• จัดหาเครื่องมือตัดต่อแบบเป็นวงกลม ขนาด 29 ม.ม. เพื่อใช้ในการติดต่ออวัยวะ (Anastomosis) แบบ END to END หรือ END to SIDE
• จัดหาวัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ (Absorbable Hemostat) เพื่อช่วยห้ามเลือดบริเวณหลอดเลือดฝอย, หลอดเลือดดำขนาดเล็ก และหลอดเลือดแดงขนาดเล็ก ในงานศัลยกรรมทุกประเภท
• จัดหาอุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง เพื่อใช้ในงานผ่าตัดผ่านกล้อง และใช้เป็นช่องสำหรับนำเครื่องมือผ่าตัดด้วยกล้องผ่านเข้าออก (ขนาด 12x100 มม. และ 5x75 มม.)
• จัดหาไส้เครื่องมือตัดเย็บลำไส้อัตโนมัติแบบโค้ง เพื่อใช้ร่วมกับเครื่องมือตัดเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบโค้ง ขนาด 40 มิลลิเมตร สำหรับตัดเย็บเนื้อเยื่อส่วนปลายของลำไส้ส่วน Rectum
• จัดหาไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อหรืออวัยวะต่างๆ ในแนวตรง สำหรับใช้กับเครื่องมือตัดและเย็บลำไส้หรือกระเพาะอาหาร

• จัดซื้อเครื่องมือตัดต่อแบบเป็นวงกลม ขนาด 29 มม. (Staple, Intestinal Circular, 29 mm.) พร้อมอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
• จัดซื้อวัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ SURGICEL Fibrillar (10 ชิ้น/กล่อง)
• จัดซื้ออุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง Endoport-Sleeve with Bladeless Trocar ขนาด 12x100 มม.
• จัดซื้ออุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง Endoport-Sleeve with Bladeless Trocar ขนาด 5x75 มม.
• จัดซื้อไส้เครื่องมือตัดเย็บลำไส้อัตโนมัติแบบโค้ง (Staple, Reloadble Contour Curved Catridge, Green-2.0 mm.)
• จัดซื้อไส้เครื่องมือตัดและเย็บลำไส้หรือกระเพาะอาหารแบบแนวตรง (Staple, Reload Cartridge, Linear 75 x 2mm)
• ผู้เสนอราคาต้องนำตัวอย่างวัสดุการแพทย์มาทดลองใช้ และต้องผ่านการประเมินการใช้งานโดยคณะกรรมการ
• ผู้เสนอราคาต้องได้รับการรับรองเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (สำหรับบางรายการ)
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานและปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ (สำหรับบางรายการ)
• ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485, CE - Marks, US FDA (สำหรับบางรายการ)

• เครื่องมือตัดต่อแบบเป็นวงกลม ขนาด 29 มม. (Staple, Intestinal Circular, 29 mm.)
• วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ SURGICEL Fibrillar (10 ชิ้น/กล่อง)
• อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง Endoport-Sleeve with Bladeless Trocar ขนาด 12x100 มม.
• อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง Endoport-Sleeve with Bladeless Trocar ขนาด 5x75 มม.
• ไส้เครื่องมือตัดเย็บลำไส้อัตโนมัติแบบโค้ง (Staple, Reloadble Contour Curved Catridge, Green-2.0 mm.)
