ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ (สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจตีบตันเรื้อรังด้วยบอลลูนชนิดเล็ก) จำนวนประมาณ ๑๘๙ เส้น
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจตีบตันเรื้อรังด้วยบอลลูนชนิดเล็ก สำหรับใช้ในงานรักษาผู้ป่วยที่โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี สายสวนดังกล่าวเป็นชนิดพิเศษ Ultra Low Profile และ Slender tips ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการรักษาโรค CTO (Chronic Total Occlusion) ซึ่งมีความยากในการรักษา เนื่องจากหลอดเลือดตีบตันอย่างรุนแรงและยาวนาน สายสวนมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 1.0 ถึง 4.0 มิลลิเมตร และความยาวของบอลลูนตั้งแต่ 5.0 ถึง 30.0 มิลลิเมตร พร้อมทั้งมีการเคลือบด้วย Hydrophilic Coating เพื่อให้ง่ายต่อการสอดใส่และลดแรงเสียดทาน นอกจากนี้ ยังมี Rated Burst Pressure ที่สูงถึง 14 ATM เพื่อความปลอดภัยในการใช้งาน และสามารถใช้เทคนิค Kissing Balloon ได้อย่างสะดวกสบาย สายสวนออกแบบมาเพื่อให้สามารถสวมบน PTCA Guide Wire ขนาดเล็ก และมีความสามารถในการผ่านเส้นเลือดที่คดเคี้ยวได้ดี ทำให้การรักษาเป็นไปได้อย่างมีประสิทธิภาพ
English summary
This project aims to procure balloon angioplasty catheters for treating chronic total occlusions (CTO) at Chanthaburi Hospital. The catheters are specifically designed as Ultra Low Profile and Slender tips, suitable for CTO patients. They have diameters ranging from 1.0 to 4.0 mm and balloon lengths from 5.0 to 30.0 mm, featuring Hydrophilic Coating and a Rated Burst Pressure of 14 ATM. The design facilitates easy insertion, reduces friction, and allows for Kissing Balloon techniques.
- ไม่ระบุใน TOR
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจตีบตันเรื้อรัง (CTO) ที่มีคุณภาพเหมาะสมกับการใช้งานในโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
- สนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตันเรื้อรังให้มีประสิทธิภาพและปลอดภัย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจตีบตันเรื้อรัง (CTO) ตามคุณลักษณะที่ระบุใน TOR
- ตรวจสอบคุณภาพของสายสวนก่อนนำไปใช้งาน
- สนับสนุนการฝึกอบรมบุคลากรทางการแพทย์ในการใช้สายสวน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจตีบตันเรื้อรัง (CTO) จำนวนตามที่กำหนดใน TOR พร้อมเอกสารกำกับ
- คู่มือการใช้งานและข้อมูลทางเทคนิคของสายสวน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุใน TOR
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: - ไม่ระบุใน TOR
- Standards Compliance: - ไม่ระบุใน TOR
- Experience: - ไม่ระบุใน TOR
- Previous Project Cost: - ไม่ระบุใน TOR
- Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาสายสวนที่มี Hydrophilic Coating, Rated Burst Pressure 14 ATM และ Ultra Low Profile Design
- Personnel: - ไม่ระบุใน TOR
- Exclusion: - ไม่ระบุใน TOR
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ระบุใน TOR
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชนิดสายสวน: Ultra Low Profile Balloon และ Slender tips
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางบอลลูน: 1.0, 1.2, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5 และ 4.0 มิลลิเมตร
- ความยาวของบอลลูน: 5.0 - 30.0 มิลลิเมตร
- การเคลือบ: Hydrophilic Coating
- Rated Burst Pressure: 14 ATM
- Lesion Entry Profile (ขนาด 1.0 มม.): น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.0157” (0.040 มม.)
- สามารถสวมบน PTCA Guide Wire ขนาด MAX.ID เท่ากับ 0.014”
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ระบุใน TOR
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: สายสวนนี้เหมาะสำหรับผู้ป่วยกลุ่มใด?
คำตอบ: เหมาะสำหรับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตันเรื้อรัง (CTO) ที่มีหลอดเลือดตีบตันอย่างรุนแรงและยาวนาน-
คำถาม: Hydrophilic Coating มีประโยชน์อย่างไร?
คำตอบ: ช่วยให้สายสวนสอดใส่ได้ง่ายขึ้น ลดแรงเสียดทาน และลดความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บของเส้นเลือด -
คำถาม: Rated Burst Pressure ที่ 14 ATM หมายถึงอะไร?
คำตอบ: เป็นค่าความดันสูงสุดที่บอลลูนสามารถทนได้ก่อนที่จะแตก ซึ่งบ่งบอกถึงความปลอดภัยในการใช้งาน -
คำถาม: ทำไมต้องเลือกสายสวน Ultra Low Profile?
คำตอบ: สายสวน Ultra Low Profile ช่วยลดขนาดโดยรวม ทำให้สอดใส่ในเส้นเลือดที่มีขนาดเล็กได้ง่ายขึ้น และลดความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อน -
คำถาม: สามารถใช้เทคนิค Kissing Balloon กับสายสวนนี้ได้หรือไม่?
คำตอบ: ได้ สามารถใช้เทคนิค Kissing Balloon ได้อย่างสะดวกสบาย เนื่องจากออกแบบมาให้รองรับการใช้งานดังกล่าว -
คำถาม: สายสวนนี้สามารถผ่านเส้นเลือดที่คดเคี้ยวได้ดีหรือไม่?
