ประกวดราคาซื้อน้ำยาล้างทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์ชนิดผสมเอนไซม์ (สำหรับล้างกับเครื่องล้างอัตโนมัติ) จำนวน 290 แกลลอน

• เพื่อใช้สำหรับทำความสะอาดอุปกรณ์และเครื่องมือแพทย์ที่ล้างด้วยเครื่องล้างอัตโนมัติทุกชนิด
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่และรองรับการใช้งานที่เพียงพอ

• จัดหาน้ำยาล้างทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์ชนิดผสมเอนไซม์ (สำหรับเครื่องล้างอัตโนมัติ) จำนวน 290 แกลลอน
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติขจัดคราบเลือด ไขมัน สารคัดหลั่ง และ Biofilms ได้
• ต้องเป็นสารชนิดฟองน้อย (Low foaming) และย่อยสลายได้เองในธรรมชาติ (Biodegradable)
• ต้องไม่ทำลายวัสดุเครื่องมือแพทย์ (สแตนเลส, ไทเทเนียม, ซิลิโคน, ยาง ฯลฯ)
• ต้องนำผลิตภัณฑ์มาทดลองใช้งานจริง 1 แกลลอน เพื่อประเมินคุณภาพ

• น้ำยาล้างทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์ชนิดผสมเอนไซม์ จำนวน 290 แกลลอน (บรรจุแกลลอนละไม่น้อยกว่า 5 ลิตร)
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (CE Medical Devices Directive 93/42/EEC)
• หนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต
• เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และลงทะเบียนในระบบ e-GP
• Standards Compliance: ต้องมีมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485
• Experience: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
• Technical Capabilities: ต้องนำผลิตภัณฑ์มาทดลองใช้งานจริง 1 แกลลอน และต้องผ่านเกณฑ์ประเมินคุณภาพไม่ต่ำกว่า 50 คะแนน
• Personnel: -

• ใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (Price-Performance) รวม 100 คะแนน
• ด้านราคา: 30 คะแนน
• ด้านคุณภาพและมาตรฐานสินค้า: 70 คะแนน (ประเมินจากการขจัดคราบ, ค่า pH, ปริมาณฟอง, การย่อยสลาย, ส่วนประกอบที่เป็นอันตราย, สภาพน้ำที่ใช้ และการรับรองมาตรฐานสากล)
• ผู้เสนอราคาต้องได้คะแนนด้านเทคนิคผ่านเกณฑ์ขั้นต่ำที่กำหนด

• ส่วนประกอบ: Surfactant, Enzymes (proteases), Complexing agents, Solubilisers, Sequestering agents, Preservatives
• ปราศจาก: EDTA-free และ NTA-free
• ค่า pH: Mildly alkaline
• การใช้งาน: อัตราส่วนไม่เกิน 5-10 มล./ลิตร ที่อุณหภูมิ 50-60°C
• บรรจุภัณฑ์: แกลลอนพลาสติก ขนาดไม่น้อยกว่า 5 ลิตร

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบของครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี นับจากวันที่ตรวจรับ
• เงื่อนไขการเปลี่ยนสินค้า: ต้องเปลี่ยนสินค้าให้ทันทีภายใน 5 วัน หากชำรุดหรือใช้งานไม่ได้

• Q: ผลิตภัณฑ์ต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง? A: ต้องผ่านการรับรอง CE Medical Devices Directive 93/42/EEC และบริษัทผู้ผลิตต้องมี ISO 9001 และ ISO 13485
• Q: ต้องนำสินค้ามาทดลองก่อนหรือไม่? A: ต้องนำมาทดลอง 1 แกลลอน เพื่อประเมินคุณภาพตามเกณฑ์ที่โรงพยาบาลกำหนด
• Q: น้ำยานี้ใช้กับน้ำกระด้างได้หรือไม่? A: ได้ ผลิตภัณฑ์ต้องรองรับน้ำทุกสภาพรวมถึงน้ำกระด้าง
• Q: อัตราการใช้ต่อน้ำเป็นอย่างไร? A: ไม่เกิน 5 มล./ลิตร สำหรับน้ำ RO/DI และไม่เกิน 10 มล./ลิตร สำหรับน้ำทั่วไป
• Q: มีข้อกำหนดเรื่องสารเคมีอันตรายหรือไม่? A: ต้องไม่มีส่วนผสมของ EDTA และ NTA
• Q: ระยะเวลาการรับประกันสินค้าเป็นอย่างไร? A: รับประกัน 1 ปี นับจากวันที่ตรวจรับมอบ
• Q: หากสินค้าชำรุดต้องเปลี่ยนภายในกี่วัน? A: ต้องเปลี่ยนสินค้าให้ทันทีภายใน 5 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
• Q: เกณฑ์การให้คะแนนด้านคุณภาพมีน้ำหนักเท่าใด? A: 70% ของคะแนนรวมทั้งหมด
• Q: บรรจุภัณฑ์มีขนาดเท่าใด? A: แกลลอนพลาสติกขนาดไม่น้อยกว่า 5 ลิตร
• Q: หากสินค้าใกล้หมดอายุต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

