ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๒ รายการ

• เพื่อตรวจจับและรักษาอาการหัวใจห้องล่างเต้นเร็วผิดจังหวะชนิดร้ายแรง
• เพื่อใช้ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว
• เพื่อใช้ร่วมกับสายกระตุ้นหัวใจห้องล่างซ้ายชนิด 4 ขั้วไฟฟ้า (Quadripolar)

• จัดซื้อเครื่องช่วยการเต้นหัวใจชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้อง (Dual-Chamber Pacemaker) แบบฝังในร่างกาย
• เครื่องต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในเอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
• จัดซื้อสายกระตุ้นหัวใจห้องล่าง CRTD Lead ชนิด 3 สาย (ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ)

• เครื่องช่วยการเต้นหัวใจชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้อง แบบฝังในร่างกาย จำนวน 1 เครื่อง
• สายกระตุ้นหัวใจห้องล่าง CRTD Lead ชนิด 3 สาย จำนวน 3 สาย (ขนาด 55, 69, 74 ซม. อย่างละ 1 สาย)

• Recommended Replacement Time (RRT) : ขึ้นอยู่กับการวัดอัตโนมัติรายวัน
• End of Service (EOS) : 6 เดือนหลัง RRT
• Charge time at Beginning of Service (BOS) : 8.3 วินาที
• Charge time at Recommended Replacement Time (RRT) : 12.0 วินาที

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่าย ซึ่งมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งจากผู้ผลิต
  • มีสำนักงานตั้งอยู่ในประเทศไทย
• Standards Compliance:
  • ไม่ระบุเฉพาะเจาะจง แต่คุณสมบัติทางเทคนิคบ่งชี้ถึงมาตรฐานทางการแพทย์ระดับสากล
• Experience:
  • ไม่ระบุจำนวนปีของประสบการณ์
  • ต้องมีประสบการณ์ในการขายเครื่องช่วยการเต้นหัวใจชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้อง หรือเครื่องกระตุ้นหัวใจชนิดอื่นที่เทียบเคียงได้
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • เครื่องต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่ระบุในเอกสาร (เช่น ปริมาตร, น้ำหนัก, ชนิดแบตเตอรี่, ขั้วต่อ, พลังงานช็อค, การตรวจจับและรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะ, การกระตุ้นหัวใจ, การรองรับ MRI, ระบบ CareAlert, การเก็บข้อมูล)
  • สาย Lead ต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่ระบุ (เช่น ชนิดขั้วไฟฟ้า, การยึดเกาะ, วัสดุ, ฉนวน, ขั้วต่อ, ความยาว, เส้นผ่าศูนย์กลาง, การรองรับ MRI)
• Personnel:
  • ต้องมีวิศวกรชีวการแพทย์ หรือบุคลากรที่ผ่านการอบรมการใช้งานเครื่อง และสามารถสาธิตการใช้งานเครื่องได้
  • ต้องมีบุคลากรที่สามารถให้การสนับสนุนทางเทคนิคหลังการขาย

