ประกวดราคาซื้อเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจชนิดไบเฟสิค พร้อมภาควัดออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ในเลือด จำนวน 2 เครื่อง
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้าชนิดไบเฟสิคพร้อมภาควัดออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ในเลือด จำนวน 2 เครื่อง ให้แก่โรงพยาบาลบ้านโป่ง จังหวัดราชบุรี โดยมีเป้าหมายหลักเพื่อสนับสนุนการช่วยชีวิตผู้ป่วยวิกฤตที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดอันตราย และใช้ในกระบวนการช่วยฟื้นคืนชีพ (CPR) เพื่อให้ผู้ป่วยกลับคืนสู่ภาวะปกติได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ
เครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้าที่จัดซื้อจะต้องมีคุณสมบัติทั่วไปที่หลากหลาย รองรับโหมดการทำงานหลักๆ ได้แก่ ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า (Defibrillation), ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าอัตโนมัติพร้อมระบบแนะนําด้วยเสียง (AED), ภาคบันทึกการทํางานของหัวใจ (ECG), ภาคกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า (Pacemaker), ภาควัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2), ภาควัดความดันโลหิต (NIBP) และภาควัดคาร์บอนไดออกไซด์ที่ลมหายใจออก (EtCO2) ตัวเครื่องต้องมีขนาดกะทัดรัด น้ำหนักไม่เกิน 7 กิโลกรัม สามารถใช้งานกับไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์ และมีแบตเตอรี่ Lithium Ion ที่สามารถประจุไฟใหม่ได้ รองรับการใช้งานได้ยาวนาน
นอกจากนี้ เครื่องต้องสามารถกระตุกหัวใจได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่ มีระบบการบันทึกและเก็บข้อมูลการรักษา สามารถใช้งานได้ตามมาตรฐาน AHA CPR Guideline และมาตรฐานความปลอดภัย IEC 60601-2-4 และ IEC 60601-C… โดยมีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของแต่ละภาคการทำงานที่ชัดเจน เช่น รูปคลื่น Biphasic Truncated Exponential สำหรับการกระตุกหัวใจ, การตั้งค่าพลังงานที่หลากหลาย, เวลาในการเก็บประจุที่รวดเร็ว, โหมด Synchronized Cardio Version, ระบบ AED พร้อมเสียงแนะนำ, ระบบทดสอบการทำงาน, การแสดงผลพลังงานดิจิทัล, และการใช้งานกับ Hard Paddle สำหรับผู้ป่วยทุกวัย
สำหรับภาคกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า (Pacing) ต้องเป็นแบบ Monophasic มีโหมด Demand และ Fixed สามารถปรับกระแสและความถี่ได้ สำหรับภาคติดตามการทำงานของหัวใจ (Monitor) ต้องมีจอภาพสี Color TFT LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 7 นิ้ว สามารถป้องกันไฟฟ้าจากการกระตุกหัวใจ วัดอัตราการเต้นของหัวใจได้แม่นยำ และแสดงข้อมูลต่างๆ ได้ครบถ้วน ภาควัด SpO2, NIBP และ EtCO2 ต้องมีความสามารถตามมาตรฐานทางการแพทย์ที่กำหนด รวมถึงภาคการบันทึกผล (Recorder) ที่เป็นระบบ Thermal Array
โครงการกำหนดให้มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วนตามรายการ และมีเงื่อนไขเฉพาะที่สำคัญ เช่น การมีคู่มือซ่อม, หนังสือรับรองตัวแทนจำหน่าย, การสาธิตการใช้งาน, การรับประกันคุณภาพ 2 ปี, การตรวจเช็คและสอบเทียบเครื่องมือประจำปี, การรับรองอะไหล่จากโรงงานผู้ผลิต, ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (อย.), เอกสารรับรองความแม่นยำของเครื่องมือสอบเทียบ, เอกสารทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้า, และการเป็นนิติบุคคล โดยกำหนดระยะเวลาส่งมอบภายใน 90 วันทำการนับถัดจากวันลงนามสัญญา
English summary
This project aims to procure two units of Biphasic Defibrillators with integrated Oxygen and Carbon Dioxide monitoring capabilities for Ban Pong Hospital, Ratchaburi Province. The primary objective is to aid in the resuscitation of critically ill patients suffering from life-threatening cardiac arrhythmias and during cardiopulmonary resuscitation (CPR) to facilitate rapid and effective recovery.
