ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ทางศัลยกรรม จำนวน ๗ รายการ
เอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะนี้ระบุข้อกำหนดสำหรับเครื่องมือและวัสดุสิ้นเปลืองที่จำเป็นสำหรับการผ่าตัดทางเดินอาหาร ซึ่งประกอบด้วยลวดเย็บปิดลำไส้และกระเพาะอาหาร (GIA) ขนาด 60 และ 80 มม., เครื่องมือตัดและเย็บปิดลำไส้และกระเพาะอาหารขนาด 80 มม., ตลับบรรจุลวดไทเทเนียมสำหรับเย็บปิดลำไส้ขนาด 45 มม. และปืนบรรจุลวดไทเทเนียมเย็บลำไส้ขนาด 45 มม. รายละเอียดครอบคลุมวัสดุที่ใช้ (ไทเทเนียม, สแตนเลส), ขนาด, กลไกการทำงาน, ความปลอดภัยในการใช้งาน, การบรรจุภัณฑ์แบบปราศจากเชื้อ และเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพของผู้เสนอราคา โดยมีจุดประสงค์เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการผ่าตัดทางเดินอาหาร ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมด รวมถึงการรับประกันสินค้าใหม่ ไม่เคยใช้งาน อายุปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 1 ปี และการเปลี่ยนสินค้าหากชำรุดก่อนวันหมดอายุ
English summary
This Terms of Reference (TOR) outlines the specifications for surgical instruments and consumables used in gastrointestinal surgery. It includes GIA staples (60mm & 80mm), a gastrointestinal stapler (80mm), titanium staple loading units (45mm), and a reloadable staple gun (45mm). The details cover materials (titanium, stainless steel), dimensions, functionality, user safety, sterile packaging, and warranty conditions for bidders. The objective is to ensure the effectiveness and safety of gastrointestinal surgical procedures. Bidders must comply with all requirements including providing new, unused products with a sterility expiry date of at least one year, and guaranteeing replacements if damaged before expiration.
- ไม่ได้ระบุรายละเอียดในเอกสารนี้
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้มีเครื่องมือและวัสดุสิ้นเปลืองสำหรับการผ่าตัดทางเดินอาหารที่มีคุณภาพและความปลอดภัยสูง
- เพื่อให้มั่นใจว่าผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยอุปกรณ์ที่ได้มาตรฐาน
- เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานของหน่วยงานทางการแพทย์ในการให้บริการผ่าตัดทางเดินอาหาร
ขอบเขตของงาน
- จัดหาลวดเย็บปิดลำไส้และกระเพาะอาหาร (GIA) ขนาด 60 และ 80 มม. ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดหาเครื่องมือตัดและเย็บปิดลำไส้และกระเพาะอาหารขนาด 80 มม. ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดหาตลับบรรจุลวดไทเทเนียมสำหรับเย็บปิดลำไส้ขนาด 45 มม. ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดหาปืนบรรจุลวดไทเทเนียมเย็บลำไส้ขนาด 45 มม. ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ส่งมอบสินค้าตามสถานที่และระยะเวลาที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ลวดเย็บปิดลำไส้และกระเพาะอาหาร (GIA) ขนาด 60 และ 80 มม. จำนวนตามที่ระบุใน TOR
- เครื่องมือตัดและเย็บปิดลำไส้และกระเพาะอาหารขนาด 80 มม. จำนวนตามที่ระบุใน TOR