• การพิจารณาตามคุณสมบัติเฉพาะที่กำหนดไว้ในเอกสาร
• การพิจารณาด้านราคา

• เครื่องช่วยการเต้นหัวใจ:
  • ชนิดฝังในร่างกาย, กระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกัน (Dual-Chamber Pacemaker)
  • รูปร่างโค้งมนขอบเรียบลื่น (PhysioCurve), ปริมาตร 35 cc, น้ำหนัก 81 กรัม
  • วัสดุ: Titanium, Polyurethane, Silicone rubber, Titanium dioxide
  • แบตเตอรี่: Hybrid CFx lithium / silver vanadium oxide
  • ขั้วต่อ: มาตรฐาน IS4 และ DF-4
  • พลังงานช็อคสูงสุด: 35 จูล
  • การตรวจจับหัวใจเต้นผิดจังหวะ: 4 zones (VF, FVT, VT, VT monitor), ระบบ Redetection, การแยก SVT/VT ด้วย Onset, Stability, PR Logic, Wavelet, T-wave Discrimination, RV Lead Noise, Confirmation+
  • การรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะ: VF ด้วยการช็อค (35 จูล), FVT/VT ด้วย ATP (Burst, Ramp, Ramp+) และ/หรือ Shock (35 จูล), ATP During Charging/Before Charging
  • การกระตุ้นหัวใจ (Pacing): รองรับหลายโหมด (DDDR, AAIR, VVIR, etc.), Mode switch, ปรับ Rate ได้ (Lower, Upper Tracking, Upper Sensor), ปรับ AV delay, V-V pace delay, RA/RV/LV Parameters (Amplitude, Pulse Width, Sensitivity), Atrial/RV/LV Capture Management, Rate Response, AdaptivCRT, Multiple Point Pacing, Conduct AF Response, Ventricular Rate Stabilization, Post-Shock Overdrive Pacing, Sleep Parameters
  • รองรับ MRI: MRI SureScan (On/Off), MRI Pacing Model (DOO, AOO, VOO, ODO), MRI Pacing Rate (60-120 bpm)
  • ระบบแจ้งเตือน (CareAlert): OptiVol Alert, AT/AF Burden Alert, Number of shocks, Therapies Exhausted, Lead Impedance, Low Battery Voltage, Excessive Charge Time, VF Detection Off
  • การเก็บข้อมูล: Leadless ECG, Display EGM 3 Channel, เก็บ Pre-arrhythmia EGM
  • การทดสอบ: CardioSync Optimization Test, Vector Express LV automated test, EP study parameters (T-Shock, 50 Hz Burst, Fixed Burst, PES Induction)
• สายกระตุ้นหัวใจ (CRTD Lead):
  • ชนิด 3 สาย, ใช้คู่กับเครื่องกระตุ้นหัวใจ
  • ขั้วไฟฟ้าแบบ Bipolar
  • ส่วนปลายแบบ Active fixation สำหรับยึดเกาะผนังหัวใจ (Bundle of His)
  • ขั้วภายใน: Platinium Nitride Coated Platinum Alloy
  • ฉนวนหุ้ม: Polyurethane (outer), Silicone และ ETFE (inner)
  • ขั้วต่อ: มาตรฐาน IS-9
  • ความยาว: 55, 69, 74 ซม. (อย่างละ 1 เส้น)
  • เส้นผ่าศูนย์กลาง: 1.4 มม. (4.1 Fr)
  • รองรับ MRI: 1.5 และ 3 Tesla

• การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR นี้
• การรับประกัน: ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR นี้
• ค่าปรับ: ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR นี้

• Q: เครื่องช่วยการเต้นหัวใจนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยทุกประเภทหรือไม่?
  A: เครื่องนี้ออกแบบมาเพื่อใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็วผิดจังหวะชนิดร้ายแรง และผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว การใช้งานจริงขึ้นอยู่กับการพิจารณาของแพทย์ผู้รักษา
• Q: ความแตกต่างระหว่าง ATP และ Shock คืออะไร?
  A: ATP (Anti-Tachycardia Pacing) คือการกระตุ้นหัวใจด้วยจังหวะที่เร็วเพื่อแก้ไขภาวะหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะ ส่วน Shock คือการปล่อยกระแสไฟฟ้าเพื่อหยุดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
• Q: คุณสมบัติ MRI SureScan มีความสำคัญอย่างไร?
  A: ช่วยให้ผู้ป่วยที่ฝังเครื่องสามารถเข้ารับการตรวจวินิจฉัยด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI) ได้อย่างปลอดภัย โดยลดความเสี่ยงต่อการทำงานผิดปกติของเครื่อง
• Q: ระบบ OptiVol Alert ทำงานอย่างไร?
  A: เป็นระบบตรวจวัดปริมาณของเหลวในร่างกาย เพื่อเตือนภาวะน้ำเกินในปอด ซึ่งเป็นสัญญาณเริ่มต้นของภาวะหัวใจล้มเหลว
• Q: สายกระตุ้นหัวใจมีขนาดความยาวให้เลือกกี่ขนาด?
  A: มีให้เลือก 3 ขนาด คือ 55, 69 และ 74 เซนติเมตร
• Q: เครื่องสามารถปรับการกระตุ้นหัวใจให้เข้ากับกิจกรรมของผู้ป่วยได้หรือไม่?
  A: ได้ โดยมีระบบ Rate Response ที่สามารถปรับอัตราการกระตุ้นหัวใจตามความต้องการของร่างกาย และ Sleep Parameters สำหรับการปรับการทำงานขณะหลับ
• Q: การตรวจจับหัวใจเต้นผิดจังหวะมีกี่ระดับ (Zones)?
  A: มี 4 Zones คือ VF Detection, FVT Detection, VT Detection และ VT monitor
• Q: ระบบ AdaptivCRT ช่วยอะไรผู้ป่วย?
  A: ช่วยในการกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกันได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น เพื่อผลการรักษาที่ดีขึ้นในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว
• Q: หากเครื่องตรวจพบว่าแบตเตอรี่ใกล้หมด จะมีการแจ้งเตือนหรือไม่?
  A: มีระบบ CareAlert ซึ่งรวมถึงการแจ้งเตือน Low Battery Voltage RRT (Recommended Replacement Time)
• Q: สายกระตุ้นหัวใจสามารถใช้กับเครื่อง MRI ได้หรือไม่?
  A: ได้ สายกระตุ้นหัวใจมีคุณลักษณะเฉพาะที่รองรับการเข้าเครื่อง MRI ทั้ง 1.5 และ 3 Tesla

