ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเครื่องจี้และตัดด้วยไฟฟ้า (แบบที่ 3) จำนวน 1 เครื่อง

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69049271070
฿1,800,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 28 เม.ย. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อเครื่องและตัดด้วยไฟฟ้า (Electrosurgical Unit) นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาสิ่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับหน่วยงานราชการ เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานด้านการแพทย์ให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น โดยเครื่องที่จัดซื้อจะต้องเป็นเครื่องที่ใช้เทคนิคในการผ่าตัดด้วยไฟฟ้า มีความสามารถในการตัดและห้ามเลือดหลอดเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมระบบควบคุมที่ทันสมัยและปลอดภัย ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเป็นนิติบุคคลหรือบุคคลธรรมดาที่มีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนดในเอกสารประกวดราคา รวมถึงต้องมีผลงานที่เกี่ยวข้องและสามารถแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ ได้ การพิจารณาคัดเลือกจะพิจารณาจากราคาที่เสนอและความสามารถทางเทคนิคที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้

English summary

This project aims to procure one Electrosurgical Unit for a government agency. The unit must meet advanced technical specifications, ensure high safety standards, and be versatile for surgical procedures. Interested bidders must fulfill all specified qualifications and offer competitive pricing.

สถานที่ดำเนินการ

(ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • จัดหาเครื่องและตัดด้วยไฟฟ้า (Electrosurgical Unit) จำนวน 1 เครื่อง
  • สนับสนุนการปฏิบัติงานด้านการแพทย์ให้มีประสิทธิภาพ
  • จัดหาสิ่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็น

ขอบเขตของงาน

  • จัดซื้อเครื่องและตัดด้วยไฟฟ้า (Electrosurgical Unit) จำนวน 1 เครื่อง
  • ส่งมอบเครื่องพร้อมอุปกรณ์ที่จำเป็นทั้งหมด
  • จัดเตรียมคู่มือการใช้งานและคู่มือการซ่อมบำรุง
  • ให้การรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่
  • สำรองอะไหล่สำหรับซ่อมบำรุง
  • แสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • เครื่องและตัดด้วยไฟฟ้า (Electrosurgical Unit) จำนวน 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ครบชุด
  • คู่มือการใช้งาน (Instruction Manual) ภาษาอังกฤษและ/หรือภาษาไทย อย่างละ 1 ชุด
  • คู่มือการซ่อมบำรุง (Service Manual) ภาษาอังกฤษและ/หรือภาษาไทย อย่างละ 1 ชุด
  • เอกสารแสดงการได้รับมาตรฐานต่างๆ (เช่น EN 60601-1, FCC 60601-2-2, ISO 13485)
  • เอกสารแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้อง

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาการรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่: ไม่น้อยกว่า 24 เดือน
  • ระยะเวลาสำรองอะไหล่สำหรับซ่อมบำรุง: ไม่น้อยกว่า 20 ปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา
    • ในกรณีเป็นนิติบุคคล ต้องเป็น ห้างหุ้นส่วนสามัญ, ห้างหุ้นส่วนจำกัด, บริษัทจำกัด หรือ บริษัทมหาชนจำกัด
    • ในกรณีเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกัน ต้องมีสัญญาการเข้าร่วมค้า
    • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
  • Standards Compliance:
    • ได้รับมาตรฐาน EN 60601-1
    • ได้รับมาตรฐาน FCC 60601-2-2
    • ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 (วิธีการผลิต)
  • Experience:
    • มีผลงานที่ใช้เทคนิคในการดำเนินงานอย่างเดียวกันกับงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    • ผลงานต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
    • สัญญาที่นำมายื่นต้องเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทำงานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
    • ต้องมีหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างจากหน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้าง
  • Previous Project Cost: (ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)
  • Technical Capabilities:
    • เป็นเครื่องและตัดเนื้อเสียด้วยไฟฟ้าพร้อมระบบห้ามเลือดหลอดเลือด
    • สามารถตรวจสอบการทำงาน มิติ และแสดงข้อความแจ้งเตือนเมื่อเครื่องขัดข้อง
    • สามารถควบคุมการทำงานด้วยมือและเท้า
    • มีระบบระบายความร้อนแบบ Natural Convection
    • มีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ (เช่น กำลังไฟสูงสุดสำหรับการตัดและการจี้, ความสามารถในการเชื่อมปิดหลอดเลือด)
    • มีระบบสัญญาณเตือนและหยุดการทำงานหากเครื่องทำงานผิดปกติ
  • Personnel: (ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)
  • Exclude the basic requirements: (เช่น สำเนาบัตรประชาชน, สำเนาหนังสือรับรองนิติบุคคล, บัญชีรายชื่อกรรมการ, บัญชีผู้ถือหุ้น)

เกณฑ์การพิจารณา

  • เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
  • พิจารณาจากราคาที่เสนอและความสามารถทางเทคนิคที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • วัตถุประสงค์ในการใช้งาน: การผ่าตัดด้วยไฟฟ้าเพื่อตัดและห้ามเลือด
  • ขีดความสามารถและสมรรถนะ:
    • เป็นเครื่องตัดและจี้เนื้อเยื่อด้วยไฟฟ้าพร้อมระบบห้ามเลือดหลอดเลือด (Vessel Sealing)
    • สามารถตรวจสอบการทำงาน, มิติ และแสดงข้อความแจ้งเตือนเมื่อเครื่องขัดข้อง
    • สามารถควบคุมการทำงานด้วยมือและเท้า
    • ระบบระบายความร้อนแบบ Natural Convection
    • การตัด (Cut): ให้พลังงานสูงสุดไม่น้อยกว่า 120 วัตต์ (Pure Cut หรือ Auto Cut)
    • การจี้ (Coagulate): ให้พลังงานสูงสุดไม่น้อยกว่า 100 วัตต์ (Fulgurate หรือ Spray)
    • การจี้แบบ Micro Coagulation: ให้พลังงานสูงสุดไม่น้อยกว่า 15 วัตต์
    • ระบบ Vessel Sealing: สั่งงานสูงสุดไม่น้อยกว่า 240 วัตต์, สามารถเชื่อมปิดหลอดเลือดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7 มิลลิเมตร
  • ความปลอดภัย: ระบบสัญญาณเตือนและหยุดการทำงานหากเครื่องทำงานผิดปกติ
  • มาตรฐาน: ได้รับมาตรฐาน EN 60601-1, FCC 60601-2-2
  • ความคงทนและทนทาน: ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
  • ความง่ายในการใช้งานและการบำรุงรักษา: มีอักษรกำกับเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ
  • รูปร่างลักษณะและขนาด: ตามแบบของผู้ผลิต
  • สีและลวดลาย: ตามแบบของผู้ผลิต
  • คุณลักษณะของวัสดุ: ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
  • วิธีการผลิต: ได้รับมาตรฐาน ISO 13485
  • การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย: ไม่พบว่ามีการผลิตในประเทศไทย
  • อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุ: ชุดควบคุมการทำงานด้วยเท้า, อุปกรณ์สิ้นเปลือง (Disposable) สำหรับ Monopolar, อุปกรณ์จับยึดเนื้อเยื่อ (Forceps) สำหรับ Monopolar, อุปกรณ์จับยึดเนื้อเยื่อ (Bipolar Forceps), สายต่อ, อุปกรณ์สิ้นเปลืองสำหรับ Bipolar (Bipolar Forceps), สายต่อสำหรับ Monopolar Adaptor, เครื่องควบคุมแรงดันกระแสไฟฟ้า (Voltage Stabilizer), แท่นวางเครื่อง, คู่มือการใช้งานและคู่มือการซ่อมบำรุง (ภาษาอังกฤษและ/หรือภาษาไทย)

