ประกวดราคาซื้อเครื่องกระตุ้นประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าเพื่อวินิจฉัยและรักษาระบบประสาทแบบคอยด์คู่
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อเครื่องกระตุ้นระบบประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (Transcranial Magnetic Stimulation - TMS) แบบคอยด์คู่ สำหรับโรงพยาบาลสมเด็จพระเจ้าตากสินมหาราช เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยภาวะสุขภาพจิตบางประเภท เช่น โรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง โรคไบโพลาร์ โรคจิตเภท รวมถึงภาวะอื่น ๆ ที่รุนแรง ซึ่งไม่ตอบสนองต่อยาหรือการรักษาแบบดั้งเดิม เครื่องมือนี้เป็นแบบ Non-invasive ไม่ต้องผ่าตัด สามารถทำงานด้วยหัวคอยด์ 2 หัวในเครื่องเดียว ทำงานพร้อมกันอย่างอิสระ รองรับการรักษาผู้ป่วย 2 คนพร้อมกัน หรือ 1 คน 2 ตำแหน่ง คุณลักษณะทางเทคนิคครอบคลุมถึงการควบคุมผ่าน Laptop/Notebook ที่เป็น International Brand, มีหัวคอยด์ให้เลือกอย่างน้อย 2 ชุด (Double cone coil, Figure of eight), รูปแบบสัญญาณ Biphasic, Pulse width ไม่น้อยกว่า 320μs, ระบบระบายความร้อนหัวคอยด์แบบต่อเนื่อง, โหมดการกระตุ้นหลากหลาย (Single pulse, Repetitive, Theta burst, ppTMS), ระบบหาค่า MEP อัตโนมัติ, Internal MEP function module, โปรแกรมการรักษาสำหรับโรคต่างๆ และการตั้งค่าพารามิเตอร์ที่ยืดหยุ่น พร้อมอุปกรณ์ประกอบครบครันและเงื่อนไขการรับประกัน 2 ปีสำหรับเครื่อง และ 5 ปีสำหรับหัวคอยด์
English summary
This project aims to procure a dual-coil Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) device for Phra Nang Klao Hospital. The device will be used for the diagnosis and treatment of neurological and psychiatric conditions, particularly in patients who do not respond to conventional therapies. It is a non-invasive device featuring two independent coils that can operate simultaneously, allowing for the treatment of two patients concurrently or two sites on one patient. The technical specifications include control via an international brand Laptop/Notebook, at least two types of coils (Double cone coil, Figure of eight), Biphasic waveform, a pulse width of at least 320μs, an internal liquid cooling system for continuous stimulation, various stimulation modes (sTMS, rTMS, TBS, ppTMS), automatic MEP calculation, an Internal MEP function module, pre-set treatment protocols for specific disorders, and flexible parameter settings. The package includes all necessary accessories and comes with a 2-year warranty for the main unit and a 5-year warranty for the coils.
โรงพยาบาลสมเด็จพระเจ้าตากสินมหาราช
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยภาวะสุขภาพจิตบางอย่าง ที่ไม่ตอบสนองต่อยาหรือการรักษาอื่นๆ
- เพื่อใช้รักษาโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง, โรคไบโพลาร์, และโรคจิตเภท
- เพื่อใช้รักษาภาวะอื่น ๆ ที่มีอาการรุนแรง เช่น อาการแมเนีย (ความคลุ้มคลั่ง), แคตาโทเนีย (อาการไม่ตอบสนองต่อสิ่งเร้า), และอาการหลงผิดหรือประสาทหลอน
- เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและรักษาระบบประสาทแบบคอยด์คู่ โดยไม่ผ่าตัด (Non-invasive)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องกระตุ้นระบบประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (TMS) แบบคอยด์คู่
- เครื่องต้องมีคุณลักษณะทางเทคนิคตามที่กำหนดในเอกสาร
- เครื่องต้องมาพร้อม Laptop/Notebook สำหรับควบคุมการทำงาน
- เครื่องต้องมีหัวคอยด์อย่างน้อย 2 ชุด (Double cone coil, Figure of eight หรือดีกว่า)
- เครื่องต้องมีระบบระบายความร้อนหัวคอยด์แบบต่อเนื่อง
- เครื่องต้องสามารถตั้งโหมดการกระตุ้นได้หลากหลาย (Single pulse, Repetitive, Theta burst, ppTMS)
- เครื่องต้องมีระบบหาค่า MEP อัตโนมัติ และ Internal MEP function module
- เครื่องต้องมีโปรแกรมการรักษา (Protocol) สำหรับโรคที่ระบุ
- เครื่องต้องมีอุปกรณ์ประกอบครบครันตามรายการที่ระบุ
- ผู้ขายต้องทำการสาธิตและอบรมการใช้งานเครื่องให้แก่เจ้าหน้าที่
- ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดจากการใช้งานตามปกติ 2 ปี และรับประกันหัวคอยด์ 5 ปี
- ผู้ขายต้องจัดส่งอะไหล่สำรองเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 5 ปี
- ผู้ขายต้องอัพเดตซอฟต์แวร์ให้ฟรีตลอดระยะเวลารับประกัน
- ผู้ขายต้องจัดส่งคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาภาษาไทยและอังกฤษ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องกระตุ้นระบบประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (TMS) แบบคอยด์คู่ พร้อมอุปกรณ์ประกอบครบชุด
- Laptop/Notebook สำหรับควบคุมการทำงาน จำนวน 1 ชุด
- หัวคอยด์ชนิด Double Cone Coil จำนวน 1 หัว
- หัวคอยด์ชนิด Figure of 8 จำนวน 1 หัว
- ชุดอุปกรณ์ประกอบ MEP module (Electrode wire 2 ชิ้น, Electrode pad 9 ชิ้น)
- ชุดจับหัวคอยด์ด้านซ้ายและด้านขวา ข้างละ 1 ชุด
- เก้าอี้สำหรับทำการรักษา จำนวน 1 ตัว
- หมวกแสดงตำแหน่งการกระตุ้น (positioning cap) จำนวน 20 ใบ
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ (ไฟล์อิเล็กทรอนิกส์)
- ใบรายงานผลการสอบเทียบเครื่องมือ (ถ้ามี)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการรับประกันเครื่อง: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
- ระยะเวลาการรับประกันหัวคอยด์: ไม่น้อยกว่า 5 ปี
- ระยะเวลาการจัดส่งอะไหล่สำรอง: ไม่น้อยกว่า 5 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดาผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- มีผลงานการขายเครื่องมือแพทย์ประเภทเดียวกัน หรือเครื่องมือแพทย์ที่ใช้เทคโนโลยีใกล้เคียงกัน ในวงเงินไม่น้อยกว่า 5,000,000 บาท (ห้าล้านบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ และเป็นผลงานที่ส่งมอบไม่เกิน 5 ปี
- มีหนังสือรับรองคุณภาพ ISO 13485 และ ISO 9001 เป็นอย่างน้อย
- มีหนังสือรับรองผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย
- มีหนังสือรับรองว่าจะมีอะไหล่สำรองเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 5 ปี
- มีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายที่มีหนังสือรับรองจากบริษัทผู้ผลิต หรือเป็นผู้ที่ได้รับแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายภายในประเทศ
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองมาตรฐานทางด้านงานบริการ ISO 9001 : 2015 ในกิจการและขอบข่ายที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (NAC) และสากล (UKAS) (สำหรับศูนย์บริการของ Laptop/Notebook)
- มีหนังสือรับรองคุณภาพ ISO 13485 และ ISO 9001 เป็นอย่างน้อย
- มีหนังสือรับรองผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย
- Experience:
- มีผลงานการขายเครื่องมือแพทย์ประเภทเดียวกัน หรือเครื่องมือแพทย์ที่ใช้เทคโนโลยีใกล้เคียงกัน ในวงเงินไม่น้อยกว่า 5,000,000 บาท (ห้าล้านบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ และเป็นผลงานที่ส่งมอบไม่เกิน 5 ปี
- Previous Project Cost:
- มีผลงานการขายเครื่องมือแพทย์ประเภทเดียวกัน หรือเครื่องมือแพทย์ที่ใช้เทคโนโลยีใกล้เคียงกัน ในวงเงินไม่น้อยกว่า 5,000,000 บาท (ห้าล้านบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ
- Technical Capabilities:
- เครื่องกระตุ้นระบบประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าแบบคอยด์คู่
- Laptop/Notebook ทำหน้าที่สั่งการ เป็นหน่วยประมวลผล ควบคุม ออกคำสั่ง แสดงข้อมูล
- มีหัวคอยด์กระตุ้นให้เลือกอย่างน้อย 2 ชุด (Double cone coil, Figure of eight หรือดีกว่า)
- มีรูปแบบสัญญาณ (Waveform) ชนิด Biphasic หรือดีกว่า
- มีความกว้างช่วงเวลาของการกระตุ้นของหัวคอยด์ทุกแบบ (Pulse width) ที่ไม่น้อยกว่า 320μs
- มีระบบระบายความร้อนหัวคอยด์ด้วย inert liquid internal circulation cooling system
- สามารถตั้งโหมดการกระตุ้นได้เป็นอย่างน้อย Single pulse (sTMS), Repetitive mode (rTMS), Theta burst (TBS), Double Paired- Pulse Transcranial Magnetic Stimulation (ppTMS)
- สามารถหาค่า MEP ที่คำนวณ เปอร์เซ็นต์ Threshold อัตโนมัติ และบันทึกค่าในระบบได้
- มี Internal MEP function module (EMG) เพื่อช่วยการประเมินหาค่า MEP (sampling rate ไม่น้อยกว่า 100 KHz, มีช่องสัญญาณไม่น้อยกว่า 2 ช่อง)
- มีโปรแกรมการรักษา (Protocol) ในโหมด Repetitive สำหรับ Major Depressive Disorder, Obsessive-compulsive disorder (OCD), Neuropathic pain
- โหมด Theta Burst Stimulation ต้องมีโปรแกรมการรักษา Major Depressive Disorder
- สามารถตั้งค่าการกระตุ้นโหมด Repetitive ได้หลากหลาย (Stimulation count, Repetitions, Rest time, Frequency, Protocol)
- มีพารามิเตอร์แสดงผลครบถ้วน (อุณหภูมิหัวคอยด์, การทำงาน 2 หัวคอยด์, ผล MEP)
- สามารถแสดงประวัติการรักษาของผู้ป่วยในรูปแบบสถิติ และบันทึกเป็นไฟล์ได้
- Personnel:
- ผู้ขายต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญมาทำการสาธิตและอบรมการใช้งานเครื่อง
- ผู้ขายต้องส่งเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการอบรมจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง มาทำการฝึกอบรมให้แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลจนสามารถใช้งานได้
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาคุณสมบัติของผู้เสนอราคา
- การพิจารณาข้อเสนอทางด้านเทคนิค
- การพิจารณาข้อเสนอด้านราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องกระตุ้นระบบประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าแบบคอยด์คู่ (Dual-coil TMS)
- การทำงานแบบ 2 หัวคอยด์ในเครื่องเดียวกัน สามารถทำงานพร้อมกันอย่างอิสระ
- รองรับการรักษาผู้ป่วย 2 คนพร้อมกัน หรือ 1 คน 2 ตำแหน่ง
- ใช้ไฟฟ้า 220-240 โวลต์ 50 เฮริตซ์
- มี Laptop หรือเครื่องคอมพิวเตอร์โน้ตบุ๊กทำหน้าที่สั่งการ เป็น Brand ที่มีการจัดจำหน่ายทั่วโลก (International Brand)
- มีหัวคอยด์อย่างน้อย 2 ชุด: Double cone coil, Figure of eight หรือดีกว่า
- รูปแบบสัญญาณ (Waveform): Biphasic หรือดีกว่า
- ความกว้างช่วงเวลาของการกระตุ้น (Pulse width): ไม่น้อยกว่า 320μs
- ระบบระบายความร้อนหัวคอยด์: inert liquid internal circulation cooling system
- โหมดการกระตุ้น: Single pulse (sTMS), Repetitive mode (rTMS), Theta burst (TBS), Double Paired- Pulse Transcranial Magnetic Stimulation (ppTMS)
- ระบบหาค่า MEP อัตโนมัติ และบันทึกค่า
- Internal MEP function module (EMG) พร้อม sampling rate ไม่น้อยกว่า 100 KHz และมีช่องสัญญาณไม่น้อยกว่า 2 ช่อง
- โปรแกรมการรักษา (Protocol) สำหรับ Major Depressive Disorder, Obsessive-compulsive disorder (OCD), Neuropathic pain (ในโหมด Repetitive)
- โปรแกรมการรักษา Major Depressive Disorder ในโหมด Theta Burst Stimulation
- การตั้งค่าโหมด Repetitive: Stimulation count (1-1000 ครั้ง/รอบ), Repetitions (1-1000 รอบ), Rest time (1-100 วินาที), Frequency (0.1-100 Hz), Protocol (ไม่น้อยกว่า 25 แบบ)
- พารามิเตอร์แสดงผล: อุณหภูมิหัวคอยด์, การทำงาน 2 หัวคอยด์ (ซ้าย/ขวา), ผล MEP (ข้อมูลและ Waveform)
- แสดงประวัติการรักษาผู้ป่วยในรูปแบบสถิติ และบันทึกเป็นไฟล์
- อุปกรณ์ที่มาพร้อมเครื่อง: Laptop/Notebook, หัวคอยด์ Double Cone Coil, หัวคอยด์ Figure of 8, ชุดอุปกรณ์ MEP module, ชุดจับหัวคอยด์, เก้าอี้รักษา, หมวกแสดงตำแหน่ง
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน:
- เครื่อง: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
- หัวคอยด์: ไม่น้อยกว่า 5 ปี
- การบำรุงรักษา:
- ผู้ขายต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญตรวจเช็คและดูแลบำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือนในระยะเวลารับประกัน
- ผู้ขายต้องอัพเดตซอฟต์แวร์ให้ฟรีตลอดระยะเวลารับประกัน
- การฝึกอบรม:
- ผู้ขายต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญมาสาธิตและอบรมการใช้งานเครื่องและการดูแลรักษา
- ผู้ขายต้องส่งเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการอบรมจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง มาทำการฝึกอบรมจนเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลใช้งานได้
- อะไหล่:
- ผู้ขายมีหนังสือรับรองว่าจะมีอะไหล่สำรองเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 5 ปี
- การส่งมอบ:
- ผู้ขายต้องทำการสอบเทียบเครื่องมือก่อนนำส่งพร้อมส่งใบรายงานผลการสอบเทียบ
- ส่งมอบคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ (ไฟล์อิเล็กทรอนิกส์) ในวันที่ตรวจรับ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่อง TMS นี้สามารถใช้รักษาโรคอะไรได้บ้าง?
A: สามารถใช้รักษาผู้ป่วยภาวะสุขภาพจิตบางประเภท เช่น โรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง โรคไบโพลาร์ โรคจิตเภท รวมถึงภาวะอื่น ๆ ที่รุนแรง เช่น อาการแมเนีย, แคตาโทเนีย, และอาการหลงผิดหรือประสาทหลอน - Q: เครื่อง TMS นี้เป็นแบบผ่าตัดหรือไม่?
A: ไม่เป็นเครื่องมือแบบ Non-invasive ซึ่งหมายถึงไม่ต้องผ่าตัด - Q: หัวคอยด์ของเครื่องสามารถทำงานพร้อมกันได้หรือไม่?
