ประกวดราคาซื้อเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติพร้อมสายชนิด DX จำนวน 10 ชุด

• เพื่อรักษาและใช้กับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นเร็วผิดปกติชนิดรุนแรง
• เพื่อให้การรักษาผู้ป่วยเป็นไปอย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพสูงสุด

• จัดซื้อเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติพร้อมสายชนิด DX จำนวน 10 ชุด
• ส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี

• เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติพร้อมสายชนิด DX จำนวน 10 ชุด
• เอกสารรับรองคุณภาพ, หนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย, หลักฐานการใช้งานในโรงพยาบาลรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์

• กำหนดส่งมอบภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพความปลอดภัย มาตรฐานการผลิต จากสถาบันที่ได้รับการรับรองและเชื่อถือได้ในระดับสากล
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยาประเทศไทย
• Experience:
  • ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคาต้องมีการใช้งานในโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์มาแล้ว และมีบริการหลังการขายในโรงเรียนแพทย์ดังกล่าวและไม่มีปัญหารุนแรงเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อย่างน้อย 3 ปี
• Previous Project Cost: - (Not specified)
• Technical Capabilities:
  • เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติพร้อมสายชนิด DX ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
• Personnel: - (Not specified)
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในข้อ 3.10
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ หรือ ทุนจดทะเบียน หรือ วงเงินสินเชื่อ ตามที่กำหนดในข้อ 3.12

• ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านที่จะได้รับการคัดเลือก)

• เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ:
  • แบบห้องเดียว สามารถเข้าตรวจด้วยภาพคลื่นเสียงสะท้อนแม่เหล็ก (MRI Scan) ได้
  • ขนาดเล็ก น้ำหนักไม่เกิน 77 กรัม ความจุไม่เกิน 32 ซีซี
  • ขั้วต่อมาตรฐาน IS-9 และ DF4
  • สามารถกระตุ้นเมื่อเกิดภาวะหัวใจเต้นช้าได้ 30-100 ครั้ง/นาที หรือดีกว่า
  • ปรับ Zone ตรวจจับภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็วได้ 3 Zone หรือดีกว่า
  • ระบบตรวจจับภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะ 4 แบบ
  • การรักษาภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะด้วย Burst, Ramp
  • ปล่อยพลังงาน Cardioversion ได้ครั้งละไม่เกิน 40 จูลส์ หรือดีกว่า
  • ปรับค่าระยะเวลากระแสไฟระหว่างหัวใจห้องบนและล่าง (AV Delay) ได้ 15-350 มิลลิวินาที หรือดีกว่า
  • กระตุ้นหัวใจห้องล่างตามสัญญาณไฟฟ้าหัวใจห้องบน (Upper Rate) 90-170 ครั้ง/นาที หรือดีกว่า
  • ระบบปรับการกระตุ้นอัตโนมัติ (Mode Switching) เมื่อมีภาวะหัวใจห้องบนเต้นสั่นพริ้ว
  • ระบบป้องกันและรักษาการเกิดภาวะหัวใจเต้นเร็วจากการตรวจจับสัญญาณห้องล่าง
  • ระบบตรวจจับการเคลื่อนไหว (Accelerometer)
  • สามารถปรับตั้งการเข้าตรวจด้วย MRI Scan ได้
  • เลือกแบบการกระตุ้น (Mode) ได้หลายแบบ
  • ปล่อยพลังงานกระตุ้น (Pulse Amplitude) 1.5-7.5 โวลต์ หรือดีกว่า
  • ปรับระยะเวลาการกระตุ้น (Pulse Width) 0.4-1.5 มิลลิวินาที หรือดีกว่า
  • ระบบหาค่าพลังงานและปรับอัตโนมัติในหัวใจห้องล่างขวา
  • บันทึกเหตุการณ์สำหรับภาวะหัวใจห้องบนเต้นเร็ว (AT) หรือ ภาวะหัวใจห้องบนเต้นพลิ้ว (AF)
  • บันทึกเหตุการณ์สำหรับภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะอันเนื่องจากความผิดปกติของหัวใจห้องบน (SVT)
  • วัดความต้านทานภายในปอด (Thoracic Impedance) เพื่อบอกภาวะหัวใจล้มเหลว (Heart Failure)
  • บันทึก IEGM ได้ทั้ง การจำลองคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (Far-field), หัวใจห้องบน (A), หัวใจห้องล่าง (V)
  • ระบบ Wireless Telemetry เพื่อรองรับการตรวจระยะทางไกล
  • วัสดุทำจาก ไทเทเนียม (Titanium)
  • อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 10 ปี
• สายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ:
  • มีขั้วตรวจจับสัญญาณไฟฟ้าในหัวใจห้องบน 2 ขั้ว
  • ความยาวสาย 65 เซนติเมตร
  • ขั้วอิเลคโทรดจ่ายประจุ (Tip Electrode) และรับประจุ (Ring Electrode) ทำจากวัสดุ Platinum Iridium
  • สายตัวนำไฟฟ้าทำจากวัสดุ Platinum iridium
  • ฉนวนทำจากวัสดุยาง Silicone หรือ Polyuretane
  • ขั้วต่อแบบ DF-4 และ IS-1
  • ขนาดสาย 2.6 มิลลิเมตร (2.8 French) ใช้กับท่อน้ำขนาดไม่เกิน 3.0 มิลลิเมตร (4 French) ได้
  • ระยะห่างระหว่างขั้วอิเลคโทรด 11 มิลลิเมตร
  • ปลายสายมี Steroid-Eluting เพื่อลดการอักเสบ ปลายสายเป็นแบบเกลียว (Active Fixation)
  • มีความปลอดภัยสำหรับ MRI Scan

• งวดงานและการจ่ายเงิน: ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้ครบถ้วนภายใน 90 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา เมื่อตรวจรับถูกต้อง ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้ครบถ้วนภายในกำหนด
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน จนกว่าจะส่งมอบครบถ้วน
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี

• คำถาม: เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติพร้อมสายชนิด DX มีวัตถุประสงค์หลักในการจัดซื้อเพื่ออะไร?
• คำตอบ: เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นเร็วผิดปกติชนิดรุนแรง และเพื่อให้การรักษาผู้ป่วยเป็นไปอย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพสูงสุด
• คำถาม: โครงการนี้ต้องการจัดซื้อเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติพร้อมสายชนิด DX จำนวนกี่ชุด?
• คำตอบ: จำนวน 10 ชุด
• คำถาม: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
• คำตอบ: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• คำถาม: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
• คำตอบ: ใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่าน
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
• คำตอบ: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ หรือ ทุนจดทะเบียน หรือ วงเงินสินเชื่อ ตามที่กำหนดในข้อ 3.12 ของเอกสารประกวดราคา
• คำถาม: เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติต้องสามารถเข้าตรวจด้วย MRI Scan ได้หรือไม่?
• คำตอบ: ใช่ ต้องสามารถเข้าตรวจด้วยภาพคลื่นเสียงสะท้อนแม่เหล็ก (MRI Scan) ได้
• คำถาม: สายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรเพื่อลดการอักเสบ?
• คำตอบ: ปลายสายมี Steroid-Eluting เพื่อลดภาวการณ์อักเสบเมื่อใส่สาย
• คำถาม: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
• คำตอบ: ร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• คำถาม: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องของพัสดุคือเท่าใด?
• คำตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงหลักฐานการเป็นผู้แทนจำหน่ายหรือไม่?
• คำตอบ: ใช่ ต้องแสดงหลักฐานการเป็นผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตโดยตรง

ความเป็นมา
เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติพร้อมสายชนิด DX
ด้วยกลุ่มงานอายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก ให้บริการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะและมี ความจําเป็นต้องใช้เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติพร้อมสายชนิด DX ในการทําหัตถการใส่เครื่องช่วยการเต้น ของหัวใจชนิดถาวร ดังนั้นกลุ่มงานอายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก จึงขออนุมัติจัดซื้อเครื่องกระตุกไฟฟ้า หัวใจอัตโนมัติพร้อมสายชนิด DX จํานวน ๑๐ ชุด รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๒,๒๙๗,๕๐๐ บาท (สองล้านสองแสนเก้าหมื่น เจ็ดพันห้าร้อยบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อรักษาและใช้กับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นเร็วผิดปกติชนิดรุนแรง และเพื่อให้การรักษาผู้ป่วยเป็นไป
อย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพสูงสุด
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
T..
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่กรมการแพทย์ โดย สถาบันโรคทรวงอก ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ
แข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
m1.00
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วม ค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ
กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๓) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (E-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนองบ แสดงฐานะ การเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้ เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะ เวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ใน ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบ แสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
67.
สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็น บุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท
เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัด จ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่
กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรอง
เอกสาร
พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอ มิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตาม
เงื่อนขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตามข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(5.5) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ
ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติพร้อมสายชนิด DX จํานวน ๑๐ ชุด
เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติแบบห้องเดียว สามารถเข้าตรวจด้วยภาพคลื่นเสียงสะท้อนแม่เหล็ก
(MRI Scan) ได้
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. มีขนาดเล็กและน้ําหนักเบา โดยมีน้ําหนักไม่เกิน ๗๗ กรัม มีความจุไม่เกิน ๓๒ ซีซี ๒. มีขั้วต่อเป็นแบบมาตรฐาน คือ IS-9 และ DF4
ล.
สามารถกระตุ้นเมื่อเกิดภาวะหัวใจเต้นช้าได้ในอัตรา ๓๐-๑๐๐ ครั้งต่อนาทีหรือดีกว่า
๔. สามารถปรับ Zone ในการตรวจจับหัวใจห้องล่างเต้นเร็วผิดจังหวะได้อย่างน้อย ๓ Zone
๕. มีระบบตรวจจับภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะได้อย่างน้อย ๔ แบบ เพื่อใช้แยกระหว่าง SVT และ VT
5. การรักษาในภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะ (Tachycardia Therapy) สามารถทําการรักษาด้วย Burst, Ramp สําหรับภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็วได้
๗. สามารถปล่อยพลังงานไฟฟ้าเพื่อทําการรักษา (Cardioversion) ได้เมื่อเกิดภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็ว ได้ครั้งละไม่เกิน ๔๐ จูลส์ (Jouts) หรือดีกว่า
4. สามารถปรับค่าระยะเวลากระแสไฟระหว่างหัวใจห้องบนและห้องล่าง (AV Delay) ได้ตั้งแต่ ๑๕-๓๕๐ มิลลิวินาที หรือดีกว่า
๔. สามารถกระตุ้นหัวใจห้องล่างตามสัญญาณกระแสไฟฟ้าหัวใจห้องบน (Upper Rate) ได้ตั้งแต่ ๙๐-๑๗๐ ครั้งต่อนาที หรือดีกว่า
๑๐. มีระบบปรับการกระตุ้นอัตโนมัติ (Mode Switching) เมื่อมีภาวะหัวใจห้องบนเต้นสั่นพริ้วได้ ดังนี้
VOI, VDIR, DDI, DDIR
และ OFF
๑๑. มีระบบป้องกันและรักษาการเกิดภาวะหัวใจเต้นเร็วจากการตรวจจับสัญญาณห้องล่าง ๑๒. มีระบบตรวจจับการเคลื่อนไหว (Accelerometer) เพื่อกระตุ้นหัวใจให้เต้นเร็วขึ้น
๑๓. สามารถปรับตั้งการเข้าตรวจด้วยภาพคลื่นเสียงสะท้อนแม่เหล็ก (MRI Scan) ได้
๑๔. สามารถเลือกแบบในการกระตุ้น (Mode) ได้หลายแบบ ดังนี้ WIR, WI, VOO, VDDR, VDO, VDI
๑๕. สามารถปล่อยพลังงานในการกระตุ้น (Pulse Amplitude) ได้ตั้งแต่ ๑.๕-๗.๕ โวลต์ หรือดีกว่า ๑๖. สามารถปรับระยะเวลาการกระตุ้น (Pulse Width) ได้ตั้งแต่ ๐.๔-๑.๕ มิลลิวินาที หรือดีกว่า ๑๗. มีระบบหาค่าพลังงานและปรับอัตโนมัติในหัวใจห้องล่างขวา
๑๘. สามารถบันทึกเหตุการณ์สําหรับภาวะหัวใจห้องบนเต้นเร็ว (AT) หรือ ภาวะหัวใจห้องบนเต้นพลิ้ว (AF) ได้ ๑๙. สามารถบันทึกเหตุการณ์สําหรับภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะอันเนื่องจากความผิดปกติของ หัวใจห้องบน (SVT) ได้
๒๐. สามารถวัดความต้านทานภายในปอด (Thoracic Impedance) เพื่อบอกถึงภาวะหัวใจล้มเหลว (Heart Failure) ได้
๒๑. สามารถบันทึก IEGM ได้ทั้ง การจําลองคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (Far-field) หัวใจห้องบน (A) และหัวใจห้องล่าง (V) เพื่อประกอบการวินิจฉัยของแพทย์
๒๒. มีระบบ Wireless Telemetry เพื่อรองรับการตรวจระยะทางไกล
๒๓. วัสดุทําจาก ไทเทเนียม (Titanium)
๒๔. การบรรจุหีบห่อ บรรจุอยู่ในกล่องสะอาด มีอายุปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันส่งของ ๒๕. เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพความปลอดภัย มาตรฐานการผลิต จากสถาบันที่ได้รับการ รับรองและเชื่อถือได้ในระดับสากล และได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
๒๖. มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑๐ ปี
๒๗. ต้องแสดงหลักฐานการเป็นผู้แทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตโดยตรง
๒๘. ผลิตภัณฑ์ที่ทําการเสนอราคามีการใช้งานในโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์มาแล้ว และมี
บริการหลังการขายในโรงเรียนแพทย์ดังกล่าวและไม่มีปัญหารุนแรงเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อย่างน้อย ๓ ปี
๒๙. สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าก่อนหมดอายุ 5 เดือนและในกรณีที่มีการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ ผู้เสนอราคา ยินดีที่จะแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่กว่าให้กับสถาบันโรคทรวงอก โดยทางผู้เสนอราคาไม่คิดค่าใช้จ่ายจากการ
แลกเปลี่ยน
สายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. มีขั้วตรวจจับสัญญาณไฟฟ้าในหัวใจห้องบน จํานวน ๒ ขั้ว
๒. มีความยาวสาย ๖๕ เซนติเมตร
on.
มีขั้วอิเลคโทรดจ่ายประจุ (Tip Electrode) ขั้วอิเลคโทรดรับประจุ (Ring Electrode) ทําจากวัสดุ
Platinum Iridium
๔. สายตัวนําไฟฟ้าทําจากวัสดุ Platinum iridium
๕. มีฉนวนทําจากวัสดุยาง Silicone หรือ Polyuretane
5. มีขั้วต่อแบบ DF-๔ และ IS-๑
๗. ขนาดของตัวสาย ๒.๖ มิลลิเมตร (๒.๘French) สามารถใช้กับท่อน้ําขนาดไม่เกิน ๓.๐ มิลลิเมตร (4 French) ได้
4. มีระยะห่างระหว่างขั้วอิเลคโทรดจ่ายประจุ (Tip Electrode) และ ขั้วอิเลคโทรดรับประจุ (Ring
Electrode) ๑๑ มิลลิเมตร
๔. ปลายสายมี Steroid-Eluting เพื่อลดภาวการณ์อักเสบเมื่อใส่สาย และปลายสายเป็นแบบเกลียวยึด
(Active Fixation)
๑๐. มีความปลอดภัยสําหรับการเข้าเครื่องฉายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็ก (MRI Scan)
๑๑. การบรรจุหีบห่อ บรรจุอยู่ในกล่องสะอาด มีอายุปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันส่งของ ๑๒. เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพความปลอดภัย มาตรฐานการผลิต จากสถาบันที่ได้รับการ รับรองและเชื่อถือได้ในระดับสากล และได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
๑๓. ต้องแสดงหลักฐานการเป็นผู้แทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตโดยตรง
๑๔. ผลิตภัณฑ์ที่ทําการเสนอราคามีการใช้งานในโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์มาแล้ว และมี
บริการหลังการขายในโรงเรียนแพทย์ดังกล่าวและไม่มีปัญหารุนแรงเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อย่างน้อย ๓
ปี
๑๕. สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าก่อนหมดอายุ 5 เดือนและในกรณีที่มีการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ ผู้เสนอราคา ยินดีที่จะแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่กว่าให้กับสถาบันโรคทรวงอก โดยทางผู้เสนอราคาไม่คิดค่าใช้จ่ายจากการ
แลกเปลี่ยน
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านที่จะได้รับการคัดเลือก) และจะพิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๒,๒๙๗,๕๐๐ บาท (สองล้านสองแสนเก้าหมื่นเจ็ดพันห้าร้อย บาทถ้วน)
๗.๒ ราคากลาง เป็นเงิน ๒,๒๙๗,๕๐๐ บาท (สองล้านสองแสนเก้าหมื่นเจ็ดพันห้าร้อยบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาโดยกําหนดส่งมอบให้ ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
๔. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒ (ศูนย์จุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยัง ไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ/สัญญาจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่
ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ/สัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
(นายพีรพัฒน์ เกตุค้างพลู) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
Jur (นางเบญญาภา พุทธอรุณ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
นางท
(นางสาวสุวารี หาดคํา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