The defibrillators must possess comprehensive general features, supporting various operating modes including Defibrillation, Automated External Defibrillator (AED) with voice guidance, Electrocardiogram (ECG) monitoring, Pacemaker functionality, Pulse Oximetry (SpO2), Non-Invasive Blood Pressure (NIBP) measurement, and End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO2) monitoring. The device should be compact, weighing no more than 7 kg, compatible with 220V AC power, and equipped with a rechargeable Lithium Ion battery for extended operation.
Furthermore, the equipment must be suitable for both adult and pediatric use, feature an integrated data recording system, comply with AHA CPR Guidelines and safety standards such as IEC 60601-2-4 and IEC 60601-C…. Specific technical requirements include a Biphasic Truncated Exponential waveform for defibrillation, adjustable energy levels, rapid charging times, Synchronized Cardioversion mode, AED functionality with audio prompts, self-test capabilities, digital energy display, and compatibility with external paddles for all patient age groups.
The Pacing function should be Monophasic with Demand and Fixed modes, allowing adjustable current and rate. The Monitor module requires a color TFT LCD display of at least 7 inches, protection against defibrillation shock, accurate heart rate measurement, and comprehensive data display. The SpO2, NIBP, and EtCO2 modules must meet specified medical standards. The Recorder function should utilize a Thermal Array system.
The project includes all necessary accessories and specific conditions such as the provision of service manuals, authorized distributor certificates, demonstration of use and maintenance, a 2-year warranty, annual calibration and maintenance checks, assurance of spare parts availability for at least 5 years, medical device import licenses (FDA), calibration equipment certification, electrical safety test documentation, and the requirement for bidders to be legal entities. Delivery is stipulated within 90 working days from the contract signing date.
โรงพยาบาลบ้านโป่ง
ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ
ผู้ชนะการประมูล (1)
ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)
ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา
โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- ช่วยชีวิตผู้ป่วยวิกฤตที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดอันตราย
- ใช้ในกระบวนการช่วยฟื้นคืนชีพ เพื่อให้ผู้ป่วยกลับคืนสู่ภาวะปกติอย่างรวดเร็ว มีประสิทธิภาพ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้าชนิดไบเฟสิคพร้อมภาควัดออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ในเลือด จำนวน 2 เครื่อง
- เครื่องต้องมีคุณสมบัติตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้ในเอกสาร
- เครื่องต้องรองรับโหมดการทำงานหลากหลาย ได้แก่ ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า (Defibrillation), ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าอัตโนมัติพร้อมระบบแนะนําด้วยเสียง (AED), ภาคบันทึกการทํางานของหัวใจ (ECG), ภาคกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า (Pacemaker), ภาควัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2), ภาควัดความดันโลหิต (NIBP), และภาควัดคาร์บอนไดออกไซด์ที่ลมหายใจออก (EtCO2)
- จัดส่งอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วนตามรายการที่ระบุ
- ดำเนินการตามเงื่อนไขเฉพาะที่กำหนด เช่น การส่งมอบคู่มือซ่อม, การสาธิตการใช้งาน, การรับประกันคุณภาพ, การตรวจเช็คและสอบเทียบเครื่องมือ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้าชนิดไบเฟสิคพร้อมภาควัดออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ในเลือด จำนวน 2 เครื่อง
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วนตามรายการ (เช่น 3/5 Lead ECG Cable, Gel สําหรับกระตุกหัวใจ, Recorder paper, EKG Electrode, External Paddle Electrode, Disposable Paddle Electrode, SpO2 sensor, NIBP Air Hose, NIBP Adult Cuff, EtCO2 Sensor, สายต่อไฟฟ้ากระแสสลับ, รถเข็นสแตนเลส, คู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา)
- คู่มือการซ่อมและวงจรของเครื่อง (Technical / Service Manual)
- เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากเจ้าของผลิตภัณฑ์หรือผู้แทนจำหน่ายภายในประเทศ
- เอกสารรับรองการผ่านงานของช่างซ่อม/บริการ
- เอกสารแสดงแผนการบำรุงรักษาที่ชัดเจน
- หนังสือรับรองว่ามีอะไหล่ไม่น้อยกว่า 5 ปี จากโรงงานผู้ผลิต
- ใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ (อย.)
- เอกสารสำคัญรับรองว่าเครื่องมือสอบเทียบได้รับรองความแม่นยำจากสถาบันที่น่าเชื่อถือ
- เอกสารทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าจากช่างผู้เชี่ยวชาญ
- ใบสอบเทียบโดยช่างผู้ชำนาญการ และเอกสารรองรับการอบรมการใช้เครื่องมือสอบเทียบ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 90 (เก้าสิบวัน) ทำการ นับถัดจากวันลงนามสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ต้องเป็นนิติบุคคลเท่านั้น
- ต้องมีใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ (อย.)
