ประกวดราคาซื้อลิ้นหัวใจเอออร์ติกผ่านทางสายสวน TAVI ด้วยวัสดุอุปกรณ์ชนิด Self-expandable จำนวน 7 ชุด

• เพื่อสนับสนุนการพัฒนาศักยภาพบุคลากรทางการแพทย์ให้มีความเชี่ยวชาญในการทำหัตถการ Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)
• เพื่อจัดหาเครื่องมือแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการฝึกอบรมและการจำลองสถานการณ์การทำหัตถการ TAVI
• เพื่อให้ศูนย์ฝึกอบรม TAVI Training Center สามารถรองรับการฝึกอบรม TAVI-HEART TEAM ได้อย่างครบวงจร

• จัดซื้อ Self-expandable TAVI valve พร้อมอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
• จัดซื้อระบบนำส่ง (Delivery System) สำหรับ TAVI valve
• จัดซื้ออุปกรณ์สนับสนุนอื่นๆ ที่จำเป็นสำหรับการฝึกอบรม TAVI Training Center
• การจัดส่ง ติดตั้ง และทดสอบเครื่องมือแพทย์
• การฝึกอบรมการใช้งานเครื่องมือแพทย์

• Self-expandable TAVI valve จำนวนตามที่กำหนด
• Delivery System สำหรับ TAVI valve
• อุปกรณ์สนับสนุนอื่นๆ ที่จำเป็นสำหรับศูนย์ฝึกอบรม TAVI Training Center
• คู่มือการใช้งานเครื่องมือแพทย์
• เอกสารการติดตั้งและทดสอบเครื่องมือแพทย์

• ระยะเวลาการส่งมอบและติดตั้ง: 180 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ
  • มีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น FDA approved หรือ CE mark
  • มีผลการศึกษา Randomized Controlled trials หรือ Large Prospective Cohort Study (จำนวน > 100 ราย)
• Experience:
  • มีประสบการณ์ในการจัดหาเครื่องมือแพทย์สำหรับ TAVI Training Center หรือโครงการที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ในการจัดหา TAVI valve และ Delivery System
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • สามารถจัดหา Self-expandable TAVI valve ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด (เช่น วัสดุ Bovine pericardium, Cobalt Chromium Frame, Nitinol Frame)
  • สามารถจัดหาระบบนำส่ง (Delivery System) ที่รองรับการนำส่งลิ้นหัวใจผ่านช่องทางต่างๆ (เช่น Trans-Femoral, Trans-Subclavian)
  • สามารถจัดหาอุปกรณ์สนับสนุนอื่นๆ ที่จำเป็น
• Personnel:
  • มีทีมงาน TAVI-HEART TEAM ที่มีความรู้ความสามารถในการให้การอบรม
  • มีโปรแกรมการศึกษา (Educational Program) สำหรับบุคลากร

• การพิจารณาคุณสมบัติของผู้เสนอราคา
• การพิจารณาข้อเสนอทางเทคนิค (Technical Proposal)
• การพิจารณาข้อเสนอด้านราคา (Price Proposal)
• การพิจารณาตามหลักเกณฑ์ที่หน่วยงานกำหนด (เช่น ประสบการณ์, มาตรฐานผลิตภัณฑ์)

• Self-expandable TAVI valve:
  • วัสดุ: Bovine pericardium หรือ Porcine Pericardium
  • โครงสร้าง: Cobalt Chromium Frame หรือ Nitinol Frame
  • ตำแหน่งลิ้นหัวใจ: Supra Annular Design หรือ Intra Annular Design
  • ระบบนำส่ง: รองรับการนำส่งผ่านช่องทางต่างๆ เช่น Trans-Femoral, Trans-Subclavian
  • คุณสมบัติเพิ่มเติม: ป้องกันการเกิด Coronary artery obstruction, Heart Block, PVL
  • การรับรอง: FDA approved หรือ CE mark
• Delivery System:
  • ออกแบบมาเพื่อการนำส่ง TAVI valve โดยเฉพาะ
  • มีความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการนำส่ง
• อุปกรณ์สนับสนุนอื่นๆ: ตามที่ระบุใน TOR

• การชำระเงิน: ตามเงื่อนไขที่ระบุในสัญญา (อาจมีการแบ่งจ่ายตามงวดงาน)
• การรับประกัน: ตามที่ระบุในสัญญา (โดยทั่วไป 1-2 ปี)
• ค่าปรับ: ตามเงื่อนไขที่ระบุในสัญญา (กรณีส่งมอบล่าช้า)

• คำถาม: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  คำตอบ: เพื่อจัดซื้อเครื่องมือแพทย์สำหรับศูนย์ฝึกอบรม TAVI Training Center เพื่อพัฒนาบุคลากรทางการแพทย์ในการทำหัตถการ TAVI
• คำถาม: เครื่องมือแพทย์หลักที่ต้องการจัดซื้อคืออะไร?
