ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๔ รายการ

• จัดหาอุปกรณ์สายสวนและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน เพื่อใช้ในการรักษาและวินิจฉัยโรคหัวใจ
• เพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจ
• ลดระยะเวลาในการดำเนินการรักษา

• จัดซื้อสายสวนขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ (Rapid Exchange) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• จัดซื้อสายสวนหลอดเลือดเอนกประสงค์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• จัดซื้อ Introducer sheath และ Guide wire ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• การติดตั้งและทดสอบอุปกรณ์ (หากมี)
• การฝึกอบรมบุคลากร (หากมี)

• สายสวนขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ จำนวนตามที่ระบุใน TOR
• สายสวนหลอดเลือดเอนกประสงค์ จำนวนตามที่ระบุใน TOR
• Introducer sheath พร้อมอุปกรณ์ประกอบ จำนวนตามที่ระบุใน TOR
• สายลวดนำสายสวนหลอดเลือด จำนวนตามที่ระบุใน TOR
• เอกสารรับรองคุณภาพ (Certificate of Analysis) สำหรับแต่ละรายการ

• ระยะเวลาดำเนินการ: ไม่ได้ระบุอย่างชัดเจนในเอกสาร แต่คาดว่าจะต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายในระยะเวลาที่กำหนดหลังการเซ็นสัญญา
• กำหนดส่งมอบ: ไม่ได้ระบุอย่างชัดเจนในเอกสาร

• Eligibility Requirements: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงใน TOR)
• Standards Compliance: วัสดุต้องเป็น ETFE สำหรับ Introducer sheath และ Hydrophilic coating สำหรับสายลวดนำสายสวนหลอดเลือด
• Experience: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดประสบการณ์โดยตรง แต่คาดหวังว่าผู้เสนอจะต้องมีประสบการณ์ในการจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการก่อนหน้า
• Technical Capabilities: ผู้เสนอต้องมีความสามารถทางเทคนิคในการจัดหาและส่งมอบอุปกรณ์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• Personnel: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงใน TOR)
• Exclude the basic requirements: ไม่ได้ระบุข้อจำกัดเพิ่มเติม นอกเหนือจากข้อกำหนดพื้นฐานทั่วไป

• ราคา (Weighting: ไม่ได้ระบุอย่างชัดเจน แต่คาดว่าจะเป็นปัจจัยสำคัญ)
• คุณภาพของผลิตภัณฑ์ (Weighting: ไม่ได้ระบุอย่างชัดเจน)
• ประสบการณ์ของผู้เสนอ (Weighting: ไม่ได้ระบุอย่างชัดเจน)
• ระยะเวลาในการส่งมอบ (Weighting: ไม่ได้ระบุอย่างชัดเจน)

• สายสวนขยายหลอดเลือดโคโรนารี่: Rapid Exchange, semi-compliant balloon, distal entry tip ≤ 0.017 นิ้ว, compatible with 0.014” PTCA wire
• สายสวนหลอดเลือดเอนกประสงค์: Stainless steel braid, PTFE lining, Hydrophilic coating, taper design
• Introducer sheath: ETFE material, large side arm, Hemostasis valve, Hydrophilic polymer coating (Radial)
• สายลวดนำสายสวนหลอดเลือด: Plastic-type wire, Super-elastic alloy core, Hydrophilic coating, Flexible Tip

• การชำระเงิน: ไม่ได้ระบุรายละเอียดการชำระเงิน
• ค่าปรับ: ไม่ได้ระบุค่าปรับกรณีผิดสัญญา
• อายุการใช้งานของอุปกรณ์: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบวัสดุ

• คำถาม: สายสวนขยายหลอดเลือดโคโรนารี่สามารถใช้กับผู้ป่วยที่มี Complex lesion หรือ CTO lesion ได้หรือไม่?
  คำตอบ: ใช่ สามารถใช้งานได้ เนื่องจากมีคุณลักษณะเฉพาะที่ออกแบบมาเพื่อการรักษาในกรณีดังกล่าว

• คำถาม: Introducer sheath มีขนาดเท่าใดบ้าง และเหมาะสำหรับผู้ป่วยประเภทใด?
  คำตอบ: มีทั้งแบบ Radial (5-6 Fr) และ Femoral (5-8 Fr) เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการสอดใส่สายสวนและสายลวดนำเข้าสู่หลอดเลือด

• คำถาม: สายลวดนำสายสวนหลอดเลือดมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
  คำตอบ: มีแกนใน Super-elastic alloy core ป้องกันการหักและพับ และเคลือบสาร Hydrophilic เพื่อลดแรงเสียดทานในการสอดใส่

• คำถาม: วัสดุที่ใช้ผลิต Introducer sheath มีความปลอดภัยต่อผู้ป่วยหรือไม่?
  คำตอบ: ผลิตจาก ETFE ซึ่งมีผลน้อยที่สุดต่อการระคายเคืองเนื้อเยื่อ (Bio-compatibility)

• คำถาม: สายสวนหลอดเลือดเอนกประสงค์มีความแข็งแรงทนทานอย่างไร?
  คำตอบ: โครงสร้างเป็น Stainless steel สานกันตลอดเส้น (SUS Braid) ทำให้สายสวนมี ความแข็งแรง และมี pushability ที่ดีขึ้น

• คำถาม: การเคลือบ Hydrophilic มีประโยชน์อย่างไร?
  คำตอบ: ช่วยให้การสอดใส่สายสวนและลวดนำเข้าสู่หลอดเลือดได้ง่ายขึ้น ลดการบาดเจ็บของผนังหลอดเลือด

• คำถาม: สายสวนแต่ละชนิดมีความยาวเท่าใด?
  คำตอบ: สายสวนขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ความยาว 15-20 มม., สายสวนหลอดเลือดเอนกประสงค์ 130 และ 150 ซม., Introducer sheath 16 หรือ 25 ซม. และสายลวดนำสายสวน 150 ซม.

• คำถาม: การบรรจุภัณฑ์ของอุปกรณ์แต่ละชนิดเป็นอย่างไร?
  คำตอบ: บรรจุในซองพัสดุชนิดปลอดเชื้อโดยก๊าซเอธิลีน ออกไซด์ พร้อมใช้งานได้ทันที

• คำถาม: อุปกรณ์มีระยะเวลาการรับประกันหรือไม่?
  คำตอบ: มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบวัสดุ

• คำถาม: ผู้เสนอต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้างในการเข้าร่วมประมูล?
  คำตอบ: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงใน TOR) แต่คาดหวังว่าผู้เสนอจะต้องมีความสามารถทางเทคนิคและประสบการณ์ในการจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

หน้า 1 จาก 4
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะของ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิด Rapid Exchange แบบเล็กพิเศษ ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
๒.
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดหัวใจ โดยผ่านทางผิวหนัง (Percutaneous) ชนิดที่มีลูกโป่งบริเวณส่วน ปลายสาย ใช้สําหรับถ่างขยายส่วนที่ตีบตันของหลอดเลือดหัวใจที่มีลักษณะ Complex lesion หรือ CTO lesion ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดบอลลูน แบบ Rapid-Exchange system
๒.๒ ส่วนประกอบของบอลลูนเป็นบอลลูนชนิด semi-compliant ผลิตจากวัสดุชนิดพิเศษ Polyamide หรือ Ultra Slim หรือ Pebax CrossFlex ให้ความยืดหยุ่นสูง และ crossing profile ที่เล็ก สามารถ re-crossability
ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
๒.๓ ส่วนปลายสุด (Distal entry tip) มีขนาดไม่เกิน ๐.๐๑๗ นิ้ว ทําให้มีความคงทนสูงและสามารถเข้าถึงรอยโรคที่
ตีบตันมากได้ง่าย
๒.๔ สามารถใช้งานร่วมกับ PTCA wire ขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว ๒.๕ บอลลูนมีให้เลือกใช้หลายขนาด ๆ ตามต้องการดังนี้ : ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑.๕-๓.๐ ม.ม.
ความยาว ๑๕-๒๐ ม.ม.
๒.๖ ความยาวของสายสวนทั้งหมด( Balloon Catheter Length )ไม่น้อยกว่า ๑๔๒ เซนติเมตร ๒.๗ สามารถแลกเปลี่ยนชนิดของบอลลูน, ขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
ช
0
ลงชื่อ.

ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ……….
……………
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางสาวปภาดา สุวรรณทิตาธร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
The
รายละเอียดและคุณลักษณะของ
สายสวนหลอดเลือดเอนกประสงค์ชนิด ๑ lumen (Multipurpose Catheter)
โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี
หน้า 2 จาก 4
๑.
คุณลักษณะทั่วไป
ใช้เป็นสายสวนอุปกรณ์เพื่อช่วยพยุงและนําในการสอดใส่ลวดนําเข้าสู่หลอดเลือดหัวใจที่มีการอุดตันเรื้อรัง
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ โครงสร้างของสายสวนเป็น Stainless steel สานกันตลอดเส้น (SUS Braid) ทําให้สายสวนมี ความแข็งแรง และมี pushability ที่ดีขึ้น
២.២
ด้านในของสายสวนเป็น PTFE ช่วยลดแรงต้านของลวดน้ํา (Guidewire) และสามารถ exchange
guidewire ได้อย่างง่ายดายแม้ในหลอดเลือดที่มีความคดเคี้ยว
๒.๓ ด้านนอกของสายสวน เคลือบด้วยสาร Hydrophilic ทําให้สามารถเข้าไปสู้รอยโรคผ่านหลอดเลือด ที่คดเคี้ยวได้ง่ายขึ้น
๒.๔
สายสวนเป็นแบบ Taper มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกส่วนต้น (Proximal shaft) ๒.๖F และเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกส่วนปลาย (Distal shaft) ๑.๘F สามารถใช้ seesaw technique ร่วมกับ guiding ขนาด 5F หรือมากกว่าได้
๒.๕
ปลายของสายสวนมี Gold marker ความยาว ๐.๗ มิลลิเมตร เพื่อบอกตําแหน่ง และช่วยให้
สามารถมองเห็นได้ชัดเจนผ่านแสงรังสี
๒.๖
ระยะห่างจากปลาย Tip ถึง Gold marker ๐.๗ มิลลิเมตร
๒.๗
สายสวนมีความยาว ๑๓๐ และ ๑๕๐ เซนติเมตรให้เลือกใช้
๒.๘
สามารถใช้กับลวดนําขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว หรือ ๐.๓๖ มิลลิเมตรได้
ลงชื่อ……..

• ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
  (นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
  นายแพทย์เชี่ยวชาญ
  ลงชื่อ………
  ด
  ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ………….
  ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
  (นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
  (นางสาวปภาดา สุวรรณหิตาธร)
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  หน้า 3 จาก 4
  รายละเอียดและคุณสมบัติเฉพาะของ
  สายสวนนําเข้าหลอดเลือด (Introducer sheath)ชนิดยาว ๑๖ เซนติเมตร และ ๒๕ เซนติเมตร
  คุณลักษณะทั่วไป
  ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
  ใช้แทงผ่านผิวหนังเข้าสู่ Radial artery and femoral artery เพื่อสอดสายลวดนําเข้าสู่หลอดเลือด ใช้ใน การวินิจฉัย ( Diagnostic ) และการทํารังสีร่วมรักษา ( Intervention ) โดยมีวัตถุประสงค์ในการใช้งานได้อย่าง ปลอดภัยและประหยัดเวลา
  คุณลักษณะเฉพาะ
  ๑. Introducer sheath ผลิตจากวัสดุ ETFE ( Ethylene Tetrafluoroethylene ) ซึ่งมีผลน้อยที่สุดต่อการ ระคายเคืองเนื้อเยื่อ ( Bio-compatibility) มีความยืดหยุ่นสูง ช่วยลดการอุดตันของลิ่มเลือดในท่อสอด สายลวดนํา ลดการทําลายผนังของหลอดเลือด และมีท่อด้านข้าง ขนาดใหญ่ ( Large side arm ) ช่วยให้
  สะดวกต่อการเก็บตัวอย่างเลือด ควบคุมแรงดันโดยมีวาล์ว
  ( Hemostasis valve ) เพื่อให้การสอดใส่สายสวนและสายลวดนําผ่านได้สะดวก โดยสามารถป้องกันการ ไหลย้อนกลับของเลือดได้ดี
  ๒. บริเวณส่วนต้นของ sheath มีตัวเลขและสีระบุขนาดของ sheath สะดวกและป้องกันความผิดพลาดในการ
  เลือกใช้
  ๓. Dilator มีปลายที่เรียวยาว ( Long taper ) แนบสนิทกับปลายของ Sheath ช่วยให้การแทงผ่านผิวหนังสู่ หลอดเลือดได้ลื่นสะดวก ลดการบอบช้ําของเนื้อเยื่อและหลอดเลือดมีตัว lock Sheath กับ Dilator ได้แน่น และทําการปลด lock ได้ง่ายเพื่อความสะดวกและรวดเร็ว
  ๔. Sheath ชนิด Radial เคลือบด้วย Hydrophilic polymer ตั้งแต่ปลายสุดของ Distal ถึง proximal เพื่อ
  ช่วยให้การแทงผ่านผิวหนังสู่หลอดเลือดได้ลื่นสะดวก ลดการทําลายและการหดรัดเกร็งของผนังหลอด
  5
  ๕. แบบ Radial ( Radial Sheath ) ขนาด ๕ - ๖ Fr. ความยาว ๑๖ เซนติเมตร Guide wire เป็นแบบ
  Plastic Wire ขนาด ๐.๐๒๕ นิ้ว x ๔๕ cm.และ Entry needle ขนาด ๒๐G X ๑ ๑/๔ นิ้ว