• ไส้เครื่องมือตัดและเย็บลำไส้หรือกระเพาะอาหารแบบแนวตรง (Staple, Reload Cartridge, Linear 75 x 2mm)

• อายุการใช้งานและปราศจากเชื้อของผลิตภัณฑ์ต้องไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ (สำหรับเครื่องมือตัดต่อแบบวงกลม, อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง, ไส้เครื่องมือตัดเย็บแบบโค้ง, ไส้เครื่องมือตัดเย็บแบบแนวตรง)
• ระยะเวลาการละลายของ SURGICEL Fibrillar ภายใน 7-14 วัน
• ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจน แต่เป็นการจัดซื้อวัสดุ

• Eligibility Requirements:
  • บริษัทได้รับการรับรองเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (สำหรับเครื่องมือตัดต่อแบบวงกลม, อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง, ไส้เครื่องมือตัดเย็บแบบโค้ง, ไส้เครื่องมือตัดเย็บแบบแนวตรง)
• Standards Compliance:
  • ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485, CE - Marks (สำหรับเครื่องมือตัดต่อแบบวงกลม)
  • ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล เช่น ISO หรือ CE - Marks (สำหรับอุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง, ไส้เครื่องมือตัดเย็บแบบโค้ง, ไส้เครื่องมือตัดเย็บแบบแนวตรง)
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA และ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย (สำหรับ SURGICEL Fibrillar)
• Experience:
  • โรงพยาบาลได้เคยใช้งานมาก่อน (สำหรับไส้เครื่องมือตัดเย็บแบบโค้ง)
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • มีตัวอย่างวัสดุการแพทย์มาทดลองใช้ และต้องผ่านการประเมินการใช้งานโดยคณะกรรมการ (สำหรับทุกรายการ)
• Personnel:
  • ไม่ระบุ

• การพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุแต่ละรายการตามที่ระบุในเอกสาร (เช่น การถอดก้านได้, วัสดุไททาเนียม, การปรับความสูงลวดเย็บ, ระบบความปลอดภัย, การพองตัวเมื่อสัมผัสเลือด, การละลาย, การฆ่าเชื้อแบคทีเรีย, ลักษณะปลายแหลมไม่คม, ช่องใส่กล้อง, แผ่นยางยืดหยุ่น, เกลียวสำหรับยึดผนังหน้าท้อง, จำนวนร่องตัวเย็บ, ความยาวแนวเย็บ, การปรับความสูงตัวเย็บ)
• การพิจารณาจากตัวอย่างวัสดุที่นำมาทดลองใช้และผ่านการประเมิน
• การพิจารณาจากมาตรฐานการผลิตสากล (ISO, CE, US FDA)
• การพิจารณาอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์
• การพิจารณาการเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• การพิจารณาบรรจุภัณฑ์ที่เปิดใช้งานง่ายและอยู่ในห่อปราศจากเชื้อ

• เครื่องมือตัดต่อแบบเป็นวงกลม: ก้านโค้ง หัวถอดได้, ใช้ตัดและเย็บพร้อมกัน, ตัวเย็บไททาเนียม 2 แถวสับหว่าง, ปรับระยะตัดต่อด้วย Adjusting knob, ปรับความสูงลวดเย็บ 1.0-2.5 มม., มีระบบความปลอดภัย, บรรจุแบบปลอดเชื้อ
• SURGICEL Fibrillar: วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้, พองตัวเมื่อสัมผัสเลือด, ถูกดูดซึมภายใน 7-14 วัน, ไม่ก่อปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ, ขนาด 1x2 นิ้ว, มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย, ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสี
• Endoport-Sleeve with Bladeless Trocar (12x100 mm): ส่วนเจาะปลายพลาสติกใสแหลมไม่คม มีปีกแยกเนื้อเยื่อ, ก้านเจาะมีช่องใส่กล้องและที่ล็อค, ท่อชั้นนอกส่วนบนพลาสติกสีขาวขุ่นลาดเอียง, ท่อชั้นนอกส่วนล่างใส, แผ่นยางสีดำยืดหยุ่นแนบเครื่องมือ, ก้านยาวไม่น้อยกว่า 100 มม., มีเกลียวเล็กยึดผนังหน้าท้อง, ใส่เครื่องมือ 5-12 มม. ได้โดยไม่ต้องใช้ Reducer
• Endoport-Sleeve with Bladeless Trocar (5x75 mm): ส่วนเจาะปลายพลาสติกใสแหลมไม่คม มีปีกแยกเนื้อเยื่อ, ก้านเจาะมีช่องใส่กล้องและที่ล็อค, ท่อชั้นนอกส่วนบนพลาสติกสีขาวขุ่นลาดเอียง, ท่อชั้นนอกส่วนล่างใส, แผ่นยางสีดำยืดหยุ่นแนบเครื่องมือ, ก้านยาว 75 มม., มีเกลียวเล็กยึดผนังหน้าท้อง, ใส่เครื่องมือ 5 มม. ได้โดยไม่ต้องใช้ Reducer
• Staple, Reloadble Contour Curved Catridge (Green-2.0 mm.): ไส้เครื่องมือตัดเย็บอัตโนมัติแบบโค้ง, ใช้กับเครื่องมือตัดเย็บโค้ง 40 มม., ตัวเย็บไททาเนียมอัลลอยด์, มีร่องตัวเย็บไม่น้อยกว่า 46 ร่อง, 4 แถวสับหว่าง, แนวเย็บยาว 40 มม., มีแบบปกติและแบบหนา
• Staple, Reload Cartridge, Linear (75 x 2mm): ไส้เครื่องมือตัดเย็บแนวตรง, ตัวเย็บ 3-D surgical staple with angled, แนวเย็บยาวไม่น้อยกว่า 75 มม., ปรับความสูงตัวเย็บได้ 3 ระดับ (1.5, 1.8, 2.0 มม.), มีร่องบรรจุตัวเย็บประมาณ 6 แถว, มีร่องยาวสำหรับใบมีด, ใบมีด Stainless steel 440 series

• Payment Schedule: ไม่ระบุ
• Penalties: ไม่ระบุ
• Warranty: อายุการใช้งานและปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ (สำหรับบางรายการ)

• Q1: เครื่องมือตัดต่อแบบเป็นวงกลม ขนาด 29 มม. สามารถใช้กับเทคนิคการต่ออวัยวะแบบใดได้บ้าง?
