ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ ชุดเครื่องมือถ่างสมองชนิดยึดด้วยตัวเอง จำนวน ๑ ชุด
โรงพยาบาลเจ้าพระยายมราชมีความประสงค์จะจัดซื้อ “ชุดเครื่องมือผ่าตัดสำหรับถ่างสมองทางศัลยกรรมประสาท” รุ่น Budde Halo Retractor System (A-๑๐๔๐) เพื่อใช้ในการผ่าตัดทางศัลยกรรมประสาทและสมองที่ต้องการความละเอียดอ่อนให้เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ โดยชุดเครื่องมือนี้มีคุณลักษณะทั่วไปเป็นเครื่องมือถ่างสำหรับผ่าตัดที่สามารถประกอบเข้ากับชุดอุปกรณ์ยึดกะโหลกศีรษะแบบ MAYFIELD SKULL CLAMP ได้อย่างสะดวกและรวดเร็ว เพื่อให้การเข้าถึงพื้นที่การผ่าตัดง่ายขึ้น คุณลักษณะเฉพาะประกอบด้วยวงแหวน (ContinuTracHalo Ring) ที่สามารถพับครึ่งได้ แขนเครื่องมือ (Halo Flex Arm) ข้อยึดฐาน (Hato support bracket) ก้านยึดวงแหวน (Halo Support Rod) ถาดรองเครื่องมือ (Hato Pattie Tray) ข้อต่อแบบ Halo Mini Vise ใบถ่างแบบ Buddle Curved Retractor Blades ชุดใบถ่างขยายแบบ TEW Micro Retractor Blade ทั้งแบบกว้าง 6 มม. และ 4 มม. ประแจสำหรับปรับข้อยึดฐาน กล่องใส่ชุดเครื่องมือ และใบถ่างแหวกเส้นเลือดแบบ SAMY เงื่อนไขเฉพาะกำหนดให้รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี ต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นผู้แทนจำหน่ายจากผู้ผลิต ได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งาน และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว ผู้เสนอราคาต้องจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าและจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ถูกต้องตามกฎหมาย
English summary
Chaiyaphum Hospital intends to procure a “Neurosurgical Brain Retractor Set” (Budde Halo Retractor System, A-1040) to enhance the efficiency of delicate neurosurgery and brain operations. The system is designed for easy and quick assembly with the MAYFIELD SKULL CLAMP, facilitating access to surgical sites. Key components include a foldable ContinuTracHalo Ring, Halo Flex Arms, Hato support brackets, Halo Support Rods, Hato Pattie Tray, Halo Mini Vise connectors, Buddle Curved Retractor Blades, TEW Micro Retractor Blades (6mm and 4mm), adjustment wrenches, a sterilization case, and SAMY Vascular Retractors. Specific conditions require a minimum 2-year warranty, a manufacturer’s authorized distributor letter, international quality certification, and the product must be new and sterile. Bidders must be legally registered importers and distributors of medical devices in Thailand.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- สนับสนุนการผ่าตัดทางศัลยกรรมประสาทและสมองให้เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
- ให้การเข้าถึงพื้นที่การผ่าตัดได้ง่ายและรวดเร็ว
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดสำหรับถ่างสมองทางศัลยกรรมประสาท รุ่น Budde Halo Retractor System (A-๑๐๔๐)
- ประกอบด้วยอุปกรณ์ต่างๆ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด เช่น วงแหวน, แขนเครื่องมือ, ใบถ่างชนิดต่างๆ, กล่องใส่เครื่องมือ และอุปกรณ์เสริมอื่นๆ
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานสากล เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งาน และผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
- ให้การรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี
- จัดหาเครื่องมือทดแทนกรณีชำรุดหรือมีปัญหา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดเครื่องมือผ่าตัดสำหรับถ่างสมองทางศัลยกรรมประสาท (Budde Halo Retractor System) ครบถ้วนตามรายการคุณลักษณะเฉพาะ
- วงแหวน (ContinuTracHalo Ring) จำนวน 1 ชิ้น
- แขนเครื่องมือสำหรับจับใบถ่างแบบปรับได้ (Halo Flex Arm) จำนวน 3 ชิ้น
- ข้อยึดฐานสำหรับจับกับ Skull Clamp (Hato support bracket) จำนวน 2 ชิ้น
- ก้านยึดวงแหวน (Halo Support Rod) จำนวน 2 ชิ้น
- ถาดรองเครื่องมือ (Hato Pattie Tray) จำนวน 1 ชิ้น
- ข้อต่อแบบ Halo Mini Vise จำนวน 1 ชิ้น
- ใบถ่างแบบ Buddle Curved Retractor Blades จำนวน 1 ชุด
- ชุดใบถ่างขยายแบบ TEW Micro Retractor Blade (ความกว้าง 6 มม.) จำนวน 1 ชุด
- ชุดใบถ่างขยายแบบ TEW Micro Retractor Blade (ความกว้าง 4 มม.) จำนวน 1 ชุด
- ประแจสำหรับปรับข้อยึดฐาน (Halo Adjustment Wench) จำนวน 2 ชิ้น
- กล่องใส่ชุดเครื่องมือถ่างผ่าตัด (Halo Poly Vac Sterilization Case) จำนวน 1 ชิ้น
- ใบถ่างแหวกเส้นเลือดแบบ SAMY (SAMY Vascular Retractor) ขนาดความยาว 9.14 ซม. จำนวน 3 ชิ้น
- ใบถ่างแหวกเส้นเลือดแบบ SAMY (SAMY Vascular Retractor) ขนาดความยาว 11.7 ซม. จำนวน 3 ชิ้น
- เอกสารรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล
- หนังสือแต่งตั้งเป็นผู้แทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
- เอกสารการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าและจำหน่ายเครื่องมือแพทย์
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล/ผู้มีอำนาจตามกฎหมาย
- ได้รับการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าและจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ถูกต้องตามกฎหมายประเทศไทย
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองคุณภาพ ตามมาตรฐานสากล
- Experience:
- เป็นผู้แทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต (มีหนังสือแต่งตั้ง)
- Previous Project Cost:
-
- Technical Capabilities:
- เครื่องมือผ่าตัดที่ใช้สามารถใช้ร่วมกับเครื่องมือผ่าตัดของโรงพยาบาลได้
- Personnel:
-
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชุดเครื่องมือถ่างสำหรับผ่าตัดรูปวงแหวน สามารถใส่แขนยึดและถ่างขยายได้
- วงแหวน (ContinuTracHalo Ring) มีร่องสำหรับใส่แขนถ่างเครื่องมือได้ไม่น้อยกว่า 360 องศา และสามารถใช้เป็นที่พักมือแพทย์เพื่อให้อยู่นิ่งมั่นคง วงแหวนสามารถพับครึ่งได้
- แขนเครื่องมือ (Halo Flex Arm) ความยาวไม่น้อยกว่า 9 นิ้ว
- ข้อยึดฐาน (Hato support bracket)
- ก้านยึดวงแหวน (Halo Support Rod) ขนาดไม่น้อยกว่า 5/16”
- ถาดรองเครื่องมือ (Hato Pattie Tray) ต่อกับแขนเครื่องมือ
- ข้อต่อแบบ Halo Mini Vise ใช้ต่อกับแขนจับเครื่องมือ
- ใบถ่างแบบ Buddle Curved Retractor Blades ความยาวไม่น้อยกว่า 4 นิ้ว, กว้างไม่น้อยกว่า 44 นิ้ว และไม่น้อยกว่า 4 นิ้ว
- ชุดใบถ่างขยายแบบ TEW Micro Retractor Blade (ความกว้าง 6 มม.) ใบถ่างมีความยาวไม่น้อยกว่า 4 1/2 นิ้ว, 5 1/2 นิ้ว, 2 1/2 นิ้ว อย่างละ 1 ชิ้น
- ชุดใบถ่างขยายแบบ TEW Micro Retractor Blade (ความกว้าง 4 มม.) ใบถ่างมีความยาวไม่น้อยกว่า 4 1/2 นิ้ว, 5 1/2 นิ้ว, 6 1/2 นิ้ว อย่างละ 6 ชิ้น
- ประแจสำหรับปรับข้อยึดฐาน (Halo Adjustment Wench)
- กล่องใส่ชุดเครื่องมือถ่างผ่าตัด (Halo Poly Vac Sterilization Case) สามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้
- ใบถ่างแหวกเส้นเลือดแบบ SAMY (SAMY Vascular Retractor) ความยาว 9.14 ซม. กว้าง 3 มม., 5 มม., 5 มม. (ขนาดละ 1 ชิ้น)
- ใบถ่างแหวกเส้นเลือดแบบ SAMY (SAMY Vascular Retractor) ความยาว 11.7 ซม. กว้าง 3 มม., 5 มม., 7 มม. (ขนาดละ 1 ชิ้น)
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
- บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
- การส่งมอบ: ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งาน หรือผ่านการสาธิตมาก่อน บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานโรงงานผู้ผลิต และอยู่ในสภาพใช้งานได้ทันที
- การเปลี่ยนสินค้า: หากพบการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง บริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
- การจัดหาทดแทน: กรณีเครื่องมือเกิดปัญหา/ชำรุด/ไม่เพียงพอต่อการใช้งาน บริษัทจะจัดหามาทดแทนโดยมีคุณลักษณะที่เท่าเทียม หรือดีกว่า และคิดราคาเท่าที่เสนอไว้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อชุดเครื่องมือนี้คืออะไร?
ตอบ: เพื่อใช้ในการผ่าตัดทางศัลยกรรมประสาทและสมองที่ต้องการความละเอียดอ่อนให้เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ- ถาม: ชุดเครื่องมือนี้สามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์ยึดกะโหลกศีรษะประเภทใดได้บ้าง?
ตอบ: สามารถประกอบเข้ากับชุดอุปกรณ์ยึดกะโหลกศีรษะแบบ MAYFIELD SKULL CLAMP ได้ - ถาม: คุณสมบัติพิเศษของวงแหวน (ContinuTracHalo Ring) คืออะไร?
ตอบ: มีร่องสำหรับใส่แขนถ่างเครื่องมือได้ไม่น้อยกว่า 360 องศา สามารถใช้เป็นที่พักมือแพทย์ และสามารถพับครึ่งได้เพื่อความสะดวกในการเข้าถึงบริเวณผ่าตัด - ถาม: ชุดใบถ่างขยายแบบ TEW Micro Retractor Blade มีกี่ขนาดและจำนวนเท่าใด?
ตอบ: มี 2 ชุด ชุดแรกความกว้าง 6 มม. ประกอบด้วยใบถ่าง 3 ขนาด (4 1/2", 5 1/2", 2 1/2") อย่างละ 1 ชิ้น ชุดที่สองความกว้าง 4 มม. ประกอบด้วยใบถ่าง 3 ขนาด (4 1/2", 5 1/2", 6 1/2") อย่างละ 6 ชิ้น - ถาม: ใบถ่างแหวกเส้นเลือดแบบ SAMY มีกี่ขนาดและจำนวนเท่าใด?
ตอบ: มี 2 รุ่น รุ่นแรกความยาว 9.14 ซม. กว้าง 3 มม., 5 มม., 5 มม. (ขนาดละ 1 ชิ้น) รุ่นที่สองความยาว 11.7 ซม. กว้าง 3 มม., 5 มม., 7 มม. (ขนาดละ 1 ชิ้น) - ถาม: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของชุดเครื่องมือนี้คือเท่าใด?
ตอบ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรเกี่ยวกับการเป็นตัวแทนจำหน่าย?
ตอบ: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นผู้แทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต - ถาม: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีสภาพอย่างไร?
ตอบ: เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งาน หรือผ่านการสาธิตมาก่อน บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานโรงงานผู้ผลิต และอยู่ในสภาพใช้งานได้ทันที - ถาม: กรณีเครื่องมือชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง จะดำเนินการอย่างไร?
ตอบ: บริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้ - ถาม: หากเครื่องมือเกิดปัญหาหรือชำรุด บริษัทมีหน้าที่อย่างไร?
ตอบ: บริษัทได้ยินดีจัดหามาทดแทนโดยมีคุณลักษณะที่เท่าเทียม หรือดีกว่า และจะคิดราคาเท่าที่เสนอไว้
- ถาม: ชุดเครื่องมือนี้สามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์ยึดกะโหลกศีรษะประเภทใดได้บ้าง?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
1
โรงพยาบาลเจ้าพระยายมราช
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดเครื่องมือผ่าตัดสําหรับถ่างสมองทางศัลยกรรมประสาท
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
Budde Halo Retractor System (A-๑๐๔๐)
ใช้ในการผ่าตัดทางศัลยกรรมประสาทและสมองที่ต้องการความละเอียดอ่อนให้เป็นไปอย่าง
มีประสิทธิภาพ
๒. คุณลักษณะทั่วไป
๒.๑ เป็นชุดเครื่องมือถ่างสําหรับผ่าตัดทางศัลยกรรมประสาทและสมองสามารถประกอบกับชุดอุปกรณ์ยึด
กะโหลกศีรษะแบบ MAYFILED SKULL CLAMP
๒.๒ ชุดเครื่องมือถูกออกแบบให้สามารถประกอบเข้าด้วยกันได้อย่างสะดวกรวดเร็ว เพื่อทําให้การเข้าถึงพื้นที่
การผ่าตัดได้ง่าย
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ เป็นเครื่องมือถ่างสําหรับผ่าตัดรูปวงแหวนสามารถใส่แขนยึดและถ่างขยายได้ ประกอบด้วย
วงแหวน (ContinuTracHalo Ring) มีร่องสําหรับใส่แขนถ่างเครื่องมือได้ไม่น้อยกว่า ๓๖๐ องศา และสามารถใช้เป็นที่พักมือแพทย์เพื่อให้อยู่นิ่งมั่นคง วงแหวนสามารถพับครึ่งได้ ทําให้ง่ายในการเข้าถึง
๓.๑.๑
บริเวณที่ทําการผ่าตัด
จํานวน ๑ ชิน
๓.๑.๒ แขนเครื่องมือสําหรับจับใบถ่างแบบปรับได้ ใช้ประกอบกับวงแหวน (Halo Ring) ความยาวไม่น้อยกว่า ๙ นิ้ว (Halo Flex Arm)
ย
๓.๑.๓ ข้อยึดฐานสําหรับจับกับ Skull Clamp (Hato support bracket) ๓.๑.๔ ก้านยึดวงแหวนขนาดไม่น้อยกว่า ๕/๑๖” (Halo Support Rod)
๓.๑.๕ ถาดรองเครื่องมือ (Hato Pattie Tray) ต่อกับแขนเครื่องมือ
จํานวน ๓ ชิ้น
จํานวน ๒ ชิน
จํานวน ๒ ชิน
จํานวน ๑ ชิ้น
๓.๑.๖ ข้อต่อแบบ Halo Mini Vise ใช้ต่อกับแขนจับเครื่องมือสําหรับจับใบถ่าง หรืออุปกรณ์อื่น จํานวน ๑ ชิ้น ๓.๑.๗ ใบถ่างแบบ Buddle Curved Retractor Blades ความยาวไม่น้อยกว่า 4 นิ้ว
กว้างไม่น้อยกว่า 44 นิ้ว และไม่น้อยกว่า 4 นิ้ว
จํานวน ๑ ชุด
๓.๑.๘ ชุดใบถ่างขยายแบบ TEW (TEW Micro Retractor Blade) ประกอบด้วย
ใบถ่างที่มีความกว้างไม่น้อยกว่า 6 มม. ความยาวไม่น้อยกว่าตั้งแต่ ๔ ๑/๒ นิ้ว
๕ ๑/๒ นิ้ว ๒ ๑/๒ นิ้ว อย่างละ ๑ ชิ้น
อ
จํานวน ๑ ชุด
๓.๑.๙ ชุดใบถ่างขยายแบบ TEW (TEW Micro Retractor Blade) ประกอบด้วย
- ใบถ่างที่มีความกว้างไม่น้อยกว่า 4 มม. ความยาวไม่น้อยกว่าตั้งแต่ ๔ ๑/๒ นิ้ว, ๕ ๑/๒ นิ้ว, ๖ ๑/๒ นิ้ว อย่างละ 6 ชิ้น
จํานวน ๑ ชุด
๓.๑.๑๐ ประแจสําหรับปรับข้อยึดฐาน (Halo Adjustment Wench)
จํานวน ๒ ชิ้น
3
(นายสวัสชัย ลิ่ม)
(นางสาวเมริษา นุประพันธ์)
(นางสาวกิริตา ศรีน้ําเงิน)
๓.๑.๑๑ กล่องใส่ชุดเครื่องมือถ่างผ่าตัด (Halo Poly Vac Sterilization Case) สามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้ จํานวน 9 ชิ้น ๓.๑.๑๒ ใบถ่างแหวกเส้นเลือดแบบ SAMY (SAMY Vascular Retractor) ยาวไม่น้อยกว่า ๙.๑๔ ซม. กว้างไม่น้อยกว่า ๓ ม.ม. ๕ ม.ม. และ 5 ม.ม. (ขนาดละ ๑
จํานวน ๓ ชิ้น
๓ ๓.๑.๑๓ ใบถ่างแหวกเส้นเลือดแบบ SAMY (SAMY Vascular Retractor) ยาวไม่น้อยกว่า ๑๑.๗ ซม. กว้างไม่น้อยกว่า ๓ ม.ม. ๕ ม.ม. และ ๗ ม.ม. (ขนาดละ ๑ ชิ้น)
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ รับประกันคุณภาพเป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี ๔.๒ มีหนังสือแต่งตั้งเป็นผู้แทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต ๔.๓ ได้รับการรับรองคุณภาพ ตามมาตรฐานสากล
๔.๔ เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งาน หรือ ผ่านการสาธิตมาก่อน
ชิ้น)
จํานวน ๓ ชิน
๔.๒. พัสดุที่จะส่งมอบเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน ได้รับการบรรจุหีบห่อ ตามมาตรฐานโรงงานผู้ผลิตและอยู่ในสภาพใช้งานได้ทันที
๔.๓. บรรจุภัณฑ์ : ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔.๔. การบรรจุหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท
๔.๕. เมื่อมีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง บริษัทต้องยอม ให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
๔.๗. เครื่องมือผ่าตัดที่ใช้สามารถใช้ร่วมกับเครื่องมือผ่าตัดของโรงพยาบาลได้
๔.๙ ในกรณีเครื่องมือเกิดปัญหา / ชํารุด / ไม่เพียงพอต่อการใช้งาน บริษัทยินดีจัดหามา
ทดแทนโดยมีคุณลักษณะที่เท่าเทียม หรือดีกว่า และจะคิดราคาเท่าที่เสนอไว้ ๔.๑๐ บริษัทได้จดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้า และจําหน่ายเครื่องมือแพทย์ถูกต้องตามกฎหมาย
ประเทศไทย
วัน-
(นายสวัสชัย ลิ่ม)
Bon kind
(นางสาวเมริษา นุประพันธ์)
(นางสาวกิริตา ศรีน้ําเงิน)