- Standards Compliance:
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการยอมรับและสามารถใช้งานได้ตาม AHA CPR Guideline
- ผ่านมาตรฐานความปลอดภัย IEC 60601-2-4 และ IEC 60601-C…
- ผู้ขายต้องมีเอกสารสำคัญรับรองว่าเครื่องมือสอบเทียบได้รับรองความแม่นยำจากสถาบันที่น่าเชื่อถือ
- ต้องมีเอกสารทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าจากช่างผู้เชี่ยวชาญ
- ผู้ขายต้องส่งมอบพร้อมใบสอบเทียบโดยช่างผู้ชำนาญการ และจะต้องยื่นเอกสารสำคัญเพื่อรองรับว่าช่างผู้ชำนาญการได้รับการอบรมการใช้เครื่องมือสอบเทียบ
- Experience:
- ผู้เสนอราคามีหนังสือรับรองการผ่านงานของช่างไม่น้อยกว่า 3 คน ในการซ่อมหรือบริการจากผู้ผลิต
- Previous Project Cost:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Technical Capabilities:
- เครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้าชนิดไบเฟสิค พร้อมภาควัดออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ในเลือด และระบบติดตามสัญญาณชีพที่มีคุณสมบัติตามข้อกำหนด
- รองรับโหมดการทำงาน: Defibrillation, AED, ECG, Pacemaker, SpO2, NIBP, EtCO2
- มีแบตเตอรี่ Lithium Ion ที่สามารถประจุไฟใหม่ได้
- สามารถกระตุกหัวใจได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่
- มีระบบการบันทึกและเก็บข้อมูลการรักษา
- รูปคลื่นสัญญาณกระตุกหัวใจแบบ Biphasic Truncated Exponential
- สามารถตั้งค่าพลังงานในการกระตุกหัวใจได้หลากหลายระดับ
- ใช้เวลาเก็บประจุไม่เกิน 6 วินาที ที่ระดับพลังงานสูงสุด
- มีโหมด Synchronized Cardio Version
- มีระบบ AED พร้อมเสียงแนะนำ
- มีระบบทดสอบการทำงานของเครื่องก่อนใช้งาน
- แสดงพลังงานที่จะปล่อยออกไปเป็นแบบดิจิทัล
- ภาคกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า (Pacing) รูปคลื่น Monophasic, โหมด Demand/Fixed, ปรับกระแสและความถี่ได้
- จอภาพ Color TFT LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 7 นิ้ว
- สามารถป้องกันไฟฟ้าจากการกระตุกหัวใจขณะติดตามสัญญาณชีพ
- วัดอัตราการเต้นของหัวใจได้แม่นยำสำหรับผู้ใหญ่และเด็ก
- ใช้สายนําสัญญาณ 3 หรือ 5 Leads
- มีการกำจัดสัญญาณรบกวน (CMRR) ไม่น้อยกว่า 105 เดซิเบล
- ภาควัด SpO2, NIBP, EtCO2 ตามคุณสมบัติที่กำหนด
- ภาคการบันทึกผลเป็นระบบ Thermal Array
- Personnel:
- ผู้เสนอราคามีหนังสือรับรองการผ่านงานของช่างไม่น้อยกว่า 3 คน ในการซ่อมหรือบริการจากผู้ผลิต
- ช่างผู้ชำนาญการได้รับการอบรมการใช้เครื่องมือสอบเทียบ (สำหรับผู้เสนอราคา)
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
- ผู้เสนอราคา ต้องเป็นนิติบุคคลเท่านั้น
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาเอกสารคุณสมบัติของผู้เสนอราคา
- การพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของเครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้า
- การพิจารณาข้อเสนออื่นๆ ตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา (หากมี)
- (รายละเอียดเกณฑ์การประเมินอาจอยู่ในเอกสารประกวดราคาฉบับเต็ม ซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในส่วนนี้)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า (Defibrillation): รูปคลื่น Biphasic Truncated Exponential, ปรับตามความต้านทานผู้ป่วย, ตั้งค่าพลังงาน 1-200 Joules, เวลาเก็บประจุไม่เกิน 6 วินาที, โหมด Synchronized Cardio Version, ระบบ AED พร้อมเสียงแนะนำ, ระบบทดสอบการทำงาน, ควบคุมที่ Paddle, แสดงพลังงานดิจิทัล, มีสัญลักษณ์บอกสภาวะหน้าสัมผัส, Hard Paddle ใช้งานได้ตั้งแต่เด็กโตถึงผู้ใหญ่
- ภาคกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า (Pacing): รูปคลื่น Monophasic, โหมด Demand/Fixed, ความกว้างสัญญาณ 20/40 ms, ปรับกระแส 10-200 mA, ปรับอัตรา 30-180 ครั้ง/นาที
- ภาคติดตามการทำงานของหัวใจ (Monitor): จอ Color TFT LCD ≥ 7 นิ้ว (800x480 pixels), ตอบสนองความถี่ 0.05-150 Hz, ป้องกันไฟฟ้าช็อต, รับสัญญาณจาก Paddle/สายเคเบิ้ล, วัดอัตราการเต้นหัวใจ 20-300 bpm (ผู้ใหญ่), 20-350 bpm (เด็ก), ใช้สาย 3/5 Leads, ตั้งค่าเตือนได้, CMRR ≥ 105 dB, แสดงข้อมูล ECG, ลีด, พลังงาน, ค่าเตือน
- ภาควัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2): วัดค่า 0-100%, วัดชีพจร 30-300 bpm, ตั้งค่าเตือนได้
- ภาคขยายสัญญาณความดันโลหิตแบบนอนอินเวซีฟ (NIBP): เทคนิค Oscillo metric, วัด Systolic/Diastolic/Mean, โหมด Manual/Automatic (1-120 นาที), เลือกผู้ป่วยได้ 3 แบบ (Neonate, Pediatric, Adult), ตั้งค่าเตือนได้
- ภาควัดปริมาณกาซคาร์บอนไดออกไซด์ในลมหายใจออก (EtCO2): เทคนิค Sidestream infrared absorption, แสดง AwRR และ EtCO, วัดค่า 0-99 mmHg
- ภาคการบันทึกผล (Recorder): ระบบ Thermal Array, บันทึก Event Summary, Vital Sign Trends, Operational Check, Configuration, Status Log, Device Information, ความเร็ว ≥ 25 mm/s
- คุณสมบัติทั่วไป: ขนาดเล็กกะทัดรัด น้ำหนัก ≤ 7 kg, ใช้ไฟฟ้า 220V 50Hz, แบตเตอรี่ Lithium Ion (≥ 100 ครั้งที่พลังงานสูงสุด หรือ ≥ 5 ชม. ติดตามชีพ), ใช้งานกับเด็กและผู้ใหญ่, บันทึกข้อมูลได้ ≥ 8 ชั่วโมง
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: (ไม่ระบุใน TOR ส่วนนี้)
- Penalties: (ไม่ระบุใน TOR ส่วนนี้)
- Warranty:
- รับประกันคุณภาพเป็นเวลา 2 ปี
- อุปกรณ์ใช้ซ้ำรับประกัน 1 ปี
- นับถัดจากวันมอบของครบถ้วน
- การแจ้งซ่อมต้องดำเนินการแก้ไขให้ใช้การได้ดีภายใน 15 วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง
- หากซ่อมอาการเดิมมากกว่า 3 ครั้ง เครื่องยังไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ขายยินดีเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
- Maintenance:
- ผู้ขายจะต้องตรวจเช็คเครื่องทุกๆ 6 เดือน
- สอบเทียบเครื่องมือ (Calibrate) 1 ครั้ง/ปี ภายในระยะเวลารับประกัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- มีเอกสารแสดงแผนการบำรุงรักษาที่ชัดเจน
- Spare Parts: ผู้นำเข้ามีหนังสือรับรองว่ามีอะไหล่ไม่น้อยกว่า 5 ปี จากโรงงานผู้ผลิต
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q1: เครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้าที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
A1: เพื่อช่วยชีวิตผู้ป่วยวิกฤตที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดอันตราย และใช้ในกระบวนการช่วยฟื้นคืนชีพ - Q2: เครื่องต้องรองรับโหมดการทำงานใดบ้าง?
A2: ต้องรองรับภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า (Defibrillation), ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าอัตโนมัติ (AED), ภาคบันทึกการทำงานของหัวใจ (ECG), ภาคกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า (Pacemaker), ภาควัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2), ภาควัดความดันโลหิต (NIBP), และภาควัดคาร์บอนไดออกไซด์ที่ลมหายใจออก (EtCO2) - Q3: น้ำหนักสูงสุดของเครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้าที่กำหนดคือเท่าใด?
A3: น้ำหนักเครื่องไม่เกิน 7 กิโลกรัม - Q4: แบตเตอรี่ของเครื่องต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
A4: เป็นแบตเตอรี่แบบที่สามารถประจุไฟใหม่ได้ชนิด Lithium Ion เมื่อแบตเตอรี่เต็มสามารถใช้กระตุกหัวใจที่พลังงานสูงสุดได้ไม่ต่ำกว่า 100 ครั้ง หรือสามารถใช้ติดตามสัญญาณชีพได้ไม่น้อยกว่า 5 ชั่วโมงต่อเนื่อง - Q5: เครื่องสามารถใช้งานกับผู้ป่วยกลุ่มใดได้บ้าง?
A5: สามารถกระตุกหัวใจได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่ โดยสลับโหมดได้สะดวกจากด้านหน้าตัวเครื่อง - Q6: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของเครื่องเป็นเท่าใด?
A6: รับประกันคุณภาพเป็นเวลา 2 ปี และอุปกรณ์ใช้ซ้ำ 1 ปี นับถัดจากวันมอบของครบถ้วน - Q7: หากเครื่องเสียในระยะประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
A7: ต้องดำเนินการแก้ไขให้ใช้การได้ดีภายใน 15 วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง - Q8: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับการบำรุงรักษาเครื่องระหว่างระยะเวลารับประกันหรือไม่?
A8: ผู้ขายจะต้องตรวจเช็คเครื่องทุกๆ 6 เดือน และสอบเทียบเครื่องมือ (Calibrate) 1 ครั้ง/ปี โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย - Q9: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติเป็นนิติบุคคลหรือไม่?
A9: ใช่ ผู้เสนอราคา ต้องเป็นนิติบุคคลเท่านั้น - Q10: กำหนดระยะเวลาในการส่งมอบเครื่องเป็นเท่าใด?
A10: ภายใน 90 (เก้าสิบวัน) ทำการ นับถัดจากวันลงนามสัญญา
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- ความต้องการ
- 1 -
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจชนิดไบเฟสิคพร้อมภาควัดออกซิเจน
และคาร์บอนไดออกไซด์ในเลือด จํานวน 2 เครื่อง โรงพยาบาลบ้านโป่ง จังหวัดราชบุรี
เครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้าชนิดใบเฟสิค พร้อมภาควัดออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ในเลือด และระบบ ติดตามสัญญาณชีพที่มีคุณสมบัติ ตามข้อกําหนด
- วัตถุประสงค์การใช้งาน
เพื่อช่วยชีวิตผู้ป่วยวิกฤตที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดอันตราย และในกระบวนการช่วยฟื้นคืนชีพ เพื่อให้ผู้ป่วยกลับคืนสู่ภาวะปกติอย่างรวดเร็ว มีประสิทธิภาพ - คุณสมบัติทั่วไป
3.1 เป็นเครื่องกระตุกหัวใจขนาดเล็กกะทัดรัดมีด้ามจับหรือหูหิ้ว น้ําหนักเครื่องไม่เกิน 7 กิโลกรัม 3.2 ตัวเครื่องรองรับโหมดการทํางาน ดังนี้
3.2.1 ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า (Defibrillation)
3.2.2 ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าอัตโนมัติพร้อมระบบแนะนําด้วยเสียง (AED) 3.2.3 ภาคบันทึกการทํางานของหัวใจ (ECG)
3.2.4 ภาคกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า (Pacemaker)
3.2.5 ภาควัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2)
3.2.6 ภาควัดความดันโลหิต (NIBP)
3.2.7 ภาควัดคาร์บอนไดออกไซด์ที่ลมหายใจออก (EtCO2)
3.3 สามารถใช้งานร่วมกับไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
3.4 มีแบตเตอรี่แบบที่สามารถประจุไฟใหม่ได้ชนิด Lithium Ion เมื่อแบตเตอรี่เต็มสามารถใช้ กระตุก
หัวใจที่พลังงานสูงสุดได้ไม่ต่ํากว่า 100 ครั้ง หรือสามารถใช้ติดตามสัญญาณชีพ ได้ไม่น้อยกว่า 5 ชั่วโมงต่อเนื่อง 3.5 สามารถกระตุกหัวใจ ได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่โดยสลับโหมดได้สะดวกจากด้านหน้าตัวเครื่อง
3.6 สามารถบันทึกและเก็บข้อมูลการรักษาโดยการพิมพ์บนกระดาษ ในตัวเครื่องไม่น้อยกว่า 8 ชั่วโมง ได้ใน
อนาคต
3.7 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการยอมรับและสามารถใช้งานได้ตามAHA CPR Guideline ว่าด้วยกระบวนการ ฟื้นคืนชีพ
แก่ผู้ป่วย และผ่านมาตรฐานความปลอดภัย IEC 60601-2-4 และ IEC 60601-
C…
(ลงชื่อ) ….
ประธานกรรมการ
(นางสาวภัทรศยา ฤกษ์รัตน์) นายแพทย์ช้านาญการ
(ลงชื่อ)
m
กรรมการ
(ลงชื่อ)
รี-
กรรมการ
(นางสาวพิณรัฐ สุนทรเสถียร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาวศิริลักษณ์ สกุลเจริญชัยยะ)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์
เฟื
-2- - คุณลักษณะเฉพาะ
4.1 ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า
4.1.1กระแสไฟฟ้าที่ใช้ในการกระตุกหัวใจมีรูปคลื่นแบบ Biphasic Truncated Exponential
โดยมีระบบปรับลักษณะของรูปคลื่นและความต่างศักย์ของกระแสไฟฟ้า และช่วงเวลาที่ปล่อย
กระแสไฟฟ้าตามความต้านทานของหน้าอกผู้ป่วย
4.1.2 สามารถตั้งค่าพลังงานในการกระตุกหัวใจที่ 1-10, 15, 20, 30, 50, 70, 100, 120, 150, 170, 200
Joules „az Internal Paddle 50 Joules
4.1.3 ใช้เวลาในการเก็บประจุที่ระดับพลังงาน 150 Joules ไม่เกิน 5 วินาที และที่ระดับพลังงานสูงสุด 200
Joules ไม่เกิน 6 วินาที
4.1.4 มีโหมดซิงโครไนซ์ (Synchronized) สําหรับควบคุมการปล่อยพลังงานไฟฟ้าเพื่อทําSynchronized
Cardio Version โดยกดปุ่มเพื่อปุ่มเดียวเพื่อเข้าสู่โหมด ไม่จําเป็นต้องเข้าเมนูใดๆ
4.1.5
มีระบบการแนะนําการกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้ากึ่งอัตโนมัติ (AED)ที่สามารถวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัว
ใจของผู้ป่วยและสามารถแสดงข้อความพร้อมเสียงพูดเพื่อแนะนําการใช้งานและประจุพลังงาน
รอเมื่อจะทําการกระตุกหัวใจผู้ป่วย
4.1.6 มีระบบทดสอบการทํางานของเครื่องก่อนใช้งานพร้อมทั้งสัญลักษณ์แจ้งสถานะ การพร้อมใช้งาน
Ready for use indicator (RFU) อยู่ด้านหน้าของตัวเครื่องเพื่อให้ผู้ใช้งานสามารถสังเกตได้ ชัดเจนโดยกรณีที่ทดสอบไม่ผ่านต้องแสดงรูปกากบาทให้เห็นได้ชัดเจน
4.1.7 สามารถควบคุมการ Charge พลังงาน, ปล่อยพลังงาน ได้ที่ Paddle
4.1.8 เครื่องสามารถแสดงพลังงานที่จะปล่อยออกไปได้เป็นแบบดิจิตอล ทําให้สามารถทราบพลังงานที่ให้กับ
ผู้ป่วยได้
4.1.9 มีสัญลักษณ์บอกสภาวะและหน้าสัมผัสระหว่าง Paddle กับผู้ป่วย ได้ทั้งบน External Paddle
และบนหน้าจอแสดงผล
4.1.10 Hard Paddle สามารถใช้งานกับผู้ป่วยได้ตั้งแต่ เด็กโตจนถึงผู้ใหญ่
4.2 ภาคกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า (Pacing)
1.2.1 รูปคลื่นสัญญาณเป็นแบบ Monophasic
4.2.2 มีโหมดการท้างาน 2 โหมดคือ Demand กับ Fixed
4.2.2 มีความกว้างของสัญญาณ 20 หรือ 40 มิลลิวินาที
4.2.3 สามารถปรับกระแสที่ใช้ในการกระตุ้นได้ตั้งแต่ 10-200 มิลลิแอมแปร์ 4.2.4 สามารถปรับอัตราการกระตุ้นหัวใจภายนอกได้ไม่น้อยกว่า 30-180 ครั้งต่อนาที
(ลงชื่อ)……
(นางสาวภัทรศยา ฤกษ์รัตน์) นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
m
กรรมการ
(ลงชื่อ)….
