ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อยา febuxostat 80 mg film-coated tablet, 1 tablet จำนวน 255,000 TAB

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69049251676
฿9,822,600 ปีงบ 2569 ประกาศ 18 พ.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์เลขที่ ๑๓/๗๐ จัดซื้อยา Febuxostat ขนาด 40 mg และ 80 mg Film-Coated Tablet (GPU) เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคเกาต์และภาวะกรดยูริกสูงในเลือด โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพ เอกสารนี้ระบุคุณลักษณะเฉพาะของยา รวมถึงรูปแบบ, ส่วนประกอบ, ภาชนะบรรจุ, ฉลาก และคุณสมบัติทางเทคนิคที่ต้องเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตํารับที่อ้างอิงจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ผู้เสนอราคาจะต้องยื่นเอกสารหลักฐานการขึ้นทะเบียนยา, การรับรองมาตรฐานการผลิต, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพของผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบ, เอกสารแสดงความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิต และตัวอย่างยา รวมถึงยินยอมให้มีการตรวจสอบคุณภาพยาหลังส่งมอบ หากพบว่าไม่เป็นไปตามข้อกำหนด จะถูกตัดสิทธิ์ในการเสนอราคาในอนาคต เกณฑ์การประเมินผลจะพิจารณาจากทั้งราคาที่เสนอและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ โดยเน้นที่มาตรฐาน, โรงงานผลิต และประสิทธิภาพในการรักษา

English summary

This electronic bidding announcement (No. 13/70) aims to procure Febuxostat tablets in strengths of 40mg and 80mg Film-Coated Tablets (GPU) to support the treatment of gout and hyperuricemia patients. The document outlines specific product characteristics, including form, composition, packaging, labeling, and technical specifications that must adhere to referenced pharmacopoeial standards from the Thai FDA. Bidders are required to submit registration documents, manufacturing certifications, quality control analysis results, production batch traceability records, and samples. A commitment to allow post-delivery quality inspections is also mandatory. Evaluation will consider both price and product quality, emphasizing standards, manufacturing facilities, and therapeutic efficacy.

สถานที่ดำเนินการ
  • ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงในเอกสารนี้

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • จัดหา ยา Febuxostat ขนาด 40 mg และ 80 mg Film-Coated Tablet (GPU) ให้เพียงพอต่อความต้องการของผู้ป่วย
  • มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของยาที่จัดซื้อ
  • สนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคเกาต์และภาวะกรดยูริกสูงในเลือด

ขอบเขตของงาน

  • จัดหา ยา Febuxostat ขนาด 40 mg และ 80 mg Film-Coated Tablet (GPU) ตามจำนวนที่กำหนด (255,000 TAB)
  • ยาต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุในเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารหลักฐานต่างๆ ตามที่กำหนด
  • ส่งมอบยาตรงเวลาและมีคุณภาพตามมาตรฐาน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Febuxostat ขนาด 40 mg Film-Coated Tablet (GPU) จำนวนที่กำหนด
  • ยา Febuxostat ขนาด 80 mg Film-Coated Tablet (GPU) จำนวนที่กำหนด
  • เอกสารหลักฐานต่างๆ ตามที่กำหนดใน TOR

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงในเอกสารนี้

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: - ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงในเอกสารนี้
  • Standards Compliance: ยาต้องเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562
  • Experience: - ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงในเอกสารนี้
  • Previous Project Cost: - ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงในเอกสารนี้
  • Technical Capabilities: ผู้ผลิตต้องมีระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)
  • Personnel: - ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงในเอกสารนี้

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบ: Film-coated tablet
  • ส่วนประกอบ: Febuxostat 40 mg และ 80 mg
  • ต้องเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อ อย.
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพต้องเป็นไปตามมาตรฐาน

