ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ จำนวน 1 รายการ (vascular closure device อุปกรณ์ซ่อมปิดหลอดเลือด)

คณะเเพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ 69049261616

฿972,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 12 พ.ค. 2569 เชียงใหม่

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้ออุปกรณ์ซ่อมปิดหลอดเลือด (Vascular closure device) นี้มีขึ้นเพื่อสนับสนุนการให้บริการของหน่วยตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งมีการทำหัตถการที่ต้องใส่สายสวนผ่านหลอดเลือดแดงเป็นจำนวนมาก โดยเฉพาะหัตถการที่มีความซับซ้อนหรือต้องใช้ยาละลายลิ่มเลือด การปิดแผลหลังการนำสายสวนออกมีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิดเลือดออกซ้ำ หรือต้องจำกัดการเคลื่อนไหวของผู้ป่วยเป็นเวลานานเพื่อรอให้ฤทธิ์ยาหมดไป ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือดได้ ด้วยเหตุนี้ จึงมีความจำเป็นต้องจัดหาอุปกรณ์ Vascular closure device เพื่อช่วยในการห้ามเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และเพิ่มความสะดวกสบายให้กับผู้ป่วย โดยคาดการณ์ว่าจะมีผู้ป่วยที่ต้องใช้อุปกรณ์ดังกล่าวประมาณ 300-400 รายต่อปี วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อใช้ในการซ่อมปิดหลอดเลือดแดงหลังการทำหัตถการและนำสายสวนออก ป้องกันภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือดในกลุ่มเสี่ยง และเพื่อความสุขสบายของผู้ป่วย ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กฎหมายกำหนด มีอาชีพขายพัสดุที่จัดซื้อ และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP คุณลักษณะเฉพาะของอุปกรณ์ที่ต้องการประกอบด้วย guide wire, arteriotomy locator, vascular sheath, และ closure device ที่มีส่วนประกอบของ Anchor ที่ละลายได้เอง และ collagen sponge ที่ละลายได้เอง โดยผลิตภัณฑ์ต้องมีขนาด 6 Fr และ 8 Fr และได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง รวมถึงต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต เงื่อนไขเฉพาะเพิ่มเติมคือต้องมีฉลาก วันหมดอายุ การทำปราศจากเชื้อ อายุผลิตภัณฑ์ไม่เกิน 1 ปีนับจากวันส่งมอบ คณะกรรมการฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาสินค้าที่ผ่านการประเมินการใช้ และผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีปัญหาหรือใกล้หมดอายุ กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน 360 วัน เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคือราคา วงเงินงบประมาณ 972,000 บาท การจ่ายเงินตามปริมาณที่สั่งซื้อ และมีอัตราค่าปรับ 0.20% ต่อวัน

English summary

This project aims to procure Vascular Closure Devices to support the Cardiovascular and Vascular Intervention Unit. The unit performs numerous procedures involving catheter insertion through arteries, especially complex ones requiring anticoagulants. Effective wound closure after catheter removal is crucial to prevent complications like re-bleeding or prolonged immobility, which can lead to vascular issues. The Vascular Closure Device will ensure efficient, safe hemostasis and enhance patient comfort. Approximately 300-400 patients per year are expected to require this device. The primary objectives are to seal arterial access sites after procedures, prevent vascular complications in high-risk patients, and improve patient well-being. Bidders must meet legal requirements, be in the business of selling the procured goods, and be registered in the e-GP system. Specific technical requirements include a system with a guide wire, arteriotomy locator, vascular sheath, and a closure device featuring a bioabsorbable anchor and collagen sponge, available in 6 Fr and 8 Fr sizes. The product must have relevant quality and safety certifications and the bidder must be an authorized distributor. Additional conditions include clear labeling with manufacturing and expiry dates, sterilization, a shelf life of no more than 1 year from delivery, and the bidder’s responsibility for replacing defective or near-expiry products. Delivery is within 360 days. The evaluation criterion is price, with a budget of 972,000 Baht. Payment will be based on ordered quantities, and a penalty of 0.20% per day will apply for late delivery.