  คำตอบ: Self-expandable TAVI valve และระบบนำส่ง (Delivery System)
• คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานของเครื่องมือแพทย์หรือไม่?
  คำตอบ: มี โดยต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น FDA approved หรือ CE mark และมีผลการศึกษาทางคลินิกที่น่าเชื่อถือ
• คำถาม: ระยะเวลาในการส่งมอบเครื่องมือแพทย์นานเท่าใด?
  คำตอบ: 180 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์ด้านใดบ้าง?
  คำตอบ: ต้องมีประสบการณ์ในการจัดหาเครื่องมือแพทย์สำหรับ TAVI Training Center หรือโครงการที่เกี่ยวข้อง และมีประสบการณ์ในการจัดหา TAVI valve และ Delivery System
• คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำ TAVI valve มีข้อกำหนดอย่างไร?
  คำตอบ: วัสดุหลักคือ Bovine pericardium หรือ Porcine Pericardium สำหรับลิ้นหัวใจ และ Cobalt Chromium Frame หรือ Nitinol Frame สำหรับโครงสร้าง
• คำถาม: ระบบนำส่ง (Delivery System) ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
  คำตอบ: ต้องรองรับการนำส่งผ่านช่องทางต่างๆ เช่น Trans-Femoral, Trans-Subclavian และมีความปลอดภัยในการนำส่ง
• คำถาม: มีการกำหนดเรื่องทีม TAVI-HEART TEAM หรือไม่?
  คำตอบ: มี โดยผู้เสนอราคาต้องมีทีมงาน TAVI-HEART TEAM ที่มีความรู้ความสามารถในการให้การอบรม
• คำถาม: การชำระเงินมีเงื่อนไขอย่างไร?
  คำตอบ: เป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุในสัญญา ซึ่งอาจมีการแบ่งจ่ายตามงวดงาน
• คำถาม: มีการรับประกันเครื่องมือแพทย์หรือไม่?
  คำตอบ: มี โดยทั่วไปจะมีการรับประกันตามที่ระบุในสัญญา (โดยทั่วไป 1-2 ปี)

flAUtg9l?JO{.:1U
11 uas16uoqrudnurus#ufrr’lo uoaa{6nairuut.:a’]ud?u TAVI
tn:tnr:fi’ruu1n?1ilt{Juthrtur.:nr:ufluri TAVI rraining Center nr:uJderudurffrlomoaifinur.:ars aturi’rtodruiaqqtJn:aitfio setf-expandabte rJ:sqt’rtJ.:uurvrJl6u bdb6{ aorful:ovr:t{an (Terms of Reference : TOR)
d,
o. O?13JIUUBJ’]
, < v6t d u d, d da v v y Zto v s
rirul:nu’elottavuaorrtdanel’tnrrtJuaru?rnnr:rf,eJfiinoiurr’ufru 1 fi’flu:vduTanuuav’Lul:uLyrfitflu l–.— - l 4- o,rq a Jv 6r , i a t ! r d d- t1 llyv u r u t d
LqulavlluL:naufi’]LaF)uil]lnv.|uturyq{01q {{}.r-n?1}JLdu{ei0n1trAu1rarlfi1nU.r[Friunl:5flu’]0u1{r4uyr?{1i t v lY a4_
