ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยนวดหัวใจและฟื้นคืนชีพผู้ป่วยอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาเครื่องช่วยนวดหัวใจและฟื้นคืนชีพผู้ป่วยอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง ให้แก่โรงพยาบาลบ้านโป่ง จังหวัดราชบุรี เพื่อยกระดับการดูแลผู้ป่วยภาวะหัวใจหยุดเต้นเฉียบพลัน โดยเครื่องมือดังกล่าวจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการปั๊มหัวใจและฟื้นคืนชีพ (CPR) เพิ่มแรงดันในหลอดเลือดแดงหัวใจ (perfusion pressure) ซึ่งจะส่งผลให้การไหลเวียนเลือดกลับมาได้เองมากขึ้น และเพิ่มโอกาสรอดชีวิตของผู้ป่วย เครื่องนี้ถูกออกแบบมาให้มีความยืดหยุ่นในการใช้งาน สามารถนำไปใช้ได้ทั้ง ณ จุดเกิดเหตุและระหว่างการเคลื่อนย้ายผู้ป่วยไปยังสถานพยาบาล คุณลักษณะทั่วไปของเครื่องเป็นไปตามแนวทาง AHA guideline ล่าสุด ใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ Lithium ion ที่สามารถใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 45 นาที และสามารถชาร์จขณะใช้งานได้ มีระบบแจ้งเตือนระดับแบตเตอรี่ที่ชัดเจน สะดวกต่อการพกพา และรองรับการส่งข้อมูลผ่าน USB หรือระบบไร้สาย (WIFI/Bluetooth) คุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญ ได้แก่ เทคโนโลยีการนวดแบบกดด้วย Suction Cup ความถี่ในการกด 100-120 ครั้ง/นาที ความลึก 4-6 ซม. สามารถเลือกโหมดการทำงานได้หลากหลาย (Continuous, 30:2) รองรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความกว้างทรวงอกไม่น้อยกว่า 42 ซม. และความสูงอก 16-30 ซม. มีระบบตรวจจับความแนบชิดของหน้าอกอัตโนมัติ แบตเตอรี่มีอายุการใช้งานยาวนานกว่า 2 ปี หรือ 200 ครั้ง แผ่นรองกดทำความสะอาดและเปลี่ยนได้ง่าย มีสัญลักษณ์บอกตำแหน่งกดที่ชัดเจน และได้รับการรับรองมาตรฐาน CE และ ISO 13485 ผู้ขายต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด รวมถึงการรับประกันคุณภาพ 3 ปี การสนับสนุนอะไหล่ 5 ปี และการบำรุงรักษาตามกำหนด
English summary
This project aims to procure one unit of an Automated Chest Compression and Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) device for Ban Pong Hospital, Ratchaburi Province. The device is intended to assist in the process of chest compressions and resuscitation for patients experiencing cardiac arrest, thereby increasing coronary artery perfusion pressure, promoting spontaneous circulation, and ultimately saving lives. It is designed for use both at the scene of an incident and during patient transport. Key features include compliance with current AHA guidelines, operation via a rechargeable Lithium-ion battery providing at least 45 minutes of continuous use, and the ability to charge while in use. The device also features battery level indicators, portability for use in ambulances and at incident sites, and data transmission capabilities via USB or wireless networks (WIFI/Bluetooth). Specific technical requirements include a suction cup-based compression system, a compression rate of 100-120 compressions per minute, a compression depth of 4-6 cm, selectable operating modes (Continuous, 30:2), and temporary pause functionality. It is designed for adult patients with chest width of at least 42 cm and chest height between 16-30 cm, with automatic chest adherence detection. The battery has a lifespan of at least 2 years or 200 cycles, and the compression pad/cup is easily detachable and cleanable. The device must be CE and ISO 13485 certified. The supplier is required to provide a 3-year warranty, 5-year spare parts support, and scheduled maintenance.