  A1: สามารถใช้ได้ทั้งแบบ END to END และ END to SIDE
• Q2: วัสดุ SURGICEL Fibrillar มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรในการห้ามเลือด?
  A2: เมื่อสัมผัสกับเลือดจะพองตัวเป็นเจลาตินสีน้ำตาลคล้ำ ช่วยในกระบวนการแข็งตัวของเลือด และมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย
• Q3: อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง Bladeless Trocar มีข้อดีอย่างไรในการผ่าตัดผ่านกล้อง?
  A3: มีปลายแหลมแต่ไม่คม ช่วยลดการบาดเจ็บต่อเนื้อเยื่อ มีปีกช่วยแยกเนื้อเยื่อ และมีส่วนที่ใสช่วยให้มองเห็นเครื่องมือขณะผ่านเข้าออก
• Q4: ไส้เครื่องมือตัดเย็บลำไส้อัตโนมัติแบบโค้ง มีแนวเย็บยาวเท่าใด?
  A4: มีแนวเย็บยาว 40 มิลลิเมตร
• Q5: ไส้เครื่องมือตัดและเย็บแบบแนวตรง สามารถปรับความสูงของตัวเย็บได้กี่ระดับ?
  A5: สามารถปรับความสูงของตัวเย็บได้ 3 ระดับ
• Q6: วัสดุการแพทย์ที่จัดซื้อทั้งหมดต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใดหลังส่งมอบ?
  A6: สำหรับเครื่องมือตัดต่อแบบวงกลม, อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง, ไส้เครื่องมือตัดเย็บแบบโค้ง, และไส้เครื่องมือตัดเย็บแบบแนวตรง ต้องมีอายุการใช้งานและปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
• Q7: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทยสำหรับวัสดุการแพทย์รายการใดบ้าง?
  A7: สำหรับเครื่องมือตัดต่อแบบวงกลม, อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง, ไส้เครื่องมือตัดเย็บแบบโค้ง, และไส้เครื่องมือตัดเย็บแบบแนวตรง
• Q8: มาตรฐานการผลิตสากลที่ยอมรับสำหรับวัสดุการแพทย์เหล่านี้คืออะไร?
  A8: มาตรฐาน เช่น ISO 13485, CE - Marks, และ US FDA (สำหรับ SURGICEL Fibrillar)
• Q9: ผู้เสนอราคาต้องนำตัวอย่างวัสดุการแพทย์มาทดลองใช้หรือไม่?
  A9: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องนำตัวอย่างวัสดุการแพทย์มาทดลองใช้ และต้องผ่านการประเมินการใช้งานโดยคณะกรรมการ
• Q10: วัสดุ SURGICEL Fibrillar จะละลายในร่างกายผู้ป่วยภายในระยะเวลากี่วัน?
  A10: จะละลายภายในเวลา 7-14 วัน ขึ้นกับปริมาณที่ใช้และบริเวณที่วาง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์ เครื่องมือตัดต่อแบบเป็นวงกลม ขนาด 29 มม.
(Staple, Intestinal Circular,29 mm.)
ของ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี

1. ความต้องการ
   เครื่องมือตัดต่อแบบเป็นวงกลม ขนาด 29 ม.ม. (Staple, Intestinal Circular,29 mm.) เพื่อใช้
   ในการติดต่ออวัยวะ (Anastomosis) แบบ END to END หรือ END to SIDE
2. คุณลักษณะทั่วไป
   2.1 เป็นเครื่องมือที่มีก้านโค้งและบริเวณหัว สามารถถอดออกจากก้านได้ เพื่อความสะดวกในการใส่เข้า
   ไปในอวัยวะส่วนที่ต้องการตัดต่อและสะดวกแก่การตัดต่อ
   2.2 เป็นเครื่องมือที่ใช้ตัดและเย็บได้พร้อมกันในคราวเดียว โดยตัวเย็บทําด้วยไททาเนียม เรียงตัวแบบ
   สับหว่าง 2 แถวเป็นวงกลม
   2.3 ส่วนปลายสุดของด้ามจะเป็นตัวหมุน (Adjusting knob) เพื่อปรับระยะของการตัดต่อบริเวณหัว โดยจะมีช่องสําหรับตรวจสอบระยะของการตัดต่ออยู่บนด้าม สามารถปรับความสูงของลวดเย็บ ได้ตั้งแต่ 1.0-2.5 ม.ม. เพื่อปรับให้ความสูงของลวดเหมาะสมกับการเย็บเนื้อเยื่อของผู้ป่วยมากที่สุด 2.4 เครื่องมือมีระบบความปลอดภัยป้องกันไม่ให้เกิดการใช้งานขณะที่การจัดเนื้อเยื่อยังไม่เรียบร้อย 2.5 เครื่องมือบรรจุแบบปลอดเชื้อ ผ่านการฆ่าเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที
3. เงื่อนไขเฉพาะ
   3.1 บริษัทได้รับการรับรองเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
   3.2 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานและปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
   3.4 ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485, CE — Marks,
   go
   om
   you
   3.5 ผู้เสนอราคาต้องมีตัวอย่างวัสดุการแพทย์มาทดลองใช้ และต้องผ่านการประเมินการใช้งาน
   ตับ
   เกณฑ์การพิจารณา
   1
   2
   เป็นเครื่องมือที่มีก้านโค้งบริเวณหัว สามารถถอดออกจากก้านได้
   เป็นเครื่องมือที่ใช้ตัดและเย็บได้พร้อมกันในคราวเดียว โดยตัวเย็บ
   ทําด้วยไททาเนียม เรียงตัวแบบ สับหว่าง 2 แถวเป็นวงกลม
   3
   ด้ามสามารถปรับความสูงของลวดเย็บ ได้ตั้งแต่ 1.0-2.5 ม.ม
   4
   มีระบบความปลอดภัยป้องกันไม่ให้เกิดการใช้งานขณะที่การจัด
   เนื้อเยื่อยังไม่เรียบร้อย
   บรรจุภัณฑ์เปิดใช้งานง่ายและอยู่ในห่อปราศจากเชื้อ สามารถใช้
   5
   งานได้ทันที
   สรุป
   ผลการประเมิน
   ผ่านไม่ผ่าน
   หมายเหตุ
   ลงชื่อ…..
   ผู้กําหนด
   ลงชื่อ……
   mrHe
   ผู้กําหนด
   (นายชูศักดิ์ วังรัตนโสภณ) คุณลักษณะเฉพาะ
   นายแพทย์ชํานาญการ
   (นางสาวดวงกมล บุญขํา) คุณลักษณะเฉพาะ
   นายแพทย์ชํานาญการ
   ลงชื่อ.
   ผู้กําหนด
   (นางนงลักษณ์ ศิริธัญญาลักษณ์) คุณลักษณะเฉพาะ
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
4. วัสดุประสงค์และการใช้งาน
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์ รายการ SURGICEL FIBRILLAR 10ชิ้น/กล่อง ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
   SURGICEL Fibrillar คือวัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ (Absorbable Hemostat) ซึ่งสามารถใช้ได้ในงาน ศัลยกรรมทุกประเภทที่ต้องการวัสดุเพื่อช่วยห้ามเลือดบริเวณหลอดเลือดฝอย, หลอดเลือดดําขนาดเล็ก และ
   หลอดเลือดแดงขนาดเล็ก
5. คุณลักษณะเฉพาะ
   สา
   2.1 SURGICEL Fibrillar เมื่อสัมผัสกับเลือดจะพองขึ้นเป็นเจลาตินสีน้ําตาลคล้ํา ซึ่งช่วยขบวนการแข็งตัว
   ของเลือด (Blood Clot)
   2.2 หลังขบวนการห้ามเลือด SURGICEL, Fibrillar จะถูกดูดซึมไป โดยไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ (Minimnat Tissue Reaction) ซึ่งจะละลายภายในเวลา 7-14 วัน ขึ้นกับปริมาณ SURGICEL Fibrillar ที่ ใช้ และบริเวณที่วางขนาดของ SURGICEL Fibrillar คือ 1 X 2 นิ้ว
   2.3 SURGICEL, Fibrillar ใช้ง่าย, สะดวก, สามารถแยกเป็นชั้นๆ หรือดึงออกจากกันตามขนาดต่างๆตามความต้องการ 2.4 SURGICEL Fibrillar มีฤทธิ์ในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียในบริเวณที่มีการวาง
   2.5 ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยการฉายรังสี
6. เงื่อนไขพิเศษ
   3.1 บรรจุในบรรจุภัณฑ์หรือห่อของที่ปราศจากเชื้อและกันความชื้น
   3.2 บรรจุในกล่องที่ทนต่อการเก็บรักษาและห่อหุ้มอย่างมิดชิด
   3.3 ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA และ สํานักงานคณะกรรมการอาหาร
   และยา ประเทศไทย
   3.4 ผู้เสนอราคาต้องมีตัวอย่างวัสดุการแพทย์มาทดลองใช้ และต้องผ่านการประเมินการใช้งาน
   ล่า
   น
   ดิน
   เกณฑ์การพิจารณา
   1 ใช้ง่าย, สะดวก, สามารถแยกเป็นชั้นๆ หรือดึงออกจากกันตามขนาด
   2
   ต่างๆ ตามความต้องการ
   เมื่อสัมผัสกับเลือดจะพองขึ้นช่วยขบวนการแข็งตัวของเลือด
   3 หลังขบวนการห้ามเลือดจะถูกดูดซึมไป โดยไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อ
   เนื้อเยื่อ
   4
   บรรจุภัณฑ์อยู่ในซองปราศจากเชื้อ ระบุวันที่ผลิตและหมดอายุชัดเจน
   ผลการประเมิน
   หมายเหตุ
   ผ่าน ไม่ผ่าน
   สรุป
   ลงชื่อ.
   ผู้กําหนด
   ลงชื่อ.
   ผกาหนด
   (นายชูศักดิ์ วังรัตโสภณ ) คุณลักษณะเฉพาะ
   นายแพทย์ช้านาญการ
   (นางสาวดวงกมล บุญ) คุณลักษณะเฉพาะ
   นายแพทย์ชํานาญการ
   ลงชื่อ..
   whur
   ผู้กําหนด
   (นางนงลักษณ์ ศิริธัญญาลักษณ์) คุณลักษณะเฉพาะ
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
   รายการ Endoport-Sleeve with Bladeless Trocar 12x100 mm
   โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
7. ความต้องการและวัตถุประสงค์ใช้งาน อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง เพื่อใช้ในงานผ่าตัดผ่านกล้อง และใช้
   เป็นช่องสําหรับนําเครื่องมือผ่าตัดด้วยกล้องผ่านเข้าออก
8. คุณลักษณะทางเทคนิค
9. เงื่อนไขพิเศษ
   2.1 อุปกรณ์ส่วนที่ใช้เจาะมีปลายเป็นพลาสติกใสปลายแหลมแต่ไม่คม ที่ด้านข้างทั้งสองข้างมี
   ปีกเล็กๆสําหรับแยกเนื้อเยื่อ
   2.2 ก้านเจาะจะมีช่องใส่กล้อง (Scope) อยู่บริเวณด้านบนพร้อมกับมีที่ล็อคด้านหน้า 2.3 ท่อชั้นนอกของตัวเจาะผนังหน้าท้อง (Trocar sleeve) ส่วนด้านบนเป็นพลาสติกสีขาวขุ่น
   มีความลาดเอียงเพื่อสอดใส่เครื่องมือผ่านเข้าไปในตัวเจาะได้ง่ายโดยไม่ต้องใช้มือช่วยจับ
   2.4 ท่อชั้นนอกของตัวเจาะส่วนด้านล่าง มีลักษณะใส เพื่อให้สามารถมองเห็นเครื่องมือขณะ
   ผ่านเข้าออก หรือขณะที่นําชิ้นส่วนของเนื้อเยื่อออกมา
   2.5 ด้านในของท่อชั้นนอกของตัวเจาะประกอบด้วยแผ่นยางสีดํามีรูตรงกลาง มีความยืดหยุ่น
   พอดีที่จะแนบกับเครื่องมือที่ผ่านเข้าออกขนาด 12 มิลลิเมตร
   2.6 ก้านของท่อมีความยาวไม่น้อยกว่า 100 มิลลิเมตร บริเวณส่วนกลางของก้านของท่อ
   ชั้นนอกจะมีเกลียวเล็กๆเพื่อยึดผนังหน้าท้องไม่ให้เลื่อนหลุดขณะใช้งาน
   2.7 สามารถใส่เครื่องมือได้ตั้งแต่ 5 ถึง 12 มิลลิเมตรได้โดยไม่ต้องใช้ตัวลดขนาด (Reducer)
   3.1 บริษัทได้รับรองเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
   3.2 บรรจุแบบปลอดเชื้อ มีอายุการใช้งานและปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 2 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบ
   3.3 ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล เช่น ISO หรือ CE - Marks
   ampen
   When

ล่า
ดับ
3.4 ผู้เสนอราคาต้องมีตัวอย่างวัสดุการแพทย์มาทดลองใช้ และต้องผ่านการประเมินการใช้งาน
เกณฑ์การพิจารณา
พลาสติกใสปลายแหลมแต่ไม่คม ที่ด้านข้างทั้งสองข้างมีปีกเล็กๆสําหรับ
1
แยกเนื้อเยื่อ
2
ก้านเจาะจะมีช่องใส่กล้อง (Scope) อยู่บริเวณด้านบนพร้อมกับมีที่ล็อค
ด้านหน้า
3 ท่อชั้นนอกของตัวเจาะส่วนด้านล่าง มีลักษณะใส เพื่อให้สามารถมองเห็น
4
เครื่องมือขณะผ่านเข้าออก
ท่อชั้นนอกของตัวเจาะประกอบด้วยแผ่นยางสีดํามีรูตรงกลาง มีความ ยืดหยุ่นพอดีที่จะแนบกับเครื่องมือที่ผ่านเข้าออกขนาด 12 มิลลิเมตร
สรุป
ลงชื่อ….