nr:pirninrr’ruTE Transcatheter Aortic Valve lmplantation (TAVI) rfluyrt6ondfirJ:vfivrBn1fl ilaoflrYu frud’rrEe L[asannl?vuv:n{ouurdotfi€JurYun’]:airn-orrurrutln il:vnor6’rufia’rll-uI:nil:?{ofl n:iln1: LLv’lvlti n:vvnl{4101:6uqt finr:fior{rd’rglunl:Tl"‘ouulrt’nunruoi’runr:fnrcrT:nri’r’Lo6’ruuvrnrTu1adrrav o 6t ’d X vo d6 r u6 r , J d, urimn::r lunr:u!fiuu6uri’r lataooifrnr.iruyrtalua?ufi?tooejlrrioifior il1rtlu:vuvr?a1n’i1 ro fl 161# nltnuaYnulfr’rJre;T:na<ura’r’Louoooim’nrgt^l fr’finmld’u{ou fr’rirrifl teddd - floorju siruru otoe:rer Tocj SJU’i o a r $ v d 6y ^ yh r l d l u i
nlLUUnl::lJtLUU Lnl{n1ifl9}rultJnnln:il1{n1:Ul\lylgmu L14U5fr1:illJ?8JA{n001nLn:0t’ttJflUttr)afln1fl11? UqUl , Z,A tJ:vtun :rmflrfi:vruu3ur:o-nn1::ulJlJTAVl-HEART TEAM lunr:firr:rur ‘Lrinr:YnrgT finmruqarnrunr: v y\ | A ot y d, a d
E Lm:nu14U?UFl0LUo{ Lfi Fl?1}.rLUUrAFIytl{fl ‘,t:rll\ylrJ
uaunl:fiofia-nroranrl-uI:nfl:?{0fl u{Juacnriuyl{n1:Lw\yrEidlrfrnr:qurainuruavfi’ruu1e11n1T t d v A 6y s uo 4 qyv tilq !2u[Lv!:o{FrFl?1}.rgFr?11.rtt,u?u1fuvr1{fi1:Ltl\vluFlluL:nfi?10[aufia0nLa0fl tiln!qna1ntfl1{n1:tt?\ytuyr{Lu ‘imssi’xtJ:vrvn lnuWfrnunrflcJor#orairo’erloui0[aun?ls.rrdurtrryuorfiuuvrurirauluyrl{ rdoun:vfru q 6t949 v rd< t u v ylt oy J a {, a, d
nr:fnrgrlri"Ld’zuaalutivr’fiLLauLux.r1uail ilaonn-un-u{r-lrutri’urnfiqn dnvrirr{luqudnarflunr:uzurJrruiotr{ y4Ud
n? 13.r: tla u r’l fl 0u :]J:u Fl u 0 1 L{u u IJ
tuflrurj:vu’r6u bdbc( fluein:‘rsJifluua^orirul:nfli’r{on afl.ru-u1rnv:?{on tri’:-unr:o-oa::
1’
{!il:vs.l16tJ o’ruru 6,/,000,000 u1y lnr{nl:fi’ruurnerutiJulanyttnl:uul{ylEi TAVI Training Center nt: ,! X uq da uq u v , d a & X uq da ruJfiEJuaufi:“lotoooifil-nvr1{a1ufixufi?1od’ru{aqqrin:aitfio Setf-expandable ufioi’prfiofiura’r [oroooio nairuaruaru ffAvl) eirraiu’Ltjtunlii-nu1fril?efi:nrdurflr’Lqroooifin6r lnuuanrv’Lundilrdelr orfi fr’aroT rJ U 1 CJqJ 9 i(- t v Y U r r u a, uo uy
yr LsFl:?8Jfl Ufl 0U UJff 1!.r1:nrilrlO LlJ nU? LO LFI
vtd
be. 2flnu:g6hlFl
c. ! I 4 t v yh + 3 uo d6 .{ Jav o v o v b.o LVrr0?JUlUflnUnlflttAULFt:OlJ1Un1:5nU1r,tlJ?U L5n6iufi? L0IOOO:rlnrlUfllJfl001nA [Ufl1::nU1 U airo’ouiJnvr:‘r{on (open Heart) lun{udfinrTud’u#ouqr t#[6’YuTanravl{t6onn1:Ynrsrduarlsail Ltau
rlaonfia
lo.lo ttnr!ovl’rtrlnil’flrgutravnrrrEirurrgrotfilrrtryvrd"Lunr:tdqrJn:ni Self-expandabLe valve e{rvirfr’rJrufifirird’,tYrlavrrvfrru rraurfiBilfi;1.:orrin’:uYuavfi’nrsv"Lunr:Q-prfl1:n’rrvulu:nfroufi#rvTuri lJU riunr:YnBr
b.en rfioun:v6’ranrriul:Frvr:?{on n:tJfl’r:u1,1yrei i#r{juqurienrlru{Jutartfrtuul-mn:::rrvrnlulad cil .. ,i X uo d- nr:umudtiu4t “nt:tilfiuuf;ufi’:“lotoooionr.iruil’’t{alua1u Transcatheter Aortic Valve Implantation t, (TAVI) Training Center " fin:arnqlulrnlu1adraarugiluur :orYrnru6’otnr:Ynrgrlu:v6’uil:vttrotuav
01t%uu
UA9,dc,
6n. nfudSJU n?JO {r{eJUtJA tdUA IU
d
6n. o 3J-n?13.Jff ‘,]il’,]:fl A1il nAfi il1 u
*.ts lil r{iuu nnadilayar eJ
q
*. * 1il0 ei:yra’jT r ua’ n fl o nr:
CJ
14 t dr i r r u J y a o v v t v uYc! en.d LilLtluunnafl{0u:s14?1{flntydun1:uu?J0Lau0fi50vi1?{6u6u1nuuu?tJ{1uflo.i:fl1?{?n51? I U $ - vu 4 4’ 6, vi{ rr € t a raua v| d dv 4|
tua{01fltuuryvrLl.rzu1uLn6ufl n1:u:vLrJuilafl1:uflugi{‘1ufl0{ryu:vn0un1:fl'1x,r:v LU uuvr:silurl:?1n1: vod,pdrud
n:uvl:?{fl1:nadnlvunFll}.rvrlj:vfl1fi1,.,ru ttl: LuTsuu rn:0t1ua1:autvrFltJo{n:}.ru6u{nal{ r{rdr d Jura u d 4 vX vir/ tr 4 A6tvd, grX r 5n.d [utuuunnfft{fln:vut,0 L’] LuufulJ:1ulJ0tJvi{{luLtau LnLta{L’ttiuljo L14tuu9.lvl{{1ulj0{14u1u{1u i tJ I - o - -U ’’ u vot d r u d j d aa dvX d, Y I vv ?JO{:gLU:uUULFl:0?J1Ua1:4U1ilflfl0{fr:3.rU6U1’flA1{ fl.i5?}.r6r{UFlU,nnAilt{vr{{‘rUtljU4UA?U40fln1: vu v a yd o o o a o
n:::Jn1:{o’Ftnr: 4’uBrar: {‘fidrurotunl:rilrfiu{1ulufionr:rorfi611nrnariu6’:u
d r oa U rdu y y d t - & - Y ^ 6n.b Slnfua!.ru9)uau nrsla-nu6uvrl0{fi13.Ja1ilffnflJvfl::iln1:u Luulunl:afltoa001{LLaufl’l5u:fi15 I rfi’annrnrYoriluunlu:1rJfr oo ru rr: nrgr q4t
d, aa Yd d u i ad A Cv I
en.e’i L!UUfl !nna ry3101Ultl?J1UilAqil!:vfl ’l Fl:1FI10 ta nfl :0ufl An{ na1?
\ t dt v4 r I dt v v stA g, A d Y oi Y qs/ t u f
sn.d LutUuall.rr.lau:vLu?,u:?tJfluflur,rUutorau0:1u€lu?itlj1uu?JaLAuotl4un 4fl1!uLiFlvls?{ofl ru gU {urJ:vnrnil:vnxn51n1aufinvr:ofinai raBotrir{lufr’n:vl4rnr:olufJunli?iat?Nnr:uucis?yuodrtttjuo::flunr: d e c {,3 $
u:ufl ?9:1n10 La nfl :ounan:{u
,n..r trirflurl’t6’fironfivrdr,r3onr:T :r{‘urYu {jrororJfruaolriuorf,uflralvru r{uuriiglratot{du v vlvao Jetv - d v a , , Y,
I 0 tau0 LnSJ n1?i{ Lfi ff a s t0 nailfi [La un?1ilqil fl u rljux 1uu
vA v dd v q , -a t e ,, Y d -o- &
. o " ry’audo uau o fi 6 u{o Lauolu?il tt! ufl o’$ " fi Q fl 1 : it I 6t " fro t fi q ruau :ifr o1 fl
aJv o 61 vv u t I o i dt v ? t - Y—y- Y u d n:6uvifl0trlna{‘1 n1uuFlLfiryLt1r?}JFl15’^tuLo:1u14u{tlJut{tfl’’lT?ilFl1van ?Joana{‘1 auno{xJ nr:riruuprd’rreirurarirvi LLasn?1ilYufirrtortur.J33.r1ru.i1u dotoo rn6aqarirnr:r#cyryT tot(r{riudT ua-n t uv I v A