เงื่อนไขสัญญา

  • การรับประกัน: ผู้ขายรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ โดยไม่คิดมูลค่าในเวลาไม่น้อยกว่า 24 เดือน
  • การสำรองอะไหล่: ผู้ขายมีอะไหล่สำหรับซ่อมบำรุงไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 20 ปี
  • การส่งมอบ: ผู้ซื้อต้องทำการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: เครื่องและตัดด้วยไฟฟ้าที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
    • A: เพื่อใช้ในการผ่าตัดด้วยไฟฟ้าสำหรับตัดเนื้อเยื่อและห้ามเลือดหลอดเลือด
    • Q: คุณสมบัติเด่นของเครื่องนี้คืออะไร?
    • A: มีความสามารถในการตัดและห้ามเลือดหลอดเลือด, ควบคุมการทำงานด้วยมือและเท้า, มีระบบแจ้งเตือนความผิดปกติ และได้รับมาตรฐานความปลอดภัย
    • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีผลงานประเภทใดบ้าง?
    • A: ต้องมีผลงานที่ใช้เทคนิคเดียวกันกับงานที่ประกวดราคา และเป็นผลงานในสัญญาเดียวที่ทำเสร็จสมบูรณ์แล้ว
    • Q: ต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
    • A: ต้องมีมาตรฐาน EN 60601-1, FCC 60601-2-2 และ ISO 13485 (สำหรับวิธีการผลิต)
    • Q: ระยะเวลาการรับประกันเครื่องเป็นเท่าใด?
    • A: ไม่น้อยกว่า 24 เดือน
    • Q: ผู้ขายต้องสำรองอะไหล่ไว้นานเท่าใด?
    • A: ไม่น้อยกว่า 20 ปี
    • Q: อุปกรณ์ใดบ้างที่ต้องส่งมาพร้อมกับเครื่อง?
    • A: ชุดควบคุมเท้า, อุปกรณ์สิ้นเปลืองสำหรับ Monopolar/Bipolar, สายต่อ, แท่นวางเครื่อง, คู่มือการใช้งานและซ่อมบำรุง
    • Q: สามารถยื่นผลงานที่ได้จากการจ้างหลายครั้งมารวมกันได้หรือไม่?
    • A: ไม่ได้ ผลงานต้องเป็นสัญญาเดียวที่ทำเสร็จสมบูรณ์แล้วเท่านั้น
    • Q: หากเครื่องมีปัญหา ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
    • A: ผู้ขายต้องรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายภายในระยะเวลาที่กำหนด
    • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับแหล่งผลิตของเครื่องหรือไม่?
    • A: ต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้อง และต้องตรวจสอบไม่พบว่ามีการผลิตในประเทศไทย

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่

ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด

  • สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
    ไฟล์ข้อมูล…….
  • บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
    ขนาดไฟล์…..
    ไฟล์ข้อมูล…….
    ขนาดไฟล์……..
    O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
  • สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
    ไฟล์ข้อมูล..
    ขนาดไฟล์……..
  • สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
    ไฟล์ข้อมูล…..
    ขนาดไฟล์…..
    ไฟล์ข้อมูล…….
    ขนาดไฟล์…….
  • บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
    บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
    ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
    O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
    ไฟล์ข้อมูล……
    ๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
    ๓.
    O (ก) บุคคลธรรมดา
  • สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
    ไฟล์ข้อมูล……
    O) (ข) คณะบุคคล
  • สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
    ไฟล์ข้อมูล…….
  • สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
    ไฟล์ข้อมูล……
    ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า
  • สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
    ไฟล์ข้อมูล…….
    O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา
  • บุคคลสัญชาติไทย
    สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
    ไฟล์ข้อมูล…..
  • บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
    สําเนาหนังสือเดินทาง
    ไฟล์ข้อมูล……
    ขนาดไฟล์…..
    ขนาดไฟล์….
    ขนาดไฟล์……
    ขนาดไฟล์……..
    ขนาดไฟล์…
    …….uuralw……….
    ขนาดไฟล์…….
  • ๒ -
    O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล
  • ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
    สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล

ไฟล์ข้อมูล…….

  • บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ

ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……

  • บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
    ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
    0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
    ไฟล์ข้อมูล…….
    ขนาดไฟล์
    ขนาดไฟล์…………….
    ขนาดไฟล์.
    ขนาดไฟล์…………..
    ขนาดไฟล์……………
    ขนาดไฟล์………
    ๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
    จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
    ไฟล์ข้อมูล……
    ขนาดไฟล์……
    ๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
    ไฟล์ข้อมูล…
    ๖.
    0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)

ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอคุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ ที่ ๓๗/๖๖
ชื่อพัสดุ เครื่องและตัดด้วยไฟฟ้า (แบบที่ 3
domnungu GFMIS (LECTROSURGICAL APPARATUS
หน่วยนับ เครื่อง
:
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน - การ: ****** * * * * * * * * * * * * *
ระหวาง
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑. เป็นเครื่องและตัดเนื้อเสียด้วยไฟฟ้าพร้อมระบบ ซ่อมบด หลอดเลือด
0.0
งา
1
co intuletukmen LinbounGoldruk da Sethunna vie was Tissuerect vio Mosfet
Oscilator rŝe LZ Cut
3. สามารถตรวจสอบการทางาน มิติ และแสดงข้อความแจ้งเตือนเมื่อเครื่องขัดของ
5. สามารถควบคุมการด้วยมือและเ

            • *ละการปรับค่าหลัง แยกแต่ละระบบการใช้งาน
  1. ระบบระบายความร้อน แบบ: Natural Convertion
  2. ระร
    Monopale มบัติอย่างน้อย ดังนี้
    2.2.3 การตัด (Pure Cut หรือ Auto Cut ให้พลังงานสูงสุดไม่น้อยกว่า 120 วัตต์ setele anfente (Blena Cut šo Blend Soft 13e Bierct Cut) Divätt ̃u

    11
    คราว วั
  3. 9.0 การจี้ (Futurate หรือ Fule) ให้พลังงานสูงสุดไม่น้อยกว่า ๑๐๐ วัตต์ 8.8.9 ระบบ Solar มีคุณสมบันอย่างน้อย
    ตรวจต้อง
    kuniom. Huu Preche vu Micro Cuagulation When Legezlikleonis au inf 33 8.4. 4. Are Coagulation ให้พลังงานสูงสุดไม่น้อยกว่า 15 วัตต์
    เล กรมอ
    กรรมการและเลข 3 “การกระลักษณะเฉพาะวัสดุ พอ
    รับรองเอกสารถูกต้อง

HT: O..
เสร

กา

1744
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
об
(ปิยณัฐ สวัสดี)
หน.ผวก.กวก.พอ.
4.ท. Sa
bra foto Vessel sealing UncauChouradan ket ๒.๑.๕.๕. สั่งงานสุดไม่น้อยกว่า ๒๔๐ วัตต์
๒.๓.๓.๒ สามารถทําการเชื่อมปิดหลอดเลือดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า
มิลลิเมตร
41 3
อ เดรส
ต. ความปลอดภัย
๓.๑ ระบบสัญญานเตือนและหยุดการทํางาน หากเครื่อง ความร
1.
7. เอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐานอย่างน้อย ดังนี้
m.b.6 EN 60601 1
๓.๒.๒ FC 60601-2-2
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา มีอักษรกํากับการทํางานของเครื่องเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ 5. รูปร่างลักษณะและขนาด แบบขอบผู้ผลิต

:C
L-
๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้
๔. วิธีการผลิต มีเอกสารแสดงว่าได้รับตรฐาน ISO 13485 เป็นอย่างน้อย
๑๐. การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย เป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ตรวจสอบไม่พบว่ามีการผลิต
รายในประเทศไทย
๑๑. หลักเกณ การพิจารณา เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
หลักเกณฑ์การพิจารณา
๑๒. การตรวจและการทดลอง ผู้ชายต้องทําการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะ” ที่กําหนดไว้
ตรวจถูกต้อง
ออกว
กรรมการและเลขานุการ คณะพิจารณา หนดคณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
รับรองเกลาถูกต้อง
41
พล.ต.ต.
สอ
146.10.
ประธานกรรมการพิจารณาการกษณะเฉพาะวัสดุ ย
Debb
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
to
(ปิยณัฐ สวัสดี)
کرو
หน.ผวค.กวก.พอ.
………………….
Sa
คุณลักษณะเฉพาะวัสดุคงรูป 18 : 11/

