ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 2 รายการ
โครงการจัดซื้อชุดอุปกรณ์เย็บปิดหลอดเลือด (Vascular Closure Device) มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนการทำหัตถการทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้สายสวน โดยเฉพาะอย่างยิ่งการซ่อมปิดผนังหลอดเลือดแดงหลังการทำหัตถการที่จำเป็นต้องใช้สายสวนผ่านหลอดเลือดแดงทุกชนิด โดยเน้นการใช้งานในผู้ป่วยที่ไม่สามารถนอนนิ่งเป็นระยะเวลานานหลังการกดห้ามเลือด หรือผู้ป่วยที่จำเป็นต้องได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือด ซึ่งการกดห้ามเลือดแบบธรรมดาอาจไม่เพียงพอ อุปกรณ์ที่ต้องการต้องมีคุณสมบัติเฉพาะคือสามารถเย็บปิดบาดแผลด้วยไหม Polypropylene ขนาด 3-0 และสามารถใช้กับขนาดของ Introducer Sheath ตั้งแต่ 5-8 Fr ได้โดยไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของอุปกรณ์ การเย็บปิดแผลต้องเป็นการปฐมภูมิ (Primary Healing) ด้วยไหม Monofilament และมีระบบ Auto Tie ที่ใช้ความร้อนในการผูกปมอัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ตัดไหมเพื่อลดเวลาการดำเนินการ นอกจากนี้ยังช่วยลดระยะเวลาการหยุดเลือดและระยะเวลาพักฟื้นของผู้ป่วย ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถเคลื่อนไหวได้เร็วขึ้น (Ambulation) โดยชุดอุปกรณ์ต้องประกอบด้วย Vascular Closure Device และ Suture Trimmer และต้องผ่านการทดลองใช้งานจากหน่วยงานห้องผ่าตัดโดยไม่พบปัญหาจากการใช้งาน รวมถึงไม่มีประวัติปัญหาจากการใช้งานมาก่อนในโรงพยาบาลรัฐหรือเอกชน และต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
English summary
This project aims to procure Vascular Closure Devices (VCDs) totaling 50 boxes. These devices are intended for repairing and closing vascular access sites after procedures involving catheters, particularly for patients who cannot remain still for extended periods after hemostasis or those requiring anticoagulation therapy. The required VCDs must be capable of closing wounds with 3-0 Polypropylene sutures, compatible with 5-8 Fr Introducer Sheaths without size adjustment, and facilitate primary healing with monofilament sutures. Key features include an automatic heat-based tying system (Auto Tie) with a suture trimmer to reduce procedure time, minimize bleeding, and expedite patient recovery and ambulation. The device set must include the Vascular Closure Device and Suture Trimmer. Furthermore, the product must have successfully passed trial usage in the operating room without issues, have no prior reported usage problems in any hospital, and be a certified standard product.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาชุดอุปกรณ์เย็บปิดหลอดเลือด (Vascular Closure Device) จำนวน 50 กล่อง
- เพื่อใช้ในการซ่อมปิดผนังหลอดเลือดแดงหลังการทำหัตถการที่ทำผ่านหลอดเลือดแดงทุกชนิด
- เพื่อใช้ในกรณีที่ผู้ป่วยไม่สามารถนอนนิ่งๆ ได้ในระยะเวลานานหลายชั่วโมงหลังจากการกดห้ามเลือด
- เพื่อใช้ในกรณีที่ผู้ป่วยจำเป็นต้องให้ยากันเลือดแข็งตัว
- เพื่อลดระยะเวลาการหยุดเลือด และลดเวลาในการพักฟื้นของผู้ป่วย (Ambulation)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดอุปกรณ์เย็บปิดหลอดเลือด (Vascular Closure Device) จำนวน 50 กล่อง
- อุปกรณ์ต้องสามารถใช้ซ่อมปิดผนังหลอดเลือดแดงหลังการทำหัตถการที่ทำผ่านหลอดเลือดแดงทุกชนิด