รายละเอียดและคุณสมบัติเฉพาะ เครื่องช่วยการเต้นหัวใจชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้อง ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี
หน้า 1 จาก 5
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นเครื่องช็อคไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ ชนิดฝังไว้ในร่างกายผู้ป่วย เพื่อตรวจจับและรักษาอาการหัวใจห้องล่างเต้นเร็ว ผิดจังหวะชนิดร้ายแรง และสามารถกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกัน ใช้ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว โดยใช้ร่วมกับสาย กระตุ้นหัวใจห้องล่างซ้าย ชนิด ๔ ขั้วไฟฟ้า (Quadripolar)
๑. ลักษณะของเครื่อง รูปร่างโค้งมนขอบเรียบลื่น (PhysioCurve) ช่วยลดแรงกดทับผิวหนังบริเวณที่ฝังเครื่อง
(๑
๒)
๓)
&
๖)
ปริมาตร (Volume)
น้ําหนัก (Mass)
ยาว x กว้าง x หนา
๓๕ ซีซี
๘๑ กรม
๗๔ X ๕๑ X ๑๓ มิลลิเมตร
ตัวเครื่องทําจาก Titanium, Polyurethane, Silicone rubber และ Titanium dioxide ชนิดของแบตเตอรี่ Hybrid CFx lithium / silver vanadium oxide
มีขั้วต่อ (Connector) เป็นแบบมาตรฐาน IS๔ และ DF-๔
๒. ข้อบ่งชี้ในการเปลี่ยนเครื่อง
๑)
๒)
Recommended Replacement Time (RRT) <. On a Consecutive daily automatic
Measurements.
End of Service (EOS) m months after RRT
พลังงานที่ใช้ในการช็อค
(๑
พลังงานสูงสุดที่สามารถตั้งโปรแกรม
พลังงานสูงสุดที่เครื่องช็อคได้
๓๕ จูล
๒)
๓๖ จูล
๓)
Charge time at Beginning of Service (BOS)
๘.๓ วินาที
๔)
Charge time at Recommended Replacement Time (RRT) ๑๒.๐ วินาที
๔. การตรวจจับหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Tachyarrhythmia detection parameters)
๑) ปรับตั้ง Zone ในการตรวจจับหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะ (Tachyarrhythmia Detection)ได้ ๔ zones คือ
VF Detection, FVT Detection, VT Detection la VT monitor
๒) มีระบบ Redetection ทั้งขณะเครื่องกําลังชาร์จพลังงาน และขณะส่งพลังงานในการรักษา ๓) มีระบบตรวจจับชนิดของการเต้นผิดจังหวะ(Detection) โดยใช้ Onset, Stability, PR Logic และ Wavelet เพื่อใช้แยก ระหว่าง SVT และ VT โดยสามารถ apply เข้าไปใน VF Zone ได้ ๔) มี T-wave Discrimination ช่วยแยกระหว่าง VT และ T-wave Oversensing จึงช่วยป้องกันการเกิด
Inappropriate shock จาก T-wave oversensing ได้
๕) มี RV Lead Noise ป้องกันการ detection ผิดจากการรับสัญญาณรบกวนจากภายนอก จากการ
เคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ หรือการรับสัญญาณผิดจากสายหัก หรือขาด ( Fracture Lead) ๖) มี Confirmation+ ที่ช่วยป้องกัน Inappropriate shock หลังจาก VT terminated ด้วยการทํา ATP ๕. การรักษาการเต้นเร็วผิดปกติของหัวใจห้องล่าง (Ventricular tachyarrhythmia therapy parameter c
๑) VF รักษาโดยการช็อค (Defibrillation) โดยพลังงานสูงสุด ๓๕ จูล ได้ 5 การรักษา
หน้า 2 จาก 5
๒) FVT และ VT รักษาได้ ๒ แบบ คือ Anti-Tachycardia Pacing (ATP) ได้แก่ Burst, Ramp, Ramp+
และรักษาโดยการ Shock ได้แก่ Cardioversion โดยพลังงานสูงสุด ๓๕ จูลได้ ๖ การรักษา ๓) มี ATP During Charging คือหลังจาก VF Detection และ Charge Capacitor เพื่อเตรียมช็อค VE
เครื่องจะทํา ATP ไปพร้อมกัน ช่วยลด Unnecessary shock สามารถประหยัดแบตเตอรี่และผู้ป่วย ไม่เจ็บจากการถูกช็อค และสามารถเปลี่ยนเป็น ATP Before Charging เพื่อประหยัดพลังงานที่ต้อง เสียไปกับการ Charge Capacitor
5. การรักษาภาวะหัวใจเต้นช้า (Pacing Parameters)
๑) สามารถเลือกแบบในการกระตุ้น คือ DDDR, AAIR DDDR, AAI DDD, DDD, DDR, DDI, AAIR,
AAI, VVIR, VVI, DOO, AOO, VOO, ODO
๒) มี Mode switch ที่สามารถปรับเป็น Non-tracking mode ได้โดยอัตโนมัติเมื่อคนไข้มี Atrial
Arrhythmias ช่วยลดอาการใจสั่นหรืออาการที่เกิดจากหัวใจเต้นเร็วให้น้อยลง
๓) สามารถปรับความเร็วในการกระตุ้น(Pacing Rate) ได้ดังนี้
Lower Rate
Upper Tracking Rate
Upper Sensor Rate
ได้ตั้งแต่ ๓๐
๓๐ - ๑๕๐ ครั้งต่อนาที ได้ตั้งแต่ ๘๐ - ๑๕๐ ครั้งต่อนาที
ได้ตั้งแต่ ๘๐ - ๑๕๐ ครั้งต่อนาที
๔) สามารถปรับค่าระยะเวลาของกระแสไฟฟ้าที่ผ่านจากหัวใจห้องบนไปยังหัวใจห้องล่างได้
Paced AV
Sensed AV
ได้ตั้งแต่ ๓๐ - ๓๕๐ ms
1
ได้ตั้งแต่ ๓๐ - ๓๕๐ ms
๕) สามารถปรับค่าระยะเวลาของกระแสไฟฟ้าที่ผ่านระหว่างหัวใจห้องล่างขวาและห้องล่างซ้าย (V-V pace
delay) ได้ตั้งแต่ ๐ - ๘o ms
๖) RA, RV and LV Parameters
Parameter
RA
RV
๘.๐ Volt
๐.๕ - ๘.๐ Volt
๐.๐๓ ๑.๕ ms
๐.๑๕ – ๑.๒ mV
๐.๕