ผลการประเมิน
หมาย
เหตุ
ผ่าน ไม่ผ่าน
มกาหนด
ลงชื่อ.
эпут
ผู้กําหนด
(นางสาวดวงกมล บุญ) คุณลักษณะเฉพาะ
(นายชูศักดิ์ วังรัตนโสภณ) คุณลักษณะเฉพาะ
นายแพทย์ชํานาญการ
นายแพทย์ชํานาญการ
สง อ.
ผู้กําหนด
(นางนงลักษณ์ ศิริธัญญาลักษณ์) คุณลักษณะเฉพาะ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
i
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
รายการ Endoport-Sleeve with Bladeless Trocar 5x75 mm.
ของ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี

1. ความต้องการและวัตถุประสงค์ใช้งาน อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง เพื่อใช้ในงานผ่าตัดผ่านกล้อง และใช้
   เป็นช่องสําหรับนําเครื่องมือผ่าตัดด้วยกล้องผ่านเข้าออก
2. คุณลักษณะทางเทคนิค
3. เงื่อนไขพิเศษ
   भ
   2.1 อุปกรณ์ส่วนที่ใช้เจาะมีปลายเป็นพลาสติกใสปลายแหลมแต่ไม่คม ที่ด้านข้างทั้งสองข้างมี
   ปีกเล็กๆสําหรับแยกเนื้อเยื่อ
   2.2 ก้านเจาะจะมีช่องใส่กล้อง (Scope) อยู่บริเวณด้านบนพร้อมกับมีที่ล็อคด้านหน้า 2.3 ท่อชั้นนอกของตัวเจาะผนังหน้าท้อง (Trocar sleeve) ส่วนด้านบนเป็นพลาสติกสีขาวขุ่น
   มีความลาดเอียงเพื่อสอดใส่เครื่องมือผ่านเข้าไปในตัวเจาะได้ง่ายโดยไม่ต้องใช้มือช่วยจับ 2.4 ท่อชั้นนอกของตัวเจาะส่วนด้านล่าง มีลักษณะใส เพื่อให้สามารถมองเห็นเครื่องมือขณะ
   ผ่านเข้าออก หรือขณะที่นําชิ้นส่วนของเนื้อเยื่อออกมา
   2.5 ด้านในของท่อชั้นนอกของตัวเจาะประกอบด้วยแผ่นยางสีดํามีรูตรงกลาง มีความยืดหยุ่น
   พอดีที่จะแนบกับเครื่องมือที่ผ่านเข้าออกขนาด 5มิลลิเมตร
   2.6 ก้านของท่อมีความยาว 75 มิลลิเมตร บริเวณส่วนกลางของก้านของท่อชั้นนอกจะมีเกลียวเล็กๆ
   เพื่อยึดผนังหน้าท้องไม่ให้เลื่อนหลุดขณะใช้งาน
   2.7 สามารถใส่เครื่องมือได้ขนาด 5 มิลลิเมตรได้โดยไม่ต้องใช้ตัวลดขนาด (Reducer)
   3.1 บริษัทได้รับรองเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
   3.2 บรรจุแบบปลอดเชื้อ มีอายุการใช้งานและปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 2 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบ
   3.3 ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล เช่น ISO หรือ CE - Marks
   mue
   notur
   ล่า
   ตับ
   3.4 ผู้เสนอราคาต้องมีตัวอย่างวัสดุการแพทย์มาทดลองใช้ และต้องผ่านการประเมินการใช้งาน
   เกณฑ์การพิจารณา
   1
   2
   พลาสติกใสปลายแหลมแต่ไม่คม ที่ด้านข้างทั้งสองข้างมีปีกเล็กๆสําหรับ
   แยกเนื้อเยื่อ
   ก้านเจาะจะมีช่องใส่กล้อง (Scope) อยู่บริเวณด้านบนพร้อมกับมีที่
   ด้านหน้า
   હે દ્ધ
   3 ท่อชั้นนอกของตัวเจาะส่วนด้านล่าง มีลักษณะใส เพื่อให้สามารถมองเห็น
   4
   เครื่องมือขณะผ่านเข้าออก
   ท่อชั้นนอกของตัวเจาะประกอบด้วยแผ่นยางสีดํามีรูตรงกลาง มีความ ยืดหยุ่นพอดีที่จะแนบกับเครื่องมือที่ผ่านเข้าออกขนาด 5 มิลลิเมตร
   สรุป
   ลงชื่อ.