เงื่อนไขสัญญา

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • คำถาม: เอกสารที่ต้องแนบเพื่อแสดงหลักฐานการขึ้นทะเบียนยาคืออะไรบ้าง?
    คำตอบ: ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.2, ทย. 3, ทย.4 หรือ ย.2) และใบคําขอขึ้นทะเบียน (ทย.1 หรือ ย.1) พร้อมรายละเอียดข้อกำหนดคุณภาพของผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบ
  • คำถาม: ผู้ผลิตยาที่นำเข้าจากต่างประเทศต้องแสดงเอกสารอะไรบ้าง?
    คำตอบ: เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาของ อย. ที่สอดคล้องกับ PIC/S
  • คำถาม: หากมีการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมใน finished product specification หรือ drug substance specification จะต้องทำอย่างไร?
    คำตอบ: ต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.5) ที่ได้รับการอนุมัติก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • คำถาม: กรณีเป็นยา biological products จะต้องมีเอกสารอะไรเพิ่มเติม?
    คำตอบ: ต้องมีเอกสารรับรองรุ่นการผลิต (lot release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
  • คำถาม: หากพบว่ายาที่ส่งมอบไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการจะดำเนินการอย่างไร?
    คำตอบ: จะขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา(ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
  • คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใด?
    คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์
  • คำถาม: การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) มีสัดส่วนคะแนนอย่างไร?
    คำตอบ: ราคาที่เสนอคิดเป็น 30% และคุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการคิดเป็น 70%
  • คำถาม: หากยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดในช่วงเวลาของสัญญา จะเกิดอะไรขึ้น?
    คำตอบ: ผู้เสนอราคาจะถูกยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด
  • คำถาม: ระบบ cold chain system มีความสำคัญอย่างไร?
    คำตอบ: จำเป็นต้องมีระบบการเก็บและจัดส่งยาที่อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียส เพื่อรักษาคุณภาพของยา
  • คำถาม: หากต้องการศึกษา bioequivalence ของยาที่เสนอราคา จะต้องทำอย่างไร?
    คำตอบ: ต้องมีผลการศึกษา bioequivalence เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ หรือเอกสารรับรองว่าผลิตโดยผู้ผลิตเดียวกัน สูตรตํารับเดียวกัน วัตถุดิบจากแหล่งเดียวกัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๑๓/๗๐
ซื้อยา febuxostat 40 mg film-coated tablet, ๑ tablet
febuxostat 80 mg film-coated tablet, 1 tablet (GPU)
1.ชื่อยา
2.คุณสมบัติทั่วไป
2.1 รูปแบบ
film-coated tablet
ผนวก ก.
จํานวน ๒๕๕,๐๐๐ TAB
2.2 ส่วนประกอบ febuxostat 80 mg film-coated tablet, 1 tablet (GPU)
2.3 ภาชนะบรรจุ บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้นได้
2.4 ฉลาก

ระบุชื่อยา ส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญ และความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และวิธีการเก็บรักษา ไว้อย่างชัดเจน บนบรรจุภัณฑ์

  • บนภาชนะบรรจุยา อย่างน้อยต้องระบุชื่อยา หรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและ ขนาดความแรงของยา วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน
    3.คุณสมบัติทางเทคนิค
    ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข
    ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงควรเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ.2561 (ลงประกาศใน พระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2562) และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 3 กรกฎาคม พ.ศ.2562 (ลงประกาศในพระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 26 กรกฎาคม พ.ศ.2562) กรณีไม่เป็นไปตามนี้ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการประกวดราคายา หมายเหตุ - หัวข้อ Dissolution, Uniformity of dosage units และ Related substances ให้แนบ เอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA
  • กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย
  • Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบ วิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อ ที่กําหนด
  1. เงื่อนไขอื่น
    ดังนี้
    ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
    4.1 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare)
    แหล่งผลิต
    4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2, ทย. 3, ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
    4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบ เอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
    4.2.1 กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่ง กําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่
    เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
    4.3เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
    4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต(certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
    4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
    [***หมายเหตุ : กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ต้องการ COA of drug substance ของผู้ผลิตยา เท่านั้น / กรณียานั้นเป็น Sterile water for injection ไม่ต้องมี COA of drug substance ***]
    4.3.3 substance)ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ4.3.1
    เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug
    4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
    คณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
    4.3.5 กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ที่เป็น vaccines, blood products ต้องมีเอกสาร รับรองรุ่นการผลิต (lot release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
    4.4 ตัวอย่างยา
    4.4.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียด ได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
    4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
    4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
    4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหน่วยราชการ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่างโดยผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตาม คุณลักษณะเฉพาะหน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)
    และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
    4.5.4 ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใด ๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
    4.5.5 กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียสต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามี ระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice
    (GSP) a Good Distribution Practice (GDP)
    4.6 เอกสารอื่น ๆ
    4.6.1 กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) ต้องมีเอกสารผลการศึกษา bioequivalence ของยาที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบโดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติใน การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุขหรือมีเอกสาร รับรองว่าผลิตภัณฑ์ยานั้น ผลิตโดยผู้ผลิตเดียวกัน สูตรตํารับเดียวกัน วัตถุดิบจากแหล่งเดียวกัน กระบวนการ ผลิตและควบคุมคุณภาพ ข้อบ่งใช้ ข้อควรระวัง ข้อห้ามใช้เช่นเดียวกันกับยาต้นแบบ
    ข้อนี้ระบุในกรณีที่ตัวยาสําคัญของยาต้นแบบขึ้นทะเบียนก่อนปีพ.ศ. 2535 และเป็นยาในกลุ่มดังนี้
    ก. ยาที่ระบุว่าอยู่ในกลุ่ม Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class 3 หรือ 4 ข. ยาที่มีดัชนีการรักษาแคบ (narrow therapeutic index drugs)
    ค. ยาที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศว่าต้องทําการศึกษา bioequivalence ยาคุมกําเนิดฉุกเฉิน Zidovudine (azidothymidine, AZT) ยาในรูปแบบยาที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อยตัวยาสําคัญ (modified release dosage forms) เป็นต้น
    เช่น
    4.6.2 กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลังการ ละลายและ/หรือเจือจางในตัวทําละลายต่าง ๆ ครบถ้วนและสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา
    4.7 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดดังนี้
    4.7.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา 4.7.2. กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
    4.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ ผู้ป่วยที่ได้รับยา
    4.7.4 กรณีที่คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัด พิจารณาตัดรายการยาออกจากบัญชีรพ.ฯ 4.8 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
    คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  2. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ในการคัดเลือกผู้ที่ได้คะแนนรวม สูงสุด เป็นผู้ชนะการซื้อ หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
  3. การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
    ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้ ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดครบถ้วนถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
    อิเล็กทรอนิกส์
    ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ซึ่งมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้ ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price)
    ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ
    6.1 ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price) (คิดเป็นร้อยละ 30)
    30
    คะแนน
    70
    คะแนน
    รวม 100
    คะแนน
    ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอราคา
    6.2 ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (คิดเป็นร้อยละ 70) แบ่งเป็น
    6.2.1 เกณฑ์การพิจารณาคุณภาพผลิตภัณฑ์ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อยละ 50)
    ประกอบด้วยตัวแปรรอง 3 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
    ตัวแปรรองที่ 1 มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
    ตัวแปรรองที่ 2 มาตรฐานโรงงานผลิต
    ตัวแปรรองที่ 3 คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
    80
    คะแนน
    15
    คะแนน
    5
    คะแนน
    6.2.2 เกณฑ์การพิจารณาประสิทธิภาพในการรักษา (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อย
    ละ 50)
    ประกอบด้วยตัวแปรรอง 4 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
    ตัวแปรรองที่ 1 ข้อมูลประสิทธิภาพทางการรักษา
    40
    คะแนน
    ตัวแปรรองที่ 2 ประสบการณ์การใช้ของแพทย์
    ตัวแปรรองที่ 3 ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา
    ตัวแปรรองที่ 4 ประเภทของยา
    25
    คะแนน
    25
    คะแนน
    10
    คะแนน
    น.อ.หญิง
    ( อุษณีย์ อังทองกําเนิด )
    ผอ.กฎก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.