lJ1fl fl ?1r,r Lu1:1[Jn1:1 UOUVrfl :1 U qJl - “riv o 6tvv v t v o i dt e y | - y—v-i—–!–.lr–il-.y–
nrailit0flna{“1 fl114uFlLfi,itt1T?}.1n1:1uLn:1u14U{tuUfltlj1:?l.ln1fianflon15:?3Ja1uua0{ ail 9 v t v v c dr a r Y iJ ,) -[{zuaflucjo{iltfl1:?}.tFt1fi6in:lutFtu? t!uzua{1u?J0{n0n1::?:.lFllvluulj0taua Uo v Y Au u Y o 6t vv Y t Y q d, Y , t v v Y v t I druiutr0mna{‘1 fl Lu L0riryun Lvrriunr:‘unr1:1u LnL!utdttjll?iln1Yan titfl1:?iln14fl:1u ovfrorfi -c qcuarrifi nr:r,rfrrunti uiouttdrirraurrlflurondl:1fi rut?u

• alY t Y v t Y o 61 vd Y v t Y 6l i d, YA nr6ufr{onna{:ufi’i1{{Lqltiruntriruufl Lrailnr:u0u1r}J1uruttJ1:?}Jn1:1u Ln:1u14u{tljuryuu y q a I v A v v t \ tv d u 4 o
  {0rauo Luuun0nt::?3JFl1 n15UuljoL6u00{na1? L:Ja0{}.1fiu{40il01J01U10
  o v v t v v t v Au Mvo 61 9/, v t v q .4 P4-.t! ,/ v t v druftttonna{:u1,1?N{r{rirmnfr hiL0nluuFrLfiHLt1:?8JFI’E1U[FltUudtJu?0Ku04t?J15?].ln14n v a Aq q4 o qvvv t u dt .i a, ,A-.y-.–.-ol-.-.-.4 t Y :1UAv6O{A{a1Uil0ilA[UUr]rdAlOltlrUmh44rlj1:?]JFl1:1ULn51€i7U{t!UrJUUlJOLAUOLUUliln0fl1::?rJn1 .rr rfldudorauo6’ara{flurfiuuluivuu{-odoo-rrdrtnrn:-qpirudrdnvr:ofinii (Electronic -”’ -’ -’ ‘ql 4
  Government Procurement: e - GP) cloln:uricgflnart
  vA v v d r a a -X
  sn. olo il UlJfl 0 LdUOfil O{IJ{A n1qfl f, fl O{ nA fl 1: f}{U
  (r) n:ni’,Eiudorauor{Jufin^r.1nnrafio-rrr’odrrrurnrailrulvre.ldlt6’oovrvuu^uutfiun’i1 o fl qJ9
  6’arfi4arirquBrarfronr: a1n,iafii1{:vu’itBuyrilrriqvrBri’n6’ruradfiuqvrBdrJ:rng’[utuuan{g1usn1:tiu fi fr nr : rt :r o Yl :o t udr fr I o v 6o t tta ort ri I ttJ ul r n r tl q nfr’r et ri o u{u 0 urio uauo
  JaaatAvrdr4t-..–21^-.-’-^.^-Jv
  (rE) n:fili’duriorauor{Jufiolqnrnad6’nm’ldunrunAr}rlEJtflEJdlu’ltrifinrrtltt{’lu{uuao{ U9 a u q a v 6t’^ o
  g’‘Iusn1:tlurl’rn:ufl0uu1q:fl0n1:n1 Luv!41:6u1fl1:n1UUAUAfl1’- ’l uo{fluaflflvrfiuuTnufr’duriotauoogoiot - .,,,- -, ri- -’ - - fir,3urnvrvufluuduiunrir:vqarirr{uu6’: ru i’uduiudouauo trirrdrn’ir o 6’ruurvt
  () ritaiunr:d’rrfi'06’pr6’tt.#orfjrfi’fi:rrQurfiu doo,ooo urvrElutrJ nt6,riaiu’udomuottJu IU Llnnaoi:,Jor Tprufio’i:rurornurirfioiu:ouirufirRuohntilufiu ceo {u riouiudu{orauol Tnu6’orfiriuahn I - -o—’-’ —’ ‘-l 461 u c dt r o r , s a Jd y o r