   ผลการประเมิน
   หมาย
   เหตุ
   ผ่าน
   ไม่ผ่าน
   om you
   ผู้กําหนด
   avto……..
   ผู้กําหนด
   (นายชูศักดิ์ วังรัตนโสภณ) คุณลักษณะเฉพาะ
   นายแพทย์ชํานาญการ
   ลงชื่อ……
   Ashur
   (นางสาวดวงกมล บุญข์) คุณลักษณะเฉพาะ
   นายแพทย์ชํานาญการ
   ผู้กําหนด
   (นางนงลักษณ์ ศิริธัญญาลักษณ์) คุณลักษณะเฉพาะ
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   {
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
   รายการ (Staple,Reloadble Contour Curved Catridge{Green-2.0 mm.)
   โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
4. ความต้องการ ไส้เครื่องมือตัดเย็บลําไส้อัตโนมัติแบบโค้ง เพื่อใช้ร่วมกับเครื่องมือตัดเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติ
   แบบโค้ง ขนาด 40 มิลลิเมตร
5. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   ใช้ในการตัดเย็บเนื้อเยื่อส่วนปลายของลําไส้ส่วน Rectum ซึ่งเป็นส่วนที่ทําการเย็บด้วยมือไม่ได้
   หรือยากต่อการเย็บ
6. คุณสมบัติทั่วไป
   เป็นไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบโค้ง ขนาด 40 มิลลิเมตร
   การใช้งานต้องบรรจุไส้นี้ลงไปในช่องบริเวณปากของเครื่องมือตัวตัดเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบโค้ง
   ขนาด 40 มิลลิเมตร (Curved cutter 40 mm.)
7. คุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 ไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อมีใบมีดบรรจุอยู่ภายใน เมื่อใส่ลงไปในช่องบริเวณปากเครื่องมือของตัวตัดเย็บ เนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบโค้ง ขนาด 40 มิลลิเมตร
   4.2 ตัวเย็นซึ่งบรรจุในร่อง ทําด้วยไททาเนียมอัลลอยด์
   4.3 ไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบโค้งมีลักษณะโค้ง มีร่องบรรจุตัวเย็บได้ไม่น้อยกว่า 46 ร่อง โดยร่องจะ เรียงสับหว่างกัน 4 แถว มีแนวเย็บยาว 40 มิลลิเมตร
   4.4 ไส้ตัวตัดเย็บ มี 2 แบบ คือ แบบปกติทั่วไป และแบบหนา
   4.5 ไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบโค้งจะใช้คู่กับเครื่องมือตัดเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบโค้ง
8. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1 บริษัทได้รับรองเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
   นับตั้งแต่วันส่งมอบ
   5.2 บรรจุแบบปลอดเชื้อ มีอายุการใช้งานและปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วัน
   5.3 โรงพยาบาลได้เคยใช้งานมาก่อน
   5.4 ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล เช่น ISO หรือ
   CE – Marks (นํามาในวันเปิดซอง เพื่อให้คณะกรรมการพิจารณา)
   om ym
   LADUN
   ลํา
   5.5 ผู้เสนอราคาต้องมีตัวอย่างวัสดุการแพทย์มาทดลองใช้ และต้องผ่านการประเมินการใช้งาน
   บ
   1
   2
   3
   4
   ผลการประเมิน
   หมายเหตุ
   เกณฑ์การพิจารณา
   ผ่าน ไม่ผ่าน
   ไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติมีลักษณะโค้งใช้คู่กับเครื่องมือตัดเย็บ
   เนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบโค้งได้
   ตัวเย็บบรรจุในร่อง ทําด้วยไททาเนียมอัลลอยด์
   มีร่องบรรจุตัวเย็บได้ไม่น้อยกว่า 46 ร่อง โดยร่องเรียงสับหว่างกัน
   4 แถว มีแนวเย็บยาว 40 มิลลิเมตร
   บรรจุภัณฑ์เปิดใช้งานง่ายและอยู่ในห่อปราศจากเชื้อ สามารถใช้
   งานได้ทันที
   สรุป
   ลงชื่อ…
   ผู้กําหนด
   as……….