G
ด
ความเป็นมา
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
โครงการจัดซื้อน้ํายาล้างทําความสะอาดเครื่องมือแพทย์ชนิดผสมเอนไซม์
(สําหรับล้างกับเครื่องล้างอัตโนมัติ) จํานวน ๒๙๐ แกลลอน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีทีมแพทย์และทีมงานที่เชี่ยวชาญเฉพาะด้านการ
ดูแลรักษา มีความพร้อมด้านเทคโนโลยีและเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้การตรวจวิเคราะห์ถูกต้องและแม่นยํา รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขตความรับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงาน ของเจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การใช้งานของผู้รับบริการ จึงขออนุมัติจัดซื้อ น้ํายาล้างทําความสะอาดเครื่องมือแพทย์ชนิดผสมเอนไซม์ (สําหรับล้างกับเครื่องล้างอัตโนมัติ) จํานวน ๒๙๐ แกลลอน โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลัง ว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อใช้สําหรับทําความสะอาดอุปกรณ์ เครื่องมือแพทย์ที่ล้างด้วยเครื่องล้างอัตโนมัติ เหมาะสําหรับ เครื่องมือแพทย์ทุกชนิด เช่น เครื่องมือผ่าตัด, เครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้อง, เครื่องมือไมโคร, เครื่องมือทันตกรรม, กล้องเอนโดสโคป, อุปกรณ์ดมยา, ชุดเครื่องช่วยหายใจ, กล่องใส่เครื่องมือแพทย์, และอุปกรณ์การแพทย์อื่นๆ
๒.๒ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง
และการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาล บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการ ขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
กรรมการ
กรรมการ
Soon, Samint
ลงชื่อ นางสาวกิติมา
ธัญญพันธ์
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาวสุมนต์
แสงเงิน
ลงชื่อ นางสาวพณิตาภรณ์
ศรีพารัตน์
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วม ค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็น ก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม สัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวัน
ยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชี เงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่
มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
Johan Sameter
ลงชื่อ นางสาวกิติมา
ลงชื่อ นางสาวสุมนต์
ธัญญพันธ์ แสงเงิน
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาวพณิตาภรณ์
ศรีพารัตน์
กรรมการ
กรรมการ ( สร
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะ การยื่นข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องได้ คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) กําหนด
ดงน
อัตโนมัติ)
๖.๑
น้ํายาล้างทําความสะอาดเครื่องมือแพทย์ชนิดผสมเอนไซม์ (สําหรับล้างกับเครื่องล้าง
(๑) ราคาที่ยื่นข้อเสนอ กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๓๐
(๒)
มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๗๐
โดยมีวิธีการให้คะแนน ดังนี้ (ผลคะแนนพิจารณา/คะแนนเต็ม ๑ โดยกําหนดให้น้ําหนักรวมทั้งหมดเท่ากับร้อยละ ๑๐๐
๗. วงเงินงบประมาณ
มหาชน)
๑๐๐
๑,๓๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสามแสนบาทถ้วน) เงินรายได้ของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การ
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ๆ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปีนับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหาก สิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวกิติมา
ธัญญพันธ์
ประธานกรรมการ
แสงเงิน
ลงชื่อ นางสาวพณิตาภรณ์
ศรีพารัตน์
ลงชื่อ นางสาวสุมนต์
กรรมการ
กรรมการ
Gabon Svens
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
น้ํายาล้างทําความสะอาดเครื่องมือแพทย์ชนิดผสมเอนไซม์ (สําหรับล้างกับเครื่องล้างอัตโนมัติ)
คุณลักษณะทั่วไป
ใช้สําหรับทําความสะอาดอุปกรณ์ เครื่องมือแพทย์ที่ล้างด้วยเครื่องล้างอัตโนมัติ เหมาะสําหรับ เครื่องมือแพทย์ทุกชนิด เช่น เครื่องมือผ่าตัด, เครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้อง, เครื่องมือไมโคร, เครื่องมือทันตกรรม, กล้องเอนโดสโคป, อุปกรณ์ดมยา, ชุดเครื่องช่วยหายใจ, กล่องใส่เครื่องมือแพทย์, และอุปกรณ์การแพทย์อื่นๆ คุณสมบัติทั่วไป