  nturadolufilfrournr:tflu4anir otu arorqarirrll:curru?Joiln:{nr:u5o:runr:fiEu{orauo’[uusiav g - ,, , - & . ,/ 4 d, ,vi g/u u 4 ,) v 4 w v d a , ia n:{ LLavfi1ntUuzulJuun1t0Ftt00na1tu:otrJuzu [nilnr:rlnteion0uFt0{ttafl{uu{40:u:0{urutt{uthnylil $ ’ ‘‘‘u_’’- a t v r c U Aq u q o
  ila n1 n{ na1? 0 n n:{yu{ !u?ua{u11.1 LuaaJfl 1 u ’ - —o-o
  fal n:nidriduriouauotrifirarirayBro{fi0n1:fiSauuonuvrfiuura6ofirurilrirvl’uwrofirvuir JvvAr’uiq duriorauo {du{orauoa1il1:6r1Jo?ruiufiuurdo lnuo{0.:firsriu8urc,‘o ,lu < ro{HaFi1{rJr.J:vrrruror f d JJ v q , {, J J o , d aq a d au Ln:{n1:u:0:1un1tyluulj0rauo LutlnaynS{ (auLt0115u1Fl15fl1rJ Luutvrflfl 14t0u:uytr{u1u14:01J:19yt
  q v u cA\vv elvt a a C a d I a ! t u uiu4u:aa-nuYudfitd’:-uoqegrn"LrflrJ:vno!n^on1:r-l’u4uufion1:illniteiuav!:unouq:fiodtJ:vfi’unrsJ il:vnrnto.rfiu1n1:rt,i{rJ:vruntua a1s.r:1udo!irVvirQuvrudEuln’r:u?i{rJ:vtuntuuudrriuutrfrvr:1dnu.
  s
  n^tr:rurtrnuoFrtiu:?lJ?Jotrtrtuf,urijofic{trinlrulr,tr!fu:or r,t6ovrre{rrintlual?J1Yu:ar (n:ait6’:-ulor o o u q ,. i o v rvA y u a - J y u r a q \
  01u1aa1na1un{1u1146u) fl{00aLuLtnHUufl0tauo u!61{iugulj0LauoL}.rLflu c(o ?1J) (a) n:ainTl (o) - (a) einr{ur{ruYrn:nid’rriohJfi
  (e.r) n:nifi {‘6u{o uauo u{luuilr fl mufl o{Yg
  , . \ Aa A- {, & u a r | & ,a u va (d.ie) unqnnafl0ofl{1ufl1}Jnflu}J1uL?lUvl0q:uu?1{n1:Tlu4n0n1:F}13.11:uslUUfUfUa ,,-J
  A8raualu (auuvr oo) yr.fi. bdbo
  4{qsdoa-X d. 51elastdsoqcua’nufuutav{1uto{fiaqfr ovair uilunl:dofra Se[f Expandabte a,!
  <.o. ttJufiuufioudosln Bovine u6o Porcine Pericardium
  <.to.In:ttotfr’r Valve lirtrn Cobalt Chromium Frame u3o Nitinol Frame dtarur:auo rfi ua qluoetivery System tua ua1x.r’‘r:nn1{oo ntfrt?ff 1 Deploy Va Lve
  d.en.a-i Frame fi nr:oon ulu rdotir uaonl:fl n Cond uction System dtovtir ua o nl:lfi 0 H eart Btock
  d.d. Valve Leaflet Position uflu Supra Annutar uto lntra AnnuLar Design
  d.d. natnlun’r: Deploy Valve hiiB Self Expandable
  d.b. Valve frtuTnrirtlrdot#ld[u Annu[us dfiruro, oeixriau 6’turi t * - end mm. d.mr. flu1o1r0{ DeLivery System frorfiturprrSnlnuarttr:ala"LuturprcJotr#uiaonodrtriau a fiafimn:
  d.d. n1: Deploy Valve ffril’r:nleiteir,taruul{ niu Trans-Femoral., TransSubclavian
  d.G(. Valve vr"frrvrnrTuladrirqorlunr:anfl1?uufl:n{oudcirrr’cg luldotu*‘uu6oori’r’Loqn6’u (coronary artery obstruction), nr:rjrlvnlfl1fiik (Heart B[ock), nr:9rfrru{rttolasuri’rto (pvl) s dv d o- J { t
  LFI ul.t?J 0ila n15fl nu1? a ufl 50{:u 0 u’r{ta t0u
  , \4rv v
  d.oo. rrotLprfunr:il:otqcunruTnur.iru FDA approved y6o CE mark’Lunr:“Ldodrdi:hrft lu d,<,4
  vr?uuL5u 14:0 01il5n’r
  d.r;. 6’atfi Randomized Controlled trials uto Large Prospective Cohort Study (siru’ru <oo dutrj ) tdo iu :ot n ruarrifi ua s nnriltjao nrYut o.t va lve
  d.oto. rflud’urirtodt6’iunrurfiurolalnnrusfli:iln1: TAVI-HEART TEAM anrriuT:nu:?{0fl au v 4 u o d -. -. , -. JJ- gr- – u s
  d.oen.u5$yrovfiorfrnt:aillaqulu15o{rio{ EducationaI Programnl{ 6l vltnu?n!fl1:5nu1trFl rflrto6’rarvrnTu1afflr,triairufll{a1ua?uunon16oaoeirtriorflottfio:olfuaatu-uT:nu:?{on fi1x trl{ nr:uilu Center of Excellence
  a. druuo rrareir uoufraorI
  Ol6lUVvvOu
  n1fiuFlfi{xJouRluLu eno ?tJ uutln0rniuatuuLudofU1
  -udOauA’/ b. uafl tnfufl [un1tv’la1:6u1no Ldofl {o rdua
  qv c ’
  I{tnsu*i:rn’r (:T nT oirqorfiqaraurifiilruovtdYunr:n’rrr6on) unuaufi0’r:6u1o1n:1Fn:?}.r
  o. r r n^u.:u rJ :sur a/r r rQufitdYu 6’o a::
  orl.o :ttl’ututj:surcudovo-06’a tfluu3u o/,ooo,ooo.oo urvr (16n6’tuury6’ru) 6’r.le :1n1narl tfl u liu 6”/,<>00,0<>0. oo u’tyi (r6o#ruurvrfr’ru)
  d. :?O{lUttacnr:drU tiU
  fr’qrerrlota{trourfi’an’LrfrrYuri’;fl0 nrutu ,no iu rirfi’prorniuaruu’Lu#rurur lprurirvruneittrou’L# u t u– - @@ Y A v y a y& t ^ O yv y 6t I y 6l o
  n:ufi?u LLauLilafl:?a:!Qnrla{F)1}J5sLUU1J ry?JoavA1UL{ULynUryfl’,’lUL14Ft:Ufl?Ufl1EJ[UnlilUfi
  et. dm:rritjYu
  9 Y o r ,- “, YY& dt v q o v , a t f,-
  {tT uovfrotrir:vritJiu lfiry’fiouflu:rui’uluo’n:riouffu o.b (4utinnaor) ro{:1n14{fl0{frei{ \t Mvv v v v o r o ,t& .u < u !v rlvo A I Llr L9r5ulr0u uu6rna1fl?un:un1fiuoa{il0uFl’t}J Lu61{E a/eT6ucu’toua{xuyr4ov?J1u [qu1a{?Jo{3i14{3]orj ov ,v& v v a o&
  Lfi ttnryfl 0fl u6:rfl fl 0{Fr:u6r?usl13] [ua{{o/ff 6u6u1
  o o. nr:rituuoruelsr?ariurJ:sfiuntturirqnunuio.:
  v v v t u o r I t{ i- g
  ,,r?nuasflo{:lJu:vfluFl?1xrtj1:auflfl:o{fl0{a{?Io(ytflolj1uflrnnrun1u’luTvuvt?alhifiaun’i1 6) fl
  od
  naJsnTTSJfl 1tfl 114UOFtfUafl U6UU tAfl 1v q
  (ururj:r1wr ti tj:fl nrfu rl)
  rJ:vsrun::unr: a,/
  d^
  u1urll1lvruvE{qfli?f}r
  (16oor nro1vrtl u s{cJ: ua^nar g:a5) do
  u’t u [t?\14 r]d1ur rgnr:fr uors fl::iln1:
  (uTu43t ad’rgqrJn:) €o
  u’tU rrfl Yrrid1ul6unl5fi rfiu fl::3Jn1: