunstrifia-nrgrucfrorfi’rilrt1ilfinilun::lnr:uTuurunr:6’ndoo-06’rlttavnr:lir,rr:fi’aq q OA
,11 n:f, nlvua Lu:1t naa 1u LU ntg’l
rrlnr rfluqrrnourrur’.lrBofrfrqnna I {fiorfrrnrtrurfi’aqfrrJ:vnrn:rnrdtSnu:ofineid’lnrirr ’ , ‘J A Y A v qe ’l-.–..-.– t
ro.a trlr{lu(frzuarJ:yTumji:rrTurilq'6uriorauo:radufrutra-.udorauol#rrri 1:lilEnulauut:1:cri ru iur]:vnrrril:ynlo:rrrrduHnvr:ofrnriu6otrir{lufrn:vdrnr:duutlunr:rTotrr{nr:urrjtciu:rnrodx rt]ur::r lunr: tauo:rnrn Ylfr
utd, *vu ^ da v a; rl-.-.I-l-^^{ I .y-..-!y–.^ wJ v rr.x h"irflu{ldYuronSvrBraionrr:r{lri’u frrotorJfltao.L}.luo}r?ufl14 Lilu tiuun55u1at0’itJUul]0tau0 U
nvao o) -^ d e v -t- -’–U- Ln:lr{re{laa v L0 na11 D ttav nx1ilqil nuttu’l’luu
a rfr aMo…………………..:…………………ri:v01un::l.i fl ’l:
(ut#uun: ucuillu)
to
ur u ltvrvr rhirur ry n r :tI trt u
^ &-,/
arrj0……………………………………. n ::il n’l: (ur u nigtriu nuorrrrifra )
uruuY’lilddrulryn1:
n{to
aq fl:t[]fl15
(urro:r,r:: ru o:rludqa’qri ) rn #t n :ri’ru r ry n'15fi tfl u
-lo
fr.ro r.i6u{arauofi6uriotauolulltt!1JlJo{ “fiqnr:i’lilFir” rlo’lfrqn:alrifiritfi
! ‘’–’-t-’’ q
v i.i v Y Y t v Y d va I —-..-J^-’ i " \v
fronr:iurrrfr6uriorauo rinrrirtnrrlniru0urt0{ilq6ua:JUmn:unruml}lt.i0uLtvlfl’luua[? , A v 61 dq ’ v iav t vv t v o ““““1:?:]61:1Ut[fl luuonar:rfi6Ut?u Liu$nLun:rililonr::?l.JFr1vt:.rtoafla{iv1r?’l{tlLll’l5lllFl1nlv1uoLyryLt A a, v v t Y v a , v !’ qv ..Y Y t Y u d d’ t e :rurafilrtlu(rririuriryd’n fronr:iunrilua11.r1:oLdzuatruto’lrytttr:urtruan:tutnuriuun0a:1{ lJ vf,J u
t 0{ fl a n 1 ::?il n’lvl u utj 0 tau0
ddv t v v t v o q vv v t v q i dt v v t y—y- -v n:nifrrioorna{:uu’ir{{r{riudrriruurLLvtritdriurtr:ru Ln:ruilu{L!utitll1:’l:rFlluan fl0nna{ 6’tnrjrros6’orfinr:riruund’neiruyrjrfi uavnrrttYufrprcJoll"lurJirrrulru Sltol r,rioqanirnu#ryryt t vv t v A
il1 n fl ?1 tJ Lfl 1:?l.Jnl:1 U OUvl fl :l U
!lvz!vvdias-.y—–.y^^.61^.-^..-4v-y—^^y-uada{
Io.oo (0uri0rauofro{a{vryrflaufifirioHaQnfro’in:u6’rulu:vll6’rrf,o6’n{‘r{n1n;gdxuArfinv:ofrna
U
(Electronic Government Procurement : e-GP) t0{n:}lftufina1{
to. olo {0urio tauofro{fi qa rirqvrBt ol fi o nr: dli
v4 v v d I - -X
avA v dt -dv il ‘it (o) n:niryOudorauor{Juf,fiqnrrafrd’rrn”{frtrnrlnflulnuLvtu’u{Lptonuvuuuutnun’l’roUmou
uarjrAvrBrorfionr: a’)nzua0ir.i:uy’jrtfruvrYv,reiqvrBri’n6:arad?uqvrBfir.J:rngluwttan{51uvnr:riufifinr: m :? a Y1J I o { Lua’r { s o v m o’i LLa o { Fl 1 t{J uu’l fl o tJ a n il’l u n ou’l u u ut 0 Lau 0