คำตอบ: ได้ ออกแบบมาเพื่อให้มีความสามารถในการผ่านเส้นเลือดที่คดเคี้ยวได้ดี -
คำถาม: ขนาดของ PTCA Guide Wire ที่สายสวนนี้สามารถสวมได้คืออะไร?
คำตอบ: สามารถสวมบน PTCA Guide Wire ขนาด MAX.ID เท่ากับ 0.014” -
คำถาม: Lesion Entry Profile มีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: เป็นตัวบ่งชี้ขนาดของปลายสายสวนที่ใช้ในการเจาะผ่านบริเวณหลอดเลือดที่ตีบตัน ยิ่งค่าต่ำยิ่งดี -
คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำบอลลูนคืออะไร?
คำตอบ: ทำจากพอลิเอไมด์ (Polyamide Resin) หรือไนลอน (Nylon) -
คำถาม: มีเครื่องหมายบอกตำแหน่งบนบอลลูนหรือไม่ และอยู่ที่ไหน?
คำตอบ: มี เครื่องหมายบอกตำแหน่งทำจาก Platiniridium alloy ซึ่งเป็นเครื่องหมายทึบรังสี ขนาด 1.0 มม. และ 1.5 มม. จะมี 1 ตำแหน่ง ส่วนขนาด 2.0-4.0 มม. จะมี 2 ตำแหน่ง
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดและคุณลักษณะของ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจตีบตันเรื้อรังด้วยบอลลูนชนิดเล็ก
ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
หน้า 1 จาก 2
๑. ประกอบด้วย ๓ ส่วน คือ ส่วนหัวต่อ สายส่วนกลาง สายปลายบอลลูน
๒. ส่วนหัวต่อเป็นชนิด LUER-LOCK
๓. Proximal Shaft ๑.๘ Fr.-6.0 Fr. (0.50-0.๘๔ mm.) ขึ้นอยู่กับขนาดของบอลลูน และเส้นผ่าศูนย์กลางของ Single Lumen ภายในจะมี Stiffening wire และDistal Shaft ๒.๓-๒.๕ Fr. (๐.๗๘-๐.๘๔ mm.) ขึ้นอยู่กับขนาด
ของ Balloon, Coaxial Lumen
๔. ความยาวรวมจากสายส่วนกลาง ถึงปลายส่วนบอลลูน เท่ากับ ๑๔.๖ เซนติเมตร ส่วนบอลลูนทําจากพอลิเอไมด์ (Polyamide Resin) หรือไนลอน (Nylon) และตรงบอลลูนจะมีเครื่องหมายบอกตําแหน่ง ทําจาก Platiniridium alloy เป็นเครื่องหมายทึบรังสี ดังนี้
๔.๑ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑.๐ มม. และ ๑.๕ มม. จะมี ๑ ตําแหน่ง (Maker)
๔.๒ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๐-๔.๐ มม. จะมี ๒ ตําแหน่ง (Maker)
๕. ตรงปลายบอลลูน จะเป็น Tapered Tip จึงมีลักษณะเรียวเล็ก ทําให้เข้าเส้นเลือดได้ง่าย และป้องกันการ ขยายตัวในบริเวณที่ไม่ต้องการเพื่อป้องกันการฉีกขาดของผนังเส้นเลือด
5. Balloon มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง และความยาวของบอลลูน
ดังนี้
๖.๑ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง เท่ากับ ๑.๐,๑,๒,๑.๕,๒.๐,๒,๒๕,๒.๕,๒,๗๕, ๓.๐,๓.๕ และ๔.๐ มิลลิเมตร ๖.๒ ความยาวของบอลลูน ตั้งแต่ 5.0- ๓๐.๐ มิลลิเมตร
๖.๐-
@
00
คุณลักษณะพิเศษ
หน้า 2 จาก 2
๑. เป็น Ultra Low Profile Balloon และ Slender tips มี Round Entry Profile ดังนั้นบอลลูนขนาดเดียวกันแต่ Profile ที่ออกแบบจะเล็กกว่าตลอดทั้งเส้น ซึ่งเหมาะแก่การใช้กับผู้ป่วย CTO โดยเฉพาะ
๒. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์ ๑.๐-๔.๐ มิลลิเมตร ออกแบบมาเพื่อ CTO Lesion โดยเฉพาะ
๓. มีความดัน Rated Burst Pressure เท่ากับ ๑๔ ATM
๔. มีการเคลือบด้วย ไฮโดรฟิกซ์ (Hydrophilic Coating)
๕. เป็น Semi-Compliant Balloon
5. ใช้กับ Guiding Catheter ที่มีขนาด MIN.๕.ขึ้นไป
๗. มี Lesion Entry Profile ดังต่อไปนี้
ขนาดบอลลูน ๑.๐ มม. มี Lesion Entry Profile น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๐.๐๑๕๗”(๐.๐๔๐ มม.)
๘. สามารถสวมบน PTCA Guide Wire ขนาด MAX.ID เท่ากับ 0.0๑๔” โดยออกแบบ Monorail System (Rapid
Exchange)
๔. สามารถ Tractability และ Cross ability นอกจากนี้ สามารถผ่านเส้นเลือดที่คดเคี้ยวได้ดี (Tortuous Vessels)
๑๐. สามารถทําเทคนิค Kissing Balloon ได้ใน Guiding 5 Fr.
ลงชื่อ
00
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ลงชื่อ ซิ
ห้
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ….
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
که
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางสาวปภาดา สุวรรณทิตาธร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