LV
๘.๐ Volt

o.om ๑.๕ ms
Amplitude
Pulse Width
Sensitivity
Pace Polarity
๐.๕

o.om ๑.๕ ms

๐.๑๕ – ๔.๐ mV
Bipolar, Tip to coil | LV๑ to RVcoil, LVo to
RVcoil, LVm to RV coil, LV๔
to RV coil, LV๑ to LV๒,
LV๑ to LVm, LV๑ to LV๔,
LV๒ to LV๑, LV๒ to LVm,
LV๒ to LV๔, LVm to LV ๑,
LVm to LV, LVm to LV,
LV๔ to LV๑, LV๔ to LV๒,
in
Sense Polarity
Bipolar, Tip to coil | LV๔ to LVm
หน้า 3 จาก 5
๗) Atrial, RV and LV Capture Management เครื่องจะวัดปริมาณกระแสไฟฟ้าที่น้อยที่สุดที่
สามารถกระตุ้นหัวใจได้ (Threshold) และปรับกระแสไฟฟ้า (Amplitude) ให้อยู่ในค่าที่ปลอดภัย (Safety Margin) ได้โดยอัตโนมัติ ช่วยให้คนไข้ปลอดภัย และช่วยยืดอายุการใช้งานของแบตเตอรี่ ๔) เครื่องสามารถปรับอัตราการกระตุ้นหัวใจได้อัตโนมัติตามความต้องการของร่างกาย (Rate Response
&
Pacing)
๙) มี AdaptivCRT ที่สามารถเลือกตั้งค่าได้ ๓ แบบ ได้แก่ Adaptive Bi-V and LV, Adaptive Bi-V และ
Nonadaptive CRT เพื่อช่วยในการกระตุ้นของหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกันได้อย่างมี
๑๐)
๑๑)
๑๒)
๑๓)
๑๔)
ประสิทธิภาพ
มี Multiple Point Pacing ที่สามารถเลือกตั้งการกระตุ้นใน LV Lead ได้ ๒ LV electrodes พร้อม กันได้ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการกระตุ้นหัวใจห้องล่างซ้าย
มี Conduct AF Response ป้องกันอาการที่เกิดจากหัวใจเต้นไม่สม่ําเสมอขณะเกิด Atrial
Fibrillation
มี Ventricular Rate Stabilization ป้องกันการเกิด Ventricular Arrhythmias หลัง Compensatory pause PVC
สามารถตั้งค่าการกระตุ้นหัวใจหลังจากโดนเครื่องช็อคได้ (Post - Shock Overdrive Pacing)
Parameter
Overdrive Rate
Overdrive Duration
Amplitude
Pulse Width
๗๐ – ๑๒๐ ครั้งต่อนาที
๐.๕ - ๑๒๐ นาที
๘.๐ Volt
๑.๕ ms
มี Sleep Parameters สําหรับตั้งการทํางานของเครื่องให้กระตุ้นที่ความเร็วที่ต่ํา
หลับ และกลับมากระตุ้นที่ความเร็วปกติเมื่อตื่น โดยปรับตั้งให้ทํางานตาม เวลาที่เข้านอน (Bed Time) และเวลาที่ตื่นนอน (Wake Time)
๗. สามารถเข้าเครื่อง ตรวจวินิจฉัยด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า(Magnetic Resonance Imaging)

MRI SureScan
On,Off
MRI Pacing ModelÚ DOO, AOO, VOO, ODO
MRI Pacing Rate ได้ตั้งแต่ ๖๐ - ๑๒๐ ครั้งต่อนาที
๘. มี CareAlert parameters สามารถเตือนให้ทราบเมื่อเกิดความผิดปกติต่อไปนี้
๑) OptiVol Alert เป็นการเตือนจาก OptiVol Fluid Monitoring ๒.๐ ที่บอกถึงภาวะน้ําเกินในปอด ทําให้
สามารถบอกถึงภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยตั้งแต่ระยะเริ่มแรกก่อนที่ผู้ป่วยจะมีอาการ
๒) AT/AF Burden Alert
m) Number of shocks in Delivered in an Episode
♂) All Therapies in a Zone Exhausted for an episode
๕) Lead Impedance Out of Range
๖) Low Battery Voltage RRT
en) Excessive Charge Time EOS
02
หน้า 4 จาก 5
๘) VF Detection Off
๔. การเก็บข้อมูล (Data collection parameters)
(๑
มี Leadless ECG ที่ใช้แทน Subcutaneous ECG ช่วยให้สะดวกและประหยัดเวลาขณะ Follow up ๒) สามารถ Display EGM ได้ถึง ๓ Channel ในขณะ Follow up
๓)
สามารถเก็บ Pre-arrhythmia EGM เพื่อใช้เป็นข้อมูลวิเคราะห์การเกิดหัวใจเต้นผิดจังหวะได้ ๑๐. มี CardioSync Optimization Test เป็นการทดสอบเพื่อหาค่า AV delay, W delay และ Ventricular
Pacing Configuration (RV=>LV, LV=>RV) ที่เหมาะสม เพื่อให้ได้รับประโยชน์สูงสุดจากการใส่ CRT ๑๑. มี Vector Express LV automated test เพื่อทําการวัดค่า LV pacing stimulation threshold ทั้ง ๑๖
vectors ได้อัตโนมัติ
๑๒. การกระตุ้นให้เกิดหัวใจห้องล่างเต้นเร็วผิดจังหวะ (EP study parameters) ขณะผ่าตัดฝังเครื่องและทดสอบ
เครื่อง มีหลายวิธีได้แก่ T-Shock Induction, ๕o Hz Burst Induction, Fixed Burst Induction และ Programmed Electrical Stimulation (PES) Induction
๑๓. การบรรจุหีบห่อ บรรจุอยู่ในกล่องสะอาดปราศจากเชื้อโรค ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
ลงชื่อ.
0
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ…………
ลงชื่อ วิรพร ห
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางสาวปภาดา สุวรรณหิตาธร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
หน้า 5 จาก 5
๑. คุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ สายเครื่องกระตุ้นหัวใจห้องล่าง CRTD Lead ชนิด ๓ สาย ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี
ใช้เป็นสายนําไฟฟ้าจากเครื่องช่วยกระตุ้นการเต้นของหัวใจเข้าสู่หัวใจ
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
Bipolar
of His ได้
๒.๑ เป็นสายนําไฟฟ้าชนิดถาวร สําหรับใช้งานคู่กับเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจ โดยมีขั้วไฟฟ้าเป็นแบบ
๒.๒ ส่วนปลายสายเป็นแบบ Active fixation สามารถยึดเกาะกับผนังด้านในหัวใจในตําแหน่งของ Bundle
๒.๓ ขั้วภายในผลิตจาก Platinium Nitride Coated Platinum Alloy
๒.๔ ฉนวนหุ้มสายผลิตจาก Polyurethane (outer) Silicone และ ETFE(inner)
๒.๕ ขั้วต่อมีขนาดมาตรฐาน สามารถต่อกับเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจที่มีขั้วแบบ IS-9 ได้
๒.๖ ตัวสายมีความยาวให้เลือก ๓ ขนาดคือ ๕๕, ๖๙ และ ๗๔ เซนติเมตร
๒.๗ มีขนาดเล็ก เส้นผ่าศูนย์กลาง ๑.๔ มิลลิเมตร (๔.๑ Fr)
๒.๔ ทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว อยู่ในซองหรือกล่องปิดสนิท
๓. คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
๓.๑ เป็นสายนําไฟฟ้าที่มีขนาดเล็ก ใช้สําหรับวางในตําแหน่ง Bundle of His โดยต้องใช้ร่วมกับ C๓๑๕ HIS Catheter เพื่อเป็นตัวนําสายเข้าไปวางยังตําแหน่ง Bundle of His
๓.๒ สามารถเข้าเครื่อง MRI ได้ทั้ง ๑.๕ และ ๓ เทสลา
ลงชื่อ….
02
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ……..
ลงซอ
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางสาวปภาดา สุวรรณหิตาธร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