สถานที่ดำเนินการ

คำสำคัญ

Vascular closure device อุปกรณ์ปิดหลอดเลือด อุปกรณ์ห้ามเลือด อุปกรณ์สวนหัวใจ อุปกรณ์หลอดเลือด การรักษาโรคหัวใจ การสวนหลอดเลือด เครื่องมือแพทย์อุปกรณ์ทางการแพทย์การจัดซื้อจัดจ้าง

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการซ่อมปิดหลอดเลือดแดง ภายหลังทำหัตถการและนำสายสวนหัวใจออกจากหลอดเลือด
ป้องกันการเกิดภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด ในกลุ่มเสี่ยง
เพื่อความสุขสบายของผู้ป่วย

ขอบเขตของงาน

จัดหา Vascular closure device อุปกรณ์ซ่อมปิดหลอดเลือด
อุปกรณ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด ได้แก่ guide wire, arteriotomy locator, vascular sheath, และ closure device
Closure device ต้องมีส่วนประกอบของ Anchor ที่เป็น co-polymer ใส สามารถละลายได้เองภายใน 60-90 วัน และ collagen sponge ที่สามารถสลายไปได้เองภายใน 60-90 วัน
ผลิตภัณฑ์มีขนาด 6 Fr และ 8 Fr
ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย หรือมาตรฐานจากสหภาพยุโรป
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
ผลิตภัณฑ์ต้องมีฉลากระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุ
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำปราศจากเชื้อ (sterilization) และบรรจุภัณฑ์ทนทาน
ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุนับจากวันที่ผลิตไม่เกิน 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีปัญหาหรือใกล้หมดอายุ
ผู้เสนอราคาต้องแนบแคทตาล็อคหรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ พร้อมทำเครื่องหมายและลงหมายเลขตามข้อรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะให้ชัดเจน
ส่งมอบพัสดุภายใน 360 วัน นับจากวันที่ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

Vascular closure device ขนาด 6 Fr จำนวนตามใบสั่งซื้อ
Vascular closure device ขนาด 8 Fr จำนวนตามใบสั่งซื้อ
เอกสารรับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัย (อย. หรือ EU standard)
เอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
แคทตาล็อคหรือเอกสารแสดงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์

ระยะเวลาดำเนินการ

ภายในระยะเวลาส่งมอบ 360 วัน ตามเวลาที่กำหนดไว้ในใบสั่งซื้ อแต่ละคราว

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จัดซื้อ
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันนั้น
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ และความปลอดภัยจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย หรือมาตรฐานจากสหภาพยุโรป
Experience:
- - (ไม่ระบุ)
Previous Project Cost:
- - (ไม่ระบุ)
Technical Capabilities:
- - (ไม่ระบุ)
Personnel:
- - (ไม่ระบุ)

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

อุปกรณ์ช่วยหยุดเลือดโดยการใช้โปรตีนลักษณะคล้ายฟองน้ำในการกด ณ จุดที่ใช้เข็มแทงหลอดเลือด
ในชุดการใช้งานประกอบด้วย:
- guide wire ขนาด 0.035-0.038 นิ้ว ยาว 70 เซนติเมตร ปลาย J shape
- arteriotomy locator มีรูอยู่ที่ปลายทั้ง 2 ข้างและด้านข้าง เพื่อทำหน้าที่ในการระบุตำแหน่ง
- vascular sheath เป็นท่อเพื่อป้องกันไม่ให้อุปกรณ์อื่นที่ใส่เข้าไปเสียดสีกับหลอดเลือด มีรูอยู่ด้านข้าง 2 รู โดยที่รูจะตรงกับของ Dilator
- closure device ประกอบด้วย:
  - Anchor เป็น co-polymer ใส สำหรับใส่อยู่ภายในหลอดเลือดและสามารถละลายไปได้เองภายใน 60 – 90 วัน
  - collagen sponge เป็นโปรตีนชนิดหนึ่ง มีลักษณะภายนอกคล้ายฟองน้ำ สามารถสลายไปได้เองภายใน 60 – 90 วัน
  - suture ไหมละลายสามารถที่จะสลายไปได้เองภายใน 60 – 90 วัน
ผลิตภัณฑ์ มีขนาด 6 Fr และ 8 Fr
ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ และความปลอดภัยจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย หรือมาตรฐานจากสหภาพยุโรป
ได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
มีฉลากหรือตัวหนังสือระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุบนภาชนะ
ได้รับการทำปราศจากเชื้อ (sterilization) บรรจุภัณฑ์ มีความทนทาน ไม่ฉีกขาดง่าย
ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุนับจากวันที่ผลิตไม่เกิน 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ

เงื่อนไขสัญญา

งวดงานและการจ่ายเงิน: ตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วยที่ระบุไว้ในสัญญา
อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
การรับประกัน: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ หรือในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หรือมีความบกพร่องซึ่งเป็นปัญหาที่เกิดจากตัวผลิตภัณฑ์เอง โดยให้และเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่บกพร่องและอายุการใช้งานนานกว่าเดิม

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: อุปกรณ์ Vascular closure device นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
ตอบ: เพื่อใช้ในการซ่อมปิดหลอดเลือดแดงภายหลังทำหัตถการและนำสายสวนออก ป้องกันภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด และเพื่อความสุขสบายของผู้ป่วย
- ถาม: จำนวนผู้ป่วยที่คาดว่าจะต้องใช้อุปกรณ์นี้มีประมาณเท่าใดต่อปี?
  ตอบ: ประมาณ 300-400 รายต่อปี
- ถาม: อุปกรณ์ Vascular closure device ต้องมีขนาดใดบ้าง?
  ตอบ: มีขนาด 6 Fr และ 8 Fr
- ถาม: ส่วนประกอบของ Closure device ที่สำคัญมีอะไรบ้าง?
  ตอบ: ประกอบด้วย Anchor ที่ละลายได้เอง และ collagen sponge ที่ละลายได้เอง
- ถาม: มาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยที่ยอมรับมีอะไรบ้าง?
  ตอบ: มาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย หรือมาตรฐานจากสหภาพยุโรป
- ถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติเกี่ยวกับสถานะทางธุรกิจอย่างไรบ้าง?
  ตอบ: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จัดซื้อ และลงทะเบียนในระบบ e-GP
- ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหรือไม่?
  ตอบ: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุนับจากวันที่ผลิตไม่เกิน 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- ถาม: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบกรณีใดบ้างเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์?
  ตอบ: ต้องรับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีปัญหา หรือใกล้หมดอายุ โดยเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่บกพร่องและมีอายุการใช้งานนานกว่าเดิม
- ถาม: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  ตอบ: เกณฑ์ราคา
- ถาม: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
  ตอบ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference)
รายการวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
Vascular closure device อุปกรณ์ซ่อมปิดหลอดเลือด