(ro) rirrailnr:{’ndo6’n{‘xnrYlr,rfirfifixriutfru doo,ooo !rflfiutil n:firy'6u’frorau0ttJu!ona D::1q1 Inufrqr:mornr,lfilf,oYu:olriryfiriur,lrnh-irfiu eto iu riouiududotauo Tpra6’olfitiurlrnnltv6o lurirgfirurnr:r{lu4arir r “Lu < tor4arixur]:vlrrutollrr:lnr:uto:1un1:fi6u{atauo’Luuriavr,{l ulav
a, " –& - , o dt 94vu v 4 Y v 4 v v +.+ ia urnrt1u{l1uyn1:0’ndo6'0,i’xr,rSortJu{toi!n1:rintdonau60{ttan{vu{d05!:0.iU[UlJt{ur.l1nililHan’]n{na1? ! o & io u
6 n nr Yrrafr r [uiu a ruu"Lu #at at r
a.jvai ut
u
q rd a 4 d d d rt’l ! a f, Y A
(e.) n:rfrfr{0uclorauo’Lriilryanrqu6ro’iRonr:uiouu0ovtutuuull:0}.lLLelL}.1tl\u{v{0vlovLlJ’luu riorauo niduqiorauoall’t:alro?.1riufrurdo Terurlolfirtrtufruufio r lu < to{ilaFi’r{ut-l:srrrutolTn:tnr: U
a i.i v q ’ & ,^. di ; I r .. 4 a d yio:runr:fr6utouauoLuLrFiaynf{ (dur{ovrournl:ntuLu!:utvfl vl:01J:levlt{uvlu14:01J:levlt{u{1-J
r,la-nyYv’rdfitri’Yuorlryrml#rj:vnoufion1:tiulutfion’r:il1rfiflriraul:unouq:frodrrJ:vriumr:fiJ:vn1flto{ Du.)nr:56il{il:yr11fllyu grrx.]:lufiouirivrrturlufrDurnritLil.il:utvfltuutt6’ltiau"Lrffvr:rlloaffor:rurtrn ^ ^ - ! !q - q -tY o dq —– - 4\4Yv o
u09Liu:?l.l1lo{’t{LiuAurfrofrrirrinlruLuryfu:ol u5ofrrirunl1ua1t1:lJ:0.i (n:ru Lrl51J}.J01J0’lulQa’ln r{rrln r ulu r! ) fi I o o n’Lri’urri {6 udo rau o riu fi tiu 6 udo ra u otri rfi u ao iu )
oxy’
a{il0………………… -.. :…………………t"J:vo1un::ll n’l:
(urlfuvrn: lryillu)
ul u rrilvteidlu’ltun1:fr tfl u
, h,-/
,/
Cr4, .. .n::1rn1:
a{fi0……………..r1:… ………..n::xtnr:
(ur a nig’uriu cruo ilx.i r{fi’u )
u’t u rrv\vt ridlu’t tu nl :
a{10.
(uxo:vr::ru r:riuvlqa'1ofr ) rnfr’tn:drurrUnl:fitflu
(<) n:dmur (o) - (en) unr{urit,rYun:ni6’tdotrJi1
(a.o) n: rfi fi fi'6udo rauo t{Juvrir ulrutoliS U,vVtv
(a.rr) frfiqneafi6’ofr’r;ilufl1rrnfly:l1utvrafio{:vra’jtnr:flu{fronr: rt1}11:v:’lllflrUdfr il,-!
aravaru (auuvt oo) n.fl. bdbo
en. lu6v16uoq6u#nu6uu[e?rlvilo{fiaqfiovrirrfiunr:6’qdo $avtondl:truuviru6u 1 v t o . d Y.
txrflruql u r {rurri o 1’l tJ ll’l T :1 ua v l0 u 0m1tt t0 nal: ttuuvll u
<. druupr taarri.:uourYa qI
:yavrrareirlr0r.r enbd iu riu#norniuatuu"Lufr’tUrUr lnu(#ooroonlu#sdornTaq”[urrriavn:rr mr:rsirurufifr’;floovd’r;for{lun:rr1 trl uavritauodr:rolvl’aqr,’,:l"11#tflortriavn:rrnru’[u eno iu
u,v
fiu fipr o r niua rurllu"h #l fi o
d. {?o{1uluasnr:siru tiu
]:ruururnrur:q:ni qvEiruFirfrrrorfirtri:rrnrGqnrirrril naorrounrGorn:du I uav tailt Y uri’ ,vA v i’tqq u 4 6lvdt Y A Y \Y ’ ; uY rirldsirufi’llrsudr”[#urri{6udouauofrloiiunr:n’nt6on-Luuilurgt’ru t}loryt1u Loa{:roua{“i]a{ Lo ’ ‘–‘4- 4 v
n:lfllunud6u6u’.t1J01J1U14:ofl0slna’i[1Ju14u{ffo " rfitf;ouavl:lnurulatl"u:r,J:fitfin:roYlloudttoll{ LLaUL:nv!u’lu’l’er u dvv
t:EJU:OIJLtA?