- ตลับบรรจุลวดไทเทเนียมสำหรับเย็บปิดลำไส้ขนาด 45 มม. จำนวนตามที่ระบุใน TOR
- ปืนบรรจุลวดไทเทเนียมเย็บลำไส้ขนาด 45 มม. จำนวนตามที่ระบุใน TOR
- เอกสารรับรองคุณภาพสินค้า
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุรายละเอียดในเอกสารนี้
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: - ไม่ได้ระบุรายละเอียดในเอกสารนี้ (โดยทั่วไปจะเกี่ยวข้องกับข้อกำหนดด้านกฎหมายและจริยธรรม)
- Standards Compliance: สินค้าต้องผลิตตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับการแพทย์ และปราศจากเชื้อ
- Experience: - ไม่ได้ระบุรายละเอียดในเอกสารนี้ (โดยทั่วไปจะพิจารณาจากประสบการณ์ในการจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์)
- Previous Project Cost: -ไม่ได้ระบุรายละเอียดในเอกสารนี้
- Technical Capabilities: ผู้เสนอราคาต้องมีความสามารถทางเทคนิคในการจัดหาและส่งมอบสินค้าตามข้อกำหนด
- Personnel: -ไม่ได้ระบุรายละเอียดในเอกสารนี้ (โดยทั่วไปจะเกี่ยวข้องกับคุณสมบัติของบุคลากรที่รับผิดชอบ)
- Exclude the basic requirements: ขอยกเว้นข้อกำหนดพื้นฐาน เช่น การมีใบอนุญาตประกอบธุรกิจ
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ได้ระบุรายละเอียดในเอกสารนี้ (โดยทั่วไปจะพิจารณาจากราคา, คุณภาพ, ประสบการณ์ และความสามารถในการส่งมอบ)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- GIA 60mm: ลวดไทเทเนียมทรงเหลี่ยม ขนาด 0.19 x 1.30 มม., จำนวน 64 ตัว, ยาว 50 มม., สูง 3.8 มม. (ก่อนเย็บ) และ 1.5 มม. (หลังเย็บ)
- GIA 80mm: ลวดไทเทเนียมทรงเหลี่ยม ขนาด 0.19 x 1.30 มม., จำนวน 84 ตัว, ยาว 80 มม., สูง 3.8 มม. (ก่อนเย็บ) และ 1.5 มม. (หลังเย็บ)
- TA 45mm: ลวดไทเทเนียมทรงเหลี่ยม ความสูง 4.8 มม., ยาว 45 มม.
- Reloadable Stapler 45mm: สามารถใช้ได้กับตลับบรรจุขนาด 3.5 และ 4.8 มม.
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ได้ระบุรายละเอียดในเอกสารนี้ (โดยทั่วไปจะเกี่ยวข้องกับการชำระเงิน, การรับประกัน, และการผิดสัญญา)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ลวดเย็บที่ใช้ทำจากวัสดุอะไร?
A: ลวดเย็บทั้งหมดทำจากไทเทเนียม (Titanium) เพื่อความแข็งแรงและความเข้ากันได้ทางชีวภาพ- Q: ตลับบรรจุลวดเย็บมีอายุการใช้งานนานเท่าใด?
A: ตลับบรรจุลวดเย็บมีอายุปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ - Q: เครื่องมือตัดและเย็บปิดลำไส้สามารถเย็บได้ยาวที่สุดเท่าไร?
A: เครื่องมือตัดและเย็บปิดลำไส้สามารถเย็บได้ยาวสูงสุด 80 มม. - Q: ปืนบรรจุลวดไทเทเนียมสามารถเปลี่ยนตลับบรรจุได้กี่ครั้ง?
A: ปืนบรรจุลวดไทเทเนียมสามารถเปลี่ยนตลับบรรจุได้ 7 ครั้ง และยิงได้ทั้งหมดรวม 4 ครั้ง - Q: หากสินค้าชำรุดก่อนวันหมดอายุจะทำอย่างไร?
A: ผู้เสนอราคารับประกันคุณภาพ หากสินค้าชำรุดก่อนวันหมดอายุหรือนับจากวันส่งสินค้าภายในระยะเวลาที่สัญญามีผลบังคับ บริษัทจะยินยอมให้เปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่า - Q: ลวดเย็บมีความสูงเท่าไรก่อนและหลังการเย็บปิด?
A: ก่อนการเย็บปิดลวดเย็บมีความสูง 3.8 มม. และหลังการเย็บปิดมีความสูง 1.5 มม. - Q: ใบมีดตัดที่ใช้ทำจากวัสดุอะไร?
A: ใบมีดตัดผลิตจากสแตนเลส 440 (Stainless Steel 440) - Q: เครื่องมือนี้สามารถใช้งานได้ทั้งมือซ้ายและขวามั้ย?