5. แบบ Femoral ( Long Sheath ) ขนาด ๕-๘ Fr. ความยาว ๒๕ เซนติเมตร Guide wire เป็นแบบ Plastic
   Wire
   ๗. บรรจุในซองพัสดุชนิดปลอดเชื้อโดยก๊าซเอธิลีน ออกไซด์ พร้อมใช้งานได้ทันที
   ๔. มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบวัสดุ
   ลงชื่อ…
   ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
   (นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
   นายแพทย์เชี่ยวชาญ
   ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ..
   ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
   (นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวปภาดา สุวรรณทิตาธร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะของ
   สายลวดนําสายสวนหลอดเลือด ( Diagnostic guide wire ) แบบ Hydrophilic ขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว ยาว ๑๕๐ cm. ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี
   หน้า 4 จาก 4
   ลงชื่อ
   ลักษณะทั่วไป
   ใช้เป็นอุปกรณ์นําในการสอดเข้าหลอดเลือดไปสู่อวัยวะส่วนต่างๆ ของร่ายกายได้สะดวกใช้สําหรับนํา
   สายสวน (Catheter) หลอดเลือดเพื่อใช้ในการวินิจฉัย และการทํารังสีร่วมรักษา (Intervention) โดยมี วัตถุประสงค์ในการใช้งานได้อย่างปลอดภัยและประหยัดเวลา
   ลักษณะเฉพาะ
   ๑.เป็นชนิด Plastic-type wire ช่วยลดการทําลายผนังหลอดเลือด
   ๒. แกนในของลวดนําเป็นชนิด Super-elastic alloy core มีคุณสมบัติพิเศษใน
   การป้องกันการหักหรือพับได้ดี ( Kink Resistance ) และสามารถควบคุมการ ปิด ( Torque Control) ได้ตามต้องการ
   ๓. พื้นผิวด้านนอกของลวดนําเรียบเคลือบด้วยสาร Hydrophilic polymer
   มีคุณสมบัติพิเศษขณะเปียกชื้นให้ความลื่นและสะดวกขณะสอดจะไหล เข้าไปตามหลอดเลือดได้
   ดี โดยไม่ครูดหรือทําลายผนังหลอดเลือด ลดการเกิด Vessel trauma และ Thrombus ๔. ส่วนปลายของลวดนําเป็นชนิดมีความยืดหยุ่น Flexible Tip และปลายรู
   Rounded Shape ทําให้ลดการทําลายผนังหลอดเลือดขณะใช้งาน
   ๕. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก ตั้งแต่๐.๐๑๘,๐.๐๒๕,๐.๐๓๒,๐.๐๓๕,๐.๐๓๘” นิ้ว
   หรือดีกว่า
6. มีความยาว ๑๕๐ เซนติเมตร มีให้เลือกชนิดปลาย ตรง, โค้ง
   ๗. บรรจุในซองพัสดุชนิดปลอดเชื้อโดยก๊าซเอธิลีน ออกไซด์ พร้อมใช้งานได้ทันที
   มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี ณ วันส่งมอบวัสดุ
   ………….
   ลงช

• ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
  (นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
  นายแพทย์เชี่ยวชาญ
  ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ…
  (นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
  (นางสาวปภาดา สุวรรณทิตาธร)
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