กรรมการ
(นางสาวพิณรัฐ สุนทรเสถียร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาวศิริลักษณ์ สกุลเจริญชัยยะ)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์
!
4.3 ภาคติดตามการทํางานของหัวใจ (Monitor)
- 3 -
4.3.1 จอภาพเป็นแบบ Color TFT LCD หรือดีกว่าขนาดไม่น้อยกว่า 7 นิ้ว วัดทางเส้นทแยงมุม โดย
มีความละเอียดไม่น้อยกว่า 800 x 480 pixels
4.3.2 การตอบสนองความถี่ (Frequency Response) ระหว่างในช่วง 0.05 -150 Hz
4.3.3 สามารถป้องกันไฟฟ้าจากการกระตุกหัวใจ ในขณะที่ติดตามการทํางานของหัวใจ 4.3.4 สามารถรับสัญญาณคลื่นหัวใจได้จากทั้ง paddle ของเครื่องกระตุกหัวใจและผ่านสายเคเบิ้ล 4.3.5 สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจได้ 20-300 ครั้งต่อนาที หรือดีกว่า ในผู้ใหญ่และ 20-350 ครั้งต่อนาที
หรือดีกว่าในเด็กโตและเด็กเล็ก
4.3.6 สามารถใช้สายนําสัญญาณแบบ 3 หรือ 5 Leads
4.3.7 สามารถตั้งค่าการเตือนเมื่ออัตราการเต้นของหัวใจสูงหรือต่ํากว่าที่ได้กําหนดไว้
43.8 มีการกําจัดสัญญาณรบกวน (Common Mode Rejection ratio) ไม่น้อยกว่า 105 เดซิเบล 4.3.9 สามารถแสดงข้อมูลต่างๆบนจอภาพได้ดังนี้ คือ อัตราการเต้นของหัวใจ, ลีดที่ใช้, พลังงานที่ใช้ในการ
กระตุ้นหัวใจ, ค่าความผิดปกติของอัตราการเต้นของหัวใจผิดจากที่ตั้งไว้
4.4 ภาควัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด
4.4.1 สามารถวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดได้ตั้งแต่ 0 - 100 %
4.4.2 สามารถวัดชีพจรได้ 30 - 300 ครั้งต่อนาที
4.4.3 สามารถตั้งสัญญาณเตือนค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดได้ เมื่อค่าต่ํากว่าที่กําหนด
4.5 ภาคขยายสัญญาณความดันโลหิตแบบนอนอินเวซีฟ(NIBP)
4.5.1 ในการวัดความดันโลหิตจากภายนอกใช้เทคนิคการวัดแบบ Oscillo metric
4.5.2 สามารถวัดค่า Systolic, Diastolic, Mean ได้
4.5.3 มีโหมดในการวัด 2 แบบ คือ Manual, Automatic (1, 2.5, 5, 10, 15, 30, 60, 120 นาที) 4.5.4 สามารถเลือกผู้ป่วยให้เหมาะสมกับการใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 3 แบบคือ Neonate, Pediatricและ
Adult
4.5.5 สามารถตั้งค่าสัญญาณเตือนค่าความดันโลหิตแบบนอนอินเวซีฟได้
4.6 ภาควัดปริมาณกาซคาร์บอนไดออกไซด์ในลมหายใจออก (EtCO2)
4.6.1 ใช้เทคนิคการวัดแบบ Sidestream infrared absorption 4.6.2 สามารถแสดงค่า AwRR และ EtCO ได้พร้อมกันบนหน้าจอภาพ 4.6.3 สามารถวัดค่าได้ตั้งแต่ 0-99 มิลลิเมตรปรอท
(ลงชื่อ)
(นางสาวภัทรศยา ฤกษ์รัตน์) นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…………
กรรมการ
(ลงชื่อ)
(นางสาวพิณรัฐ สุนทรเสถียร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
q
(นางสาวศิริลักษณ์ สกุลเจริญชัยยะ)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์
กรรมการ - 4 -
4.7 ภาคการบันทึกผล (Recorder)
4.7.1 ระบบการบันทึกเป็นระบบ Thermal Array
4.7.2 สามารถบันทึกได้ไม่น้อยกว่าดังนี้ Event Summary, Vital Sign Trends, Operational Check,
Configuration, Status Log, Device Information
4.7.3 ความเร็วในการบันทึกไม่น้อยกว่า 25 มิลลิเมตรต่อวินาที
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ต่อ 1 เครื่อง
5.1 3/5 Lead ECG Cable
5.2 Gel สําหรับกระตุกหัวใจ
จํานวน
1
ชุด
จํานวน
1
หลอด
5.3 Recorder paper
จํานวน
1
ชุด
5.4 EKG Electrode
จํานวน
20
ชิน
5.5 External Paddle Electrode
จํานวน
1
ชุด
5.6 Disposable Paddle Electrode
จํานวน
1
ชน
5.7 SpO2 sensor
จํานวน
1
ชุด
5.8 NIBP Air Hose
จํานวน
1
เส้น
5.9 NIBP Adult Cuff
5.10 EtCO2 Sensor
5.11 สายต่อไฟฟ้ากระแสสลับ
จํานวน
1
ฝัน
จํานวน
1
ชุด
จํานวน
1
เส้น
5.12 รถเข็นสแตนเลสสําหรับวางเครื่อง
จํานวน
1
คัน
อย่างละ
1
เล่ม
5.13 คู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา - เงื่อนไขเฉพาะ
6.1 มีคู่มือการซ่อมและวงจรของเครื่อง (Technical / Service Manual)
6.2 มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากเจ้าของผลิตภัณฑ์หรือผู้แทนจําหน่ายภายในประเทศ 6.3 ผู้ขายมีการสาธิตวิธีการใช้งาน และการบํารุงรักษาเครื่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
6.4 ผู้เสนอราคามีหนังสือรับรองการผ่านงานของช่างไม่น้อยกว่า 3 คน ในการซ่อมหรือบริการจากผู้ผลิต 6.5 รับประกันคุณภาพเป็นเวลา 2 ปี อุปกรณ์ใช้ซ้ํา1ปี นับถัดจากวันมอบของครบถ้วนโดยการแจ้งซ่อม ในระยะ
ประกัน ต้องดําเนินการแก้ไขให้ใช้การได้ดีภายใน 15 วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง และหากซ่อมแซมอาการเดิมแล้ว มากกว่า 3 ครั้ง เครื่องยังไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ขายยินดีเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
6.6 ผู้ขายจะต้องทําการตรวจเช็คเครื่องทุกๆ 6 เดือน และ สอบเทียบเครื่องมือ (Calibrate) โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย เป็น
จํานวน 1 ครั้ง/ปี ภายในระยะเวลารับประกัน โดยมีเอกสารแสดงแผนการบํารุงรักษาที่ชัดเจน 6.7 ผู้นําเข้ามีหนังสือรับรองว่ามีอะไหล่ไม่น้อยกว่า 5 ปี จากโรงงานผู้ผลิต
(:
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…….
(นางสาวภัทรศยา ฤกษ์รัตน์) นายแพทย์จํานาญการ
(ลงชื่อ)
YW.N
.กรรมการ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวพิณรัฐ สุนทรเสถียร) พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ
(นางสาวศิริลักษณ์ สกุลเจริญชัยยะ)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์
6.8 ต้องมีใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ (อย.)
-5-
6.9 ผู้ขายต้องมีเอกสารสําคัญรับรองว่าเครื่องมือสอบเทียบได้รับรองความแม่นยําจากสถาบันที่น่าเชื่อถือ 6.10 ต้องมีเอกสารทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าจากช่างผู้เชี่ยวชาญ
6.11 ผู้ขายต้องส่งมอบพร้อมใบสอบเทียบโดยช่างผู้ชํานาญการ และจะต้องยื่นเอกสารสําคัญเพื่อรองรับว่าช่าง
ผู้ชํานาญการได้รับการอบรมการใช้เครื่องมือสอบเทียบ
6.12 ผู้เสนอราคา ต้องเป็นนิติบุคคลเท่านั้น
6.13 ผู้ยื่นเสนอราคาต้องระบุหัวข้อในแคตตาล็อกให้ตรงกับคุณลักษณะเฉพาะครุภัณฑ์ของโรงพยาบาลให้ครบ
ทุกข้อ เพื่อง่ายต่อการตรวจสอบเอกสาร
6.14 สินค้าต้องเป็นของใหม่ไม่เคยถูกสาธิตหรือใช้งานมาก่อน - ระยะเวลาส่งมอบ ภายใน 90 (เก้าสิบวัน) ทําการ นับถัดจากวันลงนามสัญญา
(ลงชื่อ) …..
ประธานกรรมการ
(นางสาวภัทรศยา ฤกษ์รัตน์) นายแพทย์ช้านาญการ
m
(ลงมือ)
(นางสาวพิณรัฐ สุนทรเสถียร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวศิริลักษณ์ สกุลเจริญชัยยะ)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์