ของ : หน้า
๑๓.
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุน
๑.๓ ชุดควบคุมการทํางานด้วยเท้า ข้อใดข้อหนึ่ง ดังนี้
TREA
1 2 3 รับ
::: ::: และ esse: Seating
amole đašu Monopolar was Bipolar/Vessel Seating
ๆ และไปติดตัวผู้ ใช้กับระบบตรวจสอบความต้านทาน (Disposable)
Monopolar
ame Aquidnušu Bipolar (Bipolar Forces)
*** สายต่อต้าน Gity lar
.:: อุปกรณ์เนียหายเสีย : asset Seating, อะน้อย ดังนี้
67.6 ชนิดปลาตรง หรือปลายโค้ง ขนาดเล็ก
๑-๖๓ ชนิด สายตรง พร้อมใบมีดสําหรับตัดเนื้อเสีย สําหรับผ่าตัดด้วยระบบวิดีทัศน์ 5 ชั้น
see. fhändad intonopolar Adaptor)
๓.๔ เครื่องควบคุมแรงดันกระแสไฟฟ้าให้คงที่ (Voltage Stabilizer)
ขนาดไม่น้อยกว่า 1,000
: เป็นจากวัสดุไม่เป็นสนิม สําหรับวางเครื่อง ;
๑.๑๐ คู่มือการใช้งาน (Instruction: Manual) และคู่มือการซ่อมกรุง (Service vlanuat
ต้นฉบับเป็นภาษาอังกฤษ อย่างละ
amas gilam sidanu (instruction Manual) was dilonstantinşa (Service Manual
เป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย อย่างละ
ออ อแนะ ตามในแบบกรมและทหารอากาศเป็นเอกสารอิเล็กทรอนิกส์
(สามารถลงเป็น CD DVD หรือ Flash Drive ใช้ แก่กองวิทยาการ กรมการอากาศ
ตรวจถูกต้อง
!


ก เคร

F
น.อ.
HO.770.10.
กรรมการและเลขานุการ ศพก. พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ เอ
4 มี.ค.
รับรองเอกสารถูกต้อง
Any o
เสธ.พ่อ.

ประชากรรมการการกระบะเลาะ 13.
“เนาถูกต้อง
น.ท.หญิง Jew
ปิยณัฐ สวัสดี)
1

  1. วค.กวก.พอ.
    об
    M FC,

    คุณลักษณะเฉพาะวัสดุคงรูป พอ ที่ หน้า ๓ ของ C หน้า
    a.J.
    ๑๔. อื่น ๆ
  • ผู้ขายรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ โดยไม่คิดมูลค่าในเวลาไม่น้อยกว่า 6 ๒๔.๒ ผู้ขายมีอะไหล่สําหรับซ่อมกรุงไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 20 ปี
    ๑๔. ผู้ขายเครื่องมือแพทย์จะต้องสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบ
    ของทางสวนการ
    ตรวจถูกต้อง
    น.
    NO.128.78.
    กรรมการและเลขานุการ
    คณะคุณลักษณะเฉพาะ พอ อ.
    รับรองเอกสารถูกต้อง
    พล.ต.ต.
    เลส พย.
    ประธานกรรมการพิจารณาการคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ ยอ
    ม.ค.5
    อนุมัติให้ใช้เป็นหลักฐานในการจัดหาได้
    นส.อ.ท.
    มี.ค.
    สําเนาถูกต้อง
    น.ท.หญิง (
    (ปิยณัฐ สวัสดี)
    หน.ผวก.กวก.พอ.
    98 ]
    P_n.
    .J.
    คุณลักษณะเฉพาะ สองรูป พอ ที่ กะ