ความเป็นมา หน่วยตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือดให้บริการตรวจวินิจฉัยและรักษาหัวใจและหลอดเลือด โดยการใช้อุปกรณ์สายสวนพิเศษชนิดใส่ผ่านทางหลอดเลือดแดง และหลอดเลือดด า การตรวจรักษาส่วนมาก เป็นการใส่สายสวนชนิดต่างๆ ผ่านทางหลอดเลือดแดง การท าหัตถการที่ซับซ้อนมีความจ าเป็นต้องใช้อุปกรณ์ พิเศษขนาดสายสวน มีขนาดใหญ่กว่าที่ท าการวินิจฉัย และระหว่างท าจะมีการให้ยาละลายลิ่มเลือด หรือยากัน เลือดแข็งตัวร่วมด้วยท าให้การ กดแผลห้ามเลือดหลังน าสายสวนออก มีความเสี่ยงต่อการเกิดเลือดออกซ า หรือ ต้องรอจนกว่าผลของยาต้านการแข็งตัวหลอดเลือดหมดฤทธิ์ ซึ่งผู้ป่วยต้องจ ากัดการเคลื่อนไหวขา ระหว่างรอ เสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด จึงมีความจ าเป็นต้องใช้อุปกรณ์ซ่อมปิดหลอดเลือดช่วยในการ ห้ามเลือดหลังท าหัตถการ ที่มีความซับซ้อน และมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด เพื่อ ความปลอดภัย และความสุขสบายของผู้รับบริการ จ านวนหัตถการที่มีความซับซ้อนหรือความเสี่ยงต่อการเกิด ภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด ประมาณ 300- 400 รายต่อปี
วัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการซ่อมปิดหลอดเลือดแดง ภายหลังท าหัตถการ และน าสายสวนหัวใจออกจาก หลอดเลือด ป้องกันการเกิดภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด ในกลุ่มเสี่ยง และเพื่อความสุขสบายของผู้ป่วย
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือท าสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังก าหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ กรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอ านาจในการด าเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั น ด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื อจัดจ้าง และการ บริหารพัสดุภาครัฐก าหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จัดซื อ
3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม หรือไม่เป็น ผู้กระท าการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการจัดซื อครั งนี
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีค าสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั น
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการก าหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่น ข้อเสนอ
ส าหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้ก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ก าหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอ านาจ ส าหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้ก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอ านาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
คุณลักษณะเฉพาะ
4.๑ อุปกรณ์ช่วยหยุดเลือดโดยการใช้โปรตีนลักษณะคล้ายฟองน าในการกด ณ จุด ที่ใช้เข็มแทงหลอดเลือด 4.๒ ในชุดการใช้งานประกอบด้วย
4.๒.๑ guide wire ขนาด ๐.๐๓๕-๐.๐๓๘ นิ ว ยาว ๗๐ เซนติเมตร ปลาย J shape 4.๒.๒ arteriotomy locator มีรูอยู่ที่ปลายทั ง ๒ ข้างและด้านข้าง เพื่อท าหน้าที่ในการระบุต าแหน่ง 4.๒.๓ vascular sheath มีลักษณะเป็นท่อ เพื่อท าหน้าที่ป้องกันไม่ให้อุปกรณ์อย่างอื่นที่ใส่เข้าไป เสียดสีกับหลอดเลือด มีรูอยู่ด้านข้าง ๒ รูโดยที่รูจะตรงกับของ Dilator
4.๒.๔ closure device
Anchor เป็น co-polymer ใส ส าหรับใส่อยู่ภายในหลอดเลือดและสามารถละลายไปได้เอง ภายใน ๖๐ – ๙๐ วัน
collagen sponge เป็นโปรตีนชนิดหนึ่ง มีลักษณะภายนอกคล้ายฟองน า สามารถสลายไปได้ เองภายใน ๖๐ – ๙๐ วัน
suture ไหมละลายสามารถที่จะสลายไปได้เองภายใน ๖๐ – ๙๐ วัน 4.๓ ผลิตภัณฑ์ มีขนาด 6 Fr และ 8 Fr
ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ และความปลอดภัยจากส านักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย หรือมาตรฐานจากสหภาพยุโรป โดยแสดงเอกสาร 6. ได้รับการแต่งตั งเป็นตัวแทนจ าหน่ายจากผู้ผลิต โดยแสดงเอกสาร
เงื่อนไขเฉพาะ
5.1. มีฉลากหรือตัวหนังสือระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุบนภาชนะ
5.2. ได้รับการท าปราศจากเชื อ (sterilization) บรรจุภัณฑ์ มีความทนทาน ไม่ฉีกขาดง่าย 5.3. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุนับจากวันที่ผลิตไม่เกิน 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ 5.4. คณะกรรมการฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาสินค้าที่ผ่านการประเมินการใช้จากโรงพยาบาลฯ เนื่องจาก เป็นสินค้าที่ใช้ในการบริการรักษาผู้ป่วยเพื่อให้ได้สินค้าที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ มากที่สุด
5.5. ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ หรือในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หรือมีความ บกพร่องซึ่งเป็นปัญหาที่เกิดจากตัวผลิดภัณฑ์เอง โดยให้และเปลี่ยนเป้นผลิตภัณฑ์ที่ไม่บกพร่องและ อายุการใช้งานนานกว่าเดิม เพื่อผลประโยชน์ของผู้ป่วย
5.6. ผู้เสนอราคาต้องแนบแคทตาล็อค หรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ พร้อมท า เครื่องหมาย และลงหมายเลขตามข้อรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของคณะฯ ให้ชัดเจนทุกข้อเพื่อ ประกอบการพิจารณา ซึ่งผู้เสนอราคาจะต้องสามารถชี แจงรายละเอียดของสินค้าต่อคณะกรรมการฯ ได้
ก าหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายในระยะเวลาส่งมอบ 360 วัน ตามเวลาที่ก าหนดไว้ในใบสั่งซื อแต่ละคราว
หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
เกณฑ์ราคา
วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณ 972,000.00 บาท (เก้าแสนเจ็ดหมื่นสองพันบาทถ้วน)
งวดงานและการจ่ายเงิน
ตามปริมาณที่ก าหนดในใบสั่งซื อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วยที่ระบุไว้ในสัญญา
อัตราค่าปรับ
อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน