ประกวดราคาซื้อน้ำยา MTB NTM-5 detection จำนวน 16 กล่อง

• เพื่อใช้การตรวจยืนยันทางห้องปฏิบัติการ ในการเฝ้าระวังและป้องกันควบคุมวัณโรคและ โรคเรื้อน ของกลุ่มห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค เพื่อให้บริการแก่โรงพยาบาลเครือข่ายในเขตรับผิดชอบของสำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 10 จังหวัดอุบลราชธานี

• ชุดน้ำยาทดสอบ MTB/NTM-5 detection จำนวน 16 กล่อง (กล่องละไม่น้อยกว่า 96 reactions)
• เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนในไทย
• ใบรับรองมาตรฐาน ISO9001:2015 ที่ยังไม่หมดอายุ
• แคตตาล็อกและเอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Technical Specifications) ของสินค้าที่ขีดเส้นใต้และระบุเลขข้อตาม TOR

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลที่มีความสามารถตามกฎหมาย, ไม่ล้มละลาย, ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ, และไม่เป็นผู้ทิ้งงานของรัฐ
• Standards Compliance: ผู้ขายต้องได้รับรองมาตรฐานคุณภาพ ISO9001:2015 เป็นอย่างน้อย (และต้องแนบเอกสารรับรองที่ยังไม่หมดอายุ)
• Experience: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: สินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE-IVD สำหรับการวินิจฉัยทางการแพทย์ และสามารถใช้กับเครื่อง CFX96 หรือ LC96 ได้
• Personnel: -

• ใช้เกณฑ์ราคา (Price Consideration) โดยพิจารณาจากราคารวม

• การตรวจหาสารพันธุกรรม M. tuberculosis และ NTM อย่างน้อย 5 สายพันธุ์
• เป็นการทดสอบเชิงคุณภาพ (Qualitative in vitro test)
• 1 กล่องต้องมีอย่างน้อย 96 reactions
• มีระบบ Internal Control เพื่อตรวจสอบกระบวนการสกัดและปฏิกิริยา PCR
• มีระบบ UDG ป้องกัน carry-over contamination
• Limit of Detection (LoD) อยู่ในช่วง 16.8-74.6 copies/rxn หรือดีกว่า
• ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE-IVD
• อายุการใช้งาน ณ วันส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน

• การจ่ายเงิน: จ่ายเพียงงวดเดียวเมื่อตรวจรับพัสดุถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
• ค่าปรับ: กรณีส่งมอบล่าช้า ปรับร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี นับจากวันที่ได้รับมอบพัสดุถูกต้องครบถ้วน

• คำถาม: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าไหร่เมื่อส่งมอบ?
  ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน ณ วันที่ทำการส่งมอบ
  • คำถาม: เครื่องมือที่รองรับได้มีอะไรบ้าง?
    ตอบ: สามารถใช้ร่วมกับเครื่อง CFX96 (Bio-Rad) หรือ LC96 ได้
  • คำถาม: การตรวจวัดต้องครอบคลุมเชื้อชนิดใดบ้าง?
    ตอบ: ต้องสามารถตรวจหา M. tuberculosis และ NTM อย่างน้อย 5 สายพันธุ์ (M. abscessus, M. massiliense, M. avium, M. intracellulare, M. kansasii)
  • คำถาม: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะเป็นอย่างไร?
    ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคา (Price Consideration) จากราคารวมของทั้งโครงการ
  • คำถาม: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานใดบ้างสำหรับผู้ขาย?
    ตอบ: ผู้ขายต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO9001:2015 เป็นอย่างน้อย
  • คำถาม: ระยะเวลาส่งมอบสินค้าคือเท่าไหร่?
    ตอบ: ภายใน 60 วัน นับจากวันลงนามในสัญญาหรือใบสั่งซื้อ
  • คำถาม: สินค้าต้องผ่านการรับรองระดับใด?
    ตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสำหรับการวินิจฉัยทางการแพทย์ (CE-IVD)
  • คำถาม: หากส่งมอบล่าช้าจะมีค่าปรับอย่างไร?
    ตอบ: ปรับร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  • คำถาม: การตรวจวัดเป็นรูปแบบใด?
    ตอบ: เป็นการตรวจวิเคราะห์เชิงคุณภาพ (Qualitative in vitro test)
  • คำถาม: ต้องส่งเอกสารอะไรเพิ่มเติมในวันเสนอราคา?
    ตอบ: ต้องแนบใบรับรองตัวแทนจำหน่าย, ใบรับรอง ISO9001:2015 และแคตตาล็อกที่ระบุรายละเอียดตาม TOR

سرة
หน้าที่ 1 จาก 5
รายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR) โครงการซื้อน้ํายา MTB/NTM-5 detection จํานวน 16 กล่อง โดยวิธีประกาศเชิญชวนทั่วไป ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

1. ความเป็นมา
   สํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 10 จังหวัดอุบลราชธานี เป็นหน่วยงานแม่ข่ายในการให้บริการ ตรวจยืนยันทางห้องปฏิบัติการ เพื่อเฝ้าระวังและป้องกันควบคุมโรคเอดส์ โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์โรคติดต่อ นําโดยแมลง วัณโรคและโรคเรื้อน เพื่อให้บริการแก่โรงพยาบาลเครือข่ายในเขตรับผิดชอบกว่า 70 โรงพยาบาล มีความประสงค์จะซื้อน้ํายา MTB/NTM-5 detection จํานวน 16 กล่อง โดยเบิกจ่ายจากเงินงบประมาณ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 ของสํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 10 จังหวัดอุบลราชธานี วงเงิน 768,000.00 บาท (เจ็ดแสนหกหมื่นแปดพันบาทถ้วน)
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อใช้การตรวจยืนยันทางห้องปฏิบัติการ ในการเฝ้าระวังและป้องกันควบคุมวัณโรคและ โรคเรื้อน ของกลุ่มห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค เพื่อให้บริการแก่โรงพยาบาลเครือข่ายในเขต
   รับผิดชอบของสํานักงานป้องป้องกันควบคุมโรคที่ 10 จังหวัดอุบลราชธานี
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   ดังกล่าว
   3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็น ธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   (นางวิภาวี แสนวงษา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวพัชมณ เจริญนาทวี) (นายพฤศจิกาพรณ์ ปัญญาคมจันท์พูน) นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการ เจ้าพนักงานสาธารณสุขอาวุโส
   immin (นางทิพวรรณ หมื่นพัน) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   (นางฉัตชญา ธีระนุกูล) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
   میره
   หน้าที่ 2 จาก 5
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   (1) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
   กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา
   ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   (2) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
   สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน (3) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
   (3.1) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้าการยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ สําหรับข้อตกลงฯ
   ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบ อํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
   (3.2) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e- bidding) ให้ ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (3.1) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
   3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปีต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้วซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น ข้อเสนองบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่ หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคล ยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับ กรมพัฒนาธุรกิจการค้าซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่น ข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้
   (2) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่น ข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดย ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
   รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
   (3) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่
   เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
   (นางวิภาวี แสนวงษา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวพัชมณ เจริญนาทวี) (นายพฤศจิกาพรณ์ ปัญญาคมจันทพูน) นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการ
   เจ้าพนักงานสาธารณสุขอาวุโส
   (นางทิพวรรณ หมื่นพัน) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   20150
   (นางฉัตชญา ธีระนุกูล) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
   หน้าที่ 3 จาก 5
   (3.1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคล ธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อโดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ
   บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ
   ประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร
   แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือ ที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่น ข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
   (3.2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือ บุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อโดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของ มูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้งจะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ ประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้นตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลาง
   ต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่ สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่น
   ข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
   (4) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ (2) และข้อ (3) (3.2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
   ทั้งนี้ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิ
   ของกิจการแล้วแต่กรณีประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวง การต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสาร ดังกล่าว ในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่า
   ผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
   (5) กรณีตามข้อ (1) – ข้อ (4) ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้

(5.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ (5.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(5.3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
แล้วและงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติ
เบื้องต้นไว้แล้ว ก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
บัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
(5.4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราช
(5.5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(5.6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น
จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติพนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูลเป็นต้น
(นางวิภาวี แสนวงษา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
Wov
(นางสาวพัชมณ เจริญนาทวี) (นายพฤศจิกาพรณ์ ปัญญาคมจันทพูน) นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการ เจ้าพนักงานสาธารณสุขอาวุโส
Amorr
(นางทิพวรรณ หมื่นพัน) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางฉัตชญา ธีระนุกูล) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
หน้าที่ 4 จาก 5
4
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
น้ํายา MTB/NTM-5 detection จํานวน 16 กล่อง
4.1 คุณลักษณะเฉพาะ
4.1.1 เป็นชุดน้ํายาที่ใช้สําหรับตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อ Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis) และเชื้อ Mycobacteria อื่นๆ รวมทั้งสามารถตรวจแยกสายพันธุ์ของเชื้อ non-tuberculosis mycobacteria (NTM) ไม่น้อยกว่า 5 สายพันธุ์ ได้แก่ M. abscessus, M. massiliense, M. avium, M. intracellulare, M. kansasii umann’s Multiplex Real-time PCR
4.1.2 เป็นชุดน้ํายาที่ใช้ตรวจวิเคราะห์เชิงคุณภาพ (qualitative in vitro test)
4.1.3 ชุดน้ํายา 1 กล่องสามารถตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า 96 reactions ประกอบด้วย จํานวนไม่น้อยกว่า 1 หลอด
(1) TB/NTM-5 PPM
ปริมาตร 500 ul
(2) 4X NeoPlex PCR Master Mix ปริมาตร 500 ul จํานวนไม่น้อยกว่า 1 หลอด (3) TB/NTM-5 Positive control (PC) ปริมาตร 100 ul จํานวนไม่น้อยกว่า 1 หลอด (4) TB/NTM-5 Internal control (IC) ปริมาตร 1 ml จํานวนไม่น้อยกว่า 1 หลอด (5) DW (DNase-free Water) ปริมาตร 1 ml จํานวนไม่น้อยกว่า 1 หลอด
4.1.4 ชุดน้ํายามี Internal control เพื่อตรวจสอบกระบวนการสกัดสารพันธุกรรมและการ เกิดการยับยั้งปฏิกิริยา PCR
4.1.5 ชุดน้ํายาสามารถนําไปใช้ได้กับเครื่องที่หน่วยงานมีอยู่คือ CFX96 (Bio-Rad) หรือ LC96 4.1.6 ตัวอย่างสิ่งส่งตรวจที่สามารถใช้ได้ คือ เสมหะ เป็นอย่างน้อย
4.1.7 ในน้ํายามีระบบ UDG เพื่อช่วยในการป้องกันการเกิด carry-over contamination 4.1.8 Limit of Detection (LoD) ในการตรวจหาเชื้อ M. tuberculosis และ NTM ทั้ง 5
สายพันธุ์ อยู่ในช่วง 16.8-74.6 copies/rxn หรือดีกว่า
เป็นอย่างน้อย
4.1.9 ชุดน้ํายาได้รับการรับรองมาตรฐานให้ใช้กับงานตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ (CE-IVD)
4.1.10 ผู้ขายต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ ISO9001:2015 เป็นอย่างน้อย 4.1.11 น้ํายามีอายุการใช้งาน ณ วันส่งมอบเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน
4.2 เงื่อนไขการยื่นข้อเสนอ

1. ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่าย ในประเทศไทย โดยให้ยื่นในวันเสนอราคา
2. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบเอกสารรับรองการผ่าน ISO9001:2015 เป็นอย่างน้อย และเอกสาร การรับรองยังไม่หมดอายุ โดยให้ยื่นในวันเสนอราคา
3. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบแคตตาล็อกและเอกสารรายละเอียดคุณลักษณะ เฉพาะของผู้ยื่น ข้อเสนอ พร้อมขีดเส้นใต้และลงหมายเลขข้อ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่สํานักงานป้องกันควบคุมโรค ที่ 10 จังหวัดอุบลราชธานี กําหนดให้ชัดเจนทุกรายการ

5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   5.1 กําหนดส่งมอบภายใน 60 วัน นับถัดจากลงนามในสัญญาซื้อขายหรือใบสั่งซื้อ ณ กลุ่ม ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค สํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 10 จังหวัดอุบลราชธานี
   (นางวิภาวี แสนวงษา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   Air
   c
   (นางสาวพัชมณ เจริญนาทวี) (นายพฤศจิกาพรณ์ ปัญญาคมจันทพูน)
   นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการ
   เจ้าพนักงานสาธารณสุขอาวุโส
   AMSUN
   (นางทิพวรรณ หมื่นพัน) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   (นางฉัตชญา ธีระนุกูล) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
   หน้าที่ 5 จาก 5
   5.2 ในการแจ้งส่งมอบผู้ขายต้องทําเป็นหนังสือนําไปยื่นต่อผู้ซื้อ ณ งานพัสดุและยานพาหนะ สํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 10 จังหวัดอุบลราชธานี ในวันและเวลาทําการของผู้ซื้อ ก่อนส่งมอบไม่น้อยกว่า 2 วันทําการ พร้อมแจ้งรายละเอียด Lot No./Batch No. วัน เดือน ปี ผลิตและหมดอายุของพัสดุที่จะส่งมอบ
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ราคา และพิจารณาจากราคารวม
7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   9
   วงเงิน 768,000.00 บาท (เจ็ดแสนหกหมื่นแปดพันบาทถ้วน) โดยเบิกจ่ายจากเงินงบประมาณ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 ของสํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 10 จังหวัดอุบลราชธานี
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
   จํานวน 1 งวด และผู้ซื้อจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และ ค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ขาย และกรรมการได้ตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
   เมื่อได้รับการส่งมอบพัสดุถูกต้องและครบถ้วนตามสัญญาซื้อหรือข้อตกลง
9. อัตราค่าปรับ
   ในกรณีที่ผู้ซื้อมิได้ใช้สิทธิบอกเลิกสัญญา ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามสัญญาซื้อขายจนถึงวันที่ผู้ขายได้ นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญาซื้อขาย
10. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
    สัญญา
    กําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง 1 ปี นับจากวันที่ได้รับมอบพัสดุถูกต้องครบถ้วนตาม
    (นางวิภาวี แสนวงษา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    (นางสาวพัชมณ เจริญนาทวี) นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการ
    (นายพฤศจิกาพรน์ ปัญญาคมจันทพูน)
    เจ้าพนักงานสาธารณสุขอาวุโส
    Time
    (นางทิพวรรณ หมื่นพัน) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
    ข้
    (นางฉัตชญา ธีระนุกูล) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