โรงพยาบาลบ้านโป่ง
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ช่วยในกระบวนการปั๊มและฟื้นคืนชีพในผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น
- เพื่อเพิ่มแรงดันในหลอดเลือดแดงหัวใจ (perfusion pressure)
- เพื่อให้มีการกลับมาของการไหลเวียนเลือดได้เองมากขึ้น
- เพื่อช่วยรักษาชีวิตผู้ป่วยให้รอดจากสภาวะหัวใจหยุดเต้นเฉียบพลัน
- สามารถใช้งานได้ทั้งที่จุดเกิดเหตุ และขณะกำลังเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องช่วยนวดหัวใจและฟื้นคืนชีพผู้ป่วยอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
- เครื่องต้องทำงานเป็นไปตาม AHA guideline ที่เป็นปัจจุบัน
- เครื่องต้องใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ Rechargeable Lithium ion polymer หรือ lithium ion
- แบตเตอรี่เมื่อชาร์จเต็มใช้งานได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 45 นาที
- สามารถต่อสายชาร์จพลังงานได้ขณะใช้งาน
- มีสัญลักษณ์แสดงระดับพลังงานแบตเตอรี่ และแจ้งเตือนเมื่อระดับต่ำ
- สะดวกต่อการเคลื่อนย้ายไปใช้ในที่ต่างๆ เช่น ในรถพยาบาล และสถานที่เกิดเหตุ
- สามารถรองรับการส่งข้อมูลผ่าน USB port หรือเครือข่ายไร้สาย WIFI / Blue tooth
- ใช้เทคโนโลยีการนวดแบบกดด้วย Suction Cup (Chest compression System - CCS)
- ความถี่ในการกดนวดหัวใจ 100 – 120 ครั้งต่อนาที (ค่าคลาดเคลื่อนไม่เกิน 2 ครั้งต่อนาที)
- สามารถนวดหัวใจโดยกดได้ลึกตั้งแต่ 4 ซม. ไม่เกิน 6 ซม. (หรืออย่างน้อย 5 ซม.)
- สามารถเลือกโหมดการทำงานได้ทั้ง Continuous Mode และ 30 : 2
- สามารถเลือกหยุดการกดหน้าอกชั่วคราวได้
- สามารถใช้กับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความกว้างทรวงอกไม่น้อยกว่า 42 ซม. และความสูงอก 16 – 30 ซม.
- ตัวเครื่องสามารถตรวจจับความแนบชิดของหน้าอกเพื่อความเหมาะสมของผู้ป่วยโดยอัตโนมัติ
- แบตเตอรี่สามารถใช้งานได้ยาวนานไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 200 ครั้ง
- แผ่น/ถ้วยรองกดหน้าอก สามารถทำความสะอาดถอดเปลี่ยนได้รวดเร็ว
- แผ่นรองหลังมีสัญลักษณ์บ่งบอกตำแหน่งการกดหน้าอกที่ชัดเจน
- ตัวเครื่องมีแผงปุ่มกดควบคุมการทำงาน
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE และ ISO 13485
- จัดส่งอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ ตัวเครื่อง, แผ่นรองหลัง, แบตเตอรี่, สายชาร์จแบตเตอรี่/AC power adaptor, ถ้วยดูดสุญญากาศ/แผ่นรองกด, กระเป๋าใส่เครื่อง
- จัดส่งคู่มือใช้งานและบำรุงรักษาภาษาอังกฤษและภาษาไทยอย่างละ 1 ชุด
- รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 3 ปี และมีหนังสือรับรองการสนับสนุนอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 5 ปี
- ผู้ขายต้องดูแลระหว่างระยะประกัน หากเครื่องมีปัญหาต้องแก้ไขให้ใช้การได้ดีภายใน 15 วัน
- หากแก้ไขถึง 2 ครั้งแล้วยังไม่สามารถใช้งานได้ปกติ ผู้ขายต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ภายใน 2 เดือน
- ระหว่างการแก้ไข ผู้ขายต้องนำเครื่องสำรองมาให้ใช้งานจนกว่าจะแก้ไขสำเร็จ
- ผู้ขายต้องส่งช่างมาบำรุงรักษาทุก 6 เดือน และทำการสอบเทียบเครื่องมือทุก 12 เดือน ภายในระยะเวลา 3 ปี
- เปลี่ยนแบตเตอรี่ตามรอบภายในระยะประกัน 1 ครั้ง
- เป็นเครื่องมือที่ได้มาตรฐาน IEC60601-1 หรือดีกว่า และป้องกันน้ำและฝุ่นระดับ IP43 หรือดีกว่า
- มีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับแต่งตั้งจากบริษัทตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย หรือมีใบจดทะเบียนประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องช่วยนวดหัวใจและฟื้นคืนชีพผู้ป่วยอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
- แผ่นรองหลัง จำนวน 1 ชิ้น
- แบตเตอรี่ จำนวน 1 ก้อน
- สายชาร์จแบตเตอรี่/AC power adaptor จำนวน 1 ชุด
- ถ้วยดูดสุญญากาศ/แผ่นรองกด จำนวน 3 ชิ้น
- กระเป๋าใส่เครื่อง จำนวน 1 ใบ
- คู่มือใช้งานและบำรุงรักษาภาษาอังกฤษ จำนวน 1 ชุด
- คู่มือใช้งานและบำรุงรักษาภาษาไทย จำนวน 1 ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
ภายใน 90 วัน (เก้าสิบวัน) นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล
- มีใบจดทะเบียนประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
- มีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับแต่งตั้งจากบริษัทตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
- เป็นเครื่องมือที่ได้มาตรฐาน IEC60601-1 หรือดีกว่า
- ป้องกันน้ำและฝุ่นในระดับ IP43 หรือดีกว่า
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุ)
- Technical Capabilities:
- เทคโนโลยีการนวดแบบกดด้วย Suction Cup (Chest compression System - CCS)
- ความถี่ในการกดนวดหัวใจ 100 – 120 ครั้งต่อนาที (ค่าคลาดเคลื่อนไม่เกิน 2 ครั้งต่อนาที)
- ความลึกในการกด 4 – 6 ซม. (หรืออย่างน้อย 5 ซม.)
- โหมดการทำงาน: Continuous Mode และ 30 : 2
- สามารถหยุดการกดหน้าอกชั่วคราวได้
- รองรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความกว้างทรวงอกไม่น้อยกว่า 42 ซม. และความสูงอก 16 – 30 ซม.
- ระบบตรวจจับความแนบชิดของหน้าอกอัตโนมัติ
- แบตเตอรี่ใช้งานต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 45 นาที (เมื่อชาร์จเต็ม)
- แบตเตอรี่ใช้งานได้ยาวนานไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือ 200 ครั้ง
- สามารถต่อสายชาร์จพลังงานได้ขณะใช้งาน
- มีสัญลักษณ์แสดงระดับพลังงานแบตเตอรี่ และแจ้งเตือนเมื่อระดับต่ำ
- รองรับการส่งข้อมูลผ่าน USB port หรือเครือข่ายไร้สาย WIFI / Blue tooth
- แผ่น/ถ้วยรองกดหน้าอก ทำความสะอาดถอดเปลี่ยนได้รวดเร็ว
- แผ่นรองหลังมีสัญลักษณ์บ่งบอกตำแหน่งการกดหน้าอกชัดเจน
- มีแผงปุ่มกดควบคุมการทำงาน
- Personnel:
- (ไม่ได้ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
(ไม่ได้ระบุในเอกสารที่ให้มา)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เทคโนโลยีการนวด: Chest compression System (CCS) โดยใช้ Suction Cup
- ความถี่ในการกดนวดหัวใจ: 100 – 120 ครั้งต่อนาที (ค่าคลาดเคลื่อนไม่เกิน 2 ครั้งต่อนาที)
- ความลึกในการกด: 4 – 6 เซนติเมตร (หรืออย่างน้อย 5 เซนติเมตร)
- โหมดการทำงาน: Continuous Mode, 30 : 2, สามารถหยุดการกดหน้าอกชั่วคราวได้
- การรองรับผู้ป่วย: ผู้ใหญ่ ความกว้างทรวงอกไม่น้อยกว่า 42 เซนติเมตร, ความสูงอก 16 – 30 เซนติเมตร
- ระบบตรวจจับ: ตรวจจับความแนบชิดของหน้าอกเพื่อความเหมาะสมของผู้ป่วยโดยอัตโนมัติ
- แบตเตอรี่: Lithium ion polymer หรือ lithium ion, ใช้งานต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 45 นาที (เมื่อชาร์จเต็ม), อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือ 200 ครั้ง, สามารถชาร์จขณะใช้งานได้, มีสัญลักษณ์แสดงระดับพลังงานและแจ้งเตือนเมื่อระดับต่ำ
- การเชื่อมต่อข้อมูล: USB port หรือเครือข่ายไร้สาย WIFI / Blue tooth
- การทำความสะอาด/เปลี่ยน: แผ่น/ถ้วยรองกดหน้าอก ทำความสะอาดถอดเปลี่ยนได้รวดเร็ว
- การแสดงผล: แผ่นรองหลังมีสัญลักษณ์บ่งบอกตำแหน่งการกดหน้าอกที่ชัดเจน, ตัวเครื่องมีแผงปุ่มกดควบคุมการทำงาน
- มาตรฐาน: CE, ISO 13485, IEC60601-1 หรือดีกว่า, ป้องกันน้ำและฝุ่นระดับ IP43 หรือดีกว่า
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันตรวจรับ
- การสนับสนุนอะไหล่สำรอง: ไม่น้อยกว่า 5 ปี
- การแก้ไขปัญหา: หากเครื่องมีปัญหา ต้องแก้ไขให้ใช้การได้ดีภายใน 15 วัน นับตั้งแต่ได้รับแจ้ง หากแก้ไขถึง 2 ครั้งแล้วยังไม่สามารถใช้งานได้ปกติ ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ภายใน 2 เดือน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น และต้องนำเครื่องสำรองมาให้ใช้งานระหว่างการแก้ไข
- การบำรุงรักษา: ผู้ขายต้องส่งช่างมาบำรุงรักษาทุก 6 เดือน และทำการสอบเทียบเครื่องมือทุก 12 เดือน ภายในระยะเวลา 3 ปี โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
- การเปลี่ยนแบตเตอรี่: เปลี่ยนแบตเตอรี่ตามรอบภายในระยะประกัน 1 ครั้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- การชำระเงิน: (ไม่ได้ระบุในเอกสารที่ให้มา)
- ค่าปรับ: (ไม่ได้ระบุในเอกสารที่ให้มา)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- เครื่องช่วยนวดหัวใจอัตโนมัตินี้สามารถใช้งานกับผู้ป่วยเด็กได้หรือไม่?
- เอกสารระบุว่าสามารถใช้กับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความกว้างทรวงอกไม่น้อยกว่า 42 เซนติเมตร และความสูงอกในช่วง 16 – 30 เซนติเมตร ไม่ได้ระบุถึงการใช้งานกับเด็ก
- แบตเตอรี่ของเครื่องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด?
- แบตเตอรี่สามารถใช้งานได้ยาวนานไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 200 ครั้ง
- ผู้ขายต้องจัดส่งเครื่องสำรองให้ใช้งานระหว่างการซ่อมหรือไม่?
- ใช่ ผู้ขายจะต้องนำเครื่องสำรองมาให้ใช้งานจนกว่าจะแก้ไขสำเร็จ หากเครื่องมีปัญหาและต้องแก้ไข
- การบำรุงรักษาเครื่องต้องทำบ่อยแค่ไหน?
- ผู้ขายต้องส่งช่างมาบำรุงรักษาทุก 6 เดือน และทำการสอบเทียบเครื่องมือทุก 12 เดือน ภายในระยะเวลา 3 ปี
- เครื่องนี้มีคุณสมบัติกันน้ำและกันฝุ่นในระดับใด?
- เครื่องต้องป้องกันน้ำและฝุ่นในระดับ IP43 หรือดีกว่า
- มีข้อกำหนดเกี่ยวกับผู้แทนจำหน่ายหรือไม่?
- ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับแต่งตั้งจากบริษัทตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย หรือมีใบจดทะเบียนประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดย อย.
- หากเครื่องเสียเกินกว่า 2 ครั้ง ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
- ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ภายใน 2 เดือน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
- ความถี่และระยะเวลาในการกดนวดหัวใจของเครื่องเป็นเท่าใด?
- ความถี่ไม่น้อยกว่า 100 – 120 ครั้งต่อนาที และความลึกตั้งแต่ 4 เซนติเมตร ไม่เกิน 6 เซนติเมตร
- สามารถส่งข้อมูลจากเครื่องไปยังระบบอื่นได้หรือไม่?
- สามารถรองรับการส่งข้อมูลผ่าน USB port หรือเครือข่ายไร้สาย WIFI / Blue tooth
- มาตรฐานใดบ้างที่เครื่องนี้ต้องได้รับการรับรอง?
- ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE และ ISO 13485 และเป็นเครื่องมือที่ได้มาตรฐาน IEC60601-1 หรือดีกว่า
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.
วัตถุประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องช่วยนวดหัวใจและฟื้นคืนชีพผู้ป่วยอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง โรงพยาบาลบ้านโป่ง จังหวัดราชบุรี
เพื่อใช้ช่วยในกระบวนการปั๊มและฟื้นคืนชีพในผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น เพื่อเพิ่มแรงดันในหลอดเลือดแดงหัวใจ (perfusion pressure) ทําให้มีการกลับมาของการไหลเวียนเลือดได้เองมากขึ้น ช่วยรักษาชีวิตผู้ป่วยให้ รอดจากสภาวะหัวใจหยุดเต้นเฉียบพลัน โดยสามารถใช้งานได้ทั้ง ที่จุดเกิดเหตุ และขณะกําลังเคลื่อนย้าย
ผู้ป่วย
2. คุณลักษณะทั่วไป
2.1 การทํางานของเครื่องทุกๆฟังก์ชั่น เป็นไปตาม AHA guide line ที่เป็นปัจจุบัน ในการช่วยฟื้นคืนชีพ 2.2 ใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ Rechargeable ชนิด Lithium ion polymer หรือ lithium ion กรณี
ชาร์จพลังงานเต็มใช้งานได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 45 นาที โดยสามารถ ต่อสายชาร์จพลังงานได้ขณะใช้งาน 2.3 มีสัญลักษณ์แสดงให้ทราบถึงระดับพลังงานของแบตเตอรี่ และ แสดงให้ทราบเมื่ออยู่ในระดับต่ํา 2.4 สะดวกต่อการเคลื่อนย้ายไปใช้ในที่ต่างๆ เช่น ในรถพยาบาล และ นําไปใช้ในสถานที่เกิดเหตุ
โดยสะดวก
2.5 สามารถรองรับการส่งข้อมูลผ่าน USB port หรือเครือข่ายไร้สาย WIFI / Blue tooth
3. คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 ใช้เทคโนโลยีการนวดแบบกด ใช้หลักการ Chest compression System (CCS) ในการนวดแบบกด
โดยใช้ Suction Cup
3.2 ความถี่ในการกดนวดหัวใจ ไม่น้อยกว่า 100 – 120 ครั้งต่อนาที ค่าคลาดเคลื่อนไม่เกิน 2 ครั้ง
ต่อนาที
3.3 สามารถนวดหัวใจโดยกดได้ลึกตั้งแต่ 4 เซนติเมตร ไม่เกิน 6 เซนติเมตร หรืออย่างน้อย 5 เซนติเมตร 3.4 สามารถเลือกโหมดการทํางานได้ทั้ง Continuous Mode และ 30 : 2 และสามารถเลือกหยุดการกด
หน้าอกชั่วคราวได้
3.5.สามารถใช้กับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความกว้างทรวงอกไม่น้อยกว่า 42 เซนติเมตร และความสูงอกในช่วง
16 – 30 เซนติเมตร
3.6 ตัวเครื่องสามารถตรวจจับความแนบชิดของหน้าอก เพื่อความเหมาะสมของผู้ป่วยโดยอัตโนมัติ 3.7 แบตเตอรี่สามารถใช้งานได้ยาวนานไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 200 ครั้ง 3.8 แผ่น/ถ้วย รองกดหน้าอก สามารถทําความสะอาดถอดเปลี่ยนได้รวดเร็ว 3.9 แผ่นรองหลังมีสัญลักษณ์บ่งบอกตําแหน่งการกดหน้าอกที่ชัดเจน 3.10ตัวเครื่องมีแผงปุ่มกดควบคุมการทํางานของเครื่อง (avão) Andam
(ลงชื่อ)……
ฟ ฟ
(นายภณธนวัฒน์ สุทธิวาทนฤพุฒิ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
….กรรมการ
(นางสาวพิณรัฐ สุนทรเสถียร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(นางสาวศรุดา บริสุทธิ์) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์
…กรรมการ
- 2 -
3.11 ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE และ ISO 13485
- อุปกรณ์ประกอบ
4.1 ตัวเครื่อง
1
หน่วย
4.2 แผ่นรองหลัง
1
หน่วย
4.3 แบตเตอรี่
1
ก้อน
4.4 สายชาร์จแบตเตอรี่/AC power adaptor
1
ชุด
3
ชิ้น
1
ใบ
4.5 ถ้วยดูดสุญญากาศ/แผ่นรองกด 4.6 กระเป๋าใส่เครื่อง - เงื่อนไขเฉพาะ
5.1 คู่มือใช้งานและบํารุงรักษาภาษาอังกฤษและภาษาไทยอย่างละ 1 ชุด 5.2 เป็นของใหม่ไม่เคยใช้หรือสาธิตมาก่อน
5.3 รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 3 ปีนับจากวันตรวจรับ และมีหนังสือรับรองการสนับสนุนอะไหล่
สํารองไม่น้อยกว่า 5 ปี
5.4. ผู้ขายต้องดูแลระหว่างระยะประกันหากเครื่องมีปัญหาต้องแก้ไขให้ใช้การได้ดีภายใน 15 วัน
นับตั้งแต่ได้รับแจ้ง หากแก้ไขถึง 2 ครั้งแล้วยังไม่สามารถใช้งานได้ปกติ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนเครื่อง ใหม่ให้ภายใน 2 เดือน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น และระหว่างการแก้ไขผู้ขายจะต้องนําเครื่อง มาให้สํารองใช้งานจนกว่าจะแก้ไขสําเร็จ
5.5 ผู้ขายต้องส่งช่างมาบํารุงรักษา ทุก 6 เดือน และทําการสอบเทียบเครื่องมือ ทุก 12 เดือน ภายใน
ระยะเวลา 3 ปี โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น รวมทั้งเปลี่ยนแบตเตอรี่ตามรอบภายในระยะประกัน
1 ครั้ง
5.6 เป็นเครื่องมือที่ได้มาตรฐาน IEC60601-1 หรือดีกว่า และป้องกันน้ําและฝุ่นในระดับ IP43 หรือดีกว่า 5.7 มีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับแต่งตั้งจากบริษัท
ตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย หรือมีหนังสือจดทะเบียนประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบ
จดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยาแห่งประเทศไทย
5.8 ผู้ยื่นเสนอราคา ต้องเป็นนิติบุคคล
5.9 ผู้ขายต้องทําเครื่องหมายในแต่ละหัวข้อให้ชัดเจนว่าเครื่องที่นําเสนอมีคุณสมบัติครบถ้วนและเพื่อ
ประหยัดเวลาในการตรวจสอบ SPECIFICATION - ระยะเวลาส่งมอบ ส่งมอบภายใน 90 วัน (เก้าสิบวัน) นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
(ลงชื่อ……….
Aosited
(นายภณธนวัฒน์ สุทธิวาทนฤพุฒิ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
..ประธานกรรมการ
..กรรมการ (aggð). aut
(ลงชื่อ)…….
(นางสาวพิณรัฐ สุนทรเสถียร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาวศรุดา บริสุทธิ์)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์
กรรมการ