๑. ผลิตภัณฑ์ ผ่านการรับรองมาตรฐาน CE Medical Devices Directive ๙๓/๔๒/ EEC. ๒. เป็นสารทําความสะอาด ชนิดมีฟองน้อย (Low foaming) เหมาะกับการล้างด้วยเครื่องล้าง อัตโนมัติ
๓. สามารถขจัดคราบต่างๆ เช่น คราบเลือดที่แห้งกรัง ไขมัน สารคัดหลั่ง และคราบ Biofilms ได้ ๔. สามารถย่อยสลายได้เองในธรรมชาติ (Biodegradable)
๕. ไม่ทําลายเครื่องมือ เหมาะกับการใช้ล้างเครื่องมือที่ทําจาก สแตนเลสสตีล, ไทเทเนียม, ทองแดง, ทองเหลือง, วัสดุชุบโครเมียม, แก้ว, วัสดุเซรามิก, วัสดุสังเคราะห์ทั่วไป, อลูมิเนียม, อะโนไดซ์ อลูมิเนียม, ซิลิโคน และยาง
5. สามารถใช้ได้กับน้ําทุกสภาพ รวมถึงน้ํากระด้าง (Compatible with hard water)
คุณลักษณะเฉพาะ
มีส่วนผสมของ Surfactant substances, Enzymes (proteases), Complexing agents, Solubilisers, Sequestering agents a Preservatives
๒. ไม่มีส่วนผสมของ EDTA (EDTA-free) และ NTA (NTA-free)
๓.
สําหรับล้างด้วยน้ํา ที่ผ่านการบําบัดด้วยระบบ RO หรือ DI มีอัตราการใช้ที่ไม่เกิน ๕ มิลลิลิตร/ ลิตร ที่อุณหภูมิ ๕๐ - ๖๐C ที่ระยะเวลา ๕ - ๑๐ นาที
๔. สําหรับล้างด้วยน้ํา ที่ไม่ผ่านการบําบัด มีอัตราการใช้ไม่เกิน ๑๐ มิลลิลิตร/ลิตร ที่อุณหภูมิ ๕๐ - ๖๐C ที่ระยะเวลา ๕ - ๑๐ นาที
๕. มีค่า pH ที่ใกล้เคียงกับความเป็นกลาง Mildly alkaline
5. บรรจุในแกลลอนพลาสติก ขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๕ ลิตร
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
กรรมการ
Bohon Zayed
กรรมการ 2
ลงชื่อ นางสาวกิติมา
ลงชื่อ นางสาวสุมนต์
ธัญญพันธ์ แสงเงิน
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาวพณิตาภรณ์
ศรีพารัตน์
២
เงื่อนไขเพิ่มเติม
๑. ผลิตภัณฑ์สินค้าที่เสนอราคา มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดย
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๒. ต้องนําผลิตภัณฑ์มาทดลอง จํานวน ๑ แกลลอน ในวันที่กําหนด และผ่านเกณฑ์ประเมินคุณภาพ และคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ ระดับคะแนนตั้งแต่ 50 คะแนนขึ้นไป
๓.
I
ผู้ขาย ต้องเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต และได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO
๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕
๔. ผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าให้ทันทีในกรณีที่สินค้าชํารุด หรือไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ อันเกิดจาก การบรรจุหีบห่อหรือการขนส่ง ภายใน ๕ วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่มีข้อแม้ใดๆทั้งสิ้น
๕. สินค้าที่ส่งมอบตัวอย่าง มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า และต้อง ยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าได้ ในกรณีที่สินค้าใกล้หมดอายุ หรือหมดอายุการใช้งาน ด้วยราคาที่เท่ากันโดยไม่ มีค่าใช้จ่ายใดๆ เพิ่มเติมทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
กรรมการ
กรรมการ
Johan Sanstad dation
ลงชื่อ นางสาวกิติมา ลงชื่อ นางสาวสุมนต์
ธัญญพันธ์ แสงเงิน
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาวพณิตาภรณ์
ศรีพารัตน์
แบบประเมินคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (ตัวแปรหลัก)
สรุปผลการประเมินคุณภาพวัสดุการแพทย์
รายการ น้ํายาล้างทําความสะอาดเครื่องมือแพทย์ชนิดผสมเอนไซม์ (สําหรับล้างกับเครื่องล้างอัตโนมัติ)
จํานวน ๒๙๐ แกลลอน
อธิบาย ๑.
การประเมินคุณภาพครั้งนี้เป็นเอกสารประกอบ การพิจารณาการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ น้ํายาล้างทําความสะอาดเครื่องมือแพทย์ชนิดผสมเอนไซม์ (สําหรับล้างกับเครื่องล้างอัตโนมัติ) จํานวน ๒๙๐ แกลลอน
๒. ขอความร่วมมือประเมินเพื่อประเมินให้คะแนน เพื่อประโยชน์ในการพิจารณาจัดซื้อและประโยชน์ สูงสุดต่อทางราชการ ข้อมูลประกอบการประเมิน
บริษัท
ค่า
น้ําหนัก
mo%
ราคาที่เสนอ (๓๐คะแนน)
๑. เกณฑ์ราคา (Price)
ผลปรับ
หมาย
เกณฑ์การพิจารณา
ค่า
น้ําหนัก
เหตุ
60%
๒. เกณฑ์คุณสมบัติอื่นๆ (Performance) (๗๐คะแนน)
๒.๑ การขจัดคราบบนเครื่องมือ
มีส่วนผสมของ Surfactant substances, Enzymes proteases, Complexing agents, Solubitisers, Sequestering agents
และ Preservatives สามารถขจัดคราบเลือดที่แห้งกรัง ไขมัน สารคัดหลั่งและคราบ Biofilm ได้ (๑๐คะแนน)
มีส่วนผสมอื่นๆ ที่ไม่ใช่ Enzymes สําหรับช่วยขจัดคราบเลือดที่แห้งกรัง ไขมัน สาร คัดหลั่งและคราบ Biofilm ได้ (๕ คะแนน)