A: ปุ่มยิงสามารถปรับให้ใช้ได้ทั้งมือซ้ายและมือขวา - Q: มีกลไกอะไรที่ช่วยป้องกันอันตรายจากใบมีด?
A: มีกลไกป้องกันอันตรายจากใบมีดก่อนและหลังการใช้งาน รวมถึงระบบ safety ที่ป้องกันไม่ให้เครื่องมือยิงได้ก่อนหนีบบนเนื้อเยื่อ - Q: สินค้าบรรจุมาในรูปแบบใด?
A: สินค้าบรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อพร้อมใช้
- Q: ตลับบรรจุลวดเย็บมีอายุการใช้งานนานเท่าใด?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลวดเย็บปิดลําไส้และกระเพาะอาหาร ขนาด ๖๐ - ๓.๘ มม.
(GIA bo-m. SINGLE USE LOADING UNIT)
สําหรับใช้กับเครื่องมือตัดและเย็บ ลําไส้หรือกระเพาะอาหาร
๑. คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ ประกอบด้วยลวดเย็บไททาเนียมทรงเหลี่ยม จํานวน ๔ แถว วางตัวข้างละ ๒ แถว สลับสับหว่าง และมีใบมีดตัดตรงกลาง
๑.๒ ตัวลวดเย็บทรงเหลี่ยม มีขนาดหน้าตัด ๐.๑๙ x ๑.๓๐ มม. ประกอบด้วยลวดเย็บ จํานวน ๖๔ ตัว ให้ความยาวแนวลวดเย็บ 50.0 มม.
๑.๓ มีความสูงก่อนการเย็บปิด ๓.๘ มม. และสูง ๑.๕ มม. หลังการเย็บปิด
๑.๔ ตลับบรรจุสีฟ้า (รหัสสี)
๑.๕ การเปลี่ยนตลับบรรจุทุกครั้งจะเปลี่ยนใบมีด (ใบมีดผลิตจากสแตนเลส ๔๔๐) และมีแถบสําหรับ จับตลับบรรจุเพื่อความสะดวกในการบรรจุ
๑.๖ มีกลไกป้องกันอันตรายจากใบมีดก่อนและหลังการใช้งาน
๑.๗ บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อพร้อมใช้
๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๑ ผู้เสนอราคารับประกันคุณภาพ หากสินค้าชํารุดก่อนวันหมดอายุหรือนับจากวันส่งสินค้าภายใน ระยะเวลาที่สัญญามีผลบังคับ บริษัทจะยินยอมให้เปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่า
๒.๒ เป็นของใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๒.๓ อายุปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
bone
(นางวัสสะวีร์ ลิ้มพลาสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการฯ
(นางจันทนิภา ธีรพงษ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการฯ
(นางสาวรุ้งตะวัน อาศัยสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการฯ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องมือตัดและเย็บปิดลําไส้และกระเพาะอาหาร ขนาด ๘๐ - ๓.๘ มม.
(GIA ๘๐-๓.๘ SINGEL USE RELOAD STAPLER)
สําหรับใช้ตัด และเย็บปิดเนื้อเยื่อภายในช่องท้อง
•
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ เครื่องมือสามารถเย็บปิดได้ยาว ๘๐ มม. บรรจุพร้อมตลับบรรจุลวดเย็บสูง ๓.๘ มม. (สีฟ้า) ๑.๒ ประกอบด้วยลวดเย็บไททาเนียมทรงเหลี่ยม จํานวน ๔ แถว วางตัวข้างละ ๒ แถว สลับสับหว่าง และมีใบมีดตัดตรงกลาง
๑.๓ ตัวลวดเย็บทรงเหลี่ยม มีขนาดหน้าตัด ๐.๑๙ x ๑.๓๐ มม. ประกอบด้วยลวดเย็บ จํานวน ๘๔ ตัว ให้ความยาวแนวลวดเย็บ ๘๐.๐ มม.