   am y
   ผู้กําหนด
   (นายชูศักดิ์ วังรัตนโสภณ) คุณลักษณะเฉพาะ
   นายแพทย์ช้านาญการ
   ลงชื่อ………
   (นางสาวดวงกมล บุญขํา) คุณลักษณะเฉพาะ
   นายแพทย์ านาญการ
   ผู้กําหนด
   (นางนงลักษณ์ ศิริธัญญาลักษณ์) คุณลักษณะเฉพาะ
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
9. วัตถุประสงค์
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
   รายการ Staple, Reload Cartridge, Linear 75 x 2mm
   โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
   สําหรับใช้กับเครื่องมือตัดและเย็บลําไส้หรือกระเพาะอาหาร
10. คุณลักษณะทั่วไป เป็นไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อหรืออวัยวะต่างๆ ในแนวตรง ในการใช้งานต้องบรรจุไส้นี้ลงไป
    ในส่วน Cartridge Half ของตัวตัดต่อแบบตรง
11. คุณลักษณะเฉพาะ
    3.1 ตัวเย็นมีลักษณะเป็น 3-D surgical staple with angled เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการ hermostasis 3.2 ไส้ตัวเย็บมีความยาวของแนวเย็บไม่น้อยกว่า 75 มิลลิเมตร สามารถปรับความสูงของตัวเย็บ ได้ 3 ระดับจากตัวแม่ โดยใช้กับเนื้อเยื่อที่มีความหนาประมาณ 1.5มม., 1.8มม. และ2.0มม. 3.3 ไส้ตัวเย็บเนื้อเยื่อในแนวตรงนี้ จะมีร่องสําหรับบรรจุตัวเย็บ โดยร่องจะเรียงสับหว่างกัน
    ประมาณ 6 แถว โดยตรงกลางจะมีร่องยาวสําหรับใบมีดวิ่ง เพื่อตัดเนื้อเยื่อซึ่งใบมีดจะมา สิ้นสุดที่ลูกศรสีดําที่อยู่ส่วนปลายของตัวเครื่องมือด้าน Cartridge Half
    3.4 ใบมีดที่ใช้ตัดชิ้นเนื้อเยื่อทําจาก Stainless steel 440 series ถูกบรรจุอยู่ที่ไส้ตัวเย็บ 3.5 ขนาดบรรจุ 1 ชิ้น โดยแต่ละชิ้นบรรจุอยู่ในห่อปราศจากเชื้อ (Sterile Package) และสามารถใช้งานได้ทันที 4. เงื่อนไขพิเศษ
    4.1 บริษัทได้รับการรับรองเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
    4.2 บรรจุแบบปลอดเชื้อ มีอายุการใช้งานและปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ 4.3 ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล เช่น ISO, CE – Marks 4.4 ผู้เสนอราคาต้องส่งพัสดุตัวอย่าง เพื่อเป็นตัวอย่างประกอบการพิจารณา ของคณะกรรมการ จํานวน ไม่น้อยกว่า ๒ ชิ้นโดยคณะกรรมการจะมีเกณฑ์การพิจารณาดังนี้
    ลํา
    อับ
    เกณฑ์การพิจารณา
    ผลการประเมิน
    ผ่าน
    หมายเหตุ
    ไม่ผ่าน
    1
    2
    สามารถปรับความสูงของตัวเย็บได้ 3 ระดับจากตัวแม่ ไส้ตัวเย็บมีความยาวของแนวเย็บไม่น้อยกว่า 75 มิลลิเมตร
    3 ใบมีดที่ใช้ตัดชิ้นเนื้อเยื่อทําจาก Stainless steel
    บรรจุภัณฑ์เปิดใช้งานง่ายและอยู่ในห่อปราศจากเชื้อ สามารถใช้
    4
    งานได้ทันที
    ลงชื่อ
    สรุป
    ทั้งนี้พัสดุตัวอย่างต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
    ผู้กําหนด
    นายชูศักดิ์ วังรัตนโสภณ) คุณลักษณะเฉพาะ
    ลงชื่อ
    นายแพทย์ชํานาญการ
    ผู้กําหนด
    (นางสาวดวงกมล บุญ คุณลักษณะเฉพาะ
    นายแพทย์ชํานาญการ
    ลงชื่อ
    องก
    ผู้กําหนด
    (นางนงลักษณ์ ศิริธัญญาลักษณ์) คุณลักษณะเฉพาะ
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