ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ [สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบ ด้วยบอลลูนชนิดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ (Drug Eluting Balloon)] จำนวนประมาณ ๕๐ เส้น
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อสายสวนขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ (Drug Eluting Balloon) สำหรับใช้ในโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี สายสวนดังกล่าวเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดส่วนปลายที่เกิดภาวะตีบตัน โดยแพทย์จะทำการใส่บอลลูนผ่านสายสวนไปยังบริเวณหลอดเลือดที่ตีบตัน จากนั้นขยายบอลลูนเพื่อดันผนังหลอดเลือดให้กว้างขึ้น พร้อมทั้งยาเคลือบ (Paclitaxel) จะช่วยลดโอกาสการตีบซ้ำของหลอดเลือดในอนาคต
สายสวนนี้เป็นระบบ Over The Wire (OTW) ซึ่งมีความสะดวกในการใช้งานร่วมกับขดลวดนำสายสวนขนาด 0.018 – 0.035 นิ้ว บอลลูนทำจากวัสดุ Flexitec Xtreme ที่มีความยืดหยุ่นสูง และมีการพับเพื่อลดขนาดให้สามารถเข้าถึงตำแหน่งที่ตีบตันได้ง่าย ยา Paclitaxel ถูกเคลือบด้วย Urea เพื่อเพิ่มการดูดซึมยาที่ผนังหลอดเลือด โดยไม่มีสารที่เป็นอันตรายต่อร่างกาย กระบวนการเคลือบเป็นแบบ Medtronic Invatec ทำให้สารเคลือบยึดเกาะกับบอลลูนได้อย่างแน่นหนาและกระจายตัวได้ดีเมื่อกางบอลลูน มีตัวบอกตำแหน่ง (Marker) ที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูนเพื่อช่วยในการนำทาง ตัวสายสวนมีขนาดความยาว 80 และ 130 เซนติเมตร ครอบคลุมขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 4 ถึง 12 มิลลิเมตร และมีความยาวตั้งแต่ 40 ถึง 150 มิลลิเมตร เพื่อให้เหมาะสมกับลักษณะของหลอดเลือดของผู้ป่วยแต่ละราย
English summary
This project aims to procure drug-eluting balloon catheters for peripheral vascular disease treatment at Chanthaburi Province Hospital. The catheters utilize flexible balloons coated with Paclitaxel to reduce re-stenosis and are designed as an Over-The-Wire (OTW) system, available in various sizes and lengths to accommodate different patient anatomies.
- ไม่ระบุสถานที่ตั้งโครงการในเอกสารนี้
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- รักษาโรคหลอดเลือดส่วนปลายตีบตัน
- ลดการตีบซ้ำของหลอดเลือด
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายสวนขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ (Drug Eluting Balloon)
- สายสวนต้องเป็นระบบ Over The Wire (OTW)
- บอลลูนต้องทำจากวัสดุ Flexitec Xtreme ที่มีความยืดหยุ่นสูง
- ยาที่ใช้เคลือบคือ Paclitaxel และ Urea
- มีตัวบอกตำแหน่ง (Marker) ที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน
- ครอบคลุมขนาดและระยะยาวตามที่ระบุในเอกสาร
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ (Drug Eluting Balloon) ตามจำนวนและความละเอียดที่กำหนดใน TOR
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาโครงการอย่างชัดเจนในเอกสารนี้
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงในเอกสารนี้
- Standards Compliance: ไม่ระบุมาตรฐานที่ต้องปฏิบัติตาม (เช่น ISO) ในเอกสารนี้
- Experience: ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับประสบการณ์ของผู้ยื่นเสนอราคา
- Previous Project Cost: ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการก่อนหน้า
- Technical Capabilities: ผู้ยื่นเสนอราคาต้องมีความสามารถทางเทคนิคในการผลิตและจัดหาสายสวนตามคุณสมบัติที่ระบุ
- Personnel: ไม่ระบุข้อกำหนดเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับระดับการศึกษาหรือประสบการณ์ของบุคลากร
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ระบุเกณฑ์การประเมินผลในเอกสารนี้
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- บอลลูนทำจากวัสดุ Flexitec Xtreme
- เคลือบด้วยยา Paclitaxel และ Urea
- ระบบ Over The Wire (OTW)
- มีตัวบอกตำแหน่ง (Marker) ที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 มิลลิเมตร
- ความยาว: 40, 60, 100, 120, 150 มิลลิเมตร
- ความยาวของสายสวน: 80 และ 130 เซนติเมตร
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ระบุเงื่อนไขสัญญาในเอกสารนี้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ยาที่เคลือบในบอลลูนคืออะไร?
คำตอบ: ยาที่เคลือบคือ Paclitaxel ซึ่งช่วยลดการตีบซ้ำของหลอดเลือด และ Urea ช่วยเพิ่มการดูดซึมยา - คำถาม: ระบบ Over The Wire (OTW) คืออะไรและมีประโยชน์อย่างไร?
คำตอบ: เป็นระบบที่ใช้ขดลวดนำสายสวน ทำให้การใส่สายสวนมีความสะดวกและแม่นยำยิ่งขึ้น - คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำบอลลูนคืออะไร?
คำตอบ: ทำจากวัสดุ Flexitec Xtreme ซึ่งมีความยืดหยุ่นสูง - คำถาม: มีขนาดของบอลลูนให้เลือกเท่าใด?
คำตอบ: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 4 ถึง 12 มิลลิเมตร และความยาวตั้งแต่ 40 ถึง 150 มิลลิเมตร - คำถาม: ตัวบอกตำแหน่ง (Marker) มีไว้ทำอะไร?
คำตอบ: ช่วยในการนำทางสายสวนไปยังตำแหน่งที่ต้องการรักษา - คำถาม: ทำไมต้องเคลือบยา Paclitaxel ที่บอลลูน?
คำตอบ: เพื่อลดโอกาสการตีบซ้ำของหลอดเลือดหลังจากการขยายด้วยบอลลูน - คำถาม: Urea มีบทบาทอย่างไรในการเคลือบยา?
คำตอบ: ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการดูดซึมยา Paclitaxel เข้าสู่ผนังหลอดเลือด - คำถาม: วัสดุที่ใช้ในการเคลือบมีความปลอดภัยหรือไม่?
คำตอบ: ไม่มีสารที่เป็นอันตรายต่อร่างกาย - คำถาม: สายสวนนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยที่มีลักษณะหลอดเลือดแตกต่างกันได้หรือไม่?
คำตอบ: ได้ มีขนาดและระยะยาวให้เลือกหลากหลายเพื่อให้เหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย - คำถาม: กระบวนการเคลือบยาเป็นแบบใด?
คำตอบ: เป็นวิธีการเคลือบแบบ Medtronic Invatec ซึ่งทำให้สารเคลือบยึดเกาะได้ดีและกระจายตัวได้อย่างสม่ำเสมอ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ลงซอ.
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะของ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา (Drug Eluting Balloon) ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
๑. ลักษณะทั่วไป
เป็นสายสวนที่มีบอลลูนอยู่ที่ปลายสายสวนเพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดส่วนปลายตีบตัน และเคลือบยา
ต้านการตีบซ้ํา (Drug – Eluting Balloon) โดยแพทย์ผู้ใช้จะใส่บอลลูนบริเวณที่มีการตีบตัน เมื่อขยายบอลลูนหลอด เลือดที่ตีบตันก็จะถูกดันให้ขยายออกตามขนาดของบอลลูน เป็นระบบ Over The Wire (OTW) ใช้กับขดลวดนําสายสวน
นิ้ว
(Guide Wire) ขนาด ๐.๐๑๘ ๐.๐๓๕ นิว
๒. ลักษณะเฉพาะ
๒.๑. บอลลูนออกแบบมาเพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือด และบอลลูนทําจากวัสดุ Flexitec Xtreme ซึ่งมีความ ยืดหยุ่นสูง และมีการพับของบอลลูน เพื่อให้บอลลูนขนาดเล็กสามารถเข้าไปในตําแหน่งที่ตีบตันได้ง่าย
๒.๒. บอลลูนจะเคลือบด้วยตัวยา Paclitaxel เป็นยาที่ออกฤทธิ์ ต้านการแบ่งตัวของเซลล์ เพื่อลดการตีบซ้ําของ หลอดเลือดอีก และเคลือบด้วย Urea (Excipient) จะสามารถทําให้ยา Paclitaxel ถูกดูดซึมได้ดีที่ผนังหลอดเลือด และ ไม่มีสารที่เป็นอันตรายต่อร่างกาย
๒.๓. การเคลือบด้วยตัวยาบอลลูน (Coating Process) เป็นวิธีการเคลือบแบบ Medtronic Invatec คือสาร เคลือบรวมตัวกันและสามารถยึดเกาะได้ดีกับตัวบอลลูนได้ และจะกระจายตัวดูดซึมได้ดีจากการกางบอลลูน
๒.๔. ตัวบอกตําแหน่ง (Marker) มี ๒ ตําแหน่ง ตัวบอกตําแหน่งจะอยู่ที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน โดยตัว บอกตําแหน่งจะถูกยึดติดแน่นกับตัวสายสวน
๒.๕. ระบบ Over the wire (OTW) สามารถใช้กับ Sheath ๕-๙ F
๒.๖. ที่ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๔, ๕, ๖ และ ๗ มิลลิเมตร บอลลูนมีความยาว ๔๐, ๖๐, ๑๐ และ ๑๒๐ มิลลิเมตรและ ๑๕๐ มิลลิเมตร ที่ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๗, ๘, ๙ มิลลิเมตร บอลลูนมีความยาว ๔๐, ๖๐ และ ๘๐ มิลลิเมตร ที่ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๐, ๑๒ มิลลิเมตร บอลลูนมีความยาว ๔๐ มิลลิเมตร
24
๒.๗. ตัวสายสวนมีขนาดความยาว ๘๐ และ ๑๓๐ เซนติเมตร
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
ลงชื่อ.
0 0
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางสาวปภาดา สุวรรณหิตาธร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