A: ระบบคอยด์ทั้งคู่สามารถทำงานพร้อมกันได้อย่างอิสระ และสามารถใช้รักษาผู้ป่วย 2 คนพร้อมกัน โดยแยกการทำงานอย่างอิสระ หรือทำการรักษา 1 คน 2 ตำแหน่งพร้อมกันได้ - Q: Laptop/Notebook ที่ใช้ควบคุมเครื่องต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
A: ต้องเป็น Brand ที่มีการจัดจำหน่ายทั่วโลก (International Brand) มีคุณภาพและมาตรฐานสากล และมีศูนย์บริการในประเทศไทยไม่น้อยกว่า 10 แห่ง พร้อมได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 - Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับ Pulse width ของหัวคอยด์หรือไม่?
A: มีความกว้างช่วงเวลาของการกระตุ้นของหัวคอยด์ทุกแบบ (Pulse width) ที่ไม่น้อยกว่า 320μs - Q: ระบบระบายความร้อนของหัวคอยด์เป็นแบบใด?
A: เป็นระบบระบายความร้อนด้วย inert liquid internal circulation cooling system เพื่อให้สามารถใช้การกระตุ้นได้ต่อเนื่อง - Q: โหมดการกระตุ้นใดบ้างที่เครื่องรองรับ?
A: รองรับอย่างน้อย Single pulse (sTMS), Repetitive mode (rTMS), Theta burst (TBS), และ Double Paired- Pulse Transcranial Magnetic Stimulation (ppTMS) - Q: มีการรับประกันสำหรับหัวคอยด์หรือไม่?
A: ผู้เสนอราคามีหนังสือรับประกันหัวคอยด์เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 5 ปี - Q: ผู้ขายต้องจัดอบรมการใช้งานเครื่องหรือไม่?
A: ใช่ ผู้ขายต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญมาทำการสาธิตและอบรมการใช้งานเครื่องและการดูแลรักษาให้แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล - Q: ต้องมีหนังสือรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง?
A: ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพ ISO 13485 และ ISO 9001 เป็นอย่างน้อย และหนังสือรับรองผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะเครื่องกระตุนระบบประสาทดวยคลื่นแมเหล็กไฟฟา
เพื่อวินิจฉัยและรักษาระบบประสาทแบบคอยดคู
โรงพยาบาลสมเด็จพระเจาตากสินมหาราช
- รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
1.๑ ความตองการ
เครื่องกระตุนระบบประสาทดวยคลื่นแมเหล็กไฟฟา เพื่อวินิจฉัยและรักษาระบบประสาทแบบคอยดคู มีคุณสมบัติตามขอกําหนด
1.๒ วัตถุประสงค
สําหรับใชในการรักษาผูปวยภาวะสุขภาพจิต บางอยาง ที่ไมตอบสนองตอยาหรือการรักษาอื่นๆ การบําบัดนี้ เกี่ยวของกับการใชไฟฟากระตุนสมอง เล็กนอยเพื่อกระตุนใหเกิด อาการชักแบบควบคุมไดในระยะเวลาสั้นๆ เชน โรค ซึมเศราขั้นรุนแรง, โรคไบโพลาร, และ โรคจิตเภท นอกจากนี้ยังอาจใชรักษาภาวะอื่น ๆ ที่มีอาการรุนแรง เชน อาการ แมเนีย (ความคลุมคลั่ง), แคตาโทเนีย (อาการไมตอบสนองตอสิ่งเรา), และ อาการหลงผิดหรือประสาทหลอน เปนตน - คุณลักษณะทั่วไป
2.๑ เครื่องกระตุนระบบประสาทดวยคลื่นแมเหล็กไฟฟาเพื่อวินิจฉัยและรักษาระบบประสาทแบบคอยดคู Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) เพื่อรักษาผูปวยโรคทางจิตเวช และโรคทางระบบประสาท โดยไมตอง ผาตัด แบบ Non- invasive
2.๒ เปนเครื่องกระตุนระบบประสาทดวยคลื่นแมเหล็กไฟฟาที่มีการทํางานแบบ ๒ หัวคอยดในเครื่อง เดียวกัน ระบบคอยดทั้งคสู ามารถทํางานพรอมกันไดอยางเปนอิสระที่โดยที่ไมรบกวนการทํางานซึ่งกันและกัน (Independent treatment on both sides) และสามารถใชรักษาผูปวย ๒ คน พรอมกัน โดยแยกกันทํางานกัน อยางอิสระ และ สามารถทําการรักษา ๑ คน ๒ ตําแหนงพรอมกันได
2.๓ สามารถใชกับไฟฟา ๒๒๐-๒๔๐โวลต๕๐ เฮริตซ
2.๔ ตัวเครื่องมีลอสามารถเคลื่อนยายไดอยางสะดวก
๓. คุณลักษณะทางเทคนิค
๓.๑ มีLaptop หรือ เคร่อืงคอมพิวเตอรโนตบุกทําหนาที่สั่งการโดยเปนหนวยประมวลผลในการควบคุม ออก คําสั่ง แสดงขอมูลโดยมีการเชื่อมตอกับตัวเครื่องหลักผานสายสัญญาณ Laptop หรือ เครื่องคอมพิวเตอรจะตองเปน Brand ที่มีการจัดจําหนายทั่วโลก (International Brand) เปนเครื่องที่มีคุณภาพและมาตรฐานสากล ผลิตภัณฑ เครื่องคอมพิวเตอรตองมีศูนยบริการของบริษัทผูผลิตโดยมิไดแตงตั้งบริษัทอื่นใดเปนศนู ยบริการแทนอยู ภายในประเทศไทยไมนอยกวา ๑๐ แหง ทั่วประเทศ โดยไดรับการรับรองมาตรฐานทางดานงานบริการ ISO๙๐๐๑ : ๒๐๑๕ ในกิจการและขอบขายที่ไดรับรองจากสํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม (NAC) และสากล (UKAS) - นางสาวทัศวรรณ คําเขียว นายแพทยชํานาญการ ประธานกรรมการ 2. นางจรรยา ใจหนุน พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ กรรมการ 3. นางสาวจันทนา ชุมเย็น พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ กรรมการ
๓.๒ Laptop/Notebook เพิ่มความสะดวกในการจัดเก็บขอมูลการรักษา และสามารถรองรับการแกไข ปญหาหรือการปรับปรุงขอมูลไดเมื่อมีการเผยแพรระเบียบวิธี (Protocol) ใหมจากการศึกษาทางคลินิก โดย สามารถอัปเดตผานระบบออนไลนไดและผูขายจะตองอัพเดทใหโดยไมมีคาใชจายในระยะเวลาการรับประกัน ๓.๓ มีคอยดกระตุนใหเลือกอยางนอย ๒ ชุด ไดแก Double cone coil, Figure of eight หรือดีกวา ๓.๔ มีรูปแบบสัญญาณ (Waveform) ชนิด Biphasic หรือดีกวา
๓.๕ มีความกวางชวงเวลาของการกระตุนของหัวคอยดทุกแบบ (Pulse width) ที่ไมนอยกวา ๓๒๐μs ๓.๖ มีระบบระบายความรอนหัวคอยดดวย inert liquid internal circulation cooling system ให สามารถใชการกระตุนไดตอเนื่อง
๓.๗ สามารถตั้งโหมดการกระตุนไดเปนอยางนอย ดังนี้
๓.๔.๗.๑ Single pulse (sTMS)
๓.๔.๗.๒ Repetitive mode (rTMS)
๓.๔.๗.๓ Theta burst (TBS)
๓.๔.๗.๔ Double Paired- Pulse Transcranial Magnetic Stimulation (ppTMS) ๓.๘ สามารถหาคา MEP ที่คํานวณ เปอรเซน็ต Threshold อัตโนมัติ และบันทึกคาในระบบได ๓.๙ มี Internal MEP function module (EMG) เพื่อชวยการประเมินหาคา MEP ๓.๔.๙.๑ มีคา sampling rate ไมนอยกวา ๑๐๐ KHz
๓.๔.๙.๒ มีชอ งสัญญาณไมนอยกวา ๒ ชอง
๓.๑๐ เปนเครื่องมือที่มีโปรแกรมการรักษา (Protocol)ในโหมด Repetitive สามารถบําบัดและรักษา ผูปวย ไดไมนอยกวาดังนี้
๓.๔.๑๐.๑ Major Depressive Disorder
๓.๔.๑๐.๒ Obsessive-compulsive disorder (OCD)
๓.๔.๑๐.๓ Neuropathic pain
๓.๑๑ โหมด Theta Burst Stimulation ตองมีโปรแกรมการรักษา Major Depressive Disorder เพื่อชวย ลดระยะเวลาการรักษา
๓.๑๒ สามารถตั้งคาการกระตุนโหมด Repetitive ไดเปนอยางนอย ดังนี้
๓.๔.๑๒.๑ Stimulation count ในชวงตั้งแต ๑–๑๐๐๐ ครั้งตอรอบ หรือดีกวา ๓.๔.๑๒.๒ Repetitions ในชวงตั้งแต ๑–๑๐๐๐ รอบ หรือดีกวา
๓.๔.๑๒.๓ Rest time ในชวงตั้งแต ๑–๑๐๐ วินาที หรือดีกวา
๓.๔.๑๒.๔ สามารถเลือกความถี่ในการกระตุน (Frequency) ไดตั้งแต ๐.๑–๑๐๐ (Hz) หรือกวางกวา ๓.๔.๑๒.๕ สามารถตั้งรูปแบบการกระตุน (Protocol) ไดไมนอยกวา ๒๕ แบบ - นางสาวทัศวรรณ คําเขียว นายแพทยชํานาญการ ประธานกรรมการ 2. นางจรรยา ใจหนุน พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ กรรมการ 3. นางสาวจันทนา ชุมเย็น พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ กรรมการ
๓.๑๓ มีพารามิเตอรแสดงผลดังนี้
๓.๔.๑๓.๑ แสดงอุณหภูมิของหัวคอยดเปนแบบตัวเลข หรือดีกวา
๓.๔.๑๓.๒ แสดง parameter แยกการทํางานของ ๒ หัวคอยด ฝงซาย, ขวา หรือดีกวา ๓.๔.๑๓.๓ แสดงผลการตรวจประเมิน MEP ในรูปแบบของขอมูล และWaveform ของการกระตุน และบันทึกได
๓.๑๔ สามารถแสดงประวัติการรักษาของผูปวย โดยแสดงขอมูลแตละรายบุคคลในรูปแบบสถิติ (Record statistics) และบันทึกเปนเอกสารในรูปแบบไฟล เพื่อความสะดวกในการเรียกดูขอมูลได ๓.1๕. อุปกรณที่มาพรอมเครื่อง
๓.1๕.๑ คอมพิวเตอรโนตบุค หรือ Laptop พรอมสายเชื่อม จํานวน ๑ ชุด ๓.1๕.๒ หัวคอยดที่ใชการรักษาชนิด Double Cone Coil จํานวน ๑ หัว ๓.1๕.๓ หัวคอยดที่ใชการรักษาชนิด figure of ๘ จํานวน ๑ หัว ๓.1๕.๔ ชุดอุปกรณป ระกอบ MEP module
๓.1๕.๔.๑ Electrode wire จํานวน ๒ ชิ้น ๓.1๕.๔.๒ Electrode pad จํานวน ๙ ชิ้น ๓.1๕.๕ ชุดจับหัวคอยดดานซายและดานขวา จํานวนขางละ ๑ ชุด ๓.1๕.๖ เกาอี้สําหรับทําการรักษา จํานวน ๑ ตัว ๓.1๕.๗ หมวกแสดงตําแหนงการกระตุน (positioning cap) จํานวน ๒๐ ใบ - เงื่อนไขเฉพาะ
4.๑ ผูขายจะตองรับประกันความชํารุดจากการใชงานเครื่องตามปกติเปนเวลาไมนอยกวา ๒ ป นับถัดจากวัน สงมอบของครบ พรอมบริการอะไหลโดยไมคิดมูลคา และจัดสงเจาหนาที่ผูชํานาญเพื่อตรวจเช็คสภาพและเขาดูแล บํารุงรักษาเครื่องทุก ๖ เดือนในระยะเวลารับประกัน
4.๒ ผูเสนอราคารับประกันหัวคอยดเปนระยะเวลาไมนอยกวา ๕ ป
4.๓ หากเครื่องมีการอัพเดตซอฟแวร ทางผูเสนอราคายินดีเขามาอัพเดตใหตลอดระยะเวลารับประกัน โดย ไมมีคาใชจาย
4.๔ ผูขายจะตองจัดสงเจาหนาที่ผูเชี่ยวชาญมาทําการสาธิตและอบรมการใชงานของเครื่องการดูแลรักษา เครื่องใหเจาหนาที่หรือบุคลากรทางการแพทย สามารถใชงานเครื่องไดโดยไมมีคาใชจายเพิ่มเติม 4.๕ ผูเสนอราคามีหนังสือรับรองที่แสดงวาจะมีอะไหลสํารองเปนระยะเวลาไมนอยกวา ๕ ป ยื่นเอกสารใน ระบบ e-gp ในวันเสนอราคา
4.๖ ผูเสนอราคามีหนังสือแตงตั้งตัวแทนจําหนายที่มีหนังสือรับรองจากบริษัทผูผลิต หรือเปนผูที่ไดรับ แตงตั้ง จากตัวแทนจําหนายภายในประเทศ ยื่นเอกสารในระบบ e-gp ในวันเสนอราคา - นางสาวทัศวรรณ คําเขียว นายแพทยชํานาญการ ประธานกรรมการ 2. นางจรรยา ใจหนุน พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ กรรมการ 3. นางสาวจันทนา ชุมเย็น พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ กรรมการ
4.๗ ผูขายจะตองสงเจาหนาที่ที่ผานการอบรมจากบริษัทผูผลิตโดยตรง มาทําการฝกอบรมใหแกเจาหนาที่ ของโรงพยาบาลจนสามารถใชงานได
4.๘ สินคาเปนเครื่องใหม ไมเคยผานการใชงาน หรือสาธิตมากอน
4.๙ ผูเสนอราคามีหนังสือรับรองคุณภาพ ISO ๑๓๔๘๕ และ ISO ๙๐๐๑ เปนอยางนอย ยื่นเอกสารใน ระบบ e-gp ในวันเสนอราคา
4.๑๐ ผูเสนอราคามีหนังสือรับรองผานการรับรองจากองคการอาหารและยาประเทศไทย ยื่นเอกสารใน ระบบ e-gp ในวันเสนอราคา
4.๑๑ ผูขายตองแนบแคตตาล็อคหรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดของอุปกรณตางๆ พรอมทําเครื่องหมายลง หมายเลขขอตรงตามรายละเอียดขอกําหนดของทางราชการใหชัดเจนทุกรายการเพื่อประกอบการพิจารณา ซึ่งผูขาย จะตองสามารถชี้แจงรายละเอียดคุณสมบัติของอุปกรณตางๆ ตอคณะกรรมการไดยื่นเอกสารในระบบ e-gp ในวัน เสนอราคาทุกรายการ
4.๑๒ กรณีเครื่องที่ตองไดรับการสอบเทียบความเที่ยงตรงในการใชงาน กอนการสงมอบพัสดุ ผูขายตองทํา การสอบเทียบเครื่องมือกอนนําสงพรอมสงใบรายงานผลการสอบเทียบในวันสงมอบ และในระยะรับประกันตอง 4.๑๓ มีคูมือการใชงานและบํารุงรักษาฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ ชนิดไฟลอิเล็กทรอนิกส โดยสงมอบ ในวันที่ตรวจรับ
- นางสาวทัศวรรณ คําเขียว นายแพทยชํานาญการ ประธานกรรมการ 2. นางจรรยา ใจหนุน พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ กรรมการ 3. นางสาวจันทนา ชุมเย็น พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ กรรมการ