- อุปกรณ์ต้องสามารถใช้ได้ในกรณีที่ผู้ป่วยไม่สามารถนอนนิ่งๆ ได้ในระยะเวลานานหลายชั่วโมงหลังจากการกดห้ามเลือด
- อุปกรณ์ต้องสามารถใช้ได้ในกรณีที่ผู้ป่วยจำเป็นต้องให้ยากันเลือดแข็งตัว
- อุปกรณ์ต้องช่วยลดระยะเวลาการหยุดเลือด และลดเวลาในการพักฟื้นของผู้ป่วย (Ambulation)
- อุปกรณ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุในเอกสาร
- ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องผ่านการทดลองใช้งานจากหน่วยงานห้องผ่าตัด และไม่พบปัญหาจากการใช้งาน
- ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ใหม่หากมีการชำรุดเสียหาย หรือมีการแลกเปลี่ยนโดยเร็วที่สุด
- ผลิตภัณฑ์ต้องไม่มีประวัติการเกิดปัญหาจากการใช้งานมาก่อน
- ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดอุปกรณ์เย็บปิดหลอดเลือด (Vascular Closure Device) จำนวน 50 กล่อง
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ประกอบด้วยส่วน Vascular Closure Device และ Suture Trimmer
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ที่มีอาชีพขายพัสดุชนิดนี้
- Standards Compliance: เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
- Experience: ไม่มีระบุ
- Previous Project Cost: ไม่มีระบุ
- Technical Capabilities: ไม่มีระบุ
- Personnel: ไม่มีระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- อุปกรณ์ใช้สำหรับปิดบาดแผลที่ผนังหลอดเลือด มีลักษณะเป็นการเย็บด้วยไหม Polypropylene ขนาด 3-0
- สามารถใช้เย็บปิดรูผนังหลอดเลือดบริเวณขาหนีบที่ใช้ Introducer Sheath ขนาดตั้งแต่ 5-8 Fr โดยไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของอุปกรณ์
- ลักษณะการเย็บปิดรูผนังหลอดเลือดที่ขาหนีบเป็นแบบปฐมภูมิ (Primary Healing) โดยเย็บปิดแผลที่ผนังหลอดเลือดด้วยไหมเย็บแผลแบบ Monofilament
- ถูกออกแบบมาให้มี Auto Tie โดยใช้ความร้อนผูกปมอัตโนมัติ พร้อมทั้งมีอุปกรณ์ในการตัดไหมและช่วยลดเวลาในการดำเนินการเย็บปิดแผล
- ช่วยลดระยะเวลาการหยุดเลือด และลดเวลาในการพักฟื้นของผู้ป่วย Ambulation
- สามารถใช้เย็บปิดหลอดเลือดแดงหลังการทำหัตถการทุกชนิดที่ทำผ่านหลอดเลือดแดง ในกรณีที่ผู้ป่วยไม่สามารถนอนนิ่งๆนานหลายชั่วโมงได้ หลังการกดห้ามเลือดแบบธรรมดา และผู้ป่วยที่จำเป็นต้องให้ยากันเลือดแข็งตัว
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ประกอบด้วยส่วน Vascular Closure Device และ Suture Trimmer
เงื่อนไขสัญญา
- เงื่อนไขเฉพาะ: ผ่านการทดลองใช้งานจากหน่วยงานห้องผ่าตัด, ไม่พบปัญหาจากการใช้งาน, ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชำรุดเสียหาย หรือมีการแลกเปลี่ยน ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่โดยเร็วที่สุด, ไม่มีประวัติการเกิดปัญหาจากการใช้งานมาก่อนจากการใช้งานทั้งโรงพยาบาลของรัฐหรือเอกชน, เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: อุปกรณ์นี้ใช้สำหรับปิดแผลประเภทใด?
ตอบ: อุปกรณ์นี้ใช้สำหรับซ่อมปิดผนังหลอดเลือดแดงหลังการทำหัตถการที่ทำผ่านหลอดเลือดแดงทุกชนิด- ถาม: อุปกรณ์นี้เหมาะสำหรับผู้ป่วยกลุ่มใดเป็นพิเศษ?
ตอบ: เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถนอนนิ่งๆ ได้นานหลังการกดห้ามเลือด หรือผู้ป่วยที่ต้องได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือด - ถาม: ขนาดของ Introducer Sheath ที่อุปกรณ์นี้รองรับคือเท่าใด?
ตอบ: รองรับขนาดตั้งแต่ 5-8 Fr โดยไม่ต้องเปลี่ยนขนาดอุปกรณ์ - ถาม: ลักษณะการเย็บปิดแผลเป็นแบบใด?
ตอบ: เป็นแบบปฐมภูมิ (Primary Healing) ด้วยไหมเย็บแผลแบบ Monofilament - ถาม: อุปกรณ์มีระบบช่วยในการผูกปมหรือไม่?
ตอบ: มีระบบ Auto Tie โดยใช้ความร้อนผูกปมอัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ตัดไหม - ถาม: ประโยชน์หลักของการใช้อุปกรณ์นี้คืออะไร?
ตอบ: ช่วยลดระยะเวลาการหยุดเลือด ลดเวลาพักฟื้นของผู้ป่วย และช่วยให้เคลื่อนไหวได้เร็วขึ้น (Ambulation) - ถาม: จำนวนที่ต้องการจัดซื้อคือเท่าใด?
ตอบ: จำนวน 50 กล่อง - ถาม: อุปกรณ์ต้องมีส่วนประกอบใดบ้าง?
ตอบ: ประกอบด้วย Vascular Closure Device และ Suture Trimmer - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับการทดลองใช้งานหรือไม่?
ตอบ: ต้องผ่านการทดลองใช้งานจากหน่วยงานห้องผ่าตัด และไม่พบปัญหาจากการใช้งาน - ถาม: หากผลิตภัณฑ์ชำรุด ผู้เสนอราคาต้องดำเนินการอย่างไร?
ตอบ: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่โดยเร็วที่สุด
- ถาม: อุปกรณ์นี้เหมาะสำหรับผู้ป่วยกลุ่มใดเป็นพิเศษ?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- ความต้องการ
ชุดอุปกรณ์เย็บปิดหลอดเลือด (Vascular Closure Device)
อุปกรณ์เย็บปิดหลอดเลือด (Perclose Proglide Suture-Mediated Closure System ) จํานวน 50 กล่อง 2. คุณลักษณะทั่วไป
เป็นชุดอุปกรณ์สําหรับซ่อมปิดผนังหลอดเลือดหลังทําหัตถการโดยใช้สายสวน ใช้ปิดหลอดเลือดแดงหลังการทําหัตถการที่
ทําผ่านหลอดเลือดแดงทุกชนิด - คุณลักษณะเฉพาะ
ในกรณีที่ผู้ป่วยไม่สามารถนอนนิ่งๆได้ในระยะเวลานานหลายชั่วโมงหลังจากการกดห้ามเลือด
2.1 อุปกรณ์ใช้สําหรับปิดบาดแผลที่ผนังหลอดเลือดมีลักษณะเป็นการเย็บด้วยไหม Polypropylene ขนาด 3-0 2.2 สามารถใช้เย็บปิดรูผนังหลอดเลือดบริเวณขาหนีบที่ใช้ Introducer Sheath ขนาดตั้งแต่ 5-8 Fr โดยไม่จําเป็นต้อง
เปลี่ยนขนาดของอุปกรณ์
2.3 ลักษณะการเย็บปิดรูผนังหลอดเลือดที่ขาหนีบเป็นแบบปฐมภูมิ (Primary Healing) โดยเย็บปิดแผลที่ผนังหลอด
เลือดด้วยไหมเย็บแผลแบบ Monofilament
2.4 ถูกออกแบบมาให้มี Auto Tie โดยใช้ความร้อนผูกปมอัตโนมัติ พร้อมทั้งมีอุปกรณ์ในการตัดไหมและช่วยลดเวลาใน
การนําเนินการเย็บปิดแผล
2.5 ช่วยลดระยะเวลาการหยุดเลือด และลดเวลาในการพักฟื้นของผู้ป่วย Ambulation
2.6 สามารถใช้เย็บปิดหลอดเลือดแดงหลังการทําหัตถการทุกชนิดที่ทําผ่านหลอดเลือดแดง ในกรณีที่ผู้ป่วยไม่สามารถ นอนนิ่งๆนานหลายชั่วโมงได้ หลังการกดห้ามเลือดแบบธรรมดา และผู้ป่วยที่จําเป็นต้องให้ยากันเลือดแข็งตัว
2.7 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ประกอบด้วยส่วน Vascular Closure Device และ Suture Trimmer 3. เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 ผ่านการทดลองใช้งานจากหน่วยงานห้องผ่าตัด
3.2 ไม่พบปัญหาจากการใช้งาน
3.3 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย หรือมีการแลกเปลี่ยน ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้น
ใหม่โดยเร็วที่สุด
3.4 ไม่มีประวัติการเกิดปัญหาจากการใช้งานมาก่อนจากการใช้งานทั้งโรงพยาบาลของรัฐหรือเอกชน 3.5 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
}
(นายฉันทวิทย์ ชํานาญ)
(นายชวลิต ติรพัฒน์)
(นางสาวชลธิชา นนทสืบเผ่า)