u. udn un cuvi’Lu n r :fi o r : rur rr’q 16 o n rio raua
I:rvrururnrrt:u:nil{ya’nrnruqi:rer1!:unoutniu,fidutunr:fior:nnfr3uvnr:6udotauo u - - – - - - u Inuovfiqr:rurl#nvuuunrlrrh6’ar,r#nuavrlrurinfirirrauo rrav(6u{auauoov6’olt6’nrvuuu{otauo v ^ 4 v -i , qZ’ i.jt tu^"^^^^^^-^H
rir U tu o fr n uS O.ll O ta U O O U r.l l u t n il Tl t U rl r vt L: w’t a r ! 1 A t?\ 1 1 ! : [U n l u u fi o { U
benserazide do mg + [evodopa boo mg tablet, o tablet druru lodo,ooo tablet (o) :r nrfi 6uto Lduo rillluerrirvrln rvir rTl io u a v do. o o
(te) ]rr n :o’rut or fi ufrrr,rior3 nr: riruunrirrarin uvir riuio ua v bo. oo
: dad ov - X
Louil?on1: LvlFtv tLuu fl{u - :t1rl:g1u1:{{1uzuAa
d - il1n:fi’luzuannruvl
9 !A UA - :.r1n :5’luv10{1J fl ! n n1:
-^ig I s 4t raua - nrua:r{fr fr idotl:slatirio nT :rJfl lTlru s o qu! - Y, , y Y –
Lna rlruun Lvurvu n :?ilvl{vllft tvll fl ul0 ufi u ooo o )lt/
oo 0ULLU1.J oo fIULLUU oo FIULLI.JU eJo fiUlLUlJ
a {ilo…….,………..,…….,.,……………..rJ:vo1ufl :::J n’l: (urt#uvn: ufullu)
to
u1 u Ltl\vl utJ’lu1 6un1:fl tPl19
a.i%o
………….n:5!n1:
(ur u nig"uriu nuo :r ? { rifr’u ) do
u1 u LLl\vl ulJ’,lu1 fu n1 :
arfr0 .. … C’&………..n::iln’r: (ux o:u :: ru o:riudqa'1ri )
md’tn:drurrynr:fi1flu
-g-
“r. dn:rrirdiu
u | ,u o 6)Ya O v v r -l ;v\ t\Yv I u o’m:rnrlilrirvruo’LunrnLuon:rioEJav o.loo lJo{:1Frrf’l1d{u0{vlU.iLX.lLFl:U}.JaUrl0’lu a. n r : rir uu o i s u u r? a 1 iu tJ : v fru nr r r u rir q o u n vl ia.r
ri’ruynr:rauo:rnrovfrorirrJ:vriunnrilrirtfl!nvriorrlorfrrtorfidortlurrar o flfli#rrorn U- I iufiai;fo tdiuroudrrorvYrrarotflnuon6’orn:rfr’runu#rurur ToanT u”[urittun:vuvtrarrilnritt -’’ U– - - ! urnfrrrormu#rgcgr{llfrorir1nrunvriocu3olTn{o{ o’utflor:lornnr:“Lcitrumur.lnfi (truov6’otd’nnr:
U
do:rusilutouri’[rtriou’[uanrnfi’lrinr:16'60’rrfrlnru’[u nr iu rjrn-oorn;udt6’iuur6’lorn*’:fo Iou U_ _’ U tavt " !,,X
LilFlfrnr Ltalu Ln 1il{Au
;M
//
arfra…………………………..,…………..tJ:v51un::ilnt: (uxfiuvrn: lryr.Jru)
60
u1 u 1t1111 U 1J’,lU1 6U fl ’l :1"1 LFl19
/ u/ a$v a{ta………… ………..fl5:ilnl:
(ur u nigtrlu fl u o tlx.t rili’u )
ur er uvrvr tirirul 6u fl ‘‘r :
a{1a…………:…..,………………….n::}Jn1: ^a+ (ut o:u:: ru o:riudq al ofi )
tn fr"il n :drur rp n r :fr uors