• ไม่สามารถขจัดคราบเลือดที่แห้งกรัง ไขมัน สารคัดหลั่ง และคราบ Biofilm ได้
  (。คะแนน)
  ๒.๒ ค่า pH
• มีค่า pH ที่ใกล้เคียงกับความเป็นกลาง Mildly Alkaline ไม่ทําลายเครื่องมือ เหมาะ กับการใช้ล้างเครื่องมือ (๑๐ คะแนน)
  -มีค่า pH ที่ใกล้เคียงกับความเป็นเบสสูง ทําให้กัดกร่อนผิวเครื่องมือ (๕คะแนน) - มีค่า pH ที่ใกล้เคียงกับความเป็นกรดสูง เป็นอันตรายต่อผู้ใช้ (0คะแนน)
  ค่า
  น้ําหนัก
  เกณฑ์การพิจารณา
  m0%
  ๒. เกณฑ์คุณสมบัติอื่นๆ (Performance) (๗๐คะแนน) (ต่อ)
  ๒.๓ ปริมาณฟอง
• เป็นสารทําความสะอาด ชนิดมีฟองน้อย เหมาะกับการล้างด้วยเครื่องล้างอัตโนมัติ
  (๑๐คะแนน)
• เป็นสารทําความสะอาด ชนิดมีฟองปานกลาง (๕ คะแนน)
• เป็นสารทําความสะอาด ชนิดมีฟองมาก ไม่เหมาะกับการล้างด้วยเครื่องล้างอัตโนมัติ
  (。คะแนน)
  ๒.๔. การย่อยสลาย
• สามารถย่อยสลายได้เองในธรรมชาติ (Biodegradable) (๑๐คะแนน)
• ต้องใช้สารอื่นๆช่วยย่อยสลาย (๕ คะแนน)
• ไม่สามารถย่อยสลายได้เองในธรรมชาติ (0คะแนน)
  ๒.๕ ส่วนประกอบอื่นๆที่เป็นอันตรายต่อผู้ใช้งาน
• ไม่มีส่วนผสมของ EDTA (EDTA-free) และ NTA (NTA-free) (๑๐คะแนน)
  มีส่วนผสมของ EDTA หรือ NTA อย่างใดอย่างหนึ่ง (คะแนน)
  มีส่วนผสมของ EDTA (EDTA-free) และ NTA (NTA-free) (คะแนน)
  ๒.๖ สภาพน้ําที่เหมาะกับการใช้งาน
• สามารถใช้ได้กับน้ําทุกสภาพ รวมถึงน้ํากระด้าง (๑๐ คะแนน)
• ต้องปรับสภาพน้ําก่อนการใช้งาน (๕ คะแนน) - ไม่สามารถใช้งานในน้ํากระด้างได้ (คะแนน)
  ๒.๗ ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
• ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO๙๐๐๑ และ ISO๑๓๔๘๕ (๑๐คะแนน)
• ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO๙๐๐๑ หรือ ISO๑๓๔๘๕ เพียงอย่างใดอย่างนึง (๕คะแนน)
  ไม่ได้รับการรับรองมาตรฐาน (คะแนน)
  รวมคะแนน
  รวมคะแนนทั้งสิน
  Dation
  Saratonl
  ประธานกรรมการ
  (นางสาวกิติมา ธัญญพันธ์)
  ساتھ
  (นางสาวสุมนต์ แสงเงิน)
  WA 350
  (นางสาวพณิตาภรณ์ ศรีพารัตน์)
  กรรมการ
  กรรมการ
  ผลปรับ
  หมาย
  ค่า
  น้ําหนัก
  เหตุ