๑.๔ ลวดเย็บมีความสูงก่อนการเย็บปิด ๓.๘ มม. และสูง ๑.๕ มม. หลังการเย็บปิด ๑.๕ ส่วนปลายของเครื่องมือไม่ต้องมีเข็ม เพื่อลดการบาดเจ็บต่อเนื้อเยื่อ ๑.๖ มีกลไกลปลอดภัยป้องกันไม่ให้เครื่องมือยิงได้ก่อนหนีบบนเนื้อเยื่อ ๑.๗ เครื่องมือสามารถเปลี่ยนตลับบรรจุลวดเย็บได้ ๗ ครั้ง ยิงได้ 4 ครั้ง
๑.๘ การเปลี่ยนตลับบรรจุทุกครั้งจะเปลี่ยนใบมีด (ใบมีดผลิตจากสแตนเลส ๔๔๐) และมีแถบสําหรับ จับตลับบรรจุเพื่อความสะดวกในการบรรจุ
๑.๙ ด้ามจับประกอบด้วยยางเพื่อเพิ่มความกระชับในการจับ ๑.๑๐ ปุ่มยิงสามารถปรับให้ใช้ได้ทั้งมือซ้ายและมือขวา
๑.๑๑
มีปุ่มปลดแยกอยู่ที่ส่วนปลายเครื่องมือ
๑.๑๒ บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อพร้อมใช้
๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๑ ผู้เสนอราคารับประกันคุณภาพ หากสินค้าชํารุดก่อนวันหมดอายุหรือนับจากวันส่งสินค้าภายใน ระยะเวลาที่สัญญามีผลบังคับ บริษัทจะยินยอมให้เปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่า
๒.๒ เป็นของใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๒.๓ อายุปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
Sov
(นางวัสสะวีร์ ลิ้มพลาสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการฯ
سهم
(นางจันทนิภา ธีรพงษ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการฯ
(นางสาวรุ้งตะวัน อาศัยสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการฯ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลวดเย็บปิดลําไส้และกระเพาะอาหาร ขนาด ๘๐ - ๓.๘ มม.
(GIA ๘๐-๓.๘ SINGEL USE LOADING UNIT)
สําหรับใช้กับเครื่องมือตัดและเย็บ ลําไส้หรือกระเพาะอาหาร
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ ประกอบด้วยลวดเย็บไททาเนียมทรงเหลี่ยม จํานวน ๔ แถว วางตัวข้างละ ๒ แถว สลับสับหว่าง และมีใบมีดตัดตรงกลาง
๑.๒ ตัวลวดเย็บทรงเหลี่ยม มีขนาดหน้าตัด ๐.๑๙ x ๑.๓๐ มม. ประกอบด้วยลวดเย็บ จํานวน ๘๔ ตัว ให้ความยาวแนวลวดเย็บ ๘๐.๐ มม.
๑.๓
มีความสูงก่อนการเย็บปิด ๓.๘ มม. และสูง ๑.๕ มม. หลังการเย็บปิด
๑.๔ ตลับบรรจุสีฟ้า (รหัสสี)
๑.๕ การเปลี่ยนตลับบรรจุทุกครั้งจะเปลี่ยนใบมีด ใบมีดผลิตจากสแตนเลส ๔๔๐) และมีแถบสําหรับ จับตลับบรรจุเพื่อความสะดวกในการบรรจุ
๑.๖ มีกลไกป้องกันอันตรายจากใบมีดก่อนและหลังการใช้งาน
๑.๗ บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อพร้อมใช้
๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๑ ผู้เสนอราคารับประกันคุณภาพ หากสินค้าชํารุดก่อนวันหมดอายุหรือนับจากวันส่งสินค้าภายใน ระยะเวลาที่สัญญามีผลบังคับ บริษัทจะยินยอมให้เปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่า
๒.๒ เป็นของใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๒.๓ อายุปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
Bon (นางวัสสะวีร์ ลิ้มพลาสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการฯ
(นางจันทนิภา ธีรพงษ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการฯ
(นางสาวรุ้งตะวัน อาศัยสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการฯ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตลับบรรจุลวดไททาเนียมเย็บลําไส้ ขนาด ๔๕ - ๔.๘ มม.
(TA ๔๕ - ๔.๘ SINGEL USE LOADING UNIT)
ใช้สําหรับเย็บปิดเนื้อเยื่อหรือลําไส้ภายในช่องท้อง
Q.
คุณลักษณะเฉพาะ
ลวดเย็บในตลับบรรจุแบบเส้นเหลี่ยม เรียงตัวในตลับบรรจุลักษณะ ๒ แถว สลับสับหว่าง ๑.๒ ประกอบด้วยลวดเย็บที่มีความสูง ๔.๘ มม. ก่อนการเย็บปิด และ สูง ๒.๐ มม. ๑.๓ ความยาวแนวลวดเย็บ ๔๕ มม. ตลับบรรจุสีเขียว (รหัสสี)
๑.๔ สามารถใช้กับปืนบรรจุลวดเย็บลําไส้ขนาด ๔๕ - ๓.๕ หรือ ๔๕ - ๔.๘ ได้ ๑.๕ มีเข็มที่ตลับบรรจุสําหรับจัดระนาบตลับ กันเนื้อเยื่อไม่ให้หลุดออกจากปากเครื่องมือ ๑.๖ บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อพร้อมใช้
๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๑ ผู้เสนอราคารับประกันคุณภาพ หากสินค้าชํารุดก่อนวันหมดอายุหรือนับจากวันส่งสินค้าภายใน ระยะเวลาที่สัญญามีผลบังคับ บริษัทจะยินยอมให้เปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่า
๒.๒ เป็นของใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๒.๓ อายุปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
(นางวัสสะวีร์ ลิ้มพลาสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการฯ
Olen
(นางจันทนิภา ธีรพงษ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการฯ
猃
(นางสาวรุ้งตะวัน อาศัยสุข)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการฯ
ใช้สําหรับเย็บปิดเนื้อเยื่อ
Q.
คุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ปืนบรรจุลวดไททาเนียมเย็บลําไส้ ขนาด ๔๕ - ๔.๘ ม.ม.
(TA ๔๕ - ๔.๘ SINGEL USE RELOADABLE STAPLER)
๑.๑ เครื่องมือสําหรับเย็บปิดความยาว ๔๕ มม. พร้อมตลับบรรจุลวดไททาเนียมแบบ ๒ แถวสลับสับ หว่างความสูงของลวดเย็บ ๔.๘ มม.
๑.๒ ควบคุมการปิดปากเครื่องมือและการยิงโดยการบีบด้ามยิง
๑.๓ ควบคุมการปิดปากเครื่องมือโดยกดปุ่มสีดําที่ด้านท้ายของเครื่องมือ
๑.๔ มีระบบ safety ไม่สามารถปิดปากเครื่องมือ หรือยิงได้ ถ้าบรรจุไส้ที่ยิงแล้ว หรือบรรจุไส้ไม่ เรียบร้อย หรือไม่ได้บรรจุไส้
๑.๕ สามารถบรรจุตลับบรรจุลวดเย็บได้ทั้งชนิด ๓.๕ มม. และ ๔.๘ มม. โดยใช้ด้ามปืนตัวเดียวกันได้ ๑.๖ มีบ่ารองสําหรับรองรับใบมีดในการกรีดเนื้อเยื่อ
๑.๗ ด้ามจับหุ้มด้วยยางเพื่อป้องกันการลื่นขณะจับ
๑.๘ สามารถเปลี่ยนตลับบรรจุลวดเย็บได้ ๗ ครั้ง และยิงได้ทั้งหมดรวม 4 ครั้ง
๑.๙ บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อพร้อมใช้
๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๑ ผู้เสนอราคารับประกันคุณภาพ หากสินค้าชํารุดก่อนวันหมดอายุหรือนับจากวันส่งสินค้าภายใน ระยะเวลาที่สัญญามีผลบังคับ บริษัทจะยินยอมให้เปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่า
๒.๒ เป็นของใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๒.๓ อายุปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
(นางวัสสะวีร์ ลิ้มพลาสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการฯ
(นางจันทนิภา ธีรพงษ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการฯ
(นางสาวรุ้งตะวัน อาศัยสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการฯ