ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ แคลเซี่ยมไฮดรอกซี่เอพาไตต์ Calcium Hydroxyapatite จำนวน ๓๖๐ ชิ้น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ประเภทสารทดแทนกระดูก (Bone Substitute) ชนิด Calcium Hydroxyapatite สำหรับโรงพยาบาลเจ้าพระยายมราช มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีความจำเป็นต้องซ่อมแซมกระดูกส่วนบน (Cervical) กระดูกใบหน้า และกระดูกกราม ซึ่งได้รับความเสียหายจากพยาธิสภาพของโรคหรือการผ่าตัด โดยวัสดุนี้เป็นสารสังเคราะห์ที่มีส่วนผสมของ Hydroxyapatite (HAP) และ Beta-Tricalcium Phosphate (β-TCP) ซึ่งมีคุณสมบัติเด่นในการเข้ากับเนื้อเยื่อของร่างกายได้ดี (Biocompatible) ช่วยส่งเสริมกระบวนการสร้างกระดูกใหม่ (Osteoconduction) และสามารถดูดซึมเข้าสู่ร่างกายได้โดยไม่ก่อให้เกิดอันตรายจากการติดเชื้อเหมือนวัสดุที่มาจากเนื้อเยื่อมนุษย์หรือสัตว์
ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานสากลและขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในประเทศไทยอย่างถูกต้อง ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตโดยตรง และมีประสบการณ์ในการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวให้กับแผนกศัลยกรรมกระดูกและศัลยกรรมประสาทในโรงพยาบาลมาก่อน สินค้าต้องบรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterile) และเป็นผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single-use) โดยมีระยะเวลารับประกันคุณภาพสินค้า 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ และมีระยะเวลาการยืนราคา 365 วัน
English summary
The project involves the procurement of Calcium Hydroxyapatite bone substitute material for Chaophraya Yommarat Hospital. The material is intended for surgical use in repairing bone defects in the cervical, facial, and jaw areas caused by diseases or surgeries. The product must be a synthetic, biocompatible material composed of Hydroxyapatite (HAP) and Beta-Tricalcium Phosphate (β-TCP), which promotes bone regeneration and is absorbable by the body. The product must be sterile, single-use, and FDA-approved in Thailand. Bidders must be authorized distributors with proven experience in supplying orthopedic and neurosurgery departments. The contract includes a 3-month quality warranty and a 365-day price validity.
โรงพยาบาลเจ้าพระยายมราช
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้เป็นสารทดแทนกระดูกสำหรับผู้ป่วยที่มีความจำเป็นต้องซ่อมแซมกระดูกส่วนบน (Cervical) กระดูกใบหน้า และกระดูกกราม
- เพื่อซ่อมแซมส่วนที่ขาดหายหรือชำรุดจากพยาธิสภาพของโรคหรือการผ่าตัด
- เพื่อส่งเสริมกระบวนการสร้างกระดูกใหม่ (Bone Regeneration) ให้รวดเร็วและมีประสิทธิภาพ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบวัสดุการแพทย์ Calcium Hydroxyapatite ขนาด 5 cc ต่อหน่วย
- รับผิดชอบการขนส่งผลิตภัณฑ์ให้ถึงมือโรงพยาบาลโดยอยู่ในสภาพสมบูรณ์และผ่านการฆ่าเชื้อ
- ดำเนินการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ทดแทนที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่าในกรณีที่เกิดความชำรุดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัย
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- วัสดุ Calcium Hydroxyapatite ขนาด 5 cc (บรรจุภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อ)
- เอกสารรับรองการขึ้นทะเบียน อย.
- หนังสือรับรองการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
- เอกสารรับประกันคุณภาพสินค้า 3 เดือน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการยืนราคา: 365 วัน
- ระยะเวลารับประกันคุณภาพ: 3 เดือน นับจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีวัตถุประสงค์ในการจำหน่ายวัสดุการแพทย์
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองและขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
- Experience: ต้องมีประสบการณ์ในการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวให้กับแผนกศัลยกรรมกระดูกและแผนกศัลยกรรมประสาทในโรงพยาบาลมาแล้ว
- Technical Capabilities: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่สังเคราะห์ขึ้น (Synthetic) มีส่วนผสมของ HAP และ β-TCP
- Personnel: ต้องมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือหนังสือมอบอำนาจจากบริษัทที่ได้รับแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ โดยเน้นคุณสมบัติทางเทคนิคที่ผ่านเกณฑ์มาตรฐาน อย. และความพร้อมของตัวแทนจำหน่าย
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นสารสังเคราะห์ทดแทนกระดูก (Bone Substitute)
- ส่วนประกอบ: Hydroxyapatite (HAP) และ Beta-Tricalcium Phosphate (β-TCP)
- คุณสมบัติ: เข้ากับเนื้อเยื่อได้ดี (Biocompatible), สามารถดูดซึมได้ (Absorbable), ช่วยกระตุ้นการสร้างกระดูกใหม่
- บรรจุภัณฑ์: ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterile), ใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single-use)
- ขนาดบรรจุ: 5 cc ต่อหน่วย
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: รับประกันคุณภาพสินค้า 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ
- การชดเชย: หากสินค้าชำรุดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัย ผู้ขายต้องจัดหาของใหม่ที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่ามาทดแทนโดยเร็วที่สุด
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: วัสดุนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยที่แพ้เนื้อเยื่อสัตว์ได้หรือไม่? ตอบ: ได้ เนื่องจากเป็นสารสังเคราะห์ (Synthetic) ไม่ได้สร้างจากเนื้อเยื่อมนุษย์หรือสัตว์
- ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานใด? ตอบ: ต้องผ่านการรับรองและขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
- ถาม: หากสินค้าชำรุดจากการขนส่งต้องทำอย่างไร? ตอบ: ผู้เสนอราคาต้องจัดหาผลิตภัณฑ์ทดแทนที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่ามาให้โดยเร็วที่สุด
- ถาม: ผลิตภัณฑ์นี้สามารถนำกลับมาฆ่าเชื้อเพื่อใช้ซ้ำได้หรือไม่? ตอบ: ไม่ได้ ผลิตภัณฑ์ถูกกำหนดให้เป็นแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single-use) เท่านั้น
- ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์ด้านใดเป็นพิเศษ? ตอบ: ต้องเคยจำหน่ายผลิตภัณฑ์ให้แผนกศัลยกรรมกระดูกและแผนกศัลยกรรมประสาทในโรงพยาบาลมาก่อน
- ถาม: ระยะเวลารับประกันสินค้าเริ่มนับเมื่อใด? ตอบ: เริ่มนับตั้งแต่วันที่ส่งมอบสินค้า
- ถาม: สารประกอบหลักของวัสดุคืออะไร? ตอบ: ประกอบด้วย Hydroxyapatite (HAP) และ Beta-Tricalcium Phosphate (β-TCP)
- ถาม: ขนาดบรรจุที่ต้องการคือเท่าใด? ตอบ: ขนาด 5 cc ต่อหน่วย
- ถาม: ระยะเวลาการยืนราคาของโครงการนี้คือเท่าใด? ตอบ: 365 วัน
- ถาม: วัสดุนี้ช่วยเรื่องการสร้างกระดูกอย่างไร? ตอบ: ช่วยให้เกิดการสร้างกระดูกใหม่ได้เร็วขึ้นเนื่องจากสามารถเข้ากับเนื้อเยื่อของร่างกายได้ดี
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. วัตถุประสงค์การใช้งาน
โรงพยาบาลเจ้าพระยายมราช
คุณลักษณะเฉพาะและรายละเอียด
แคลเซียมไฮดรอกซีเอพาไทต์ Calcium Hydroxyapatite
เพื่อกระดูก กระดูกส่วนบน (Cervital) ใบ และ กราม ในส่วนที่ขาดหาย ชํารุด จากพยาธิสภาพของโรค การผ่าตัด และไม่สามารถรักษาด้วยวิธียกนิยมใด
๒. คุณสมบัติทั่วไป
17
๒.๑ เป็นสายรองเทพ เต ที่สังเคราะห์ขึ้น หรือ กิ่งสังเคราะห์ เพื่อเป็นสารทดแทนเพื่อสร้างกระดูก มีส่วนผสม และ SHɔlway HAP bow!%+ B- ̃CP cow:% la Typical composition wwwxwwiin tricalcium phosphate way เป็นสารทดแทนกระดูกที่ไม่ได้สร้างจากเนื้อเยื่อของมนุษย์ และสัตว์เป็นอันตรายต่อร่างกาย ซึ่งอาจได้รับเชื้อจากการเป็น
หาหะของโรคคิดอ
และ
- BCF สามารถดูดซึมเข้ากับกระบวนการในการสร้างกระดูกได้ดี เนื่องจากสามารถเข้ากับเนื้อเยื่อของร่างกาย จึงช่วยให้เกิดการสร้างกระดูกใหม่ได้เร็วขึ้น
๓. บรรจุผลิตภัณฑ์ มีอยู่ 4 ชั้น 1 ขึ้น
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผลิตภัณฑ์บรรจุในกล่องที่ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว และใช้ครั้งเดียวไม่สามารถนํากลับมาใช้ซ้ําได้ ๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศที่ผ่านการรับรองนําเข้า และขึ้นทะเบียนจากสํานักงานอาหารและยา (อ.ย.) ในประเทศไทย ถูกต้องตามกฎหมาย และมีฉลากเครื่องหมายอนุญาตเลขที่ อ.ย. และผู้นําเข้าติดกับแสดงที่บรรจุภัณฑ์
- ผู้ตา (บริษัท) มีหนังสือรับรองแต่งตั้งตัวแทนขายจากสินค้า หรือหนังสือมอบอํานาจจาก บริษัท ที่ได้รับแต่งตั้งเป็นตัวแทนขายจากผู้ผลิตสินค้า
ประสาท - ผู้เสนอราคา (บริษัท) ร้องนานการใช้งานในโรงพยาบาลมาแล้ว ทั้งแผนกศัลยกรรมกระดูก และแผนกศัลยกรรม
๕.๕. ถ้าเกิดมีการชํารุดซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุสุดวิสัยในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ผู้เสนอราคาจะต้องเป็น ผู้รับผิดชอบ จัดหาผลิตภัณฑ์ทดแทนที่มีคุณภาพเทียบเท่า หรือคุณภาพดีกว่ามาทด…ทานโดยเร็วที่สุด
๔. รับประกันคุณภาพสินค้า 3 เดือน นับจากวันสมอง
ราคาลงละ 5 cc 14
กําหนด ๓๖๕ วัน
midor
(นายธนา บูรณพันธฤกษ์)
(นายง ของ วังทะพันธ์)
(นายพงศกร อัตถศิลปกิจ)